Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Smlouva o dohodnuté konečné ceně léčivého přípravku
hrazeného z veřejného zdravotního pojištění
při poskytování lůžkové péče
č. 226/2020
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku (dále jen „občanský zákoník“).
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena: Ing. David Šmehlík, MHA, náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči,
na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
Sandoz s.r.o. Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Městským soudem v Praze, v oddíle C, vložka 3786
Sídlo: 41692861
Zapsaná:
IČO: Ing. Jiřím Hanzlíkem, jednatelem
Zastoupena:
(dále jen „Držitel“) na straně druhé
uzavírají
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném
zdravotním pojištění“), dalšími souvisejícími právními předpisy tuto Smlouvu o dohodnuté
konečné ceně léčivého přípravku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění při poskytování
lůžkové péče (dále jen „Smlouva“).
Článek I. – Účel Smlouvy
Účelem této Smlouvy je:
- přispět k zajištění kvalitní a dostupné zdravotní péče pro Pojištěnce v rámci finančních možností
systému veřejného zdravotního pojištění a fungování systému zdravotnictví a jeho stability;
- sjednáním DKC Přípravku dosáhnout úspory nákladů vynaložených na úhradu Přípravku, a
zajistit tak naplnění zájmu na racionálním vynakládání prostředků veřejného zdravotního pojištění
při poskytování lůžkové péče Pojištěncům.
Stránka 1 z 6
Článek II. – Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí
- Číselníkem NLEKY číselník Pojišťovny dostupný Poskytovatelům prostřednictvím portálu
VZP POINT za účelem vykazování úhrad Přípravku v rámci lůžkové péče;
- Dohodnutou konečnou cenou (dále jen „DKC“) cena pro konečného spotřebitele představující
maximální možnou výši úhrady Přípravku při poskytování lůžkové péče Pojištěncům
specifikovaná Přílohou č. 1 Smlouvy (DKC zahrnuje cenu původce, obchodní přirážku, nápočet a
daň z přidané hodnoty);
- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
podání Přípravku při poskytování lůžkové péče;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb, který má v den poskytnutí lůžkové péče
Pojištěnci s Pojišťovnou uzavřenou platnou smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb ve
smyslu zákona o veřejném zdravotním pojištění;
- Předmětným správním řízením správní řízení zahájené dne 14.11.2020 a vedené Ústavem pod
sp. zn. SUKLS289084/2020;
- Přípravkem léčivý přípravek specifikovaný Přílohou č. 1 této Smlouvy, hrazený z veřejného
zdravotního pojištění při poskytování lůžkové péče. Přípravkem se rozumí i totožný léčivý
přípravek, jemuž Ústav přidělil nový kód při změně registrace léčivého přípravku, která však
nespočívá ve změně veličin podléhajících zkoumání pro účely stanovení maximální ceny, popř.
výše a podmínek úhrady (jako jsou např. změna velikosti balení, síla, cesta podání a léková
forma léčivého přípravku u shodné léčivé látky), tudíž taková změna registrace léčivého přípravku
nemá vliv na stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady;
- Ústavem Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Článek III. – Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele obchodovat Přípravek na trhu v České republice za
podmínek stanovených touto Smlouvou tak, aby úhrada Pojišťovny nepřesáhla DKC specifikovanou
Přílohou č. 1 Smlouvy s cílem zajistit dosažení úspory nákladů vynaložených Pojišťovnou na
Přípravek, a závazek Pojišťovny učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům tak, aby
Přípravek Poskytovateli uhradila v rozsahu stanoveném touto Smlouvou.
Článek IV. – DKC Přípravku
Smluvní strany se dohodly na DKC Přípravku, která je specifikována Přílohou č. 1 této Smlouvy.
Článek V. – Práva a povinnosti smluvních stran
1. Držitel se zavazuje:
a. obchodovat Přípravek na trhu tak, aby úhrada Pojišťovny nepřesáhla DKC specifikované
Přílohou č. 1 Smlouvy, a za tímto účelem upravit svoji cenovou politiku vůči všem subjektům
distribučního řetězce;
b. zajistit dostupnost Přípravku u Poskytovatelů tak, aby bylo možné uspokojit poptávku po
Přípravku ze strany Pojištěnců s přihlédnutím k dosavadní potřebě Přípravku na trhu v České
republice. Za porušení této povinnosti se nepovažují pouze případy, kdy Přípravek nebude
dostupný nejvýše po dobu 14 dnů v důsledku neočekávaného výpadku výroby Přípravku,
prokáže-li Držitel, že mu ve splnění této povinnosti dočasně zabránila mimořádná
nepředvídatelná a nepřekonatelná překážka vzniklá nezávisle na jeho vůli;
c. neprodleně písemně informovat Pojišťovnu o předpokládaném nebo nastalém výpadku
dodávek Přípravku;
d. na základě písemné žádosti umožnit pověřeným pracovníkům Pojišťovny nahlédnutí do
dokladů vztahujících se k plnění předmětu této Smlouvy. Těmito doklady se pro účely
Stránka 2 z 6
Smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující cenu Přípravku, za kterou byl Držitelem
dodán Poskytovateli;
e. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž je
povinen zajistit, aby došlo k postoupení Smlouvy mezi Držitelem jakožto postupitelem a
novým držitelem jako Postupníkem, a to nejpozději do 30 dnů ode dne převodu registrace;
f. neprodleně informovat Pojišťovnu v případě, kdy je podána žádost o stanovení (změnu)
maximální ceny a výše a podmínek úhrady varianty Přípravku s novým SÚKL kódem;
2. Pojišťovna se zavazuje:
a. učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům Pojišťovny tak, aby Přípravek
Poskytovateli uhradila za podmínek stanovených touto Smlouvou ve sjednaném rozsahu,
tj. maximálně do výše DKC specifikované Přílohou č. 1 Smlouvy;
b. bezodkladně informovat Poskytovatele o dohodnuté výši DKC Přípravku, a to prostřednictvím
číselníku Pojišťovny NLEKY, dostupném přes číselník VZP POINT. Informace o vydání
aktualizovaného číselníku NLEKY je Poskytovateli distribuována prostřednictvím regionálních
poboček VZP ČR tak, aby byla včas zabezpečena dostatečná informovanost Poskytovatele
o existenci nákladově nejméně náročné varianty.
3. Smluvní strany se dohodly, že v případě:
a. rozhodnutí Ústavu, kterým bude stanovena nižší maximální cena nebo úhrada Přípravku než
touto Smlouvou sjednaná DKC, bude Pojišťovna hradit Přípravek ve výši nejnižší z hodnot, a
to ode dne předběžné vykonatelnosti rozhodnutí či vykonatelnosti rozhodnutí, není-li
předběžně vykonatelné. Pro případ podle předchozí věty se smluvní strany dohodly, že
uzavřou písemný dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu maximální ceny nebo úhrady
Přípravku, a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze smluvních stran vyzve stranu druhou
k uzavření takového dodatku;
b. legislativních změn s dopadem na dohodnutou výši DKC, smluvní strany uzavřou písemný
dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu, a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového dodatku. Tímto dodatkem bude
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami
dohodnuto jinak.
4. Smluvní strany se zavazují poskytovat si veškerou součinnost potřebnou k plnění závazků z této
Smlouvy a k plnění ujednaného účelu Smlouvy.
Článek VI. – Obchodní tajemství
1. Držitel považuje dohodnutou výši DKC specifikovanou v Příloze č. 1 Smlouvy za své obchodní
tajemství ve smyslu § 504 občanského zákoníku. Skutečnosti označené takto za obchodní
tajemství mohou být zveřejněny či jinak zpřístupněny jen s předchozím písemným souhlasem
Držitele nebo na základě pravomocného rozhodnutí soudu či jiného správního orgánu, jímž bude
stanoveno, že skutečnosti označené Držitelem za obchodní tajemství nenaplňují definici ve
smyslu § 504 občanského zákoníku. Držitel výslovně souhlasí s publikací v číselníku NLEKY dle
článku V odst. 2 písm. b. Smlouvy. Publikaci DKC dle předchozí věty nepovažuje Držitel za
porušení svého obchodního tajemství.
Článek VII. – Sankční ujednání
1. Pro případ porušení povinnosti Držitele zajistit postoupení smlouvy při převodu registrace
Přípravku na třetí osobu dle článku V. odst. 1 písm. e. Smlouvy, sjednávají smluvní strany
jednorázovou smluvní pokutu ve výši 500.000,- Kč.
2. Pro případ porušení informační povinnosti Držitele dle článku V. odst. 1 písm. f. Smlouvy,
sjednávají smluvní strany jednorázovou smluvní pokutu ve výši 50.000,- Kč.
Stránka 3 z 6
3. Smluvní pokuta je splatná ve lhůtě 30 dnů ode dne doručení písemné výzvy k zaplacení smluvní
pokuty druhou smluvní stranou, a to na bankovní účet uvedený v písemné výzvě.
4. Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo druhé smluvní
strany na náhradu škody.
Článek VIII. – Uveřejnění Smlouvy v registru smluv a podání informace dle zákona o
svobodném přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv
a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod,
kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto
článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a
strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru
smluv.
2. Smluvní strany se zavazují:
a. prodiskutovat s druhou smluvní stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů před
zasláním datové zprávy správci registru smluv s elektronickým obrazem textového obsahu
Smlouvy společně s povinnými metadaty po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze
zveřejnění;
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní
správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového
podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
3. Pojišťovna se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny ze zveřejnění, nejpozději do 15 kalendářních dnů od uzavření Smlouvy;
b. neprodleně předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na základě
zadání automatické notifikace uveřejnění Držiteli při odeslání Smlouvy k uveřejnění.
4. Držitel se zavazuje:
a. v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 3. písm. a. tohoto článku přistoupit
ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze
zveřejnění, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém
případě pak neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5
odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem
registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání
Smlouvy k uveřejnění;
b. bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace správce registru o uveřejnění
Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu Pojišťovnu
ihned informovat. Obdobně je povinna postupovat i Pojišťovna, pokud dojde ke zveřejnění
Smlouvy Držitelem.
5. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech Smlouvy, které budou pro účely jejího
uveřejnění prostřednictvím registru smluv, které splňují výjimky z uveřejnění upravené v zákoně o
registru smluv a které budou znečitelněny, a to před uzavřením této Smlouvy.
Stránka 4 z 6
6. Každá smluvní strana se zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace
správce registru o uveřejnění Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění
nesouladu smluvní stranu, která zveřejnění provedla, ihned informovat a zajistit veškerou
součinnost k nápravě.
7. Držitel dále prohlašuje, že si je plně vědom skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty, které
jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb. o svobodném
přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“). Smluvní strany
výslovně prohlašují, že jakékoli zveřejnění informací, k němuž je Pojišťovna povinna dle zákona o
svobodném přístupu k informacím, nepředstavuje porušení Smlouvy a nelze jej přičítat Pojišťovně
k tíži.
Článek IX. – Doručování; kontaktní osoby
1. Smluvní strany se dohodly, nestanoví-li tato Smlouva jinak, že si veškeré písemnosti budou
doručovat na adresu svého sídla uvedeného v záhlaví této Smlouvy nebo do datové schránky či
na jinou adresu pro doručování, která bude druhé straně písemně oznámena s dostatečným
předstihem.
2. Písemnost se považuje za doručenou okamžikem, kdy druhá strana tuto písemnost obdrží.
Písemnost adresovaná se považuje za doručenou rovněž okamžikem, kdy ji adresát odmítne
převzít nebo jakýmkoliv způsobem zmaří její dojití. Má se za to, že písemnost odeslaná a došlá,
došla třetí pracovní den po odeslání, byla-li však odeslána na adresu v jiném státu, pak patnáctý
pracovní den po odeslání, a to i v případě, že adresát dojití zásilky zmařil tím, že ač je obchodní
společností, na adrese svého sídla nebo adrese pro doručování se nezdržuje a o zaslání
příslušného sdělení se nedozvěděl. Pokud se vrátí zásilka s písemností jako nedoručitelná (např.
s poznámkou, že adresát se v místě nezdržuje, nenachází, nesídlí, je neznámý nebo se
odstěhoval bez udání nové adresy) má se za to, že příslušná písemnost byla doručena dnem
vrácení takové zásilky bez ohledu na to, zda se adresát o zásilce dozvěděl či mohl dozvědět.
3. Nestanoví-li tato Smlouva či nevyplývá-li něco jiného z dohody smluvních stran, je veškerá
komunikace v souvislosti s touto Smlouvou vedena prostřednictvím e-mailové komunikace
kontaktních osob.
4. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu:
b. Za Držitele:
5. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovnu: olzp@vzp.cz
b. Za Držitele: office.cz@sandoz.com
6. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů, a to
písemně na e-mailové adresy kontaktních osob. Druhá smluvní strana je povinna bez zbytečného
odkladu potvrdit, že změnu kontaktních údajů bere na vědomí, přičemž změna je vůči ní účinná
okamžikem takového potvrzení. Smluvní strany shodně prohlašují, že změna kontaktních údajů
není změnou této Smlouvy.
Článek X. – Doba trvání Smlouvy a její ukončení
1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu neurčitou.
2. Smluvní strany se dohodly, že tuto Smlouvu nelze vypovědět v prvním roce trvání Smlouvy, poté
mohou Smlouvu vypovědět bez uvedení důvodu s výpovědní dobou 3 měsíce, která započne běžet
prvním dnem kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po doručení písemné výpovědi
druhé smluvní straně a skončí k poslednímu dni příslušného měsíce.
Stránka 5 z 6
3. V případě, že bude stanovena nižší maximální cena nebo úhrada ve smyslu článku V. odst. 3
písm. a. Smlouvy nebo budou provedeny legislativní změny ve smyslu článku V. odst. 3 písm. b.
Smlouvy a nebude uzavřen dodatek k této Smlouvě, ačkoli k jeho uzavření byl Držitel Pojišťovnou
vyzván, je Pojišťovna oprávněna Smlouvu vypovědět s účinností od prvního dne kalendářního
měsíce následujícím po měsíci, v němž byla výpověď doručena Držiteli.
Článek XI. – Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, se řídí občanským
zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy.
3. Smluvní strany se tímto zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k urovnání všech sporů
z této Smlouvy smírnou cestou. Pokud smluvní strany nevyřeší spor smírnou cestou, bude takový
spor včetně otázek platnosti, výkladu, vypořádání či ukončení práv vzniklých z této Smlouvy
řešen věcně příslušným českým soudem. Pro takový případ strany sjednávají místní příslušnost
Obvodního soudu pro Prahu 3, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost okresního
soudu a Městského soudu v Praze, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost krajského
soudu.
4. Pokud by jednotlivá ustanovení této Smlouvy byla zcela či částečně neplatná nebo
neproveditelná, nebude tím dotčena platnost či proveditelnost zbývajících ustanovení. Namísto
neplatného ustanovení bude platit za dohodnuté takové platné ustanovení, které nejblíže
odpovídá smyslu a účelu neplatného ustanovení. Pokud by se v důsledku změny právních
předpisů nebo z jiných důvodů stala některá ujednání této Smlouvy v budoucnosti neplatnými
nebo neúčinnými, budou tato ustanovení uvedena do souladu s právními normami a účastníci
prohlašují, že Smlouva je ve zbývajících ustanoveních platná, neodporuje-li to jejímu účelu nebo
nejedná-li se o ustanovení, která oddělit nelze.
Článek XII. – Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti prvním dnem
kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po měsíci, ve kterém došlo ke zveřejnění
Smlouvy v registru smluv nebo dnem předběžné vykonatelnosti rozhodnutí či vykonatelnosti
rozhodnutí, není-li předběžně vykonatelné, Ústavu v Předmětném správním řízení, kterým bude
stanovena výše a podmínky úhrady Přípravku, nastane-li tento okamžik později.
2. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována výhradně formou písemného dodatku,
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami.
3. Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno (1)
vyhotovení.
4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují podpisem svých zástupců.
5. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a způsob určení výše DKC
V Praze dne 23.12.2020 V Praze dne 17. 12. 2020
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
_____________________________________ _______________________________________
Ing. David Šmehlík, MHA Jiří Hanzlík, generální ředitel a jednatel
náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči společnosti Sandoz s.r.o.
Stránka 6 z 6