Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
SMLOUVA O DOHODNUTÝCH NEJVYŠŠÍCH CENÁCH VÝROBCE
LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A JEJICH PUBLIKACI (č. 41/16)
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s ustanovením § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění
pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena: MUDr. Milan Krotký, ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků
Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky na základě pověření
ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
Akacia Group, s.r.o.
Sídlo: Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5
IČO: 27576221
DIČ: CZ27576221
Zastoupena: PhDr. Jakub Šimek, jednatel
(dále jen „Společnost“) na straně druhé
uzavírají
v souladu s § 39a odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a
o změně a doplnění některých souvisejících zákonů v platném znění (dále jen „zákon o
veřejném zdravotním pojištění“) a dalšími souvisejícími právními předpisy tuto Smlouvu o
dohodnutých nejvyšších cenách výrobce léčivých přípravků a jejich publikaci (dále jen
„Smlouva“).
Článek I.
Účel Smlouvy
Účelem této Smlouvy je:
- poskytnutí informací lékaři o reálné výši cen léčivých přípravků a tím i o reálné výši
případné finanční spoluúčasti pacienta,
- na základě nabídky Společnosti Pojišťovně ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2
zákona o veřejném zdravotním pojištění dosáhnout zajištění kvality a dostupnosti
zdravotní péče, fungování systému zdravotnictví a jeho stability v rámci finančních
1
možností systému veřejného zdravotního pojištění a úspory nákladů na léčivé
přípravky sjednáním dohodnutých nejvyšších cen výrobce léčivých přípravků,
- publikace dohodnutých nejvyšších cen léčivých přípravků databázi AMBULEKY®
(dříve Přehledu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely,
dále jen „Přehled“ nebo „AMBULEKY®”
Článek Ia.
Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí
- léčivým přípravkem léčivý přípravek či léčivé přípravky nebo potravina pro zvláštní
lékařské účely, hrazené z veřejného zdravotního pojištění při poskytování zdravotní
péče, uvedené v Příloze č. 1 této Smlouvy;
- Společností držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo
tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozce nebo předkladatel
specifického léčebného programu;
- dohodnutou nejvyšší cenou výrobce (DNCV) nejvyšší cena výrobce léčivého
přípravku, za kterou tento léčivý přípravek může být uveden na trh. DNCV zahrnuje
nejvyšší cenu Společnosti včetně dopravy a cel;
- dohodnutou nejvyšší cenou (DNC) cena, za kterou je léčivý přípravek dodáván
v České republice ke konečnému spotřebiteli podle aktuálních cenových předpisů vč.
platné DPH, vypočtená z poskytnuté DNCV.
Článek II.
Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Pojišťovny publikovat DNC v Přehledu a další činnosti s
tím spojené a závazek Společnosti uvádět léčivý přípravek na trh v České republice tak, aby
cena výrobce nepřesáhla DNCV a to za podmínek blíže specifikovaných v dalších
ustanoveních této Smlouvy.
Článek III.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Pojišťovna se zavazuje publikovat u léčivého přípravku DNC uvedené v Příloze č. 1 této
Smlouvy, a to v nejbližším vydání Přehledu. Další případně sjednané DNCV ve věci
léčivého přípravku budou upraveny písemným dodatkem k této Smlouvě a práva
a povinnosti obou smluvních stran vzniknou k prvnímu dni měsíce následujícího po
měsíci, kdy byl uzavřen dodatek k této Smlouvě.
2. Pojišťovna se zavazuje u každého léčivého přípravku uvést tyto údaje:
a) pořadové číslo,
b) kód SÚKL,
c) název přípravku,
d) doplněk názvu dle databáze SÚKL,
e) zkratku držitele rozhodnutí o registraci,
f) stát původu držitele rozhodnutí o registraci,
g) DNC (v Kč za balení léčivého přípravku).
3. Dojde-li během účinnosti této Smlouvy ke snížení regulované ceny léčivého přípravku
stanovované a zveřejněné Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) -
v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění, a to tak, že maximální cena
2
výrobce by byla nižší než DNCV, Pojišťovna si vyhrazuje právo publikovat v Přehledu
cenu dle rozhodnutí Ústavu.
4. Společnost upraví svoji cenovou politiku vůči svým zákazníkům (distribučnímu řetězci)
tak, že počínaje dnem účinnosti Smlouvy bude dodávat takovým způsobem, aby
nepřesáhla DNCV uvedené v této Smlouvě Tato povinnost Společnosti se vztahuje na
všechny dodávky léčivého přípravku na trh České republiky.
Pokud se jedná o léčivý přípravek nově uváděný na trh v České republice, musí
Společnost zajistit jeho dostupnost v zařízeních lékárenské péče nejpozději k datu
zveřejnění léčivého přípravku v Seznamu léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění, který je publikován Ústavem.
V případě výpadku plynulého zásobování léčivého přípravku, ohledně kterého byla
uzavřena DNCV, je Společnost povinna tuto skutečnost neprodleně písemně oznámit
Pojišťovně.
5. Společnost se rovněž zavazuje přijmout taková opatření a přizpůsobit svou obchodní
politiku vůči distribučnímu řetězci tak, aby účinku definovaného v odst. 4 tohoto článku
bylo dosaženo již od prvního dne účinnosti této Smlouvy.
6. Na základě písemné žádosti Pojišťovny umožní Společnost nahlédnout pověřeným
pracovníkům Pojišťovny do dokladů, které se vztahují k plnění předmětu této Smlouvy.
Těmito doklady se pro účely této Smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující
účtované ceny.
Článek IV.
Doba trvání Smlouvy, způsoby a důvody ukončení Smlouvy
1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu jednoho (1) roku, přičemž nevypoví-li jedna ze stran
Smlouvu tak, aby její účinnost skončila s dovršením doby trvání jednoho (1) roku, je
Smlouva automaticky prodloužena na dobu neurčitou.
2. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti
1. dnem kalendářního měsíce následujícího po nabytí platnosti Smlouvy.
3. Smlouvu mohou smluvní strany vypovědět bez uvedení důvodu, s přihlédnutím
k povinnosti dle odst. 1 tohoto článku, výpovědní lhůta pak činí 6 měsíců a počne běžet
prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po doručení písemné výpovědi druhé
smluvní straně.
4. V případě, že budou provedeny legislativní změny, jejichž důsledkem bude změna výše
úhrady léčivého přípravku, nebo překročení DNCV podle této Smlouvy, smluvní strany
uzavřou v souladu s Čl. VI odst. 3 dodatek k této Smlouvě, který takovou změnu zohlední
a to nejpozději ve lhůtě do jednoho měsíce od nabytí účinnosti této legislativní změny.
5. V případě, že dojde k vypovězení této Smlouvy jednou ze stran nebo ukončení této
Smlouvy dohodou obou stran, jsou strany povinny informovat o tom Ústav.
6. Současně ke dni účinnosti této Smlouvy pozbývá účinnosti Smlouva o dohodnutých
nejvyšších cenách výrobce a jejich publikaci ve stejné věci včetně všech dodatků
uzavřená dříve mezi výše uvedenými stranami. Vypořádání případného nároku na
náhradu škody smluvní stranou vůči druhé smluvní straně tím není dotčeno.
Článek V.
Podpisy smluvních stran
1. Smluvní strany prokázaly svoji právní subjektivitu takto:
a) Pojišťovna - zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České
republiky, ve znění pozdějších předpisů
b) Společnost - dle této Smlouvy – plnou mocí/ výpisem z obchodního rejstříku – viz
příloha č. 2
3
2. Za Pojišťovnu je pověřen k jednání ve věci plnění této Smlouvy:
MUDr. Milan Krotký, ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků Všeobecné
zdravotní pojišťovny České republiky, email: olzp@vzp.cz
3. Za Společnost je zmocněn k jednání ve věci plnění této Smlouvy:
PhDr. Jakub Šimek, jednatel společnosti Akacia Group, s.r.o.,
Článek VI.
Závěrečná ustanovení
1. Právní vztahy mezi smluvními stranami ve věcech neupravených právními předpisy
upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotní péče a touto Smlouvou,
se řídí občanským zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy.
2. Společnost prohlašuje, že se v posledních dvou letech nedopustila správního deliktu
podle § 39q odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
3. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného smluvního
dodatku odsouhlaseného a podepsaného oběma smluvními stranami.
4. Není-li v konkrétním případě ujednáno jinak, budou veškeré písemnosti adresované
některou ze smluvních stran druhé smluvní straně doručovány na adresu smluvní strany
uvedenou v záhlaví této Smlouvy, pokud některá ze smluvních stran písemně neoznámí
druhé smluvní straně jinou adresu.
5. Tato Smlouva je vyhotovena ve čtyřech stejnopisech včetně přílohy č. 1, která je její
nedílnou součástí. Každá ze smluvních stran obdrží po dvou stejnopisech této Smlouvy.
6. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují svým podpisem.
7. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou její následující přílohy:
a) Příloha č. 1 - Seznam léčiv s jejich dohodnutou nejvyšší cenou
V Praze dne 30. 5. 2016 V Praze dne 30. 5. 2016
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
__________________________________ _______________________________
MUDr. Milan Krotký PhDr. Jakub Šimek
ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků jednatel společnosti
VZP ČR Akacia Group, s.r.o.
4