Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Stránka 1 z 8
Smlouva o limitaci rizik spojených s hrazením léčivého přípravku
č. 18/2020
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku.
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena:
Ing. David Šmehlík, MHA, náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči,
na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
Novartis Europharm Limited
Sídlo: Vista Building, Elm Park, Merrion Road, D04A9N6 Dublin 4, Irsko
Zapsaná:
Registrační číslo: 617523
Zastoupena lokálním zástupcem:
Novartis s.r.o.
Sídlo: Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Zapsaná: Městský soud v Praze, sp. zn. C 41352
IČO: 64575977
Zastoupena: Ing. Petr Jursa, prokurista, MUDr. Kornelie Zahrádková, prokuristka
(dále jen „Držitel“) na straně druhé
u z a v í r a j í
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“), zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění
pozdějších předpisů, vyhláškou MF č. 418/2003 Sb. a dalšími souvisejícími právními předpisy tuto
Smlouvu o limitaci rizik spojených s hrazením léčivého přípravku (dále jen „Smlouva“).
Stránka 2 z 8
Článek I.
Účel Smlouvy
1. Držitel má zájem uvádět na trh v České republice léčivý přípravek, který je specifikován Přílohou
č. 1 Smlouvy (dále jen „Přípravek“).
2. Účelem této Smlouvy je zvýšit dostupnost terapie Přípravkem v rámci poskytování zdravotní péče
v České republice, a to kompenzací části objemu vynaložených nákladů Pojišťovny v souvislosti
s terapií Přípravkem Držitelem. V zájmu vyloučení jakýchkoliv pochybností smluvní strany
potvrzují, že prostředky Držitele použité na tuto finanční kompenzaci nemají povahu prostředků,
které jsou získávány v systému zdravotního pojištění.
3. Účelem této Smlouvy není jakkoli zasahovat do procesu stanovení maximální ceny a/nebo výše
a podmínek úhrady Přípravku, ani jakýmkoli způsobem zasahovat či ovlivňovat preskripční chování
lékařů, které musí být vykonáváno v souladu se správnou klinickou praxí.
Článek II.
Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí:
- Celkovým nákladem součet všech uhrazených balení Přípravku (částka včetně obchodní přirážky,
nápočtu a DPH podle platných právních předpisů1) Pojišťovnou, která byla vykázaná
Poskytovatelem v jednotlivém dílčím období dle této Smlouvy a poskytnuta Unikátně ošetřeným
pojištěncům v době účinnosti Smlouvy. Pro odstranění všech pochybností se uvádí, že úhrada 1
balení Přípravku činí částku odpovídající vykázané částce za 1 balení Poskytovatelem, maximálně
však do výše Dohodnuté ceny sjednané Smlouvou o ceně č. ..../2020 uzavřené dne ............2020
mezi Držitelem a Pojišťovnou;
- Limitem sjednaná výše Celkového nákladu Pojišťovny na terapii Přípravkem, při jehož překročení
vzniká Pojišťovně za podmínek stanovených Smlouvou právo na úhradu Zpětné platby;
- Lokálním zástupcem osoba zmocněná držitelem rozhodnutí o registraci Přípravku k jednáním
týkajících se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se třetími osobami, pro trh České
republiky a podnikající na území České republiky;
- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
poskytnutí zdravotní služby;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb (specializované pracoviště), se kterým má
Pojišťovna ke dni poskytnutí Přípravku Pojištěnci uzavřenu zvláštní smlouvu o poskytování a
úhradě hrazených služeb ve smyslu § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotní pojištění;
- Předmětným správním řízením správní řízení uvedené v Příloze č. 1 této Smlouvy;
- Přehledem přehled o nákladech na terapii Přípravkem poskytovaný Pojišťovnou Držiteli a podklad
pro fakturaci Zpětné platby;
- Přípravkem (LP) léčivý přípravek specifikovaný Přílohou č. 1 této Smlouvy, hrazený z veřejného
zdravotního pojištění při poskytování zdravotní péče Poskytovatelem. Přípravkem se rozumí
i totožný léčivý přípravek Držitele, jemuž Ústav přidělil nový kód při změně registrace léčivého
přípravku, která však nespočívá ve změně veličin podléhajících zkoumání pro účely stanovení
maximální ceny, popř. výše a podmínek úhrady (jako jsou např. změna velikosti balení, síla, cesta
podání a léková forma léčivého přípravku u shodné léčivé látky), tudíž taková změna registrace
léčivého přípravku nemá vliv na stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady.
- Unikátním ošetřeným pojištěncem (UOP) jeden Pojištěnec vykázaný Poskytovatelem na
příslušných dokladech, do počtu unikátně ošetřených pojištěnců zahrnutý pouze jednou;
- Ústavem (SÚKL) Státní ústav pro kontrolu léčiv;
- Zpětnou platbou částka, na jejíž úhradu vzniká Pojišťovně právo, pokud Celkový náklad
Pojišťovny překročí sjednaný Limit, ve výši Celkového nákladu vynaloženého Pojišťovnou nad
stanovený Limit, za podmínek stanovených touto Smlouvou, a kterou je Pojišťovna oprávněna
přijmout do základního fondu Pojišťovny.
1 Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely, Zákon č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty
Stránka 3 z 8
Článek III.
Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele poskytovat Pojišťovně za Smlouvou stanovených
podmínek Zpětnou platbu v případě, že Celkový náklad Pojišťovny na Přípravek překročí stanovený
Limit, a tím zajistit dosažení úspory nákladů vynaložených Pojišťovnou na Přípravek a závazek
Pojišťovny náklady vynaložené na Přípravek Držiteli prokázat způsobem vymezeným v této Smlouvě.
Článek IV.
Limit a Zpětná platba
1. Smluvní strany se dohodly, že Limity pro jednotlivá dílčí období definovaná Přílohou č. 1 Smlouvy
činí částky, jejichž výše je specifikována Přílohou č. 1 této Smlouvy.
2. Limity specifikované Přílohou č. 1 této Smlouvy jsou sjednány jako konečné. Smluvní strany se
dohodly, že ve vztahu k dohodnuté výši Limitů přebírají dle § 1765 občanského zákoníku riziko
změn okolností s výjimkou uvedenou v článku VIII. odst. 1 písm. c. této Smlouvy.
3. Držitel se zavazuje poskytnout Pojišťovně Zpětnou platbu při překročení Limitu v každém dílčím
období. Zpětnou platbu bude Pojišťovna na Držiteli uplatňovat v termínech fakturace dle článku VI.
odst. 1 Smlouvy.
4. Podrobné fakturační a platební podmínky pro poskytnutí Zpětné platby jsou uvedeny v článku
VI. Smlouvy.
Článek V.
Přehled
1. Přehledem se rozumí doklad ve formátu .xlsx (excel) s daty z vnitřních účtovacích systémů
Pojišťovny vyčíslující Celkový náklad vynaložený na terapii Pojištěnců Pojišťovnou v příslušném
fakturačním období. Pro vyloučení pochybností se uvádí, že do Přehledu nejsou zahrnuty náklady
na Přípravek, které nebyly přiznány Poskytovateli na základě revizní kontroly Pojišťovny.
2. Přehled bude obsahovat níže uvedené údaje:
a) název Přípravku;
b) počet UOP, u kterých byla vykázána terapie Přípravkem v příslušném fakturačním období;
c) počet uhrazených balení Přípravku (v členění na jednotlivé kalendářní měsíce) v příslušném
fakturačním období;
d) celková částka Zpětné platby po překročení Limitu, na jejíž úhradu Pojišťovně vznikne právo
za příslušné fakturační období za podmínek uvedených v této Smlouvě.
3. Pojišťovna se zavazuje zasílat Přehled pololetně elektronickou poštou na e-mailovou adresu
Držitelem určené kontaktní osoby, a to: do 15. 11. (data za měsíce leden až červen) a do 15. 5.
(data za měsíce červenec až prosinec). Období jsou modifikována s ohledem na dobu trvání
Smlouvy.
4. Držitel se zavazuje poskytnutý Přehled řádně prostudovat. Pokud proti jeho obsahu námitky
neshledá, v přiměřené lhůtě jej odsouhlasí, nejpozději však do 10. dne měsíce následujícího po
měsíci, ve kterém Přehled obdržel, prostřednictvím elektronické pošty na e-mailovou adresu
Pojišťovnou určené kontaktní osoby. Za projevení souhlasu s obsahem Přehledu se má i proplacení
faktury. V případě důvodných námitek Držitele proti Přehledu, které se Držitel zavazuje zaslat
Pojišťovně ve shora uvedené lhůtě, se o dobu vypořádání námitek a zaslání opraveného Přehledu
přiměřeně prodlužují lhůty sjednané v této Smlouvě.
Stránka 4 z 8
Článek VI.
Fakturační a platební podmínky
1. V případě, že Celkový náklad přesáhne Limit pro jednotlivá dílčí období (jak uvedeno v Příloze č. 1
Smlouvy), poskytne Držitel Pojišťovně Zpětnou platbu ve výši a v termínu určeném touto Smlouvou.
Smluvní strany se dohodly, že úhradu Zpětné platby dle článku IV. této Smlouvy bude Pojišťovna
vůči Držiteli uplatňovat půlročně, a to v termínech do 15. 12. (za fakturační období leden – červen)
a do 15. 6. (za fakturační období červenec – prosinec). Pojišťovna zašle fakturu do sídla Lokálního
zástupce uvedené v záhlaví této Smlouvy.
2. Smluvní strany se dohodly, že Pojišťovna je oprávněna provést dodatečné vyúčtování částky
k úhradě Zpětné platby, pokud jí náklady na Přípravek podaný Pojištěncům byly Poskytovatelem
vykázány po termínu stanoveném touto Smlouvou pro zaslání Přehledu Držiteli a nebyly tak
Pojišťovně dříve známy. Dodatečné vyúčtování dle tohoto odstavce bude provedeno nejpozději do
30. 6. kalendářního roku následujícím po roce, ve kterém byl Přípravek Pojišťovně skutečně
vyúčtován k úhradě. Při provedení dodatečného vyúčtování Pojišťovna doloží Držiteli údaje
vztahující se k účtované částce v rozsahu podle článku V. odst. 2 Smlouvy.
3. Smluvní strany se dohodly na lhůtě splatnosti každé faktury 60 dnů od data jejího vystavení.
4. Držitel je oprávněn vrátit bez zaplacení fakturu, která nebude obsahovat zákonem stanovené
náležitosti nebo bude obsahovat nesprávné údaje, tj. údaje v rozporu s Držitelem schváleným
Přehledem, se specifikací důvodu vrácení. Pojišťovna je povinna podle povahy nesprávnosti
fakturu opravit. Splatnost opravené či nově vystavené faktury bude stanovena tak, že původní
splatnost Držitelem vrácené faktury bude prodloužena o 10 dní.
5. Závazek k úhradě faktury je splněn dnem, kdy byla příslušná částka připsána na účet Pojišťovny.
6. Pojišťovna prohlašuje, že číslo bankovního účtu základního fondu je 1114003001/0710. Ohlášení
tohoto účtu nepodléhá povinnosti dle § 96 odst. 1 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty,
ve znění pozdějších předpisů. Změnu čísla účtu se Pojišťovna zavazuje oznámit Držiteli
elektronickou poštou na e-mailovou adresu Držitelem označené kontaktní osoby, přičemž toto
oznámení musí být opatřeno zaručeným elektronickým podpisem osoby pověřené k zastoupení
Pojišťovny.
Článek VII.
Uveřejnění Smlouvy v registru smluv
a podání informace dle zákona o svobodném přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a
o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod, kterými
se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto článku se
rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a strojově čitelném
formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.
2. Držitel dále prohlašuje, že si je plně vědom skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty, které
jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb. o svobodném
přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“). Pojišťovna se
zavazuje písemně informovat Držitele o případném požadavku na podání informace dle zákona o
svobodném přístupu k informacím týkající se této Smlouvy před podáním vyžádané informace.
3. Smluvní strany se zavazují:
a. prodiskutovat s druhou smluvní stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů
(formou e-mailové korespondence) před zasláním datové zprávy správci registru smluv s
elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými metadaty po
znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění;
Stránka 5 z 8
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní
správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového
podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
4. Držitel se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na
obchodní tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny,
nejpozději do 15 dnů od uzavření Smlouvy;
b. neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona
o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem registru smluv na
základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání smlouvy k
uveřejnění.
5. Pojišťovna se zavazuje:
a. v případě nesplnění povinnosti Držitelem dle odstavce 4. písm. a. tohoto článku přistoupit ke
zveřejnění Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na obchodní
tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny, tak, aby
byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém případě pak
neprodleně předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na základě
zadání automatické notifikace uveřejnění Držitele při odeslání smlouvy k uveřejnění.
b. bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace správce registru o uveřejnění
Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu Držitele ihned
informovat. Obdobně je povinen postupovat i Držitel, pokud dojde ke zveřejnění Smlouvy
Pojišťovnou.
6. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech smlouvy, které budou pro účely jejího
uveřejnění prostřednictvím registru smluv znečitelněny.
Článek VIII.
Další práva a povinnosti smluvních stran
1. Držitel se zavazuje:
a. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž
vyvinout přiměřené úsilí, aby došlo k převzetí závazku z této Smlouvy novým držitelem
rozhodnutí o registraci a toto Pojišťovně prokázat. Za porušení povinností stanovení písm.
a. tohoto bodu Smlouvy je Držitel povinen jednorázově zaplatit Pojišťovně smluvní pokutu
ve výši 500.000 Kč (slovy: pět set tisíc korun českých), a to do 30 dnů ode dne doručení
výzvy k zaplacení smluvní pokuty. Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní
pokuty není dotčeno právo druhé smluvní strany na náhradu škody;
b. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž zmocňuje svého
Lokálního zástupce, popř. další osobu k jednáním týkajících se Přípravku pro trh České
republiky, včetně uzavírání smluv se třetími osobami a neprodleně informovat Pojišťovnu o
změnách svého zastoupení;
c. neprodleně informovat Pojišťovnu o změně rozhodnutí o registraci Přípravku. Pokud by
změnou registrace Přípravku zároveň došlo ke změně, která má dopad na dohodnutou výši
Limitu, zejména jde-li o změnu ve velikosti balení, obsahu léčivé látky, cesty podání nebo
lékové formy Přípravku, smluvní strany se zavazují uzavřít písemný dodatek ke Smlouvě
zohledňující tuto změnu (dále jen „Dodatek“), a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového Dodatku. Dodatkem bude
Stránka 6 z 8
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami
dohodnuto jinak.
2. Pojišťovna se zavazuje k zajištění informovanosti o nákladech na terapii Pojištěnců Přípravkem
poskytnout Držiteli tzv. Přehled dle článku V. této Smlouvy, přičemž tato listina je smluvními
stranami zároveň považována za doklad prokazující nárok na poskytnutí Zpětné platby a tvoří
podklad pro fakturaci;
Článek IX.
Závazek mlčenlivosti, ochrana důvěrných informací
1. Smluvní strany prohlašují, že za důvěrné informace pro účely této Smlouvy
považují veškeré informace, které jsou jako takové označeny anebo jsou takového charakteru,
že jejich vyzrazení či zveřejnění může přivodit kterékoliv smluvní straně újmu. Pro účely této
Smlouvy považují smluvní strany za důvěrné informace veškeré informace, údaje a dokumenty
poskytnuté nebo získané stranami v jakékoli formě, pokud se týkají obsahu či účelu Smlouvy.
nepovažují obecnou informaci o tom, že mezi smluvními stranami byla uzavřena Smlouva a
dále informace, které jsou veřejně dostupné či jsou zveřejněny na základě zákonné povinnosti.
2. Smluvní strany se zavazují zachovávat mlčenlivost ohledně důvěrných informací vymezených odst.
1 tohoto článku v období platnosti této Smlouvy, tak po jejím skončení, bez ohledu na to, zda si je
poskytly před nebo po datu uzavření Smlouvy, a to i v případě, že k uzavření Smlouvy nedojde.
3. Smluvní strany se zavazují použít důvěrné informace pouze pro účely plnění této Smlouvy.
4. Smluvní strany se zavazují učinit taková opatření, aby jejich zástupci, zaměstnanci a další osoby,
které se podílejí na realizaci závazků z této Smlouvy a důvěrné informace jim tak budou
zpřístupněny, zachovávali mlčenlivost o veškerých důvěrných informacích vymezených touto
Smlouvou.
5. Smluvní strany výslovně prohlašují, že porušením povinnosti zachovávat mlčenlivost a uchovávat
v tajnosti důvěrné informace není, pokud:
a. jsou nebo se staly veřejně známé z jiných příčin, než v důsledku porušení povinností
stanovených tímto článkem Smlouvy, nebo
b. jejich poskytnutí třetí osobě nebo orgánům veřejné moci je povinné podle platného práva
a/nebo vykonatelného rozhodnutí soudu či jiného státního orgánu za předpokladu, že
druhá strana bude o takovém poskytnutí předem písemně informována a poskytnutí
informací bude striktně omezeno na požadované informace, údaje a dokumenty, nebo
c. druhá smluvní strana bude se zpřístupněním důvěrných informací písemně souhlasit.
6. Za porušení povinností uvedených v tomto článku je smluvní strana, která závazek porušila,
povinna jednorázově zaplatit druhé smluvní straně smluvní pokutu ve výši 50.000 Kč (slovy:
padesát tisíc korun českých). Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není
dotčeno právo druhé smluvní strany na náhradu škody.
Článek X.
Obchodní tajemství
Držitel považuje specifikaci Přípravku a Limity, (a to včetně kód SÚKLu, název Přípravku, indikace,
správního řízení) to vše specifikované Přílohou č. 1 této Smlouvy, za své obchodní tajemství ve smyslu
§ 504 zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku (dále jen „občanský zákoník“). Skutečnosti
označené takto za obchodní tajemství mohou být zveřejněny jen s předchozím písemným souhlasem
Držitele nebo na základě pravomocného rozhodnutí soudu, jímž bude stanoveno, že skutečnosti
označené Držitelem za obchodní tajemství nenaplňují definici ve smyslu § 504 občanského zákoníku.
Stránka 7 z 8
Článek XI.
Doba trvání Smlouvy a její ukončení
1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou tří (3) let ode dne účinnosti Smlouvy dle čl. XIV.
2. Smluvní strany se dohodly, že není přípustné Smlouvu jednostranně vypovědět.
3. Smlouva zaniká v důsledku porušení ochrany obchodního tajemství Pojišťovnou, a to dnem
odtajnění informace označené Držitelem jako obchodní tajemství dle článku X. této Smlouvy.
4. Smlouva dále zaniká v případě vzniku povinnosti obchodní tajemství Držitele dle článku X. této
Smlouvy zpřístupnit nebo odtajnit na základě rozhodnutí soudu, a to dnem právní moci takového
rozhodnutí.
Článek XII.
Kontaktní údaje
1. Písemnosti související s touto Smlouvou budou doručovány na adresu sídla Lokálního zástupce,
resp. na adresu sídla Pojišťovny uvedenou v záhlaví Smlouvy, ledaže některá ze smluvních stran
písemně oznámí druhé smluvní straně jinou doručovací adresu, nebo do datové schránky
Lokálního zástupce nebo Pojišťovny.
2. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
b. Za Držitele: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
3. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovnu: XXXXXXXXXXX
Za Držitele: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
b. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů.
Článek XIII.
Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, se přiměřeně řídí
zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy.
3. Smluvní strany se tímto zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k urovnání všech sporů z této
Smlouvy smírnou cestou. Pokud smluvní strany nevyřeší spor smírnou cestou, bude takový spor
včetně otázek platnosti, výkladu, vypořádání či ukončení práv vzniklých z této Smlouvy řešen
věcně příslušným českým soudem. Pro takový případ strany sjednávají místní příslušnost
Obvodního soudu pro Prahu 3, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost okresního soudu
a Městského soudu v Praze, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost krajského soudu.
Článek XIV.
Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti prvním dnem
kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po měsíci, ve kterém došlo ke zveřejnění
Smlouvy v registru smluv a zároveň dnem předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě
Stránka 8 z 8
nepodání odvolání) pozitivního rozhodnutí Ústavu v Předmětném správním řízení, tj. uveřejněním
výše úhrady Přípravku v Seznamu cen a úhrad (SCAU), ve smyslu § 39n odst. 1 zákona o veřejném
zdravotním pojištění, ve kterém byla přiznána úhrada, podle toho, který okamžik nastane později.
2. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného číslovaného dodatku
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami. Za písemnou formu nebude pro
tento účel považována výměna e-mailových zpráv s výjimkou dle článku VI. odst. 6 Smlouvy.
3. Smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží 1 vyhotovení.
4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují svým podpisem.
5. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a výše Limitu
V Praze dne 20. 2. 2020 V Praze dne 20. 2. 2020
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
______________________________________ _______________________________________
Ing. David Šmehlík, MHA
náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči
Ing. Petr Jursa, prokurista
V Praze dne ……………………………
Za Držitele:
razítko a podpis
_______________________________________
MUDr. Kornelie Zahrádková, prokuristka