Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
DODATEK 3 k SMLOUVĚ o klinickém AMENDMENT 3 TO
hodnocení AGREEMENT on Clinical Study
Tento dodatek 3 k smlouvě o klinickém This Amendment 3 to the Agreement on
hodnocení („dodatek 3“) Clinical Study (“Amendment 3”)
PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem PPD Czech Republic, s.r.o., registered
Budějovická alej, Antala Staška 2027/79, 140 address at Budejovicka alej, Antala Staška
00 Praha 4, Česká republika, dceřiná 2027/79, 140 00 Prague 4, Czech Republic a
společnost PPD International Holdings GmbH., subsidiary of PPD International Holdings
jednající prostřednictvím MUDr. Dariny GmbH., represented by MUDr. Darina
Hrdličkové – jednatelky společnosti a zapsaná Hrdlickova, executive of the company, and
v obchodním rejstříku vedeném Městským registered in the Commercial Register at the
soudem v Praze, část C, č. vložky 37941. Municipal Court in Prague, Section C, Insert
37941.
IČ: 63671077 Company ID no.: 63671077
DIČ: CZ63671077 Tax ID no.: CZ63671077
(“PPD”) konající jménem zadavatele jako (“PPD”), acting on its behalf and as an
nezávislý dodavatel independent contractor on behalf of Sponsor,
A and
Fakultní nemocnice Brno, Fakultni Nemocnice Brno,
se sídlem Jihlavská 20, 625 00 Brno, Česká with its registered address at Jihlavska 20, 625
republika, zastoupená MUDr. Romanem 00 Brno, Czech Republic, represented by
Krausem, MBA, ředitelem nemocnice. MUDr. Roman Kraus, MBA hospital director.
IČ: 65269705 Company ID no.: 65269705
DIČ: CZ65269705 Tax ID no: CZ65269705
(„poskytovatel“) (“Institution”)
A and
(„zkoušející“) (“Investigator”)
je doplňkem smlouvy mezi PPD, shall be an amendment to that certain
poskytovatelem a zkoušejícím, která byla plně
podepsaná dne 15 února 2011 („smlouva“). Agreement between PPD and
Institution/Investigator dated 15th February
2011 (“Agreement”).
SMLUVNÍ STRANY PROHLAŠUJÍ, ŽE WITNESSETH
VZHLEDEM K TOMU, že zadavatel, PPD, WHEREAS, Sponsor, PPD, Institution and
poskytovatel a zkoušející uzavřeli smlouvu, Investigator have entered into the Agreement
1
Roche Czech Republic PI Amendment no. 3
podle které poskytovatel a zkoušející poskytují pursuant to which Institution and Investigator
PPD určité služby spojené s klinickým
hodnocením dle protokolu č. provide certain clinical trial services to PPD
(“klinické hodnocení”); a
related to Sponsor’s study with protocol
number (“Study”); and
VZHLEDEM K TOMU, že si smluvní strany WHEREAS, the parties desire to amend the
přejí upravit podmínky smlouvy, jak je terms of the Agreement as set forth herein.
stanoveno v tomto dodatku,
DOHODLY SE smluvní strany s ohledem na NOW, THEREFORE, for the valuable
obsah tohoto dodatku a s úmyslem být jím consideration contained herein, and intending
právně vázány takto: to be legally bound, the parties agree as
follows:
1. Na základě posledního dodatku 1. Due to the latest protocol amendment
protokolu (verze (version dated -
datovaného ) rozpočet ), the study budget will be
klinického e změněn modified as follows:
následovně:
Jestvující rozpočet v příloze 6 smlouvy The existing Budget in Appendix 6 to
bude doplněn rozpočtem níže the Agreement will be added with the
Budget below
Rozpočet pro OLE / Budget for OLE
Visit name / Název návštěvy Costs per visit / Suma za návštěvu
• Příjemci plateb budou proplaceny všechny provedeny návštěvy /
• payee shall be reimbursed for all visits actually performed
INVOICED ITEMS / PROCEDURY Unit Cost (including OH) / Cena za
SPLATNÉ NA ZÁKLADĚ FAKTURY jednotku (včetně režijných nákladů)
2
Roche Czech Republic PI Amendment no. 3
2. Článek III (3) místo a doba provádění 2. Article III (3) place and term of
klinického hodnocení a řešitelské conducting the Clinical Trial and Trial
centrum bude upraven následovně: Centre will be corrected so that:
Ukončení celého klinického hodnocení The entire Trial is scheduled to be
completed by
je naplánováno na .
3. Dodatek 3 se podpisem smluvních stran 3. Upon execution, this Amendment 3
stane součástí smlouvy a veškeré odkazy shall be made a part of the Agreement
na smlouvu budou znamenat odkaz na and shall be incorporated by reference
smlouvu včetně dodatku 3. therein.
4. Všechna ostatní ustanovení a podmínky 4. All other terms and conditions of the
smlouvy zůstávají v plné platnosti a Agreement shall remain in full force
účinnosti. V případě jakéhokoli rozporu and effect. In the event of any conflict
mezi ustanoveními smlouvy a tohoto between the terms of the Agreement
dodatku 3 budou rozhodující a řídící and this Amendment 3 the terms of this
ustanovení tohoto dodatku 3 Amendment 3 shall govern and
control.
5. Veškerá použitá terminologie, která není 5.
blíže definována v tomto dodatku 1 bude All capitalized terms used, but not
mít stejný význam jako je uvedeno ve otherwise defined herein, shall have
smlouvě. the meanings ascribed to them in the
Agreement.
3
Roche Czech Republic PI Amendment no. 3
NA DUKAZ UVEDENÉHO, dolu podepsaný IN WITNESS WHEREOF, the undersigned
uzavírají tenhle dodatek 3 ke dni posledního have executed this Amendment 3 as of the day
podpisu smluvních stran. of the last signature of Parties.
PPD Czech Republic, s.r.o.
Podpis / By:
Jméno / Na
Funkce / Tit
Datum / Dat
POSKYTOVATEL / INSTITUTION
Podpis / By
Jméno / Na
Funkce / Ti
Datum / Da
ZKOUŠEJÍCÍ / INVESTIGATOR
Podpis / By:
Jméno / Na
Datum / Dat
4
Roche Czech Republic PI Amendment no. 3