Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
POJISTNÁ SMLOUVA
HDI Versicherung AG,
se sídlem ve Vídni, EdelsinnstraBe 7-11, 1120 Rakouská republika,
zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung AG, organizační složka,
se sídlem 120 00 Praha 2, Jugoslávská 29, IČ: 27636062,
zapsané v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze oddíl A, vložka 56166
zastoupené panem
_ vedoucím organizační složky,
(dále jen „pojistitel“), na straně jedné
a
Institut klinické a experimentální medicíny
Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4
|č:00023001
(dále jen „pojistník“), na straně druhé
uzavírají tuto pojistnou smlouvu
Pojištění: škodové
Druh pojištění: Pojištění klinického hodnocení
Číslo pojistné smlouvy: 2102000
Dodatek č.:
Začátek pojištění: 07.07.2021 v 00,00 hodin
Konec pojištění: 07.07.2023 v 00,00 hodin
Jednorázové pojistné: CZK 101.000,-
Smlouva se vyhotovuje ve dvou shodných originálech. Jedno vyhotovení obdrží pojistník, jedno
pojistitel.
HDI Versicherung AG, se sídlem ve Vídni, Edelsinnstrasse 7-11, Rakouská republika, zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni
pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung AG, organizační složka, se sídlem Jugoslávská 29, 120 00 Praha 2, IČ 276 36 062,
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze v oddílu A, vložce 56166
bankovní spojení UniCredit Bank Czech Republic, a.s.
číslo účtu pro CZK 518185003/2700, IBAN C224 2700 0000 0005 1818 5003, SWIFT BACXCZPP
číslo účtu pro EUR 518185011/2700, IBAN CZO2 2700 0000 0005 1818 5011, SWIFT BACXCZPP
Institut klinické a experimentální medicíny
Smlouva č. 2102000
Pojištění: Institut klinické a experimentální medicíny
deeňská 1958/9, 140 21 Praha 4
IC:00023001
Pojištění klinického hodnocení Podle všeobecných pojistných podmínek pojištění klinického
hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
VPP KH 2017
(Pojištění klinických hodnocení)
a) pojištění pro případ právním předpisem stanovené povinnosti
pojištěného k náhradě újmy, typicky zadavatele a/nebo
zkoušejícího určitého klinického hodnocení, vzniklé jinému -
subjektu klinického hodnocení — účastí tohoto subjektu na
klinickém hodnocení
b) pojištění újmy při ublížení na zdraví nebo při usmrcení
subjektu klinického hodnocení utrpěné v důsledku účasti v
klinickém hodnocení).
Klinické hodnocení je pojištěno v souladu se Zákonem o
léčivech č. 378/2007 Sb. ve znění pozdějších předpisů.
Pojmy uvedené v pojistné smlouvě a současně definované zák.
č. 378/2007 Sb. o léčivech v účinném znění mají význam a
vykládají se tak, jakjsou definovány v uvedeném zákoně.
Limit pojistného plnění 60.000.000 Kč - pro celou studii
Pojistné nebezpečí 6.000.000 Kč - sublimit pro subjekt klinického hodnocení
Klinické hodnocení
IDEAL 2.2 Study
6.4.2021, verze 2.2
EudraCT number : 2020-003715-94
Název:
De-intenzifikace inzulínové terapie pomocí iGlárLixi: studie
IDEAL
Fáze IV
Strana 2
Institut klinické a experimentální medicíny
Smlouva č. 2102000
Testovaný léčivý přípravek lnsulin glárgin/Iixisenatide FRC
Počet subjektů
Územní rozsah pojištění 100
Doba trvání pojištění
Spoluúčast Česká republika
Jednorázové pojistné
Minimální pojistné 07.07.2021- 07.07.2023
Vyúčtování pojistného
Pojištění se sjednává bez spoluúčasti
Sankční ujednání
CZK 101 .000,- do 100 subjektů klinického hodnocení
CZK 101 .000,-
Vyúčtování pojistného bude provedeno na konci pojistného
období na základě skutečného počtu subjektů.
Po ukončení klinického hodnocení nahlásí pojistník pojistiteli
skutečný počet subjektů klinického hodnocení. Pojistitel poté
zkalkuluje pojistné v odpovídající výši podle skutečného počtu
subjektů klinického hodnocení. Pojistník je poté povinen doplatit
případný nedoplatek, respektive má nárok na vrácení přeplatku,
který se mu pojistitel zavazuje vrátit. Pojistník však vždy uhradí
minimální pojistné.
Zajistitel/pojistitel není povinen poskytnout pojistné krytí, platby
nebo jiné výhody ze smlouvy, pokud by poskytnutí takového
plnění zajistitelem/pojistitelem porušovalo sankce, zákazy sankcí
nebo omezení sankcí, resp. by vystavilo zajistitele/pojistitele
sankčním opatřením podle takových platných ustanovení.
Mezi stranami je dohodnuto, že smlouvu uveřejní v registru
smluv Institut klinické a experimentální medicíny
Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4, IČ:00023001
Této smlouvě jsou podřízeny veškeré vztahy od okamžiku
uzavření do počátku účinnosti.
Strana 3
Institut klinické a experimentální medicíny Pojistnik potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
Smlouva č. 2102000 převzal v listinné nebo, s jeho souhlasem, vjiné textové
podobě (např. na trvalém nosiči dat) Seznámení s
Prohlášení pojistnika významem Všeobecných pojistných podmínek a
seznámil se s ním. Pojistník si je vědom, že se jedná o
důležité informace, které mu napomohou porozumět
podmínkám sjednávaného pojištění, obsahují
upozornění na důležité aspekty pojištění i významná
ustanovení pojistných podmínek.
Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo jiné textové podobě (např. na
trvalém nosiči dat) Všeobecné pojistné podmínky
pojištění klinických hodnocení léčivých přípravků a
zdravotnických prostředků VPP KH 2017 a seznámil se
s nimi. Pojistník si je vědom, že tyto podmínky tvoří
nedílnou součást pojistné smlouvy a upravují rozsah
pojištění, jeho omezení (včetně výluk), práva a
povinnosti účastníků pojištění a následkyjejich porušení
a další podmínky pojištění a pojistník je jimi vázán stejně
jako pojistnou smlouvou.
Pojistník prohlašuje, že má oprávněnou potřebu ochrany
před následky pojistné události (pojistný zájem).
Pojistník potvrzuje, že adresa jeho sídla/bydliště/trvalěho
pobytu/místa podnikání a kontakty elektronické
komunikace uvedené v této pojistné smlouvě jsou
aktuální, a souhlasí, aby tyto údaje byly v případě jejich
rozporu s jinými údaji uvedenými v dříve uzavřených
pojistných smlouvách, ve kterých je pojistníkem nebo
pojištěným, využívány i pro účely takových pojistných
smluv. S tímto postupem pojistník souhlasí i pro případ,
kdy pojistiteli oznámí změnu svého
sídla/bydliště/trvalěho pobytu/místa podnikání nebo
kontaktů elektronické komunikace v době trvání této
pojistné smlouvy. Tím není dotčena možnost používání
jiných údajů uvedených v dříve uzavřených pojistných
smlouvách.
Pojistník souhlasí s tím, aby pojistitel sděloval veškeré
informace, tedy i osobní údaje, týkající se pojištění
sjednaného touto smlouvou, koncernu TALANX a/nebo
jednotlivým členům tohoto koncernu. V tomto rozsahu
pojistník zprošťuje pojistitele, jeho zaměstnance a jiné
osoby pro ně činné povinnosti mlčenlivosti. Pojistník
prohlašuje, že je pojištěným zmocněn k udělení tohoto
souhlasu a tento souhlas tudíž uděluje i za pojištěného.
Strana 4
Institut klinické a experimentální medicíny
Smlouva č. 2102000
Podpisy smluvních stran: 29.06.2021
Di ital Digitálně
g
Datu202m1 .:06V29OlnH DW-
15:13:32 +02'00' 2021-0629
14:58:42 +02'00'
podpis a razitko pojistitele
Digitálně podepsal
Datum: 2021 .0.7 19
15:18:13 +0200'
podpisarazítko poustnlka
Strana 5