Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
HDI
POJISTNÁ SMLOUVA
HDI Versicherung A G ,
se sídlem ve Vídni, Edelsinnstraße 7-11, 1120 Rakouská republika,
zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung A G , organizační složka,
se sídlem 120 00 Praha 2, Jugoslávská 29, IČ: 27636062,
zapsané v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze oddíl A, vložka 56166
zastoupené panem
Ing. Alešm Pláškem, vedoucím organizační složky,
(dále jen „pojistitel"), na straně jedné
a
Masarykova univerzita
se sídlem Žerotínovo náměstí 617/9, 601 77 Brno
IČ: 00216224
Lékařská fakulta, Kamenice 5, 625 00 Brno
zastoupená panem
Prof. MUDr. Martin Řepko, Ph.D.,
(dále jen „pojistník"), na straně druhé
uzavírají tuto pojistnou smlouvu
Pojištění: škodové
Druh pojištění: Pojištění klinického hodnocení
Číslo pojistné smlouvy: 2101974
Dodatek č.:
Začátek pojištění: 01.07.2021 v 00,00 hodin
Konec pojištění: 31.12.2026 v 24,00 hodin
Jednorázové pojistné: CZK 143.910,-
Pojistné je splatné na účet pojišťovny HDI Versicherung A G , organizační složka,
Smlouva se vyhotovuje ve dvou shodných originálech. Jedno vyhotovení obdrží pojistník a jedno
pojistitel.
HDI Versicherung A G , se sídlem ve Vídni, Edelsinnstrasse 7-11, Rakouská republika, zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni
pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung AG, organizační složka, se sídlem Jugoslávská 29, 120 00 Praha 2, IČ 276 36 062,
HDI
Masarykova univerzita
Smlouva č. 2101974
Zadavatel Masarykova univerzita
Žerotínovo náměstí 617/9
601 77 Brno
Uzemní platnost Česká republika
Pojištění klinického hodnocení Podle všeobecných pojistných podmínek pojištění klinického
hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
VPP KH 2017
(Pojištění klinických hodnocení)
a) pojištění pro případ právním předpisem stanovené povinnosti
pojištěného k náhradě újmy, typicky zadavatele a/nebo
zkoušejícího určitého klinického hodnocení, vzniklé jinému -
subjektu klinického hodnocení - účastí tohoto subjektu na
klinickém hodnocení
b) pojištění újmy při ublížení na zdraví nebo pří usmrcení
subjektu klinického hodnocení utrpěné v důsledku účasti v
klinickém hodnocení).
Klinické hodnocení je pojištěno v souladu se Zákonem o
léčivech č. 378/2007 Sb. ve znění pozdějších předpisů.
Pojmy uvedené v pojistné smlouvě a současně definované zák.
č. 378/2007 Sb. o léčivech v účinném znění mají význam a
vykládají se tak, jak jsou definovány v uvedeném zákoně.
Limit pojistného plnění Kč 60 000 000 - pro celou studii
Kč 10 000 000 - sublimit pro subjekt klinického hodnocení
Pojistné nebezpečí Klinické hodnocení humánního léčivého přípravku
Terapeutické postupy - farmakoterapie
Protokol č. M S C - E B 2020
Název:
Safety and Efficacy of Allogenic Adipose Tissue-derived
Mesenchymal Stromal Cells in Patients with Epidermolysis
Masarykova univerzita HDI
Smlouva č. 2101974
Bullosa: Clinical Trial Phase l/ll
Počet subjektů: Bezpečnost a účinnost alogenních mezenchymálních
Územní rozsah pojištění stromálních buněk odvozených z tukové tkáně u pacientů s
Doba trvání pojištění epidermolysis bullosa: klinické hodnocení fáze l/ll
Spoluúčast 15
Zálohové pojistné Fáze: l/ll
Minimální pojistné
Vyúčtování pojistného Česká republika
Zvláštní ujednání 01.07.2021-31.12.2026
Pojištění se sjednává bez spoluúčasti
C Z K 143.910,- do 15 subjektů klinického hodnocení
C Z K 6.700,- za 16. a každý další subjekt klinického hodnocení
CZK 143.910.-
Vyúčtování pojistného bude provedeno na konci pojistného
období na základě skutečného počtu subjektů.
Po ukončení klinického hodnocení nahlásí pojistník pojistiteli
skutečný počet subjektů klinického hodnocení. Pojistitel poté
zkalkuluje pojistné v odpovídající výši podle skutečného počtu
subjektů klinického hodnocení. Pojistník je poté povinen doplatit
případný nedoplatek, respektive má nárok na vrácení přeplatku,
který se mu pojistitel zavazuje vrátit. Pojistník však vždy uhradí
minimální pojistné.
Sankční doložka
Zajistitel/pojistiteI není povinen poskytnout pojistné krytí,
platby nebo jiné výhody ze smlouvy, pokud by
poskytnutí takového plnění zajistitelem/pojistitelem
porušovalo sankce, zákazy sankcí nebo omezení
sankcí, resp. by vystavilo zajistitele/pojistitele sankčním
opatřením podle takových platných ustanovení.
Mezi stranami je dohodnuto, že smlouvu uveřejní v registru
Masarykova univerzita HDI
Smlouva č. 2101974
Prohlášení pojistníka smluv Masarykova univerzita, Žerotínovo náměstí 617/9,
Strana 4 601 77 Brno, IČ: 00216224
Této smlouvě jsou podřízeny veškeré vztahy od okamžiku
uzavření do počátku účinnosti.
1. Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo, s jeho souhlasem, v jiné textové
podobě (např. na trvalém nosiči dat) Seznámení s
významem Všeobecných pojistných podmínek a
seznámil se s ním. Pojistník si je vědom, že se jedná o
důležité informace, které mu napomohou porozumět
podmínkám sjednávaného pojištění, obsahují
upozornění na důležité aspekty pojištění i významná
ustanovení pojistných podmínek.
2. Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo jiné textové podobě (např. na
trvalém nosiči dat) Všeobecné pojistné podmínky
pojištění klinických hodnocení léčivých přípravků a
zdravotnických prostředků V P P KH 2017 a seznámil se
s nimi. Pojistník si je vědom, že tyto podmínky tvoří
nedílnou součást pojistné smlouvy a upravují rozsah
pojištění, jeho omezení (včetně výluk), práva a
povinnosti účastníků pojištění a následky jejich porušení
a další podmínky pojištění a pojistník je jimi vázán stejně
jako pojistnou smlouvou.
3. Pojistník prohlašuje, že má oprávněnou potřebu ochrany
před následky pojistné události (pojistný zájem).
4. Pojistník potvrzuje, že adresa jeho sídla/bydliště/trvalého
pobytu/místa podnikání a kontakty elektronické
komunikace uvedené v této pojistné smlouvě jsou
aktuální, a souhlasí, aby tyto údaje byly v případě jejich
rozporu s jinými údaji uvedenými v dříve uzavřených
pojistných smlouvách, ve kterých je pojistníkem nebo
pojištěným, využívány i pro účely takových pojistných
smluv. S tímto postupem pojistník souhlasí i pro případ,
kdy pojistiteli oznámí změnu svého
sídla/bydliště/trvalého pobytu/místa podnikání nebo
kontaktů elektronické komunikace v době trvání této
pojistné smlouvy. Tím není dotčena možnost používání
jiných údajů uvedených v dříve uzavřených pojistných
smlouvách.
5. Pojistník souhlasí s tím, aby pojistitel sděloval veškeré
informace, tedy i osobní údaje, týkající se pojištění
sjednaného touto smlouvou, koncernu T A L A N X a/nebo
Masarykova univerzita HDI
Smlouva č. 2101974
Závěrečná ujednání jednotlivým členům tohoto koncernu. V tomto rozsahu
pojistník zprošťuje pojistitele, jeho zaměstnance a jiné
osoby pro ně činné povinnosti mlčenlivosti. Pojistník
prohlašuje, že je pojištěným zmocněn k udělení tohoto
souhlasu a tento souhlas tudíž uděluje i z a pojištěného.
1. Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem jejího
zveřejnění podle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních
podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování
těchto smluv a o registru smluv (zákon o Registru
smluv).
2. Strany smlouvy prohlašují, že jsou srozuměny s tím, že
tato smlouva a její veškeré dodatky budou pojistníkem
zveřejněny v Registru smluv dle zákona o Registru
smluv.
3. Smluvní strany prohlašují, že před podpisem této
smlouvy si vzájemně vyjasnily, které části smlouvy
podléhají utajení a nebudou zveřejněny v Registru
smluv.
4. Nezveřejní-li Smluvní strany část smlouvy v Registru
smluv dle zákona o Registru smluv, sledují tím ochranu
vzájemných legitimních zájmů, zejména ochranu práv
duševního vlastnictví, obchodní tajemství, know-how,
utajovaných informací, osobních údajů nebo obdobnou
ochranu práv třetích osob.
5. Jakékoliv změny či doplňky této smlouvy lze učinit pouze
písemně.
Podpisy smluvních stran: 21.05.2021
podpis a razítko pojistitele podpis a razítko pojistníka