Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
•SO B L A S T N
NEMOCNICE KOLÍN
cjová společnost
Kupní smlouva
uzavřená dle ust. 2079 a násl. zák. Č. 89/2012 Sb. občanského zákoniku
Kupující: Oblastní nemocnice Kolín, a.s., nemocnice Středočeského kraje
Se sídlem: Zižkova 146 28002 Kolín III.
lČ: 272 56 391
DIČ: CZ 272 56 391
Zastoupený: MUDr. Petrem Chudomelem, MBA - předsedou představenstva a Mgr. Ivetou Mikšíkovou -
místopředsedkyni představenstva.
Bankovní spojení: Komerční banka a.s. - pobočka Kolín
č. účtu: 8138-151/0100
Společnost je zapsána v Obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, dne 21. června 2005, oddíl
B, vložka 10018.
na straně jedné (dále jen „kupující')
Prodávající: DN FORMED Brno s.r.o.
Zapsán: v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Brně, v oddíle C, vložce 8289
Se sídlem: Hudcova 76a, 61248 Brno
IČ: 46982604
DIČ: CZ46982604
Zastoupený: Bc. Jiřím Bartoňkem, jednatelem
Bankovní spojení: Československá obchodní banka a.s.
č. účtu: 377365413/0300
ID datové schránky: 2sd24a3
na straně druhé (dále jen „prodávající
prodávající a kupující dále také jako ‚smluvní strany'
nebo jednotlivě jako smIuvní strana'
tímto uzavírají tuto kupni smlouvu v souladu s ustanovením 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský
zákoník, v platném a účinném znění (dále jen „občanský zákoník"), jako výsledek zadávacího řízení na realizaci
Části 5 „Elektrický odsávací přístroj" nadlimitní veřejné zakázky nazvané „Vybavení operačních sálů očního
oddělení - Pavilon „E" (dále jen „veřejná zakázka").
I. Předmět smlouvy
1. Předmětem této smlouvy je závazek prodávajícího odevzdat kupujícímu I kus elektrického odsávacího
přístroje pro operační sály, pořizovaného v rámci vybaveni nově zrekonstruovaného očního odděleni
pavilonu ‚E' Oblastní nemocnici Kolín, as., nemocnice Středočeského kraje. (dále jen „zařízeni' nebo
‚předmět plnění") dle technické specifikace uvedené v příloze č. 1 této smlouvy ‚Technická specifikace
předmětu plněni vč. oceněni jednotlivých položek vstupujících do dodávky zařízení vč. požadavku na
technologickou a stavební připravenost" a umožnit kupujícímu nabýt k zařízení vlastnické právo.
2. Součásti dodávky předmětu plněni je vedle zařízení také kompletní příslušenství, montáž zařízeni, uvedení
zařízeni do provozu s předvedením funkčnosti, instalace, instruktáž obsluhy a seznámeni obsluhy s riziky
spojenými s používáním zařízení, dále včetně zajištěni přepravy do místa určení, poskytováni bezplatného
záručního servisu po dobu trváni záruky, likvidace obalů a odpadu, předáni dokumentace a návodu na
obsluhu v českém jazyce lx v elektronické podobě a ix vtištěné podobě, předání prohlášení o shodě (CE
certifikát) vtištěné i elektronické podobě, předání osvědčení servisního technika a předání certifikátu osoby
Stránka I z9
• • B L A S T N, I
NEMOCNICE KOLIN
ciová společnost
provádějíci nstalaci a provedeni instruktáže obsluhy zařízen' a seznámení obsluhy s riziky spojenými s
použivánim zařízeni ph dodáni zařízeni (vč. vyhotovení protokolu o instruktáži obsluhy a seznámeni s riziky)
a předání katalogu souvisejícího spotřebního materiálu a cenové nabidky na nejprodávanější spotřební
materiál.
3. Součásti předmětu plněni jsou také veškeré potřebné licence SW nezbytné pro užíván! a provoz zařízeni, ato
min. v rozsahu uvedeném v zadávací dokumentaci veřejné zakázky, zejména v části 3 ‚Technická specifikace
předmětu plnění', a v přiloze č. 1 této smlouvy „Technická specifikace předmětu plnění vč. Ocenění
jednotlivých položek vstupujících do dodávky zařízení vč. Požadavku na technologickou připravenost".
4. Součásti předmětu plněni je rovněž poskytnuti služby v podobě vyškolení osob vrchni nebo staniční sestry a
primáře očního oddělení kupujícího pro výkon funkce školitele za účelem provádění instruktáže obsluhy
zařízení a seznámeni obsluhy zařízeni s riziky spojenými s používánim zařízení pro další osoby ve smyslu
zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
Poskytnuti této služby bude prokázáno zajištěním vystavení přislušného certifikátu školitele pro osoby vrchní
a stanični sestry očního oddělení a primáře očního odděleni kupujícího dokládajicího získání kvalifikace
školitele.
5. Prodávající se zavazuje, že veškerou dokumentaci vč. Protokolu o instruktáži obsluhy a seznámení obsluhy
zařízeni s riziky spojenými s používáním zařízení, Certifikátu dokládajícího získáni kvalifikace školitele
pro osoby vrchní nebo staniční sestry a primáře očního oddělení kupujícího, dokladu o likvidaci obalů a
odpadu a katalogu souvisejícího spotřebního materiálu vč. cenové nabídky na nejprodávanější spotřebni
materiál kupujícímu předá nejpozději při předání zařízení. Prodávající je dále povinen zajistit předání
potřebných licenčních klíčů k 3W k zařízení kupujicimu buď v tištěné podobě, nebo elektronicky, případně
prostřednictvím bezplatného portálu. Součástí předmětu plnění je tedy také instalační médium CD/DVD nebo
zajištěni a umožnění přístupu na portál odkud lze kdykoliv bezplatně stáhnout obsah/obraz těchto médií
v příslušném formátu.
6. O předáni zařízeni bude vyhotoven zápis (předávací protokol), který bude dokladem o splnění článku I. bodů
1. - 5. této smlouvy. Ph podpisu předávacího protokolu prodávající předá kupujícímu také (i) dodací list a (h)
záruční list s uvedením délky záručni doby.
7. Zařízení musí být nové, nepoužité, nerepasované, nepoškozené, plně funkční, v nejvyšší jakosti poskytované
výrobcem zboží a spolu se všemi právy nutnými k jeho řádnému a nerušenému nakládání a užíváni
kupujícím.
8. Prodávající prohlašuje, že předmět plnění dle této smlouvy je zcela v souladu s požadavky kupujícího
uvedenými v zadávac' dokumentaci na veřejnou zakázku, a že je výlučným vlastníkem zařízeni, že na
zařízení neváznou žádná práva třetích osob a že není dána žádná překážka, která by mu bránila se
zařízením podle této smlouvy disponovat a převést na kupujícího vlastnické právo k zařízení. Prodávající
prohlašuje, že zařízeni nemá žádné vady, které by bránily jeho použití ke sjednaným či obvyklým účelům.
Prodávající prohlašuje, že předmět plnění (zařízeni) splňuje veškeré požadavky vyplývající z nařízeni
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (dále jen „nařízení o zdravotnických prostředcích') a nařízeni
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (dále jen „nařízení o diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro") a zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředc'ch a diagnostických
zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen ‚zákon o zdravotnických prostředcích') a zavazuje se
v souvislosti s dodávkou zařízení splnit veškeré povinnosti z těchto předpisů vyplývající, pokud je to ve vztahu
k předmětu plnění relevantní.
9. Kupující se zavazuje zařízení převzít a zaplatit prodávajícímu níže uvedenou kupní cenu.
10. Prodávající se zavazuje volit v rámci dodávky předmětu plněni dle této smlouvy a plněni dalších povinností
dle této smlouvy takové metody a pracovní postupy, jimiž naplní požadavky na sociálně odpovědné chováni
(například bude poskytovat rovné pracovní přiležifosti, možnosti sociálního začlenění, a zohlední další
sociálně relevantní hlediska), dále požadavky na environmentálně odpovědné jednání (například zohlední
dopady činnosti na životní prostředí trvale udržitelný rozvoj, životní cyklus dodávky a případně další
environmentálně relevantní hlediska spojená s dodávkou předmětu plnění a jeho užíváním ze strany
kupujícího, a požadavky na inovace (vč. Implementace nového nebo značně zlepšeného produktu služby
nebo postupu související s předmětem plněn')
II. Kupnicena
5tránka2z9
BLAST N
- akciová společnost NEMOCNICE KOLÍN
1. Kupní cena za splněni této smlouvy prodávajícím je sjednána v souladu s cenou, kterou prodávající nabídl
v rámci zadávacího řízení na veřejnou zakázku k Části 5.
2. Kupní cena za splněni této smlouvy čĺní: 84844,51 Kč bez DPH, tj. 17817,35,- Kč vč. 102 661 ‚85% DPH.
3. Kupní cena včetně DPH je sjednána jako závazná a nejvýše přípustná. Kupni cena včetně DPH může být
měněna pouze v souvislosti se změnou výše celních poplatku a/nebo se změnou daňových předpisů ohledně
daně z přidané hodnoty (DPH) mající prokazatelný vliv na cenu předmětu plnění. Z jakýchkoliv jiných důvodů
nesmí být nabídková cena měněna.
4. V kupní ceně jsou zahrnuty veškeré náklady prodávajícího nezbytné pro řádné a včasné splněni celého
předmětu této smlouvy, a to zejména clo, přeprava do místa určeni, montáž a instalace, uvedeni do provozu,
likvidace odpadu a obalů a instruktáž příslušných zaměstnanců, tj. techniků kupujíciho a obsluhujícího
personálu (včetně opakováni instruktáže a seznámeni s riziky dle článku VII. odst. 8 této smlouvy), potřebné
doklady ke zboží, vstupní validace, a záruční servis a pravidelné bezpečnostní technické kontroly v souladu s
pokyny výrobce, zákonem o zdravotnických prostředcích, případně dle jiného právního předpisu, který tento
zákon muže nahradit, a jinými právními předpisy, pokud se jedná o zdravotnickou techniku dle zákona o
zdravotnických prostředcích, nebo pravidelné revize/prohlídky/validace/zkoušky/kalibrace/ověření
v požadovaném intervalu (pokud jsou pro správnou funkci zařízení výrobcem či servisní organizací či
právními předpisy nařízeny nebo doporučeny), včetně měněných náhradních dílů, vše včetně vystaveni
protokolu a případný update software, to vše po dobu zámky bez povinnosti kupujícího platit prodávajicímu
nad rámec sjednané kupní ceny. Uplata za používáni softwaru (za poskytnuti neomezených licenci k software
a rmware) poskytnutého s hardwarovou části předmětu plnění je obsažena v kupní ceně předmětu plněni.
III. Platební podmínky
1. Kupující se zavazuje zaplatit prodávajícímu kupní cenu bezhotovostním převodem na bankovní účet
prodávajícího uvedený v této smlouvě na základě daňového dokladu (faktury) vystaveného prodávajicim po
protokolárním předání plně funkčního zařízení bez vad a nedodělků prodávajícím kupujícímu, a jeho převzetí
kupujícím. Kopie protokolu o předání zařízení kupujícímu podepsaného ze strany kupujícího musí být
připojena jako příloha daňového dokladu (faktury). Splatnost daňového dokladu (faktury) činí 30 dnú Od jeho
prokazatelného doručení kupujícímu.
2. Prodávající se touto smlouvou zavazuje, že jím vystavený daňový doklad (faktura) bude obsahovat všechny
náležitosti řádného daňového dokladu dle platné právní úpravy a této smlouvy a zároveň text: „Fakturace v
rámci projektu „Rekonstrukce objektu SO 05 - pavilon „E", spolufinancovaného z rozpočtu Středočeského
kraje".
3. V případě, že daňový doklad (faktura) nebude mít odpovídající náležitosti popř. přílohy, je kupující oprávněn
zaslat jej ve lhůtě splatnosti zpět prodávajícímu k doplněni, aniž se tak dostane do prodleni se splatností.
Důvody vrácení sdělí kupující prodávajícimu písemně zároveň s vráceným daňovým dokladem (fakturou).
V závislosti na povaze závady je prodávající povinen daňový doklad (fakturu) včetně jeho příloh opravit nebo
vyhotovit nový. Lhůta splatnosti počíná běžet znovu od opětovného doručeni náležitě doplněných či
opraveného daňového dokladu (faktury).
4. V případě prodlení kupujícího s úhradou kupní ceny je prodávající oprávněn požadovat po kupujícím
zaplaceni úroku z prodlení ve výši 0,01% z dlužné částky za každý den prodlení.
5. Prodávající prohlašuje a svým podpisem této smlouvy kupujícího ujišťuje, že není nespolehlivým plátcem
daně ve smyslu zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidaně hodnoty, ve znění pozdějších předpisu (dále jen
„Zákon o DPH') a že proti němu není vedeno řizení o zápis do evidence nespolehlivých plátcu daně ve
smyslu Zákona o DPH, a zahájeni takového řízení prodávajícímu nehrozí. Prodávající je povinen neprodleně
kupujícímu písemně oznámit jakoukoliv změnu týkající se skutečnosti, že prodávající není nespolehlivým
plátcem daně. Stane-li se prodávající nespolehlivým plátcem má kupující právo jednat dle 109a Zákona o
DPH a uhradit správci daně daň za prodávajícího, přičemž takto uhrazená částka daně se započítá na úhradu
závazků kupujícího dle této Smlouvy. Stane-li se prodávající nespolehlivým plátcem, pak kupujícímu vznikne
povinnost zaplatit prodávajícímu částku odpovídající DPH z jím vystaveného daňového dokladu jenom
v případě, že prodávající nade vši pochybnost prokáže její zaplaceni svému správci daně.
6. Prodávající prohlašuje, že jeho účet uvedený v záhlaví této smlouvy je jeho účtem jako poskytovatele
zdanitelného plněni dle Zákona o DPH, který je správcem daně zveřejněn zpusobem umožňujícím dálkový
5tránka3z9
_I_. -
NEMOCNICE KOLIN
a clová společnosl
přistup, a zavazuje se zajistit, že tornu tak bude také ke dni vystavení daňového dokladu (faktury) na kupní
cenu předmětu plněni a také ke dni provedení úhrady kupní ceny kupujícím; v opačném připadě nebude
kupující v prodleni v důsledku neprovedeni platby kupní ceny do doby, než prodávající zjedná nápravu a
písemně o tom vyrozumí kupujícího.
IV. Termín plnění
1. Prodávající se zavazuje odevzdat zařízení kupujícímu dle podmínek sjednaných v či. V. této smlouvy
nejpozději do osmi (8) týdnu od data uzavřen' této kupní smlouvy. Prodávající nejpozději současně
s předáním zařízeni splní další své povinnosti dle této smlouvy (instalaci zařízení, uvedení do provozu
s předvedením funkčnosti, instruktáž personálu kupujícího, likvidace obalů a odpadu, předáni požadovaných
písemnosti, atd.). Sděleni o podpisu této smlouvy ze strany kupujiciho bude prodávajícímu zasláno
prostřednictvím elektronického nástroje kupujícího Tender arena a současně prostřednictvím datové
schránky. Prodávající se zavazuje zajistit a zachovat možnost přijímání komerčních datových zpráv do své
datové schránky.
2. Kupující si vyhrazuje právo na posunutí termínu realizace předmětu plnění veřejné zakázky z duvodu na jeho
straně. Prodávajícímu z takového posunu nemůže vyplývat právo na účtováni jakýchkoliv smluvních pokut,
navýšeni cen či náhrad škod. Toto právo si kupujici vyhrazuje vzhledem k nutnosti zajištění koordinace
dodávky zařízení a dokončení stavebních prací nutných pro instalaci zařízení. Objektivním důvodem pro
posun termínu zahájení plnění ze strany kupujícího je považován především stupeň dokončeni stavebních
prací Pavilonu „E' aktuální k předpokládanému datu ukončení zadávaciho řízení na dodávky předmětu plnění
této veřejné zakázky s nutnosti zohledněn' náročnosti na technickou a stavební připravenost.
V. Místo a způsob plnění
1. Zařízeni bude předáno, jeho montáž a instalace a uvedeni do provozu bude provedeno v nově
zrekonstruovaných prostorech očního oddělení - Pavilon ‚E', Oblastní nemocnice Kolín, as., nemocnice
Středočeského kraje na adrese: Zižkova 146, Kolín III, RSč: 280 02.
2. Prodávající navrhne kupujícímu přesný termín předání zařízeni, ato pisemně tak, aby zpráva o navrhovaném
termínu odevzdání byla doručena kupujícímu nejméně osm (8) dnů před navrhovaným termínem odevzdáním
zařízení. Kupující je oprávněn požadovat, aby prodávající odevzdal zařízení v místě plnění a uvedl jej do
provozu v jiný než navrhovaný den, a to i v den pracovního volna nebo v jiný den a v čase stanoveném
kupujícím; prodávající je povinen takové žádosti vyhovět.
3. Kontaktnimi osobami a odpovědným zaměstnancem kupujiciho je pro účely této smlouvy určena
4. Kontaktní osobou prodávajícího je pro účely této smlouvy určena
5. Prodávající je současně povinen předem sdělit kupujícímu, které vybaveni je nutné pro instalaci mít
připravené v místě dodání zařízení a jaký způsob součinnosti Od kupujicího očekává k úspěšné instalaci
zařízeni a instruktáži příslušných osob.
6. Kupující se zavazuje poskytnout včas veškeré potřebné vybavení nutné pro instalaci zařízení a potřebnou
součinnost při instalaci a instruktáži dle pokynů prodávajícího. Nemožnost provést instalaci z duvodu
nedostatečné připravenosti pracoviště kupujícího má za následek prodloužení doby plnění uvedené v čI. IV
této smlouvy na dobu nezbytnou k vyřešení všech nedostatku.
7. Dodávka se považuje podle této smlouvy za splněnou, pokud:
- zařízení bylo řádně předáno a převzato bez vad včetně příslušné dokumentace a všech dokumentů
způsobem uvedeným v této smlouvě,
- zařízeni bylo po montáži instalováno na určené místo, prodávajícím byla provedena konfigurace zařízeni
a předvedena jeho kompletnost a funkčnost,
- byla provedena instruktáž obsluhy a seznámení obsluhy zařízení s riziky spojenými s používáním zařízení,
tj. techniků kupujícího a obsluhujícího personálu, dle zákona o zdravotnických prostředcích vč. vystaverí
odpovídajícího protokolu o instruktáži obsluhy,
Stránka 4z 9
BLAST N
KOLIN
JNEakMcO,oCváNIsCpEolečnost
- byla poskytnuta služba spočívající ve vyškoleni osob vrchní nebo staniční sestry a primáře očního
oddělení kupujícího a vystaven pro tyto osoby certifikát dokládající získáni kvalifikace školitele.
8. Nesplnění jakéhokoliv požadavku či podmínky (specifikace) uvedeného v zadávací dokumentaci na veřejnou
zakázku se vždy považuje za podstatnou vadu zařízeni,
9. Vlastnické právo k zařízení přechází z prodávajícího na kupujícího okamžikem převzetí zařízeni kupujícim.
Kupující není povinen převzit zařízení či jeho část, pokud je zařizení (či jeho část) poškozeno nebo jinak
nesplňuje podmínky dle této smlouvy včetně podmínek uvedených v zadávací dokumentaci veřejné zakázky.
10. Po předání zařízeni, po provedeni instalace a konfigurace zařízení a po ověřeni jeho funkčnosti bude
kupujícím a prodávajícím vyhotoven a podepsán předávací protokol, který bude obsahovat níže uvedené
náležitosti:
a) označeni dodacího listu/předávacího protokolu a jeho čislo,
b) název a sidlo prodávajícího a kupujícího,
c> čislo této kupní smlouvy,
d) označeni dodaného a nedodaného zařízeni a jeho množství a výrobní číslo,
e) datum dodání, instalace a instruktáže personálu,
f) stav zařízení v okamžiku jeho předání a převzetí,
g) jiné náležitosti duležité pro předání a převzetí dodaného zařízení.
Jako přílohy předávacího protokolu budou připojeny (i) dodací list a (ü) záruční list s uvedením délky záruční
doby.
11. Předávací protokol podepíší a opatří otisky razítek oprávnění zástupci obou smluvních stran, tj. statutární
orgány nebo zaměstnanci či osoby, které budou pověřeny příslušným vedoucím zaměstnancem (statutárním
orgánem> k realizaci tohoto smluvního vztahu, zejména na základě plné moci, interním předpisem apod.
Takto opatřený předávací protokol slouži jako doklad o řádném předání a převzetí zařizeni.
12. Prodávající je povinen dodat, instalovat a uvést zařízení do provozu bez omezeni provozu nemocnice
přičemž v tomto ohledu je prodávající povinen se řídit pokyny kupujiciho a provést veškerá případná opatřeni
požadovaná kupujícím, vč. opatření k omezení hluku, prašnosti případně dalších vlivů na provoz nemocnice.
Prodávající je také povinen přizpůsobit svou činnost požadavkům očního oddělení kupujícího.
Vl. Poddodavatelé prodávajícího
1. Prodávající se zavazuje při poskytování předmětu plněni využít výhradně poddodavatele, kteří jsou uvedeni
v příloze č. 2 této smlouvy „Seznam poddodavatelů'. Poddodavatelé jsou povinni plnit ty části plnění, které
specifikuje příloha č. 2 smlouvy, a to plně v souladu s podmínkami této smlouvy. Prodávající však odpovídá
za plnění svých závazků podle této smlouvy bez ohledu na to, že k jejímu plněni bude užívat poddodavatele,
ato včetně plné odpovědnosti za vznik škody způsobené poddodavateli.
2. Výměna kteréhokoli z poddodavatelů uvedených v příloze č. 2 této smlouvy je možná jen s předchozím
písemným souhlasem kupujícího, který svůj souhlas nebude bezduvodně odpírat či zdľžovat. Za důvod
k odepření souhlasu se však považuje pokud má jít o výměnu poddodavatele, pomoci kterého prodávající
prokazoval v zadávacím řízení na veřejnou zakázku kvalifikaci a prodávající neprokáže zpusobem
stanoveným pro prokazováni kvalifikace v zadávacím řízení na veřejnou zakázku, že nový poddodavatel
splňuje kvalifikaci minimálně v rozsahu, v němž ji v zadávacím řízení na veřejnou zakázku prokázal puvodni
poddodavatel; kupující je rovněž oprávněn odepřít souhlas s výměnou poddodavatele tehdy, pokud
navrhovaný nový poddodavatel podal v zadávacím řízeni na veřejnou zakázku vlastní nabídku nebo je
subjektem, který již poskytoval kupujícímu služby, na jejichž základě vznikla kupujícímu škoda nebo pokud
měl kupující k takto poskytovaným službám námitky souvisejicí s kvalitou, rozsahem či účtováním služeb.
Kupující je také oprávněn požadovat výměnu poddodavatele, pokud tento prokazatelně přispívá k vadnému
poskytování předmětu plněni a prodávajíci je povinen této žádosti vyhovět.
3, Porušení jakékoli povinnosti dle tohoto článku prodávajícím opravňuje kupujícího k odstoupeni od této
smlouvy.
Vll.Záručni podmínky
Stránka 5 z 9
aj ‚
JS NEMOCNI$CpEole Čn ost KOLIN
1. Prodávající poskytuje kupujícímu záruku za jakost zařízení spočívající vtom, že zařízení, jakož i jeho veškeré
části i jednotlivé komponenty, bude po záruční dobu bez vad a zpusobilé pro použití k ujednaným, případně
jinak obvyklým účelům a zachová si ujednané, př'padně jinak obvyklé vlastnosti.
2. Záruční doba se sjednává v délce 24 (dvaceti čtyř) měsicu ode dne převzetí zařízeni v rozsahu dle této
smlouvy kupujícím.
3. Záruční servis bude prodávající provádět bezplatně. Po dobu záručni doby provede prodávající dále sám
nebo na vlastni náklad zajistí dálkovou podporu a diagnostiku zařízení, provedeni pravidelných bezpečnostně
technických kontrol a elektrických revizi v souladu s pokyny výrobce a právními předpisy vč. Zákona č.
375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (případně
dle jiného nově vydaného právního předpisu, který nahradí uvedený zákon), pokud se na předmět plnění
tento předpis vztahuje, nebo pravidelné prohlídky/zkoušky/validace/kalibrace/ověření (pokud jsou pro
správnou funkci zařízeni výrobcem či servisní organizaci nařízeny nebo doporučeny, včetně měněných
náhradních dílů), ‚ vše včetně vystaveni protokolu, případný update softwaru a zajištění dálkové podpory a
diagnostiky, to vše po dobu trvání záruční doby bez povinnosti kupujícího platit prodávajícímu nad rámec
sjednané kupní ceny. Prodávající prokazatelně písemně vyvolá jednání o terminu provedení pravidelných
technických prohlídek elektrických revzi prohlídky/zkoušky/validace/kalibrace/ověření minimálně 1 měsíc
před uplynutím termínu platnosti stávající prohlídky/zkoušky/validace/kalibrace/ověření. Termín bude
stanoven na základě vzájemné dohody ve lhůtě uvedené v tomto bodu výše. Vady musí kupující uplatnit u
prodávajícího do konce záruční doby.
4. V případě výskytu záruční vady je prodávající povinen nastoupit na odstranění vady do 48 pracovních hodin
Od nahlášení vady, a to v místě instalace či umístěni zařízeni v pracovních dnech v době Od 7:00 do 15:30
hodin. Prodávající je povinen bezplatně odstranit záruční vadu v pracovních dnech nejpozději do 96 hodin od
nástupu na opravu, v případě, že potřebné náhradní díly jsou na skladě prodávajícího nebo kupujícího.
V případě, že je nutné dodat náhradní díly ze zahraničí, je prodávající povinen bezplatně odstranit záruční
vadu v pracovních dnech nejpozději do 120 hodin Od nástupu na opravu.
5. Kupující má právo na úhradu nutných nákladů, které mu vznikly v souvislosti s uplatněním práv z vad.
6. Za záruční vady nebudou považovány ty vady, které byly způsobeny nesprávnou obsluhou nebo údržbou
zařízeni nebo úmyslným poškozením zařízení kupujícím nebo nepovolanou osobou, případně jakýmikoli
jinými zásahy, jednáními nebo skutečnostmi nastalými na straně kupujícího. Odstranění takto zjištěných vad
bude provedeno za úplatu phčemž ohledně lhut pro nastoupení na odstraněn' vady a lhut pro odstraněni
vady platí obdobně lhůty uvedeně v odst. 4 tohoto článku.
7. Je-li vadně plnění podstatným porušením této smlouvy, má kupující dle své volby právo na odstraněni vady
dodáním nového zařízeni bez vady nebo dodánim chybějícího zařízení, na odstranění vady opravou zařízení,
na pňměřenou slevu nebo na odstoupení od této smlouvy.
8. V průběhu záruční doby je prodávající povinen na výzvu kupujícího provést další bezplatnou instruktáž
obsluhy zařízení obsluhy a seznámeni obsluhy 5 riziky spojenými s používáním zařízení v místě s'dla
kupujícího, a to s opakováním 2x ročně.
VIII. Odstoupení Od smlouvy
1. Kterákoliv smluvní strana může od této smlouvy odstoupit, pokud zjistí podstatné porušeni této smlouvy
druhou smluvní stranou.
2. Pro účely této smlouvy se za podstatné porušeni smluvních povinností považuje takové porušení, u kterého
smluvní strana porušující smlouvu měla nebo mohla předpokládat, že při takovémto porušení smlouvy,
s přihlédnutím ke všem okolnostem, by druhá smluvní strana neměla zájem smlouvu uzavřít; zejména:
- prodlení s úhradou kupní ceny nebo její části, které trvá i po opakované výzvě s upozorněním na toto
prodleni po dobu delší 45 kalendářních dnu
- prodleni prodávajícího s dodáním předmětu plněn' nebo jeho části dle této smlouvy delším než dva (2)
týdny;
- zařízeni nebude možné kupujícím během záruční doby užívat po dobu delší 30 kalendářních dnu;
- jestliže prodávající ujistil kupujícího, že zařízení má určité vlastnosti, zejména vlastnosti kupujícím
výslovně vymíněné, anebo že nemá žádné vady a toto ujištěn' se následně ukáže nepravdivým
- nemožnost odstranění vady dodaného zařízení;
- nedoloženi dokladu o uzavřeni pojištění podle článku IX. odst. 4 této smlouvy
- v případě, že se kterékoliv prohlášení prodávajíciho uvedené v této smlouvě ukáže jako nepravdivé;
Stránka6z9
B L A S T N,
KOLIN
iJNEMOCNICspEolečnost
- zahájení insolvenčniho řízení vůči prodávajícímu před dodáním zařízení kupujicimu.
3. Odstoupení Od této kupni smlouvy musí mít písemnou formu, musí v něm být přesně popsán důvod
odstoupení, a musí být podepsáno odstupující smluvní stranou, jinak je odstoupeni od této kupní smlouvy
neplatné. Tato smlouva zaniká ke dni doručeni oznámeni odstupujíci smluvni strany o odstoupení druhé
smluvní straně. V připadě odstoupeni Od smlouvy je prodávajicí povinen převzit zařízeni v místě jeho
instalace u kupujícího a na vlastni nákiady provést nebo zajistit jeho demontáž a odvoz, a uhradit souvisejici
přepravni a jiné náklady, ato v termínu určeném kupujícím.
4. Odstoupení Od této smlouvy se nedotýká práva na náhradu škody vzniklého z porušeni smluvní povinnosti,
práva na zaplacení smluvní pokuty a úroku z prodlení ani ujednáni o způsobu řešeni sporů a volbě práva.
5. Kupující je oprávněn dle své volby odstoupit Od této smlouvy i jen částečně ve vztahu k tomu zařízeni, resp.
té položce předmětu plněni, ve vztahu ke které je dán důvod pro odstoupeni od této smlouvy, nebo
s ohledem na požadavek na zajištěni plné kompatibility všech zařízení ve vztahu k této smlouvě jako celku
(tedy ve vztahu k celému předmětu plnění>.
IX. Odpovědnost za škodu
1. Prodávající je povinen nahradit kupujícímu v plné výši újmu, která kupujícímu vznikla vadným plněním nebo
jako důsledek porušení povinností a závazků prodávajícího dle této smlouvy.
2. Prodávající uhradí kupujícímu náklady vzniklé pň uplatňování práv z odpovědnosti za vady.
3. Nebezpečí Škody na předmětu plnění přechází na kupujícího předáním a převzetim předmětu plněni
kupujícímu.
4. Prodávající se zavazuje uzavřít pojištěni odpovědnosti za Škodu a za újmu (včetně nemajetkové újmy)
v souvislosti s plněním této smlouvy prodávajícím a provozem zařizeni, která může vzniknout kupujicímu
nebo třetí osobě s výší pojistného plnění za každou škodní pojistnou událost min. 1 mi). Kč nejdéle do 14
kalendářních dnů Od podpisu této smlouvy, a to v případě, že pojištění v požadovaném rozsahu a výši již
sjednáno nemá, a toto pojištěni udržovat v platnosti po celou dobu trvání záruční doby. Prodávající se
zavazuje předložit doklad o uzavření pojištění kupujícímu nejdéle do 14 kalendářních dnu od podpisu této
smlouvy.
X. Sankce
1. Pro případ prodleni prodávajícího s termínem plnění uvedeným v či. IV. této smlouvy, se prodávající
zavazuje uhradit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,5% celkové kupní ceny zařízení včetně DPH (tzn.
ceny celého předmětu plnění) uvedené v čI. II této smlouvy, ato za každý i započatý den prodleni.
2. V případě, že prodávající nedodrží nástupní termín na opravu dle čI. VII. odst. 4 nebo dle či. VII. odst. 6 této
smlouvy, zaplatí kupujícímu smluvní pokutu ve výši 500,- Kč za každou započatou hodinu prodleni
s nastoupením na odstraňování nahlášené závady dle této smlouvy.
3. Pokud nebude závada odstraněna do doby dle čI. VII. odst. 4 nebo dle čI. VII. odst. 6 této smlouvy zaplatí
prodávající za každý den prodlení smluvní pokutu ve výši 1.000,- Kč za každých započatých 24 hodin, o
kterou doba trváni opravy překročí dobu uvedenou v či. VII. odst. 4 této smlouvy.
4. Uplatněním práv z vad či uplatněním smluvních pokut není dotčeno právo na náhradu újmy (škody) v plné
výši. Smluvní pokutu je kupující oprávněn započíst oproti pohledávce prodávajícího.
5. Pro výpočet smluvní pokuty určené procentem je rozhodná celková kupní cena včetně DPH.
6. Smluvní pokuta je splatná do patnácti (15) dnů ode dne doručení výzvy k jejímu zaplaceni. Dnem zaplacení
se rozumí den připsání příslušné částky na účet kupujícího.
XI. Závěrečná ustanovení
1. Tato smlouva nabývá platnosti okamžikem jejího podpisu postedni smluvní stranou a účinnosti okamžikem
jejího uveřejnění v registru smluv.
2. Tato smlouva se uzavírá elektronicky tak, že prodávající na výzvu kupujícího učiněnou v návaznosti na
výsledek zadávacího řízení na veřejnou zakázku podepíše jako první tuto smlouvu platným zaručeným
elektronickým podpisem založeným na osobním kvaliUkovaném certiflkátu a zašle takto podepsanou
smlouvu kupujícímu prostřednictvím elektronického nástroje zadavatele Tender arena dostupném na
8tránka7z9
B I. A S T N,
KOLIN
5JNEMOCNsICpoEl e Č n ost
w.tenderarena.cz, následně pak kupující také elektronicky podepíše tuto smlouvu a zašle takto
podepsanou smlouvu prodávajícímu prostřednictvím elektronického nástroje zadavatele Tender arena
dostupném na www.tenderarena.cz a také datovou schránkou. Prodávající se zavazuje zajistit a zachovat
možnost přijímáni komerčních datových zpráv do své datové schránky.
3. Prodávající je dle ustanovení 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě a O
změně některých zákonu (zákon o finanční kontrole), ve znění pozdějších předpisů, osobou povinnou
spolupůsobit pň výkonu finanční kontroly prováděné v souvislosti s úhradou zboži nebo služeb z veřejných
výdajů.
4. Prodávajici je povinen arch vovat oňginální vyhotovení smlouvy její dodatky oňginály účetnich dokladu a
dalších dokladů vztahujících se k realizací předmětu této smlouvy po dobu 10 roku Od zániku závazku
vyplývajícího ze smlouvy, minimálně však do konce roku 2035. Po tuto dobu je prodávající povinen umožnit
osobám oprávněným k výkonu kontroly projektu provést kontrolu dokladu souvisejících s plněnim této
smlouvy.
5. Práva vzniklá z této smlouvy nesmí být postoupena bez předchozího p'semného souhlasu druhé smluvní
strany. Za písemnou formu nebude pro tento účel považována výměna e-ma lových, či ných elektronických
zpráv.
6. Tato smlouva je uzavřena podle práva České republiky. Ve věcech výslovně neupravených touto smlouvou
se smluvní vztah řídí zákonem č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v účinném zněni. Smluvní strany se
dohodly, že jakékoliv spory mezi smluvními stranami z této smlouvy či v souvislosti s ni budou řešeny soudy
České republiky a místně příslušným k projednání a k rozhodnutí sporu v prvním stupni bude soud určený
podle místa sídla kupujícího, ledaže zákon stanoví příslušnost výlučnou.
7. Smluvní strany na sebe přebírají nebezpečí změny okolnosti v souvislosti s právy a povinnostmi smluvních
stran vzniklými na základě této smlouvy. Smluvní strany vylučují uplatnění ustanovení 1765 odst. 1 a
1766 občanského zákoníku na svuj smluvní vztah založený touto smlouvou.
8. Nevymahatelnost nebo neplatnost kteréhokoli ustanoveni této smlouvy neovlivní vymahatelnost nebo
platnost této smlouvy jako celku, vyjma těch případů, kdy takové nevymahatelné nebo neplatné ustanoveni
nelze vyčlenit z této smlouvy, aniž by tím pozbyla platnosti. Smluvni strany se pro takový případ zavazuji
vynaložit v dobré víře veškeré úsilí na nahrazeni takového neplatného nebo nevymahatelného ustanovení
vymahatelným a platným ustanovením, jehož účel v nejvyšší možné míře odpovídá účelu puvodniho
ustanovení a cílům této smlouvy.
9. Smluvní strany si nepřejí aby nad rámec výslovných ustanovení této smlouvy byla jakákoliv práva a
povinnosti dovozovány z dosavadní či budoucí praxe zavedené mezi smluvními stranami či zvyklosti
zachovávaných obecně či v odvětví týkajícím se předmětu plněni této smlouvy, ledaže je ve smlouvě
výslovně sjednáno jinak. Vedle shora uvedeného si smluvní strany potvrzují, že si nejsou vědomy žádných
dosud mezi nimi zavedených obchodních zvyklostí či praxe.
10. Kupujicí je oprávněn zveřejnit plné znění podmínek a obsah uzavřeného smluvního vztahu. Prodávající plně
souhlasi se zveřejněním všech náležitosti tohoto smluvního vztahu (včetně plného textu této smlouvy a
jejích příloh) a případně též smluvních vztahů s touto smlouvou souvisejících v zákonem požadovaném
rozsahu (tj. na profilu zadavatele a v registru smluv). Prodávající v této souvislosti prohlašuje, že tato
smlouva neobsahuje jeho obchodní tajemství, které by mělo být utajeno. Prodávající je povinen zajistit a
prohlašuje, že zajistil, že tato smlouva neobsahuje ani jiné údaje (např. osobní údaje osob), které by neměly
být zveřejněny dle platných právních předpisů. Pro případ, že by prodávajíci zjistil, že tato smlouva
obsahuje v určitých ustanoveních údaje (např. osobní údaje osob), které dle právních předpisů nemají být
zveřejněny, zavazuje se na tuto skutečnost kupujícího bez odkladu, nejdéle však do sedmi dnů Od uzavření
smlouvy, písemně upozornit, a současně kupujícímu předat kopii uzavřené smlouvy se začerněnými údaji,
které nemají být zveřejněny a písemně požádat, aby smlouva byla zveřejněna bez těchto údaju. Kupující
však není povinen žádosti prodávajíciho vyhovět, pokud dojde k závěru, že je nedůvodná.
11. Prodávající prohlašuje, že není na seznamu tzv. sankcionovaných osob ve smyslu nařízení Rady (EU)
č. 269/2014, nařízeni Rady (EU) č. 208/2014 a nařízení Rady (ES) č. 765/2006; není dodavatelem ve
smyslu nařízení Rady (EU) č. 2022/576, tj. že není:
a) ruským státním příslušníkem, fyzickou či právnickou osobou, subjektem či orgánem se sídlem v
Rusku,
b) b) právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který je z více než 50 % přímo či nepřímo vlastněný
některým ze subjektů uvedených v pismeni a), nebo
c) c) fyzickou nebo právnickou osobou, subjektem nebo orgánem, který jedná jménem nebo na pokyn
5tránka8z9
BLAST N
KOLIN
JNEMOCNIsCpEolečnost
některého ze subjektů uvedených v písmeni a) nebo b).
Prodávající prohlašuje, že při plnění této smlouvy nevyužĺje poddodavatele, který by plnil více než 10 %
hodnoty předmětu plnění, a který by zároveň naplnil výše uvedená písm. a) - c). Současně se prodávající
zavazuje k dodržování mezinárodních sankci Evropské unie, přijatých v souvislosti s ruskou agresí na
území Ukrajiny vuči Rusku a Bělorusku, zejména nařízeni Rady EU č. 2022/576, nařízeni Rady (EU)
Č. 269/2014 ve spojení s prováděcím nařízením Rady (EU) Č. 2022/581, nařízeni Rady (EU) Č. 208/2014 a
nařízení Rady (ES) Č. 765/2006 nebo vjejich prospěch (dále jen ‚mezinárodní sankce EU").
12. Změna nebo doplněni smlouvy může být uskutečněna pouze písemným dodatkem k této smlouvě
podepsaným oběma smluvními stranami.
13. Nedílnou součásti této smlouvy jsou přílohy:
- Příloha č. 1 - Technická specifikace předmětu plněni vč. oceněni jednotlivých položek vstupujících do
dodávky zařízení vč. požadavku na technologickou a stavební připravenost;
- Příloha č. 2- Seznam poddodavatelu / Prohlášení o neexistenci poddodavatelů;
- Příloha č. 3- Prohlášeni o shodě (CE certifikát);
- Příloha č. 4- Certifikát servisního technika;
- Příloha č. 5- Certifikát osoby provádějící instalaci, instruktáž a seznámeni s riziky;
V 11.9.2024
KUPUJÍCÍ: PRODÁVAJÍCÍ: Digitálně podepsal Bc.
MUDr. Petr Petr Chudomel MBA Digitálněpodepsal MUDr. Bc. Jiri Jiřĺ Bartoněk
Chudomel MBA 0200 Datum:2024.09.1309:27:29 Datum: 2024.09.11
vl
Oblastní nemocnice Kolín, a.s., 10:35:10 +0200'
nemocnice Středočeského kraje Ba rtoneK
MUDr. Petr Chudomel, MBA
předseda představenstva ON PORMED Brno s r.o.
Bc. Jiří Bartoněk
jednatel
NI g r. Iveta Digitálně podepsal Mgr. Iveta
iRvAiInLS. 'Ir1ov,a' Mikšlková
Datum: 2024.09.13 09:28:02
Oblastní nemocnice Kolín, a.s.,
nemocnice Středočeského kraje
Mgr. Iveta Mikšíkové
místopředsedkyně představenstva
Stránka9z9
fljO B L A S T N
KOLIN
c,ova společnost
Specifikace předmětu plnění
veřejné zakázky
„Vybavení operačnich sálů očního oddělení - Pavilon ‚E"
Zadavatel pečlivě prověřil zadávací dokumentaci, zejména její technické podmínky a domnívá se, že
neobsahuje žádné odkazy na konkrétní obchodni názvy. Pokud i přes tuto pečlivost, ve
specifických případech, zadávací podmínky obsahuji požadavky nebo odkazy na obchodní firmy,
názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu,
popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory,
ochranné známky nebo označení původu, odkaz na normy nebo technické dokumenty, umožňuje
zadavatel v takovém případě pro plnění veřejné zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky
obdobných rovnocenných řešeni.
Zadavatel níže uvádí své požadavky na dodávku zdravotnické technologie
pro 5. Část veřejné zakázky:
Tolerance
U technických parametrů, které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští
toleranční rozsah ± 10 %‚ pokud účastník v nabidce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro
požadovaný medicínský účel tj. jejich diagnostické nebo terapeutické využití.
ČÁST SVZ: Elektricky odsávacl přístroj
• 1 kuselektrického odsávacího přístroje
Medicínský účel předmětu plnění
Elektrický odsávací přistroj- multifunkční pojízdná elektrická odsávačka vhodná pro použiti na
operačních a zákrokových sálech, určená pro odsávání tělních tekutin při trvalém i netrvalém provozu pro
pacienty bez omezení věku. Přístroj se skládá z odsávací jednotky, sběrné nádoby s uchycením na
eurolištu, víka sběrné nádoby, kompletního odsávacího okruhu a pojízdného stojanu.
Oblastní nemocnice Kolín, a.s., nemocnice Středočeského kraje Strana I z 4
sídlo: Žižkova 146, 28001 Kohn III
tei:+420 321 756111; fax: +420 321 721 602
IČ: 27256391; DIČ: CZ27256391 e-mail: info@nemocnicekohin.cz; tnemocnicekohin.cz
Bankovni spojení: Komerčnl banka, a. s. datová schránka t4pf18b
Číslo účtu: 8138151/0100
Společnost je zapsána v Obchodním rejstříku veleněn, Městským soudem v Praze dne 21 čeqvna 2005 oddíl B vložka 10018
0 BLAST N
NEMOCNICE KOLíN
c,ová společnost
Požadavky zadavatele
PARAMETR POŽADAVEK NABÍDKA ÚČASTNÍK DOPLN'
ÚČASTNÍKA /DOPLNI ZDROJ UVÁDĚNÝCH
Velikost podtlaku
Rychlost průtoku vzduchu UČASTNÍKI INFORMACÍ
Možnost trvalého provozu V PŘEDCHOZÍM SLOUPCI
Odsávací systém
Regulátor vakua Elektrický odsávací přístroj
Kompletně bezolejový systém
Monitorování podtlaku regulovatelná v rozsahu min. - Ano O až -95 kPa Katalogový list
Ovládání
Hladina akustického výkonu 95 až -5 kPa ________________________ _______________________
Světelná signalizace chodu
nastavitelná v rozsahu min. Ano 40/50/60 L/min Katalogový list
přístroje 40-60 L/min
________________________ _______________________
Ochrana proti přesátí
Ano Ano Katalogový list
Mobilní vozík
pístový bezúdržbový Ano Katalogový list
___________________
membránový Ano Katalogový list
Napájení
Certifikace Ano Ano Katalogový list
Záruka na celý přístroj
.. vakuometr s barevným Ano Katalogový list
Držák lahve na eurolištu znacením Katalogový list
Pojistná nádoba s víčkem proti
přesátí, autoklávovatelná dotykové Ano
max. 40 dB Ano 39,8 dB Katalogový list
Ano Ano Katalogový list
_____________________________
Ano _________________________ _________________________
Ano Katalogový list
s eurolištou, se 4 dvojitými Ano Katalogový list
antistatickými kolečky, min. 2
brzděná ________________ ________________
230 VAC, 50 Hz Ano Katalogový list
MDR, nebo MDD Ano MDD Prohlášení o shodě
5 let Ano 5 let Katalogový list
2 kusy Příslušenství Příloha kat. listu
Ano
1 kusy Ano Příloha kat. listu
Oblastní nemocnice Kolín, a.s., nemocnice Středočeského kraje Strana 2 z 4
sídlo: Žižkova 146, 28001 Kolín III
lČ: 27255391; DIČ: 0Z27256391 tel.:+420 321755111; fax: +420 321 721 502
Bankovní spojení: Komerční banka, a. s. e-mail: info@nemocnicekolin.cz: .nemocnicekolin.cz
Číslo účtu: 8138151/0100
datová schránka t4pff8b
Společnost je zapsána v Obchodním rejstřlku vedeném Městským soudem v Praze dne 21 června 2005 oddíl B vložka 10018
OB
NEMOCNICE KOLíN
a c'ová sDoiečnost
2 kusy Ano
2 kusy Ano
lOks Ano
1 kus Ano
2 kusy Ano
Příslušenství a spotřební materiál
• Veškeré příslušenství a spotřebn' materiál potřebné minimálně pro předvedení všech
požadovaných funkci.
Požadavky na kyberbezpečnost (pokud Isou relevantní)
• FIREWALL Součásti dodávky bude i soupis veškeré potřebné budoucí síťové komunikace pro
dodávané zařízení (odkud, kam, typ portu, za jakým účelem). Komunikace bude povolena pouze
nezbytná pro činnost zařízení. Dodavatel bere na vědomí, že veškerá komunikace bude ze strany
ONK filtrována pomocí Next-gen firewallu.
• ADMIN ÚČET Na zařízení bude administrátorský účet zřízen pouze pro pracovníky IT ONK. Pokud
bude dodavatel potřebovat administrátorské oprávnění pro správu nebo vzdálený dohled, bude mu
přiděleno pracovníky IT ONK na požádání a pouze pro nezbytnou dobu.
• AKTUALIZACE Zařízení bude udržováno aktualizované. Pokud se zařízení nebude aktualizovat
automaticky (pomocí domény ONK), bude součástí dodávky uvedena odpovědná osoba ze strany
dodavatele za aktualizace, bude uvedena četnost prováděných aktualizací. Dodavatel v tomto
případě za zařízeni přebírá zodpovědnost a veškerá činnost na zařízení bude logována. Pokud
zařízení nebude pravidelně aktualizováno, nebude připojeno do internetu a dodavatel v tomto
případ za zařízení přebírá zodpovědnost a veškerá činnost na zařízeni bude logována
dodavatelem.
• ANTIVIRUS Antivirová ochrana bude řešena pomocí IT ONK (AVG, jsou zde zajištěné
aktualizace). Pokud nebude použití jednotného ONK antivirového programu možné, bude součástí
dodávky uvedena odpovědná osoba ze strany dodavatele za správu a aktualizaci antivirového
programu. Dodavatel v tomto případě za zařízen' přebírá zodpovědnost a veškerá činnost na
zařízení bude logována dodavatelem.
DOMÉNA Veškeré zařízení budou přidány do ONK domény a na zařízení budou uplatněna
standardní doménová pravidla (firewall, uživatelské účty, apod..) Pokud toto není možné,
dodavatel v tomto případ za zařízení přebírá zodpovědnost a veškerá činnost na zařízení bude
Oblastní nemocnice Kolín, a.s., nemocnice Středočeského kraje Strana 3 Z 4
sídlo: Žižkova 145, 28001 Kolín III
iČ: 27255391; DIČ: CZ27256391 tei.:-420 321 756111; fax: +420 321 721 602
Bankovni spojení: Komerční banka, a. S. e-mail: info@nemocnicekolin.cz; .nemocnicekolin.cz
Číslo účtu: 8138151/0100 datová schránka: 14pft8b
Společnost je zapsána V Obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze dne 21 června 2005 oddo B. vložka 10018.
gfljQ B L A S T N dodavatelem.
j4fNEtlOCNICE KOLIN
- a ciova společnost
logována
• VZDÁLENÝ PŘÍSTUP Případný vzdálený dohled je možný (po schválení ekonomického náměstka
ONK) pomocí FortiVPN s 2FA ověřováním. Jiná forma vzdáleného dohledu není možná. Všechny
vzdálené přístupy jsou logovány IT ONK.
• ROZHRANÍ drátová síť Ian.
• SPRÁVA OS, APLIKACÍJe nutno stanovit kdo bude správcem OS a aplikací. V případě předáni
správy do ONK je nutno předem projednat obsahovou stránku, zajistit vhodné školení a předat
manuál k zařízení vhodný pro IT administrátory. Pracovníci II ONK pod svou správu přebírají
pouze zařízení, které je připojené do ONK domény.
• INSTALACE ZAŘÍZENÍZařizení bude instalováno do ONK pouze po předchozí písemné domluvě
s pracovníky IT ONI< ato nejméně lOdní předem před samotnou instalací.
Oblastní nemocnice Kolín, as., nemocnice Středočeského kraje Strana 4z4
sídlo: Žižkova 146. 280 01 Korn III
IČ: 27256391: DIČ: cz27256391 tel.:+420 321756111: fax: +420 321 721 602
Bankovni spojení: Komerční banka, a. S. e-mail: info@nemocnicekolin.cz; .nemocnicekolin.cz
Číslo účtu: 8138151/0100
datová schránka: t4pf18b
Společnost je zapsána v Obchodním rejstřiku vedeném Městským soodem v Praze dne 21 Června 2005 oddil B. vložka lOOlt
tJ FDRr'IIED DN FORMED Brno s.r.o. ro
BRI%ID S.R.D. Hudcova 76a 61248 Brno
Telefon. +420 541 321 095
Fax +420 541 321 096
Člen Asociace výrobcu a dodavatelu zdravotnických prostředků
ČESTNÉ PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
DODAVATEL:
Název dodavatele (vč. právní formy) DN FORMED Brno s.r.o.
Sídlo/místo podnikání Hudcova 76a, 612 48 Brno
ičo 46982604
DIC CZ46982604
Osoba oprávněná jednat za dodavatele Bc. Jĺří Bartoněk, jednatel
čestně prohlašuje, že veřejnou zakázku „Vybavení operačních sálů očních oddělení -
Pavilon „E" Část 5: Elektrický odsávací přístroj budeme realizovat bez poddodavatelů.
V Brně dne 11.9.2024 Ii 'Digitálně podepsal Bc.
B c• jil i iiříBartoněk
B aIrLto11 10:34:33 +0200' Vl, Datum: 2024.09.11
Bc. Jiří Bartoněk
jednatel společnosti
IČO 46982604 OIČ:CZ46982604 Registrace v OR u KS v Brně. odd.C, vl.8289 Strana 1 (Celkem 1)
medel i
EC AND MANUFACrURER'S DECLARATION OF CONFORMITY
EG KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
CE DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
CE DICHIARAZIONE Dl CONFORMITÁ
Manutactureťs Name: Medela AG
Business Address: Látchstrasse 4b, (formerly 6341 Baar) 6340 Baar Switzerland
Medica! Device(s): Basic 8 Dominant Fiex and KV-6/ Body Fluid-and Vacuum Aspirator Systems ses attached
We declare under out sole responsibility, that the medical devices ot Class ha - see attached List, to which this declaraon
relates are in conformity with the provisions oř the Council Directive 93/42/EEC (2007/47/EC) The medical devices are in
conformity with the essential requirements oř Annex I ot the EEC directive. The conform ty assessment procedure was
performed accordíng to Annex II excluding (4) oř tbe EEC directive.
Wir erldären in alleiniger Verantwortung, dass die Medizinprodukte der Klasse lla gemäss Anhang auf die sich diese
Erklärung bezieht úbereinstimmen m t den Bestimmungen der Richtiinie des Rates 93/42/EWO (2007/47/EG). Die Medi-
zinprodukte sind konform mit den grundiegenden Mforderungen gemäss Anhang I der Richtlinie. Das Konformitätsbewer-
tungsverřahren wurde durchgeführt gemäss Mhang II der Richtlinie ohne Abscbnitt (4).
Nous déclarons sous notre seule responsabilité que les dispositifs mědicaux de la Classe tla -conřormément au document
ci-joint, auxquels se réfere cette déclaration sont conřorme avec les dispositions de ta Directive du Conseil 93/42/CEE
(2007/47/CE) Les dispositifs mědicaux sant conforme aux eXigences essentielles de l'annexe I de la directive La procé-
dure ďévaluaUon de Ia conformité a ětě effectuěe contormément á lannexe II de la directive, á l'exclusion du point (4)
No dichianamo sotto la nostra sola responsabilitá che i dispositivi medici della Classe lla - secondo il documento allegato
ai quali questa dichiarazione si riferisce, sono in coníorniit alle disposizioni della Direttiva de! Consiglio 93/421CEE
(2007/47/CE) I disposiUvi medici soddisfano i requisiti essenziali delľallegato I della direttiva. La procedura di valutazione
di conformitě ě stata efřettuata in accordo all a legato I can esclusione del punto (4)11 della direttiva.
FuJI Quallty Assurance System Certificate
European Med ca 0ev cas Directive MDD 93/42/EEC Mnex excl ding (4)
TUVSudCert No 01 116340195
Notitied Body id no. 0123
TÜV Süd Product SeNice GmbH, Ridlerstrasse 65, 80339 Múnchen, Germany
Applied harmonized standards are listed in the Essential Requirements Checklist oř the medicat devices
This oeclaration ot Contormity Is valid until: 2024-05-25
This Dectaration oř Conformity is effective kom 2021-May-l 2
Mil dieser Ausgabe werden atle früheren Versionen ungůltig Document Template A-MPO3-SPO4-F00017 h
With this edition, alt řormer versions becorne invalid
Avec cane édition toutes les vefsions prédentes ne sont plus valabes
Gon questa edizione tulte ie vers oni precedenti divenlano non valide Seite! Pega: 1 / 2
edela $p
EC ANO MANUFACTURER'S DECLARATION OF CONFORM(TY
EG KONFORMITÁTSERKL.ÄRUNG
CE DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
CE OICHJARAZIONE DI CONFORMITÁ
Classillcation Scope ot
Artlcle No. Description Class Rule OMDli Application
071.0001 Basic rack ha 11 63642 au production
63642 au produclion
071.0000 Basic portable lha 11 63642 au production
63642 au production
071.0003 Dominant Fiex rack ha 11 63642 au production
63642 ahl prociuction
071.0002' Dominant Flex portable ha 11
071.0005 Olympus KV-6 Suction Pump lha 11
071.0036 IKRK Set Basic, sales no. 071.0001, ha 11
witti accessories
51ryker Ordeiing Reřereiice Numbers I010Xan are conta'ned on tne pump box label ana releq to speof.c label, IFU and pug conflgLwallons Theu art.cle numbers tonlam tne .denl,csl.
unctmnged pLmlp es per 0710002 and coly mře: to labellsng and plug vanable combinaltons (101032949. 101032992 101032993, 101032994. 101032995 101032998. 101032997
10103299$. 101032999, 101033000. 101033001 101033003 101032949
Mit dieser Ausgabe werden alle frůheren Versionen ungOllig Document Template A-MPO3-5P04-F00017_h
With this edition, atu former versions become invatid
Avec cetle édilion, toutes les versions précédentes ne sont plus valabhes
Con questa ediz'one tulte le version precedenti diventano non vahide Sejte I Page 2 I 2
ON FORIV1ED
BRNO S.R.D.
DN FORMED Brno s.r.o., Hudcova 76a, 612 48 Brno, iČ: 46982604
autorizovaná osoba výrobcem Medela AG, Lättichstrasse 4b,
6340 Baar, Switzerland pro distribuci a servis
uděluje
Certifikát
pro svého zaměstnance
potvrzující, že výše uvedený pracovník absolvoval školení zdravotnických prostředků
všech typů el. odsávaček dano, Vano, Median, Basic, Dominant,
Dominant Fiex, Thopaz, Thopaz+
a je oprávněn provádět instruktáž dle 41, bezpečnostní technické kontroly a servis
dle 45 a 46 zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro Č. 375/2022 Sb.
Certifikát vystaven v Brně dne 1.1.2024
Platnost certifikátu: po dobu trvání pracovního poměru
ON FORMED
BRNO S.R.O.
DN FORMED Brno s.ro., Hudcova 76a, 612 48 Brno, ió 46982604
autorizovaná osoba výrobcem Medela AG, Lättichstrasse 4b,
6340 Baar, Switzerland pro distribuci a servis
uděluje
Certifikát
pro svého zaměstnance
potvrzující, že výše uvedený pracovník absolvoval školení zdravotnických prostředku
všech typů el, odsávaček dano, Vano, Median, Basic, Dominant,
Dominant Fiex, Thopaz, Thopaz+
a je oprávněn provádět instruktáž dle 41 zákona o zdravotnických prostředcích a
diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro Č. 375/2022 Sb.
Certifikát vystaven v Brně dne 1.1.2024
Platnost certifikátu: po dobu trvání pracovního poměru