Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
^bfb-n}bí\
Dodatek 1 Amendment 1
(ke Smlouvě o klinickém hodnocení (to Clinical Trial Aareement sianed on
podepsané dne 24.10.2022) 24.10.2022)
Mezi Between
SYLENTIS SA Sociedad Unipersonal SYLENTIS SA Sociedad Unipersonal
se sídlem: Plaza děl Descubridor Diego de Registered office: Plaza del Descubridor
Ordás 3, 5a planta, 28003 Madrid (Španělsko) Diego de Ordás 3, 5a planta, 28003 Madrid
IČO: A-84700236 (Spain)
DIČ: ES A84700236 ID No.: A-84700236
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném v VAT No.: ESA84700236
Madridu, oddíl 22719, vložka 124, sekce 8, Registered with the Commercial Register of
strana M-406.450 Madrid, volume 22719, folio 124, section 8,
zastoupen: page number M-406.450
Represented by:
(dále jen „Zadavatel") (hereinafter referred to as the "Sponsor")
který výslovně pověřil společnost which has expressly authorised
PHARMNET s.r.o. (identifikační číslo PHARMNET s.r.o. (company identification
61856797) se sídlem K Hrnčířům 20, 149 00 number 61856797) with a registred office at
K Hrnčířům 20, 149 0
Republic, represented by
jednající vlastním jménem na účet společnosti acting in its name
Sylentis SA ve věci dohledu nad provedením on behalf of Sylentis SA to monitor the
klinického hodnocení clinical Trial
(dále jen "CRO") (hereinafter referred to as the "CRO")
A AND
Nemocnice Kyjov, příspěvková organizace Hospital Kyjov
se sídlem: Strážovská 1247/22, 69701 Kyjov, with its registered seat at: Strazovska
Česká republika 1247/22, 697 01 Kyjov, Czech Republic
IČO: 00226912 ID No.: 00226912
DIČ:CZ00226912 VATNo.:CZ00226912
Zapsaná v obchodním rejstříku u Krajského Registered with the Commercial Register
soudu v Brně, oddíl Pr. Vložka 1230 kept by the Court in Brno, Section Pr., Insert
zastoupen: 1230
Represented by:
(dále jen „Centrum") (hereinafter referred to as the "Center")
A AND
Slovácké oční centrum s.r.o. 696 84 Temice 264, Czech Republic
ID No.: 29304008
696 84 Těmice 264
IČO: 29304008
Study SYL1801JI
Agreement-Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
1/7
(dále jen „Hlavní zkoušející") (hereinafter referred to as the "Principal
Investigator")
(Centrum a Hlavní zkoušející dále společně (the Center and the Principal Investigator
označováni jako „Smluvní partneři") hereinafter collectively referred to as the
"Contracting Partners")
UZAVÍRAJÍ TENTO DODATEK 1 AGREED ON THE FOLLOWING
AMENDMENT 1
l. l.
Účel Dodatku 1 Purpose of the Amendment 1
Předmětem tohoto Dodatku 1 je: The subject of this Amendment 1 is:
Změna platebního plánu pro klinické - Change of payment schedule for clicnial
hodnocení SYL1801 II. trial SYL1801 II.
Změněné části Amended chapters
Příloha 1 - Platební plán pro klinické Appendix 1 - Payment Schedule for
hodnocení SYL1801JI je nahrazen SYL1801JI is replaced by this new
tímto novým zněním:
(změny oproti předchozímu znění jsou wording:
v textu zvýrazněny)
Všechny ostatní poplatky ujednané ve (changes compared to the previous
Smlouvě o klinickém hodnocení wording are highlighted in the text)
All other fees agreed in the Clinical Trial
podepsané dne 24.10.2022 zůstávají Agreement signed on 24.10.2022 remain
v nezměněné výši. unchanged.
Payment Schedule for SYL1801JI / Platební plán pro klinické hodnocení SYL1801JI
Study SYL1801JI
Agreement - Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
2/7
Remuneration for Individual visits for Institution / Odměny za jednotlivé návštěvy pro
Zdravotnické zařízení
Remuneration for Individual visits for Investigators / Odměny za jednotlivé návštěvy pro Zkoušející
Study SYL1801JI
Agreement - Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
3/7
Rules and remuneration for Unscheduled visits and screen failure subjects for Institution / Pravidla
a odměny za neplánované návštěvy a za screening failure pacienty pro Zdravotnické zařízení*
*For an Unscheduled visit and screening failure subjects the amount remains the same regardless of
the number of subjects enrolled.
*Výše částky za neplánové návštěvy a screening failure pacienty zůstává beze změny bez ohledu na
počet zařazených subjektů.
Study SYL1801 JI
Agreement - Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
4/7
jiSsssa:.
Rules and remuneration for Unscheduled visits and screen failure subjects for Investigators /
Pravidla a odměny za neplánované návštěvy a za screening failure pacienty pro Zkoušející*
*For an Unscheduled visit and screening failure subjects the amount remains the same regardless of
the number of subjects enrolled.
*Výše částky za neplánové návštěvy a screening failure pacienty zůstává beze změny bez ohledu na
počet zařazených subjektů.
Study SYL1801JI
Agreement - Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
5/7
v
III. Final Provisions
Závěrečné ustanovení
1) Všechny ostatní podmínky smlouvy 1) All other terms and conditions of the
zůstávají nezměněny.
Clinical Study Agreement remains valid.
2) Tento dodatek je vyhotoven v české 2) This Amendment is executed in Czech
language version and in English language
jazykové verzi a v anglické jazykové version, whereas the preference is given to
verzi, přičemž rozhodná je česká
the Czech language version.
jazyková verze.
3) The parties hereto have caused this
3) Smluvní strany podepsaly tuto Smlouvu Amendment to be executed in 3 (three)
řádně ve 3 (třech) originálech originals by their duly authorized
v zastoupení svými řádně oprávněnými representatives.
zástupci.
4) This Amendment 1 comes into force on the
4) Tento Dodatek 1 nabývá platnosti dnem date of its signature by all Contracting
podpisu všemi smluvními stranami a Parties and by its publication in Register of
účinnosti uveřejněním v registru smluv. contracts.
Zadavatel / Sponsor
Místo / Place: H^.j»2t^
Datum / Date: 1 2 -06- 2023
Jméno a příjmení / First and last name Podpis / Signature
Funkce / Position
Centrum / Center
Studý'SYL1801JI
Agreement - Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
6/7
«
Hlavní zkoušející / Principal Investigator
Místo / Place: yy\w
Datum / Date: 26. 06, 2023
Podpis / Signature
/
Study SYL1801JI
Agreement - Amendment 1 - Sponsor / Institution / Site CZE03
7/7