Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Smlouva o dohodnuté konečné ceně léčivého přípravku
hrazeného z veřejného zdravotního pojištění
při poskytování lůžkové péče
č. 253/2021
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku (dále jen „občanský zákoník“).
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena: MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků VZP
ČR, na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České
republiky
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
Fresenius Kabi s.r.o.
Sídlo: Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4
Zapsaná: Městským soudem v Praze, sp.zn. C 52618
IČO: 25135228
Zastoupena: Eva Vencovská, MBA, jednatelka
(dále jen „Držitel“) na straně druhé
u z a v í r a j í
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“), dalšími souvisejícími právními předpisy tuto Smlouvu o dohodnuté konečné ceně
léčivého přípravku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění při poskytování lůžkové péče
(dále jen „Smlouva“).
Článek I. – Účel Smlouvy
Účelem této Smlouvy je:
- přispět k zajištění kvalitní a dostupné zdravotní péče pro Pojištěnce v rámci finančních možností
systému veřejného zdravotního pojištění a fungování systému zdravotnictví a jeho stability;
- sjednáním DKC Přípravku dosáhnout úspory nákladů vynaložených na úhradu Přípravku, a zajistit
tak naplnění zájmu na racionálním vynakládání prostředků veřejného zdravotního pojištění při
poskytování lůžkové péče Pojištěncům.
Stránka 1 z 6
Článek II. – Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí
- Číselníkem NLEKY číselník Pojišťovny dostupný Poskytovatelům prostřednictvím portálu
VZP POINT za účelem vykazování úhrad Přípravku v rámci lůžkové péče;
- Dohodnutou konečnou cenou (dále jen „DKC“) cena pro konečného spotřebitele představující
maximální možnou výši úhrady Přípravku při poskytování lůžkové péče Pojištěncům specifikovaná
Přílohou č. 1 Smlouvy (DKC zahrnuje cenu původce, obchodní přirážku, nápočet a daň z přidané
hodnoty);
- Pojištěncem osoba dle § 2 odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u
Pojišťovny ke dni podání Přípravku při poskytování lůžkové péče;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb, který má v den poskytnutí lůžkové péče
Pojištěnci s Pojišťovnou uzavřenou platnou smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb ve
smyslu zákona o veřejném zdravotním pojištění;
- Přípravkem léčivý přípravek specifikovaný Přílohou č. 1 této Smlouvy, hrazený z veřejného
zdravotního pojištění při poskytování lůžkové péče. Přípravkem se rozumí i totožný léčivý přípravek
Držitele, jemuž Ústav přidělil nový kód při změně registrace léčivého přípravku, která však
nespočívá ve změně veličin podléhajících zkoumání pro účely stanovení maximální ceny, popř.
výše a podmínek úhrady (jako jsou např. změna velikosti balení, síla, cesta podání a léková forma
léčivého přípravku u shodné léčivé látky), tudíž taková změna registrace léčivého přípravku nemá
vliv na stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady;
- Ústavem Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Článek III. – Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele obchodovat Přípravek na trhu v České republice za
podmínek stanovených touto Smlouvou tak, aby úhrada Pojišťovny nepřesáhla DKC specifikovanou
Přílohou č. 1 Smlouvy s cílem zajistit dosažení úspory nákladů vynaložených Pojišťovnou na Přípravek,
a závazek Pojišťovny učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům tak, aby Přípravek
Poskytovateli uhradila v rozsahu stanoveném touto Smlouvou.
Článek IV. – DKC Přípravku
Smluvní strany se dohodly na DKC Přípravku, která je specifikována Přílohou č. 1 této Smlouvy.
Článek V. – Práva a povinnosti smluvních stran
1. Držitel se zavazuje:
a. obchodovat Přípravek na trhu tak, aby úhrada Pojišťovny nepřesáhla DKC specifikované
Přílohou č. 1 Smlouvy, a za tímto účelem upravit svoji cenovou politiku vůči všem subjektům
distribučního řetězce;
b. zajistit dostupnost Přípravku u Poskytovatelů tak, aby bylo možné uspokojit poptávku po
Přípravku ze strany Pojištěnců s přihlédnutím k dosavadní potřebě Přípravku na trhu v České
republice. Za porušení této povinnosti se nepovažují pouze případy, kdy Přípravek nebude
dostupný nejvýše po dobu 14 dnů v důsledku neočekávaného výpadku výroby Přípravku,
prokáže-li Držitel, že mu ve splnění této povinnosti dočasně zabránila mimořádná
nepředvídatelná a nepřekonatelná překážka vzniklá nezávisle na jeho vůli;
c. neprodleně písemně informovat Pojišťovnu o předpokládaném nebo nastalém výpadku
dodávek Přípravku;
d. na základě písemné žádosti umožnit pověřeným pracovníkům Pojišťovny nahlédnutí do
dokladů vztahujících se k plnění předmětu této Smlouvy. Těmito doklady se pro účely Smlouvy
rozumí faktury a dodací listy prokazující cenu Přípravku, za kterou byl Držitelem dodán
Poskytovateli;
Stránka 2 z 6
e. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž je
povinen vyvinout maximální úsilí k zajištění, aby došlo k postoupení Smlouvy mezi Držitelem
jakožto postupitelem a novým držitelem jako Postupníkem, a to nejpozději do 30 dnů ode dne
převodu registrace. Povinnost dle tohoto odstavce je Držitel povinen Pojišťovně prokázat; pro
tyto účely Pojišťovna uděluje předem svůj souhlas s postoupením Smlouvy. Postoupení
Smlouvy je vůči Pojišťovně účinné dnem, kdy je Pojišťovně doručena taková dohoda o
postoupení Smlouvy;
f. neprodleně informovat Pojišťovnu v případě, kdy je Držitelem podána žádost o stanovení
(změnu) maximální ceny a výše a podmínek úhrady varianty Přípravku s novým SÚKL kódem;
2. Pojišťovna se zavazuje:
a. učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům Pojišťovny tak, aby Přípravek
Poskytovateli uhradila za podmínek stanovených touto Smlouvou ve sjednaném rozsahu,
tj. maximálně do výše DKC specifikované Přílohou č. 1 Smlouvy;
b. bezodkladně informovat Poskytovatele o dohodnuté výši DKC Přípravku, a to prostřednictvím
číselníku Pojišťovny NLEKY, dostupném přes číselník VZP POINT. Informace o vydání
aktualizovaného číselníku NLEKY je Poskytovateli distribuována prostřednictvím regionálních
poboček VZP ČR tak, aby byla včas zabezpečena dostatečná informovanost Poskytovatele
o existenci nákladově nejméně náročné varianty.
3. Smluvní strany se dohodly, že v případě:
a. rozhodnutí Ústavu, kterým bude stanovena nižší maximální cena nebo úhrada Přípravku než
touto Smlouvou sjednaná DKC, bude Pojišťovna hradit Přípravek ve výši nejnižší z hodnot, a to
ode dne předběžné vykonatelnosti rozhodnutí či vykonatelnosti rozhodnutí, není-li předběžně
vykonatelné. Pro případ podle předchozí věty se smluvní strany dohodly, že uzavřou písemný
dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu maximální ceny nebo úhrady Přípravku, a to do
30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového
dodatku;
b. legislativních změn s dopadem na dohodnutou výši DKC, smluvní strany uzavřou písemný
dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu, a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového dodatku. Tímto dodatkem bude
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami
dohodnuto jinak.
4. Smluvní strany se zavazují poskytovat si veškerou součinnost potřebnou k plnění závazků z této
Smlouvy a k plnění ujednaného účelu Smlouvy.
Článek VI. – Obchodní tajemství
Držitel považuje dohodnutou výši DKC specifikovanou v Příloze č. 1 Smlouvy za své obchodní tajemství
ve smyslu § 504 občanského zákoníku. Skutečnosti označené takto za obchodní tajemství mohou být
zveřejněny či jinak zpřístupněny jen s předchozím písemným souhlasem Držitele nebo na základě
pravomocného rozhodnutí soudu či jiného správního orgánu, jímž bude stanoveno, že skutečnosti
označené Držitelem za obchodní tajemství nenaplňují definici ve smyslu § 504 občanského zákoníku.
Držitel výslovně souhlasí s publikací v číselníku NLEKY dle článku V odst. 2 písm. b. Smlouvy. Publikaci
DKC dle předchozí věty nepovažuje Držitel za porušení svého obchodního tajemství.
Článek VII. – Sankční ujednání
1. Pro případ porušení povinnosti Držitele zajistit maximální úsilí k postoupení smlouvy při převodu
registrace Přípravku na třetí osobu dle článku V. odst. 1 písm. e. Smlouvy, sjednávají smluvní strany
jednorázovou smluvní pokutu ve výši 500.000,- Kč.
Stránka 3 z 6
2. Pro případ porušení informační povinnosti Držitele dle článku V. odst. 1 písm. f. Smlouvy, sjednávají
smluvní strany jednorázovou smluvní pokutu ve výši 50.000,- Kč.
3. Smluvní pokuta je splatná ve lhůtě 30 dnů ode dne doručení písemné výzvy k zaplacení smluvní
pokuty druhou smluvní stranou, a to na bankovní účet uvedený v písemné výzvě.
4. Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo druhé smluvní
strany na náhradu škody.
Článek VIII. – Uveřejnění Smlouvy v registru smluv a podání informace dle zákona o svobodném
přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a
o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod, kterými
se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto článku se
rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a strojově čitelném
formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.
2. Smluvní strany se zavazují:
a. elektronickou poštou prostřednictvím kontaktních osob prodiskutovat s druhou smluvní
stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů před zasláním datové zprávy správci
registru smluv s elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými
metadaty po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění;
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru smluv
z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní správy
v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
3. Pojišťovna se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny ze zveřejnění, nejpozději do 15 kalendářních dnů od uzavření Smlouvy, a to pouze
ve verzi předem písemně schválené Držitelem (formou e-mailové korespondence
prostřednictvím kontaktních osob);
b. neprodleně předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na základě
zadání automatické notifikace uveřejnění Držiteli při odeslání Smlouvy k uveřejnění.
4. Držitel se zavazuje v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 3. písm. a. tohoto
článku přistoupit ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny ze zveřejnění, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv.
V takovém případě pak neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu
§ 5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem
registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání Smlouvy
k uveřejnění;
5. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech Smlouvy, které budou pro účely jejího
uveřejnění prostřednictvím registru smluv, které splňují výjimky z uveřejnění upravené v zákoně o
registru smluv a které budou znečitelněny, a to před uzavřením této Smlouvy.
6. Každá smluvní strana se zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace
správce registru o uveřejnění Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění
Stránka 4 z 6
nesouladu smluvní stranu, která zveřejnění provedla, ihned informovat a zajistit veškerou
součinnost k nápravě.
7. Držitel dále prohlašuje, že si je plně vědom skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty, které
jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb. o svobodném
přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“). Smluvní strany
výslovně prohlašují, že jakékoli zveřejnění informací, k němuž je Pojišťovna povinna dle zákona o
svobodném přístupu k informacím, nepředstavuje porušení Smlouvy a nelze jej přičítat Pojišťovně
k tíži.
Článek IX. – Doručování; kontaktní osoby
1. Smluvní strany se dohodly, nestanoví-li tato Smlouva jinak, že si veškeré písemnosti budou
doručovat na adresu svého sídla uvedeného v záhlaví této Smlouvy nebo do datové schránky či na
jinou adresu pro doručování, která bude druhé straně písemně oznámena s dostatečným
předstihem.
2. Písemnost je doručena okamžikem, kdy druhé straně písemnost došla. Písemnost adresovaná se
považuje za doručenou rovněž okamžikem, kdy ji adresát odmítne převzít nebo jakýmkoliv
způsobem vědomě zmaří její dojití. Má se za to, že písemnost odeslaná s využitím provozovatele
poštovních služeb a došlá, došla třetí pracovní den po odeslání, byla-li však odeslána na adresu v
jiném státu, pak patnáctý pracovní den po odeslání, a to i v případě, že adresát dojití zásilky vědomě
zmařil.
3. Nestanoví-li tato Smlouva či nevyplývá-li něco jiného z dohody smluvních stran, je veškerá
komunikace v souvislosti s touto Smlouvou vedena prostřednictvím e-mailové komunikace
kontaktních osob.
1. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu: z
z
b. Za Držitele:
2. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovnu: olzp@vzp.cz
b. Za Držitele:
3. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů, a to
písemně na e-mailové adresy kontaktních osob. Druhá smluvní strana je povinna bez zbytečného
odkladu potvrdit, že změnu kontaktních údajů bere na vědomí, přičemž změna je vůči ní účinná
okamžikem takového potvrzení. Smluvní strany shodně prohlašují, že změna kontaktních údajů
není změnou této Smlouvy.
Článek X. – Doba trvání Smlouvy a její ukončení
1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu neurčitou.
2. Smluvní strany se dohodly, že tuto Smlouvu mohou vypovědět bez uvedení důvodu s výpovědní
dobou 3 měsíce, která počne běžet prvním dnem kalendářního měsíce bezprostředně následujícího
po doručení písemné výpovědi druhé smluvní straně a skončí k poslednímu dni příslušného měsíce.
3. V případě, že bude stanovena nižší maximální cena nebo úhrada ve smyslu článku V. odst. 3 písm.
a. Smlouvy nebo budou provedeny legislativní změny ve smyslu článku V. odst. 3 písm. b. Smlouvy
a nebude uzavřen dodatek k této Smlouvě, ačkoli k jeho uzavření byl Držitel Pojišťovnou vyzván, je
Pojišťovna oprávněna Smlouvu vypovědět s účinností od prvního dne kalendářního měsíce
následujícím po měsíci, v němž byla výpověď doručena Držiteli.
Stránka 5 z 6
Článek XI. – Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, se řídí občanským
zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy.
3. Smluvní strany se tímto zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k urovnání všech sporů z této
Smlouvy smírnou cestou. Pokud smluvní strany nevyřeší spor smírnou cestou, bude takový spor
včetně otázek platnosti, výkladu, vypořádání či ukončení práv vzniklých z této Smlouvy řešen
věcně příslušným českým soudem. Pro takový případ strany sjednávají místní příslušnost
Obvodního soudu pro Prahu 3, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost okresního soudu
a Městského soudu v Praze, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost krajského soudu.
4. Pokud by jednotlivá ustanovení této Smlouvy byla zcela či částečně neplatná nebo neproveditelná,
nebude tím dotčena platnost či proveditelnost zbývajících ustanovení. Namísto neplatného
ustanovení bude platit za dohodnuté takové platné ustanovení, které nejblíže odpovídá smyslu a
účelu neplatného ustanovení. Pokud by se v důsledku změny právních předpisů nebo z jiných
důvodů stala některá ujednání této Smlouvy v budoucnosti neplatnými nebo neúčinnými, budou
tato ustanovení uvedena do souladu s právními normami a účastníci prohlašují, že Smlouva je ve
zbývajících ustanoveních platná, neodporuje-li to jejímu účelu nebo nejedná-li se o ustanovení,
která oddělit nelze.
Článek XII. – Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti dnem 1.1.2022.
2. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována výhradně formou písemného dodatku,
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami.
3. Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno (1)
vyhotovení.
4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují podpisem svých zástupců.
5. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a výše DKC
V Praze dne 22. 12. 2021 V Praze dne 20. 12. 2021
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
_____________________________________ _______________________________________
MUDr. Alena Miková Eva Vencovská, MBA
ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických jednatelka Fresenius Kabi s.r.o.
prostředků VZP ČR,
na základě pověření ředitele Všeobecné
zdravotní pojišťovny České republiky
Stránka 6 z 6