Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
Institut klinické a experimentální medicíny
státní příspěvková organizace, zřizovací listina č.j. 17268-Il/2012 ze dne 29.5.2012
se sídlem: Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4
IČO: 000 23 001
DIČ: c200023001
číslo účtu: 42334041/0710
zastoupená lng. Michalem Stiborkem, MBA, ředitelem
dále jen „Kupující" na straně jedné
ADYTON s.r.o., (angl. Ltd, něm. GmbH, franc. S.R.L.A.)
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spis. zn.: C 12087
se sídlem: Kateřinská 15, 120 00 Praha 2
IČO: 45807051
DIČ: CZ45807051
číslo účtu: 6140522/0800
zastoupená Vítězslavem Burešem, jednatelem
'II
dále jen „ProdávajícI na straně druhé
(dále společně též „smluvní strany")
uzavírají na základě zadávacího řízení provedeného v rámci nadlimitní veřejné zakázky s názvem
„Kryochirurgický ablační systém včetně SZM“ ev. č. VZ IKEM PZ-2022-0000401 (dodávka a instalace
přístroje) a PZ-2022-0000740 (SZM), (dále jen „VZ") s limitem plnění 15 000 000,- Kč bez DPH,
podle § 2079 a nás|. zák. č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném a účinném znění (dále jen
„občanský zákoník"), tuto
kupní smlouvu:
(dále jen „smlouva")
Článek 1.
Předmět smlouvy
1.1. Prodávající se zavazuje průběžně dodávat Kupujícímu zdravotnické prostředky ve smyslu
zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 375/2022 Sb., o
léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších
předpisů (dále jen „Zákon () zdravotnických prostředcích"), kterými se pro účely této smlouvy
rozumí zdravotnické prostředky obsažené v portfoliu sortimentu, které tvoří přílohu č. 1 této
smlouvy (dále jen „ZP" nebo „Zdravotnické prostředky" nebo „zboží").
Článek 2.
Dodací podmínky
2.1. Prodávající se zavazuje dodávat ZP do ústavní lékárny v sídle Kupujícího (dále jen „Ústavní
|ékárna"), nebo na jiné místo určené Kupujícím, na vlastní náklady a nebezpečí tak, aby
nedošlo k jejich poškození, znehodnocení, změnám či kontaminaci a aby ZP nebyly při přepravě
vystaveny nepříznivým vnějším vlivům.
Identifikátor veřejné zakázky1Z2022-O48838
EV. Číslo VZ IKEM: PZ-2022-0000740
Stránka 1 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
2.2. Dodávané ZP musí mít exspirační dobu minimálně 1 rok ode dne dodání do místa plnění, nesmí
2.3. mít závady v jakosti, musí být dodány v originálním neporušeném obalu ajejich distribuce
nesmí být zakázána Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
2.4.
Prodávající se zavazuje zajistit, že na vnějším obalu každého jednotlivého balení dodávaného
2.5. ZP i na baleních přepravních bude vždy uveden standardizovaný identifikační čárový kód EAN,
2.6. snímatelný běžnou čtečkou čárových kódů, jednoznačně identifikující dodávaný ZP. Prodávající
2.7. může zajistit jiné označení na vnějším obalu (například pomocí QR kódu) pouze po předchozí
2.8. dohodě s Kupujícím. ZP musí být současně označeny šarží na vnějším i vnitřním obalu a u ZP
2.9. s dobou použitelnosti musí být uvedena též doba použitelnosti, která nesmí být kratší, než 1
2.10. rok ode dne dodání. Každé jednotlivé balení musí být označeno CE značkou.
3.1.
3.2. Každá dodávka ZP musí být vybavena dokumentací (dodacím listem), přičemž dodací listy musí
být Kupujícímu předávány v tištěné, případně v elektronické verzi.
2.4.1. Na tištěném dodacím listu (předávaném spolu s dodávkou ZP), bude uvedena
specifikace dodávaného ZP a jeho množství pro každou šarži samostatně, jednotková
cena, katalogové (referenční) číslo, číslo šarže, exspirace, příslušný kód VZP (má-li zboží
přidělen kód ZP v číselníku VZP), číslo objednávky Kupujícího.
Dodávané ZP musí po celou dobu trvání smluvního vztahu odpovídat platnému kódu zboží,
uvedenému v číselníku vydávaném pro zajištění úhrad zdravotních služeb (pro ZUIVI - kód zboží
VZP, má-li zboží přidělen kód ZP v číselníku VZP). Nemá-li, bude účastník usilovat o získání ZUIVI
v co nebližším možném termínu.
Prodávající je povinen dodávat Kupujícímu ZP vždy spolu sveškerou předepsanou
dokumentací, s výjimkou dokladů o shodě. ZPjsou předány pouze tehdy, pokud jsou k ZP řádně
předány veškeré související doklady. Potvrzuje se vždy počet přepravních jednotek
oprávněným pracovníkem Ústavní lékárny podpisem dodacího listu.
Kupující je oprávněn odmítnout převzetí ZP, poruší-li Prodávající některou z podmínek
uvedených v této smlouvě, zejména pak výše v tomto článku.
Smluvní strany sjednávají, že nebezpečí škody na dodaných ZP přechází z Prodávajícího na
Kupujícího jejich předáním, ustanovení § 2121 odst. 2 občanského zákoníku se nepoužije.
V případě dodávky některého ZP se Prodávající zavazuje na žádost Kupujícího proškolit
(instruktáž) zaměstnance Kupujícího v termínech předem dohodnutých smluvními stranami.
Prodávající se zavazuje provést další školení alespoň jedenkrát ročně na základě písemné (e-
mailové) žádosti Kupujícího, doručené Prodávajícímu alespoň dva (2) týdny před plánovaným
termínem školení.
Další požadavky Kupujícího na předmět plnění smlouvy jsou stanoveny v příloze č. 3 této
smlouvy.
Článek 3.
Plněníjednotlivých dodávek ZP
Prodávající prohlašuje, že je připraven začít sdodávkami ZP vsouladu spodmínkami
sjednanými v této smlouvě bezodkladně po nabytí účinnosti této smlouvy.
Prodávajícímu je známo, že s ohledem na specifický charakter ZP, resp. podmínek a způsobu
jejich využití, bude Kupující odebírat ZP od Prodávajícího postupně, vždy s ohledem na své
aktuální potřeby, resp. potřeby pacientů. Jedná se tak o postupné plnění této smlouvy na
základě objednávek Kupujícího, kdy záleží pouze na volbě Kupujícího, zda během platnosti
smlouvy vyčerpá nebo nevyčerpá domluvený předpokládaný (pro Kupujícího rezervovaný)
limit plnění ZP uvedený na str. 1 této smlouvy, a vjakém rozsahu bude jednotlivé objednávky
po Prodávajícím požadovat. Nic vtéto smlouvě neznamená a nebude vykládáno tak, že
Kupujícíje zavázán odebrat určitý (minimální) objem ZP od Prodávajícího.
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 2 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
3.3. Prodávající se zavazuje, že do okamžiku předání předmětu plnění kupujícímu nese plně
odpovědnost za skladovací a přepravní podmínky zdravotnických prostředků, které budou
dodrženy v souladu s podmínkami stanovenými výrobcem.
3.4. ZP budou Kupujícímu dodávány na základě jeho e-mailových objednávek, zasílaných ve
formátu PDF. Objednávka bude obsahovat specifikaci požadovaných ZP a počty kusů.
Prodávající přijetí objednávky obratem potvrdí e-mailem. Kontaktní e-mailyjsou následující:
2. Kupující: ve věci dodávek, reklamací a objednáve—
ve věci zboží z portfolia sortimentu—
Změna kontaktního e-mailu je možná pouze na základě písemného oznámení druhé smluvní
straně.
3.5. Nepotvrdí-li Prodávající dodávku objednaných ZP do 2 pracovních dnů od odeslání objednávky
Kupujícím, je Kupující oprávněný obstarat si příslušné ZP prostřednictvím jiného dodavatele.
O tomto postupu informuje Kupující neprodleně Prodávajícího.
3.6. Prodávající se zavazuje dodat Kupujícímu objednané a potvrzené ZP do 3 pracovních dnů od
potvrzení objednávky Prodávajícím. Nesplní-li tuto povinnost, je Kupující oprávněný obstarat
si příslušné ZP prostřednictvím jiného dodavatele. O tomto postupu informuje Kupující
neprodleně Prodávajícího. Smluvní strany sjednávají, že Kupující má právo všechny dodávky
dodané po sjednaném termínu dodání uvedeném v tomto článku vrátit Prodávajícímu, a to na
náklady Prodávajícího.
3.7. V případě, že Prodávající není schopen dodat zbožív termínu dle čl. 3.5. této smlouvy z důvodu,
že zboží nemá k dispozici, a zboží je v době objednávky dostupné na trhu v České republice
prostřednictvím jiného dodavatele, má Kupující právo zajistit si v případě nezbytné akutní
potřeby a v množství nezbytně nutném dodávku prostřednictvím tohoto jiného dodavatele.
Případný rozdíl v nákupních cenách, jenž vznikne mezi cenami sjednanými touto smlouvou
a cenami jiného dodavatele, je Kupující oprávněn požadovat po Prodávajícím. Prodávající se
zavazuje tento případný rozdíl v cenách na základě výzvy Kupujícího uhradit v plné výši, ve
lhůtě splatnosti činící 21 kalendářních dnů ode dne písemné žádosti Kupujícího o provedení
úhrady tohoto rozdílu.
Článek 4.
Kupnícena
4.1. Kupující hradí Prodávajícímu kupní cenu pouze za skutečně odebrané ZP dle jednotkových cen
uvedených v příloze č. 1 této smlouvy. Jednotkové ceny zahrnují veškeré náklady spojené
s dodávkou ZP Kupujícímu. Jednotkové ceny nesmí být vyšší než ceny uvedené v aktuálně
platném a účinném číselníku VZP (má-li zboží přidělen kód ZP v číselníku VZP). Kjednotkovým
cenám bude vždy připočtena DPH stanovená v souladu s aktuálně platnými právními předpisy.
4.2. Dojde-li v průběhu platnosti smlouvy ke změně číselníku VZP, je-Ii provedena registrace ZP
v aktuálním číselníku VZP, která bude znamenat:
a) snížení maximální úhrady hrazené zdravotními pojišťovnami za některý dodávaný ZP pod
jednotkovou cenu vyčíslenou v příloze č. 1 včetně DPH, bude provedena aktualizace přílohy
č. 1 tak, že cena hrazená Kupujícím za příslušný ZP bude snížena na úroveň maximální úhrady
stanovené v číselníku VZP.
b) zvýšení maximální úhrady hrazené zdravotními pojišťovnami za některý dodávaný ZP,
jednotková cena uvedená v příloze č. 1 může být navýšena o tolik (vyčíslené v Kč včetně DPH),
o kolik byla navýšena úhrada stanovená v číselníku VZP.
Nastane-li skutečnost uvedená výše pod písmenem a) či b), provede Prodávající aktualizaci
přílohy č. 1 této smlouvy a zašle ji obratem Kupujícímu. Kupující je oprávněn namítnout
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 3 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
evidentní chyby v aktualizované příloze č. 1, pokud její aktualizace nebude odpovídat
sjednanému pravidlu. Aktualizované znění přílohy č. 1 nabývá platnosti dnem doručení
Kupujícímu a Kupující uveřejní aktualizovanou přílohu v registru smluv, čímž nabyde účinnosti.
4.3. V případě, že Zdravotnický prostředek není registrován v Číselníku VZP, ustanovení čl. 4.2 této
smlouvy se neuplatní.
4.4. V případě, že Zdravotnický prostředek není registrován v Číselníku VZP, ale v průběhu plnění
této smlouvy bude registrován v Číselníku VZP, zavazují se smluvní strany uzavřít dodatek
ktéto smlouvě pro případ, že úhradová cena dle Číselníku VZP bude nižší než cena sjednaná
v této smlouvě. Kupní cena pak bude snížena maximálně na cenu uvedenou v Číselníku VZP.
Ustanovení čl. 4.2 této smlouvy pak bude uplatnéno.
Článek 5.
Platební podmínky
5.1. Prodávající vystaví daňový doklad (fakturu) neprodleně po předání dodávky ZP Kupujícímu
a obratem jej zašle elektronicky na emailovou adres-eho písemně na adresu
sídla Kupujícího. Přílohou daňového dokladu bude vždy dodací list podepsaný oprávněným
pracovníkem Ústavní lékárny Kupujícího, resp. jiný doklad osvědčující dodání ZP Kupujícímu.
5.2. Kupující nebude poskytovat zálohové platby. Platby se budou uskutečňovat bezhotovostním
převodem na účet Prodávajícího. Splatnost faktury se sjednává v délce 60 kalendářních dnů
ode dne prokazatelného doručení řádně vystavené faktury Kupujícímu.
5.3. Faktury Prodávajícího musí formou a obsahem odpovidat zákonu č. 563/1991 Sb., o účetnictví,
v platném a účinném znění (dále jen „zákon o účetnictví") a zákonu č. 235/2004 Sb., 0 dani z
přidané hodnoty, v platném a účinném znění (dále jen „zákon o DPH") a musí obsahovat
veškeré náležitosti daňového dokladu dle ustanovení § 29 zákona o DPH.
5.4. Nebude-li mít faktura náležitosti a přílohy sjednané touto smlouvou, je Kupující oprávněn
fakturu zaslat ve lhůtě splatnosti zpět Prodávajícímu s uvedením důvodu jejího vrácení a lhůta
splatnosti neběží. Lhůta splatnosti faktury počíná běžet znovu ode dne doručení opravené
nebo nové vystavené faktury Kupujícímu.
5.5. Kupující provede kontrolu, zda Prodávajícíje či není evidován jako nespolehlivý plátce DPH ve
smyslu ustanovení § 106a zákona o DPH a že číslo bankovního účtu Prodávajícího uvedené na
daňovém dokladu je jako povinně registrovaný údaj zveřejněno správcem daně podle
ustanovení § 96 zákona o DPH. V případě, že ke dni uskutečnění zdanitelného plnění bude
v příslušném systému správce daně Prodávající uvedenjako nespolehlivý plátce nebo číslojeho
bankovního účtu nebude zveřejněno dle předchozí věty, je Kupující oprávněn provést úhradu
daňového dokladu do výše kupní ceny bez DPH. Částka rovnající se DPH bude vtakovém
případě Kupujícím přímo poukázána na účet správce daně podle ustanovení § 109a zákona
o DPH.
5.6. Prodávající se zavazuje, že na daňovém dokladu uvede označení peněžního ústavu a číslo
bankovního účtu, který je zveřejněn správcem daně a ve prospěch kterého má být provedena
platba. Pokud tak neučiní nebo pokud při provádění úhrady již uvedený účet Prodávajícího
nebude zveřejněn podle ustanovení § 96 zákona o DPH v registru správce daně, strpí
Prodávající, bez uplatnění jakýchkoliv finančních sankcí, odvedení daně Kupujícím a úhradu
závazku jen ve výši kupní ceny bez DPH, případně je povinen nahradit Kupujícímu škodu, která
by mu z tohoto důvodu, nebo z důvodu úhrady na nezveřejněný účet vznikla.
5.7. Prodávající odpovídá za posouzení plnění z hlediska § 92a a návazně za vystavení daňového
dokladu (faktury) se všemi náležitostmi podle § 29 Zákona o DPH. Prodávající je povinen
nahradit Kupujícímu škodu, která vznikne v důsledku nedodržení podmínek těchto ustanovení
Prodávajícím.
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 4 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
5.8. Vpřípadě prodlení Kupujícího s úhradou faktury má Prodávající právo na úrok z prodlení
5.9. z dlužné částky v zákonné výši.
5.10.
Postoupení peněžitých pohledávek Prodávajícího za Kupujícím vzniklých v souvislosti s touto
6.1. smlouvou třetí osobě je nepřípustné bez předchozího písemného souhlasu Kupujícího.
Prodávající se zavazuje, že uvede na daňovém dokladu čísla veřejné zakázky—tzv. identi ikátor
6.2. veřejné zakázky a evidenční číslo VZ IKEM — oba číselné údaje jsou uvedené v zápatí této
6.3. Smlouvy.
Článek 6.
Pojištění
Prodávající se zavazuje po dobu platnosti této smlouvy udržovat pojištění své odpovědnosti
za škodu způsobenou třetí osobě, které pokrývá též případné škody způsobené v souvislosti
s touto smlouvou a sjejím plněním či porušením ze strany Prodávajícího, a to tak, aby limit
pojistného plnění ve smyslu ustanovení § 2865 občanského zákoníku činil minimálně 10 mil.
Kč.
Toto pojištění Prodávajícího musí rovněž zahrnovat pojištění všech jeho poddodavatelů,
případně je Prodávající povinen zajistit, aby obdobné pojištěnív přiměřeném rozsahu sjednali
i všichni jeho poddodavatelé, kteří se pro něj budou na poskytování plnění dle této smlouvy
podílet.
Prodávající je povinen předložit kdykoliv po dobu trvání této smlouvy na předchozí žádost
Kupujícího uzavřenou pojistnou smlouvu, pojistku nebo potvrzení příslušné pojišťovny, příp.
potvrzení pojišťovacího zprostředkovatele (insurance broker), prokazující existenci pojištění
v rozsahu požadovaném v tomto článku smlouvy.
Článek 7.
Další práva a povinnosti smluvních stran
7.1. Prodávající se zavazuje, že po celou dobu platnosti smlouvy bude disponovat doklady o shodě
dodávaných ZP s příslušnými předpisy v rozsahu požadovaném Kupujícím vzadávacích
podmínkách VZ (tj. prohlášením o shodě vydaným výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem
a dále doklady o proškolení k nákupu, skladování a prodeji ZP třídy ||b a ||| v souladu se
Zákonem o zdravotnických prostředcích, jsou-li tyto doklady s ohledem na předmět této
smlouvy relevantní). Prodávající bude povinen předložit Kupujícímu kdykoliv po dobu platnosti
této smlouvy na základě předchozí žádosti k nahlédnutí doklady dle tohoto ustanovení
smlouvy. Prodávající se zavazuje informovat Kupujícího o změně zařazení zboží (změna
zařazení do třídy rizika) nejpozději do 10 pracovních dní od účinnosti takové změny. V případě,
že zboží z portfolia této smlouvy bude nově zařazeno do třídy ZP IIb, III a AIMD, zašle
Prodávající zároveň s informacíi návod k použití v českém jazyce.
7.2. Prodávající je povinen plnit veškeré své povinnosti vyplývající ze smlouvy s odbornou péčí,
vsouladu sobecně závaznými právními předpisy, smlouvou ajejími přílohami a pokyny
Kupujícího.
7.3. Kupující se zavazuje poskytnout Prodávajícímu součinnost potřebnou křádnému plnění
povinností Prodávajícího ze smlouvy.
7.4. Prodávající odpovídá za veškerou újmu vzniklou Kupujícímu nebo třetím osobám v souvislosti
s plněním, nedodržením nebo porušením jakékoliv povinnosti Prodávajícího vyplývající ze
smlouvy nebo obecně závazných právních předpisů.
7.5. Prodávající je povinen neprodleně e-mailem oznámit Kupujícímu jakoukoliv skutečnost,
která by mohla mít, byť i jen částečně, vliv na schopnost Prodávajícího plnit své povinnosti
vyplývající ze smlouvy. Takovým oznámením však Prodávající není zbaven povinnosti nadále
plnit své závazky vyplývající ze smlouvy řádně a včas.
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 5 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
7.6. Prodávajícíse zavazuje poskytovat Kupujícímu informace o připravovaných změnách výrobních
metod, postupů a použitých materiálů v rámci inovace dodávaných ZP.
7.7. Prodávající je povinen zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, o nichž se dozví
v souvislosti s plněním této smlouvy, ledaže by šlo o skutečnosti nepochybně obecně známé.
Tato povinnost mlčenlivosti se shodně vztahuje i na všechny zaměstnance či poddodavatele
Prodávajícího, příp. další osoby, jakkoliv spolupracujícís Prodávajícím, a Prodávající se zavazuje
promítnout tuto povinnost mlčenlivosti do smluvních vztahů mezi Prodávajícím a těmito
osobami, včetně poddodavatelů.
7.8. Smluvní strany sjednávají, že jakékoliv případné vedlejší ujednání při této smlouvě může být
sjednáno výhradně v písemné formě. Pokud nebude písemná forma dodržena, není smluvní
strana, které by z takového ujednání mohla vyplývat povinnost, povinna takovou povinnost
splnit.
7.9. Prodávající podpisem této smlouvy přebírá na sebe nebezpečí změny okolností ve smyslu
ustanovení § 1765 občanského zákoníku. Tím nejsou dotčena výslovná ujednání smluvních
stran o podmínkách úpravy kupní ceny v průběhu platnosti smlouvy.
Článek 8.
Odpovědnost za vady, záruka za jakost
8.1. Práva a povinnosti z vadného plnění (tj. z vad dodaných ZP) se řídí ustanovením § 2099 a nás|.
občanského zákoníku. Práva Kupujícího zvadného plnění se řídí ustanovením § 2106 a nás|.
občanského zákoníku.
8.2. Prodávající poskytuje Kupujícímu záruku za jakost dodaných ZP v délce exspirace zboží, která
je minimálně 1 rok ode dne dodání zboží do místa plnění. Práva Kupujícího z poskytnuté záruky
za jakost se řídí ustanovením § 2113 a nás|. občanského zákoníku. Prodávající poskytuje záruku
za jakost předmětu plnění po dobu 12 měsíců ode dne od okamžiku jeho předání kupujícímu.
8.3. Kupující je povinen vady ZP oznámit (reklamovat) Prodávajícímu písemně, faxem
či prostřednictvím e-mailu. Oznámení musí obsahovat stručný popis toho, v čem je vada ZP
spatřována. Současně soznámením vady dodaného ZP sdělí Kupující Prodávajícímu, jaké
právo (způsob vyřízení reklamace) si zvolil.
8.4. Prodávajícíje povinen vyřídit reklamaci bez zbytečného odkladu po jejím uplatnění, nejpozději
do 14 kalendářních dnů od jejího oznámení, pokud se smluvní strany v konkrétním případě
písemně nedohodnou jinak.
8.5. Na základě oznámení vad plněníje Prodávající povinen vydat Kupujícímu potvrzení o tom, kdy
byly vady Prodávajícímu oznámeny, včem Kupující vady spatřuje a jaký způsob vyřízení
reklamace Kupující požaduje. Po vyřízení reklamace je Prodávající povinen vydat Kupujícímu
potvrzení o datu a způsobu vyřízení reklamace.
8.6. V případě oprávněné reklamace je Prodávající povinen nahradit Kupujícímu veškeré náklady,
které Kupující účelně vynaložil v souvislosti s uplatněním práva 2 vad plnění. Náhradu těchto
nákladů poskytne Prodávající na základě písemné výzvy Kupujícího doručené Prodávajícímu.
Náhrada nákladů je splatná do 21 kalendářních dnů ode dne doručení výzvy.
8.7. Nedodá-li Prodávající Kupujícímu s dodanými ZP veškeré související doklady a podrobný návod
k obsluze (provozní manuál) výrobce v českém jazyce způsobem stanoveným v této smlouvě,
prodlužuje se doba záruky za jakost o dobu prodlení Prodávajícího s dodáním takových dokladů
a návodů.
Článek 9.
Smluvní pokuta
9.1. Pokud Prodávající poruší některou z povinností uvedených v této smlouvě, je Kupující
oprávněn žádat úhradu smluvní pokuty ve výši 5.000,- Kč za každý den trvání porušení každé
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 6 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
jednotlivé povinnosti. Zejména se jedná o porušení povinnosti včasného a řádného dodání
objednaných ZP, řádného vyřízení reklamace, předložení dokladu o pojištění odpovědnosti
za škodu způsobenou třetí osobě nebo dokladu o shodě a odepření podpisu upravené přílohy
č. 1.
9.2. Uplatněním nároku na zaplacení smluvní pokuty ani jejím skutečným uhrazením nezanikne
povinnost Prodávajícího splnit povinnost, jejíž plnění bylo smluvní pokutou zajištěno a není
dotčeno ani nijak omezeno právo Kupujícího na náhradu škody. Ustanovení § 2050
občanského zákoníku se nepoužije.
9.3. Vznikem povinnosti hradit smluvní pokutu ani jejím faktickým zaplacením nezaniká právo
Kupujícího odstoupit od smlouvy. Odstoupením od smlouvy nezaniká nárok Kupujícího na
smluvní pokutu, kjejímuž zaplacení Prodávajícímu již vznikla povinnost.
9.4. Smluvní pokuta je splatná do 21 kalendářních dnů od doručení písemné výzvy kjejímu
zaplacení.
10.1. Článek 10.
10.2.
10.3. Trvání smlouvy
10.4.
10.5. Tato smlouva nabývá platnosti dnem podpisu obou smluvních stran a účinnosti 3. (třetí)
pracovní den po podpisu smlouvy.
10.6.
10.7. Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou 48 měsíců od účinnosti nebo do vyčerpání maximální
částky všech Objednávek podle této Smlouvy ve výši 15 000 000,- Kč bez DPH. K ukončení
10.8. Smlouvy dojde na základě jedné ze skutečností podle předchozívěty, a to podle té, která z nich
10.9. nastane dříve.
Zánikem platnosti smlouvy nejsou dotčena práva Kupujícího uplatnit smluvní pokutu, záruku
za jakost a odpovědnost Prodávajícího za vady plnění a za škodu vzniklou porušením smlouvy.
Tato smlouva může být ukončena dohodou smluvních stran v písemné formě, přičemž účinky
ukončení smlouvy nastanou k okamžiku stanovenému v takovéto dohodě. Nebude-li takovýto
okamžik dohodou stanoven, pak tyto účinky nastanou ke dni uzavření takovéto dohody.
Kupující i Prodávající jsou oprávněni tuto smlouvu písemně vypovědět bez udání důvodu.
Výpovědní doba činí při výpovědi podané Kupujícím dva měsíce a při výpovědi podané
Prodávajícím šest měsíců a počíná běžet prvním dnem kalendářního měsíce následujícího
po doručení výpovědi druhé smluvní straně. Kupující je oprávněn vypovědět ijen část plnění
této smlouvy.
Kterákoliv ze smluvních stran je oprávněna od smlouvy odstoupit v případech a za podmínek
stanovených v zákoně nebo v této smlouvě, jsou-li ve smlouvě uvedeny.
Kupujícíje oprávněn od této smlouvy odstoupit v případě, že:
10.7.1. Prodávající pozbude oprávnění vyžadované právními předpisy k činnostem, kjejichž
prováděníje Prodávající povinen dle této smlouvy,
10.7.2. Prodávající pozbude kteréhokolivjiného kvalifikačního předpokladu, jehož splnění bylo
předpokladem pro zadání VZ,
10.7.3. vůči majetku Prodávajícího bude probíhat insolvenční řízení nebo bude insolvenční
návrh zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení,
10.7.4. Prodávající vstoupí do likvidace.
Odstoupení od smlouvy musí mít písemnou formu, účinky odstoupení nastávají okamžikem
doručení odstoupení druhé smluvní straně. Odstoupení od smlouvy se nedotýká nároku
na náhradu škody vzniklé porušením některé z povinnostítéto smlouvy ani nároku na zaplacení
smluvních pokut či úroku z prodlení.
V případě předčasného zániku smlouvy nejsou smluvní strany povinny si vracet plnění, které
si již na základě smlouvy řádně poskytly.
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 7 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
11.1. Článek 11.
11.2. Další ujednání
11.3.
11.4. Prodávající se zavazuje poskytnout Kupujícímu při komplikovaných výkonech odbornou
konzultaci.
11.5.
Prodávající se zavazuje, že bude Kupujícímu poskytovat průběžnou edukaci personálu, a to na
výzvu Kupujícího.
Prodávající se zavazuje při plnění smlouvy dodržovat veškeré právní předpisy ČR s důrazem na
legální zaměstnávání, důstojné pracovní podmínky, spravedlivé odměňování a dodržování
bezpečnosti a ochrany zdraví při práci pro všechny osoby, které se budou na plnění smlouvy
podílet (tj. případně i pro své poddodavatele).
Prodávající se zavazuje dbát zvýšené ochrany životního prostředí a minimalizoval vznik
odpadů, a to v rozsahu, ve kterém to realizace smlouvy dovoluje, zavazuje se přijmout vhodná
opatření k ochraně životního prostředí, zejména předcházet znečišťování nebo poškozování
životního prostředí a minimalizovat nepříznivé důsledky své činnosti na životní prostředí a dále
se zavazuje k ekologickému odstranění odpadů.
Kupující si v zadávací dokumentaci v souladu s ustanovením § 100 odst. 2 ZZVZ vyhradil právo
na změnu dodavatele v průběhu trvání Smlouvy. Dojde-li k předčasnému ukončení Smlouvy,
může být k uzavření nové smlouvy vyzván dodavatel/nový prodávající, který se umístil v rámci
hodnocení k veřejné zakázce, na základě, které byla uzavřena Smlouva, na druhém místě, a to
za ceny, které uvedl ve své nabídce, a za předpokladu, že splní další požadavky stanovené v
zadávací dokumentaci. Kvyhrazené změně závazku bude vždy uzavřen písemný dodatek k této
Smlouvě
12.1. Článek 12.
12.2.
Závěrečná ustanovení
Smluvní strany výslovně vylučují použití § 1726, § 1728, § 1729 a § 1751 občanského zákoníku.
Ve vztazích mezi stranami vyplývajících ztéto smlouvy nemá obchodní zvyklost přednost
před ustanoveními zákona, jež nemají donucující účinky. Dojde-li k situaci, že některá
zpodmínek této smlouvy bude vrozporu se zadávacími podmínkami VZ, uplatní se ta
podmínka, která je pro Kupujícího výhodnější, přičemž o tom, která podmínka je výhodnější,
rozhodne Kupující a jednostranně toto sdělí Prodávajícímu.
Tato smlouva podléhá uveřejnění v registru smluv podle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních
podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon
o registru smluv), v platném a účinném znění. Prodávající souhlasí s uveřejněním této smlouvy
vjejím plném znění včetně příloh, a to 5 následující modifikací.
Vyhodnotí-li Prodávající, že určité údaje technického rázu vztahující se k ZP, jež jsou uvedeny
v Příloze č. 1 a/nebo Příloze č. 2 této smlouvy (dále jen jako „technické údaje"), představují
obchodní tajemství Prodávajícího ve smyslu ustanovení § 504 občanského zákoníku, a bude-li
mít Prodávající zájem na tom, aby takovéto technické údaje byly vyloučeny z uveřejnění, pak
je Prodávající povinen postupovat tímto způsobem: (i) Prodávající písemně sdělí Kupujícímu,
ojaké konkrétní technické údaje se jedná, a (ii) Prodávající písemně prohlásí ve vztahu ke
Kupujícímu, že dotyčné konkrétní technické údaje naplňují pojmové znaky obchodního
tajemství Prodávajícího ve smyslu ustanovení § 504 občanského zákoníku, a zároveň (iii)
Prodávající doručí kupujícímu Přílohu č. 1 a/nebo Přílohu č. 2 smlouvy ve strojově čitelném
formátu určeném k uveřejnění v registru smluv, ve které budou znečitelněny pasáže obsahující
technické údaje, které představují obchodnítajemství Prodávajícího a které si Prodávající přeje
vyloučit z uveřejnění; Prodávající tak učiní nejpozději v den podpisu této smlouvy za
Prodávajícího.
Identifikátor veřejné zakázky122022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 8 z 9
Kupní smlouva
Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
(pro dodávky realizované prostřednictvím ústavní lékárny)
12.3. Dodrží-li Prodávající shora uvedený postup a Kupující shledá, že technické údaje požadované
Prodávajícím k vyloučení z uveřejnění naplňují definiční znaky obchodního tajemství, pak
12.4. Kupující dané technické údaje vyloučí z uveřejnění v registru smluv, a to tak, že uveřejněna
12.5. bude Příloha č. 1 a/nebo Příloha č. 2 smlouvy v úpravě zaslané Prodávajícím, jak zmíněno sub
12.6. (iii) v předcházejícím odstavci výše. Vždy však budou uveřejněny takové údaje, které specifikují
12.7. Zdravotnické prostředky jako předmět koupě podle této smlouvy.
Prodávající prohlašuje, že není osobou, na kterou se vztahuje sankční nařízení Rady EU č.
2022/576, kterým se mění předchozí nařízení o omezujících opatřeních přijatých vzhledem
k činnostem Ruska destabilizujícím situaci na Ukrajině (dálejen „sankční nařízení Rady EU"), tj.
že není osobou, která je
a) ruským státním příslušníkem, fyzickou či právnickou osobou, subjektem či orgánem se
sídlem v Rusku,
b) právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který je z více než 50 % přímo či nepřímo
vlastněn některým ze subjektů uvedených v písmeni a), nebo
c) dodavatelem jednajícím jménem nebo na pokyn některého ze subjektů uvedených v písmeni
a) nebo b)
d) a nemá poddodavatele, který plnívíce než 10 % hodnoty zakázky, na něhož by se vztahovalo
vymezení uvedené v bodech a), b) a c) tohoto bodu Smlouvy.
V případě, že se prokáže některá ze skutečností uvedených v tomto bodě, je Kupující povinen
odstoupit od této smlouvy.
Změny smlouvy lze sjednat pouze za podmínek stanovených právními předpisy upravujícími
zadávání veřejných zakázek.
Tato Smlouva se vyhotovuje ve dvou stejnopisech, z nichž každá ze smluvních stran obdrží
jeden výtisk s platností originálu. Smlouvu v listinné podobě zašle smluvní strana podepisující
jako druhá v pořadí na adresu sídla svého smluvního partnera bez zbytečného odkladu od
podpisu smlouvy. V případě, že je smlouva podepisována elektronicky, s elektronickým
uznávaným podpisem, vyhotovuje se pouze jedna elektronická verze, kterou zašle smluvní
strana podepisující jako druhá v pořadí do datové schránky smluvního partnera, případně
prostřednictvím Národního elektronického nástroje (NEN), rovněž bez zbytečného odkladu.
Nedílnou součást této smlouvy tvoří:
Příloha č. 1 — Portfolio sortimentu.
Příloha č. 2 — Charakteristika nabízených ZP (z nabídky Prodávajícího).
Každá ze smluvních stran prohlašuje, že tuto smlouvu uzavírá svobodně a vážně, že považuje
obsah této smlouvy za určitý a srozumitelný a že jsou jí známy všechny skutečnosti, jež jsou
pro uzavření této smlouvy rozhodující.
V Praze dne _____________________________ V Praze dne 23.02.2023
' Digitálně podepsal 'V Digitálně podepsal
MIC h a I MiChal Stiborek VlteZSIaV šíttěZSIaĚgšarešz 23 09 3o so
- Datum: 2023.03.13 Bureš 315335 ' ' : :
Stl bO rek 08:47:23 +01'00' +
za Institut klinické a experimentální medicíny ADYTON s.r.o., (angl. Ltd, něm. GmbH, franc. S.R.L.A.)
Ing. Michal Stiborek, MBA Vítězslav Bureš
ředitel jednatel
Identifikátor veřejné zakázky1Z2022-O48838
EV. Číslo VZ IKEIVI: PZ-2022-OOOO74O
Stránka 9 z 9
Příloha č. 10 ZP/ Příloha č. 1 KS
Portfolio sortimentu
Název veřejné zakázky: Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
Ev. číslo VZ IKEM: PZ-2022-0000401 (dodávka a instalace přístroje), PZ—2022-0000740 (dodávky SZM)
Účastník:
Portfolio sortimentu navazuje na přílohu č.4 ZP (ceník). Účastník níže doplní všechny požadované údaje.
Nabídková cena 1a 1ks Nabídková cena 1a 1ks
Poř. číslo Kat-11:35:23,215” Název materiálu Výrobce EAN kod UDl-Dl Měrná jednotka (v Kč bez DPH) DPH % (v Kč včetně DPH) Třída rilika kód VZP Cena v Kč VZP max za 1ks
AtriCure, Inc. 00818354012743 00818354012743 llb
1 ACMZ ŽKÉÉZÍSŠĚŠÉŽM SVStém ks 1 414 450,00 K6 2100 1 711 484,50 K6 N/A N/A
2 CRYOZ Kryoablační sonda cronCE AtriCure, Inc. 00818354012736 00818354012736 ||| 0051230 37 337,07 K6
3 CRYOF E::gĚŠĚIÍ/In' sonda “VOICE AtriCure, Inc. 00818354014839 00818354014839 ks 32 467,02 K6 15% 37 337,07 K6 ||| 0115224 46 770,00 K6
ks 40 669,57 Kč 15% 46 770,00 Kč 0,00 K6
0,00 K6 0% 0,00 Kč 0,00 Kč
4 0,00 Kč 0% 0,00 Kč 0,00 K6
5 0,00 K6 0% 0,00 Kč 0,00 Kč
6 0,00 Kč 0% 0,00 Kč 0,00 K6
0,00 Kč
7 0,00 K6 0% 0,00 Kč 0,00 K6
8 0,00 K6 0% 0,00 K6
9
10 0,00 K6 0% 0,00 Kč
1/1
Příloha č. 2 — Charakteristika nabízených ZP
CHARAKTERISTIKA
ÚČASTNÍKEM NABÍZENÉHO SPOTŘEBNÍHO ZDRAVOTNICKÉHO MATERIÁLU
Název veřejné zakázky: Kryochirurgický ablační systém včetně SZM
Ev. číslo VZ IKEM: PZ-2022-0000401 (dodávka a instalace přístroje)
PZ-2022-0000740 (dodávky SZM)
Účastník:
ADYTON s.r.o., (angl. Ltd, něm. GmbH, franc. S.R.L.A.)
Kateřinská 15, 120 00 Praha 2
|ČO:45807051
úvon
Tento dokument obsahuje
a) technickou specifikaci účastníkem nabízených Zdravotnických prostředků - SZM (odpovídající
požadavkům stanoveným zadavatelem vZP a její Příloze č. 8 ZP s názvem „Technická specifikace
SZM”);
b) výčet dokumentů (zejména Technická dokumentace) - tyto dokumenty budou označeny způsobem
označeným v Příloze č. 8 ZP a do nabídky vloženy způsobem stanoveným zadavatelem v ZP.
Účastníci jsou oprávněni vyplnit v tomto dokumentu pouze údaje označené „[_]". Účastníci
nejsou oprávněni jakkoliv jinak zasahovat do textu tohoto dokumentu.
Informace, které s ohledem na jejich rozsah není možné uvést v tomto dokumentu, uvedou účastníci na
zvláštním listu, který bude tvořit přílohu tohoto dokumentu a bude pevně spojen se zbývajícím obsahem
nabídky.
SEZNAM ZKRATEK
Veškeré pojmy používané vtomto dokumentu svelkými počátečními písmeny, jakož i veškeré použité
zkratky, které nejsou níže definovány, mají stejný obsah, jakýje jim připisován v ZP, jejížje tento dokument
přílohou.
Technická dokumentace — prospekt, brožura či jiný dokument podrobně popisující ZP. Technická
dokumentace předložená účastníkovi vjejich nabídkách musí být zpracována v takových detailech, aby
na jejím základě bylo bez jakýchkoliv pochybností možné ověřit, že účastníkem nabízený ZP v plném
rozsahu vyhovuje všem požadavkům stanoveným zadavatelem v ZP a současně aby na jejím podkladě
bylo možné provést hodnocení nabídek způsobem a dle parametrů stanovených v ZP a v její příloze č. 8
(Technická specifikace). Zadavatel předem upozorňuje, že pouhý návod k použití ZP NENÍ DOSTAČUJÍCÍ.
Zdravotnické prostředky nebo ZP — zdravotnické prostředky ve smyslu ustanovení § 2 zákona č. 268/2014
Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Pro účely této veřejné zakázky se Zdravotnickým prostředkem rozumí spotřební zdravotnický materiál
pro přístroj kryochirurgický ablační systém.
Příloha č. 2 — Charakteristika nabízených ZP
Specifikace nabízených Zdravotnických prostředků1 Charakteristika nabízeného ZP Výčet a specifikace přikládané Technické
(technická specifikace) dokumentacez
Označení ZP
(obchodní název nabízeného ZP +
obchodní firma výrobce)
-Délka flexibilní kryoablační části je 10cm, délka násady
20cm.
-Kryoablační část je dostatečně rigidní — udržuje tvar při
přítlaku na tkáň.
-Kryoablační část je z hliníku — vysoká tepelná vodivost.
-Kryoablační část je hladká — pro dobrý kontakt a vedení
tepla mezi kryokatétrem a tkání (na rozhraní kryokatétr-
tkáň nevzniká led, který má izolačnívlastnosti).
-D|ky konstrukci je chlazeni kryoablacni casti rychle a _ Návod k použití- SZM CRYOZ
Kryoablačnísonda cryolCE homogenní. ,_
- Produktovy list - SZM CRYOZ
, ,„, , „ ,
-Kryoablacn| cast se chladi na -60 az -70°C, nebot ke
kryonekróze srdeční tkáně dochází při teplotě asi -40°C. Při
nižších teplotách je větší riziko zmrazení a poškození
okolních tkání.
-Teplotní čidlo měří teplotu přechodu katétr-tkáň.
-Doporučení doba chlazeníje 2 minuty.
-Katétr má okruh pro „aktivní" rozmrazování — kryoablační
část se zahřeje asi na 15°C aniž by ohřívala kryoablační lézi
aje možno vyjmout ji z těla.
1 Zadavatel připomíná, že účastník zadavateli nabídne vždy portfolio výrobků odpovídajících specifikaci stanovené zadavatelem v příloze č. 8 ZP (Technická specifikace),
přičemž počet výrobků zahrnutých do tohoto portfolia není zadavatelem stanoven/omezen. Pro každý nabízený výrobek/Zdravotnický prostředek účastník v níže uvedené
tabulce vyplní samostatný řádek.
2 Technická dokumentace předkládaná účastníkem vnabídce kjednotlivým nabízeným Zdravotnickým prostředkům budou vtomto sloupci specifikovány natolik přesně,
aby zadavatel mohl bez jakýchkoliv pochybnosti přiřadit ke každému z uváděných/popisovaných zdravotnických prostředků příslušnou Technickou dokumentaci.
Příloha č. 2 — Charakteristika nabízených ZP
AtriCure, Inc.
Kryoablační sonda cryolCE cryoFORM -Dé|ka flexibilní kryoablační části je 10cm, délka násady - Návod k použití- SZM CRYOF
AtriCure, Inc. 20cm. - Produktový list - SZM CRYOF
-Kryoablační část je dostatečně flexibilní— vhodná pro
epikardiální a robotické použití.
-Kryoablační část je vroubkovaná — pro lepší stabilizaci na
srdci.
-Díky konstrukci je chlazení kryoablační části rychlé a
homogenní.
-Kryoablační část se chladí na -60 až -70°C, neboť ke
kryonekróze srdeční tkáně dochází při teplotě asi -40°C. Při
nižších teplotách je větší riziko zmrazení a poškození
okolních tkání.
-Teplotní čidlo měří teplotu přechodu katétr-tkáň.
-Doporučení doba chlazeníje 2 minuty.
-Katétr má okruh pro „aktivní" rozmrazování — kryoablační
část se zahřeje asi na 15°C aniž by ohřívala kryoablační lézi
a je možno vyjmout ji z těla.
Účastník prohlašuje, že veškeré údaje uvedené v tomto dokumentu jsou pravdivé. Toto prohlášení činí účastník na základě své vážné a svobodné vůle a je si vědom
všech následků plynoucích z uvedení nepravdivých údajů.
V Praze dne 23.02.2023
Vítězslav Digitálně podepsal Vítězslav
Bureš Bureš
Datum: 2023.02.23 09:31 :11
+01 '00'
ADYTON s.r.o., (angl. Ltd, něm. GmbH, franc. S.R.L.A.)
Vítězslav Bureš, jednatel