Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
III íľ , í A 7 l 2 , í .'í Z v . .l sum
SríuVšeíłuv' se www osm
smlouvu .ř 0%”, l/sz” ,
reg.
SMLOUVA O POSOUZENI ZPUSOBILOSTI LABORATORE
uzavřená nikoli na řad níže uvedeného dne, měsíce a roku dle ust. §83a a násl, Z.č. 258/2000
Sb.. n ochraně veřejného zdraví a 0 změně některých souvisejících zákonů, ve znění
pozděj ších předpisů (dále jen .,Zákon"), vc spojení S USÍ. § I 746/2 a 2652 a násl. zákona č.
89/2012 Sb., občanský zákoník. ve znění pozděj ších předpisů (dá/e jen „ občamký zákoník ")
(dále/'en ,smlouva “) mezi:
Státní zdravotní ústav
se sídlem Šrobárova 49/48. 100 00 Praha 10
zastoupený: MUDr. Pavlem Březovským, MBA ředitelem
IČO: 75010330
DIČ: CZ75010330
bankovní spoj ení Česká národní banka, č, účtu: 1730101/0710
(dále jen autorizující osaba ”)
al
Ing. Karel Hájek Homí Hanychov
se sídlem Skokanská 444. 460 08 Liberec XIX
zastoupený:
IČO: 0252970C
DIČ:
zapsaný u Úřadu příslušného podle § 71 odst. 2 Živnostenskóho zákona Magistrátu města
Liberce
bankovní spojení: Komerční banka., as., č. účtu: 43-7829060277/0100
(dálejen žadatel)
(spaIečně též „ Smluvní stran y "zL/nehojcdnollivěiuka „smluvní strana “)
Čl. I.
Účel :n předmět plnění
1) Účelem smlo uvy je posouzení způsobilosti laboratoře na základě žádosti Žadatelež a to
Žádo stí O vydání osvědčení Cl autorizaci k Získání autori 7ace podle Zákona, případně
Žado stí 0 prodloužení platno sti osvědčení o autorizaci, která tvoří přílohu č. této smlouvy
ająií nedílnou součást k prodloužení autorizace podle Zákona.
2) Předmětem plnění je nestranne zj ištční Zl posouzení, zda Žadatel splňuje zákonné podmínky
a kritéria a je způsobilý ve vymezeném rozsahu provádět vybranou činnost speciñkovanou
v § 83a odst. 1, písm. a) až j) Zákona, přičemž SČ postupuje podle podmínek, které stanoví
Ministerstvo zdravotnictví (dále jen MZ“) Vc smyslu § 832i odst, 2 Zákona (dále jen
Podmínky MZ"), pro jednotlive' oblasti členěne' podle § 83a odst. Zákona. Kritéria
hodnocení jsou uvedena V Zákonu a V jeho prováděcích předpisech: dále V Podmínkách MZ
a v autorizačních návodech vydaných autorizují cí osobou a upravujících způsob plnění
Podm ínek MZ. včeLně způsobu prověření systému managementu jakosti laboratoří
přihlášených k autorizaci.
stránka I 8
sum
Lun/wow mv
G w'
3) Předmětem plnění jc dále provádění následné kontroly nad dodržováním podmínek
autorizace a výsledků mezilaboratorních zkoušek v průběhu doby platnosti Osvědčení 0
autorizaci V souladu S ustanovením] § 830 odst. 5 Zákona tj. ověřování splnění podmínek
autorizace dle Zákona 'd prováděcích předpisů, Podmínek MZ a autorizační ch návodů (dále
jen „AN“), způsobem stanoveným autorizují cí osobou dle. AN 12/0? V platném znění, za
úplatu V souladu S článkem III. této smlouvy.
4) Výsledkem posouzení je vždy zpráva o splnění či nesplnění podmínek autorizace,
5) V případě splnění podmínek pro udělení autori zace dle § 83b odst. l písm. ) a až Ů Zákona
bude vydáno Osvědčení O autorizaci pro posouzene' autorizační sety dle jejich specifikace
V Podmínkách Mz, které j sou přihlášené k posouzení V souladu s přílohou č. l této smlouvy,
která tvoří icjí nedílnou součá st a původně byla součástí žádosti žadatele. V případě jejich
nesplnění bude žadateli zasláno písemné sdělení O neudělení Osvědčení 0 autorizaci.
V případě jejich pozdějšího splnění mohou být dále zasílány zprávy o provádění kontrol
nad plněním podmínek pro udělení autorizace V rámci nasledne' kontroly.
6) Veškerá práva a povinnosti autorizující osoby Z této smlouvy se přiměřeně vztahují i na
případné třetí osoby, pověřené autorizuj íeí osobou k výkonu části jejích činností Z te'to
smlouvy.
7) Autorizuj í cí osoba zmocňuje pro účely teto smlouvy pro veškerá jednání ve věci te'to
smlouvy, kromě smluvních. zaměstnance Střediska pro kvalitu a autorizaci
e-mail: a stanovuj c jako doručovací adresu pro účely te'to smlouvy adresu
uvedenou V záhlaví této smlouvy.
8) Žadatel zmocňuje pro účely teto smlouvy pro veškerá j ednáni ve věci této smlouvy, kromě
smluvních, zástupce uvedeného v příloze č. 1 této smlouvy a stanovuj e jako doručovaeí
adresu pro účely této smlo uvy adresu uvedenou V záhl áví této smlouvy.
Čl. II.
Doba 'u místu plnění
1) Činnost dle čl. l týkající Sc posouzení splnění podmínek udělení autorizace bude
pro
provedena nejpozději do 5 měsíců ode dne zaplacení registračního poplatku a poplatku Za
přihlášené autorizační sety (Viz čl, 111,) autorizující osobě. Tato doba SC prodlužuje 0 dobu
potřebnou k odstranění neshod zjištěných V rámci kontrol prováděných na místě, nejdéle
Však o 1 měsíc pro každou provedeno u kontrolu.
2) Činnost dle čl. l týkající se provádění nás] edné kontroly nad dodržováním podmínek
autorizace a výsledků mczilaboratorních zkou šek V průběhu doby platnosti Osvědčení o
autorizaci, tj. provedeni ov ěřověmí splnění podmínek autorizace nebo provedení kontroly
na základě požadavku O prodloužení platnosti osvědčení, bude provedena nej později do 5
měsíců od doručení písemného požadavku žadatele nebo relevantního podnětu k tomu
oprávněného orgánu veřej ne' správy, případně od rozhodnutí autorizující osoby. Táto doba
SC prodlužuje o dobu potřebnou k odstranění neshod zjištěných V rámci kontrol
prováděných na místě, nejdéle však o 1 měsíc pro každou provedeno u kontrolu.
3) Tato doba plnění může být ze stran y autorizuj íeí osoby prodloužena také 0 dobu, po kterou
mu Žadatel neposkytne Vyžádané údaj e nebo neplní spolupráci uvedenou V pokynech
autorizující osoby, St: kterými byl žadatel písemně seznámen, nej déle však 0 2 měsíce.
stránka 2 X
srAmI
mluvarm usnv
,Cim
Veškerá zdůvodnění Žadatele o případné nemožnosti plnit součinnost či poskytovat
Vyžádané údaj e může žadatel uplatnit u autorizující osoby po uze písemnou formou S tím,
že zdůvodnění musí být doručeno na adresu autorizuj í eí osoby.
4) Předmět plnění je ukončen dnem předání Osvědčení o autorizaci nebo sdělení o neudělení
O svědčení 0 autorizaci žadateli nebo předáním příslušné zprávy u kontrol prováděných V
rámci nás] edne' kontroly nad dodržováním podmínek autorizace a výsledků
mezíláborátorníeh zkoušek V průběhu doby platností Osvědčení o autorizaci, tj. provedení
ověřování splnění podmínek autorizace, nebo proved ení kontroly na základě požadavku o
prodloužení platnosti osvědčení.
5) Posuzování činnosti proběhne V laboratoří ch žadatel e uvedených V příloze ě. této
smlouvyr
Cl. III.
Cena 'vu platební podmínky
1) N áklady spojené s autorizaci včetně vydání osvědčení o autorizaci hradí dle § 83:; odstí 1
Zákona žadatel.
2) Za provedení činností v rozsahu předmětu plnění podle této smlouvy sj ednávají žadatel
S autorizui í cí osobou dohodou následující ceny V souladu se zákonem č. 526/ 1 990 Sb., o
cenách Ve znění pozděj ší ch předpisů a dle platného ceníku autorizující osoby:
a) registrační poplatek ve výši 5 000,- Kč (slovy: pět tisíc korun českých) bez DPH
Za přijetí jakekoliv žádosti k posouzení,
b) částku V3 výši 2 000,- Kč (slovy: dva tisíce korun český ch) bez DPH Za každý přihlášený
autorizační set,
c) Cenu Za 1 byt" započatou hod inu činnosti autorizuj ící osoby 790,- Kč (slovy: sedm set
devadesát korun českých) bez DPH,
3) K cenám sj ednanym výše V odst. 1> tohoto článku náleží autori zuj ící osobě úhrada
cestovních v ý'daJ u v souladu S příslušnými právními předpisy.
4) Výše uvedene' ceny a úhrady platí i pro vyúčtování Za již provedené kontrolní úkony
V případě předčasného ukončení smlouvy.
5) Smluvní strany sjednávají. že autorizující osobaje oprávněna každoročně zvýšit cenu o výši
inflace, vyhlašovanou Českým statistickým úřadem za rok předcházej ící,
6) Úhradu ceny za provedení kontrolních činností uplatní autorizuj ící osoba na Žadateli
doručením řádného daňového dokladu, splňuj ícího náležitosti stanovené
zákonem č. 235/2004 Sb., o dani Z přidané hodnoty, VE znění pozdějších předpisů (dálejen
„, Faktum “ a/nebu ., Faktury”) Splatnost Faktor sj ednavají smluvní strany na 15 dní ode
dne jejího doručení.
7) Autorizuj ící osoba doručí Fakturu žadateli elektronicky. doporučenou poštou, případně
osobně proti podpisu.
8) Fakturovaná cena se považuje za zaplacenou V den, kdy bude připsána na účet autorizuj ící
osoby. F akturovaná cena bude žadatelem hrazena bezhotovostním převodem na účet
autorizující osoby specifikovaný v záhlaví této smlouw'.
A Irán/eu 3 y. .J
sním!
:www usm
ŠZ2,; 7/5
9) Pro případ prodlení žadatele s úhradou Faktur sj ednávají smluvní strany smluvní pokutu ve
výši 0,1% Z fakturované ceny Za každý byt' započatý den prodlení. Smluvní pokuta je
splatná do 5 dnů od doručení písemné výzvy autorizující osoby k její úhradě, a to
bezhotovostním převodem na účet autorizuj í cí osoby uvedený v záhlaví této smlouvy.
Uplatněním smluvní pokuty nezaniká právo autorizuj ící osoby na úhradu zákonného útoku
Z prodlení ani právo na náhradu škody
Čl. IV.
Práva :u povinnosti smluvních stran
1) Žadatel SČ zavazuje:
a) převzít od autorizující osoby a třetí osoby v této smlouvě uvedená plnění Z této smlouvy
a uhradit cenu za tato plnění;
b) po dobu plnění poskytovat autorizuj ící osobě potřebnou součinnost, zejména jí umožnit
vstup do posuzovaných laboratoří. předložit požadované podklady á poskytnout
požadované informace;
o) zaj istit autorizující osobě podmínky pro dodržování předpisů o bezpečno sti a ochraně
zdraví zaměstnanců při práci a 0 požární ochraně a po skytnout .ií veskere' informace
potřebné pro dodržování uvedených předpisů V rozsahu předmětu plnění této smlouvy.
2) Žadatel je oprávněn:
) a býí po dobu plnění informován o průběžných výsledcích posuzování, a tí) na základě
písemného vyžádání;
b) být seznámen S příslušnými podklady;
C) před zahájením posuzování uplatnit námitky ke složení kontrolní skupiny;
d) vyjadřovat se k průběžným zjištěním a písemně k celkové závěrečné hodnotící zprávě;
e) být seznámen S výsledkem kontroly nad dodržováním podmínek autorizace.
3) Autorizuj í cí osoba se zavazuj c:
a) poskytnout sjednané plnění V souladu s příslušnými předpisy V oblastí posouzení a
předložit žadateli výsledky posouzení k vyjádření:
b) do 10 dnú po zaplacení poslední Faktury a odsouhlasení celkové závěrečné hodnotící
zprávy žadatelem vydat a odeslat žadateli Osvědčení o autorizaci nebo sdělení
O neudělení Osvědčení o autorizaci. popř Výsledek kontroly nad dodržováním
podmínek autorizace a výsledků mezilaboratorních zkoušek
C) před zahájením posuzování na místě sestavit kontrolní skupinu a s jejím složením
prokazatelně seznámit zástupce žadatele;
d) provádět kontroly podle AN 12/03 V platném znění:
e) zachovávat mlčcnlivost o zjištěných údaj íeh, kromě případů, kdy jí poskytnutí údajů
ukládá právní úprava ČR, popř, EU.
4) Autorizující osoba je oprávněna:
) a vyžadovat od žadatele poskytnutí všech podkladů a další potřebné spolupráce nezbytné
pro splnění předmětu smlouvy: Výtisk
b) ponechat si podklady pro ro7hodnutí O vydání Osvědčení o autorizaci,
7ávěrečné zprávy o posouzení a jeden výtisk aktuální dokumentace systému jakosti a
ponechat si podklady po skytnuté žadatelem při kontrole nad dodržováním podmínek
autorizace a Výsl edků mezilaboratorních zkoušek;
c) vydat žadateli Osvědčení o autorizaci po úhradě všech fakturovanýeh částek;
d) V souladu s ustanoveními § 83c odst. 5 Zákona, podle závažno sti zjištěných nedo statků
při kontrole nad dodržováním podmínek autorizace a výsledků mezi] aboratorníeh
.rrm'nka 4 S
mm
mouvoruł
osm
o,7;
zkoušek. pozastavit účinnost Osvědčení nebo jej odejmout, Za závažné nedostatky je
považována i skutečnost, že žadatel neposkyme autorizuj ící osobě Vyžádané údaje nebo
součinno st ani na opětovnou výzvu;
) e podat MZ informaci O vy dání Osvědčení O autorizaci s uvedením údajů o obchodní
firmě, sídle či místě podnikání a identifikačního čísla pro uveřejnění těchto údajů V
Seznamu držitelů autorizace Ve V ěstníku MZ;
Í) podat MZ informaci O případném pozastavení účinnosti Osvědčení o autorizaci nebo o
jeho odejmutř
Čl. V.
Souěinnost při plnění
1) V případě, že autorizující osoba nemá momentálně k řádnému provedení kontroly
odborných požadavků dostatečnou kapacitu, je autori 7uj í cí osoba oprávněna uzavřít
smlouvu s kvalifikovanou třetí osobou. Pro účely této smlouvy se taková třetí osoba
považuje Za zástupce autorizuj ící osoby.
2> Tato třetí osoba provádějící součinnost bude smluvně zavázána k dodržování předpisů O
ochraně právem chráněných údajů a k zachovávání obchodního tajemství, kromě případů,
kdy jí poskytn utí informací ukládá právní úprava CR, popř. EU.
3) Cenu Za provedení kontroly odborných požadavků hradí třetí osobě autorizují cí osoba.
ČI. VI.
Doba trvání smlouvy
1> Tato smlouva se uzavírá na dobu určitou počínaje dnem nabytí účinnosti smlouvy a konče
dnem zániku, resp, dnem zneplatnění osvědčení o autorizaci, kterou byla tato smlouva
pro
uzavřena.
2) Žadatel Se zavazuje bezodkladně poté. co se po dobu trvání této smlouvy dozví 0 zániku
osvědčení O autorizaci, kromě případu kdy platnost osvědčení O autorizaci zanikne
uplynutím stanovené lhůty platnosti, písemně oznámit autorizuj ící osobě zánik platnosti
osvědčení o autorizaci,
3) Autorizuj ící osoba je oprávněna tuto smlouvu vypovědět bez výpovědní lhůty V případech
kdy:
o o.. je žadatel v prodlení s úhradou Faktury déle než 60 dní po její splatnosti,
a. žadatel neposkytne autorizující osobě ve stanovených lhůtách vyžádané údaj e nebo
součinnost. nebo požadované doklady ani přes opakovanou písemnou výzvu.
4) Žadatel j e oprávněn tuto smlouvu vypovědět bez výpovědní lhůty v případech, kdy v oblasti
jeho činnosti došlo k natolik závažným změnám, O kterých předem nemohl vědět a ani je
nemohl předpokládat, a které mu znemožňují pokračovat V provádění činností, pro které
žádal o vydání osvědčení o autorizaci nebo provedení kontroly nad dodržováním podmínek
autorizace,
5) V případě výpovědi bez výpovědní lhůty zaniká smlouva 3 „ dnem následujícím pt) doručení
výpovědi druhé smluvní straně
stránka 5 !ł
sum
zmvomr osm
Š;'7" j/S
6) N ároky na úhrady ceny s příslušenstvím Za kontrolní úkony a součinnost provedené před
zánikem této smlouvy a nároky na úhradu smluvních pokut V případě ukončení tohoto
smluvního vztahu nezanikají S tím, že i registrační poplatek je nevratný.
Čl. VII.
Zpracování osobních údajů
o Státní zdravotní ústav < dále také „szÚ“ )„ jako správce osobních údajů ( dále jen
„Správce“ ) poskytuje V souladu s ěl. 12 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č.
2016/679 Ze dne 27. dubna 2016, obecného nařízení O ochraně osobních údajů (dále jen
(,.Nařízení“). informace zpracování osobních údajů a O právech subjektu údajů
souvisejících s jejích zpracováním.
2) Správce zpracovává osobní údaj e subjektu údajů pro účely posouzení způsobilosíí
laboratoře na základě žádosti žadatele (žádost 0 vydání / prodloužení osvědčení O
autorizaci)
3) Právnírn zákl adcm zpracování osobních údajů jc zejména:
pro
a) plnění povinností podle příslušných právních předpisů (zej mena dle
zákona č. 258/2000 Sb„, O ochraně veřejného zdraví a O změně
některých souviscjících zákonů, VC znění pozdějších přcdpi sů, zákona
č.500/2004 Sb. správní řád al),
b) plnění smlouvy (zejm. smlo uvy 0 posouzení způsobilosti),
C) a oprávněný 7ájem správce (zveřejnění kontaktních údajů
autorizovaných subj cktű na webových stránkách SZÚ).
4) Na základě příslušných právních předpisů jsou zpracovávány zejmena tyto osobní údaje
subjektu údajů:
) a jmeno 8 příjmení.
b) dodatek odlišující osobu podnikatele nebo druh podnikání vztahující se
k této osobě nebo jí provozovane'mu druhu podnikání,
C) identifikační číslo,
d) sídloy případně adresa zapsaná V obchodním rcj stříku nebo doručovací
adresa,
e) osobní údaje požadov ane' zákonem j ako doložení splnění podmínek
autorizace (odboniá úroveň Ve vztahu k navrhované oblastí autorizace
podle podmínek stanovených Ministerstvem zdravotni ctví. vybavení
k technickým a administrativním úkonům a přístupnost k zařízením pro
speciální šetření, existence nezbytného počtu zaměstnanců s odborným
výcvikem, znalostmi a schopnostmi. existence závazku zaměstnanc ů k
mlčenlivosti 0 skutečnostech, O nichž se dovídají osoby provádějící
autorizaci, neexistence finančních nebo jiných zájmů, které by mohly
ovlivnit výsledky Činnosti osoby provádějící autorizaci, bezúhonnost
Zadatele o autorizaci).
5) Informujeme, že příjemce je povinen poskytnout aktuální a pravdivé osobní údaje
požadované právními předpisy. Bez poskytnutí těchto osobních údajů není možné podat
Žádost o autorizaci ani uzavřít smlouvu o posouzení způsobilosti.
6) Pro realizaci smlouvy je nutně zpracovat tyto osobní údaje:
a) e-mail
sir zinku ó S
:mm
Il www osm
C? v]
b) telefonní číslo,
o) bankomí
spoj ení
d) Číslo účtu (me).
7) Na základě oprávněného zájmu _] sou zpracovávány tyto osobní údaje:
a) název (jmeno) a adresa autorizovaného subj ektu,
b) jméno a příjmení kontaktní osoby,
c) c-mail a telefonní číslo.
8) Informace 0 autorizovaných subjektech jsou v nezbytném rozsahu zveřejňovány na
stránkách Státního zdravotního ústavu, který tak sl eduj e zájem veřejno sti na získání
informací o autorizovaných pracovištích.
9) O sobní údaje nebudou předávány třetím osobám S výjimkou připadne' pov innosti předání
osobních údajů plynoucí ze zákona. Osobní údaj e nebudou předávány do třetí země.
10) Správce bude osobní údaje zpracovávat a uchovávat po dobu trvání účelu zpracování,
1) Správce dál e informuje subjekt osobních údajů O právu:
a) na přístup k osobním údajům,
b) požadovat opravu nebo výmaz svých osobních údajů,
c) na nepřcnositelnost osobních údajů,
d) odvolat souhlas se zpracováním osobních údajů,
e) vzne'st u Správce námitku ohledně zpracování jeho osobních údajů.
12) Státním dozorovým úřad em pro oblast ochrany osobních údajů je Úřad pro ochranu
osobních údąi ů, u kterého může subjekt podat stížnost na zpracování osobních údajů.
Pokud by byly osobní údaje subjektu údajů porušeny, má Správce povinnost informovat
Subjekt údajů dle čl. 34 l\' ař'ízení.
13) Kontakt na pověřence pro ochranu osobních údajů je uveden na webových stránkách
SZU.
14) Osobní údaj e nejsou zpracovávány prostřednictvím automatizovane'ho zpracování,
Čl. VIII.
Závěrečná ustanovení
1) Autorizující osoba prohlašuje a stvrzuj e, že je schopna realizovat tuto smlouvu odborně a
při dodržení všech profesionálních zvyklostí a S plnou odpovědností za odbornou úroveň
při jejím plnění. Dále prohlašuje a stvrzuj e, že je dle předpisů CR oprávněna k provádění
veškerých činno stí a úkonů. nezbytných pro naplnění účelu te'to smlo uvy,
2) Tuto smlouvu lze měnit pouze na základě dohody smluvních stran, a to formou písenmých
vzestupně čísloveuiých dodatků podepsaných oběma smluvními stranami, Pokud některá ze
smluvních stran předloží návrh dodatku, je druhá strana povinna SČ k tomuto návrhu vyjádřit
VC lhůtě ětmáeti kalendářních dnů od prokazatelného doručení. Po dobu teto lhůty je
návrhem vázána i strana navrhuj ící. Pokud se druhá smluvní strana k o bdrženěmu návrhu
dodatku V teto lhůtě nevyj ádří. má se Za to, že s jeho zněním souhlasí ,
stránka 7 8
mm
mamma umv
'0,1'-
j/SZÚ
3) V ostatním SC tento smluvní vztah řídí právní úpravou ČR, včetně předpisů o Registru
smluv, popř. svobodném přístupu k informacím.
4) Obě smluvní strany se dohodly, že případně vzniklé spory budou řešit především dohodou
a v případě, že k ní nedojde, dle práva platného v ČR a n příslušných soudů V CR.
5) Tato smlouva obsahuje úplno u dohodu smluv ních Slľřlll týkající se předmětu smlouvy, a
proto ruší a nahrazuje veškerá předchozí ujednání at” písemná či ústní učiněná mezi
smluvními stranami před svou účinností a týkaj ící se předmětu teto smlouvy.
6) Pokud jakýkoliv závazek vyplývající Z této smlouvy, avšak netvořící její podstatnou
náležitost, je nebo se stane neplatným nebo nevymahatelným jako celek nebo jeho část.,
nebo bude obsahovat nesprávnost. nej asnost či formální nedostatek aje plně oddělitelným
od ostatních ustanovení této smlouvy, tak taková neplatnost nebo nevymahatelnost nebud e
mít žádný vliv na plátno st a vymahatelnost jakýchkoliv ostatních závazků Z teto smlouvy,
Smluvní strany SS do 10 dnů, ode dne, kdy tuto skutečnost zjistí, zavazují V rámci te'to
smlouvy nahradit formou dodatku k této smlouvě 181110 nepl atný nebo nevymahatelný
oddělený závazek takovým novým platným a vymahatelným závazkem, prostým
jakýchkoliv nesprávností, nepřesností Či jiných formálních ned ostatků, jehož předmět bude
v nejvyšší možné míře odpovídat předmětu původního oddělene'ho závazku. Pokud však
jakýkoliv závazek vyplývající Z te'to smlouvy a tvořící její podstatnou nál ežitost je nebo
kdykoliv SC stane neplatným nebo nevymahatelným jako celek nebo jeho část, smluvní
strany se zavazují do 10 dnů. ode dne, kdy tuto skutečnost zjistí, nahradit neplatný nebo
nevymahatelný závazek V rámci nové smlouvy takovým novým platným 21 vymahatelným
závazkem, jehož předmět bude v nejvyšší možne' míře odpovídat předmětu původního
závazku obsaženemu v této smlouvě,
7) Tato smlouva je vyhotovena ve třech stejnopisech, Z nichž autorizující osoba obdrží dva
stejnopisy a žadatel jeden stejnopis.
8) Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem j ejí ho podpisu poslední 78 smluvních stran,
nestanoví-li shora uvedene' právní předpisy jinak.
9) Smluvní strany tímto prohlašují a stvrzují svými podpíSy., že si smlouvu řádně přečetly, je
jím znám význam jednotlivých ustanovení te'to sml o uvy a jejích příloh, že tuto smlouvu
uzavírají na základě sve' prave' a svobodne' vůle, nikoliv v tísni aní Za nápadně nevýhodných
podmínek a dále prohlašuj í. že .jim k datu podpisu te'to smlouvy nejsou známé žádné
skutečnosti, které by jim mohly bránit v plnění závazkú dle te'to smlouvy a učinit tuto
smlouvu neplatnou nebo neúčinnou. Na důkaz toho připoj ují níže sve' podpisy,
V “Gmajdne ITŠZÓ ~ Í: *D5* ZÍIZU
V Praze dne
Státní zdravotní ústav
S TÁTNŠ
ZDRAVOTNÍ Ústav
dSíři Émbárova 413
:H35 á?, Praha 10
?Eúlěłgao tetu.
"To x j tam' . .tn/linku 8 x
u 7
“/Č//Jí/Jcr.
STA TNÍ ZDRA VOTNÍ ÚSTA V
Šrabárava 43/49, 100 00 Praha 10
IČO: 75010330. DIČ: CZ75010330
Jar/Oh,7 //7
áá L 7
L C0
STREDISKO PRO KVALITU A AUTORIZACI
ý (i.
ŽÁDOST .OJ VYDÁNÍ OSVĚDČENÍ n L'J AUTORIZACI
podle zákona č. 258/2000 Sb., ochraně veřejného zd raví “-J změně některých souvisejících
zákonů, ve znění pozdějších předpisů
Žadatel (podnikající
fyzická/právnická osoba) '1
w zastoupený” -
,4) zapsany evidovaný”
7) jméno:
funkční zařazení:
Osoba pověřená datum narozen í:
trvalý pobyt:
8)
nebo zmocněná
jednat za žadatele
Koh í \'udaje telefon:
e-maíl:
Název a adresa laboratoře (v případě požadavku na posouzení více než j edné laboratoře H91 použije
Hmmm volný list Papíru, který bude tvoří přílohu k této žádostigö
pro
Název:
Adresa:
Název a adresa posuzovaných pracovišť (v případě požadavku na posouzení více než jednoho
pracoviště HG použije pro seznam volný list papíru, hm' bude tvoří přílohu k této žádosti”)
Žadatel v rámci žádostí u vydání osvědčení autorizaci neuvužuje F: jinými samostatnými
pracovišti
1
STATNI ZDRA VOTNI USTA V
Šraba'rava 4 8/4 9, 100 71/) Praha 10
IČO: 75010330, DIČ: CZ75010330
STŘEDISKO PRO KVALITU A AUTORIZACI
Zpracování osobních údaj ů
1. Státní zdravotní ústav ( dále také „SZÚ“ ), jako správce osobních údajů ( dále jen
„Správce“) poskytuje v SOUIadu čl. 12 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
č.201 6/679 [za dne 27,dubna 2016, obecného nařízení o ochraně osobních údajů (dále jen
„Nařízení“), informace zpracování osobních údajů n O právech subj ektu údajů
související sjejích zpracováním.
2. Správce zpracovává osobní údaje subjektů údajů pro účely vydání/prodloužení
osvědčení o autorizacii
3. Právním základem zpracování osobních údajů je zej měna:
pro
a) plnění povinností podle příslušných právních předpisů (zejména dle zákona
č.500/2004, správní ?21:1 31-),
b) plnění smlouvy (zejména smlouvy o posouzení způsobilosti),
) c z! oprávněný zájem správce (zveřejnění kontaktních údajů autorizovaných
subjektů na webových stránkách SZU).
4. Na základě příslušných právních předpisů jsou zpracovávány zejména tyto osobní
údaje subjektu údajů:
a) jméno a příjmení,
b) dodatek odlišující osobu podnikatele nebo druh podnikání vztahující as. k této osobě nebo jí
provozovaném druhu podnikání,
O) identifikační číslo
d) sídlo, případně adresa zapsaná v obchodním rejstříku nebo doručovací adresa,
e) osobní údaj e požadované zákonem jako doložení splnění podmínek autorizace (odborná
úroveň ve vztahu k navrhované oblasti autorizace podle podmínek stanovených Ministerstvem
zdravotnictví, vybavení k technickým a] administrativním úkonům a přístupnost k zařízením pro
speciální šetření, existence nezbytného počtu zaměstnanců L: odborným výcvikem, znalostmi va
schopnostmi, existence závazku zaměstnanců k mlčenlivosti o skutečnostech, o nichž se dovídají
osoby provádějící autorími, neexistence finančních nebo jiných zájmů, které by mohly ovlivnit
výsledky činnnsti osoby provádějící autorizaci, bezúhonnost žadatele o autorizaci)
5 Informujeme, že subjekt údajů je aktuální a pravdivé osobni údaje požadované právními
vředPiSY povinen poskytnout. Bez poskytnutí těchto osobních údajů není možné žádost podat.
6. Pro realizaci smlouvy je nutné zpracovat tyto osobní údaj e:
a) e-mail,
b) telefonní číslo,
c) bankovní spojení,
d) číslo účtu (DIČ).
7. Na základě oprávněného zájmu jsou zpracovávány tyto osobni údaje:
a) název (jméno) u] adresa autorizovaného subjektu,
b) jméno 'a přijmení kontaktní osoby,
c) e-mail,
d) telefonní číslo.
8. Informace o autorizovaných subj ekteoh j sou vždy V nezbytném rozsahu zveřejňovány na
stránkách Státního zdravotního ústavu. Státní zdravotní ústav tak sleduje zájem veřcj nosti na získání
informací autorizovaných pracovištích.
9. Osobní údaje nebudou předávány třetím osobám výjimkou případné povinnosti předání
10. osobních údajů plynoucí ZE zákona, Osobní údaje nebudou předávány do třetí země.
Správce bude osobní údaje zpracovávat E1 uchovávat po dobu trvání účelu zpracování.
l 1. Správce dále informuje subjekt osobních údajů o právu:
a) JE! přístup k osobním údajům,
b ežadovat :ravu nebo ?maz s ?ch osobn ích údajů,
Z
STÁTNÍ ZDRA VOTNÍ ÚSTA V
Šroba'rava 48/49, 100 00 Praha 10
IČO: HIP 0330, DIČ: (275010330
STŘEDISKO PRO KVALITU A AUTORIZACI
O) nm přenosítelnost osobních údajů,
d) odvolat souhlas zpracováním osobních údajů,
e) právu vznést U Správce nám ítku ohledně zpracování jeho osobních nąaju
12. Státním dozorovým úřadem pro oblast ochrany osobních údajů je Uřad pro ochranu
osobních údajů, u kterého může subjekt podat stížnost na zpracování osobních údajů Pokud by
bylo zabezpečení osobních údajů subjektu údajů porušeno, má Správce povinnost informovat subjekt
údajů dle čL 34 Nařízení.
13. Kontakt w Pověřence pro ochranu osobních údajů je uveden na webových stránkách
SZU.
14. Osobní údaíe neísou znracováván Jrostřednictvím automatizovaného zoracování.
Prohlašuji, že údaje uvedené v žádosti jsou pravdivé.
Dne
Nevyplňujte: Reg. Číslo žádost Číslo Osvědčení 0 autorizaci
'tj doba platností:
Doručeno dne:
'j ,
4m
/C í LI /
U1/
3
STA T NI ZDRA VOTNI ÚSTA V
Šrubámvu 48/49, I ?II/í 00 Praha 10
íČO: 75010330, DIČ: CZ75010330
STREDISKO PRO KVALITU A AUTORIZACI
V1§VĚILIVKY jtł VYPLNj-:Ni FORMULÁŘE
1) uvede se ?Milý název (obchodní firma) žadatele mam] ve verejůem rejstříku, zákonu nebo j ine relevantní
evidenci
Z uvede presne sídlo žadatele obdobně jako u pam. Pod čarou 1)
3) uvede Lt-z statutární orgán žadatele tj. osoba nebo osoby jednnjici vk] žadatele n souladu :si-2 zápisem ve
veřejném rejstříku, zákonem nebo jinou relevantní evidencí
4) uvede x: přesná identifikace veřejného rejstříku nebo evidence, včetně upřesňujících údajů (napr: v
Obchodním rejstříku vedeném Městským sudem v Praze, oddíl, vložka apod.)
5) uvede se přesná identifikace jiné evidence včetně upřesňujících údajů nebo konkrétní zákon
6) uvede se pouze přesný název bankovního ústavu zapsaný v obchodním rej stříku
7) pověřenou osobou se rozumí zaměstnanec žadatele, ktereho Žadatel, pepř. jeho statutární orgán, podpisem této
Woslí pověřuje k právním jednáním žadatele v této věci. kromě smluvních, pověřené osoby se uvede pouze
3951 jméno a funkční zařazení
8) mocněnou osobou je zmocněnec w základě plné moci1 kterého žadalel, popř, jeho statutární orgán, zmocm' k
právním jednáním mv žadatele v této věci, ?a to v rozsahu speciñkovaném v plné moci, u zmocněnce se uvede
jméno, datum narození, místo mléko pobytu dle OP; v případě, že se zmocněnec nezdrzuj e v m [stě trvalého
DOWN, uvede se do žádostí adresa pro doručování; originál nebo úředně ověřená kopie plné mocí je povinnou
přílohou telo žádosti
9) v případě, že seznam posuzovany'ch laboratoří nebn pracovišť je uveden W samostatném listu papíru, musí být
též podepsán bdutelem, pepř. jeho smutámím orgánem, nebo jeho zmocněncem „In základě plné mocí.
ab Qratoř (i název v.; adresa autorizovué labgmtoie
Žadatel uvede přesně název a adresu laboratoře, kterou žádá autorizovat. Struktura této laboratoře musí být
definována n dokumentech vyžadovuných autorizující osobou pri žádosti autorizaci. Tento název 'm adresu
laboratoře budou uvedeny na vydaném osvědčení o autorizaci.
Bracgviště
Pokud se laboratoř dělí na další ucelené organizační celky (EL pracoviště, která samostatně provádějí činnosti v
jednotlivých smch anebo mají jinou adresu v rámci jedné laboratoře), uvedou se názvy (v adresy techto
pracovišť.
K žádosti musí m 2mm veškerç dokumenu požadované autorizu'ící osobou:
viz Autorimenl návod AN l 2/03 v platném znění
Dokumentace laboratoře požadovaná autorizující osobou (PD), SIT. 4 až 10'
m
Platnost od: 25. 19. mim
STÁTNÍ ZDRAVOTNÍ ÚSTAV
STŘEDISKO KVALITU A AUTORIZACI
Šrobárava ü.. 109 42 Praha 16
WMS SETŮ PŘIHLÁŠENÝCH É POSOUZENÍ
Vyp Lňujte pro každou pUSUZOVHHOU L ubaratoř, případně pro každé posuzované
pracoviště, pokud je to reíevantní, na nový formuLář. ZřeteLně označte
přihLašované sety. Značení obLast-E autorizace '11 setů je v souLadu se zákonem
Č. 258/2099 Sb., Ha' znění pozděj š ich předpisů, 'u L1 „Podminkamí pro uděLení
UUÍOPÍZGCE podLe zákona č. 258/2609 Sb. T12 ochraně veřejného zdraví, ve znění
pozdějších předpisů” stanovenými MZ ČR.
Název žadatele:
Název B, sídlo posuzované laboratoře z
NáZEV adresa posuzovaného pracoviště:
oblast autorizace:
a) A1 A2 A3 A4 :1.1 EE '1M :I'd
b) '-ŠI 82 ?E :El ES
C) C1 C2 C3
a) Dl DZ D3 D4
e) EZ E3 1!
E6
F) F1 F2 F3 F4 F5
s)
@@ G3 G4 GS GG @ IEEE 69 619
613 514 615
611 612
h) H1 HZ H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H10
i) H11 H12 IA IS IS 17
Il IZ I3 18 19 na
Ill 112
Datum: 27. 4. 2929 Podpis odpověd n é osoby;
Specifikace minimálních požadavků autorizačního setu:
Pokud je V Podminkách pro udělení autorizace I přihlašovaného setu výžadována
specifikace jeho minimálních požadavků, uved e ji laboratoř uk' druhou stranu
tohoto dokumentu, případně tuto specifikaci uvede v příloze tohoto dokumentu .