Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Smlouva o způsobu kompenzace nákladů
č. 58/2025
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů
(dále jen „občanský zákoník“).
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění
pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena: MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv VZP ČR, na základě pověření
náměstka ředitele VZP ČR pro zdravotní péči
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
UCB Pharma S.A.
Sídlo: Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgie
Registrační číslo: 0403.096.168
Zastoupena na základě plné moci Lokálním zástupcem:
UCB s.r.o.
Sídlo: Jankovcova 1518/2, Holešovice, 170 00 Praha 7
Zapsaná: obchodní rejstřík vedený Městským soudem v Praze pod sp. zn. C 17194
IČO: 45786950
Zastoupena: Ing. Martina Kovácsová Hazlingerová, MBA, jednatelka
(dále jen „Držitel“) na straně druhé
u z a v í r a j í
v souladu s § 39da odst. 8 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a
doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném
zdravotním pojištění“), zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky,
ve znění pozdějších předpisů, vyhláškou MF č. 418/2003 Sb. a dalšími souvisejícími právními předpisy
tuto Smlouvu o způsobu kompenzace nákladů (dále jen „Smlouva“).
Stránka 1 z 10
Článek I. – Úvodní ustanovení
1. Držitel tímto prohlašuje, že ve věci níže specifikovaného léčivého přípravku určeného k léčbě
vzácného onemocnění
Kód SÚKL Název LP Doplněk názvu
0250262 FINTEPLA 2,2MG/ML POR SOL 1X120ML+AD+4STŘ
Indikace:
S
P: Fenfluramin je hrazen jako přídatná terapie k léčbě epileptických záchvatů spojených
s Lennoxovým-Gastautovým syndromem u pacientů starších 2 let, kde epileptické
záchvaty nejsou kontrolovány navzdory léčbě alespoň dvěma antiepileptiky.
Léčba je vyhodnocována každých 6 měsíců. Léčba je ukončena, pokud při maximální
tolerované dávce nedojde k redukci alespoň o 25 % ani v jednom z následujících
sledovaných parametrů:
a) počet generalizovaných či fokálních konvulzivních záchvatů včetně epileptických spazmů
(v dostatečně dlouhém sledovaném období rovnající se alespoň trojnásobku běžného
mezizáchvatového intervalu v období před léčbou),
b) zkrácení délky generalizovaných či fokálních záchvatů a/nebo jejich postparoxysmální
alterace stavu
c) počet záchvatových dnů s výskytem tzv. malých záchvatů (např. atonické záchvaty,
myoklonické záchvaty a absence),
d) počet záchvatů spojených s pády.
Přípravek není hrazen při současném podávání léčivého přípravku s obsahem kanabidiolu.
(dále jen „Přípravek“),
jím byla podána žádost o stanovení výše a podmínek úhrady v souladu s § 39da zákona o veřejném
zdravotním pojištění. O této žádosti vedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) správní
řízení zahájené dne 29.2.2024, vedené pod sp. zn. SUKLS52721/2024, dle části šesté zákona
o veřejném zdravotním pojištění (dále jen „Předmětné správní řízení“).
2. Účelem této Smlouvy je zajistit způsob kompenzace části nákladů na Přípravek, které Pojišťovna
vynaložila v případě, že náklady Zdravotních pojišťoven vynaložené na úhradu Přípravku v indikaci
uvedené v článku I. odst. 1 převýší Limit.
Článek II. – Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí:
- Celkovým nákladem součet všech částek vynaložených jednotlivými Zdravotními pojišťovnami na
úhradu všech balení Přípravku v indikaci uvedené v článku I. odst. 1 (částka včetně obchodní
přirážky, nápočtu a DPH podle platných právních předpisů a cenových předpisů1), která byla
vykázaná Poskytovatelem v Dílčím období dle této Smlouvy; náklady na léčbu Přípravkem, které
byly vynaloženy k léčbě v indikacích, které neodpovídají podmínkám úhrady dle rozhodnutí Ústavu
v Předmětném správním řízení, se do Celkových nákladů nezapočítávají. Pro vyloučení
pochybností se uvádí, že do Celkových nákladů nejsou zahrnuty náklady na Přípravek, které nebyly
přiznány Poskytovateli na základě kontrolní činnosti pojišťovny. V případě, že dojde na základě
revizní kontroly Pojišťovny k nepřiznání nákladů na Přípravek v době kratší něž 60 dnů před
vydáním Přehledu nebo později, je Pojišťovna povinna zohlednit tuto skutečnost při vypracování
1 Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2024/OLZP, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely, Zákon č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty
Stránka 2 z 10
nejbližšího následujícího Přehledu, případně je povinna provést dodatečné vyúčtování. Při
dodatečném vyúčtování postupuje Pojišťovna přiměřeně dle článku VI. odst. 3 Smlouvy. Pro
vyloučení pochybností smluvní strany výslovně uvádějí, že v Celkových nákladech nebudou
zahrnuty náklady na Přípravek, které byly vykázány k úhradě dle § 16 zákona o veřejném
zdravotním pojištění. Pro vyloučení pochybností se uvádí, že Přípravek není hrazen z veřejného
zdravotního pojištění při současném podávání léčivého přípravku s obsahem kanabidiolu (viz
Ústavem stanovené podmínky úhrady specifikované v článku I. odst. 1 této Smlouvy „Přípravek
není hrazen při současném podávání léčivého přípravku s obsahem kanabidiolu.“);
- Celkovým nákladem VZP ČR součet všech částek vynaložených Pojišťovnou na úhradu všech
balení Přípravku v indikaci uvedené v článku I. odst. 1 (částka včetně obchodní přirážky, nápočtu
a DPH podle platných právních předpisů a cenových předpisů2), která byla vykázaná v Dílčím
období dle této Smlouvy; Pro odstranění všech pochybností se uvádí, že úhrada 1 balení Přípravku
činí částku odpovídající vykázané částce za 1 balení Poskytovatelem, maximálně však do výše
ceny sjednané Smlouvou o ceně č. 134/2023 (dále jen „Smlouva o ceně“) uzavřené dne 29.8.2023
mezi Držitelem a Pojišťovnou, ve znění pozdějších dodatků;
- Dílčím obdobím každý jeden rok, pro který byl v Předmětném správním řízení stanoven Limit;
- Limitem předpokládaná výše nákladů na Přípravek v indikaci uvedené v článku I. odst. 1 v
daném Dílčím období uvedená v analýze dopadu do rozpočtu, která byla podkladem pro
rozhodnutí Ústavu v Předmětném správním řízení, při jejímž překročení vzniká Pojišťovně za
podmínek stanovených Smlouvou právo na úhradu Zpětné platby VZP ČR. Pro vyloučení
pochybností je výše Limitů a počet a délka Dílčích období zároveň specifikována v Příloze č. 1 této
Smlouvy;
- Lokálním zástupcem osoba zmocněná Držitelem k jednáním týkajícím se Přípravku, včetně
uzavírání smluv o Přípravku se třetími osobami, pro trh České republiky a podnikající na území
České republiky;
- Pojištěncem osoba dle § 2 odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná
u Zdravotních pojišťoven ke dni poskytnutí zdravotní služby;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb (specializované pracoviště), se kterým má
Zdravotní pojišťovna ke dni poskytnutí Přípravku Pojištěnci v indikaci uvedené v článku I. odst. 1
uzavřenu zvláštní smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb ve smyslu § 15 odst. 11
zákona o veřejném zdravotním pojištění;
- Přehledem přehled o nákladech na terapii Přípravkem v indikaci uvedené v článku I. odst. 1
poskytovaný Pojišťovnou Držiteli a podklad pro uplatnění nároku na Zpětnou platbu VZP ČR;
- Rozhodným obdobím doba trvání všech Dílčích období;
- Unikátně ošetřeným pojištěncem jeden Pojištěnec vykázaný Poskytovatelem na příslušných
dokladech, do počtu unikátně ošetřených pojištěnců zahrnutý pouze jednou;
- Zdravotními pojišťovnami Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a zaměstnanecké
pojišťovny ve smyslu zákona č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových a dalších
zdravotních pojišťovnách, ve znění pozdějších předpisů;
- Zpětnou platbou VZP ČR částka, na jejíž úhradu vzniká Pojišťovně právo, pokud Celkový náklad
překročí Limit v daném Dílčím období, za podmínek a ve výši stanovené touto Smlouvou, a kterou
je Pojišťovna oprávněna přijmout do základního fondu Pojišťovny.
Článek III. – Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele poskytovat Pojišťovně za Smlouvou stanovených
podmínek Zpětnou platbu VZP ČR ve výši dle Smlouvy v případě, že Celkový náklad na Přípravek
překročí stanovený Limit v daném Dílčím období, a závazek Pojišťovny náklady vynaložené na
Přípravek Držiteli prokázat způsobem vymezeným v této Smlouvě a Zpětnou platbu VZP ČR přijmout.
Článek IV. – Limit a Zpětná platba VZP ČR
1. Držitel se zavazuje v případě, že Celkový náklad překročí Limit v daném Dílčím období, poskytnout
Pojišťovně Zpětnou platbu VZP ČR za podmínek a ve výši stanovené touto Smlouvou.
2 Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2024/OLZP, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely, Zákon č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty
Stránka 3 z 10
2. Smluvní strany se dohodly, že výše Zpětné platby VZP ČR bude vypočtena dle následujícího
vzorce.
Celkový náklad VZP ČR
Zpětná platba VZP ČR = (Celkový náklad - Limit) ∗ Celkový náklad
3. Zpětnou platbu VZP ČR bude Pojišťovna na Držiteli uplatňovat v termínech fakturace dle článku
VI. odst. 1 Smlouvy.
Článek V. – Přehled
1. Pojišťovna se zavazuje předat Držiteli Přehled ve formátu .xlsx (excel) vyčíslující Zpětnou platbu
VZP ČR za předchozí kalendářní rok. Pojišťovna je povinna zajistit, aby Přehled obsahoval data,
která odpovídají údajům uvedeným ve vnitřním účtovacím systému Pojišťovny. Přehled dle věty
první je smluvními stranami považován za doklad prokazující nárok na poskytnutí Zpětné platby
VZP ČR a tvoří podklad pro fakturaci.
2. Smluvní strany berou na vědomí, že za účelem identifikace Přípravku v indikaci uvedené v článku
I. odst. 1 ve vnitřním účtovacím systému Pojišťovny je zaveden a bude používán tzv. signální
výkon. Pojišťovna je povinna informovat Poskytovatele o zavedení signálního výkonu pro účely
vykazování Přípravku. Poskytovatel je v rámci zvláštní smlouvy o poskytování a úhradě hrazených
služeb ve smyslu § 15 odst. 11 zákona o veřejném zdravotním pojištění informován, že podmínkou
úhrady poskytovaných hrazených služeb v souvislosti s poskytnutím Přípravku je vykazování
odpovídajícího signálního výkonu.
3. Smluvní strany se dohodly, že Přehled bude Držiteli zasílán elektronickou poštou prostřednictvím
kontaktních osob uvedených v článku XII. odst. 4 této Smlouvy.
4. Přehled obsahuje níže uvedené údaje:
a) název Přípravku;
b) období, za něž je Přehled vystaven;
c) počet Unikátně ošetřených pojištěnců VZP ČR, u kterých byla vykázána terapie Přípravkem
v indikaci uvedené v článku I. odst. 1 za období, za něž je Přehled vystaven;
d) počet uhrazených balení Přípravku VZP ČR (v členění na jednotlivé kalendářní měsíce) za
období, za něž je Přehled vystaven;
e) Celkový náklad za období, pro které je vystavován Přehled;
f) Celkový náklad VZP ČR za období, pro které je vystavován Přehled;
g) celková částka Zpětné platby VZP ČR.
Držitel bere na vědomí, že za účelem vytvoření Přehledu v rozsahu dle tohoto odstavce je
nezbytné předání dat mezi Zdravotními pojišťovnami v rozsahu údajů obsažených v Přehledu. V
případě, že je tímto předáním dotčeno obchodní tajemství Držitele, Držitel s tímto předáním
výslovně souhlasí a předání údajů mezi Zdravotními pojišťovnami tak nepředstavuje porušení
obchodního tajemství Držitele.
5. Pojišťovna se zavazuje vystavovat a zasílat Přehled 1x ročně, a to vždy do 30.6. za období celého
předchozího kalendářního roku. V případě, že u Přípravku bylo Ústavem vydáno rozhodnutí o
úhradě v průběhu kalendářního roku, za který je Přehled předáván, budou data o takovém
Přípravku zahrnuta v Přehledu od data předběžné vykonatelnosti rozhodnutí Ústavu o úhradě
takového Přípravku či vykonatelnosti takového rozhodnutí, není-li předběžně vykonatelné.
6. Do Přehledu budou zařazena veškerá data o nákladech na Přípravek, který byl Zdravotním
pojišťovnám vykázán v období, za které je Přehled vystaven. V případě, že budou Zdravotním
pojišťovnám vykázány náklady na Přípravek podaný Pojištěnci v kalendářním roce, za který je
Přehled vystaven, po 31.12. daného kalendářního roku, zavazuje se Pojišťovna zahrnout tyto
náklady v nejbližším následujícím Přehledu, případně je povinna provést dodatečné vyúčtování
(pokud již s ohledem na ustanovení této Smlouvy nedojde k vystavení dalšího Přehledu). Při
dodatečném vyúčtování postupuje Pojišťovna přiměřeně dle článku VI. odst. 3 Smlouvy.
Stránka 4 z 10
7. Držitel je oprávněn nejpozději do 31.7. kalendářního roku, v němž byl Přehled zaslán, vyjádřit
s Přehledem souhlas nebo uplatnit u Pojišťovny námitky proti Přehledu. Podané námitky
Pojišťovna vyřídí v přiměřené lhůtě. O dobu vypořádání námitek Držitele se přiměřeně prodlužují
lhůty sjednané v článku VI. odst. 1 této Smlouvy. V případě, že se Držitel k Přehledu ve lhůtě podle
věty první nevyjádří, platí, že s jeho obsahem souhlasí.
Článek VI. – Fakturační a platební podmínky
1. V případě, že Celkový náklad přesáhne Limit pro jednotlivá Dílčí období, poskytne Držitel
Pojišťovně Zpětnou platbu VZP ČR ve výši a v termínu určeném touto Smlouvou. Smluvní strany
se dohodly, že úhradu Zpětné platby VZP ČR dle článku IV. této Smlouvy bude Pojišťovna vůči
Držiteli uplatňovat 1x ročně, a to v termínu do 31.8. za předchozí kalendářní rok, a to ve výši
vyplývající z příslušného Přehledu. Pro vyloučení všech pochybností smluvní strany prohlašují, že
v případě, kdy Zpětná platba VZP ČR za příslušný kalendářní rok vypočtena podle vzorce v článku
IV. bude činit 0,- Kč, nebude Pojišťovna vůči Držiteli Zpětnou platbu VZP ČR za tento kalendářní
rok uplatňovat.
2. Smluvní strany se dohodly, že Pojišťovna zašle fakturu do datové schránky Lokálního zástupce
(UCB s.r.o.). Smluvní strany shodně prohlašují, že jako odběratel bude na faktuře označen UCB
s.r.o.
3. Smluvní strany se dohodly, že Pojišťovna je oprávněna provést dodatečné vyúčtování částky
k úhradě Zpětné platby VZP ČR, pokud náklady na Přípravek podaný Pojištěncům byly Zdravotním
pojišťovnám Poskytovatelem vykázány po termínu stanoveném touto Smlouvou v článku V. odst.
6. Dodatečné vyúčtování dle tohoto odstavce bude provedeno nejpozději do jednoho roku od
zaslání posledního Přehledu. Při provedení dodatečného vyúčtování Pojišťovna doloží Držiteli
údaje vztahující se k účtované částce v rozsahu podle článku V. odst. 4 Smlouvy. Držitel je
oprávněn nejpozději do třiceti (30) pracovních dnů ode dne obdržení přehledu s dodatečným
vyúčtováním vyjádřit s dodatečným vyúčtováním souhlas nebo uplatnit u Pojišťovny námitky.
Podané námitky Pojišťovna vyřídí v přiměřené lhůtě. V případě, že se Držitel k dodatečnému
vyúčtování ve třicetidenní lhůtě nevyjádří, platí, že s jeho obsahem souhlasí.
4. Držitel je oprávněn neprodleně po jejím doručení vrátit bez zaplacení fakturu, která nebude
obsahovat zákonem stanovené náležitosti, se specifikací důvodu vrácení. Pojišťovna je povinna
podle povahy nesprávnosti fakturu opravit. Splatnost opravené či nově vystavené faktury činí 30
kalendářních dnů od data jejího doručení do datové schránky Lokálního zástupce.
5. Smluvní strany se dohodly na lhůtě splatnosti každé faktury 30 kalendářních dnů od data jejího
vystavení. Faktura se považuje za uhrazenou dnem, kdy byla příslušná částka připsána na účet
Pojišťovny.
6. Pojišťovna prohlašuje, že číslo bankovního účtu základního fondu, na který bude Držitelem plněno,
je 1114003001/0710 (IBAN CZ26 0710 0000 0011 1400 3001 BIC CNBACZPP). Změnu čísla účtu
se Pojišťovna zavazuje oznámit Držiteli elektronickou poštou na e-mailovou adresu Držitelem
označené kontaktní osoby, přičemž toto oznámení musí být opatřeno zaručeným elektronickým
podpisem osoby pověřené k zastoupení Pojišťovny. Držitel je povinen bez zbytečného odkladu
potvrdit, že změnu čísla bankovního účtu Pojišťovny bere na vědomí. Smluvní strany shodně
prohlašují, že změna čísla účtu Pojišťovny není změnou této Smlouvy.
Článek VII. – Další práva a povinnosti smluvních stran
1. Držitel se zavazuje:
a. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž
je povinen zajistit, aby došlo k postoupení Smlouvy mezi Držitelem jakožto postupitelem a
novým Držitelem jako Postupníkem, a to nejpozději do 30 dnů ode dne převodu registrace;
pro tyto účely Pojišťovna uděluje předem svůj souhlas s postoupením Smlouvy. Postoupení
Stránka 5 z 10
Smlouvy je vůči Pojišťovně účinné dnem, kdy je Pojišťovně doručena taková dohoda o
postoupení Smlouvy;
b. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž zmocňuje svého
Lokálního zástupce, popř. další osobu k jednáním týkajícím se Přípravku pro trh České
republiky, včetně uzavírání smluv se třetími osobami;
c. neprodleně informovat Pojišťovnu o změně rozhodnutí o registraci Přípravku, které může mít
vliv na práva a povinnosti dle této Smlouvy.
2. Smluvní strany se zavazují poskytovat si veškerou součinnost potřebnou k plnění závazků z této
Smlouvy a k plnění ujednaného účelu Smlouvy.
Článek VIII. – Obchodní tajemství
Držitel považuje výši Limitů za své obchodní tajemství ve smyslu § 504 občanského zákoníku.
Skutečnosti označené takto za obchodní tajemství mohou být zveřejněny jen s předchozím písemným
souhlasem Držitele nebo na základě pravomocného rozhodnutí soudu nebo správního orgánu, jímž
bude stanoveno, že skutečnosti označené Držitelem za obchodní tajemství nenaplňují definici ve smyslu
§ 504 občanského zákoníku.
Článek IX. – Sankční ujednání
1. Pro případ prodlení Držitele s úhradou faktury vystavené v souladu s článkem VI. Smlouvy
sjednávají smluvní strany smluvní pokutu ve výši 0,3 % denně z dlužné částky za každý započatý
den prodlení.
2. Pro případ porušení povinnosti Držitele zajistit postoupení Smlouvy při převodu registrace Přípravku
na třetí osobu dle článku VII. odst. 1 písm. a. Smlouvy, sjednávají smluvní strany jednorázovou
smluvní pokutu ve výši 500.000,- Kč.
3. Smluvní pokuta je splatná ve lhůtě 30 kalendářních dnů ode dne doručení písemné výzvy
k zaplacení smluvní pokuty druhou smluvní stranou, a to na bankovní účet uvedený v písemné
výzvě.
4. Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo druhé smluvní
strany na náhradu škody a úhradu příslušenství pohledávky, včetně úroků z prodlení a náhrady
nákladů spojených s uplatněním pohledávky.
Článek X. – Uveřejnění Smlouvy v registru smluv a podání informace dle zákona o svobodném
přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a
o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně
všech případných dohod, kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší.
Uveřejněním Smlouvy dle tohoto článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu
Smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o
registru smluv do registru smluv.
2. Smluvní strany se zavazují:
a. elektronickou poštou prostřednictvím kontaktních osob prodiskutovat s druhou smluvní
stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů před zasláním datové zprávy správci
registru smluv s elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými
metadaty po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění;
Stránka 6 z 10
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní
správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového
podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
3. Pojišťovna se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na
údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny, nejpozději do 15 dnů od uzavření Smlouvy, a
to pouze ve verzi předem písemně schválené Držitelem (formou e-mailové korespondence
prostřednictvím kontaktních osob);
b. neprodleně předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na základě
zadání automatické notifikace uveřejnění Držiteli při odeslání smlouvy k uveřejnění.
4. Držitel se zavazuje v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 3 písm. a. tohoto
článku přistoupit ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na
údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona
o registru smluv. V takovém případě pak neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru
smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo
správcem registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při
odeslání smlouvy k uveřejnění.
5. Každá smluvní strana se zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace
správce registru o uveřejnění Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění
nesouladu smluvní stranu, která zveřejnění provedla, ihned informovat a zajistit veškerou
součinnost k nápravě.
6. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech Smlouvy, které splňují výjimky
z uveřejnění upravené v zákoně o registru smluv a které budou pro účely jejího uveřejnění
prostřednictvím registru smluv znečitelněny, a to před uzavřením této Smlouvy.
7. Držitel dále prohlašuje, že si je plně vědom skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty, které
jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb. o svobodném
přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o svobodném přístupu
k informacím“). Smluvní strany výslovně prohlašují, že jakékoli zveřejnění informací, k němuž je
Pojišťovna povinna dle zákona o svobodném přístupu k informacím, nepředstavuje porušení
Smlouvy a nelze jej přičítat Pojišťovně k tíži.
Článek XI. – Lokální zástupce
1. Lokální zástupce je oprávněn zastupovat Držitele při plnění závazků z této Smlouvy, a to v rozsahu
pověření předloženého Lokálním zástupcem Pojišťovně před uzavřením Smlouvy, případně
kdykoliv za trvání této Smlouvy; Lokální zástupce není stranou Smlouvy.
2. V případě změny Lokálního zástupce je Držitel povinen tuto změnu oznámit Pojišťovně bez
zbytečného odkladu, a to prostřednictvím kontaktních osob Pojišťovny. V případě, že Držitel pověří
jiného Lokálního zástupce, je povinen spolu s oznámením předložit příslušné zmocnění. Pojišťovna
je povinna bez zbytečného odkladu potvrdit, že změnu Lokálního zástupce bere na vědomí,
přičemž změna je vůči ní účinná okamžikem takového potvrzení.
3. Smluvní strany shodně prohlašují, že změna Lokálního zástupce není změnou této Smlouvy.
Stránka 7 z 10
Článek XII. – Doručování; kontaktní osoby
1. Smluvní strany se dohodly, nestanoví-li tato Smlouva jinak, že si veškeré písemnosti budou
doručovat na adresu svého sídla uvedeného v záhlaví této Smlouvy nebo do datové schránky či na
jinou adresu pro doručování, která bude druhé straně písemně oznámena s dostatečným
předstihem, případně na adresu sídla Lokálního zástupce, pokud to vyplývá z této Smlouvy nebo
z ujednání smluvních stran.
2. Písemnost je doručena okamžikem, kdy druhé straně písemnost došla. Písemnost adresovaná se
považuje za doručenou rovněž okamžikem, kdy ji adresát odmítne převzít nebo jakýmkoliv
způsobem vědomě zmaří její doručení. Má se za to, že písemnost odeslaná s využitím
provozovatele poštovních služeb a došlá, došla třetí pracovní den po odeslání, byla-li však odeslána
na adresu v jiném státu, pak patnáctý pracovní den po odeslání, a to i v případě, že adresát dojití
zásilky vědomě zmařil.
3. Nestanoví-li tato Smlouva či nevyplývá-li něco jiného z dohody smluvních stran, je veškerá
komunikace v souvislosti s touto Smlouvou vedena prostřednictvím e-mailové komunikace
kontaktních osob.
4. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu:
b. Za Držitele:
5. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovnu: olzp@vzp.cz
b. Za Držitele:
6. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů, a to
písemně na e-mailové adresy kontaktních osob. Druhá smluvní strana je povinna bez zbytečného
odkladu potvrdit, že změnu kontaktních údajů bere na vědomí, přičemž změna je vůči ní účinná
okamžikem takového potvrzení. Smluvní strany shodně prohlašují, že změna kontaktních údajů
není změnou této Smlouvy.
Článek XIII. – Doba trvání Smlouvy a její ukončení
1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to na dobu pěti (5) let od začátku Rozhodného období.
2. Smluvní strany prohlašují a činí tímto nesporným, že práva a povinnosti z této Smlouvy budou mezi
smluvními stranami realizovány po celou dobu trvání Rozhodného období, tj. od 1.4.2025 do konce
doby trvání Smlouvy. Povinnosti smluvních stran, k jejichž realizaci prozatím nedošlo v důsledku
neúčinnosti Smlouvy, smluvní strany splní v nejbližším termínu dle smluvních ujednání této
Smlouvy.
3. Smluvní strany se dohodly, že tuto Smlouvu nelze jednostranně vypovědět.
4. Dojde-li v průběhu doby trvání Smlouvy k zániku úhrady, kterou Ústav Přípravku stanovil
rozhodnutím vydaným v Předmětném správním řízení, tato Smlouva automaticky bez dalšího
zanikne. Smluvní strany jsou si vědomy, že dojde-li k zániku Smlouvy v průběhu Dílčího období,
dojde k alikvotnímu ponížení Limitu na toto Dílčí období a vyúčtování proběhne dle pravidel
popsaných v Článku V. a VI., včetně provedení případného dodatečného vyúčtování.
Stránka 8 z 10
Článek XIV. – Ostatní ujednání
1. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, se řídí občanským
zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy.
2. Smluvní strany se tímto zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k urovnání všech sporů z této
Smlouvy smírnou cestou. Pokud smluvní strany nevyřeší spor smírnou cestou, bude takový spor
včetně otázek platnosti, výkladu, vypořádání či ukončení práv vzniklých z této Smlouvy řešen
věcně příslušným českým soudem. Pro takový případ strany sjednávají místní příslušnost
Obvodního soudu pro Prahu 3, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost okresního soudu
a Městského soudu v Praze, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost krajského soudu.
3. Pokud by jednotlivá ustanovení této Smlouvy byla zcela či částečně neplatná nebo neproveditelná,
nebude tím dotčena platnost či proveditelnost zbývajících ustanovení. Namísto neplatného
ustanovení bude platit za dohodnuté takové platné ustanovení, které nejblíže odpovídá smyslu a
účelu neplatného ustanovení. Pokud by se v důsledku změny právních předpisů nebo z jiných
důvodů stala některá ujednání této Smlouvy v budoucnosti neplatnými nebo neúčinnými, budou
tato ustanovení uvedena do souladu s právními normami a účastníci prohlašují, že Smlouva je ve
zbývajících ustanoveních platná, neodporuje-li to jejímu účelu nebo nejedná-li se o ustanovení,
která oddělit nelze.
Článek XV. – Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti dnem
uveřejnění Smlouvy v registru smluv.
2. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného číslovaného dodatku
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami.
3. Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno (1)
vyhotovení.
4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují podpisem svých zástupců.
5. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Dílčích období a výše Limitů
V Praze dne 27.5.2025 V Praze dne 16.5.2025
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
_____________________________________ _______________________________________
MUDr. Alena Miková Ing. Martina Kovácsová Hazlingerová, MBA,
ředitelka Odboru léčiv VZP ČR, jednatelka UCB s.r.o., na základě plné moci
na základě pověření náměstka ředitele VZP ČR Držitele
pro zdravotní péči
vz. Ing. Jiří Štěrba
vedoucí Oddělení cen a úhrad léčiv
na základě pověření náměstka ředitele VZP ČR
pro zdravotní péči
Stránka 9 z 10
Stránka 10 z 10