Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
SMLOUVA O LIMITACI NÁKLADŮ
spojených s hrazením
vysoce inovativního léčivého přípravku
KIMMTRAK
(dále jen „Smlouva“)
uzavřená podle $ 1746 odst. 2, zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „občanský zákoník“)
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví
Sídlo: Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4
IČO: 471 14321
DIČ: CZ 471 14321
Zapsaná ve veřejném rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, sp. zn. A 7232
Zastoupená: Ing. Radovanem Kouřilem, generálním ředitelem
Bankovní spojení: >——
Číslo účt v: [ju
(dále jen „Pojišťovna“)
Držitel: Immunocore Ireland Limited
Sídlo: Unit 1, Sky Business Centres, Unit 21 Block Port Tunnel Business Park, D17 FY82 Dublin 17, Irsko
Registrační číslo: 640262
Zapsaný ve veřejném rejstříku The Companies Registration Office — an Oifig um Chlarů Cuideachtaí
Zastoupený na základě plné moci ze dne 10.6.2022 společností:
Medison Pharma s.r.o.
Sídlo: Plynární 1617/10, Holešovice, 170 00 Praha 7
Zapsaná: Městský soud v Praze, sp. zn. C 325749
IČO: 08818126
DIČ: CZ08818126
Zastoupena: Radkem Korbelem, na základě pověření ze dne 14.7.2022
Bankovní spojení: —— -a
Číslo úče v: |,-
(dále jen „Držitel“)
(Pojišťovna a Držitel dále společně jen jako „smluvní strany“, nebo samostatně jako „smluvní strana“)
PREAMBULE
Smluvní strany uzavírají tuto Smlouvu v souladu s $ 39d odst. 6 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném
zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
(dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) a dalšími souvisejícími právními předpisy.
2. Držitel má zájem uvádět na trh v České republice vysoce inovativní léčivý přípravek specifikovaný v Příloze
č. 1 této Smlouvy (dále jen „Přípravek“).
Držitel má zákonnou povinnost uhradit zdravotním pojišťovnám náklady vynaložené na úhradu Přípravku
poskytovaného pojištěncům po dobu platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady převyšující náklady
uvedené v analýze dopadu do rozpočtu, která byla podkladem pro rozhodnutí Ústavu. Náklady na léčbu
Přípravkem, které byly vynaloženy kléčbě v indikacích, které neodpovídají podmínkám úhrady dle
rozhodnutí Ústavu podle předchozí věty, se do nákladů podle předchozí věty nezapočítávají.
Pojišťovna prohlašuje, že je v souladu s platným právem oprávněna přijmout od Držitele finanční prostředky
představující zajištění limitace nákladů na léčbu Přípravkem podle této Smlouvy do základního fondu
Pojišťovny.
Článek I.
Účel Smlouvy a definice pojmů
Účelem této Smlouvy je ve veřejném zájmu, v souladu s 8 17 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním
pojištění, zajistit plnění povinnosti Držitele podle $ 39d odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Účelem této Smlouvy není jakkoliv zasahovat do procesu stanovení maximální ceny a/nebo výše
a podmínek úhrady Přípravku, ani jakýmkoli způsobem zasahovat či ovlivňovat preskripční chování lékařů,
které bude i nadále v souladu s podmínkami správné klinické praxe a nebude přímo ani nepřímo jakkoli
ovlivněno touto Smlouvou a/nebo Pojišťovnou.
Pro účely této Smlouvy se rozumí:
- © Kód SÚKL — jedinečný kód přípravku přidělený Ústavem
- © Ústavem Státní ústav pro kontrolu léčiv;
- © Přípravkem léčivý přípravek uvedený v Příloze č. 1 této Smlouvy uhrazený Poskytovateli pod Kódem
SÚKL;
- © Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
poskytnutí zdravotní služby;
- © Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb, který má vden poskytnutí zdravotní služby
zahrnující použití Přípravku uzavřenou platnou smlouvu o poskytování a úhradě zdravotních služeb s
Pojišťovnou (smlouvu o poskytování a úhradě zdravotní péče) zahrnující hrazení Přípravku;
- © Držitelem držitel rozhodnutí o registraci Přípravku ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o
změnách některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon o léčivech“), ve znění pozdějších předpisů,
nebo zástupce Držitele;
- © Zpětnou platbou částka určená způsobem podle této Smlouvy, kterou je Pojišťovna oprávněna
přijmout do základního fondu Pojišťovny;
- © Limitem roční náklady zdravotních pojišťoven v České republice na léčbu Přípravkem, které pojišťovny
v souladu s právními předpisy a smlouvou s Poskytovateli vynaložily v příslušném kalendářním roce na
úhradu Přípravku z veřejného zdravotního pojištění a které se odvíjejí od nákladů uvedených v analýze
dopadu do rozpočtu, která byla podkladem pro rozhodnutí Ústavu.
Článek II.
Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele poskytnout Pojišťovně Zpětnou platbu, pokud dojde
k naplnění podmínek stanovených touto Smlouvou, ve výši a v termínu určeném touto Smlouvou, jehož
prostřednictvím je sledováno zajištění plnění povinnosti Držitele podle $ 39d odst. 6 zákona o veřejném
1.
zdravotním pojištění. Držitel přitom bere na vědomí, že Pojišťovna nemůže z veřejného zdravotního
pojištění hradit zdravotní služby nad rámec podmínek stanovených právním řádem České republiky.
Článek III.
Práva a povinnosti smluvních stran
Pojišťovna se zavazuje učinit taková opatření, aby uhradila z veřejného zdravotního pojištění Poskytovateli
v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění a v souladu se smlouvou s Poskytovatelem
Přípravek, který byl Poskytovatelem poskytnut Pojištěncům při poskytnutí zdravotní služby v rámci České
republiky.
Držitel poskytne Pojišťovně Zpětnou platbu ve výši a v termínu určeném dále touto Smlouvou, pokud jsou
splněny podmínky dle této Smlouvy pro její poskytnutí. Tímto ustanovením není dotčeno oprávnění Držitele
poskytnutí Zpětné platby Pojišťovně odmítnout při nesplnění podmínek uvedených v této Smlouvě.
Smluvní strany jsou povinny se vzájemně neprodleně písemně informovat o skutečnostech, které by
podstatným způsobem mohly ovlivnit plnění této Smlouvy. Smluvní strany se dohodly, že v případě, kdy
dojde ke změně v registraci Přípravku, která může mít přímý vliv na dohodnutou Zpětnou platbu, zejména
jde-li o změnu ve velikosti balení, obsahu léčivé látky, cesty podání, nebo lékové formy Přípravku, smluvní
strany písemným dodatkem tuto Smlouvu na základě dohody přiměřeně upraví. Smluvní strany tuto
Smlouvu přiměřeně upraví písemným dodatkem také v případech, kdy došlo ke změnám, které mohou mít
přímý vliv na dohodnutou Zpětnou platbu, zejména jde-li o změnu v důsledku změny právních předpisů, a
to bez zbytečného odkladu ode dne, kdy kterákoliv ze smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření
takového dodatku. Dodatkem bude kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn,
nebude-li smluvními stranami dohodnuto jinak.
Smluvní strany se zavazují důsledně dodržovat obecně závazné právní předpisy a zejména předpisy
upravující veřejné zdravotní pojištění a zacházení s léčivými přípravky a smluvní ujednání obsažená v této
Smlouvě.
Článek IV.
Limit
. Smluvní strany se dohodly, že Limit za specifikovaná období činí částky uvedené v Příloze č. 1 této Smlouvy.
Při překročení Limitu poskytne Držitel Pojišťovně Zpětnou platbu ve výši rozdílu celkových skutečně
vykázaných a doložených nákladů (dále jen „Náklady“) všech zdravotních pojišťoven v České republice na
léčbu Přípravkem v příslušném období a Limitu dle Přílohy č. 1 této Smlouvy, vynásobeného podílem
Nákladů na úhradu Přípravku Pojišťovny na celkových Nákladech na úhradu Přípravku všech zdravotních
pojišťoven v České republice odsouhlasených smluvními stranami.
Pro účely výpočtu celkového Limitu a poskytnutí Zpětné platby v souladu s Článkem II. a Článkem V. této
Smlouvy je určující den, kdy byl Přípravek Pojišťovnou Poskytovateli uhrazen.
Článek V.
Zpětná platba
Držitel se zavazuje poskytnout Pojišťovně Zpětnou platbu vypočtenou podle množství Pojišťovnou
uhrazeného Přípravku Poskytovatelům v příslušném kalendářním roce v rámci České republiky dle Článku
IV. této Smlouvy.
Podklady (přehled) dokládající uplatňovanou výši Zpětné platby ve smyslu odst. 3 tohoto článku Smlouvy
budou vždy obsahovat:
a. název Přípravku;
b. období, za něž je přehled vystaven;
c.. celkový náklad za období, pro které je vystavován přehled;
d. celkový náklad Pojišťovny za období, pro které je vystavován přehled;
e. celková částka Zpětné platby Pojišťovně.
Pro vyloučení pochybností se uvádí, že do podkladů nejsou zahrnuty náklady na Přípravek, které nebyly
přiznány Poskytovateli na základě kontrolní činnosti Pojišťovny, kterou je povinna podle $ 42 zákona o
veřejném zdravotním pojištění provádět. V případě, že se dodatečně zjistí tyto náklady a držitel již zaplatil
nebo mu vznikla povinnost zaplatit Zpětnou platbu, bude část Zpětné platby odpovídající těmto nákladům
držiteli vrácena. Pojišťovna je povinna zajistit, aby podklady obsahovaly data, která odpovídají údajům
uvedeným ve vnitřním účtovacím systému Pojišťovny. Pro vyloučení pochybností se uvádí, že úhrada 1
balení Přípravku činí částku odpovídající vykázané částce za 1 balení Poskytovatelem, maximálně však do
výše ceny sjednané Smlouvou o dohodnuté ceně uzavřené dne 16.5.2023 ve znění dodatku ze dne
4.12.2023 mezi Držitelem a Pojišťovnou a dalšími pojišťovnami sdruženými ve Svazu zdravotních
pojišťoven ČR (dále jen „Smlouva o dohodnuté ceně“). Pro vyloučení pochybností smluvní strany výslovně
uvádějí, že v podkladech nebudou zahrnuty náklady na Přípravek, které byly vykázány k úhradě dle 8 16
zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Zpětná platba bude Držitelem Pojišťovně uhrazena na základě Pojišťovnou vystavených faktur, a to
jedenkrát za kalendářní rok. Současně s fakturou Pojišťovna Držiteli zašle podklady, které dokládají
uplatňovanou výši Zpětné platby. Pojišťovna je povinna postupovat v souladu s právními předpisy na
ochranu osobních údajů. Faktury vystavené Pojišťovnou budou splatné ve lhůtě 30 dnů ode dne odeslání
na e-mailovou adres u. [jí
Pojišťovna se zavazuje do 30. 6. následujícího kalendářního roku předložit Držiteli podklady dle
předcházejícího odstavce a výši Zpětné platby. Tyto informace budou podkladem pro provedení fakturace
Zpětné platby. Bez předložení uvedených podkladů Držiteli nemůže být Zpětná platba provedena, a to ani
na základě Pojišťovnou vystavené a zaslané faktury. Předložení podkladů dle věty první tohoto odstavce
provede Pojišťovna odesláním na e-mailovou adres „ [jg
Držitel je oprávněn před uplynutím lhůty splatnosti, která činí 30 dní, vrátit bez zaplacení fakturu, která
nebude obsahovat zákonem stanovené náležitosti nebo bude faktura nebo příslušné podklady obsahovat
nesprávné údaje nebo bude mít jiné vady obsahu podle této Smlouvy. Ve vrácené faktuře musí Držitel
vyznačit důvod vrácení. Pojišťovna je povinna podle povahy nesprávnosti takovou fakturu opravit nebo
nově vyhotovit. Za předpokladu, že se důvod vrácení faktury objektivně ukáže opodstatněným, přestane
okamžikem vrácení faktury běžet původní lhůta splatnosti. V takovém případě pak celá 30denní lhůta
splatnosti běží znovu ode dne odeslání opravené nebo nově vyhotovené faktury elektronicky na e-
mailovou adres u [jj
Smluvní strany zároveň tímto vzájemně písemně potvrzují a činí nesporným, že práva a povinnosti
vyplývající smluvním stranám ze smluvního vztahu ve smyslu textu této Smlouvy se mezi dotčenými
smluvními stranami realizují od 1.4.2024.
Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změnu kontaktních adres.
Článek VI.
Prohlášení
Držitel uvádí, že informace o cenách, limitacích a dalších podmínkách, za kterých se zavazuje dodávat
Přípravek pro poskytování zdravotní péče na území České republiky, a to zejména určení počtu a specifikace
Limitů, a to zejména délky trvání a výše Limitů pro příslušná specifikovaná období, vše specifikované
Přílohou č. 1 této Smlouvy, považuje za informace významné ve smyslu zákonné definice obchodního
tajemství (8 504 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník), neboť všeobecný přístup k těmto informacím
může mít podstatný dopad na ekonomické výsledky a tržní postavení členů koncernu Držitele v jiných
členských zemích Evropské unie (dále jen „EU“). Držitel dále uvádí, že zachování obchodního tajemství
ohledně sjednaných cen je, v kontextu zahraniční cenové reference a ekonomických principů cenotvorby
léčiv v EU, podmínkou zachování dostupnosti a sjednané ceny Přípravku Držitele pro poskytování zdravotní
péče na území České republiky a naplňuje tedy veřejný zájem (8 17 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním
pojištění).
Článek VII.
Závazek mlčenlivosti
. Důvěrnými informacemi se pro účely této Smlouvy rozumí jakékoliv informace poskytnuté jednou smluvní
stranou druhé smluvní straně nebo získané kteroukoliv stranou o druhé straně, jejích výrobcích či výkonech,
ať již výslovně označené jako důvěrné či nikoli, týkající se obsahu či účelu této Smlouvy, jakož i související
dokumenty, listiny, další nosiče informací, či přístupová uživatelská jména či hesla, ať již v hmotné,
elektronické či jiné formě (dále jen „Důvěrné informace“).
. Smluvní strany se každá jednotlivě zavazují, že po dobu trvání této Smlouvy a po jejím ukončení bez
omezení budou zachovávat mlčenlivost a nesdělí ani nezpřístupní žádné Důvěrné informace. Za Důvěrné
informace budou také považována veškerá ujednání o ceně Přípravku pro Pojišťovnu a výši a způsobu
určení Limitu, Nákladů a Zpětné platby, na která se nevztahuje výjimka dle $ 39f odst. 11 ve spojení s odst.
12 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Každá smluvní strana zajistí, aby její zaměstnanci, zástupci a
jiné osoby, kterým v průběhu plnění této Smlouvy sdělí Důvěrné informace, s Důvěrnými informacemi
nakládali výše uvedeným způsobem.
. Držitel považuje za obchodní tajemství ve smyslu 8 504 občanského zákoníku a ve smyslu $ 9 zákona č.
106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, specifikaci (délku trvání
a výši pro jednotlivá období) a způsob určení Limitu, Nákladů a Zpětné platby, to vše specifikované Přílohou
č. 1 této Smlouvy. Skutečnosti označené takto za obchodní tajemství, jakož i informace týkající se obsahu
či účelu této Smlouvy, které nelze poskytnout při postupu podle předpisů upravujících svobodný přístup
k informacím, mohou být uveřejněny jen s předchozím písemným souhlasem Držitele, nebo na základě
pravomocného rozhodnutí soudu či správního orgánu, jímž bude stanoveno, že skutečnosti označené
Držitelem za obchodní tajemství nenaplňují definici ve smyslu 8 504 občanského zákoníku. Smluvní strany
souhlasí, že pokud tato Smlouva bude obsahovat příslušné znečitelněné části (obchodní tajemství,
informace týkající se obsahu či účelu této Smlouvy, které nelze poskytnout při postupu podle předpisů
upravujících svobodný přístup k informacím), může být uveřejněna v souladu s platnými právními předpisy.
. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona č. 340/2015 Sb.,
o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod, kterými se
tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto článku se rozumí
vložení elektronického obrazu textového obsahu této Smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a
rovněž metadat podle $ 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.
. Držitel se zároveň zavazuje zaslat Pojišťovně (formou e-mailové korespondence) text obsahu této Smlouvy
ve formátu odpovídajícím podmínkám zveřejnění podle zákona o registru smluv, a to ve formě určené k
uveřejnění se znečitelněnými informacemi (zejména obchodní tajemství), společně s požadovanou
strukturou a rozsahem povinných metadat po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny z uveřejnění, a
to nejpozději v následující pracovní den po dni, kdy Držitel tuto Smlouvu podepíše.
6. Pojišťovna se zavazuje zabezpečit uveřejnění této Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s
ohledem na obchodní tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny,
nejpozději do 14 dnů ode dne uzavření této Smlouvy.
7. Pojišťovna se dále zavazuje předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu $ 5 odst. 4 zákona o
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na základě zadání
automatické notifikace uveřejnění Držitele při odeslání této Smlouvy k uveřejnění.
8. Držitel se zavazuje v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 6 tohoto článku přistoupit
k uveřejnění této Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na Důvěrné informace dle
této Smlouvy a další údaje, které mají být z uveřejnění vyloučeny, tak, aby byla zachována lhůta dle $ 5
odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém případě se pak Držitel zavazuje neprodleně předat Pojišťovně
potvrzení správce registru smluv ve smyslu 8 5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude
vyrozuměna přímo správcem registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění
Pojišťovně při odeslání této Smlouvy k uveřejnění.
9. Držitel se dále zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 pracovních dnů od obdržení notifikace správce
registru o uveřejnění této Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu
Pojišťovnu ihned informovat. Obdobně je povinna postupovat i Pojišťovna, pokud dojde k uveřejnění této
Smlouvy Držitelem.
10. Jestliže bude kterákoliv strana povinna poskytnout podle platného práva tuto Smlouvu nebo Důvěrné
informace třetí osobě, včetně orgánů veřejné moci, nebo je zveřejnit způsobem umožňujícím dálkový
přístup, předem písemně informuje druhou smluvní stranu a takové poskytnutí informací se nebude
pokládat za porušení této Smlouvy.
11. V případě, že jedna ze smluvních stran prokazatelně poruší povinnosti stanovené v tomto článku, je druhá
smluvní strana oprávněna tuto Smlouvu jednostranně písemně vypovědět. Účinky výpovědi nastávají dnem
jejího doručení porušující smluvní straně. Dnem doručení výpovědi je den převzetí druhou smluvní stranou
a v případě, že si druhá smluvní strana zásilku nepřevezme či odmítne převzít, je zásilka považována za
doručenou třetím dnem ode dne jejího odeslání.
m
Článek VIII.
Kontrola
Na základě © písemné © žádosti | Pojišťovny, odeslané ©—na elektronickou. adresu © Držitele:
——-r— umožní Držitel v termínu dohodnutém mezi smluvními stranami, nejpozději však
do 10 pracovních dní následujících po odeslání písemné žádosti Pojišťovny, nahlédnout v pracovní době
pověřeným pracovníkům Pojišťovny do dokladů, které se vztahují k plnění předmětu této Smlouvy. Těmito
doklady se pro účely této Smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující účtované ceny za Přípravek na
trhu v České republice.
Článek IX.
Sankční ujednání
1. Smluvní strany se dohodly, že pokud:
a. Držitel na základě písemné žádosti Pojišťovny dle předchozího článku neumožní nahlédnout
pověřeným pracovníkům Pojišťovny do dokladů, které se vztahují k plnění předmětu této Smlouvy,
přičemž těmito doklady se pro účely této Smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující účtované
ceny za Přípravek v České republice, je Pojišťovna oprávněna požadovat zaplacení smluvní pokuty ve
výši 50 000 Kč (slovy: padesát tisíc korun českých), a to za každé jednotlivé porušení takové povinnosti.
Nárok Pojišťovny na tuto smluvní pokutu vzniká prvním dnem prodlení Držitele se splněním výše
uvedené povinnosti;
b. Držitel poruší ustanovení Článku III. odst. 2 této Smlouvy a nenastalo-li nahlášení podle odst. 3 téhož
článku, je Pojišťovna oprávněna požadovat zaplacení smluvní pokuty 5 000 Kč (slovy: pět tisíc korun
českých), a to za každý den prodlení.
. Za porušení závazku mlčenlivosti, stanoveného v této Smlouvě výše, je smluvní strana, která závazek
porušila, povinna zaplatit druhé smluvní straně v každém jednotlivém případě smluvní pokutu ve výši
50 000 Kč (slovy: padesát tisíc korun českých). Každým jednotlivým případem se myslí jedno poskytnutí
údajů, nikoli každý poskytnutý údaj, ujednání či skutečnost.
. Uplatněním smluvní pokuty není dotčeno právo smluvních stran na vydání plnění z bezdůvodného
obohacení a náhradu škody vzniklé v důsledku porušení ustanovení této Smlouvy.
Článek X.
Doba trvání Smlouvy, způsoby a důvody ukončení Smlouvy
. Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to do doby, dokud je vykonatelné rozhodnutí o úhradě Přípravku
nebo do 31.3.2029, podle toho, co nastane dříve.
Smluvní strany se dohodly, že tuto Smlouvu po dobu jejího trvání nelze vypovědět.
. Smluvní strany jsou oprávněny tuto Smlouvu ukončit i před skončením její platnosti dle odst. 1 tohoto
článku, a to na základě oboustranné dohody o ukončení této Smlouvy.
. Nebude-li dohodnuto jinak, ukončením této Smlouvy uplynutím doby či dohodou dle předchozích odstavců
tohoto článku této Smlouvy není dotčena povinnost Držitele uhradit Pojišťovně Zpětnou platbu za ty
Přípravky, k jejichž podání došlo před ukončením této Smlouvy, jsou-li splněny ostatní podmínky pro
poskytnutí Zpětné platby dle této Smlouvy.
Článek XI.
Zmocnění smluvních stran
Smluvní strany prokázaly svoji právní subjektivitu takto:
a) Pojišťovna platným výpisem z obchodního rejstříku vedeného u Městského soudu v Praze, sp. zn. A
7232;
b) Držitel platným výpisem ze zahraničního obchodního rejstříku, vedeného u The Companies Registration
Office — an Oifig um Chlarú Cuideachtaí;
c) Zástupce držitele platným výpisem z obchodního rejstříku vedeného u Městského soudu v Praze pod sp.
zn. C325749;
d) Za Pojišťovnu je zmocněna k jednání ve věci plnění této Smlouvy: —a
e) Za Držitele je zmocněn k jednání ve věci plnění této Smlouvy: r——-a
Článek XII.
Závěrečná ustanovení
Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených touto
Smlouvou ani právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotních služeb
se řídí občanským zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy České republiky.
. Tato Smlouva může být změněna nebo doplňována pouze formou písemného smluvního dodatku
odsouhlaseného oběma smluvními stranami a podepsaného oprávněnými zástupci obou smluvních stran.
Výjimku tvoří případná změna identifikace Držitele, změna sídla, čísla účtu smluvní strany, e-mailových
adres v této Smlouvě uvedených či změna v této Smlouvě uvedených zmocněných osob; u takových změn
postačuje oznámení nových skutečností druhé smluvní straně.
. Smluvní strany se zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k tomu, aby jakýkoli případný spor, který
vznikne z této Smlouvy nebo v souvislosti s touto Smlouvou, vyřešily smírnou cestou. V případě, že daný
spor nebude smírně vyřešen, budou k řešení sporů dle této Smlouvy příslušné obecné soudy České
republiky.
. Tato Smlouva obsahuje úplné ujednání o předmětu této Smlouvy a všech náležitostech, které smluvní
strany měly a chtěly v této Smlouvě ujednat, a které považují za důležité. Současně smluvní strany
prohlašují, že si navzájem sdělily všechny informace, které považují za důležité a podstatné pro uzavření
této Smlouvy.
. Smluvní strany si nepřejí, aby nad rámec výslovných ustanovení této Smlouvy byla jakákoliv práva a
povinnosti smluvních stran dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi smluvními stranami či
zvyklostí zachovávaných obecně či v odvětví týkajícím se předmětu plnění této Smlouvy, ledaže je v této
Smlouvě výslovně sjednáno jinak. Pokud se za trvání této Smlouvy kterákoliv strana vzdá svého práva z ní
vyplývajícího nebo jej nevykoná, bude takové vzdání se nebo jeho nevykonání aplikováno pouze na ten
konkrétní případ, pro který bylo učiněno a nebude nahlíženo jako vzdání se téhož práva v budoucnu.
. Tato Smlouva je vyhotovena ve 4 (čtyřech) stejnopisech. Každá ze smluvních stran obdrží po 2 (dvou)
stejnopisech této Smlouvy.
Nedílnou součást této Smlouvy tvoří všechny její přílohy.
. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem jednotlivých
ustanovení této Smlouvy stvrzují svým podpisem.
Seznam příloh Smlouvy:
Příloha č. 1— obchodní tajemství
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
V Praze, An ::::3500x03x70x0isss V uosesoovieeerossvvě 5 AN wwoxooasoavaenesse
Ing. Radovan Kouřil Radek Korbel
generální ředitel Oborové Country Manager
zdravotní pojišťovny na základě plné moci a pověření
PŘÍLOHA Č. 1
OBCHODNÍ TAJEMSTVÍ
1. Přípravkem dle této Smlouvy se rozumí:
Kód SÚKL Název Přípravku Doplněk názvu Přípravku
0255582 | | KIMMTRAK 100MCG/0,5ML INF CNC SOL 1X0,5ML
2. Výše Limitu odpovídá smluvní ceně Přípravku uzavřené jiným ujednáním dne 16.5.2023 ve znění dodatku
ze dne 4.12.2023 a scénáři dopadu na rozpočet „OBCHODNÍ TAJEMSTVÍ Odpověď na
Výzvu Kimmtrak.pdf“, vložené do spisu pod č. j. SUKL8687/2024 dne 11.1.2024 ve správním řízením
vedeném pod sp. zn. SUKLS215771/2023.
Limit za průběžné roky byl přepočten na kalendářní období tak, že náklady na část průběžného roku, tj.
období po sobě jdoucích 12 měsíců, tvoří 1/12 nákladů průběžného roku krát počet měsíců kalendářního
roku v tomto bodě 2. Přílohy č. 1.
Limit L se sjednává takto:
»
R
Kontrola plnění Limitu a výpočet případného překročení Limitu dle sjednané částky proběhne v rozsahu
a termínech dle čl. V. této Smlouvy takto:
3.1. Pojišťovna oznámí držiteli náklady X a počet uhrazených balení x Přípravku jejím pojištěncům za
příslušné kalendářní období.
3.2. Pojišťovna na základě Smlouvy o spolupráci v oblasti předávání dat o léčivých přípravcích mezi
Pojišťovnou a Všeobecnou zdravotní pojišťovnou České republiky v příslušném kalendářním období
určí počet balení Přípravku označený jako B a podle ujednané smluvní ceny vypočte celkové náklady
N na Přípravek za celou Českou republiku. Takto získané náklady porovná s částkou uvedenou za
příslušné období v odst. 2 této Přílohy č. 1.
3.3. Pokud je Limit L nižší než celkové náklady N, byl Limit překročen o rozdíl těchto dvou částek
R=N-L.
3.4. Pojišťovně náleží podíl Y na této částce R podle podílu na celkových nákladech N.
Podíl Y náležející Pojišťovně při překročení Limitu je vypočten následovně:
Y= (N-L) * (X/N)
a je Zpětnou platbou podle čl. V. této Smlouvy.
5. Za předpokladu, že Držitel nesouhlasí s vypočtenou výší celkových nákladů podle bodu 3.2., předloží jiné
ověřené podklady dokládající celkové náklady v kalendářním období, se kterými Pojišťovna vysloví souhlas,
pro výpočet celkových nákladů N.
6. Kontrola Limitu a kalkulace Zpětné platby bude provedena pro každé kalendářní období dle odst. 2 této
Přílohy č. 1. analogicky.
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
V Praze, dne. Verne ANEB
Ing. Radovan Kouřil Radek Korbel
generální ředitel Oborové Country Manager
zdravotní pojišťovny na základě plné moci a pověření
10