Smlouvy Dotace Platy Úřady Zakázky ▶ PastVina
❤ Podpořte nás Přihlásit se Registrace

Textová podoba smlouvy Smlouva č. 3048326: Smlouva o limitaci nákladů spojených s hrazením léčivého přípravku

Příloha Smlouva.PDF

Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud


                        SMLOUVA               o LIMITACI          NÁKLADŮ                    SPOJENÝCH                 s HRAZENÍM                LÉČIVÉHO
                                                 PŘÍPRAVKU                      -

uzavřená        dohodou      smluvních           stran        V souladu     s ustanovením             § 1746      odst.       2 zákona    č. 89/2012

                                 Sb., občanský            zákoník         (dale jen „občanský             zákonr         “4)

Vojenská        zdravotní            pojišťovna           České      republiky

se sídlem:            Drahobejlova               1404/4,      Praha      9

zastoupena:           Ing.   Josef     Diessl,   generální              ředitel

IČO:                  47114975

DIČ:                  CZ47114975

zapsaná         v obchodním           rejstříku           vedeném         Městským          soudem        v Praze,       oddíl  A, Vložka       7564

bankovní        spojení:       _

číslo    účtu:  _

(dále jen „Pojišt”ovna“)

Alfa     Wassermann            S.p.A.

se sídlem:      Via Enrico           Fermi       1, 65020        Alanno,         Pescara,   Italská       republika

zastoupena:          ALFA        WASSERMANN                        CZECH            s.r.o.

Ke Štvanici          656/3,  Karlín,          186 00 Praha           8

IČO:       24251691

DIČ:      C224251691

bankovní        spojení:       _

číslo    účtu:  -_

zapsána         v obchodním          rejstříku   vedeném             Městským         soudem         v Městský           soud   v Praze,   sp.  zn.

oddíl    C, vložka           197316

(dále jen „Držitel“)

(společně       dále jen „smluvní               strany“)

                                                                         uzavírají

v souladu       se   Zak.    č.      48/1997     Sb., o veřejném                    zdravotním        pojištění        a o změně           a doplnění
                                                                                                                                          o veřejném
některých       souvisejících          zákonů,            ve  znění       pozdějších        předpisů      (dále      jen „zákon
                  pojištění“)
zdravotním                           a dalšími   souvisejícími                   právními       předpisy  tuto

           SMLOUVU             o LIMITACI         NÁKLADŮ                   SPOJENÝCH               s HRAZENÍM                  LÉČIVÉHO
                                                 PŘÍPRAVKU
                                                                              -
                                                                (dále jen „Smlouva“)
                                                                         PREAMBULE

l. Držitel     má zájem             uvádět      na trh V České                   republice        léčivý přípravek,                     specifikovaný           V Příloze

Č. l této Smlouvy                     (dále jen „Přípravek“).

2. Držitel     má         V rámci       zajištění            kvality         a dostupnosti              zdravotní                péče,          fungování           systému
                                        stability         v rámci
zdravotnictví                a jeho                                          finančních           možností              systému         veřejného          zdravotního

pojištění           zájem poskytnout                 Pojišt'ovně         garanci        limitace        nákladů              na léčbu       Přípravkem             podle

této        Smlouvy           tak,      aby     touto       cestou           byly        limitovány           náklady            zdravotního               pojištění          na

terapii     Přípravkem                 V České        republice.

3. Pojišťovna             má    za daných              okolností             zájem       získat         garanci         limitace            nákladů        zdravotního

pojištění           na léčbu          Přípravkem             podle        odst.    2 Preambule.

4. Pojišťovna             prohlašuje,          že je V souladu                   s platným        právem            oprávněna              přijmout        od Držitele
                                                                                                                                        Přípravkem
finanční            prostředky          představující           zajištění           limjtace        nákladů           na léčbu                                  podle   této

Smlouvy             do základního              fondu        Pojišťovny.

                                                                             Článek         I.

                                                                          ,

                                                                          Učel      Smlouvy

l. Účelem           této Smlouvy               je ve veřejném                zájmu,         V souladu         s § 17             odst.      2 zákona       o veřejném

zdravotním                pojištění,         dosáhnout          úspory           nákladů          Pojišťovny            na Přípravek               formou           limitace

nákladů        zdravotního              pojištění.

2. Účelem           této      Smlouvy          není       jakkoliv               zasahovat        do                             stanovení      maximální              ceny
                                                                                                              procesu

a/nebo         Výše           apodmínek                 úhrady            Přípravku,              ani   jakýmkoli                způsobem              zasahovat              či

ovlivňovat                preskripční           chování             lékařů,         které         bude      i nadále             vsouladu              spodmínkami

správné             klinické        praxe      a nebude               přímo         ani     nepřímo         jakkoli              ovlivněno      touto           Smlouvou

a/nebo         Pojišťovnou.

                                                                             Článek         Ia.

                                                                      Definice           pojmů

Pro účely      této Smlouvy             se rozumí

-                                      léčivý       přípravek                uvedený             V Příloze          č.        l  této       Smlouvy             vykázaný

         Přípravkem

            Poskytovatelem              pod kódem               SÚKL;

-                                      osoba      dle       zákona               o veřejném             zdravotním               pojištění           registrovaná             u

         Pojištěncem

            Pojišťovny          ke dni poskytnutí                   zdravotní            služby;

-           Poskytovatelem                                            zdravotních           služeb,                     má v den poskytnutí                     zdravotní

                                           poskytovatel                                                     který

            služby        zahrnující           použití          Přípravku            uzavřenou              platnou              smlouvu        o poskytování                     a

            úhradě        zdravotních           služeb          s Pojišťovnou               (smlouvu             o poskytování                  a úhradě        zdravotní

            péče) zahrnující            hrazení         Přípravku;

~           Držitelem         držitel         rozhodnutí            o registraci                              ve smyslu                 zákona     č. 378/2007          Sb.,

                                                                                           Přípravku

            0 léčivech        a o změnách               některých            souvisejících              zákonů,         nebo zástupce                Držitele;

-           Limitem           dohodnuté              roční                          zdravotních                                                                 ve     Svazu

                                                                náklady                                       pojišťoven                sdružených

            zdravotních             pojišťoven              ČR        na     léčbu         Přípravkem,                 které     pojišťovny                v souladu          s

            právními          předpisy         a smlouvou                 s Poskytovateli               vynaložily               V příslušném          dílčím       období

            na úhradu         Přípravku         z veřejného               zdravotního             pojištění;
       -                       platbou               částka    určená          touto        Smlouvou,                     kterou       je Pojišťovna                   oprávněna

                Zpětnou

            přijmout           do základního                 fondu     Pojišťovny;

       -    Ústavem            Státní     ústav                kontrolu

                                                     pro                       léčiv;
                                                                                 ČR
       -    Svazem             zdravotních                                                                   také

                                                            pojišťoven                     (dále                     jako         „SZP         ČR“)       sdružení           těchto

            zdravotních                pojišťoven:                   Vojenská          zdravotní                  pojišťovna            České            republiky,          Česká
                                                            pojišt ovna,                                                                                                      bank,
            průmyslová                zdravotní                                  Oborová               zdravotní               pojišt     ovna        zaměstnanců

            pojištoven            a stavebnictví,                   Zaměstnanecké                      pojištovna              Škoda,             Zdravotní            pojíštovna
                                                                                                                                               zdravotní
            ministerstva              vnitra         České     republiky,         Revírní              bratrská           pokladna                             pojišt        ovna.

                                                                               Článek           II.

                                                                       Předmět             Smlouvy

Předmětem        této          Smlouvy          je závazek              Držitelé           poskytnout                Pojišt'ovně          Zpětnou         platbu,        pokud

dojde     k naplnění           podmínek              stanovených               touto       Smlouvou,                 ve výši           a v termínu            určeném          touto

Smlouvou,        a tímto             zajistit        dosažení          úspory          nákladů          vynaložených                   na Přípravek            z veřejného

zdravotního           pojištění.          Držitel            přitom      bere          na   vědomí,                  že Pojišťovna              nemůže         zveřejného

zdravotního           pojištění         hradit       zdravotní                 služby       nad         rámec           podmínek               stanovených                   právním
                      republiky.
řádem     České

                                                     Práva                         Článek     III.                      stran
                                                                    a povinnosti            smluvních

l. Pojišťovna            se zavazuje                 učinit          taková       opatření,                  aby     uhradila          z veřejného              zdravotního
                                                                                                                                                                 a v souladu
pojištění        Poskytovateli                 v souladu               se zákonem               o veřejném                zdravotním            pojištění      Pojištěncům

se smlouvou                    s Poskytovatelem                Přípravek,              který byl Poskytovatelem                                poskytnut

při poskytnutí                 zdravotní             služby    v rámci         České            republiky

2. Držitel       poskytne              Pojišťovně              Zpětnou          platbu             ve        výši    a      v  termínu          určeném                dále    touto

Smlouvou,                pokud         jsou          splněny          podmínky             dle         této        Smlouvy            pro její poskytnutí.                   Tímto
ustanovením
odmítnout                      není     dotčeno               oprávnění           Držitele                   poskytnutí               Zpětné          platby   Pojišťovně

                         při nesplnění               podmínek           uvedených               v této            Smlouvě.

3. Smluvní       strany jsou povinny                         se vzájemně               neprodleně                  písemně        informovat           o skutečnostech,

které            by podstatným                 způsobem               mohly       ovlivnit             plnění        této      Smlouvy.               Smluvní          strany         se

dohodly,         že v případě,                 kdy dojde               ke změně            v registraci                 Přípravku,             která   může            mít přímý

vliv        na dohodnutou                 Zpětnou             platbu,          zejména          jde-li            o  změnu        ve      velikosti           balení,        obsahu

léčivé           látky,        cesty      podání,             nebo       lékové            formy             Přípravku,               smluvní         strany           písemným

dodatkem                 tuto  Smlouvu               na základě              dohody         upraví.               Smluvní         strany        tuto      Smlouvu            upraví

písemným                 dodatkem              také  v případech,              kdy         došlo       ke změnám,                 které        mohou          mít přímý        vliv

na        dohodnutou              Zpětnou            platbu,           zejména             jde-li            0     změnu       vdůsledku               změny           právních

předpisů.

4. Smluvní       strany         se zavazují                 důsledně         dodržovat             obecně            závazné           právní    předpisy              a zejména
                                                                                                                                                přípravky              a smluvní
       předpisy  upravující             veřejné             zdravotní         pojištění           a zacházení                  s léčivými
       ujednání
                 obsažená              v této        Smlouvě.
                                                                                       Článek        IV.

                                                                                           Limit

     Smluvní         strany               se dohodly,             že Limit             za období            specifikovaná               v Příloze           č. 1 této         Smlouvy
                                                                      č. l této        Smlouvy.
.

činí částky                   uvedené             v Příloze

     Při      překročení                  Limitu             poskytne           Držitel        Pojišťovně                Zpětnou             platbu          ve         výši      rozdílu

.

celkových                     skutečně                  vykázaných              a doložených                    nákladů           (dále         jen        „Náklady“)                všech
pojišťoven
                              sdružených                v SZP           ČR      na léčbu          Přípravkem                v příslušném               období           a Limitu           dle

Přílohy              č.       l           této    Smlouvy,              vynásobeného                        podílem           Nákladů              na       úhradu            Přípravku

                              na celkových                   Nákladech             na úhradu            Přípravku             všech       pojišt       oven       sdružených                ve

Pojišt ovny

Svazu         zdravotních                       pojišt oven             ČR odsouhlasených                      smluvními               stranami.

     Pro      učely      výpočtu                  naplnění        Limitu           a naplnění             podmínek               pro poskytnutí                   Zpětné          platby           v

.

souladu              s Clánkem                    II.     a Clánkem                V.    této     Smlouvy              je určující           den,          kdy      byl Přípravek

Pojišťovnou                   Poskytovateli                  uhrazen.

                                                                                       Článek           V.

                                                                                   Zpětná         platba

     Držitel         se zavazuje                  poskytnout                Pojišťovně              Zpětnou              platbu        vypočtenou                 podle       množství
                                                                                                                                                                                   v rámci
.                                                                                                                                                                  období

                                 uhrazeného                  Přípravku             Poskytovatelům                    v příslušném                  dílčím
                                                                                   Smlouvy.
Pojišťovnou

Ceské              republiky              dle Clánku              IV. této

.Pojištovna                   se zavazuje,                        že k zajištění               průběžného                   přehledu            0      nákladech              na     lečbu

Přípravkem                       poskytne               prostřednictvím                  SZP        ČR         Držiteli          vždy     po uplynutí                   kalendářního

pololetí                 tj.     za             měsíce       leden          až     červen            přehled             o celkových                   nákladech              na     lečbu

                                 a to do          1.10       příslušného               kalendářního             roku          a za měsíce              červenec            až prosinec
                                                                                                                                                         emailovou
Přípralvkem,                              následujícího                 kalendářan                        roku           a        to      na                                               adresu

d-,                                                                     případně         na jinou           adresu,         kterou        pro účely               tohoto          odstavce

Držitel              v průběhu                  trvání       této Smlouvy              oznámí         Pojišt ovně.

. Zpětná             platba               bude    Držitelem             Pojišťovně             uhrazena              na     základě       Pojišťovnou                   vystavených
    faktur,                                                                                    Současně                                   Pojišťovna
                     a to jedenkrát                     za kalendářní                  rok.                          s fakturou                                     Držiteli              zašle

podklady,                     ktere'        dokládají         uplatňovanou                    výši         Zpětné         platbyi           Pojišťovna                je povinna

postupovat                    v souladu                 s právními          předpisy           na ochranu                osobních         údajů.            Faktury           vystavené

Pojišťovnou                      budou            s latné           ve      lhůtě      30      dnů        ode   dne           doručení          elektronicky                  na    adresu

ú,                                                                      případně         na    jinou        adresu,         kterou        pro účely               tohoto          odstavce

Držitel              v průběhu                  trvání       této smlouvy              oznámí         Pojišťovně.

. Pojišťovna                     se zavazuje                 do         l. 4. následujícűio                     kalendářního                    roku        předložit             Držiteli
                                                                                                                                                                                      adresu
          odklady        dle předcházejícího                            odstavce             a výši         Zpětné       platby,          a to         na   emailovou

_,                                                                      případně         na jinou           adresu,         kterou         pro       účely        tohoto          odstavce
                                                                                                                                          Tyto
Držitel              Vprůběhu                     trvání          této      smlouvy            oznámí           Pojišťovně.                            informace              budou                po

odsouhlasení                        Držitelem                podkladem             pro provedení                fakturace         Zpětné           platby         Bez          předložení
uvedených                                                                                                                                                         ani
                              podkladů                  Držiteli        nemůže           být Zpětná             platba           provedena,                 a to              na základě

Pojišťovnou                      vystavené                a zaslané         faktury.

     Držitel         je oprávněn                  před       uplynutím                 lhůty splatnosti,               která      činí    30 dní            v souladu             s odst.              3
                                                              zaplacení                                         nebude
.                    článku,              vrátit        bez                        fakturu,          která                        obsahovat                zákonem            stanovené

     tohoto

náležitosti                   nebo        bude          obsahovat           nesprávné               údaje       nebo        bude        mít jiné            vady        obsahu       podle

této          Smlouvy.                    Ve      vrácené         faktuře          musí        Držitel          vyznačit          důvod            vrácení.             Pojišťovna                 je

povinna                  podle            povahy             nesprávnosti                  takovou             fakturu           opravit           nebo           nově        vyhotovit.
    Vrácením                faktury        přestává          běžet         původní         lhůta            splatnosti.             Celá         30 denní             lhůta       splatnosti

    běží          znovu      ode       dne      doručení             opravené              nebo         nově           vyhotovené                 faktury            elektronicky                na

    adresu            _,                                                       případně                 na jinou                 adresu,         kterou                    účely      tohoto

                                                                                                                                                                 pro

    odstavce             Držitel     v průběhu             trvání          této smlouvy                 oznámí             Pojišťovně.

6. Smluvní               strany      se zavazují,            že bez zbytečného                      odkladu                oznámí            změnu          kontaktní          adresy.

                                                                               Článek              VI.

                                                                               Prohlášení

Držitel        uvádí,        že informace             o cenách,                limitacích          a dalších               podmínkách,                za kterých             se zavazuje
dodávat                                                                    zdravotní
                  Přípravek          pro poskytování                                          péče             na     území         České          republiky,          a to zejména

specifikace            Přípravku,           včetně         názvu           a doplňku              názvu            a kódu         SÚKL,             předmětného                správního
                                                                                                                                                   specifikace
řízení        včetně         data    jeho       zahájení          a  spisové              značky            a      určení        počtu        a                              Limitů,         a to

zejména           délky      trvání         a výše        Limitů           pro jednotlivá                      dílčí       období,           vše specifikované                    Přílohou

č. l této         Smlouvy,           považuje         za informace                    významné                 ve smyslu                zákonné             definice         obchodního

tajemství         (§ 504           zákona       č. 89/2012            Sb., občanský                     zákoník),                nebot'   všeobecný               přístup         k těmto

informacím               může        mít        podstatný            dopad            na   ekonomické                       výsledky               a tržní       postavení              členů

koncernu          Držitele           v jiných         členských               zemích          Evropské                     unie      (dále jen „EU“).                        Držitel         dále

uvádí,        že zachování                obchodního              tajemství               ohledně              sjednaných               cen      je,    v kontextu             zahraniční

cenové          reference            a ekonomických                        principů        cenotvorby                      léčiv        v EU,         podmínkou                zachování

dostupnosti              a   sjednané           ceny       Přípravku           Držitele                 pro        poskytování                   zdravotní            péče     na     území
                                                                                                   (§ 17
České         republiky            a naplňuje         tedy veřejný              zájem                              odst.     2 zákona                 o veřejném             zdravotním

pojištění).

                                                                              Článek               VII.

                                                                     Závazek              o mlčenlivosti

l.      Důvěrnými                   informacemi               se     pro      účely               této         Smlouvy               rozumí             jakékoliv              informace

        poskytnuté                jednou        smluvní              stranou          druhé             smluvní              straně          nebo           získané          kteroukoliv

        smluvní             stranou        o druhé         smluvní            straně,         jejích           výrobcích             či výkonech,                    ať již výslovně
        označené
                             jako      důvěrné            či nikoli,          týkající             se          obsahu            či účelu             této   Smlouvy,                 jakož            i

        související          dokumenty,               listiny,       další     nosiče             informací,                 či přístupová                   uživatelská          jrnéna           či
                                                                                                                           jen „Důvěrné
        hesla,        at' již v hmotné,         elektronické              či jiné         formě            (dále                                        informace“).

2.      Smluvní             strany     se každá           jednotlivě          zavazují,                 že     po     dobu        trvání         této Smlouvy                  a po jejím

        ukončení             bez     omezení          budou          zachovávat               mlčenlivost                    a nesdělí                ani nezpřístupní                žádné

        Důvěrné             informace.              Za Důvěrné             informace               budou              také        považována                veškerá          ujednání              o

        ceně      Přípravku          pro Pojišťovnu                  a Limitech,              na která                se nevztahuje                   výjimka         dle      § 39f      odst.

        11 ve spojení                s odst.        12 zákona              o veřejném              zdravotním                     pojištění.          Každá           smluvní         strana

        zajistí,       aby její zaměstnanci,                     zástupci            a jiné osoby,                 kterým           v průběhu             plnění       této Smlouvy
                                                          s Důvěrnými                                                                                 uvedeným               způsobem.
        sdělí     Důvěrné            informace,                                           informacemi                 nakládali              výše

3.      Držitel          považuje           za      obchodní               tajemství          ve        smyslu             §504,             občanského               zákoníku            a   ve

        smyslu           § 9 zákona                 č. 106/1999                Sb.,       o svobodném                      přístupu           kinformacím,                   specifikaci
        Přípravku                                                          a kódu
                             včetně        doplňku         názvu                           SÚKL,            předmětného                      správniho         řízení        včetně          data

        jeho zahájení                a spisové        značky               a způsob        určení              počtu,        specifikace                Limitů,        a to zejména

        délky      trvání           a výše      Limitů          pro jednotlivá                dílčí            období,            vše specifikované                    Přílohou              či 1

        této      Smlouvy.           Skutečnosti                  označené             takto        za         obchodní                tajemství,           jakož           i informace
                                                                                                                                    poskytnout
        týkající         se      obsahu         či    účelu          této     Smlouvy,                  které         nelze                                 při       postupu           podle
     předpisů          upravujících              svobodný                     přístup         kinformacím,                        mohou          být uveřejněny                     jen           s

     předchozím            písemným              souhlasem                    Držitele,             nebo           na    základě         pravomocného                      rozhodnutí

     soudu,      jímž      bude          stanoveno,                 že   skutečnosti                označené                 Držitelem           za   obchodní             tajemství

                           definici        ve smyslu                § 504            občanského                  zákoníku.              Smluvní        strany          souhlasí,              že

     nenaplňují

     pokud       tato      Smlouva               bude        obsahovat                  příslušné              znečitelněné              části       (obchodní             tajemství,

     informace             týkající        se obsahu             či účelu               této        Smlouvy,             které     nelze        poskytnout             při postupu

     podle       předpisů             upravujících                  svobodný                  přístup            kinformacím),                   může           být        uveřejněna

     V souladu         s platnými              právními             předpisy.

     Smluvní                         jsou        si plně            Vědomy              zákonné                povinnosti           uveřejnit             tuto       Smlouvu             dle

                       strany

     zákona          č. 340/2015                 Sb,         o          zvláštních                  podmínkách                     účinnosti           některých                    smluv,

     uveřejňování              těchto          smluv         a o registru                smluv             (dále jen „zákon                   o registru             smluv"),       a to

     včetně      Všech         případných              dohod,           kterými               se tato          Smlouva           doplňuje,           mění,      nahrazuje           nebo

     ruší.     Uveřejněním                 této       Smlouvy                 dle       tohoto         článku            se      rozumí          vložení         elektronického

     obrazu      textového               obsahu        této Smlouvy                     v otevřeném                    a strojově         čitelném          formátu         a rovněž

     metadat       podle       § 5 odst.         5 zákona               0 registru                  smluv        do registru            smluv.

     Držitel     se        zároveň         zavazuje              zaslat            Pojišťovně                  (formou           e-mailové            korespondence)                     text

     obsahu      této      Smlouvy               ve formátu                   odpovídajícím                      podmínkám               zveřejnění             podle      zákona                 o

     registru        smluv,           a    to    ve      formě                určené          k uveřejnění                   se znečitelněnými                       informacemi

     (zejména          obchodní            tajemství),              společně             s požadovanou                       strukturou          a rozsahem                povinných

     metadat                   znečitelnění            údajů,           které           mají        být vyloučeny                  z uveřejnění,                a to nejpozději
                   po

     V den,      kdy Držitel             tuto    Smlouvu                podepíše.

     Pojišťovna            se  zavazuje               zabezpečit               uveřejnění                  této        Smlouvy          V registru          smluv          V rozsahu

     modifikovaném                    s ohledem              na obchodní                      tajemství            dle    této      Smlouvy            a další         údaje,       které

     mají být z uveřejnění                     vyloučeny,                nejpozději                 do 14 dnů ode dne uzavření                              této Smlouvy.

     Pojišťovna            se dále         zavazuje          předat           Držiteli              potvrzení            správce         registru         smluv        ve smyslu                  §

     5 odst.     4 zákona                o registru            smluv,              pakliže          Držitel              nebude         vyrozuměn            přímo         správcem
     registru
                   smluv             na základě          zadání               automatické                  notifikace            uveřejnění           Držitelé         při odeslání

     této Smlouvy              k uveřejnění.

     Držitel     se zavazuje                   V případě                nesplnění             povinnosti                 Pojišťovnou             dle      odstavce               6 tohoto

     Článku      přistoupit              k uveřejnění                   této   Smlouvy              V registru               smluv        v rozsahu             modifikovaném

     s ohledem             na  Důvěrné                 informace                   dle        této  Smlouvy                  a další         údaje,         které          mají     být           z

     uveřejnění            vyloučeny,            tak,        aby        byla         zachována                 lhůta      dle      § 5 odst.          2 zákona             o registru

     smluv.      V takovém                 případě           pak neprodleně                         předat         Pojišťovně             potvrzení             správce             registru

     smluv       ve        smyslu          §5         odst.         4 zákona                  o registru                 smluv,         pakliže        Pojišťovna                   nebude

     vyrozuměna                přímo           správcem             registru            smluv              na    základě          zadání         automatické               notifikace

     uveřejnění            Pojišťovně            při odeslání                 této Smlouvy                     k uveřejnění.

     Držitel     se dále             zavazuje          bezodkladně,                     nejpozději                 Však      do 3 pracovních                 dnů       od obdržení

     notifikace            správce             registru             o uveřejnění                    této           Smlouvy,              provést            kontrolu                řádného

     uveřejnění            a v případě                 zjištění               nesouladu             Pojišťovnu                   ihned       informovat.               Obdobně                je

     povinna       postupovat                i Pojišťovna,                    pokud      dojde k uveřejnění                        této Smlouvy                 Držitelem.

10.  Jestliže      bude        kterékoliv              strana           povinna               poskytnout                 podle     platného           práva          tuto        Smlouvu

     nebo       Důvěrné              informace               třetí      osobě,           včetně                orgánů        veřejné         moci,          nebo       je zveřejnit

     způsobem              umožňujícím                   dálkový              přístup,              předem               písemně         informuje              druhou              smluvní

     stranu      a takové            poskytnutí          informací                 se nebude               pokládat             za porušení           této Smlouvy.

ll.  V případě,            že jedna            ze smluvních                   stran prokazatelně                         poruší     povinnosti              stanovené               V tomto

     článku,           je      druhá           smluvní              strana              oprávněna                  tuto      Smlouvu             jednostranně                       písemně

     vypovědět.            Učinky              výpovědi             nastávají            dnem              jejího        doručení         porušující             smluvní            straně.
    Dnem          doručení           výpovědi         je den převzetí                   druhou        smluvní          stranou          a V případě,          Že si druhá

    smluvní            strana        zásilku           nepřevezme               či        odmítne            převzít,        je        zásilka        považována                     za

    doručenou              třetím    dnem      ode dne jejího                   odeslání.

                                                                             Článek           VIII.

                                                                                Kontrola

Na         základě          písemné           Žádosti         Pojišťovny                  umožní           Držitel       vtermínu                  dohodnutém                 mezi

smluvními              stranami             nahlédnout         v pracovní                 době        pověřeným              pracovníkům               Pojišťovny                    do

dokladů,            které      se vztahují            k plnění         předmětu                této Smlouvy.                 Těmito         doklady           se pro          účely

této          Smlouvy          rozumí          faktury         a dodací                listy         prokazující         účtované               ceny       za Přípravek

v České           republice.

                                                                             Článek            IX.

                                                                       Sankční            ujednání

Smluvní             strany     se dohodly,             Že pokud:

a.         Držitel         na  základě         písemné                Žádosti          Pojišťovny                dle   předchozrho                 článku             neumožní

           nahlédnout          pověřeným               pracovníkům                    Pojišťovny           do dokladů,             které        se vztahují           k plnění

           předmětu            této  Smlouvy,                 přičemž           těmito         doklady           se pro      účely        této     Smlouvy                   rozumí

           faktury     a dodací             listy prokazující                účtované           ceny       za Přípravek,             je Pojišťovna                    oprávněna

           požadovat           zaplacení              smluvní          pokuty              ve        výši    50       000,-        Kč       (padesát          tisíc           korun

           českých),           a to za každé           jednotlivé               porušení        takové       povinnosti;

b.         Držitel     poruší        ustanovení               Článku            III.    odst.        2 této        Smlouvy             a nenastalo-li                 nahlášení

           podle       odst.         3 téhož   článku,                je Pojišťovna                  oprávněna           požadovat                 zaplacení          smluvní

           pokuty      5 000,-       Kč (pět           tisíc   korun            českých),            a to za každý           den prodlení.

Za porušení                závazků          uvedených               v Článku            VII.,       je smluvní           strana,        která      závazek            porušila,

povinna             zaplatit         druhé     smluvní         straně           vkaŽdém              jednotlivém             případě            smluvní               pokutu         ve

výši       50 000,-            Kč (slovy:      padesát                tisíc     korun          českých).          Každým           jednotlivým                případem               se

myslí jedno            poskytnutí             údajů,          nikoli   každý           poskytnutý            údaj, ujednání               či skutečnost.

Uplatněním                  smluvní         pokuty            není     dotčeno              právo          smluvních             stran      na     vydání             plnění             z
bezdůvodného                                                               škody                             v důsledku
Smlouvy.                       obohacení            a náhradu                              vzniklé                                 porušení           ustanovení              této

                                                                                Článek         X.

                       Doba          trvání    Smlouvy,                způsoby                a důvody           ukončení           Smlouvy

     Tato  Smlouva             se uzavírá      na dobu                určitou,        a to do 31.          12. 2021.

.

     Smluvní        strany     zároveň         tímto          vzájemně                písemně         potvrzují           a činí        nesporným,            Že práva                   a
                                                                                                                         vztahu
.                      vyplývající             smluvním                stranám             ze        smluvnlho                          ve         smyslu             textu   této

    povinnosti

     Smluvní        strany     se dohodly,              Že     tuto          Smlouvu           lze vypovědět                 kdykoliv                       uzavření         jiného
                                                                                                                                                po
.

cenového             ujednání          mezi    Pojišťovnou                      a Držitelem                nebo       po vydání           Prohlášení                  o ceně         ze

strany          Držitele,            pokud     toto           cenové            ujednání            nebo     toto      Prohlášení               o  ceně       Pojišťovna

vyhodnotí              jako          závazek            substituující                   tuto         Smlouvu,                tedy       kompenzující                         objem
vynaložených                   nákladů             Pojišťovny             V souvislosti             s terapií           Přípravkem                    V obdobném                     nebo

vyšším        rozsahu           jako         tato     Smlouva.            Výpověď             je v takovém                     případě       účinná         od prvniho               dne

kalendářního                 měsíce          následujícűio              po doručené           písemné             výpovědi                  druhé     smluvní           straně.

     Tuto     Smlouvu           mohou            smluvní          strany       vypovědět            i bez uvedení                       důvodu        i před         ukončením

.

její platnosti,               výpovědní                 doba      činí       6 měsíců         a počne                   běžet        prvním         dnem          kalendářního
                                                   doručení
měsíce        následujícrho                                        písemné             výpovědi           druhé         smluvní              straně.

                                             po

     Smluvní                    jsou         oprávněny            tuto       Smlouvu          ukončit             i před             skončením              její platnosti            dle

.                    strany

odst.         l tohoto        článku,        a to na základě                 oboustranné                  dohody        o ukončení                 této Smlouvy.

                                                                               Článek         XI.

                                                              Zmocnění             smluvních              stran

     Smluvní         strany     prokázaly             svoji právní             subjektivitu               takto:

.

a) Pojišťovna                   platným            výpisem              zobchodního                 rejstříku           vedeného                   u Městského                    soudu

           v Praze,     oddíl        A, vložka        7564;

b) Držitel              platným          výpisem              z obchodmho                     rejstřiku,          vedeného                  u Italian             Chambers                  of

           Commerce            and Industry           v Pescara.,              sp.zn.:        00556960375;

c) Za         Pojišťovnu                     je/jsou          zmocnění                 k      jednání             ve           věci         plnění          této        Smlouvy:

d) Za         Držitelé           je     zmocněn               k   'ednání        ve       věci

           _,_tel.:                                                                                       MW                                                               .

                                                                               Článek         XII.

                                                                  Závěrečná               ustanovení

     Právní         vztahy       mezi            smluvními              stranami          se        řídí   českým                právním              řádem,           ve         věcech

.

neupravených                    touto        Smlouvou               ani        právními             předpisy            upravujícími                  veřejné              zdravotní

pojištění            a poskytování                    zdravotních              služeb         se řídí      zákonem                   č.     89/2012           Sb.,         občanský

zákoník              a dalšími        příslušnými                právními          předpisy         České         republiky.

     Tato     Smlouva           může         být      změněna            nebo        doplňována            pouze               formou        písemného                 smluvního

.

dodatku              odsouhlaseného                   oběma       smluvními               stranami         a podepsaného                        oprávněnými                   zástupci

obou          smluvních              stran.        Výjimku          tvoří          případná         změna               identifikace            držitele,         změna              sídla,
čísla                                                                                                                                                                             a d) a;
              účtu   smluvní            strany        či změna            zmocněné            osoby        uvedené               v Článku             XI. písm.               c)

u takových              změn         postačuje          oznámení               nových         skutečností               druhé        smluvní          straně.

     Smluvní         strany          se zavazují,                že vynaloží              veškeré         rozumné                    úsilí   k tomu,              aby         jakýkoli

.

případný               spor,    který        vznikne            z této    Smlouvy             nebo        v souvislosti               s touto         Smlouvou,                   vyřešily
                     cestou.                                                                                                                budou          k řešení
smírnou                          V případě,                že daný                    nebude        smírně              vyřešen,                                              sporů     dle

                                                                             spor

této Smlouvy                  příslušné            obecné        soudy         České      republiky.

     Tato     Smlouva           obsahuje              úplné       ujednání           o předmětu                   této  Smlouvy              a všech              náležitostech,

.

které         smluvní           strany       měly         a chtěly           v této       Smlouvě          ujednat,              a které           považují          za důležité.

Současně                smluvní          strany       prohlašují,                  že si navzájem                       sdělily         všechny             informace,               které

považují             za důležité             a podstatné          pro        uzavření         této Smlouvy.

     Smluvní         strany           si nepřejí,            aby        nad    rámec          výslovných                ustanovení                    této     Smlouvy                  byla
                     práva           a povinnosti                                                                           z dosavadní
.                                                                smluvních             stran        dovozovány                                              či budoucí               praxe

   jakákoliv
zavedené                    mezi          smluvními           stranami        či zvyklostí             zachovávaných                 obecně        či  V odvětví

týkajícím                  se předmětu              plnění     této Smlouvy,            ledaže         je v této         Smlouvě          výslovně            sjednáno

jinak.             Pokud              se    za      trvání     této     Smlouvy         kterákoliv               strana        vzdá  svého             práva   Z        ní

vyplývajícfho                         nebo  jej     nevykoná,        bude     takove    vzdání         se nebo           jeho  nevykonání              aplikováno

pouze              na      ten     konkrétní         případ,   pro který         bylo   učiněno        a nebude                nahlíženo     jako      vzdání           se

téhož              práva        v budoucnu.

6. Tato     Smlouva                   je vyhotovena           ve 4 (čtyřech)            stejnopisech.            Každá   ze smluvních                  stran  obdrží
                                                              Smlouvy.
po 2 (dvou)                     stejnopisech         této

7. Nedílnou                součástí         této Smlouvy       je následující           příloha:
          Příloha
                       č.   1 e Specifikace                 Přípravku         Včetně      kódu         SUKL         a určení         Limitu        - „Obchodní

tajemství“,

8. Smluvní                 strany     si před        podpisem           tuto  Smlouvu          řádně   přečetly          a svůj           souhlas      s obsahem

jednotlivých                    ustanovení           této Smlouvy             stvrzují  svým podpisem.

V Praze     dne             ........                                                                V               dne

                                                                                                       ........          ........

Za Pojišťovnu:                                                                                      Za Držitele:

Ing. Josef         Diessl                                                               Katia   Agata        Burri       Ghilardi

                                                V

generální          ředitel         VoZP         CR                                      jednatelka     společnosti
                                             OBCHODNÍ              TAJEMSTVÍ

                                                        PŘÍLOHA           Č. 1

      SMLOUVY               O LIMITACI       NÁKLADŮ              SPOJENÝCH              s HRAZENÍM                       LÉČIVÉHO
                                             PŘÍPRAVKU
                                                                      _

uzavřená           dohodou        smluvních  stran  v souladu     s ustanovením          § 1746           Odst.  2 zákona  Č. 89/2012

                                                    Sb., Občanský         ZákOl'lÍk

1, Držitel  dodává          na trh V České   republice  níže specifikovaný               Přípravek:

                   Kód      SUKL                           Název      Přípravku                                  Doplněk   názvu

Limity             dílčí    Období  trvání   této Smlouvy      činí:

            pro

VPrazedne...                                                                     V       ........  dne

Za Pojišťovnu:                                                            Za Držitele:

            Josef  Díessl                                                 Katia          Agata     Burri        Ghilardi

Ing.

generální          ředitel  VOZP    ČR                                    jednatelka               společnosti

                                                                      10