Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
POJISTNÁ SMLOUVA
HDI Versicherung AG,
se sídlem ve Vídni, Edelsinnstraße 7-11, 1120 Rakouská republika,
zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung AG, organizační složka,
se sídlem 120 00 Praha 2, Jugoslávská 29, IČ: 27636062,
zapsané v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze oddíl A, vložka 56166
zastoupené panem
Ing. Alešem Pláškem, vedoucím organizační složky,
(dále jen „pojistitel“), na straně jedné
a
Výzkumný ústav balneologický, vvi,
Prosek 174,
411 19 Mšené-lázně
IČ: 86652061
(dále jen „pojistník“), na straně druhé
uzavírají tuto pojistnou smlouvu
Pojištění: škodové
Druh pojištění: Pojištění klinické zkoušky
Číslo pojistné smlouvy: 2103276
Dodatek č.: __________
Začátek pojištění: 05.03.2024 v 00,00 hodin
Konec pojištění: 05.03.2026 v 00,00 hodin
Jednorázové pojistné: CZK 61.655,-
Pojistné je splatné na účet pojišťovny HDI Versicherung AG, organizační složka, vedený u UniCredit
Bank, pobočka Praha, číslo účtu 518185003/2700.
Smlouva se vyhotovuje ve třech shodných originálech. Jedno vyhotovení obdrží pojistník, jedno
pojistitel a jedno makléřská společnost.
_____________________________________________________________________________________________________
HDI Versicherung AG, se sídlem ve Vídni, Edelsinnstrasse 7-11, Rakouská republika, zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni
pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung AG, organizační složka, se sídlem Jugoslávská 29, 120 00 Praha 2, IČ 276 36 062,
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze v oddílu A, vložce 56166
bankovní spojení UniCredit Bank Czech Republic, a.s.
číslo účtu pro CZK 518185003/2700, IBAN CZ24 2700 0000 0005 1818 5003, SWIFT BACXCZPP
číslo účtu pro EUR 518185011/2700, IBAN CZ02 2700 0000 0005 1818 5011, SWIFT BACXCZPP
Výzkumný ústav balneologický, vvi,
Smlouva č. 2103276
Pojištěný Výzkumný ústav balneologický, vvi,
Prosek 174,
411 19 Mšené-lázně
IČ: 86652061
a
Léčebné lázně Lázně Kynžvart,
Lázeňská 295,
354 91 Lázně Kynžvart,
IČO:00883573
Pojištění klinické zkoušky Podle všeobecných pojistných podmínek pojištění klinického
Limit pojistného plnění hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků VPP
KH 2023
(Pojištění zdravotnických prostředků)
Klinickým hodnocením se rozumí klinické hodnocení léčivých
přípravků ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o
změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších
předpisů, a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č.
536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinickém hodnocení
humánních léčivých přípravků a klinických zkouškách
zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických
prostředků in vitro ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech
a o změnách některých souvisejících zákonů 375/2022 Sb. o
zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro a nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických
prostředcích nebo hodnocení funkční způsobilosti podle nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/746 ze dne 5.
dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in
vitro.
Před zahájením klinického hodnocení bylo v rámci této pojistné
smlouvy uzavřeno pojištění odpovědnosti za škodu pro
zadavatele a zkoušejícího, včetně pojištění subjektů hodnocení
pro případ újmy na zdraví v důsledku provádění klinického
hodnocení.
Kč 60 000 000 pro celou studii
Kč 6 000 000 pro subjekt
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------
Strana 2 Kontakt: Ivana Merkelová
Tel.: 420 220 190 234
E-Mail: ivana.merkelova@hdiczech.cz
Výzkumný ústav balneologický, vvi, Klinická zkouška
Smlouva č. 2103276 Protokol č.:
Referenční číslo GMDN 14450 Hydrotherapy bath
Pojistné nebezpečí
Název:
Klinická zkouška: Klinická zkouška účinku zkušebního
Počet subjektů zdravotnického prostředku – Medical MicroBalneor for Skin
Územní rozsah pojištění (MBr).
MBr zahrnuje MicroBalneor for Skin, jemnou mikrobublinnou
hydromasážní vanu (MicroBalneor pro kůži) v kompletu s
balneologickou mikrobublinnou procedurou (Medical
Microbubble
Intervention) na vybraná kožní onemocnění – psoriasis vulgaris
a
atopický ekzém
Medical MicroBalneor for Skin (MBr)
60, věk 03-70
Česká republika
Doba trvání pojištění 05.03.2024-05.03.2026
Spoluúčast Doba pro nahlášení pojistné události 3 roky po skončení
klinického hodnocení
Pojištění se sjednává bez spoluúčasti
Pevné pojistné CZK 61.655,-, splatné k 05.03.2024
Zvláštní ujednání Mezi stranami je dohodnuto, že smlouvu uveřejní v registru
smluv pojištěný: Výzkumný ústav balneologický, vvi,
Prosek 174, 411 19 Mšené-lázně, IČ: 86652061.
Této smlouvě jsou podřízeny veškeré vztahy od okamžiku
uzavření do počátku účinnosti.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------
Strana 3 Kontakt: Ivana Merkelová
Tel.: 420 220 190 234
E-Mail: ivana.merkelova@hdiczech.cz
Výzkumný ústav balneologický, vvi,
Smlouva č. 2103276
Sankční doložka
Zajistitel/pojistitel není povinen poskytnout pojistné krytí,
platby nebo jiné výhody ze smlouvy, pokud by
poskytnutí takového plnění zajistitelem/pojistitelem
porušovalo sankce, zákazy sankcí nebo omezení
sankcí, resp. by vystavilo zajistitele/pojistitele sankčním
opatřením podle takových platných ustanovení.
Prohlášení pojistníka 1. Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo, s jeho souhlasem, v jiné textové
podobě (např. na trvalém nosiči dat) Seznámení s
významem Všeobecných pojistných podmínek a
seznámil se s ním. Pojistník si je vědom, že se jedná o
důležité informace, které mu napomohou porozumět
podmínkám sjednávaného pojištění, obsahují
upozornění na důležité aspekty pojištění i významná
ustanovení pojistných podmínek.
2. Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo jiné textové podobě (např. na
trvalém nosiči dat) Všeobecné pojistné podmínky
pojištění klinických hodnocení léčivých přípravků a
zdravotnických prostředků VPP KH 2023 a seznámil se
s nimi. Pojistník si je vědom, že tyto podmínky tvoří
nedílnou součást pojistné smlouvy a upravují rozsah
pojištění, jeho omezení (včetně výluk), práva a
povinnosti účastníků pojištění a následky jejich porušení
a další podmínky pojištění a pojistník je jimi vázán stejně
jako pojistnou smlouvou.
3. Pojistník prohlašuje, že má oprávněnou potřebu ochrany
před následky pojistné události (pojistný zájem).
4. Pojistník potvrzuje, že adresa jeho sídla/bydliště/trvalého
pobytu/místa podnikání a kontakty elektronické
komunikace uvedené v této pojistné smlouvě jsou
aktuální, a souhlasí, aby tyto údaje byly v případě jejich
rozporu s jinými údaji uvedenými v dříve uzavřených
pojistných smlouvách, ve kterých je pojistníkem nebo
pojištěným, využívány i pro účely takových pojistných
smluv. S tímto postupem pojistník souhlasí i pro případ,
kdy pojistiteli oznámí změnu jeho sídla/bydliště/trvalého
pobytu/místa podnikání nebo kontaktů elektronické
komunikace v době trvání této pojistné smlouvy. Tím
není dotčena možnost používání jiných údajů
uvedených v dříve uzavřených pojistných smlouvách.
5. Pojistník souhlasí s tím, aby pojistitel sděloval veškeré
informace, tedy i osobní údaje, týkající se pojištění
sjednaného touto smlouvou, koncernu TALANX a/nebo
jednotlivým členům tohoto koncernu. V tomto rozsahu
pojistník zprošťuje pojistitele, jeho zaměstnance a jiné
osoby pro ně činné povinnosti mlčenlivosti. Pojistník
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------
Strana 4 Kontakt: Ivana Merkelová
Tel.: 420 220 190 234
E-Mail: ivana.merkelova@hdiczech.cz
Výzkumný ústav balneologický, vvi,
Smlouva č. 2103276
prohlašuje, že je pojištěným zmocněn k udělení tohoto
souhlasu a tento souhlas tudíž uděluje i za pojištěného.
Forma uzavírání pojistné smlouvy
Pojistník a pojistitel si ujednávají, že je-li pojistná smlouva
uzavírána prostřednictvím elektronických prostředků, musí být
podepsána uznávaným elektronickým podpisem ve smyslu
příslušných právních předpisů.
Je-li pojistná smlouva uzavírána v listinné podobě, musí být
podepsána vlastnoručním podpisem pojistníka nebo osob
oprávněných za pojistníka jednat.
Digitálně
Podpisy smluvních stran: 05.03.2024 Digital podepsal Ivana
unterschrieben von Merkelová
Ing. Aleš Plášek Datum:
Datum: 2024.03.06 2024.03.06
09:28:38
10:50:55 +01'00' +01'00'
……………………………………………….
podpis a razítko pojistitele
Digitálně podepsal
Ing. František Ing. František Och
Och Datum: 2024.03.05
16:38:35 +01'00'
……………………………………………….
podpis a razítko pojistníka
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------
Strana 5 Kontakt: Ivana Merkelová
Tel.: 420 220 190 234
E-Mail: ivana.merkelova@hdiczech.cz