Náležitosti žádosti o udělení souhlasu s dovozem transfúzních přípravků nebo plazmy, jakožto suroviny pro další výrobu, ze třetí země, s jejich vývozem do třetí země nebo s jejich distribucí mezi Českou republikou a jiným členským státem podle § 24 odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), jsou stanoveny v § 12 vyhlášky o lidské krvi, přičemž písmeno b) obsahuje požadavek na uvedení kódu podpoložky kombinované nomenklatury Společného celního sazebníku a zároveň odkaz na přílohu č. 7 vyhlášky č. 143/2008 Sb. Příloha č. 7 vyhlášky o lidské krvi obsahuje výčet kódů a názvů celní a statistické nomenklatury, které byly zrušeny a nahrazeny novými kódy a názvy celní a statické nomenklatury, obsažené v Příloze č. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 927/2012 ze dne 9. října 2012, kterým se mění příloha č. I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku. Navrhovaná novela vyhlášky zajišťuje soulad s nastalými změnami, které byly provedeny prováděcím nařízením Komise (EU) č. 927/2012.