Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Příloha č. 1
REKAPITULACE KUPNÍ CENY
Nabídková Nabidkova
cena celkem
Parametr MJ |. Pocet cena za bez DPH v Kč
jednotek jednotku bez
DPH v Kč
Upgrade multiparametrových modulů ks 10 48 900,00] 489 000,00
Pořizovací cena zařízení (cena 489 000,00
uvedená ve smlouvě) 489 000,00
Celková cena v Kč bez DPH 102 690,00
591 690,00
výše DPH (21%) v Kč
CELKOVÁ CENA v Kč s DPH
(cena zařízení vč. příslušenství a nákladů na
instalaci, montáž, proškolení personálu, nákladů
na pojištění, odvoz a likvidaci obalů atd.)...
Příloha č.2
MEDSOL KRAJSKÁ NEMOCNICE TOMASE BATI, a.s.,
Příloha č.2 Havličkovo nábřeží 600
Zlin,76001 Zlin 1
Medsol s.r.o.
Lužná 591/4
160 00 Praha 6 - Vokovice
tel. +420 235 301 707
E-mail: info@medsol.cz
ICO: 242 01 596
DIC: CZ 242 01 596
V Praze dne: Vyřizuje: Číslo nabídky
13. 6.2024 NV-112/2024
Příloha č. 2 technická specifikace
„upgrade 10ks multiparametrových modulů rozšíření o možnost
monitorace invazivních tlaků ,,
Popis položky Popis zařízení Ks
na úroveň rozšíření monitorovacích Upgrade multiparametrového modulu rozšíření 10
parametrů monitorace o invazivní tlaky
91496-17BHRSU
Rozšíření měřených parametrů:@
« Měření invazivních 2 tlaků s možnosti rozšíření na monitoraci 4 invazivních tlaků
@
EKG 3-5, 12 svodů; zobrazení tepové frekvence, analýzy arytmii, analýza ST segmentu
@©
NIBP sys/dias/střed tlak, měření auto/manuál
SpO2 zobrazení pletysmografické křivky, automatické rozpoznání čidla#@
Resp; zobrazení křivky a frekvence
*e#
2x teplota
eo
možnost dalšího rozšíření přenositelných modulů (EEG, CO2, BIS, SvO2, C.O..)
součásti dodávky je kompletní příslušenství ke všem měřeným parametrům
uchycení dle potřeb ARIM, např. na police, na vertikální tyč (pomoci svorky s šroubem), aj
Medsol s.r.o.
Lužná 591/4, 160 00 Praha 6 - Vokovice
tel.: 235 301 707 e-mail: info@medsol.cz
Příloha č. 3
MEDSOL KRAJSKÁ NEMOCNICE TOMÁŠE BATI, a.s.,
Příloha č.3 Havlíčkovo nábřeží 600
Zlín,76001 Zlin 1
Medsol s.r.o.
Lužná 591/4
160 00 Praha 6 - Vokovice
tel. +420 235 301 707
E-mail: info@medsol.cz
IČO: 242 01 596
DIČ: CZ 242 01 596
V Praze dne: Vyřizuje: Číslo nabídky
13. 6.2024 NV-112/2024
Cenová nabídka
„upgrade 10ks multiparametrových modulů rozšíření o možnost
monitorace invazivních tlaků ,,
Popis položky Popis zařízení Ks
rozšíření monitorovacích Upgrade multiparametrového modulu rozšíření
monitorace o invazivní tlaky 10
parametrů
Celková nabídková cena
Celkem bez DPH 489 000 Kč
DPH 21% 102 690 Kč
Celkem s DPH 591 690 Kč
Uvedené ceny jsou včetně základního příslušenství k monitorovaným parametrům.
Medsol s.r.o.
Lužná 591/4, 160 00 Praha 6 - Vokovice
tel.: 235 301 707 e-mail: info@medsol.cz
Příloha č. 4
Příloha č.4
State of Washington )
}ss
;
Gounty of King ) the affirmation ofa
|| or have satisfactory evidence based upon he Declaration oft
certify that know known to me that the attached copy of
credible witness personally nd odule, is a true and correct copy of the
Conformity for the Ultraview SL Comma M
original. nd affixed my official
IN WITNESS WHEREOF, ! have hereunto set my hand a
seal this September 27, 2022
3 KRAISKA
NTOEMMÁOŠCENBIACTEI
SPACELABS DECLARATION OF CONFORMI
HEALTHCARE
Declaration of Conformity
u In accordance the Medical Device Directive (93/42/EEC 2007/47/EC)
Issuer's name: Spacelabs Healthcare
issuer's 35301 SE Center Street
address: Snoqualmie, WA 98065, USA
SRN: US-MF-000000960
Is exclusively responsible and declares that the product:
Product Name(s): Uftraview SL Command Module
Model Number(s): 91496, R-91496
VOption(s): -1.-2,-3.-4.-5.-6,-7,-8.-9,-17,CN,CZ--GR,HU,RU ,-A,-B.-C,-D.-E.-F,-G,-H,-L-L-M,-N,-R,-S,-U,-
Conforms to the following applicable product standards:
14971;2019, EN 60601-1-6:2021, IEC 60601-1-6:2020, IEC 62366-1:2020 Safety/EMC: IEC 60604-1:2005, +A1:2012; JEC 60601-1-2:2014. EN 60601-1-2:2E0N1IS5O:
Performance: EN (SO 20417;2021, ISO 20417;2021. EN ISO 15223-1:2021. ISO 15223:2021. EN 60601-
1-8:2007/AC:2013/A11.2017. EN ISO 14971
10; IEC 80601 : 2019. EN 62304:2015. IEC 62304: 2015, EN 80601-2-49:2019-
-2-49:2018-03. IEC 60601-2-25: 2016. EN 60601-2-27: 2014. IEC 60604-2-27:201
56;2018, ISO 80601-2-6 60601-2-34: 2014. JEC 60601-2-34:2011. EN 80601-2-30: 2011. EN ISO 80601-2-56: 2020. ISO 80601-2- 1 . EN
1: 2011
Biocompatibility: N/A
« Classification: ib Rule: 10 Annex Applied: it
Se GMDN Code: 36553__ Preferred Term: Patlent monitoring system module, multifunction
Date of start of CE marking: 13 AUG 2004
This device(s) com a p c l c i o es with the rdingly. requirements of the Medical Device Directive and carries the CE mark
Product Service GmbH (0123), Ridlerstras Spacelabs Healthcare, Snoqualmie, WA USA is Annex tI and EN s IS e O 13485:2016 certified by TUV SUD
65, D-80339, Můnchen, Germany.
Issuer's EC
MediMark® Europe
Rep:
Issuer's EC
Rep contact 11 rue E. Zola,
38100 Grenoble, France
details: Tel: +33(0)4 76 864322 Fax: +33 (0)4 76 17 19 82
Part Number: 062-2317-01 Revision: R |Sheet10f2
Form 098-0013-00 Rev M
KRAJSKÁ
NEMOCNICE
TOMÁŠE BAT!
DECLARATION OF CONFORMITY
e-mail: info@medimark-europe.com
This Declaration of Copformity is valid until: 26 May 2024
Signed: Date: 26 Aug 2022
Location. orrowuanme, WA USA
e*
© Part Number: 062-2317-01 Revision: R |Sheet20f2
=} KRAJSKÁ
NEMOCNICE
TOMÁŠE BATI
Překlad zjazyka anglického
Stat Washington )
Okres King ) ss
)
je mi osobně znám, že přiložená kopie p o s Prohlašuji, že vím nebo mám dostatečné důkazy založené na h prohlášení věrohodného svědka, který
správnou kopií originálu. rohlášení odě pro řídící modul Ultraview SL je pravdivou a
NA DŮKAZ ČEHOŽ jsem dne 27. září 2022 připojila svůj podpis a úřední razítko,
podpis nečitelný
Nota, stat Washington
Mé pověření vyprší dne 17. prosince 2024
kulaté razítko:
nečitelné,
Natář, nečitelné, stát Washington
¢'
KRAISKA
NEMOCNICE
TOMASE BATI
SPACELABS ONIN ERE
HEALTHCARE
Prohlášení o shodě
V souladu se směrnicí o zdravotnických prostředcích (93/42/EHS - 2007/47/ES).
Název vystavitele: Spacelabs Healthcare
Adresa vystavitele: 35301 SE Center Street
Snogualmie, WA 98065, USA
SRN: US-MF-000000960
je výhradně odpovědný a prohlašuje, že výrobek:
Název(y) výrobku: Příkazový modu) Ultraview SL
Číslo modelu: 91496, R-91496
Možnost(i): -1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8,-9,-17,--CN,--CZ--GR,-HU,-RU,-A,-B,-C,-D,-E,-F,-G,-H,-1,-L,-M,-N,-R,-S,-U,-
V
splňuje následující platné normy pro výrobky:
[EC 60601-1:2005, +A1: 2012; IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2: 2015; EN ISO
Bezpečnost/EMC: 1-1-6:2021, IEC 60601-1-6:2020, IEC 62366-1:2020
EN
14971:2019, 6060 15223: 2021, EN 60601-
Výkonnost: EN ISO 20417:2021, ISO 20417:2021, EN ISO 15223-1: 2021, ISO EN ISO 14971:2019, EN 62304:2015, IEC 62304: 2015, EN 80601-2-49: 2019-
1-8:2007/AC:2013/A11.2017, EN 60601-2-27:2014, IEC 60601-2-27: 2011, EN
60601-2-34: 2014, 10; IEC 6 I 0 EC 6 8 0 0 1 6 -2 0 - 1 3 -2 4 - : 2011, 49:2018- E 0 N 3, 8060 I 1 E - C 60 2 6 -3 0 0 1 :2011, -2-25 E :2016, N ISO 80601-2-56: 2020, ISO 80601-2-
56:2018, [SO 80601-2-61:2011
Biokompatibilita: NEUPLATNUJSEE
Klasifikace: IIb Pravidlo: 10 Použitá příloha: II
Kód GMDN:; 36553 Preferovaný termín: Modul systému monitorování pacientů, multifunkční
:
C Datum zahájení označování CE: 13. SRPEN 2004 a je označen značkou CE.
Tento prostředek(y) splňuje požadavky směrnice o zdravotnických prostředcích
WA USA je certifikována podle přílohy Il a EN ISO 13485:2016
Společnost Spacelabs Healthcare, Snoqualmie, Ridlerstrasse 65, D-80339, Mnichov, Německo.
společností TŮV SŮD Product Service GmbH (0123),
Zástupce pro EU MediMark® Europe
vystavitele: 11 rue E. Zola,
Kontaktní údaje
zástupce pro EU Tel: +33 (0)4 76 38 8 10 6 43 22 0 Grenoble, Fax: +33 (0) Francie 476 17 19 82
systavitele:
Revize: R [List 122
Cislo dilu: 062-2317-01
Formulář 098-0013-D0 Rev M
=} KRAISKA
NEMOCNICE
TOMASE BATI
PREKLADATELSKA DOLOZKA
Já, Lenka Petrášová, IČ: 73009911, soudní překladatel jazyka českého a
anglického, jmenovaná rozhodnutim Krajského soudu v Ostravě ze dne 28.02.2002,
č.j. Spr 1341/2002, zapsaná v seznamu tlumočníků a překladatelů vedeném
Ministerstvem spravedlnosti České republiky, tímto stvrzuji, že jsem osobně provedla
překlad připojené listiny, a že tento překlad souhlasí s textem předmětné listiny. Při
provádění překladu nebyl přibrán konzultant. 44. 142)2042
Tento úkon je zapsán v evidenci úkonů pod evidenčním číslem:
fe TRANSLATORS CLAUSE
1, Lenka Petrášová, ID No.: 73009911, a sworn translator of the Czech and English
languages, appointed by a decision of the Regional Court in Ostrava of
28 February 2002, File No. Spr 1341/2002, registered in the List of Interpreters and
Translators maintained by the Ministry of Justice of the Czech Republic, hereby confirm
that | have personally translated the attached document and that this translation is a
literal translation of the text of the relevant document. No consultant has been hired for
the translation. This act is registered in the Register of Acts under the Reg. No.: 144, 74 2/20a424
viin PRAZE sanejon 21 1 2942
(Otisk razítka)
(Stamp imprint)
=} KRAISKA
NEMOCNICE
TOMASE BATI
PROHLASESTOSHODE
e-mail: info@medimark-europe.com
Toto prohlášení o shodě je platné do: 26. května 2024
Podepsáno: padnic n-*+zIny Datum: 26. srpen 2022
. era, VP QA/RAJ
Lokalita: Snoqualmie, WA USA
C
Číslo dílu: 062-2317-01 Revize: R |List222