Textová podoba smlouvy Smlouva č. 182645: Dodatek č. 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení zdravotnického

                        Microsoft Word - FNKV_smlouva s centrem_dodatek 2_FINAL_20160721_to be disclosed


Důvěrné 

Kód klinické zkoušky [•] Řešitelské centrum FNKV  
 Stránka 1  

        DODATEK Č. 2 KE SMLOUVĚ S ŘEŠITELSKÝM CENTREM O PROVÁDĚNÍ KLINICKÉ ZKOUŠKY ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU  ZE DNE [•] 
   Medicem Technology s.r.o. se sídlem Karlovarská třída 20, 273 01 Kamenné Žehrovice, Česká republika, zapsaná v obchodním rejstříku, vedeného Městským soudem v Praze oddíl C, vložka 15107, IČ 480 36 374, DIČ CZ48036374, zastoupená/jednající Ing. Petrem Stehlíčkem, Ing. Tomášem Druneckým, jako zadavatel klinické zkoušky zdravotnického prostředku, dále jen „zadavatel“,  a  Fakultní nemocnice Královské Vinohrady se sídlem Šrobárova 1150/50, Praha 10, 100 34, IČ 00064173, DIČ CZ00064173, zastoupená Doc. MUDr. Robertem Grillem, Ph.D., MHA , jako poskytovatel dále jen „řešitelské centrum“, Číslo jednací: [•], Specifický symbol: [•].   všichni shora uvedení dále společně označováni jako „smluvní strany“.  VZHLEDEM K TOMU, ŽE:  (A) Smluvní strany uzavřely dne [•] smlouvu s řešitelským centrem o provádění klinické zkoušky zdravotnického prostředku, ve znění dodatku č. 1 (dále jen „smlouva“);  (B) Smluvní strany si přejí smlouvu upravit, zejm. změnit dobu trvání Klinické zkoušky zdravotnického prostředku.  SE SMLUVNÍ STRANY DOHODLY NA UZAVŘENÍ DODATKU Č. 2  Čl. I. Předmět Dodatku č. 2  Smluvní strany se dohodly na následujících změnách ve smlouvě: 1. Čl. 2.2 se ruší a je nahrazen textem:   „Klinická zkouška ZP bude probíhat v řešitelském centru do [•], přičemž tento termín může být zadavatelem prodloužen o [•] měsíce, ustanovení odstavce 1.5 výše a článku 8. níže tím zůstává nedotčeno.“   2. Čl. 7.7 se ruší a je nahrazen textem: „Odměna řešitelského centra bude zadavatelem hrazena průběžně po částech, jednotlivé části vždy po skončení následujících platebních období: [•] podle toho co nastane později (dále jen „platební období“), přičemž řešitelské centrum se zavazuje vystavovat faktury do 14 dnů po té, co od zadavatele obdrží podklady k fakturaci schválené zkoušejícím a po splnění povinností uvedených v čl. 7.8. K fakturovaným částkám bude připočtena DPH v zákonné výši, protože řešitelské centrum je plátcem DPH.“  



Důvěrné 

Kód klinické zkoušky [•] Řešitelské centrum FNKV  
 Stránka 2  

3. Příloha 2 smlouvy - Vzor informace pro subjekt hodnocení a informovaného souhlasu se nahrazuje novým zněním Vzoru informace pro subjekt hodnocení a informovaného souhlasu  verze CZ02, který je přílohou č. 1 tohoto Dodatku č. 2.   Čl. II. Ustanovení závěrečná 1. Ustanovení Smlouvy, která nejsou výslovně uvedena v čl. I tohoto Dodatku č. 2 zůstávají nezměněna.  2. Tento Dodatek č. 2 byl vyhotoven ve třech stejnopisech v české jazykové verzi, z nichž každá strana obdrží po jednom včetně zkoušejícího.  3. Tento Dodatek č. 2 je platný a účinný dnem podpisu poslední ze smluvních stran.  4. Zadavatel předal před podpisem tohoto Dodatku č. 2 řešitelskému centru smluvní dokumenty upravené k uveřejnění, v rámci zákona č. 340/2015 Sb., zákona o registru smluv. Je sjednané, že splnění výše uvedené povinnosti uveřejnění zajistí řešitelské centrum do 30 dnů od uzavření Dodatku č. 2.  Zadavatel: MEDICEM Technology s. r. o.  Ing. Petr Stehlíček                                                                                            Ing. Tomáš Drunecký   ____________________________________ ___________________________________ Podpis Podpis     V____________, dne___________________ V_______________, dne_______________ Místo                       Datum Místo   Datum   Řešitelské centrum: Fakultní nemocnice Královské Vinohrady  Doc. MUDr. Robert Grill, Ph.D., MHA   __________________________________ Podpis   V____________, dne___________________    Místo                        Datum   Já, [•], zkoušející této klinické zkoušky, tímto potvrzuji, že jsem se seznámil s dodatky č. 1 a 2 k výše uvedené smlouvě, budu dodržovat povinnosti v nich stanovené zkoušejícímu a postupovat v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích v platném znění a dalšími právními předpisy. Dále prohlašuji a zavazuji se, že v souladu se smlouvou a jejími dodatky uzavřenými mezi mnou a zadavatelem budu z prostředků mnou obdržených od zadavatele vyplácet sjednané odměny členům výzkumného týmu a budu za to plně zodpovědný. 
 
 __________________________________                                      V _______________ dne ______________________ Podpis