Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
SMLOUVA AGREEMENT
Tato smlouva byla uzavřena mezi This Agreement was entered into August Research s.r.o.,
společností August Research s.r.o., českou a Czech legal entity, having its registered address at
právnickou osobou se sídlem Dlouhá 730/35, Dlouha 730/35, 110 00, Praha 1 - Stare Mesto, Czech
110 00, Praha 1 - Staré Město, Česká republika, Republic, represented by Lukasz Jacek Niedzielski.
zastoupenou Lukaszem Jackem Niedzielskim. Company ID no.: 02265150
IČ: 02265150 Tax ID no.: CZ02265150
DIČ: CZ02265150,
further, “CRO”
dále jen CRO “,
a and
Fakultní nemocnicí Královské Vinohrady, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady, having its
se sídlem a místem podnikání_Šrobárova registered office and place of business at , St. Srobarova no.
1150/50, Praha 10, PSČ 100 34, Česká 1150/50, Praha 10, Postal Code100 34, Czech Republic,
republika, zastoupenou Doc. MUDr. Robertem represented by Doc. MUDr. Robert Grill, Ph.D., MHA,
Grillem, Ph.D., MHA, ředitelem, číslo jednací: director, reference number: KH 27/2017, cost center: 31023
KH 27/2017, nákladové středisko: 31023
further, “INSTITUTION”
dále jen „ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ“,
I. PŘEDMĚT SMLOUVY I. SUBJECT OF AGREEMENT
Odstavec 1. CRO tímto požaduje a Section 1. CRO hereby tasks and INSTITUTION agrees
ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje to make medical conditions available to CRO to perform
k vytvoření podmínek, které umožní CRO research as to selection and diagnosing of:
provádění výzkumu v oblasti výběru a
diagnostiky: 1. Surplus Surgical Tissue and biological material from
patients with various diseases for genomics, proteomics and
1. Přebytečné chirurgické tkáně a biomarker research undergoing standard of care procedure,
biologického materiálu od pacientů supporting and administering the procedures by all diagnosing
s různými nemocemi, podstupujících tests detailed in Protocol # AST-FPB-nonUS attached hereto
standardní lékařskou péči, pro výzkum only for information to and without being binding upon
v oblasti genomiky, proteomiky a INSTITUTION. The objective of the research is the
biomarkerů, podporování a provádění collection of surplus tissue following standard surgical
postupů všemi diagnostikujícími testy resection as standard surgical treatment of a disease, urine,
podrobně popsanými v protokolu č. AST- feces, saliva, blood and other biological materials for
FPB-nonUS, který je přiložen k tomuto further genetic and biologic research.
dokumentu a který je pro
ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ pouze Section 2. The person responsible for the activities
informační, nikoliv závazný. Cílem related to the collection shall be Prof. MUDr. Robert
výzkumu je shromáždění přebytečné tkáně Gurlich, CSc., Surgery Department of the
po standardní chirurgické resekci coby INSTITUTION.
běžné chirurgické léčbě nemocí, moči,
stolice, slin, krve a dalších biologických
materiálů pro další genetický a biologický
1
výzkum. II. OBLIGATIONS OF CRO
Odstavec 2. Za činnosti spojené s odběrem Section 3. CRO agrees to pay the amount agreed upon
bude odpovědný Prof. MUDr. Robert hereunder after the work done is accepted by means of a
Gürlich, CSc., Chirurgická klinika record of acceptance will be signed between the parties.
ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ
Section 4. CRO agrees to provide at its own costs any and all
II. POVINNOSTI CRO supplies needed for the collection and storage of the biological
samples and arrange for all shipment and courier services.
Odstavec 3. CRO se zavazuje uhradit částku III. OBLIGATIONS OF INSTITUTION
dohodnutou dle této smlouvy po akceptaci
provedených prací prostřednictvím záznamu Section 5. INSTITUTION agrees upon the written
o převzetí, který bude mezi stranami request and if necessary and possible to provide full
podepsán. assistance to CRO and the study team in performing the
research hereunder.
Odstavec 4. CRO se zavazuje poskytnout na
své náklady veškerý pomocný materiál Section 6. INSTITUTION agrees to allow visits for the
nutný pro shromažďování a uchovávání purpose of monitoring and checking source data to
biologických vzorků a zajistit veškeré authorized control authorities and/or employees of CRO
zasílací a kurýrní služby. that are expressly authorized for this purpose.
III. POVINNOSTI ZDRAVOTNICKÉHO Section 7. INSTITUTION agrees to keep confidential all
ZAŘÍZENÍ information that INSTITUTION has received in relation
to the performance hereof and that has been notified to
Odstavec 5. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ INSTITUTION in writing as being confidential.
se zavazuje, že na základě písemné žádosti a
bude-li to nutné a možné poskytne plnou IV. CONFIDENTIALITY OF SUBJECT DATA AND
součinnost CRO a studijními týmu při INFORMED CONSENT.
provádění výzkumu podle této smlouvy.
Section 8. The parties agree to comply with all existing
Odstavec 6. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ regulations arranging for the confidential nature of
se zavazuje, že umožní návštěvy za účelem subject data.
monitoringu a kontroly zdrojových dat
oprávněným kontrolním orgánům anebo Section 9. CRO and the study team members shall be
zaměstnancům CRO, kteří mají výslovně responsible to obtain an informed consent from each
pro tento účel oprávnění. subject whom the respective biological materials shall be
collected from as required by the protocols stated in
Odstavec 7. ZDRAVOTNICKÉ Section 1.
ZAŘÍZENÍ se zavazuje zachovat Section 10. INSTITUTION agrees that the study team
members shall provide CRO with the histological results
mlčenlivost o všech informacích, které of subjects in a form that shall not enable identification
of subjects. For this purpose, a subject number shall be
ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ obdrží assigned to subjects that shall be the only information to
be provided to CRO.
v souvislosti s plněním této smlouvy a o
kterých bylo ZDRAVOTNICKÉMU
ZAŘÍZENÍ písemně sděleno, že se jedná o
důvěrné informace.
2
IV. DŮVĚRNOST ÚDAJŮ O V. TERM OF AGREEMENT
PACIENTECH A INFORMOVANÉM
Section 11. This Agreement shall take effect as of the date
SOUHLASU. of signature by the parties and should be deemed valid
for three years. In case there are no other changes or
Odstavec 8. Strany se zavazují, že budou requirements raised by any of the signature parties, it
dodržovat veškeré platné předpisy will be automatically prolonged until its dissolution by
upravující důvěrnou povahu údajů o one the parties.
pacientech.
Odstavec 9. CRO a členové studijního týmu VI. FEE
budou odpovídat za získání informovaného
souhlasu od každého pacienta, od kterého Section 12. The fee payable by CRO shall correspond to
budou shromažďovány příslušné biologické 20% of the total fee and amount to 15 (fifteen) Euros per
materiály dle požadavků v protokolech each patient, payable in Czech crowns.
uvedených v odstavci 1.
The payment shall be made on the basis of invoicing by
Odstavec 10. ZDRAVOTNICKÉ the INSTITUTION retrospectively for each completed 6
ZAŘÍZENÍ se zavazuje, že členové months according to an overview created by CRO and
studijního týmu budou poskytovat CRO approved by Prof. MUDr. Robert Gurlich, CSc. The
biologické vzorky ve formě, která neumožní overview shall be delivered by CRO to the Department
identifikaci pacientů. Pro tento účel bude of Development Project, Grant Activities and Clinical
pacientům přiřazeno číslo pacienta, které Trials of FNKV, Pavilion CH, Srobarova 50, 100 34
musí být jedinou informací, která bude CRO Praha 10, or sent by e-mail to
poskytnuta. klinickehodnoceni@fnkv.cz. VAT shall be added to the
payment at the statutory rate. The due date of the invoice
V. DOBA TRVÁNÍ SMLOUVY shall be 30 days from issuing the invoice.
Odstavec 11. Tato smlouva nabývá CRO agrees to reimburse the INSTITUTION for the
účinnosti dnem jejího podpisu oběma costs incurred by the INSTITUTION in connection with
stranami a bude považována za platnou po the preparation of this Agreement in a one-off payment.
dobu tří let. V případě, že kteroukoliv The entitlement to this payment arises by signing this
z podpisujících stran nebudou vzneseny Agreement; it amounts to CZK 30,000.
žádné další změny ani požadavky, bude
smlouva automaticky prodloužena až do Section 13. The fee due shall be payable via bank to the
svého zrušení jednou ze stran. following bank account of INSTITUTION:
VI. ODMĚNA Bank name: Ceská narodní banka
Na Prikope 28
Odstavec 12. Odměna splatná CRO bude 115 03 Praha 1
odpovídat 20% celkové odměny a její výše
bude činit 15 (patnáct) euro za každého Bank account: 16334101/0710
pacienta. Částka bude vyplácena v českých IBAN: CZ38 0710 0000 0000 1633 4101
korunách. SWIFT: CNBACZPP
Platba bude prováděna na základě fakturace
ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM zpětně
3
za každých skončených 6 měsíců dle VII. PENALTIES
přehledu vytvořeného CRO a
odsouhlaseném Prof. MUDr. Robertem Section 14. In case of late payment of the fee payable within
Gürlichem, CSc. Přehled bude CRO doručen the term stated in Section 12 by CRO the latter shall be
na Oddělení rozvojových projektů, responsible to pay a penalty amounting to the lawful interest
grantových činností a klinických hodnocení rate over the cost of the nonperformance for each day of
FNKV, pavilon CH, Šrobárova 50, 100 34 delay.
Praha 10 nebo zaslán e-mailem na adresu
klinickehodnoceni@fnkv.cz. K platbě bude VIII. TERMINATION OF AGREEMENT
připočtena DPH v zákonem stanovené výši.
Lhůta splatnosti faktury je 30 dnů ode dne Section 15. Termination of the Agreement by either party
vystavení faktury. hereto shall take place by giving a 30-day written notice.
CRO se zavazuje uhradit ZDRAVOTNICKÉMU IX. MISCELLANEOUS
ZAŘÍZENÍ jednorázovou odměnou náklady, Section 16. Neither party shall assign any of its rights and/or
obligations pertaining this Agreement to any third party
které vznikly ZDRAVOTNICKÉMU without the other party’s prior written consent.
ZAŘÍZENÍ v souvislosti s přípravou této
smlouvy. Nárok na tuto odměnu vzniká
podpisem této smlouvy a její výše činí 30. 000,-
Kč.
Odstavec 13. Splatná odměna bude hrazena Section 17. No relationship of dependency on each other
bankovním převodem na následující shall exist between the INSTITUTION and the study team in
bankovní účet ZDRAVOTNICKÉHO the sense of this Agreement; failure to perform certain
ZAŘÍZENÍ: obligations with respect to the conduct of this study by the
study team shall in no way result in penalties or other adverse
Název banky: Česká národní banka consequences to the INSTITUTION. Within this Agreement,
Na Příkopě 28 the INSTITUTION shall not task any work to the study team.
115 03 Praha 1 In the sense of this Agreement, such work shall be tasked by
CRO, therefore, the INSTITUTION may not be held
Číslo účtu: 16334101/0710 responsible according to Section 49 of the Obligations and
IBAN: CZ38 0710 0000 0000 1633 4101 Contracts Act with respect to any actions and/or omissions of
SWIFT: CNBACZPP the study team during the conduct of the study.
VII. PENÁLE Section 18. The rights and/or obligations of the study team
members set forth hereunder are for information to the parties
Odstavec 14. V případě zpoždění platby only and do not incur any obligations to the INSTITUTION.
splatné odměny v rámci termínu uvedeného
v odstavci 12 CRO bude CRO povinna Section 19. This Agreement shall be signed in three (3)
uhradit penále ve výši zákonné úrokové copies in the Czech and English languages; each party
sazby nad náklady neplnění za každý den and Prof. MUDr. Robert Gurlich, CSc. shall receive one
zpoždění. copy each. Should there be any discrepancy between the
Czech and English version, the Czech language version
VIII. UKONČENÍ SMLOUVY shall prevail.
Odstavec 15. K ukončení smlouvy kteroukoliv Section 20. The courts of the Czech Republic shall be
ze stran této smlouvy dojde podáním písemné competent to hear and make decisions with regard to any
4
výpovědi s 30denní výpovědní lhůtou. disputes that may arise between the parties to this
IX. RŮZNÉ Agreement and also in relation to third parties, which
shall not be settled amicably.
Odstavec 16. Žádná ze stran nesmí postoupit
žádná svá práva anebo závazky vztahující se
k této smlouvě žádné třetí straně bez
předchozího písemného souhlasu druhé strany.
Odstavec 17. Mezi ZDRAVOTNICKÝM
ZAŘÍZENÍM a studijním týmem nebude ve
smyslu této smlouvy existovat žádný vzájemný
vztah závislosti. Neplnění určitých povinností
v souvislosti s prováděním této studie studijním
týmem nesmí v žádném případě vyústit v penále
nebo jiné nepříznivé důsledky pro
ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ.
ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ nesmí ukládat,
v rámci této smlouvy, žádné práce studijnímu
týmu. Tyto práce ve smyslu této smlouvy musí
být ukládány CRO a na ZDRAVOTNICKÉ
ZAŘÍZENÍ tedy nesmí být vložena odpovědnost
v souvislosti s jakýmikoliv činnostmi anebo
opomenutími studijního týmu při provádění
studie podle odstavce 49 Zákona o závazcích a
smlouvách.
Odstavec 18. Práva anebo povinnosti členů
studijního týmu stanovené v této smlouvě jsou
pouze pro účely informovanosti stran. Těmito
právy anebo povinnostmi nevznikají pro
ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ žádné
povinnosti.
Odstavec 19. Tato smlouva bude podepsána ve
třech (3) vyhotoveních v českém jazyce a
anglickém jazyce, přičemž každá strana a Prof.
MUDr. Robert Gürlich, CSc. obdrží po jednom
vyhotovení. Pokud dojde k jakékoliv
nesrovnalosti mezi českou a anglickou verzí, je
česká jazyková verze rozhodující.
Odstavec 20. K projednání a rozhodování
případných sporů vzniklých mezi smluvními
stranami, ale i třetími osobami, které nebudou
vyřešeny smírnou cestou, jsou příslušné soudy
České republiky.
5
ZA CRO: FOR CRO:
……………………………………………… …………………………………………………………..
……………………………………………… …………………………………………………………..
ZA ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ: FOR INSTITUTION
……………………………................................... ………………………………………………………………..
………………………………………………….. ………………………………………………………………..
PŘEČTENO a VZATO NA VĚDOMÍ READ AND ACKNOWLEDGED BY
Prof. MUDr. Robert Gürlich, CSc. Prof. MUDr. Robert Gurlich, CSc.
…………………………………………………. …………………………………………………………
6