Smlouvy Dotace Platy Úřady Zakázky Sponzoři & firmy PastVina 
❤ Podpořte nás Přihlásit se Registrace

Textová podoba smlouvy Smlouva č. 15629375: Smlouva o EU přezkoušení typu OOP

Příloha Smlouva o EU prezkouseni typu OOP_0092021.doc

Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud



                        Vzor smlouvy OOP

Smlouva o EU přezkoušení typu 
osobního ochranného prostředku 

č. 009/2021
uzavřená podle občanského zákoníku č. 89/2012 Sb., § 1724 a další
I. Účastníci smlouvy

	Objednavatel:
	Peter Knobloch,
Malý Rohozec 1, Turnov 511 01
IČ: 66643431 
DIČ: CZxxxxxxxxxxxxxx

	kterého zastupuje:
	xxxxxxxxxxxxxxx

	a
	

	Vykonavatel:
	VÚBP, v.v.i.
Oznámený subjekt 1024
Jeruzalémská 1283/9, 110 00 Praha 1

IČ: 00025950
DIČ: CZ00025950

veřejná výzkumná instituce zřízena MPSV ČR k 1. 1. 2007, číslo jednací 2008/15605-63

	kterého zastupuje:
	Ing. Jiří Tilhon, Ph.D., LL.M.


na základě žádosti zaregistrované dne 13. 10. 2020 pod číslem S-762/2020.
uzavřeli spolu tuto smlouvu

II. Předmět smlouvy

Vykonavatel provede pro objednavatele posouzení shody předloženého vzorku osobního ochranného prostředku formou EU přezkoušení typu dle nařízení (EU) 2016/425 modulu B, vyhotoví protokol o zkoušce a závěrečnou zprávu o certifikaci.

V případě, že výsledky EU přezkoušení typu vyhoví požadavkům nařízení (EU) 2016/425, vystaví vykonavatel certifikát EU přezkoušení typu pro předložený výrobek. Certifikát EU přezkoušení typu bude vydán rovněž v anglické verzi.
Vykonavatel bude postupovat nestranně a s náležitou odbornou péčí, v souladu s požadavky nařízení (EU) 2016/425 a zákona č. 90/2016 Sb., a dále uvedených harmonizovaných norem a specifikací.

III. Identifikační údaje o výrobku

	Název:

	Průhledný respirátor 

	Typ:
	PR21 

	Výrobce:
	Peter Knobloch, Malý Rohozec 1, Turnov, 511 01, Česká republika

	Popis a určení výrobku:
	Čtvrtmaska v kombinaci s dvěma filtry proti částicím FPR21 P2 R chrání dýchací orgány uživatele před pevnými a kapalnými aerosoly v ovzduší podle návodu výrobce.

	Kategorie OOP:
	III. podle přílohy I nařízení (EU) 2016/425


U výrobku bude použit postup posouzení shody podle modulu B + modulu C2 nařízení (EU) 2016/425.
IV. Technická dokumentace výrobku

Objednavatel dodá vykonavateli veškerou technickou dokumentaci potřebnou k ověření shody v rozsahu požadavků nařízení (EU) 2016/425 přílohy č. 3:
	a) úplný popis OOP a jeho zamýšleného použití

	b) posouzení rizika či rizik, proti kterým má OOP chránit

	c) seznam základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost, které se na OOP vztahují

	d) konstrukční a výrobní výkresy a schémata OOP a jeho součástí, podsestav a obvodů

	e) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů a schémat uvedených v písmeni d) 
a fungování OOP;

	f) odkazy na harmonizované normy, které byly použity pro návrh a výrobu OOP. V případě částečného použití harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;

	g) pokud harmonizované normy použity nebyly anebo byly použity pouze částečně, popisy jiných technických specifikací, které byly použity s cílem splnit příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost

	h) výsledky konstrukčních výpočtů, kontrol a přezkoušení provedených za účelem ověření shody OOP s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost

	i) protokoly o zkouškách provedených k ověření shody OOP s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost a případně ke stanovení příslušné třídy ochrany

	j) popis prostředků použitých výrobcem během výroby OOP k zajištění shody vyráběných OOP se specifikacemi návrhu

	k) kopii návodu a informací výrobce uvedených v bodě 1.4 přílohy II nařízení

	l) u OOP vyráběných jako samostatné jednotky přizpůsobené konkrétnímu uživateli všechny nezbytné pokyny pro výrobu takového OOP na základě schváleného základního modelu

	m) u sériově vyráběných OOP, u nichž má být každý kus přizpůsoben konkrétnímu uživateli, popis opatření, která mají být přijata výrobcem během přizpůsobování a výrobního procesu s cílem zajistit, aby byl každý OOP ve shodě se schváleným typem a s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost.
Pozn.: Bez dodání dokumentace podle bodů a), b), c), f) a k) nebude EU přezkoušení typu zahájeno. Dokumentace podle bodů g), i) a m) je požadována jen v popsaných případech, které nejsou běžné. 


V. Předpisy použité pro přezkoušení

Seznam českých technických harmonizovaných norem nebo jiných technických specifikací, které budou použity pro přezkoušení:


· ČSN EN 140:1999, ČSN EN 140 Oprava 1:2000 Ochranné prostředky dýchacích orgánů. Polomasky a čtvrtmasky. Požadavky, zkoušení a značení (idt. EN 140:1998, EN 140:1998/AC:1999)
· ČSN EN 143:2001, Změna A1:2006 Ochranné prostředky dýchacích orgánů. Filtry proti částicím. Požadavky, zkoušení, značení (idt. EN 143:2000, EN 143:2000/A1:2006)
VI. Zkušební vzorky

Pro přezkoušení typu odebere vykonavatel:

· xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
· xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Zkušební vzorky, které si objednavatel nepřevezme do 30 kalendářních dnů po předání dokumentace o provedených zkouškách, budou vykonavatelem zlikvidovány.

VII. Seznam zkoušek a požadavků

Vykonavatel provede na odebraných vzorcích dále uvedené zkoušky, o jejichž výsledcích zpracuje protokol o zkoušce. 

· xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	
	xxxxxxxxxxxxxxxxx


· xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	xxx
	xxxxxxxxxxxxxxxxx

	
	xxxxxxxxxxxxxxxxx


Vykonavatel porovná výsledky zkoušek a další předložené dokumenty s požadavky vyplývajícími z nařízení (EU) 2016/425 a z harmonizovaných norem a o výsledcích zpracuje závěrečnou zprávu o certifikaci. 
VIII. Termíny

Vykonavatel provede zkoušky a zpracuje protokol o zkoušce v termínu do 3 měsíců a po splnění těchto podmínek:

· dodání dokumentace podle části IV. této smlouvy

· dodání vzorků podle části VI. této smlouvy

· vykonavatel obdrží platbu podle části IX. této smlouvy.

Vykonavatel zpracuje závěrečnou zprávu o certifikaci v termínu do tří týdnů po zpracování protokolu o zkoušce. V případě, že výrobek vyhoví požadavkům uvedeným v části VII. této smlouvy, zpracuje vykonavatel v tomto termínu i certifikát EU přezkoušení typu.

Nejpozději po uplynutí výše uvedených termínů a proplacení celkové ceny podle části IX. této smlouvy předá vykonavatel objednavateli dokumentaci o přezkoušení.

IX. Platební podmínky

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxxxxxxxxx

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxxxxxxxxx

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxxxxxxxxx

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxxxxxxxxx

	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
	xxxxxxxxxxxx

	Celkem
	159 000,- Kč


Ceny jsou uvedeny bez DPH.

Pokud výrobek nevyhoví některým požadavkům a bude po dohodě s objednavatelem potřeba některé zkoušky nebo hodnocení opakovat, budou tyto úkony fakturovány nad rámec dohodnuté ceny. Po dohodě s objednavatelem je rovněž možno certifikaci předčasně ukončit. Vykonavatel bude v takovém případě fakturovat pouze skutečně vynaložené náklady.

Fakturace bude provedena po dokončení zkoušek a certifikát bude vydán po zaplacení faktury.

Pokud náklady na certifikaci převýší dohodnutou cenu, vzniká objednavateli povinnost k jejich úhradě jen tehdy, dal-li k jejich vynaložení předem nebo následně souhlas.

X. Ověřování shody pro OOP kategorie III
Objednavatel souhlasí s tím, aby vykonavatel prováděl u výrobku uvedeného v části III. této smlouvy každoroční kontroly výrobku, ve smyslu nařízení (EU) 2016/425 modul C2 (Shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech).
Za plnění požadavků na kontroly je odpovědný objednavatel, který o provedení kontroly požádá vykonavatele. O kontrole výrobku a kontrole nehomogenity výroby bude mezi objednavatelem a vykonavatelem uzavřena samostatná smlouva. Nedodržení těchto podmínek je důvodem ke zrušení certifikátu.

XI. Prohlášení objednavatele

Objednavatel prohlašuje, že:

· bude dodržovat příslušné požadavky související s EU přezkoušením typu;

· přijal pro účely EU přezkoušení typu veškerá opatření nezbytná k jeho provedení, včetně možnosti prostudování dokumentace a přístupu do všech prostorů, k záznamům a k pracovníkům;

· bude uplatňovat nároky, pokud jde o certifikaci, pouze v rozsahu, pro který byl certifikát udělen;

· nebude používat svou certifikaci výrobku způsobem, který by mohl ohrozit pověst oznámeného subjektu a nebude činit žádná vyjádření stran své certifikace výrobku, která by mohl oznámený subjekt považovat za zavádějící nebo neoprávněná;

· při zrušení certifikátu přestane používat veškerý propagační materiál obsahující jakýkoli odkaz na EU přezkoušení typu a vrátí všechny certifikační dokumenty, které si oznámený subjekt vyžádá;

· bude využívat certifikaci pouze k vyjádření toho, že certifikované výrobky jsou ve shodě se specifikovanými normami;

· bude se snažit zajistit, aby žádný certifikát nebo zpráva ani jakákoli jejich část nebyly používány zavádějícím způsobem;

· při odkazování na svou certifikaci ve sdělovacích prostředcích, jako např. v dokumentech, brožurách nebo v reklamě, vyhoví požadavkům oznámeného subjektu.

· v případě udělení certifikátu povede záznamy o stížnostech a o všech opatřeních k nápravě, které se týkají certifikovaného výrobku. Tyto záznamy na žádost vykonavatele předloží ke kontrole v rámci dozoru nad certifikátem.

· bude informovat vykonavatele o všech změnách, které významně ovlivní provedení nebo specifikaci výrobku, z nichž by mohlo vyplývat, že výrobek již nevyhovuje požadavkům certifikačního systému. Jedná se například o zamýšlenou modifikaci výrobku, výrobního procesu nebo systému jakosti, který má vliv na shodu výrobku.

XII. Závěrečná ustanovení

Tato smlouva má 5 stran a byla sepsána ve dvou vyhotoveních, z nichž jedno obdrží objednavatel a jedno obdrží vykonavatel. Obě vyhotovení mají platnost originálu smlouvy.

Doplňky k této smlouvě i jakékoli její změny mohou být provedeny jen písemně a musí s nimi souhlasit obě strany. Jinak se k nim nepřihlíží.

Tato smlouva bude uveřejněna v registru smluv podle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv. 
Smluvní strany prohlašují, že tuto smlouvu uzavřely podle svého svobodného rozhodnutí, nikoli pod nátlakem nebo v tísni.


Podpisy


Objednavatel:


Vykonavatel:


V Turnově, dne: 8. 2. 2021


V Praze, dne: 8. 2. 2021
Smlouva o EU přezkoušení typu č. 009/2021

strana  4