Textová podoba smlouvy Smlouva č. 30145256: Smlouva o vzájemné spolupráci - Fabryho choroba

                        SMLOUVA O VZÁJEMNÉ SPOLUPRÁCI 
(dále jen „Smlouva“)

uzavřená podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném znění (dále jen „Občanský zákoník“) mezi:

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
IČ: 604 69 803
se sídlem Škrétova 490/12, Vinohrady, 120 00 Praha 2
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, sp. zn. C 25754

(dále jen „Takeda“)

a

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze 
IČ: 000 64 165
se sídlem: U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2

(dále jen „Nemocnice“)

a

META - spolek pacientů se střádavými onemocněními, o.s.
IČ: 270 46 869
se sídlem Bělehradská 10/79, Vinohrady, 120 00 Praha
zapsaný ve spolkovém rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, sp. zn. L 17178

(dále jen „Pacientská organizace“)

Společnost Takeda, Nemocnice a Pacientská organizace společně také „Smluvní strany“ nebo jednotlivě „Smluvní strana“

1. Úvodní ustanovení

1.1. Pacientská organizace je nezisková organizace sdružující pacienty s diagnózou Fabryho choroby, jejich rodinné příslušníky, pečující osoby a další osoby. Hlavním cílem Pacientské organizace je zlepšení celkové péče pacientům s diagnózou Fabryho choroby, podpora a pomoc pacientům s diagnózou Fabryho choroby a jejich rodinným příslušníkům.

1.2. Nemocnice je poskytovatelem zdravotních služeb, který poskytuje zdravotní služby mimo jiné pacientům s diagnózou Fabryho choroby [REDACTED] (dále jen „Léčivý přípravek“) v Nemocnici (dále jen „Pacienti“ a jednotlivě „Pacient“).

1.3. Společnost Takeda je společností soustřeďující se na výzkum, vývoj, výrobu, distribuci, marketing a prodej farmaceutických výrobků. Středobodem všeho, co Takeda dělá, jsou pacienti. Společnost Takeda je odhodlána přinášet lepší zdraví a jasnější budoucnost pacientům tím, že soustřeďuje pozornost na produkty, které mohou pacientům změnit život. Tento závazek obnáší mj. pěstování otevřených a produktivních vztahů s pacientskými organizacemi a podporu jejich vzdělávacích, osvětových a dalších aktivit.

1.4. [REDACTED]

1.5. [REDACTED]  

1.6. Pacientská organizace a Nemocnice prohlašují, že Projekt není závislý na podpoře společnosti Takeda, tj. Projekt by byl implementován i bez její podpory.

1.7. V důsledku výše uvedeného mají Smluvní strany zájem uzavřít Smlouvu za podmínek stanovených níže.

2. Předmět Smlouvy

2.1. Předmětem této Smlouvy je úprava vzájemné spolupráce mezi Smluvními stranami související se zlepšením poskytování zdravotních služeb Pacientům v rámci Projektu.

2.2. Smluvní strany souhlasí s tím, že vzhledem k aktivitám a zkušenostem Pacientské organizace s Pacienty je vhodné, aby Pacientská organizace měla v souvislosti s plněním předmětu této Smlouvy zvláštní poradní funkci a s tím související práva a povinnosti, které jsou blíže specifikovány níže.

3. Práva a povinnosti Smluvních stran

3.1. Smluvní strany se zavazují si vzájemně poskytnout veškerou potřebnou součinnost k dosažení účelu této Smlouvy v souladu s právními předpisy.

3.2. Smluvní strany se dále zavazují, že budou vždy jednat čestně, transparentně a v nejlepším zájmu Pacientů. 

3.3. [REDACTED]

3.3.1. [REDACTED]

3.4. [REDACTED]

3.4.1. [REDACTED]

3.5. Nemocnice prohlašuje, že má k plnění této Smlouvy veškerá potřebná oprávnění. 

3.6. Nemocnice se zavazuje, že poskytne společnosti Takeda základní parametry Služeb [REDACTED].

3.7. Pacientská organizace má právo jednou za tři kalendářní měsíce svolat setkání, které se musí zúčastnit alespoň jeden zástupce Pacientské organizace, Nemocnice a společnosti Takeda za účelem vzájemného sdělování aktuálních informací o potřebách Pacientů, podávání podnětů k fungování Projektu, jeho průběžného hodnocení a případného zlepšování v souvislosti s neustále se měnícími potřebami Pacientů (dále jen „Setkání“).

3.8. Pacientská organizace má povinnost zaslat Nemocnici a společnosti Takeda zprávu, že svolává Setkání, nejpozději 14 dní před konáním Setkání, a to způsobem a na adresu, kterou si Smluvní strany dohodnou, přičemž ve zprávě Pacientská organizace uvede alespoň tři možné termíny, kdy se Setkání může uskutečnit a na jednom z nich se Smluvní strany musí dohodnout.

3.9. Pacientská organizace má povinnost na Setkání upozorňovat na případné problémy či překážky Projektu, aby bylo možné společně hledat jejich nápravu, která by vedla k vyšší kvalitě života Pacientů.

3.10. Smluvní strany prohlašují a zavazují se při realizaci této Smlouvy bezpodmínečně dodržovat všechna ustanovení právních předpisů platných v České republice.

3.11. Smluvní strany se zavazují, že pokud by se objevilo důvodné podezření, že spolupráce Smluvních stran v této Smlouvě popsaná může vyvolat nebo vyvolává účinky omezení účinné hospodářské soutěže, budou podmínky spolupráce Smluvních stran neodkladně revidovány. Pokud některá ze Smluvních stran odmítne takovou revizi provést, jsou ostatní Smluvní strany oprávněny bez dalšího spolupráci odmítnout a tuto Smlouvu s okamžitým účinkem písemně vypovědět.

4. Cena přepravy

4.1. [REDACTED]

4.2. Společnost Takeda se zavazuje a Nemocnice souhlasí s tím, že Cena za příslušný kalendářní rok bude zaplacena Nemocnici na základě až čtyř řádně vystavených daňových dokladů, přičemž jeden takový doklad bude Nemocnicí vystavován jednou za čtvrt kalendářního roku, jeho splatnost bude minimálně 60 dní a jeho přílohu budou tvořit doklady, které budou v nezbytném rozsahu anonymizované a které budou prokazovat výši vynaložených výdajů [REDACTED].

4.3. Nemocnice je při plnění této Smlouvy povinna postupovat hospodárně. 

4.4. [REDACTED]

5. Prohlášení Smluvních stran

5.1. Pacientská organizace a Nemocnice prohlašují, že uzavření této Smlouvy není v rozporu s podmínkami stanovenými v jakékoli smlouvě uzavřené mezi Pacientskou organizací/Nemocnicí a třetí stranou a její plnění z jejich strany nepovede k porušení práv třetích osob, etických standardů ani použitelných obecně závazných právních předpisů ani interních předpisů, včetně nařízení nebo předpisů nadřízených orgánů, nebo jiných pravidel a pokynů, kterými je společnost Takeda, Nemocnice a/nebo Pacientská organizace povinna se řídit (v rozsahu, v jakém se aplikují). Smluvní strany dále zejména prohlašují, že uzavření a plnění této Smlouvy není přímo ani nepřímo prostředkem přesvědčování či motivace k užívání, předepisování či doporučování produktů nebo k jakémukoli ovlivnění výsledků klinických hodnocení produktů či k přímému nebo nepřímému vlivu na přijímání jakýchkoli rozhodnutí, týkajících se společnosti Takeda či jejích produktů. Pro účely tohoto odstavce budou za produkty považovány jakékoli produkty společnosti Takeda nebo osob přímo či nepřímo ovládajících společnost Takeda, ovládaných společností Takeda nebo pod společnou kontrolou se společností Takeda.

5.2. Nemocnice prohlašuje, že je oprávněna tuto Smlouvu uzavřít a disponuje veškerými potřebnými souhlasy k jejímu uzavření. Nemocnice dále prohlašuje, že uzavření a plnění této Smlouvy není v rozporu s podmínkami používání a výdeje Léčivého přípravku ani s podmínkami jeho úhrady.

5.3. Společnost Takeda prohlašuje, že podpora Projektu nemá propagační charakter.

5.4. Pacientská organizace a Nemocnice se zavazují, že při plnění této Smlouvy nebudou propagovat společnost Takeda ani její produkty. Pacientská organizace i Nemocnice si jsou vědomy, že reklama humánních léčiv, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis nebo které obsahují omamné nebo psychotropní látky, je vůči široké veřejnosti zakázána a že i nepřímou reklamu (tj. zejména jakékoli oznámení, informace, prezentace a jiné aktivity, které si mohou adresáti spojit s určitým produktem nebo značkou) lze považovat za reklamu podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění. Pacientská organizace a Nemocnice se také zavazují neprovádět reklamu produktů společnosti Takeda, které nejsou v České republice registrovány, ani reklamu registrovaných přípravků mimo rozsah použití (souhrnu údajů o přípravku) schválený v rozhodnutí o registraci daného humánního léku v České republice, a neiniciovat komunikaci se stejným výsledkem (tzv. off-label propagace). 

5.5. Pacientská organizace a Nemocnice berou na vědomí, že společnost Takeda je členem Asociace Inovativního Farmaceutického Průmyslu (AIFP) a jako taková se zavázala k dodržování Etického kodexu AIFP. Z důvodu uvedeného v předchozí větě berou Pacientská organizace a Nemocnice na vědomí, že pokud společnosti Takeda vznikne v souladu s Etickým kodexem AIFP povinnost zveřejnit podporu Projektu, nebude takové zveřejnění považováno za porušení povinnosti mlčenlivosti dle článku 8 této Smlouvy. 

5.6. [REDACTED]

6. Doba trvání Smlouvy a způsob jejího ukončení

6.1. Tato Smlouva nabývá platnosti a účinnosti 1. 9. 2024 a je uzavíraná na dobu jednoho roku. I po skončení Smlouvy zůstávají v platnosti články 5. a 7. této Smlouvy.

6.2. Smluvní strany ujednávají, že pokud kterákoliv z nich písemně neoznámí minimálně 1 kalendářní měsíc před skončením doby trvání Smlouvy druhým dvěma stranám, že již nemá zájem na pokračování v právním vztahu založeném touto Smlouvou, prodlužuje se tato Smlouva automaticky o jeden další rok.

6.3. Každá ze Smluvních stran je oprávněna tuto Smlouvu kdykoliv vypovědět v případě jejího porušení kteroukoliv ze Smluvních stran, a to písemnou výpovědí s jednoměsíční výpovědní dobou, která začne plynout v den doručení písemné výpovědi poslední ze Smluvních stran.

6.4. Bez ohledu na výše uvedené má společnost Takeda právo tuto Smlouvu kdykoliv vypovědět v případě důvodného podezření, že došlo k porušení povinností stanovených touto Smlouvou v oblasti správné distribuční praxe, výdeje Léčivého přípravku, hospodářské soutěže či oblasti regulované Protikorupčními zákony, a to písemnou výpovědí s účinností v den doručení písemné výpovědi poslední ze Smluvních stran.

6.5. Bez ohledu na výše uvedené má společnost Takeda právo tuto Smlouvu s okamžitou účinností ukončit písemnou výpovědí doručenou ostatním Smluvním stranám, pokud by se spolupráce mezi Smluvními stranami podle této Smlouvy dostala do rozporu se soutěžními pravidly nebo pokud by jí byla doručena výzva či uloženy povinnosti ze strany kompetentního orgánu, zejména Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže, případně Evropské komise, a to i bez předchozího jednání o revizi podmínek spolupráce ujednaných v této Smlouvě. I v takovém případě se ostatní Smluvní strany zavazují poskytnout společnosti Takeda veškerou potřebnou součinnost, aby došlo k dosažení souladu s právními předpisy. Pacientská organizace a Nemocnice výslovně prohlašují, že jim postupem podle tohoto odstavce nevzniká nárok na náhradu škody.

7. Protikorupční opatření

7.1. Pacientská organizace a Nemocnice prohlašují, zaručují a zavazují se od data účinnosti až do ukončení této Smlouvy, že (i) podle svého nejlepšího vědomí přímo či nepřímo nenabídnou, neposkytnou, neslíbí ani neschválí nabídku, slib či poskytnutí žádné finanční částky ani čehokoli hodnotného žádné fyzické ani právnické osobě za účelem získání či udržení obchodu nebo jakékoliv neoprávněné výhody v souvislosti s touto Smlouvou nebo která by jinak porušovala platné zákony, pravidla a předpisy týkající se nebo vztahující se k veřejnému či komerčnímu úplatkářství či korupci (dále jen „Protikorupční zákony“); (ii) že knihy, účty, záznamy a faktury Pacientské organizace a Nemocnice související s touto Smlouvou nebo vztahující se k jakékoliv práci prováděné pro nebo v zastoupení společnosti Takeda jsou a budou úplné a přesné a že je na vyžádání Pacientská organizace a Nemocnice poskytne společnosti Takeda; a (iii) Takeda může tuto Smlouvu ukončit, (a) pokud Pacientská organizace a/nebo Nemocnice poruší Protikorupční zákony, nebo jiným hrubým způsobem poruší toto ustanovení, nebo (b) pokud se Takeda v dobré víře důvodně domnívá, že Pacientská organizace a/nebo Nemocnice porušila, má v úmyslu porušit, nebo způsobila porušení Protikorupčních zákonů. V případě, že Takeda bude požadovat, aby Pacientská organizace a/nebo Nemocnice vyplnila prohlášení o splnění všech zákonných požadavků, může Takeda také ukončit tuto Smlouvu, pokud Pacientská organizace a/nebo Nemocnice (1) nepodepíše prohlášení o splnění všech zákonných požadavků, (2) nevyplní ho podle pravdy a správně, nebo (3) nedodrží podmínky tohoto prohlášení.

8. Mlčenlivost

8.1. Smluvní strany se dohodly, že veškeré informace, které se Smluvní strany dozvěděly v souvislosti s touto Smlouvou před jejím uzavřením nebo při plnění této Smlouvy, tvořící její obsah, a informace, které si Smluvní strany v souvislosti s plněním této smlouvy sdělí nebo jinak vyplynou z plnění této Smlouvy (dále jen „Důvěrné informace“) musí být každou ze Smluvních stran chráněny tak, aby došlo k jejich utajení a nesdělení třetím stranám.

8.2. Smluvní strany se dohodly, že žádná ze Smluvních stran nesdělí Důvěrné informace třetí osobě a přijme taková opatření, která znemožní jejich přístupnost třetím osobám. Ustanovení předchozí věty se nevztahuje na případy, kdy:

8.2.1. má Smluvní strana povinnost sdělit údaje určité osobě na základě zákona;

8.2.2. se takové Důvěrné informace stanou veřejně známými či dostupnými jinak než porušením povinností vyplývajících z tohoto článku; nebo

8.2.3. Smluvní strany dají k zpřístupnění konkrétní Důvěrné informace třetí Smluvní straně souhlas.

9. Ochrana osobních údajů

9.1. Bude-li spolupráce mezi Nemocnicí a Zdravotnickým zařízením zahrnovat zpracování osobních údajů, zavazuje se Nemocnice zajistit dodržování veškerých právních předpisů upravujících zpracovávání osobních údajů, především Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováváním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů), a zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění.

9.2. Společnost Takeda a Pacientská organizace se zavazují, že nebudou zpracovávat osobní údaje Pacientů v souvislosti s plněním této Smlouvy.

10. Závěrečná ustanovení

10.1. Tato Smlouva se řídí právním řádem České republiky.

10.2. Pokud se na plnění této Smlouvy budou podílet i třetí osoby, Pacientská organizace i Nemocnice se zavazují, že společnosti Takeda nebudou v souvislosti s uzavřením takové smlouvy vznikat žádné dodatečné povinnosti neuvedené v této Smlouvě.

10.3. Pokud by se v důsledku změny právních předpisů nebo jiných důvodů stala některá ujednání této Smlouvy neplatnými nebo neúčinnými, budou tato ustanovení uvedena do souladu s právními normami a Smluvní strany prohlašují, že Smlouva je ve zbývajících ustanoveních platná, neodporuje-li to jejímu účelu nebo nejedná-li se o ustanovení, která oddělit nelze. Ukáže-li se některé z ustanovení této Smlouvy zdánlivým (nicotným), posoudí se vliv této vady na ostatní ustanovení Smlouvy obdobně podle § 576 Občanského zákoníku.

10.4. Smluvní strany prohlašují, že jim žádné závazky vůči třetím osobám nebrání v uzavření této Smlouvy.

10.5. Tato Smlouva obsahuje úplné ujednání o předmětu Smlouvy a všech náležitostech, které Smluvní strany měly a chtěly ve Smlouvě ujednat, a které považují za důležité pro závaznost této Smlouvy. Žádný projev Smluvních stran učiněný při jednání o této Smlouvě ani projev učiněný po uzavření této smlouvy nesmí být vykládán v rozporu s výslovnými ustanoveními této Smlouvy a nezakládá žádný závazek žádné ze Smluvních stran.

10.6. Smluvní strany si nepřejí, aby nad rámec výslovných ustanovení této Smlouvy byly jakékoliv práva a povinnosti dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi Smluvními stranami či zvyklostí zachovávaných obecně či v odvětví týkajícím se předmětu plnění této Smlouvy, ledaže je ve Smlouvě výslovně sjednáno jinak. Vedle shora uvedeného si Smluvní strany potvrzují, že si nejsou vědomy žádných dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe.

10.7. Smluvní strany berou na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva nezakládá žádný společný podnik, sdružení, ani zastupování. Každá Smluvní strana se tímto nezvratně pokládá za nezávislou na druhé Smluvní straně, a žádná ze Smluvních stran nemá pravomoc ani oprávnění zavazovat druhou Smluvní stranu.

10.8. Odpověď Smluvní strany této Smlouvy podle § 1740 odst. 3 Občanského zákoníku, s dodatkem nebo odchylkou, není přijetím nabídky na uzavření této Smlouvy, ani když podstatně nemění podmínky nabídky.

10.9. Pro vyloučení pochybností Smluvní strany uvádějí, že za dodržení písemné formy se pro účely této Smlouvy považuje i právní jednání učiněné elektronickými prostředky s jakýmkoliv typem elektronického podpisu.

10.10. Součástí této Smlouvy je i příloha č. 1 – Seznam Zdravotnických zařízení

/// PODPISY SMLUVNÍCH STRAN NÁSLEDUJÍ NA DALŠÍ STRANĚ ///

Na důkaz porozumění a souhlasu s celým obsahem i jednotlivostmi této Smlouvy připojují zde Smluvní strany své podpisy: 
	Nemocnice:


	Pacientská organizace:

	V _____________________ dne ________________
	V _____________________ dne ________________

	


___________________________________________
	


___________________________________________

	Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
	META - spolek pacientů se střádavými onemocněními, o.s.

	[REDACTED]
	[REDACTED]

	[REDACTED]
	[REDACTED]


	Společnost Takeda:


	V _____________________ dne ________________

	

___________________________________________

	Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

	[REDACTED]

	[REDACTED]

	


	V _____________________ dne ________________

	

___________________________________________

	Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

	[REDACTED]

	[REDACTED]

[REDACTED]

3