Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
‚J
I SMLOUVA O DÍLO
Smlouva o dílo
uzavřená v souladu s § 2586 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., ob čanský zákoník
Ev. č. zakázky: VZ20030
uzavřená mezi:
Název: LABOX spol. s r.o.
Sídlo:
Zastoupená: Brandýská 8, 250 90 Jirny
Oprávn ě ná osoba ve v ěcech smluvních:
Oprávn ě ná osoba ve v ěcech technických: Ing. Davidem Greco, výkonným ředitelem
I ČO:
DIC: Ing. David Greco
Bankovní spojení:
Č íslo ú čtu: Ing.- David Greco úHKir
4970783
(dále jen „Zhotovitel") CZ4970783
2104178857/2700 13 -03- 2fl2fl
UniCredit Bank
F ROTO L
a
Název: Ústav hematologie a krevní transfuze
Sídlo: U Nemocnice 1, Praha 2
Zastoupená:
Oprávn ě ná osoba ve v ěcech smluvních: prof. MUDr. Petr Cetkovský, Ph.D., M BA., editel,
Oprávn ě ná osoba ve v ěcech technických
IČ: xxxxx
DI Č : xxxxx
Bankovní spojení:
Č íslo ú čtu: 00023736
CZ00023736
Č NB, Praha 1
31438021/0710
(dále jen „Zadavatel" č i „ÚHKT")
společ n ě též „smluvní strany"
Či. 1
Úvodní ustanovení
1.1 Podkladem pro uzav ření této Smlouvy o dílo (dále jen „SoD" nebo „Smlouva") je nabídka Zhotovitele ze dne
24.02.2020 (dále jen „nabídka") podaná na základ ě Zadávací dokumentace ve řejné zakázky malého
rozsahu, ev. č . VZ20030 s názvem:
Revalidace čistých prostor
dále jen „Ve řejná zakázka". Zadávací dokumentace a nabídka tvo ří nikoliv nedílnou část této smlouvy jako
p řílohy č. 3 a č. 4.
1.2 Ve řejná zakázka bude provedena v objektu B areálu ÚHKT, ve 3. a 4. NP.
1.3 Termín pin ě ní: zhotovitel up řesní zahájení realizace nejpozd ěji 1 m ěsíc p řed
P ředpokládané zaháiení: navrhovanou realizací; zadavatelem požadované pin ě ní jev rozmezí
15.03.2020 - 15.04.2020.
p ředpokládané ukon čení: nejpozd ěji 1 m ěsíc od zahájení, požadované pin ě ní je v rozmezí
15.03.2020 - 15.04.2020
2003OSoD-Smlouvo_o_dilo.doc Stránka 1 z 6
U-U-HkT SMLOUVA O D ĺLO
1.4 Sou částí P ředm ětu realizace jsou:
• 2 x revalidace čistých prostor 3. a 4. NP
• 2x revalidace laminárního boxu (biohazard) a ix revalidace izolátoru
1.5 Zhotovitel a zadavatel se zavazují komunikovat ohledn ě p ředm ětu pin ě ní dle této smlouvy prost řednictvím
tě chto adres:
Kontaktní e-mail zhotovitele: info@labox.cz
Kontaktní e-mail zadavatele: xxxxx
Č l.2
Předmět smlouvy
2.1 P ředm ětem této smlouvy je závazek Zhotovitele provést na sv ůj náklad a nebezpe č í pro Zadavatele 2x
revalidaci č istých prostor, 2x revalidaci laminárního boxu (biohazard) a iX revalidaci izolátoru dle p řílohy č.
2 této Smlouvy.
2.2 Zhotovitel bere na v ědomí, že v míst ě provád ě ní díla - v budově B Ústavu hematologie a krevní transfuze -
jsou umístě ny léčebná a laboratorní pracovišt ě a administrativní zázemí Zadavatele, jejíž provoz nesmí být
přerušen ani omezen. Celková doba provád ě ní předm ětu smlouvy bude pod řízena provozním vliv ů m
Zadavatele, které musí Zhotovitel stavby respektovat.
2.3 Dílo bude realizováno v souladu s t ě mito dokumenty:
2.3.1 Touto smlouvou,
2.3.2 Oborovými p ředpisy vydanými SUKL pro provozy čistých prostor (zejména VYR-36 Čisté prostory),
2.3.3 Technických norem ČSN nebo harmonizovaných norem s EU,
2.3.4 Valida čním protokolem schváleným za zadavatele konzultantem pro technologii čistých prostor
4 Výsledky validace budou zaznamenány ve zpráv ě zpracované v souladu s bodem 2.3.2 a budou p ředány ve
form ě : 2X podepsaný výtisk a ix v elektronické podob ě . Tyto výstupy budou protokolárn ě p ředány
Konzultantovi pro technologii č istých prostor.
Či. 3
Doba pinění
3.1 Zhotovitel je povinen provést dílo řádn ě a včas v době realizace díla v délce trvání jednoho m ěsíce od
zahájení pin ě ní p ředm ětu smlouvy.
3.2 V p řípad ě, že Zhotovitel nezahájí zhotovení díla dle č i. 3.1 ani do 14 kalendá řních dn ů po sjednaném termínu
zahájení, je Zadavatel oprávn ě n bez dalšího odstoupit od smlouvy.
3.3 Za okolnosti vyšší moci se považují takové neodvratitelné události, které ta smluvní strana, která se jich
dovolává, p ři uzavírání smlouvy nemohla p ředvídat, a které jí brání, aby spinila své smluvní povinnosti, jako
nap ř. válka, živelné katastrofy, generální stávky, d ůvody vyplývajících z právních p ředpis ů (nap ř.
technologické p řestávky, ne činnost orgán ů ve řejné moci, rozhodnutí nad řízených orgán ů ) apod.
Za okolnosti vyšší moci se naproti tomu nepovažují zpožd ě ní dodávek subdodavatel ů , výpadky médií apod.
3.4 Strana, která se dovolává vyšší moci, je povinna neprodlen ě, nejpozd ěji však do t ří kalendá řních dn ů druhou
stranu vyrozum ět o vzniku okolností vyšší moci a takovou zprávu ihned písemn ě potvrdit. Stejným
zp ů sobem vyrozumí druhou smluvní stranu o ukon čení okolností vyšší moci. Na požádání p ředloží smluvní
strana, která se dovolává vyšší moci, v ě rohodný d ů kaz o této skute čnosti.
200305oD-5m1ouva_o_diIo.doc Stránka 2 z 6
řéúHKT SMLOUVA O DÍLO
Č l.4
Cena díla a fakturace
4.1. Celková cena za zhotovení díla se dohodou smluvních stran stanovuje jako cena nejvýše p ř ípustná a je dána
cenovou nabídkou Zhotovitele a vytvo řena na základ ě položkového rozpo čtu, který je p řílohou č. 1 této
smlouvy. Celková cena obsahuje veškeré náklady, práce a dodávky v rozsahu dle této smlouvy související
s provedením díla, které kryjí náklady Zhotovitele na pomocné a řídící činnosti nezbytné k řádnému dokon čení
díla.
Celková cena bez DPH činí: 98.008,- Kč
Zákonná DPH 21 % činí: 20.581,68 Kč
Celková cena včetně DPH činí: 118.589,68 Kč
4.2.Zadavatel uhradí Zhotoviteli cenu díla na základ ě ú četního a da ňového dokladu (dále jen „faktura")
vystaveného Zhotovitelem ve dvou vyhotoveních, a to p řevodním p říkazem na ú čet Zhotovitele uvedený na
faktu ře.
4.3. Řádn ě vystavená faktura za provedené stavební práce a poskytnuté služby bude Zhotovitelem vystavena po
protokolárním p ředání a p řevzetí dokon čeného díla a na základ ě poskytnutých služeb, který bude v ě cn ě
odsouhlasen zástupcem Zadavatele. Tento soupis je Zhotovitel povinen p ředložit Zadavateli do 7 pracovních
dn ů ode dne, kdy došlo k dokon čení díla dle v ěty první a jeho protokolárnímu p ředání a p řevzetí. Zadavatel
tento soupis odsouhlasí nebo zamítne nejpozd ěji do 15-ti pracovních dn ů ; do 2 pracovních dn ů po doru čení
odsouhlasení soupisu vystaví Zhotovitel da ň ový doklad.
4.4.Splatnost faktury vystavené Zhotovitelem je 30 kalendá řních dnů od data doru čení faktury Zadavateli.
Faktura musí obsahovat veškeré náležitosti dle p ředpis ů o ú četnictví a dle aktuáln ě platných da ň ových
p ředpis ů (§ 28 odst. 2 zákona č . 235/2004 Sb., o dani z p řidané hodnoty, ve zn ě ní pozd ějších předpis ů ).
V p řípad ě, že faktura nebude obsahovat pot řebné náležitosti nebo bude obsahovat chybné či neúpiné údaje,
je Zadavatel oprávn ě n ji vrátit Zhotoviteli k oprav ě či dopin ě ní. Vrácení faktury musí být provedeno do data
její splatnosti. Po vrácení faktury nové či opravené po číná b ěžet nová lh ůta splatnosti.
4.5. Celková cena je stanovena jako nejvýše p řípustná a je ze strany Zhotovitele nep řekro čitelná. Výši smluvní ceny
je možné zm ě nit pouze v p řĺpad ě zm ě ny sazby DPH, zákonných poplatk ů nebo zm ě n jiných da ň ových p ředpis ů
majících vliv na cenu díla; v tomto p řípad ě bude celková cena upravena podle výše sazeb DPH platných v dob ě
vzniku zdanitelného pin ě ní.
4.6. Zhotoviteli nebude Zadavatelem poskytnuta žádná záloha.
4.7.Zhotovitel je povinen uhradit Zadavateli veškeré poplatky, sankce, škody a vzniklé vícenáklady z d ůvodu
nedodržení podmínek pravomocného rozhodnutí nebo závazných vyjád ření orgán ů státní správy, pop řípad ě
provede z toho vyplývající dodate č né práce na své náklady a svou odpov ědnost.
Č l.5
Smluvní pokuty
5.1.V p řípad ě prodlení se zhotovením díla dle č i. 3 smlouvy je Zhotovitel povinen zaplatit Zadavateli smluvní
pokutu ve výši 2000,-Kč za každý den prodlení se zhotovením.
5.2. Za porušení povinnosti ml čenlivosti podle Č l. 14 této smlouvy je Zhotovitel povinen zaplatit Zadavateli smluvní
pokutu ve výši 50.000,- Kč, ato za každý jednotlivý p řípad porušení povinnosti.
200305oD-5m1ouva_o_dilo.doc Stránka 3 z 6
ĺ
VéÚHKT SMLOUVA O DÍLO
5.3. Bude-Ii ze strany Zhotovitele porušena právní povinnost, která je stanovena právními p ředpisy nebo touto
smlouvou a Zadavatel u činí nebo opomene u činit v d ů sledku porušení takové povinnosti následné č innosti, v
jejichž d ů sledku bude sankcionován ze strany orgán ů ve řejné správy je p říslušný Zhotovitel povinen tuto
částku jako vzniklou škodu Zadavateli nahradit, pokud nebyla zp ů sobena zcela či zčásti v d ů sledku jednání č i
opomenutí Zadavatele nebo pokud na možné porušení p ředpis ů Zhotovitel Zadavatele p ředem neupozornil.
5.4. Zadavatel je oprávn ě n jednostrann ě zapo č íst své nároky na zaplacení smluvních pokut a ostatních srážek dle
této smlouvy v ůč i nárok ů m Zhotovitele na úhradu ceny díla.
S.S. Zaplacení smluvní pokuty Zhotovitelem nemá vliv na p řípadnou náhradu škody, v p řípad ě že porušením
smluvní povinnosti Zadavateli vznikla škoda.
Č l.6
Odstoupení od smlouvy
6.1. Zadavatel je oprávn ě n odstoupit od této smlouvy:
a) v p ř ípad ě, že probíhá insolven č ní řízení proti majetku Zhotovitele, v n ě mž bylo vydáno rozhodnutí
o úpadku nebo insolven č ní návrh byl zamítnut proto, že majetek Zhotovitele neposta čuje k úhrad ě
náklad ů insolven čního řízení, nebo byl konkurs zrušen proto, že majetek Zhotovitele byl zcela
neposta čující;
b) v p řípad ě podstatného porušení této smlouvy Zhotovitelem, zejména v p řípad ě :
prodlení s řádným protokolárním p ředáním díla delším než 30 dn ů
neoprávně ného zastavení č i p řerušení prací na díle na dobu delší než 15 dn ů v rozporu s touto
smlouvou,
• vjiném touto smlouvou výslovn ě upraveném p řípad ě
6.2. Zadavatel je oprávn ě n odstoupit od této smlouvy v p řípad ě, kdy vyjde najevo, že Zhotovitel uvedl v rámci
zadávacího řízení ve řejné zakázky nepravdivé č i zkreslené informace, které by m ěly z řejmý vliv na výbě r
Zhotovitele pro uzav ření této smlouvy.
6.3. Smluvní strany jsou oprávn ě ny od této smlouvy odstoupit za podmínek stanovených občanským zákoníkem
nebo jinými právními p ředpisy.
6.4. Odstoupení od smlouvy musí být u čin ě no písemným oznámením o odstoupení od této smlouvy druhé stran ě,
ú č inky odstoupení nastávají dnem doru čení oznámení druhé stran ě . V pochybnostech se má zato, že
odstoupení bylo doru čeno do 5 dn ů od jeho odeslání v poštovní zásilce s dodejkou.
6.5.V p řípad ě odstoupení je Zhotovitel povinen u činit veškerá pot řebná opat ření ktomu, aby zabránil vzniku
škody hrozící Zadavateli v d ů sledku ukon čení č inností Zhotovitele a o t ěchto opat řeních Zadavatele
bezprost ředn ě informovat. V opa č ném p řípad ě odpovídá Zhotovitel za škodu zp ů sobenou v d ů sledku
porušení této povinnosti. Zadavatel má v p řípad ě odstoupení od této smlouvy i u odstranitelných vad právo
požadovat slevu z ceny, namísto odstran ě ní takových vad.
Č l.7
Povinnost ml čenlivosti a ochrana informací
7.1.Zhotovitel se zavazuje b ě hem pin ě ní této smlouvy i po uplynutí doby, na kterou je tato smlouva uzav řena,
zachovávat ml čenlivost o všech skute č nostech, které se dozví od Zadavatele v souvislosti s jejím pin ě ním. Tím
není dot čena možnost Zhotovitele uvádět činnost podle této smlouvy jako svou referenci ve svých nabídkách
v zákonem stanoveném rozsahu, pop řípad ě rozsahu stanoveném zadavatelem č i organizátorem konkrétního
výbě rového nebo zadávacího řízení.
2003 OSoD-Smlouva_o_diIo.doc Stránka 4 z 6
_U H kT SMLOUVA O DÍLO
7.2. Zhotovitel se zavazuje uchovávat v p řísné d ůvě rnosti veškeré informace, dokumentaci a materiály (dále jen
„D ůvěrné informace") dodané nebo p řijaté v jakékoli form ě nebo poskytnuté a dané k dispozici Zadavatelem.
7.3. Zhotovitel se zavazuje v ě novat D ůvě rným informacím stejnou ochranu, pé č i a pozornost, jakou v ě nuje svým
vlastním d ů vě rným informacím a zavazuje se, že bez výslovného písemného souhlasu Zadavatele zejména
D ů vě rné informace nesd ě lí, neposkytne nebo neumožní získat D ů vě rné informace žádné t řetí osob ě ani
subjektu.
7.4. Zhotovitel se zavazuje, že pokud v souvislosti s realizací této smlouvy p ři pin ě ní svých povinností p řijdou jeho
pověření zam ěstnanci do styku s osobními nebo citlivými údaji ve smyslu zákona č . 101/2000 Sb., o ochran ě
osobních údaj ů , ve zn ě ní pozd ějších p ředpis ů , u činí veškerá opat ření, aby nedošlo k neoprávn ě nému nebo
nahodilému p řístupu k t ě mto údaj ů m, k jejich zm ě n ě, zni čení či ztrát ě, neoprávn ě ným p řenos ů m, k jejich
jinému neoprávn ě nému zpracování, jakož aby i jinak neporušil tento zákon. Zhotovitel nese pinou
odpově dnost a právní d ů sledky za p řípadné porušení zákona z jeho strany.
7.5. Zhotovitel se zavazuje uhradit Zadavateli či t řetí stran ě, kterou porušením povinnosti ml čenlivosti nebo jiné
své povinnosti v tomto článku uvedené poškodí, veškeré škody tímto porušením zp ů sobené. Povinnosti
Zhotovitele vyplývající z ustanovení p říslušných právních p ředpis ů o ochran ě utajovaných informací nejsou
ustanoveními tohoto č lánku dot čeny.
7.6. Zhotovitel se zavazuje bezodkladn ě oznámit Zadavateli, pokud se dozví o skute čnostech nebo okolnostech,
které by mohly zpochybnit jeho objektivnost nebo nezávislost v souvislosti s administrací p ředm ětné Ve řejné
zakázky.
Č l.8
Rozhodné právo a soudní p říslušnost
8.1. Právní vztahy vyplývající z této smlouvy se řídí právním řádem České republiky, zejména ob čanským
zákoníkem. Spory vzniklé z této smlouvy se smluvní strany zavazují řešit nejprve dohodou a není-li to možné,
pak podle p říslušných ustanovení právních p ředpis ů České republiky.
8.2. Soudem p říslušným pro všechny spory vzniklé z této smlouvy mezi Zhotovitelem a Zadavatelem je obecný
soud Zadavatele v p řípad ě právního nástupce Zadavatele nebo osoby, na níž byla p řevedena práva
a povinností Zadavatele ze smlouvy obecný soud této osoby.
Č l.9
Změny smlouvy, oznámení, p řílohy
9.1.Tuto smlouvu lze m ě nit na základ ě dohody stran pouze písemnými a vzestupn ě číslovanými dodatky
podepsanými smluvními stranami. Jiné zápisy, protokoly apod. se za zm ě nu smlouvy nepovažují.
9.2. Nastanou-li u n ě které ze smluvních stran skute č nosti bránící řádnému pin ě ní této smlouvy, je povinná to
ihned bez zbyteč ných odklad ů oznámit druhé stran ě a vyvolat jednání oprávn ě ných zástupc ů .
9.3.Jakékoli oznámení, žádosti a další kontakty, jejichž provedení se p ředpokládá dle této smlouvy, budou
uskuteč n ě ny písemn ě a budou doru čeny druhé stran ě bu ď osobn ě, nebo doporu čeným dopisem, oproti
potvrzení p řijetí, pop ř. i e-mailem, a to:
. Zadavateli na adresu jeho sídla.
. Zhotoviteli na adresu: Brandýská 8, 250 90 Jirny
• e-mail zhotovitele: info@labox.cz
9.4. Každá ze stran m ů že zm ě nit svou doru čovací adresu písemným oznámením zaslaným druhé stran ě v souladu
tímto ustanovením.
200305oD-5mlouva_o_diio.doc Stránka 5 z 6
M-- -UHkT SMLOUVA O DÍLO
Či. 10
Závěrečná ustanovení, podpisy
10.1. Obě strany prohlašují, že došlo k dohod ě o celém rozsahu této smlouvy.
10.2. Tato smlouva je vyhotovena ve čty řech vyhotoveních o stejné platnosti, z nichž dv ě obdrží Zhotovitel a dv ě
Zadavatel.
10.3. Pokud n ějaká lh ůta, ujednání, podmínka nebo ustanovení této smlouvy budou prohlášeny soudem
za neplatné, nulové či nevymahatelné, z ů stane zbytek ustanovení této smlouvy v piné platnosti a ú činnosti
a nebude v žádném ohledu ovlivn ě n, narušen nebo zneplatn ě n; a strany se zavazují, že takové neplatné
či nevymáhatelné ustanovení nahradí jiným smluvním ujednáním ve smyslu této smlouvy, které bude
platné, ú č inné a vymáhatelné.
10.4. Tato smlouva je projevem svobodné a vážné v ů le smluvních stran, což stvrzují svými podpisy.
Sou částí této smlouvy jsou p řílohy:
P říloha č. 1 - Položkový rozpo čet (zpracuje zhotovitel)
P říloha č. 2 - Rozsah validace a specifikace validovaných prvk ů
P říloha č. 3 - Nabídka zhotovitele (volná p říloha)
P říloha č. 4—Zadávací dokumentace (volná p říloha)
ZHOTOVITEL: ZADAVATEL:
2003 0SoD-SmIouvajdiIo.doc Stránka 6 z 6
Labox spol.s r.o. N135120201AIE
2. Rozsah m ěření
2.1 Kvalifika č ní m ěření č istého prostoru v rozsahu Opera č ní kvalifikace (OQ)
Kvalifikační mření Čistého prostoru bude provedeno v rozsahu:
1) měření čistoty vzduchu a stanovení t řídy čistoty v místnostech za klidu
2) defektoskopii, instalovaných vysoce ú činných filtrů a test montážních net ěsností
3) stanovení tlakového obrazce čistého prostoru
4) stanovení vzduchového výkonu vzduchotechniky, vým ě n v místnostech
5) stanovení rychlosti regenerace prostor (v četně materiálových propustí)
6) stanovení teploty a relativní vlhkosti
7) vizualizace proud ění
8) stanovení st řední rychlosti a rovnom ěrnosti proud ění vzduchu v pracovním prostoru
laminárního pole-je li instalováno (pouze pro t řídu čistoty A)
9) stanovení odchylky proudnice laminárního proud ění - je li součástí čistého prostoru
laminární pole (pouze pro třídu čistoty A)
Měřeni bude provedeno podle standardních opera čních postupů akreditované laborato ře
vycházejících z p ředpisu EN ISO 14 644:2015, cGMP (SVP). Č istý prostor se skládá z více
místnosti. Rozsah zkoušek, pro jednotlivé mistnosti, ur čuje valida ční tým při přípravě protokolu
kvalifikace.
2.2. Kvalifika ční měření laminárního boxu v rozsahu Opera ční kvalifikace (OQ)
Při operační kvalifikaci laminárního boxu se provádí následující dílčí měřen!:
1) měření Čistoty vzduchu a stanovení t řídy čistoty v pracovním prostoru laminárního boxu za
klidu
2) defektoskopii, instalovaných vysoce ú činných filtrů a test montážních netěsností
3) měření odchylky rovnob ěžnosti proud ění
4) měření rychlosti a rovnoměrnosti proud ění v pracovním otvoru boxu (laminarita)
5) vizualizace proud ění
6) rychlost p řisávání vzduchu v manipula čním otvoru, nebo m ěření množství odváděného
vzduchu (pouze u laminárních box ů typu biohazard)
7) vizualizace proud ění (kouřový test)
Validaci bude provád ět akreditovaná zkušební laborato ř LABOX spol. s r.o. číslo 1313
akreditovaná Č IA.
2.3 Kvalifikač ní m ěření izolátoru v rozsahu Opera č ní kvalifikace (OQ)
Při operační kvalifikaci izolátoru se provádí následující díl čí měření:
1) měření čistoty vzduchu a stanovení t řídy čistoty
2) defektoskopii, instalovaných vysoce ú činných filtrů a test montážních netěsnosti
3) stanovení tlakového obrazce
4) stanovení vzduchového výkonu
5) stanovení rychlosti a rovnom ěrnosti prouděni vzduchu v pracovním prostoru a propustech a
stanovení odchylky od střední hodnoty
6) stanovení odchylky proudnice v pracovním prostoru
2
Labox spol.s r. o. N135120201AIE
M ěřeni bude provedeno podle standardních opera čních postupů akreditované zkušební
laborato ře LABOX spol. s r.o. Č. 1313 vycházejících z p ředpis ů EN ISO 14644:2015, a SyP
(GMP). Cistý prostor se skládá z vice místností. Rozsah zkoušek, pro jednotlivé místnosti, ur čuje
validační tým p ři přípravě protokolu kvalifikace
3. Rámcový postup prací
Před měřením budou objednateli p ředány k odsouhlasení protokoly kvalifikace, Na základ ě
odsouhlaseného protokolu se provede vlastní kvalifikace
O měřeni budou zpracovány zprávy o m ěření obsahující:
- Titulní list
- Valida ční tým
- Souhrn nam ěřených a požadovaných parametr ů
- Popis zařízení, popis m ěření a podmínky m ěření
- Použité přístroje
- Nam ěřené hodnoty
- Záznam nam ěřených hodnot (zápisy z m ěřících p řístroj ů)
- Schválený protokol kvalifikace
Objednateli bude předán originál, jedna kopie a elektronická podoba výše uvedeného.
4. Termín
Práce budou provedeny v termínu dle dohody a budou trvat 1 pracovní den. Nabídka kalkuluje
hladký prů běh prací, bez prostoj ů . Práce budou provád ět 2 m ěřící technici.
5. Certifikace
„ Akreditovaná zkušební laborato ř firmy Labox je akreditovaná k m ěření
prostorů a zařízení s řízenou Čistotou vzduchu, vzduchotechnických systém ů
•. a komponent, mikroklimatu, pracovního prost ředí, tepelných proces ů a
"'"'" L 1313 filtračních za řízeni pro filtraci vzduchu.
^ TMW.ftl ISO 9001:2016
navrhování, dodávky a servis za řízení v oblasti
WDV vzduchotechniky, filtrace vzduchu a prostor s řízenou Čistotou
vzduchu v pracovním prost ředí
Zkušební laborato ř č.. L1313 akreditovaná podle ČSN EN ISO/IEC 17 025
Osvědčení o akreditaci vydal český institut pro akreditaci v Praze
Labox spoLs r. o. N135120201A1E
6. Cena jeda.cena celk.cena
bez DPH
počet typ
98 008,00
I kvalifikační měření čistého prostoru (3.NP) v rozsahu OQ - 20 58 1,68
fyzikální část 118 589,68
I kvalifikační měření čistého prostoru vestavby pro izolátor
(4.NP) v rozsahu OQ - fyzikální část
2 kvalifikační měření laminárního boxu typu biohazard v
rozsahu OQ - fyzikální část
1 kvalifikační měření izolátoru EnvairCDC-F v rozsahu OQ -
fyzikální část
I cestovní náklady (Jirny - Praha - Jirny)
Celková cena bez DPH
DPH (21 %)
Celková cena s DPH
Ceny zahrnují provedení m ěření, vypracování protokolu a zprávy z m ěření. Zpráva bude vydána
ve dvou provedeních (originálu a jedné kopie) a dále v elektronické form ě .
V případě požadavku na m ěření mimo pracovní den bude cena navýšena o 25 %.
Nabídka kalkuluje hladký průběh prací, bez prostoj ů . Měření budou provád ět dva technici.
V případ ě námi nezavin ěného prostoje, bude tento čas účtován dle skute čnosti v sazbě xxx za
práci jednoho technika.
V p řípad ě zájmu rádi provedeme i procesní Část kvalifika čního m ěření čistého prostoru.
7. Platební podmínky
Platba fakturou po p ředání dila se splatností 30 dn ů .
4
UHkT
Název VZ: Revalidace za řízení s kontrolou teploty
Ev. č .: VZ20030
P říloha 2 - SoD - Specifikace validovaných prvk ů
(Příloha 1 - ZD - Specifikace validovaných prvk ů)
Specifikace předmětu veřejné zakázky
2X Revalidace čistých prostor + 2X revalidace biohazardu + iX revalidace izolátoru
Validace v rozsahu opera ční kvalifikace (OQ) dle požadavk ů dokumentu VYR-36 „ Čisté prostory"
1) Čisté prostory 3NP a 4NP
a. Test netěsnosti instalovaného filtra čního systému, viz p řiložená schémata
b. Test proud ě ní vzduchu pro všechny místnosti a všechna laminární pole
c. Test tlakových rozdíl ů
d. Vizualizace proud ě ní vzduchu (kou řový test)
e. Test teploty a relativní vlhkosti
f. Test regenerace ve všech prostorech ČP třídy A-C (včetně materiálových propustí)
g. M ěření po čtu částic ve vznosu pro všechny místnosti a všechna laminární pole
2) Revalidace biohazardu jako samostatná validace v rozsahu OQ:
a. Test netěsnosti instalovaného filtra čního systému
b. Test proud ě ní vzduchu (rychlost, rovnom ěrnost)
c. Test proud ě ní vzduchu čelním otvorem
d. Vizualizace proud ě ní vzduchu (kou řový test)
e. M ěření počtu částic ve vznosu
3) Revalidace izolátoru jako samostatná validace v rozsahu OQ
a. Test proud ě ní vzduchu (rychlost, rovnom ě rnost)
b. Test net ěsnosti instalovaného filtra č ního systému
c. M ěření počtu částic ve vznosu
d. M ěření podtlaku a vým ě ny vzduchu v izolátoru a v materiálové propusti
e. Test regenerace v materiálové propusti
Ú častník nechá valida č ní protokol p řed provedením validace schválit kontaktní osob ě zadavatele -
konzultantovi pro technologii čistých prostor.
Ú častník vypracuje Valida ční dokumentaci (protokol a zprávu) ve form ě : 2x podepsaný výtisk + iX v
elektronické podob ě .