Zápis z 20
Parlament České republiky
POSLANECKÁ SNĚMOVNA
2020
8. volební období
ZÁPIS
z 68. schůze
Výboru pro zdravotnictví,
která se konala dne 15. července 2020
v budově Poslanecké sněmovny, Malostranské nám. 7/19, místnost č. 48/Konírna
Přítomni byli:
prof. MUDr. Věra Adámková, CSc.
MUDr. Jiří Běhounek - připojen pomocí telekonference
MUDr. Milan Brázdil
Andrea Brzobohatá, MBA
MUDr. Jaroslav Dvořák – připojen pomocí telekonference
PaedDr. Alena Gajdůšková
MUDr. Kamal Farhan
MUDr. Vít Kaňkovský - připojen pomocí telekonference
MUDr. David Kasal, M HA
MUDr. Jiří Mašek - připojen pomocí telekonference
Bc. Daniel Pawlas
PhDr. Olga Richterová, Ph.D. - připojena pomocí telekonference
doc. MUDr. Bohuslav Svoboda, CSc.
prof. MUDr. Julius Špičák, CSc. - připojen pomocí telekonference
Ing. Petr Třešňák - připojen pomocí telekonference
Omluveni:
Ing. Hana Aulická Jírovcová
MUDr. Miloslav Janulík
Karla Maříková
doc. PaedDr. Ilona Mauritzová, Ph.D.
Mgr. Jana Pastuchová
Ing. Petr Pávek
prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., MBA, EBIR
MUDr. Jiří Ventruba, CSc.
prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Schůzi výboru zahájila předsedkyně výboru, profesorka Věra Adámková. Přivítala i zástupce Ministerstva zdravotnictví: ministra zdravotnictví Mgr. et Mgr. Adama Vojtěcha, MHA, náměstkyni ministra pro ekonomiku a zdravotní pojištění, náměstkyni ministra MUDr. Alenu Šteflovou, MPH, náměstkyni pro ekonomiku Ing. Helenu Rögnerovou Ph.D., prof. RNDr. Ladislava Duška, Ph.D., ředitele ÚZIS, Mgr. Danielu Rrahmaniovou, vedoucí oddělení léčiv a zdravotnických prostředků a Ing. Lukáše Trska, ředitele odboru řízení resortních organizací MPO.
Poté seznámila přítomné s programem schůze:
1) Informační systém COVID-19 a systém včasné detekce rizik
2) Informace MZ ČR o změnách v zákonu o zdravotnických prostředcích
3) Sdělení předsedkyně
4) Různé
5) Návrh termínu a pořadu příští schůze výboru
Proběhlo hlasování o programu: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení
č. 290 přijato).
Ověřením schůze byl pověřen poslanec Bohuslav Svoboda.
Proběhlo hlasování o ověřovateli: PRO: 8, PROTI: 1, ZDRŽELO SE: 0. (Přijato).
AD1) Informační systém COVID-19 a systém včasné detekce rizik
Bod uvedla předsedkyně výboru Věra Adámková a předala slovo ministrovi zdravotnictví A. Vojtěchovi. Informoval o postupném zavádění pohotovostních stupňů při detekci rizik a šíření COVID-19. Systém funguje, je nutné jej ještě více sjednotit. Předal slovo řediteli ÚZIS L. Duškovi. Ten předvedl poslancům prezentaci o tom, co jsou komponenty „Informačního systému“, jak systém funguje. (Tato prezentace je součástí zápisu – příloha I). Konstatoval, že ne vždy jsou všechny informace dobře předávány, občané pak diskutují o věcech, které jsou vyřešeny a nejsou diskutovány věci, které se řešit musí. Zdůraznil, že není sledováno normální onemocnění, ale infekční nemoc, která přetrvává. Seznámil přítomné s jednotlivými daty a způsobem využívání údajů. Upozornil na obsah a propojení NZIS a ISIN, které slouží k propojení dat. Jsou publikovány zabezpečené datové sady pro krajské úřady a ZZS, nyní pro Moravskoslezský kraj pro řízení pandemie a o otevřená data. Na zabezpečeném datovém portálu při otevření jsou přístupné informace o kapacitách nemocničních lůžek a dalších. Na základě toho se může rozhodovat v reálném čase o přesouvání lůžek. Hospitalizací je málo, kapacity stačí. Při dopracování by mohlo být používáno i mimo pandemii pro komunikaci ZZS a nemocnic v regionu. Úplnou novinkou je on-line řízení kapacit žadatelských míst, laboratoří, vyšetřovacích míst. Napojování laboratorních systémů trvalo až do minulého týdne. Toto vzniklo ve spolupráci s Armádou ČR. Dlouhá vývojová doba je daní za neexistenci zákona o elektronizaci zdravotnictví. Představil jednotlivé stupně desetistupňového systému včasné detekce rizik. Od toho bude odvozen čtyřstupňový „semafor“. Na podzim by rád představil seriózní klinickou studii. Pozval přítomné na podzimní konferenci NZIS, která se uskuteční 10,.- 11. září 2020.
Předsedkyně výboru Věra Adámková poděkovala za prezentaci a otevřela diskusi, které se zúčastnil posl. P. Třešňák (přes WEBEX)- - jakým způsobem probíhá předávání dat, a jaká je autonomita dat; posl. D. Kasal – požádal o omezení vystoupení dr. Maďara, který oficiálně nezastupuje Ministerstvo zdravotnictví; posl. B. Svoboda – stanovení oficiálního statutu, jak to vypadá s prevencí do budoucna.
Na dotazy odpověděl prof. L. Dušek – předávání dat probíhá přes systém DAKTELA, s autonomitou je problém. Již teď vznikají podněty pro opravy systému.
Poté předsedkyně výboru načetla usnesení k tomuto bodu:
„Po úvodním slovu ministra zdravotnictví Mgr. et Mgr. Adama Vojtěcha, MHA, prof. RNDr. Ladislava Duška, Ph.D., ředitele ÚZIS a po diskusi
Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR
I. bere na vědomí současný stav Informačního systému COVID-19, včetně
systému včasné detekce rizik;
II. upozorňuje Ministerstvo zdravotnictví na zodpovědnost za informovanost
veřejnosti.“
Proběhlo hlasování o navrženém usnesení: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení 291 přijato).
AD2) Informace MZ ČR o změnách v zákonu o zdravotnických prostředcích
Tento bod uvedla předsedkyně výboru V. Adámková s tím, že zákon je velice důležitý, Ministerstvo zdravotnictví na něm pracuje již dlouho, jeho projednání bylo odloženo již dvakrát z důvodu dopracování některých prvků. Nyní do 9. 9. 2020. Je nutná součinnost notifikací přes Ministerstvo průmyslu a obchodu, mohlo by dojít k neplatnosti certifikátů pro výrobce a byla rozkolísaná cenová hladina.
K tomuto bodu přivítala jmenovitě Ing. Tomáše Trska, ředitele odboru řízení resortních organizací MPO a Mgr. Danielu Rrahmaniovou, vedoucí oddělení léčiv a zdravotnických prostředků, které hned předala slovo. Mgr. D. Rrahmaniová krátce uvedla pohled MZd. Zákon upravuje oblasti, které nejsou přímo určeny nařízením, je stručnější než předchozí zákon. V oblasti působnosti kompetencí vnitrostátních orgánů nedochází k zásadním úpravám, je posílena kompetence dohledu nad trhem s těmito prostředky, na SÚKL se nově přenesl dozor nad regulací reklamy zdravotnických prostředků, kterou mají nyní v kompetenci krajské úřady. Notifikace zůstávají i nadále v gesci MPO. Bude zaveden systém pro náhrady škod klinických zkoušek. Informace pro laiky by měly být v českém jazyce. Bude zaveden informační systém zdravotnických prostředků navazující na evropský systém EUDAMED.
Svůj pohled a výklad této problematiky doplnil ing. Trsek, ředitel odb. řízení resortních organizací MPO. V současné době EZÚ provozuje tyto služby pro výrobce zdravotnických prostředků. Připomněl, že došlo k ročnímu odložení nového procesu notifikace. MDR bude do budoucna zajišťovat Český metrologický institut, který taktéž spadá do gesce MPO. Žádost bude podána ještě v průběhu t. r.
Proběhlo hlasování o umožnění vystoupení veřejnosti v diskusi: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. Bylo schváleno.
Diskuse k tomuto bodu se zúčastnili: posl. David Kasal – dotaz na materiál zpracovaný MPO, týkající se ochranných prostředků pro zdravotníky, výrobci vyrábějící tyto prostředky a chtějící dovážet do zahraničí, neví, na koho se mají obrátit, žádá o vypracování metodiky; Věra Adámková – poukázala na průnik této problematiky skrz různé obory a ministerstva; Miroslav Palát, prezident Asociace CzechMed – vyjádřil zděšení nad nepropracovaností přechodu kompetencí mezi jednotlivými notifikovanými organizacemi a neprovázaností s Evropou. Poukázal na nezkušenost přebírající firmy; Petr Šmídl, CZEDM – vyslovil nespokojenost s vyjádřením Ing. Trska ohledně přechodu kompetencí mezi notifikovanými osobami a s délkou rozhodování; Alexandra Rudyšarová, bývalá náměstkyně MPO – poukázala na to, že nebyl zdůrazněn rozdíl mezi stávající směrnicí a novým nařízením ve smyslu notifikace autorit vydávajících certifikáty; posl. Alena Gajdůšková – tlumočila žádost NRZP na zavedení elektronického předpisu na zdravotnické prostředky; Andrea Brzobohatá – úhrady bionických protéz a vozíky pro děti; Milan Brázdil – úhrada implantátů; Vít Kaňkovský a Kamal Farhan – vydávání e-poukazů;
Jednotlivé dotazy zodpověděl ing. Trsek, ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (zavedení poukazů ministerstvo podporuje, připravuje se pozměňovací návrh), Mgr. Daniela Rrahmaniová.
Poté předsedkyně výboru V. Adámková přečetla návrh usnesení:
„Po úvodním slovu Mgr. Daniely Rrahmaniové, vedoucí oddělení léčiv a zdravotních prostředků MZ ČR, Ing. Lukáše Trska, ředitele odboru řízení resortních organizací MPO a po diskusi
Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR
I. bere na vědomí předkládané změny v zákoně o zdravotnických prostředcích předložené Ministerstvem zdravotnictví;
II. upozorňuje na nutnost spolupráce Ministerstva průmyslu a obchodu a Ministerstva zdravotnictví v procesu řízení notifikované osoby;
III. upozorňuje na nutnost vytvoření metodiky týkající se požadavků, které musí výrobky určené pro zdravotníky (OOP nebo zdravotnické prostředky) splnit pro uvedení na trh;
IV. žádá o vypořádání a předložení všech těchto připomínek Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem průmyslu a obchodu do 9. 9. 2020. „
Proběhlo hlasování o navrženém usnesení: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení 292 přijato).
AD 3 Sdělení předsedkyně
V rámci tohoto bodu informovala předsedkyně výboru přítomné o:
· její účasti na jednání předsedů výborů pro zdravotnictví zemí EU, přes WEBEX, bude informovat o průběhu a obsahu;
· konání semináře Výboru pro zdravotnictví, ve spolupráci s MZd a MPO o „notifikovaných osobách, v úterý 8. 9. 2020;
· připravovaném výjezdním zasedání do Jihomoravského kraje ve dnech 7. - 8. 10. 2020 a dala o tomto hlasovat:
„Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu
s c h v a l u j e aby se 71. schůze Výboru pro zdravotnictví konala v rámci výjezdního zasedání výboru do Jihomoravského kraje ve dnech 7. - 8. 10. 2020.“
Proběhlo hlasování o navrženém usnesení: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení 293 přijato).
· plánovaném pracovním setkání s nově ustaveným Výborom pre zdravotníctvo NRSR, ve dnech 7. – 8. října 2020. I o tomto dala hlasovat:
„Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR
d o p o r u č u j e organizačnímu výboru Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR, aby schválil přijetí delegace Národní rady Slovenské republiky v termínu 7. – 8. října 2020, které se uskuteční v rámci výjezdního zasedání do Jihomoravského kraje. „
Proběhlo hlasování o navrženém usnesení: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení 294 přijato).
· plánované zahraniční pracovní cestě výboru na Kypr, místo plánované cesty do Maroka:
„Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR
I. ž á d á organizační výbor PSP ČR o změnu plánu zahraničních aktivit Výboru pro zdravotnictví na rok 2020 (místo cesty do Maroka by se uskutečnila cesta výboru na Kypr);
II. ž á d á organizační výbor PSP o schválení cesty Výboru pro zdravotnictví na Kypr, ve dnech 16. – 20. 11. 2020.“
Proběhlo hlasování o navrženém usnesení: PRO: 7, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení 295 přijato).
AD4) Různé
Žádná sdělení v rámci tohoto bodu.
AD 5 Návrh termínu a pořadu příští schůze výboru
Předsedkyně výboru navrhla termín další schůze – středa 9. září 2020, bude svolán dle aktuální situace a možností. Na pořad by byly předběžně zařazeny sněmovní tisky 696, 697 a 581.
„Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR
s c h v a l u j e termín pro příští schůzi Výboru pro zdravotnictví – 9. září 2020.“
Proběhlo hlasování o navrženém usnesení: PRO: 8, PROTI: 0, ZDRŽELO SE: 0. (Usnesení 296 přijato).
Na závěr schůze paní předsedkyně konstatovala, že se veřejnost obrací na výbor se žádostí o řešení situace kolem vlakových havárií. Toto výboru nepřináleží.
Poslankyně Alena Gajdůšková tlumočila dotazy veřejnosti, proč se jim schválené odměny nezapočítávají do výplat. Požádala o zařazení téma „očkování“ na některé z podzimních zasedání výboru. Toto podporuje také posl. David Kasal.
Poté předsedkyně výboru V. Adámková ukončila 68. schůzi Výboru pro zdravotnictví.
Za správnost: Mgr. Martin Blažek
doc. MUDr. Bohuslav Svoboda, CSc., v. r.
prof. MUDr. Věra Adámková, CSc., v. r.
ověřovatel výboru
předsedkyně výboru
6
