Textová podoba smlouvy Smlouva č. 22499125: Smlouva o kontrole OOP podle modulu C2 podle přílohy VII nařízení (EU)

Příloha Smlouva o kontrole OOP podle modulu C2_1182022.doc

Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud


                        Vzor smlouvy OOP

Smlouva o kontrole OOP podle modulu C2 
podle přílohy VII nařízení (EU) 2016/425 

č. 118/2022
uzavřená podle občanského zákoníku č. 89/2012 Sb., § 1724 a další

I. Účastníci smlouvy

	Objednavatel:
	Cool agency s.r.o.

Koněvova 2660/141, 130 00 Praha 3

IČ: 04747291
DIČ: CZ04747291

	kterého zastupuje:
	xxxxxxxxxxxxx

	a
	

	Vykonavatel:
	VÚBP, v.v.i. 
Oznámený subjekt 1024
Jeruzalémská 1283/9, 110 00 Praha 1

IČ: 00025950
DIČ: CZ00025950

veřejná výzkumná instituce zřízena MPSV ČR k 1.1.2007, číslo jednací 2008/15605-63

	kterého zastupuje:
	Ing. Jiří Tilhon Ph. D., LL.M.
na základě delegování pravomoci pro vedoucího OZC ze dne 1. 2. 2019


na základě žádosti zaregistrované dne 09. 02. 2022 pod číslem S-060/2022  
uzavřeli spolu tuto smlouvu
II. Předmět smlouvy

Vykonavatel provede pro objednavatele kontrolu dále uvedeného osobního ochranného prostředku, vyhotoví protokol o zkoušce a kontrolní zprávu.

Vykonavatel bude postupovat nestranně a s náležitou odbornou péčí, v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 o OOP, při použití dále uvedených harmonizovaných norem a specifikací.

III. Identifikační údaje o výrobku

	Název:

	Respirátor PROMEDOR24

	Typ:
	FFP2 NR PREMIUM a odvozená varianta s ventilkem FFP2V NR 

PREMIUM

	Výrobce:
	Cool agency s.r.o., Koněvova 2660/141, 130 000 Praha 3, Česká republika

	Popis a určení výrobku:
	Filtrační polomasky proti částicím pro jednorázové použití slouží k ochraně dýchacích orgánů proti pevným a kapalným aerosolům. 

	Kategorie OOP:
	III. podle přílohy I nařízení (EU) 2016/425


U výrobku bude použita kontrola podle modulu C2 nařízení (EU) 2016/425, příloha VII Shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně stanovených intervalech.
IV. Technická dokumentace výrobku

Objednavatel dodá nebo potvrdí vykonavateli veškerou technickou dokumentaci potřebnou k ověření shody v rozsahu požadavků nařízení (EU) 2016/425 přílohy č. 3:

	a) úplný popis OOP a jeho zamýšleného použití

	b) posouzení rizika či rizik, proti kterým má OOP chránit

	c) seznam základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost, které se na OOP vztahují

	d) konstrukční a výrobní výkresy a schémata OOP a jeho součástí, podsestav a obvodů

	e) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů a schémat uvedených v písmeni d) 
a fungování OOP;

	f) odkazy na harmonizované normy, které byly použity pro návrh a výrobu OOP. V případě částečného použití harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;

	g) pokud harmonizované normy použity nebyly anebo byly použity pouze částečně, popisy jiných technických specifikací, které byly použity s cílem splnit příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost

	h) výsledky konstrukčních výpočtů, kontrol a přezkoušení provedených za účelem ověření shody OOP s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost

	i) protokoly o zkouškách provedených k ověření shody OOP s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost a případně ke stanovení příslušné třídy ochrany

	j) popis prostředků použitých výrobcem během výroby OOP k zajištění shody vyráběných OOP se specifikacemi návrhu

	k) kopii návodu a informací výrobce uvedených v bodě 1.4 přílohy II nařízení

	l) u OOP vyráběných jako samostatné jednotky přizpůsobené konkrétnímu uživateli všechny nezbytné pokyny pro výrobu takového OOP na základě schváleného základního modelu

	m) u sériově vyráběných OOP, u nichž má být každý kus přizpůsoben konkrétnímu uživateli, popis opatření, která mají být přijata výrobcem během přizpůsobování a výrobního procesu s cílem zajistit, aby byl každý OOP ve shodě se schváleným typem a s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost.
Pozn.: Pokud nebude k dispozici aktuální dokumentace podle bodů a), b), c), f) a k) nebude kontrola zahájena. Dokumentace podle bodů g), i) a m) je požadována jen v popsaných případech, které nejsou běžné. 


V. Předpisy použité pro kontrolu

Seznam českých technických harmonizovaných norem nebo jiných technických specifikací, které budou použity pro kontrolu: 

· xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
VI. Zkušební vzorky

Pro přezkoušení výrobku odebere vykonavatel xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. 
Objednavatel umožní vykonavateli odběr vzorků v dohodnutém množství na dohodnutém místě a v dohodnutém termínu. Náklady za vzorky a jejich dodání na místo zkoušek nese objednavatel. Způsob výběru vzorků stanoví vykonavatel. Zkušební vzorky, které si objednavatel nepřevezme do 30 kalendářních dnů po předání dokumentace o provedených zkouškách, budou vykonavatelem zlikvidovány.

VII. Seznam zkoušek a požadavků

Vykonavatel provede na odebraných vzorcích dále uvedené zkoušky, o jejichž výsledcích zpracuje protokol o zkoušce. 
· zkoušky podle ČSN EN 149+A1

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

	
	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


Výrobce nově změnil adresu výroby i dodavatele filtračního materiálu.
Vykonavatel provede kontrolu předložených dokumentů a jejich soulad s požadavky vyplývajícími z nařízení (EU) 2016/425 a z harmonizovaných norem
Vykonavatel rovněž provede kontrolu nehomogenity výroby postupem, který si zvolil objednavatel. V tomto případě se jedná o jednorázový odběr a přezkoušení většího počtu vzorků.  

O výsledcích zpracuje vykonavatel závěrečnou kontrolní zprávu (protokol o zkoušce) ve smyslu požadavků nařízení (EU) 2016/425, příloha VII čl. 5.

VIII. Termíny

Vykonavatel provede zkoušky a zpracuje protokol o zkoušce a kontrolní zprávu v termínu do 2 měsíců a  po splnění těchto podmínek:

· dodání dokumentace podle části IV. této smlouvy

· dodání vzorků podle části VI. této smlouvy

· vykonavatel obdrží platbu podle části IX. této smlouvy.

Nejpozději po uplynutí výše uvedených termínů a proplacení celkové ceny podle části IX. této smlouvy předá vykonavatel objednavateli dokumentaci o kontrole.

IX. Platební podmínky

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxx,- Kč

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxx,- Kč

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxx,- Kč

	Celkem:
	147 000,- Kč


Ceny jsou uvedeny bez DPH.

Pokud náklady na kontrolu převýší dohodnutou cenu, vzniká objednavateli povinnost k jejich úhradě jen tehdy, dal-li k jejich vynaložení předem nebo následně souhlas.

X. Prohlášení objednavatele

Objednavatel prohlašuje, že:

· bude dodržovat příslušné požadavky související s EU přezkoušením typu;

· přijal pro účely této kontroly veškerá opatření nezbytná k jeho provedení, včetně možnosti prostudování dokumentace a přístupu do všech prostorů, k záznamům a k pracovníkům;

· bude uplatňovat nároky, pokud jde o certifikaci, pouze v rozsahu, pro který byl certifikát udělen;

· nebude používat svou certifikaci výrobku způsobem, který by mohl ohrozit pověst autorizované osoby a nebude činit žádná vyjádření stran své certifikace výrobku, která by mohla autorizovaná osoba považovat za zavádějící nebo neoprávněná;

· při zrušení certifikátu přestane používat veškerý propagační materiál obsahující jakýkoli odkaz na EU přezkoušení typu a vrátí všechny certifikační dokumenty, které si autorizovaná osoba vyžádá;

· bude využívat certifikaci pouze k vyjádření toho, že certifikované výrobky jsou ve shodě se specifikovanými normami;

· bude se snažit zajistit, aby žádný certifikát nebo zpráva ani jakákoli jejich část nebyly používány zavádějícím způsobem;

· při odkazování na svou certifikaci ve sdělovacích prostředcích, jako např. v dokumentech, brožurách nebo v reklamě, vyhoví požadavkům autorizované osoby.

· v případě potvrzení platnosti certifikátu povede záznamy o stížnostech a o všech opatřeních k nápravě, které se týkají certifikovaného výrobku. Tyto záznamy na žádost vykonavatele předloží ke kontrole v rámci dozoru nad certifikátem.

· bude informovat vykonavatele o všech změnách, které významně ovlivní provedení nebo specifikaci výrobku, z nichž by mohlo vyplývat, že výrobek již nevyhovuje požadavkům certifikačního systému. Jedná se například o zamýšlenou modifikaci výrobku, výrobního procesu nebo systému jakosti, který má vliv na shodu výrobku.

XI. Závěrečná ustanovení

Tato smlouva má 4 strany a byla sepsána ve dvou vyhotoveních, z nichž jedno obdrží objednavatel a jedno obdrží vykonavatel. Obě vyhotovení mají platnost originálu smlouvy.

Doplňky k této smlouvě i jakékoli její změny mohou být provedeny jen písemně a musí s nimi souhlasit obě strany. Jinak se k nim nepřihlíží.

Smluvní strany prohlašují, že tuto smlouvu uzavřely podle svého svobodného rozhodnutí, nikoli pod nátlakem nebo v tísni.

Podpisy


Objednavatel:


Vykonavatel:


V Praze dne: 15. 11. 2022


V Praze, dne: 15. 11. 2022
Smlouva o kontrole č. 118/2022

Stránka 2 z 4