Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
20-150 Dynamický nákupní systém pro pořizování osobních ochranných a zdravotnických prostředků
Výzva k podání nabídky v DNS a Zadávací dokumentace Č. j.: 07795/21-SSHR
„21-7.1.2 DNS - Antigenní testy pro MŠMT“
Příloha č. 2 – Prohlášení o shodě
ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Obchodní jméno společnosti: TARGO PROMOTION PRAHA spol. s r.o.
Sídlo společnosti: Na Florenci 1270/31, 110 00 Praha 1
IČ: 604 89 294
jako výrobce diagnostického zdravotnického prostředku in vitro pro sebetestování:
Název: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
Model: COVG-602
Na základě udělené výjimky Ministerstva zdravotnictví ČR dle § 4 odst. 8 Nařízení vlády č. 56/2015 Sb.,
o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro byl změněn určený účel
použití z profesionálního použití na možnost sebetestování na základě samoodběru (použití laickou
osobou).
Č.j. rozhodnutí Min. zdravotnictví: MZDR 15585/2021-2/OLZP
Prohlašujeme, že vlastnosti výše uvedeného diagnostického zdravotnického prostředku in vitro splňují
základní požadavky nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické
zdravotnické prostředky in vitro (směrnice Rady 98/79/EHS), kterým se stanoví technické požadavky
na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
V Praze dne 4.5.2021 Michaela Digitálně podepsal
Michaela Krešlová
Krešlová Datum: 2021.05.05
19:59:35 +02'00'
Michaela Krešlová - jednatelka
TARGO PROMOTION PRAHA spol. s r.o.
Na Florenci 1270/31, 110 00 Praha 1