Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
BAY 3427080, Protocol No. 22423 2023_CZ_CO_68901
DOHODA O UKONČENÍ SMLOUVY AGREEMENT ON TERMINATION OF
O PROVEDENÍ KLINICKÉHO THE AGREEMENT FOR THE
HODNOCENÍ PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL
(dále jen „Dohoda“) (hereinafter referred to as the “Agreement”)
mezi / Between
BAYER s.r.o.
se sídlem / With its registered seat at:
Siemensova 2717/4
Stodůlky, 155 00 Praha 5
Česká republika / Czech Republic
IČO / ID No.: 00565474
DIČ / VAT No.: CZ00565474
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném
Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 391 /
Registered with the Commercial Register kept by
the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391
zastoupená na základě plné moci /
Represented on the basis of the Power of Attorney by:
XXXXXX XXXXXX XXXXXX
(dále jen / hereinafter referred to as “Bayer”)
a / And
Fakultní nemocnice Olomouc
se sídlem / With its registered seat at:
Zdravotníků 248/7, 779 00 Olomouc,
Česká republika / Czech Republic
IČO / ID No.: 00098892
DIČ / VAT No.: CZ00098892
zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví České republiky ze dne 25. 11. 1990 /
Established by the decision of the Ministry of Health of the Czech Republic dated 25 Nov 1990
zastoupená / Represented by:
XXXXXX XXXXXX XXXXXX
ředitel / Director
(dále jen „Centrum“ / hereinafter referred to as the “Center”)
a / And
XXXXXX XXXXXX XXXXXX
datum narození / Date of birth: XXXXXX
adresa trvalého bydliště / Permanent address:
XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXX,
Česká republika / Czech Republic
(hlavní zkoušející, dále jen „Zkoušející” / principal investigator hereinafter referred to as the
“Investigator”)
(Bayer, Centrum a Zkoušející dále společně (Bayer, the Center and the Investigator collectively
označováni jako „Smluvní strany“) hereinafter referred to as the “Parties”)
1 / 3
Version R1 dated 16 January 2024
Agreement on Termination
BAY 3427080, Protocol No. 22423 2023_CZ_CO_68901
I. I.
1.1 Dne 10. 04. 2024 byla mezi Smluvními 1.1 On 10 Apr 2024, the Agreement for the
stranami uzavřena Smlouva o provedení Performance of a Clinicial Trial was concluded
klinického hodnocení, jejímž předmětem je between the Parties. Subject of the
provedení studie s názvem „Randomizované, Agreement for the Performance of a Clinicial
dvojitě zaslepené, pilotní klinické hodnocení Trial is the performance of the study entitled
fáze 2 s paralelními skupinami posuzující “A randomized, parallel-group treatment,
účinnost a bezpečnost elinzanetantu Phase 2, double-blind pilot study to
v porovnání s placebem při léčbě poruch investigate the efficacy and safety of
spánku spojených s menopauzou“ s číslem elinzanetant compared with placebo for
protokolu 22423 (dále jen “Studie”), treatment of sleep disturbances associated
a rozdělení povinností souvisejících se Studii with menopaus“ with the protocol number
mezi společnost Bayer, Centrum 22423 (hereinafter referred to as the “Study”),
a Zkoušejícího. and allocation of the Study related obligation
either to Bayer, the Center and the
1.2 Protože do Studie nebyl a ani nebude zařazen Investigator, as the case may be.
žádný pacient, Smluvní strany se dohodly na
ukončení Smlouvy o provedení klinického 1.2 Because no patients have been or will be
hodnocení ke dni účinnosti této Dohody. enrolled in the Study, the Parties agree to
terminate the Agreement for the Performance
1.3 Smluvní strany potvrzují, že ke dni ukončení of a Clinicial Trial on the effective date of this
Smlouvy o provedení klinického hodnocení Agreement.
vůči sobě z předmětné smlouvy nemají žádné
nevypořádané závazky. 1.3 The Parties confirm that as of the date of
termination of the Agreement for the
Performance of a Clinicial Trial they have no
outstanding obligations to each other under
the subject agreement.
II. II.
2.1 Tato Dohoda nabývá platnosti dnem jejího 2.1 This Agreement shall come into force on the
podpisu poslední ze Smluvních stran date of its signing by the last Party and shall
a účinnosti svým uveřejněním v registru come into effect upon its publication in the
smluv. contract registry.
2.2 Tato Dohoda se vyhotovuje ve 3 stejnopisech, 2.2 This Agreement is executed in 3 counterparts,
z nichž každá ze Smluvních stran obdrží po out of which each of the Parties receives one
jednom stejnopise. counterpart.
2.3 Tato Dohoda je sepsána v českém 2.3 This Agreement is written in the Czech and
a anglickém jazyce, přičemž v případě English languages, and in the event of
rozporu mezi jazykovými verzemi bude a conflict between the language versions, the
upřednostněna česká verze Dohody. Czech version of the Agreement shall prevail.
2.4 Smluvní strany se dohodly, že uveřejnění 2.4 The Parties agreed that the publication of the
Dohody prostřednictvím registru smluv Agreement through contract registry shall be
provede Centrum, a to nejpozději do 5 dnů od performed by the Center, no later than within
podpisu Dohody poslední ze Smluvních stran; 5 days from the signing of the Agreement by
v opačném případě je oprávněn k zaslání the last Party; otherwise Bayer is authorized
Dohody do registru smluv Bayer. Návrh verze to submit the Agreement to the contract
Dohody určené k uveřejnění bude společností registry. The proposal of version of the
Bayer odeslán Centru v elektronické verzi ve Agreement for publication shall be sent to the
strojově čitelném formátu nejpozději ke dni Center in electronic form in machine readable
podpisu Dohody a před jejím uveřejněním format on the day of signature of the
bude společností Bayer a Centrum vzájemně Agreement at the latest and before its
odsouhlasena prostřednictvím e-mailu. publication shall be mutually agreed by Bayer
and Center via email.
2 / 3
Version R1 dated 16 January 2024
Agreement on Termination
BAY 3427080, Protocol No. 22423 2023_CZ_CO_68901
BAYER s.r.o.
Datum / Date: __________________________
_________________________________
XXXXXX XXXXXX XXXXXX
zmocněnec/ Agent
Fakultní nemocnice Olomouc
Datum / Date: __________________________
_________________________________
XXXXXX XXXXXX XXXXXX
ředitel / Director
XXXXXX XXXXXX XXXXXX
Datum / Date: __________________________
_________________________________
Zkoušející / Investigator
3 / 3
Version R1 dated 16 January 2024
Agreement on Termination