Textová podoba smlouvy Smlouva č. 23269741: Kupní smlouva - 3 ks mobilního RTG přístroje s C-ramenem

                        STÁTNÍ ÚSTAV         Šrobárova 48     Telefon: +420 272 185 111       E-mail: posta@sukl.cz
                   PRO KONTROLU LÉČIV   100 41 Praha 10  Fax: +420 271 732 377           Web: www.sukl.cz

                   ADRESÁT                               ADRESA
                   AURA Medical s.r.o.                   K Verneráku 1193/4
                   Andrea Krejčí                         Praha-Kunratice
                                                         148 00

                   VÝPIS Z REGISTRU ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen „Ústav“), jako správní orgán příslušný
na základě § 9 písm. b) a písm. c) zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona
č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických
prostředcích“), eviduje v Registru zdravotnických prostředků ke dni 14.09.2022 následující údaje:

Registrační číslo  013127
IČ                 65412559
Název              AURA Medical s.r.o.
Sídlo              K Verneráku 1193, 14800 Praha, Česká republika
Kontaktní osoba    Andrea Krejčí , andrea.krejci@auramedical.cz, +420244910200

Seznam činností:

     dovozce obecných zdravotnických prostředků

              o Zdravotnické prostředky:
                         00191273, Shimadzu Mobile DaRt Evolution
                         00877603, ADVAN Skin Stapler
                         01068533, LP110 Monitor LifePulse
                         01078395, Orthoscan Mobile DI with OrthoTouch 1000-0005

     distributor obecných zdravotnických prostředků

              o Zdravotnické prostředky:
                         00074368, Expression MR200 MRI Patient Monitoring System
                         00252398, Pacientský monitorovací systém Expression MR400 MRI
                         00473369, CT Exprès 3D Systém podávání kontrastní látky
                         00470002, ulricheasyINJECT Max
                         00297940, ZIEHM 8000
                         00297959, ZIEHM Vision
                         00297967, ZIEHM Vision Vario
                         00298740, Barco Coronis Uniti MDMC-12133
                         00298775, Barco Coronis MDCG-5221
                         00298871, Barco Nio Color MDNC-3421
                         00298900, Barco Nio Color MDNC-2221
                         00297983, ZIEHM Solo
                         00297975, ZIEHM Vision RFD
                         00299049, Barco Nio 5MP MDNG-5221

                                                                    1/7
 00314595, Planmed Clarity 2D
 00328735, Intuition DRi
 00328743, Nuance Excel
 00331424, Adora DRi
 00350561, MRXperion MR Injection System
 00354204, Easy Moving
 00354298, Millenium
 00354407, X PLUS LP PLUS
 00365720, Parapac Plus
 00473289, PROTOCO2L Touch insuflátor tlustého střeva
 00546783, Příslušenství ke XARIO 100
 00549431, Příslušenství k APLIO i900
 00559584, Cuticell Classic
 00540912, Detektory pro RTG Řada CXDI CANON
 00549394, Příslušenství k APLIO i800
 00547719, Příslušenství k APLIO i700
 00546177, Vitrea
 00547188, Příslušenství k APLIO 500
 00547241, Příslušenství k APLIO i600
 00546804, Příslušenství ke XARIO 200 Platinum
 00558231, Přířez Cutimed Sorbact
 00546935, Příslušenství k APLIO 300, 400
 00522407, RADREX-i
 00546791, Příslušenství ke XARIO 100 Platinum
 00635719, Příslušenství k Viamo c100
 00668801, Aquilion PRIME
 00684721, Aplio a450
 00730679, Vantage Orian 1,5T
 00677978, Aplio i700
 00684780, Vantage Galan 3T
 00684764, Vantage Elan
 00678006, Aplio i900
 00675745, Aplio 400
 00674590, Arcoma Precision X-Ray System 1000
 00678022, XARIO 100
 00685273, Aquilion Prime SP
 00678735, XARIO 200 Platinum
 00675630, Ultimax-i
 00674275, Vantage Titan 1,5T
 00675796, Aplio i600
 00677986, Aplio i800
 00674582, Viamo c100
 00703021, Xario 100G
 00684748, Aplio a550
 00674638, APLIO 300
 00675753, APLIO 500
 00702889, Aquilion LB
 00678727, XARIO 100 Platinum
 00702993, Xario 200G
 00720729, Nemio XG

                                           2/7
                    00675649, Infinix-i
                    00668705, Aquilion ONE
                    00668684, Aquilion ONE
                    00674312, INFX-8000C Infinix
                    00668916, Aquilion Lightning
                    00668932, Aquilion Lightning
                    00675163, Alphenix INFX-8000V
                    00675657, Infinix-i
                    00748043, Příslušenství k Aplio i700, i800, i900
                    00755278, Příslušenství k Viamo sv7
                    00747972, Viamo sv7
                    00365042, Leon MRI
                    00487744, !M1
                    00828406, Příslušenství k UZ Aplio a
                    00827489, Aplio a
                    00839316, Vitrea 7.10
                    00842283, Barco Coronis Fusion 6MP MDCC-6530
                    00861011, OrthoScan HD 1000-0004
                    00868379, Celex diagnostický RTG
                    00882007, PROSLIDE 32 B
                    00918751, Vitrea 7.11.5
                    00918903, Vitrea 7.12.3
                    00924940, Centargo CT injektor
                    00939472, OrthoScan TAU
                    00978471, Mark 7 Arterion Injection System
                    00987749, Arcoma Precision i5 Digital X-Ray
                    00998560, Příslušenství k UZ Xario CUS-X200G
                    00998544, Příslušenství k UZ Xario CUS-X100G
                    01003203, Barco Nio Fusion 12MP MDNC-12130
                    01002921, Barco Nio Color 5MP MDNC-6121
                    01016362, Movix DReam
                    01031060, Vitrea 7.14.2
                    01035678, QMAPP2.6
                    01039548, GM85
                    01081631, Aquilion ONE PRISM TSX-306A
                    01086491, RAYSTATION 11B
                    01094811, Barco Nio 5,8MP Gray MDNG-6221

 osoba provádějící servis obecných zdravotnických prostředků

    Výrobce: ZIEHM Imaging GmbH

Přílohy:

          Typ přílohy            Název souboru                         Popis
                                                                       Popis
Kopie autorizace od výrobce pro  Certificate Ziehm Vision Basis
osobu, která doklad o školení    Technology_Lukas Bucek
odborné údržby vydala

Výrobce: PLANMED OY              Název souboru
Přílohy:                               3/7

             Typ přílohy
Kopie dokladu o školení          Certificate Planmed Clarity_Jiri
odborné údržby                   Jun_2017

Výrobce: DelftDI A CANON COMPANY

Přílohy:

          Typ přílohy             Název souboru                    Popis
                                                                   Popis
Kopie dokladu o školení    Certificate_DelftDI_Service_Tomas       Popis
odborné údržby             Jann                                    Popis
                                                                   Popis
Výrobce: NRT - Nordisk Røntgen Teknik A/S

Přílohy:

          Typ přílohy             Název souboru

Kopie dokladu o školení          Certificate_NRT_Servis_Jiri Jun
odborné údržby

Výrobce: Barco NV

Přílohy:

          Typ přílohy             Název souboru

Kopie dokladu o školení          Service training
odborné údržby                   certificate_Robert Čermák

Kopie autorizace od výrobce pro  Barco_Authorization  service
osobu, která doklad o školení    letter
odborné údržby vydala

Výrobce: Canon Inc.

Přílohy:

          Typ přílohy             Název souboru

Kopie dokladu o školení          Certificate_Canon_Service_Tomas
odborné údržby                   Jann

Kopie autorizace od výrobce MQRG-20D015_About Service

pro osobu, která doklad o        Training and Certification

školení odborné údržby vydala Systems_Rev.02

Výrobce: SHIMADZU CORPORATION

Přílohy:

          Typ přílohy             Název souboru

Kopie dokladu o školení          Certificate_Shimadzu s
odborné údržby                   ověřeným překladem_Tomas
                                 Jann

Kopie autorizace od výrobce pro Shimadzu

                                           4/7
osobu, která doklad o školení    Corporation_Authorization
odborné údržby vydala            letter of manufacturer for
                                 service schooling

Výrobce: SEDECAL S.A.                      Název souboru                  Popis
Přílohy:                         Certificate_Sedecal_Service_Jan
                                 Polak
             Typ přílohy
Kopie dokladu o školení
odborné údržby

Výrobce: Arcoma AB                               Název souboru                   Popis
Přílohy:                  Sukls26345_2017_ARCOMA_Letter of Authorization
                          Sukls26345_2017_ARCOMA_Diploma_Tomas_Jann_1
       Typ přílohy
Další - specifikujte
Další - specifikujte

Výrobce: Canon Medical Systems Corporation

Přílohy:

          Typ přílohy               Název souboru                         Popis

Kopie autorizace od výrobce pro
osobu, která doklad o školení Authorization Letter_08-01-2018
odborné údržby vydala

Další - specifikujte             Autorizace k provádění
                                 servisního školení ve smyslu
                                 změny jména subjektu

Kopie dokladu o školení          Soubor servisních certifikátů_
odborné údržby                   dokladů o školení

Další - specifikujte             Změna názvu jména výrobce Informativní dopis Ing.Pavel
                                 zdravot.techniky_Canon_Toshiba Zavadil

Výrobce: Solutions for tomorrow AB

Přílohy:

          Typ přílohy               Název souboru                         Popis

Kopie autorizace od výrobce pro  Originál_Letter of
osobu, která doklad o školení    Authorization_2017
odborné údržby vydala

Kopie dokladu o školení          Certifikát_Tomáš Jann_Solutions
odborné údržby                   for Tomorrow

Výrobce: Medivance, Inc.
                                                          5/7
Přílohy:

          Typ přílohy                  Název souboru                      Popis
                                                                          Popis
Kopie dokladu o školení          Certificate_Jiri Jun_Medivance
odborné údržby                                                            Popis
                                                                          Popis
Kopie autorizace od výrobce pro  Autorizační dopis             Medivance  Popis
osobu, která doklad o školení    Inc._originál
odborné údržby vydala

Výrobce: SenoRX, Inc.

Přílohy:

          Typ přílohy                  Název souboru

Kopie dokladu o školení          SenoRX_Jiri Jun_EnCor
odborné údržby                   Enspire_EnCor Ultra Breast
                                 Biopsy Systems

Kopie autorizace od výrobce pro sukls324292_2019_Čestné

osobu, která doklad o školení prohlášení k zaměstnaneckému

odborné údržby vydala            poměru s Jiřím Junem

Další - specifikujte             Výpis z živnostenského rejstříku

Výrobce: OrthoScan, Inc.                   Název souboru
Přílohy:
                                 Certificate of Service
             Typ přílohy         Training_Frantisek
                                 Vondra_OrthoScan Mini C-Arms
Kopie dokladu o školení
odborné údržby

Výrobce: Bard Access Systems, Inc.

Přílohy:

          Typ přílohy                  Název souboru

Kopie dokladu o školení          Bard_Site-Rite Ultrasound
odborné údržby                   system Certificate_2020

Výrobce: Samsung Electronics Co., Ltd

Přílohy:

          Typ přílohy                  Název souboru

Kopie dokladu o školení          Samsung GM85
odborné údržby

Výrobce: STEPHANIX
Přílohy:

                                                          6/7
             Typ přílohy            Název souboru          Popis
Kopie dokladu o školení   Stephanix_MOVIX                  Popis
odborné údržby            4_8E_Certificate Jann Tomas

Výrobce: Bard Peripheral Vascular, inc.

Přílohy:

          Typ přílohy                    Název souboru

Kopie dokladu o školení   BD_Letter of Authorization_Jiří
odborné údržby            Jun_Elevation EVDriver
                          BTK_2022-07-26

                                         7/7               Elektronicky podepsal:
                                                           Ing. Petr Vykypěl
                                                           Státní ústav pro kontrolu léčiv
                                                           Dne: 16.09.2022 09:01