Textová podoba smlouvy Smlouva č. 11122192: je dohoda o nejvyšších cenách výrobce léčivých přípravků

                        SMLOUVA O DOHODNUTÝCH NEJVYŠŠÍCH CENÁCH VÝROBCE
LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

uzavřená dohodou smluvních stran

Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky

se sídlem: Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha 9

zastoupená: Ing. Josefem Diesslem, generálním ředitelem

Ičo: 47114975

Česká průmyslová zdravotní pojišťovna

se sídlem: Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava

zastoupená: JUDr. Petrem Vaňkem, Ph.D., generálním ředitelem
IČčO: 47672234

Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví
se sídlem: Roškotova 122571, 140 21 Praha 4

zastoupená: Ing. Radovanem Kouřilem, generálním ředitelem
IČO: 47114321

Zaměstnanecká pojišťovna Škoda

se sídlem: Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav 4

zastoupena: Ing. Darinou Ulmanovou, MBA, ředitelkou ZPŠ
IČčO: 46354182

Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky

se sídlem: Vinohradská 2577/178, 130 00 Praha 3

zastoupena: MUDr. Davidem Kostkou, MBA, generálním ředitelem
Ičo: 47114304

RBP, zdravotní pojišťovna

se sídlem: Miíchálkovická 108, Slezská Ostrava, 710 00 Ostrava
zastoupena: Ing. Antonínem Klimšou, MBA, ředitelem

Ičo: 47673036

(dále jen „Pojišťovny“ nebo také samostatně jako „Pojišťovna")

zastoupeny zmocněncem

Mgr. Kateřinou Podrazilovou, Ph.D., předsedkyní Lékové komise Svazu zdravotních
pojišťoven CR, bytem Korunní 129, 130 00 Praha 3

Název firmy: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

se sídlem: Praha 5, Radlická 3185/1c, PSČ 150 00
zastoupená: JUAN CARLOS CONDE IBARRA, jednatel
IČO: 25629646

bankovní spojení: © Citibank Europe plc, organizační složka
číslo účtu: © 2017070101/2600

zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, v oddíle C, vložka
56235

(dále jen „„Společnosť“)

(společně oba účastníci smlouvy dále jen „smluvní strany“)

uzavírají

v souladu s $ 39c odst. 2 písm. c) a $ 39a odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném
zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů v platném znění
(dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) a dalšími souvisejícími právními
předpisy tuto

Smlouvu o dohodnutých nejvyšších cenách výrobce léčivých přípravků

(dále jen „smlouva“)

, Článek I.
Učel smlouvy

Účelem této smlouvy je:

- © poskytnutí informací lékaři o reálné výši cen léčivých přípravků a tím i o reálné výši
případné finanční spoluúčasti pacienta,

- © na základě nabídky Společnosti Pojišťovnám ve veřejném zájmu podle $ 17 odst. 2
zákona o veřejném zdravotním pojištění dosáhnout zajištění kvality a dostupnosti
zdravotní péče, fungování systému zdravotnictví a jeho stability v rámci finančních
možností systému veřejného zdravotního pojištění a úspory nákladů na léčivé
přípravky sjednáním dohodnutých nejvyšších cen výrobce léčivých přípravků,

-© publikace těchto dohodnutých nejvyšších cen léčivých přípravků v Číselnících
SZP ČR na http://www.szpcr.cz/ciselniky.php (dále jen „Císelníky SZP CR“).

Článek II.
Definice pojmů

Pro účely této smlouvy se rozumí

- léčivým přípravkem léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely,
hrazené z veřejného zdravotního pojištění při poskytování zdravotní péče, uvedené
v Příloze č. 1 této smlouvy;

-  pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u
Pojišťovny ke dni poskytnutí zdravotní péče;

- Společností držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo
tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozce nebo předkladatel
specifického léčebného programu;

- dohodnutou nejvyšší cenou výrobce (DNCV) nejvyšší cena výrobce léčivého
přípravku, za kterou tento léčivý přípravek může být uveden na trh. DNCV zahrnuje
nejvyšší cenu Společnosti včetně dopravy a cel;

-  dohodnutou nejvyšší cenou (DNC) nejvyšší cena léčivého přípravku, za kterou smí
být v České republice dodán konečnému spotřebiteli poskytovatelem oprávněným
vydávat léčivé přípravky při respektování platných cenových předpisů regulujících
ceny léčivých přípravků, a to včetně DPH dle aktuálních platných právních předpisů.

Článek III.
Předmět smlouvy

Předmětem této smlouvy je závazek Pojišťovny publikovat DNC v Číselnících SZP. ČR
a provádět další činnosti s tím spojené a závazek Společnosti uvádět léčivý přípravek na trh
v České republice tak, aby cena výrobce nepřesáhla DNCV, a to za podmínek blíže
specifikovaných v dalších ustanoveních této smlouvy.

Článek IV.
Práva a povinnosti smluvních stran

1. Pojišťovny se zavazují publikovat u léčivého přípravku DNC uvedené v Příloze č. 1 této
smlouvy, a to v nejbližším vydání Číselníků SZP ČR. Další případně sjednané DNCV ve
věci předmětného léčivého přípravku budou upraveny písemným dodatkem k této smlouvě
a práva a povinnosti obou smluvních stran vzniknou k prvnímu dni měsíce následujícího
po měsíci, kdy byl uzavřen dodatek k této smlouvě.

2. Pojišťovny se zavazují u každého léčivého přípravku uvést tyto údaje:

a) kód SÚKL,

b) název přípravku,

c) doplněk názvu dle databáze SÚKL,

d) zkratku držitele rozhodnutí o registraci,

e) stát původu držitele rozhodnutí o registraci,

f) DNC (v Kč za balení léčivého přípravku — vypočtené na základě sjednané DNCV)

3. Dojde-li během účinnosti této smlouvy ke snížení regulované ceny léčivého přípravku
stanovované a zveřejněné Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) -
v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění, a to tak, že maximální cena
výrobce by byla nižší než DNCV, Pojišťovny si vyhrazují právo publikovat v Číselnících
SZP ČR cenu dle rozhodnutí Ústavu.

4. Společnost upraví svoji cenovou politiku vůči svým zákazníkům tak, že počínaje dnem
účinnosti smlouvy bude dodávat léčivý přípravek takovým způsobem, aby nepřesáhla

DNCV uvedené v této smlouvě. Tato povinnost Společnost se vztahuje na všechny
dodávky léčivého přípravku na trh České republiky.

. Pokud se jedná o léčivý přípravek nově uváděný na trh v České republice, musí Společnost
zajistit jeho dostupnost v zařízeních lékárenské péče nejpozději k datu zveřejnění léčivého
přípravku v Seznamu léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených
ze zdravotního pojištění, který je publikován Ústavem. V případě výpadku plynulého
zásobování léčivého přípravku, ohledně kterého byla uzavřena DNCV, je Společnost
povinna tuto skutečnost Pojišťovnám neprodleně písemně oznámit.

„Na základě písemné žádosti kterékoliv Pojišťovny umožní Společnost nahlédnout
pověřeným pracovníkům Pojišťovny do dokladů, které se vztahují k plnění předmětu této
smlouvy. Těmito doklady se pro účely této smlouvy rozumí faktury a dodací listy
prokazující účtované ceny.

Článek V.
Uveřejnění smlouvy v registru smluv

Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto smlouvu dle
zákona č.340/2015 Sb., © zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv,
uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv“), a to
včetně všech případných dohod, kterými se tato smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo
ruší. Uveřejněním smlouvy dle tohoto článku se rozumí vložení elektronického obrazu
textového obsahu této smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž
metadat podle $ 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.

Společnost se zároveň zavazuje zaslat Pojišťovnám, a to prostřednictvím Svazu
zdravotních pojišťoven ČR (dále také jako „SZP ČR“) formou e-mailové korespondence
text obsahu této smlouvy ve formátu odpovídajícím podmínkám zveřejnění podle zákona
o registru smluv, a to ve formě určené k uveřejnění se znečitelněnými informacemi
(obchodní tajemství), společně s požadovanou strukturou a rozsahem povinných metadat
po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny z uveřejnění, a to nejpozději v den, kdy
Společnost tuto smlouvu podepíše.

Pojišťovny se zavazují zabezpečit uveřejnění této smlouvy v registru smluv v rozsahu
modifikovaném s ohledem na obchodní tajemství dle této smlouvy a další údaje, které
mají být ze zveřejnění vyloučeny, nejpozději do 14 dnů ode dne uzavření této smlouvy.

Pojišťovny se dále zavazují předat Společnosti potvrzení správce registru smluv ve
smyslu $ 5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Společnost nebude vyrozuměna
přímo správcem registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění
Společnosti při odeslání této smlouvy k uveřejnění.

Společnost se zavazuje v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnami dle odstavce 3
tohoto článku přistoupit k uveřejnění této smlouvy vregistru smluv v rozsahu
modifikovaném s ohledem na obchodní tajemství dle této smlouvy a další údaje, které
mají být z uveřejnění vyloučeny, tak, aby byla zachována lhůta dle $ 5 odst. 2 zákona o
registru smluv. V takovém případě pak neprodleně předat Pojišťovnám potvrzení správce
registru smluv ve smyslu $5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovny
nebudou vyrozuměny přímo správcem registru smluv na základě zadání automatické
notifikace uveřejnění Pojišťovnám při odeslání této smlouvy k uveřejnění.

Společnost se dále zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 pracovních dnů od
obdržení notifikace správce registru o uveřejnění této smlouvy, provést kontrolu řádného
uveřejnění a vpřípadě zjištění nesouladu Pojišťovny ihned informovat, a to

prostřednictvím SZP ČR. Obdobně jsou povinny postupovat i Pojišťovny, pokud dojde
k uveřejnění této smlouvy Společností.

Jestliže bude kterákoliv strana povinna poskytnout podle platného práva tuto smlouvu
nebo obchodní tajemství třetí osobě, včetně orgánů veřejné moci, nebo je zveřejnit
způsobem umožňujícím dálkový přístup, předem písemně informuje druhou smluvní
stranu a takové poskytnutí informací se nebude pokládat za porušení této smlouvy.

V případě, že jedna ze smluvních stran prokazatelně poruší povinnosti stanovené v tomto
článku, je druhá smluvní strana oprávněna tuto smlouvu jednostranně písemně
vypovědět. Účinky výpovědi nastávají dnem jejího doručení porušující smluvní straně.
Dnem doručení výpovědi je den převzetí druhou smluvní stranou a v případě, že si druhá
smluvní strana zásilku nepřevezme či odmítne převzít, je zásilka považována za
doručenou třetím dnem ode dne jejího odeslání.

Článek VI.
Doba trvání smlouvy, způsoby a důvody ukončení smlouvy

. Tato smlouva se uzavírá na dobu jednoho (1) roku. Neoznámí-li některá ze smluvních stran
nejpozději tři měsíce před ukončením sjednané doby smlouvy druhé smluvní straně, že trvá
na ukončení smlouvy uplynutím sjednané doby trvání smlouvy, tato smlouva se
automaticky prodlužuje na dobu neurčitou.

. Tato smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti 1. dnem
kalendářního měsíce následujícího po nabytí platnosti smlouvy.

. Smlouvu mohou smluvní strany vypovědět bez uvedení důvodu, s přihlédnutím
k povinnosti dle odst. 1 tohoto článku, výpovědní Ihůta pak činí 3 měsíce a počne běžet
prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po doručení písemné výpovědi druhé
smluvní straně.

. V případě, že budou provedeny legislativní změny, jejichž důsledkem bude změna výše
úhrady léčivého přípravku, nebo překročení DNCV podle této smlouvy, smluvní strany

uzavřou v souladu s Čl. VIII. odst. 3 této smlouvy dodatek k této smlouvě, který takovou
změnu zohlední.

. V případě, že dojde k vypovězení této smlouvy jednou ze stran nebo ukončení této
smlouvy dohodou obou stran, jsou strany povinny informovat o tom Ustav.

. Současně ke dni účinnosti této smlouvy pozbývá účinnosti Smlouva o dohodnutých
nejvyšších cenách výrobce ve stejné věci včetně všech dodatků uzavřená dříve mezi výše
uvedenými stranami. Vypořádání případného nároku na náhradu škody smluvní stranou
vůči druhé smluvní straně tím není dotčeno.

Článek VII.
Podpisy smluvních stran

. Za Pojišťovny je zmocněn k jednání ve věci plnění této smlouvy:

Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D., předsedkyně Lékové komise Svazu zdravotních
pojišťoven ČCR, tel: +420 234 462 101, e-mail: podrazilova(ďszpcr.cz

. Za Společnost jsou zmocněni k jednání ve věci plnění této smlouvy:

JUAN CARLOS CONDE IBARRA, jednatel, tel: +420 251 007 351, e-mail:
JuanCarlos.Condedteva.cz

Článek VIII.
Závěrečná ustanovení

. Právní vztahy mezi smluvními stranami ve věcech neupravených právními předpisy
upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotní péče a touto smlouvou,
se řídí občanským zákoníkem v platném znění a dalšími příslušnými právními předpisy.

. Společnost prohlašuje, že se v posledních dvou letech nedopustila správního deliktu podle
ust. $ 39g odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Ť Tato smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného smluvního
dodatku odsouhlaseného a podepsaného oběma smluvními stranami.

. Tato smlouva je vyhotovena ve čtyřech (4) stejnopisech s platností originálu, a to včetně
Přílohy č. 1, která je její nedílnou součástí. Dvě vyhotovení stejnopisu smlouvy obdrží
Společnost, jedno vyhotovení stejnopisu smlouvy určené pro potřeby Pojišťoven obdrží
Svaz zdravotních pojišťoven/léková komise a jedno vyhotovení je určeno pro potřeby
Ustavu.

. Smluvní strany si před podpisem tuto smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této smlouvy stvrzují svým podpisem.

V Praze dne: ďš(zZý/q V Praze dne: //Š.ÍZ..ZÚ7Ý

Za Pojišťovny: Za Společnost:
razítko a podpies e razítko a podpis
[* e„p sv.a.„z.zdraVOtních
T DOJISťoVen ČH

LékO\/á kOmÍSe | —

-
- O ž
H 13 Nám. W. Churchi - —
Š řehilla 2 J m
(ď//“ocl \)9\' 130 00 Praha a = L -
WWW'SZPCF.CZ :.f : - „m]

...........................................................

předsedkyně Lékové komise

Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. JUAN CARLOS CONDE IBARRA

jednatel Teva F“haímacřeužě:?;a!s CR, s.r.o.
PČŘÍS !—ří—č'k F-uturama
z TGA, 18000 Praha 8

18

Sidio: Radlická 3185/1c, Praha 5
KC: 25629646 DIČ: CZ25629646

    
 

Svazu zdravotních pojišťoven ČR

 
 

PŘÍLOHA Č. 1

SMLOUVY O DOHODNUTÝCH NEJVYŠŠÍCH CENÁCH VÝROBCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

uzavřená dohodou smluvních stran

a to ve veřejném zájmu dle $ 17 odst. 2 a v souladu s $ 39c odst. 2 písm. c) a $ 39a odst. 2 písm. b)zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném

zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů

Seznam léčivých přípravků s dohodnutou nejvyšší cenou výrobce (DNCV)

 

Poř.č. |KOD NAZ

 

 

 

 

DOP DRZ|ZEM|  DNCV DNC

 

 

 

 

 

1. 0106016 | ANASTROZOL-TEVA

1MG TBL FLM 30 TPP CZ 145,49 219,25

1. Výše uvedená dohodnutá nejvyšší cena se vztahuje na všechy dodávky uvedeného léčivého přípravku na trh ČR.
2. Výše uvedená dohodnutá nejvyšší cena je platná ke dni podpisu poslední smluvní stranou a účinná k: f : A Zze2zD

V Praze dne: 75 /,Z. Zý/?

Za pojišťovny:
raziiko a podpis

Mogr. Kateřina Podrazilová, Ph.D.
předsedkyně Lékové komise
Svazu zdravotních pojišťoven CR

Svaz zdravotních

B\IAZČO o
m P, pojišťoven ČR
= <  Léková komise
l \/gí 9 Nám.W. Churchilla 2
>
O_( 6A) 1930 00 Praha 3
og © www.szpor.cz

V Praze dne: 45 s (Ž Z9/7

Za Firmu:
razítko a podpis

 

.......................... Í de„'

JUAN CAREOS.CONDE BA

jednatel ceuticals CR, s.r.o.
Teva PMŘÉĚ%:ĚĚ?É S Futurama

Sokolovská 6g51/1 36A,5 ?řůogrgázhša 8
ídlo: Radiická 2318 c,r é
?Čz 25629646 pič: cz25629646