Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Rámcová DOHODA o zajištění distribuce léčivých přípravků výrobce BioNTech/PfiZer obsahujících
očkovací látky proti onemocnění COVID-19 – Část A
Smluvní strany:
Česká republika – Ministerstvo zdravotnictví
se sídlem: Palackého náměstí 375/4, 128 01 Praha 2
IČO: 00024341
Zastoupeno: ministr zdravotnictví
(dále jen „MZ ČR“) na straně jedné,
a
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
se sídlem: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena ředitel
a
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky
se sídlem: Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha 9
IČO: 47114975
Zastoupena: generální ředitel
a
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna
se sídlem: Jeremenkova 161/11, Vítkovice, 703 00 Ostrava
IČO: 47672234
Zastoupena generální ředitel
a
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví
se sídlem: Roškotova 1225/1, Braník, 140 00 Praha 4
IČO: 47114321
Zastoupena: generální ředitel
a
Zaměstnanecká pojišťovna Škoda
se sídlem: Husova 302/5, Mladá Boleslav II, 293 01 Mladá Boleslav
IČO: 46354182
Zastoupena: ředitelka
a
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky
se sídlem: Vinohradská 2577/ 178, 130 00 Praha 3
IČO: 47114304
Zastoupena: generální ředitel
a
RBP, zdravotní pojišťovna
se sídlem: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, 710 00 Ostrava
IČO: 47673036
Zastoupena: výkonný ředitel
(dále společně jako „Pojišťovny“ nebo samostatně každá jako „Pojišťovna“) na straně druhé,
a
Avenier a.s.
se sídlem: Bidláky 837/20, 639 00 Brno
IČO: 26260654
DIČ: CZ699000899
Zastoupena: na základě plné moci
Bankovní spojení: Raiffeisenbank a.s.
Číslo účtu: 5050012811/5500
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Brně, sp. zn. oddíl B, vložka 3646
(dále jen „Distributor“) na straně třetí,
(MZ ČR, Pojišťovny a Distributor dále společně jako „Smluvní strany“)
uzavírají ve smyslu § 17 odst. 7 písm. d) bod 2., § 30 odst. 2 písm. g) zákona č. 48/1997 Sb.,
o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „Zákon o veřejném zdravotním pojištění“), a § 1 odst. 2 zákona č.
569/2020 Sb., o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti
onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky
a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Zákon o distribuci očkovacích látek“),
tuto Rámcovou dohodu o zajištění distribuce léčivých přípravků výrobce BioNTech/Pfizer
obsahujících očkovací látky proti onemocnění COVID-19 (dále jen „Smlouva“).
Strana 2 / 29
Smluvní strany, vědomy si svých závazků v této Smlouvě obsažených a s úmyslem být touto
Smlouvou vázány, dohodly se na následujícím znění Smlouvy:
1. ÚVODNÍ USTANOVENÍ
1.1 MZ ČR bylo Zákonem o distribuci očkovacích látek pověřeno k zajištění distribuce
léčivých přípravků obsahujících očkovací látky proti onemocnění COVID-19
vyvolanému původcem SARS-CoV-2, pořízených z prostředků státního rozpočtu do
vlastnictví České republiky na základě rozhodnutí Komise C(2020) 4192 ze dne
18. června 2020 o schválení dohody s členskými státy o pořízení očkovacích látek
proti COVID-19 jménem členských států a souvisejících postupech nebo jinak
v souladu s právními předpisy.
1.2 MZ ČR na základě § 1 odst. 2 Zákona o distribuci očkovacích látek zvolilo k zajištění
distribuce očkovacích látek postup prostřednictvím distributora podle zákona
č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Zákon o
léčivech“) vybraného společně Pojišťovnami. Za tímto účelem obdržely Pojišťovny
písemné pověření MZ ČR k zajištění distribuce.
1.3 Pojišťovny, které provádějí veřejné zdravotní pojištění ve smyslu § 17 odst. 7 písm.
d) bod 2 Zákona o veřejném zdravotním pojištění, uhradí Distributorovi distribuci
všech léčivých přípravků obsahujících očkovací látku proti onemocnění COVID-19
vyvolanému původcem SARS-CoV-2, které mu byly ze strany MZ ČR předány
k distribuci podle Zákona o distribuci očkovacích látek a které byly ze strany
poskytovatelů zdravotních služeb řádně vykázány a pojišťovnami uznány, to vše
v souladu s podmínkami stanovenými touto Smlouvou.
1.4 Distributor je osoba oprávněná k distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací
látku proti onemocnění COVID-19 vyvolanému původcem SARS-CoV-2 ve smyslu
Zákona o léčivech, vč. povolení k distribuci léčivých přípravků při dodržení
chladového řetězce a jejíž výběr v návaznosti na výše uvedené okolnosti vzešel z
otevřeného zadávacího řízení ve smyslu § 56 a § 131 zákona č. 134/2016 Sb., o
zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZZVZ“), na
veřejnou zakázku s názvem zakázky „Distribuce očkovací látky proti COVID-19 -
Comirnaty výrobce BioNTech/Pfizer na další období“ (dále jen „Veřejná zakázka“).
2. ÚČEL SMLOUVY
2.1 Účelem této Smlouvy je základní úprava práv a povinností Smluvních stran a dalších
podmínek pro zajištění distribuce léčivých přípravků s názvem Comirnaty výrobce
BioNTech/Pfizer obsahujících očkovací látky proti onemocnění COVID-19
vyvolanému původcem SARS-CoV-2 a specifikovaných v Příloze č. 1 této Smlouvy,
(dále jen „Očkovací látky“), které jsou ve smyslu Zákona o distribuci očkovacích látek
až do jejich aplikace fyzickým osobám vlastněny Českou republikou, a pro úhradu
této distribuce.
2.2 Distributor touto Smlouvou garantuje MZ ČR a Pojišťovnám splnění předmětu
Veřejné zakázky a všech z toho vyplývajících podmínek a povinností podle zadávacích
podmínek Veřejné zakázky.
2.3 Distributor je vázán svou nabídkou předloženou v rámci zadávacího řízení na zadání
Veřejné zakázky, která se pro úpravu vzájemných vztahů vyplývajících z této Smlouvy
použije subsidiárně.
3. PŘEDMĚT SMLOUVY
3.1 Předmětem této Smlouvy je závazek Distributora zajišťovat:
3.1.1 distribuci Očkovacích látek, a to na základě samostatných objednávek
v souladu s touto Smlouvou (dále jen „Distribuce“); bližší podmínky
zajišťování Distribuce jsou rozpracovány v článcích 4 a 5 této Smlouvy; a
3.1.2 centrální sklad (či více takových skladů), tedy místo, do kterého budou
Očkovací látky dodávány Distributorovi a z něhož bude prováděna distribuce
Očkovacích látek za podmínek a v rozsahu v souladu s touto Smlouvou, resp.
jednotlivými objednávkami Distribuce (dále jen „Centrální sklad“); bližší
podmínky zajišťování Centrálního skladu jsou rozpracovány v článku 6 této
Smlouvy;
3.1.3 rozmrazení Očkovacích látek, v souladu s informacemi v Souhrnu údajů o
přípravku (dále také jen „SPC“), před zahájením Distribuce Poskytovatelům
zdravotních služeb.
(dále jen „Služby“).
3.2 Předmětem této Smlouvy je dále závazek MZ ČR:
3.2.1 udělit dispoziční oprávnění nakládat s Očkovacími látkami Distributorovi
ve smyslu § 1 odst. 2 Zákona o distribuci Očkovacích látek a v souladu
s článkem 7 této Smlouvy; a dále
3.2.2 poskytovat veškerou potřebnou součinnost Pojišťovnám a Distributorovi
v souladu s touto Smlouvou.
3.3 Předmětem této Smlouvy je rovněž závazek Pojišťoven hradit Distributorovi cenu
za zajištění Služeb v souladu se samostatnými Objednávkami Očkovacích látek (jak je
tento pojem definován níže) a za podmínek stanovených v této Smlouvě.
3.4 Pro vyloučení všech pochybností Pojišťovny a MZ ČR výslovně prohlašují, že úhrada
a pořízení samotných Očkovacích látek není předmětem této Smlouvy a je obsahem
samostatného smluvního ujednání ve smyslu § 17 odst. 7 písm. g) Zákona o
veřejném zdravotním pojištění.
3.5 Pro vyloučení všech pochybností Smluvní strany dále výslovně prohlašují,
že skladování a převoz Očkovacích látek, u nichž vydalo MZ ČR pokyn k převozu na
jiné místo podle článku 6.8 nebo 6.9 Smlouvy, s výjimkou předání Očkovacích látek
třetí osobě v Centrálním skladu, není předmětem této Smlouvy.
3.6 Distributor se zavazuje poskytovat plnění dle této Smlouvy sám nebo s využitím
poddodavatelů uvedených v Příloze č. 3 této Smlouvy. Jakákoliv dodatečná změna
osoby poddodavatele nebo rozsahu plnění svěřeného poddodavateli musí být
předem písemně schválena Pojišťovnami, ledaže by plnění původně svěřené
poddodavateli realizoval Distributor sám. Pojišťovny se zavazují takovou změnu bez
závažného důvodu neodmítnout. Pokud dojde ke změně poddodavatele,
prostřednictvím kterého Distributor prokazoval určitou část kvalifikace dle zadávací
dokumentace k Veřejné zakázce, musí nový poddodavatel splňovat kvalifikační
kritéria alespoň ve stejném rozsahu jako poddodavatel nahrazovaný. Smluvní strany
výslovně uvádějí, že při poskytování plnění dle této Smlouvy prostřednictvím
jakékoliv třetí osoby dle tohoto odstavce má Distributor odpovědnost, jako by plnění
poskytoval sám.
4. DISTRIBUCE
4.1 Distributor se zavazuje zajišťovat Distribuci jednotlivým poskytovatelům zdravotních
služeb, kterými mohou být zejména:
4.1.1 očkovací centra – poskytovatelé zdravotních služeb s odborností 961, resp.
962 (dále jen „Očkovací centra“); a
4.1.2 praktičtí lékaři včetně praktických lékařů pro děti a dorost (poskytovatelé
zdravotních služeb s odborností 001, resp. 002) a poskytovatelé jiných
odborností, u kterých bude docházet k očkování pacientů (dále jen „Lékaři“)
(dále jen „Poskytovatelé zdravotních služeb“), a to od data zahájení distribuce dle
odst. 19.3 této Smlouvy.
4.2 Poskytovatelé zdravotních služeb, kterým mají být Očkovací látky v souladu
s Distribucí doručeny, budou specifikováni v jednotlivých Objednávkách Očkovacích
látek s tím, že se vždy budou nacházet na území České republiky.
4.3 Distributor je povinen při celé Distribuci zajistit dodržení všech požadavků
na chladový/teplotní řetězec po celou dobu nakládání (distribuce) s Očkovací látkou,
konkrétně pak v souladu s požadavky na tento řetězec dle požadavků výrobce
Očkovací látky uvedených v aktuální verzi SPC. Distributor je povinen bezprostředně
před zahájením Distribuce provést rozmrazení Očkovacích látek v souladu s SPC a
provádět Distribuci Očkovacích látek při teplotě + 2 až + 8 °C.
4.4 Pokud je to s ohledem na požadavky výrobce Očkovací látky nezbytné, je součástí
Distribuce rovněž kompletace balení (např. Očkovací látka v užším smyslu, ředící
roztok, injekční stříkačka), případně bude součástí Distribuce každé jednotlivé dávky
Očkovací vakcíny rovněž související doprovodný materiál. Bližší podmínky jsou
ve vztahu k Očkovací látce uvedeny v Příloze č. 1 této Smlouvy, kterou je SPC
v aktuální verzi k datu uzavření Smlouvy.
4.5 Distributor je povinen provádět Distribuci Očkovacích látek vždy v souladu s aktuální
verzí SPC (vč. dodržení požadavků na chladový/teplotní řetězec dle odst. 4.3 této
Smlouvy) a rovněž v souladu s dočasným opatřením MZ ČR vydaným podle § 11
písm. o) Zákona o léčivech, bude-li takové opatření účinné.
5. OBJEDNÁVÁNÍ A DODÁNÍ DISTRIBUCE
5.1 Distributor se zavazuje provádět Distribuci na základě písemných objednávek (dále
jen „Objednávky Očkovacích látek“) ze strany Poskytovatelů zdravotních služeb.
5.2 Objednávky Očkovacích látek budou realizovány elektronicky prostřednictvím
datového rozhraní Distributora (dále jen „Datové rozhraní“). Distributor zpřístupní
Datové rozhraní Poskytovatelům zdravotních služeb nejpozději do 10 pracovních dnů
před datem zahájení Distribuce (včetně poskytnutí přístupových údajů).
5.3 Datové rozhraní musí být přístupné v režimu 24/7 prostřednictvím sítě internet a
musí být přístupné pouze s unikátními přístupovými údaji (uživatelské jméno a heslo)
generovanými individuálně pro každého Poskytovatele zdravotních služeb. Datové
rozhraní musí umožňovat vyplnění následujících údajů, jejichž vyplnění ze strany
Poskytovatelů zdravotních služeb musí být podmínkou odeslání Objednávky
Očkovacích látek:
5.3.1 identifikaci Očkovací látky;
5.3.2 označení Poskytovatele zdravotních služeb, kterému mají být Očkovací látky
distribuovány;
5.3.3 množství (počet) dávek Očkovacích látek, které mají být dodány;
5.3.4 datum vytvoření Objednávky Očkovacích látek; a
5.3.5 termín požadovaného provedení konkrétní Distribuce (volitelné).
5.4 Objednávky Očkovacích látek Distributor přijímá a uspokojuje v pořadí, ve kterém
byly přijaty.
5.5 Pokud nevyplývá z konkrétní Objednávky Očkovacích látek něco jiného, zavazuje se
Distributor provést Distribuci nejpozději do 3 pracovních dnů ode dne přijetí
Objednávky Očkovacích látek, a to za předpokladu, že disponuje dostatečným
množstvím Očkovacích látek v Centrálním skladu či jinde v distribučním řetězci. U
Objednávek vytvořených před datem zahájení Distribuce dle odst. 19.3 je Distributor
povinen provádět Distribuci od data zahájení Distribuce nebo v termínu
požadovaného provedení Distribuce uvedeném v Objednávce, je-li
pozdější. Distribuce na základě příslušné Objednávky Očkovacích látek je ukončena
dodáním Očkovací látky Poskytovateli zdravotních služeb, který Objednávku
Očkovacích látek učinil.
5.6 Distributor je povinen ověřit si před zahájením Distribuce podmínky výrobce pro
distribuci dle aktuální verze SPC Očkovací látky a těmito podmínkami se řídit
v souladu s odst. 4.3, 4.5 a 10.2 této Smlouvy.
5.7 Distributor při dodání Očkovací látky Poskytovateli zdravotních služeb vyplní
do Datového rozhraní počet skutečně dodaného množství dávek Očkovacích látek
a jejich šarže. Distributor se zavazuje při dodání Očkovacích látek nechat
Poskytovatele zdravotních služeb podpisem písemně potvrdit termín dodání
a převzetí konkrétního počtu dávek Očkovacích látek a jejich šarže na dodacím listu
Distributora či jiným vhodným způsobem.
6. CENTRÁLNÍ SKLAD
6.1 Distributor se zavazuje zajistit Centrální sklad, do kterého budou Očkovací látky
dodávány Distributorovi a z něhož bude prováděna Distribuce za podmínek
a v rozsahu dle této Smlouvy, resp. Objednávek Očkovacích látek.
6.2 Centrální sklad musí splňovat veškeré požadavky na tzv. chladový/teplotní řetězec
požadovaný výrobcem Očkovacích látek dle aktuálního SPC. Distributor se zavazuje
na základě výzvy některé ze Smluvních stran prokazatelně doložit, že požadavky dle
předchozí věty plní.
6.3 Distributor se zavazuje převzít Očkovací látky na základě informace MZ ČR podle
odst. 6.6 této Smlouvy v Centrálním skladu. Distributor bere na vědomí, že MZ ČR je
oprávněno v informaci označit jako místo k převzetí Očkovacích látek místo odlišné
od Centrálního skladu, a to zejm. v případě, že budou Očkovací látky výrobcem
dodány na jiné místo v České republice.
6.4 Distributor se zavazuje při převzetí Očkovacích látek písemně potvrdit předávací
protokol (dodací list), jímž potvrdí převzetí skutečně předaného množství dávek
Očkovacích látek a jejich šarže.
6.5 Distributor se zavazuje zajistit v Centrálním skladu takové podmínky, v nichž mohou
být Očkovací látky bezpečně skladovány tak, aby nedošlo k jejich znehodnocení,
zejména zajistit dodržování požárních a dalších bezpečnostních předpisů a veškerých
právních předpisů upravujících nakládání s léčivými přípravky, vč. vybavení
technickým zařízením pro monitorování podmínek skladování a dostatečné kapacity
Centrálního skladu.
6.6 MZ ČR se zavazuje předávat Distributorovi, a to prostřednictvím oprávněných osob
dle článku 14 této Smlouvy, veškeré informace související s předmětem Smlouvy,
zejména pak detailní informace o plánovaných dodávkách Očkovacích látek do České
republiky. Indikativní harmonogram dodávek Očkovacích látek do České republiky je
uveden v Příloze č. 5 této Smlouvy. Detailní informace o plánovaných dodávkách
Očkovacích látek do České republiky ve smyslu předcházející věty obsahují
především:
6.6.1 identifikaci Očkovací látky;
6.6.2 druh obalu Očkovací látky a teplotní režim pro její uchovávání (skladování);
6.6.3 množství dávek Očkovacích látek;
6.6.4 označení místa převzetí Očkovacích látek Distributorem, pokud je takové
místo odlišné od Centrálního skladu;
6.6.5 označení data plánovaných dodávek Očkovací látky Distributorovi; a
6.6.6 případné změny podmínek distribuce Očkovací látky stanovené výrobcem,
kterými se v takovém případě Distributor zavazuje řídit,
s tím, že MZ ČR se zavazuje předat Distributorovi informace podle tohoto odstavce
Smlouvy prostřednictvím systému IT podpory očkování CFA a zajistit Distributorovi
přístup do tohoto systému nejpozději do 5 pracovních dnů po nabytí účinnosti této
Smlouvy. Informaci, zda bude do České republiky dodána a podle této Smlouvy
distribuována Očkovací látka ve smyslu Přílohy č. 1 této Smlouvy, se MZ ČR zavazuje
předat Distributorovi do pěti pracovních dnů ode dne účinnosti této Smlouvy nebo
dva měsíce před datem zahájení Distribuce dle odst. 19.3 této Smlouvy, nastane-li
tento okamžik později. V případě, že se informace předaná ze strany MZ ČR
v průběhu trvání účinnosti Smlouvy změní, oznámí MZ ČR takovou změnu
Distributorovi nejpozději dva měsíce před datem zahájení dodávky Očkovací látky
v jiném druhu obalu a jiném teplotním režimu a u ukončení dodávky Očkovacích
látek do ČR a jejich distribuce dle této Smlouvy.
6.7 Distributor se zavazuje kdykoliv od okamžiku účinnosti této Smlouvy na písemný
pokyn MZ ČR převzít v čase a na místě určeném v tomto pokynu Očkovací látky,
které byly dodány do České republiky před datem zahájení Distribuce dle odst. 19.3
této Smlouvy. Distributor je povinen Očkovací látky takto umístěné do Centrálního
skladu skladovat a provádět Distribuci Očkovacích látek Poskytovatelům zdravotních
služeb v souladu s touto Smlouvou.
6.8 Při ukončení této Smlouvy se Distributor zavazuje na písemný pokyn MZ ČR umístit
do Centrálního skladu nejpozději do 3 pracovních dnů od udělení takového pokynu
veškeré Očkovací látky, které nebyly distribuovány Poskytovatelům zdravotních
služeb a které má umístěny ve svých provozovnách mimo Centrální sklad (v
distribučních a skladovacích místech) a předat je třetí osobě určené v pokynu MZ ČR.
MZ ČR se zavazuje takový pokyn vydat nejpozději do 3 pracovních dnů ode dne
ukončení této Smlouvy. MZ ČR je oprávněno v takovém pokynu Distributorovi rovněž
určit, zda k předání Očkovacích látek třetí osobě dojde přímo v Centrálním skladu
Distributora nebo převozem na jiné místo.
6.9 Distributor se zavazuje kdykoliv v průběhu plnění této Smlouvy na písemný pokyn
MZ ČR, nejpozději do 3 pracovních dnů od udělení takového pokynu, předat třetí
osobě určené v pokynu MZ ČR z Centrálního skladu Očkovací látky, které nebyly ke
dni udělení takového pokynu MZ ČR distribuovány (dodány Poskytovatelům
zdravotních služeb). MZ ČR je oprávněno v takovém pokynu Distributorovi rovněž
určit, zda k předání Očkovacích látek třetí osobě dojde přímo v Centrálním skladu
Distributora nebo převozem na jiné místo.
7. UDĚLENÍ DISPOZIČNÍHO OPRÁVNĚNÍ A VLASTNICTVÍ OČKOVACÍCH LÁTEK
7.1 MZ ČR tímto ve smyslu § 1 odst. 2 Zákona o distribuci očkovacích látek pověřuje
Distributora k zajištění kompletní distribuce Očkovacích látek v souladu s touto
Smlouvou. Distributor je oprávněn k veškerým činnostem souvisejícím s plněním
Smlouvy a se zajištěním Distribuce.
7.2 MZ ČR prohlašuje a ostatní Smluvní strany berou na vědomí, že vlastníkem
Očkovacích látek je Česká republika, a to po celou dobu procesu Distribuce až do
okamžiku jejich spotřebování. Spotřebováním se pro účely této Smlouvy rozumí
aplikace Očkovací látky osobě dle Zákona o veřejném zdravotním pojištění
registrované u jedné z Pojišťoven (dále jen „Pojištěnec“) ke dni poskytnutí výkonu
očkování, který je Pojišťovně vykazovaný Poskytovatelem zdravotních služeb, v jehož
rámci byla Poskytovatelem zdravotních služeb aplikována Pojištěnci jedna dávka
Očkovací látky.
8. AKCEPTACE DISTRIBUCE
8.1 Povinnost Distibutora poskytnout Distribuci, je-li tato objednána Objednávkou
Očkovacích látek, se považuje za splněnou poskytnutím Distribuce ve prospěch
příslušného Poskytovatele zdravotních služeb.
8.2 Potvrzení o řádném poskytnutí Distribuce má podobu potvrzení v Datovém rozhraní,
případně dodacího listu či obdobného dokumentu obsahujícího písemné potvrzení
příslušného Poskytovatele zdravotních služeb, kterému byly v rámci dané Distribuce
dodány Očkovací látky.
9. CENA A PLATEBNÍ PODMÍNKY
9.1 Cena Služeb a její hrazení
9.1.1 Cena za Služby bude stanovena v návaznosti na konkrétní realizované
Distribuce dle jednotlivých Objednávek Očkovacích látek a jednotkovou cenu
uvedenou v Příloze č. 2 této Smlouvy, rozlišených podle koncových
9.1.2 Poskytovatelů zdravotních služeb (dále jen „Cena Služeb“). Cena Služeb bude
9.1.3 Distributorovi hrazena Pojišťovnami v souladu s touto Smlouvou.
9.1.4 Pro vyloučení všech pochybností Smluvní strany shodně prohlašují,
9.1.5 že Pojišťovny jsou povinny k úhradě ceny za Služby pouze v případě řádně
dodaných a spotřebovaných Očkovacích látek v souladu s příslušnými
Objednávkami Očkovacích látek.
Celková cena určená dle odst. 9.1 této Smlouvy je stanovena jako nejvýše
přípustná a nepřekročitelná a bude zahrnovat veškeré přímé i nepřímé
náklady, které Distributorovi vznikly nebo vzniknou v souvislosti se zajištěním
Služeb dle Smlouvy. Jednotková cena zahrnuje a zohledňuje zejména:
a) náklady na kompletní Distribuci Očkovacích látek zajištěnou v souladu
s pravidly stanovenými touto Smlouvou, resp. jednotlivými
Objednávkami Očkovacích látek (tj. především, nikoliv však výlučně
náklady na dopravu po České republice, skladování, expedici, balné,
pojištění během přepravy apod.);
b) náklady na zajišťování provozu Centrálního skladu v dostačující kapacitě
pro naplnění účelu této Smlouvy;
c) případné veškeré další přímé či nepřímé náklady Distribuce (daně, cla,
správní poplatky, pojištění apod.);
d) ztrátu ve smyslu čl. 11 této Smlouvy.
Smluvní strany se dohodly, že Distributorovi vzniká nárok na úhradu Ceny
Služeb v návaznosti na skutečně provedený a Pojišťovnám řádně vykázaný
a Pojištovnami uznaný počet provedených očkování (spotřebovaných dávek
Očkovacích látek), a to za podmínek stanovených v této Smlouvě.
Smluvní strany se dohodly, že Pojišťovny budou pravidelně na základě
zálohové faktury jednou za měsíc poskytovat Distributorovi zálohovou platbu
ve výši 75 % z částky vypočtené jako součin příslušné jednotkové ceny
Distribuce Očkovací látky dle Přílohy č. 2 této Smlouvy a počtu dávek
Očkovací látky, které byly Distributorem předány Poskytovatelům
zdravotních služeb v předcházejícím kalendářním měsíci, a to v poměru,
který připadá na jednotlivou Pojišťovnu, a to podle stavu Pojištěnců ke dni 1.
7. 2025 pro rok 2025 a v dalších letech účinnosti této Smlouvy vždy k 1.
červenci předcházejícícho kalendářního roku (dále jen „Příslušná zdravotní
pojišťovna“). Počet pojištěnců sdělí Pojišťovny souhrnně písemně
Distributorovi (resp. oprávněné osobě Distributora ve věcech smluvních dle
odst. 14.2.1 této Smlouvy) nejpozději do 5 dní od podpisu této Smlouvy,
resp. vždy nejpozději do 5. 1. příslušného kalendářního roku. Distributor je
povinen vystavit příslušné Pojišťovně zálohovou fakturu ve výši dle předchozí
věty nejpozději do 10. dne v kalendářním měsíci, nna nějž je záloha
poskytována. Spolu se zálohovou fakturou poskytne Distributor Pojišťovně
souhrnný přehled, který obsahuje informace o skutečně dodaném množství
dávek Očkovacích látek v dělení na Očkovací centra a Lékaře, jejichž převzetí
Poskytovatelé zdravotních služeb písemně potvrdili na dodacím listu
Distributora či jiným vhodným způsobem ve smyslu odst. 5.7 Smlouvy
v příslušném měsíci, z něhož vychází výpočet výše zálohové platby pro
Příslušnou zdravotní pojišťovnu. Distributor je oprávněn vystavit zálohovou
fakturu poprvé v následujícím kalendářním měsíci po zahájení Distribuce.
9.1.6 Zúčtování poskytnutých záloh za všechny Objednávky Očkovacích látek bude
provedeno podle skutečně vykázaného počtu provedených očkování
(spotřebovaných dávek Očkovacích látek) registrovaných Pojištěnců Příslušné
zdravotní pojišťovny na základě údajů obsažených ve vnitřních účtovacích
systémech Pojišťoven. Zúčtování proběhne vždy k 1.7. kalendářního roku
za předcházející kalendářní rok; současně budou vypořádány případné
rozdíly mezi vyplacenou zálohou a konečnou cenou všech dávek Očkovacích
látek aplikovaných pojištěncům Příslušné zdravotní pojišťovny podle počtu
spotřebovaných dávek Očkovacích látek, který bude Pojišťovnám vykázán
nejpozději do 3 měsíců od skončení předchozího kalendářního roku.
9.1.7 V případě, že Poskytovatel zdravotních služeb vykáže Pojišťovně
spotřebování dávky Očkovací látky dodatečně po uplynutí 3 měsíců od konce
příslušného kalendářního roku, a tato spotřebovaná dávka Očkovací látky tak
nebude zahrnuta do zúčtování dle předchozího odstavce, zavazují se Smluvní
strany k provedení dodatečného zúčtování, a to nejpozději do 1 roku od
skončení účinnosti této Smlouvy.
9.2 Platební podmínky
9.2.1 Lhůta splatnosti fakturovaných částek je stanovena na 30 dní od doručení
faktury konkrétní Pojišťovně. Distributor se zavazuje odeslat fakturu
Pojišťovnám nejpozději následující pracovní den po jejím vystavení, a to na
následující kontakty:
a) Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky –
b) Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky
c) Česká průmyslová zdravotní pojišťovna –
d) Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a
stavebnictví
e) Zaměstnanecká pojišťovna Škoda – Husova 302/5, Mladá Boleslav, 293
01 nebo datová schránka: 5kpadkp;
f) Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky – datová
schránka 9swaix3;
g) RBP, zdravotní pojišťovna
9.2.2 Všechny faktury musí splňovat náležitosti řádného daňového dokladu
požadované zákonem č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „Zákon o DPH“), avšak výslovně vždy musí
obsahovat následující údaje: označení příslušných Smluvních stran a jejich
adresy, IČO, DIČ (je-li přiděleno), údaj o tom, že vystavovatel faktury je
zapsán v obchodním rejstříku včetně spisové značky, označení této Smlouvy,
označení poskytnutého plnění, číslo faktury, den vystavení a lhůtu splatnosti
faktury, označení peněžního ústavu a číslo účtu, na který se má platit,
fakturovanou částku, razítko a podpis oprávněné osoby.
9.2.3 Nesplňuje-li faktura náležitosti uvedené v tomto článku, je Pojišťovna
9.2.4 oprávněna vrátit ji ve lhůtě splatnosti Distributorovi. Nová lhůta splatnosti
9.2.5 v délce trvání 30 kalendářních dnů začne běžet ode dne doručení opravené
faktury Pojišťovně.
9.2.6
Platby peněžitých částek se provádí bankovním převodem na účet druhé
Smluvní strany uvedený ve faktuře. Peněžitá částka se považuje za
zaplacenou okamžikem jejího odepsání z účtu odesílatele ve prospěch účtu
příjemce.
Pojišťovny budou hradit přijaté faktury pouze na bankovní účty Distributora
zveřejněné správcem daně způsobem umožňujícím dálkový přístup ve smyslu
§ 96 odst. 2 Zákona o DPH. V případě, že Distributor nebude mít svůj
bankovní účet tímto způsobem zveřejněn, uhradí Pojišťovny Distributorovi
pouze základ daně, přičemž daň z přidané hodnoty (dále jen „DPH“) uhradí
Distributorovi až po zveřejnění příslušného účtu Distributora v registru plátců
a identifikovaných osob Distributorem.
Distributor prohlašuje, že správce daně před uzavřením této Smlouvy
nerozhodl, že Distributor je nespolehlivým plátcem ve smyslu § 106a zákona
o DPH (dále jen „nespolehlivý plátce“). V případě, že správce daně rozhodne
o tom, že Distributor je nespolehlivým plátcem, zavazuje se Distributor
o tomto informovat ostatní Smluvní strany do 2 pracovních dní. Stane-li se
Distributor nespolehlivým plátcem, uhradí Pojišťovny Distributorovi pouze
základ daně, přičemž DPH bude Pojišťovnami uhrazena Distributorovi až po
písemném doložení Distributora o jeho úhradě této DPH příslušnému správci
daně.
10. DALŠÍ POVINNOSTI DISTRIBUTORA
10.1 Distributor je dále povinen:
10.1.1 poskytovat plnění podle této Smlouvy vlastním jménem, na vlastní
odpovědnost a řádně a včas, není-li v této Smlouvě výslovně stanoveno jinak;
10.1.2 neprodleně oznámit písemnou formou ostatním Smluvním stranám
překážky, které mu brání v plnění předmětu Smlouvy a výkonu dalších
činností souvisejících s plněním předmětu Smlouvy;
10.1.3 při poskytování plnění podle této Smlouvy dodržovat obecně závazné právní
předpisy, zejména Zákon o léčivech, vyhlášku č. 229/2008 Sb., o výrobě
a distribuci léčiv, ve znění pozdějších předpisů, a další právní předpisy a
platné technické a jiné normy vztahující se k jeho činnosti dle této Smlouvy,
řídit se touto Smlouvou, pokyny MZ ČR a Pojišťoven a podklady, které mu
byly či budou předány, a to ode dne jejich předání Distributorovi;
10.1.4 zajistit, že proces Distribuce bude prováděn v souladu s pravidly správné
distribuční praxe léčivých přípravků a být držitelem platného certifikátu
správné distribuční praxe vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv
na základě § 77 odst. 1 písm. g) Zákona o léčivech;
10.1.5 být držitelem povolení k distribuci podle Zákona o léčivech v rozsahu
odpovídajícím Očkovacím látkám, tj. vč. povolení k distribuci (skladování
a přepravě) léčivých přípravků při dodržení chladového řetězce;
10.1.6 poskytovat plnění dle této Smlouvy s odbornou péčí odpovídající podmínkám
sjednaným v této Smlouvě; dostane-li se Distributor do prodlení se svým
plněním bez toho, aby to způsobily ostatní Smluvní strany nebo překážky
vylučující povinnost k náhradě škody po dobu delší než 30 dnů (v případě
Služeb podpory 10 dnů), je MZ ČR oprávněno zajistit náhradní plnění po dobu
prodlení Distributora jinou osobou; v takovém případě se Distributor
zavazuje nahradit v plném rozsahu náklady spojené s náhradním plněním;
10.1.7 upozorňovat ostatní Smluvní strany včas na všechny hrozící vady či výpadky
svého plnění, jakož i poskytovat ostatním Smluvním stranám veškeré
informace, které jsou pro plnění Smlouvy nezbytné;
10.1.8 upozornit ostatní Smluvní strany na potenciální rizika vzniku škod a včas
a řádně dle svých možností provést taková opatření, která riziko vzniku škod
zcela vyloučí nebo sníží;
i bez pokynů MZ ČR či Pojišťoven provést nutné úkony, které, ač nejsou
předmětem této Smlouvy, budou s ohledem na nepředvídané okolnosti pro
plnění této Smlouvy nezbytné nebo jsou nezbytné pro zamezení vzniku
škody; jde-li o zamezení vzniku škod nezapříčiněných Distributorem, má
Distributor právo na úhradu nezbytných a účelně vynaložených nákladů;
10.1.9 postupovat při poskytování plnění podle této Smlouvy s odbornou péčí
a aplikovat procesy „best practice“;
10.1.10 v případě potřeby průběžně komunikovat s MZ ČR, Pojišťovnami či jimi
určenými třetími osobami, vyžaduje-li to realizace Služeb či poskytnutí jiného
plnění dle této Smlouvy, přičemž veškerá taková komunikace bude probíhat
v českém jazyce (případně slovenském, nebo za využití překladatele
do českého jazyka);
10.1.11 informovat ostatní Smluvní strany o plnění svých povinností podle této
Smlouvy a o důležitých skutečnostech, které mohou mít vliv na výkon práv
a plnění povinností Smluvních stran;
10.1.12 s odbornouodbornou péčí spravovat a udržovat veškeré technické
prostředky MZ ČR či Pojišťoven, které Distributor převzal do užívání, a
neznehodnocovat či jinak poškozovat jakýkoliv majetek MZ ČR či Pojišťoven.
10.2 Technické podmínky distribuce Očkovacích látek stanovené výrobcem (SPC) jsou
v aktuálním znění dostupné na internetových stránkách EMA. Za účelem řádného
plnění povinnosti stanovené odst. 4.5 této Smlouvy se Distributor zavazuje s těmito
technickými podmínkami průběžně seznamovat a dodržovat je.
10.3 Distributor je povinen po dobu trvání Smlouvy zajistit a udržovat pojištění své
odpovědnosti za škodu způsobenou třetí osobě při výkonu podnikatelských činností,
které jsou součástí plnění dle této Smlouvy , a to s celkovým limitem pojistného
plnění minimálně v hodnotě 10.000.000,- Kč za rok. Distributor je povinen doložit
kdykoli po dobu trvání Smlouvy do dvou pracovních dnů od doručení žádosti MZ ČR,
případně kterékoli z Pojišťoven, existenci platné pojistné smlouvy.
10.4 Distributor se zavazuje nejpozději k datu, v němž je povinnen zpřístupnit Datové
rozhraní dle odst. 5.2 této Smlouvy, nejméně v době od 7:00 do 17:00 každý
pracovní den zajistit provoz zákaznického centra pro řešení záležitostí souvisejících
s realizací Objednávek a distribucí Očkovacích látek tak, aby odpověď na požadavek
byla poskytnuta nejpozději do konce následujícího pracovního dne.
11. RIZIKO ZTRÁTY OČKOVACÍCH LÁTEK
11.1 Ztrátou Očkovacích látek se pro účely této Smlouvy rozumí zničení, ztráta nebo
znehodnocení Očkovací látky z důvodů ležících na straně Distributora, a to zejména
vlivem porušení správné distribuční praxe a technických podmínek Distribuce
Očkovacích látek dle této Smlouvy nebo podmínek obsažených v Objednávce
Očkovacích látek (dále jen „Ztráta“).
11.2 Riziko Ztráty nese v plném rozsahu Distributor. Má se za to, že riziko Ztráty je
zakalkulováno v Ceně za Služby, kterou hradí Pojišťovny Distributorovi na základě
této Smlouvy.
11.3 Pojišťovny nebudou povinny k úhradě jakéhokoli podílu na Ztrátě, a to jak ve vztahu
k Distributorovi, tak ve vztahu k MZ ČR, které reprezentuje Českou republiku jako
vlastníka Očkovacích látek.
12. PROHLÁŠENÍ SMLUVNÍCH STRAN
12.1 Smluvní strany shodně prohlašují, že na základě této Smlouvy nebudou Očkovací
látky dodávány poskytovatelům lékárenské péče ani dalším osobám za účelem jejich
další distribuce. Smluvní strany se dohodly, že porušení této povinnosti se považuje
za podstatné porušení povinnosti ve smyslu ustanovení § 2002 zákona č. 89/2012
Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „OZ“).
13. VZÁJEMNÁ SOUČINNOST A PŘEDÁVÁNÍ INFORMACÍ
13.1 Smluvní strany se zavazují poskytovat si veškerou součinnost potřebnou k plnění
závazků z této Smlouvy, zejm. k plnění jednotlivých Objednávek Očkovacích látek
a k plnění ujednaného účelu Smlouvy.
13.2 MZ ČR se zavazuje předávat Pojišťovnám, a to prostřednictvím oprávněných osob dle
článku 14.1 této Smlouvy, veškeré informace související s předmětem Smlouvy,
minimálně v rozsahu dle odst. 6.6 této Smlouvy, pravidelně jednou za 14 dní.
13.3 Distributor se zavazuje pravidelně předávat Pojišťovnám a MZ ČR, a to
prostřednictvím oprávněných osob dle článku 14.2 této Smlouvy, informace
o množství Očkovacích látek, a to v následujícím rozsahu:
13.3.1 jednou měsíčně přehled o aktuálním množství dávek Očkovacích látek
v Centrálním skladu, případně v distribučním řetězci;
13.3.2 jednou za měsíc přehled o celkovém množství dávek Očkovacích látek, které
byly předány Poskytovatelům zdravotních služeb v daném měsíci, včetně
identifikace Poskytovatele zdravotních služeb a množství dávek Očkovacích
látek, které mu bylo předáno.
14. OPRÁVNĚNÉ OSOBY
14.1 Veškerá komunikace mezi Smluvními stranami bude probíhat prostřednictvím
oprávněných osob dle tohoto článku 14 Smlouvy, statutárních orgánů Smluvních
stran, popř. jimi písemně pověřených pracovníků.
14.2 Každá ze Smluvních stran jmenuje oprávněnou osobu, popř. zástupce oprávněné
osoby. Oprávněné osoby budou zastupovat danou Smluvní stranu ve smluvních,
obchodních a technických záležitostech souvisejících s plněním této Smlouvy.
Pro vyloučení pochybností se Smluvní strany dohodly, že:
14.2.1 Smluvně pověřená osoba je oprávněna vést s dalšími Smluvními stranami
jednání obchodního charakteru a jednání, která mohou směřovat ke změně
či ukončení této Smlouvy či k uzavření dodatku této Smlouvy;
14.2.2 Osoba oprávněná jednat ve věcech technických připravuje technické zadání,
schvaluje výstupy, rozhoduje a technicky zdůvodňuje dílčí úlohy a změny,
zajišťuje běžnou komunikaci v rámci řešení technických problémů apod.
14.3 Jména oprávněných osob a jejich role stanoví tato Smlouva a zejména její Příloha č. 4
této Smlouvy.
14.4 Smluvní strany jsou oprávněny změnit oprávněné osoby, jsou však povinny na
takovou změnu ostatní Smluvní strany písemně upozornit. Zmocnění zástupce
oprávněné osoby musí být písemné s uvedením rozsahu zmocnění.
14.5 Oprávněné osoby dle odst. 14.2 této Smlouvy nejsou zmocněny k podpisu dodatků
této Smlouvy a podpisu dokumentů, na jejichž základě dojde k ukončení Smlouvy.
14.6 Písemnost, která má být dle této Smlouvy doručena jiné Smluvní straně, musí být
doručena buď osobně, prostřednictvím držitele poštovní licence nebo elektronicky,
a to vždy alespoň oprávněné osobě. V případě, že taková písemnost může mít přímý
vliv na účinnost této Smlouvy, musí být doručena buď osobně, prostřednictvím
datové schránky nebo prostřednictvím držitele poštovní licence do sídla této Smluvní
strany zásilkou doručovanou do vlastních rukou, a to vždy osobě oprávněné dle
zápisu v obchodním rejstříku za příslušnou Smluvní stranu jednat.
15. OCHRANA INFORMACÍ
15.1 Smluvní strany jsou si vědomy toho, že v rámci plnění závazků z této Smlouvy:
15.1.1 si mohou vzájemně vědomě nebo opominutím poskytnout informace, které
budou považovány za důvěrné (dále jen „důvěrné informace“),
15.1.2 mohou jejich zaměstnanci a osoby v obdobném postavení získat vědomou
činností druhé strany nebo i jejím opominutím přístup k důvěrným
informacím druhé strany.
15.2 Smluvní strany se zavazují, že žádná z nich nezpřístupní třetí osobě důvěrné
informace, které při plnění této Smlouvy získala od druhé Smluvní strany.
15.3 Za třetí osoby podle odst. 15.2 této Smlouvy se nepovažují:
15.3.1 zaměstnanci smluvních stran a osoby v obdobném postavení,
15.3.2 orgány smluvních stran a jejich členové,
15.3.3 ve vztahu k důvěrným informacím Pojišťoven a MZ ČR poddodavatelé
Distributora,
za předpokladu, že se podílejí na plnění této Smlouvy nebo na plnění spojeném
s plněním dle této Smlouvy, důvěrné informace jsou jim zpřístupněny výhradně
za tímto účelem a zpřístupnění důvěrných informací je v rozsahu nezbytně nutném
pro naplnění jeho účelu a za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny Smluvním
stranám v této Smlouvě.
15.4 Veškeré informace poskytnuté Pojišťovnami a MZ ČR Distributorovi se považují
za důvěrné, není-li stanoveno jinak. Veškeré informace poskytnuté Distributorem
Pojišťovnám či MZ ČR se považují za důvěrné, pouze pokud na jejich důvěrnost
Distributor předem písemně upozornil a Pojišťovny a MZ ČR písemně potvrdily svůj
závazek důvěrnost těchto informací zachovávat.
15.5 Bez ohledu na výše uvedená ustanovení se za důvěrné nepovažují informace, které:
15.5.1 se staly veřejně známými, aniž by jejich zveřejněním došlo k porušení závazků
přijímající Smluvní strany či právních předpisů,
15.5.2 měla přijímající strana prokazatelně legálně k dispozici před uzavřením této
Smlouvy, pokud takové informace nebyly předmětem jiné, dříve mezi
Smluvními stranami uzavřené smlouvy o ochraně informací,
15.5.3 jsou výsledkem postupu, při kterém k nim přijímající strana dospěje nezávisle
a je to schopna doložit svými záznamy nebo důvěrnými informacemi třetí
strany,
15.5.4 po podpisu této Smlouvy poskytne přijímající straně třetí osoba, jež není
omezena v takovém nakládání s informacemi,
15.5.5 je-li zpřístupnění informace vyžadováno zákonem či jiným právním
předpisem včetně práva EU nebo závazným rozhodnutím oprávněného
orgánu veřejné moci.
15.6 Za porušení povinnosti mlčenlivosti Distributora se považují též případy, kdy tuto
povinnost poruší kterákoliv z osob uvedených v odst. 15.3 této Smlouvy, které
Distributor poskytnul důvěrné informace ostatních Smluvních stran.
15.7 Ukončení účinnosti této Smlouvy z jakéhokoliv důvodu se nedotkne ustanovení
tohoto článku Smlouvy a jejich účinnost včetně ustanovení o sankcích přetrvá bez
omezení i po ukončení účinnosti této Smlouvy, a to po dobu 10 let.
16. KONTROLA
16.1 Pojišťovny provádí v souladu s ustanovením § 42 Zákona o veřejném zdravotním
pojištění a v souladu se Smlouvou kontrolu u Distributora, pokud jde o dodržování
povinností Distributora ze Smlouvy (dále jen „Kontrola“).
16.2 Distributor poskytne Pojišťovnám při výkonu Kontroly veškerou nezbytnou
součinnost, zejména předkládá požadované doklady (např. Objednávky Očkovacích
látek, dodací listy Distributora, jakož i další dokumenty dokládající řádné provedení
distribuce v souladu s touto Smlouvou), sděluje údaje a poskytuje vysvětlení.
Distributor se zavazuje umožnit kterékoliv Pojišťovně, zpravidla po předchozím
projednání, vstup do svých provozoven (Centrálního skladu, distribučních a
skladovacích míst) a nahlížení do dokumentace bezprostředně související
s prováděnou Kontrolou.
16.3 Zprávu obsahující závěry Kontroly u Distributora příslušná Pojišťovna zpracuje a
předá Distributorovi do 15 kalendářních dnů po ukončení Kontroly. Pokud nebude
možno z objektivních důvodů tuto lhůtu dodržet, oznámí Pojišťovna tuto skutečnost
Distributorovi. Kontrola bude ukončena zpravidla do 30 kalendářních dnů od jejího
zahájení.
16.4 Distributor je oprávněn do 15 kalendářních dnů od převzetí závěrů Kontroly podat
Pojišťovně písemné zdůvodněné námitky. K námitkám sdělí Pojišťovna stanovisko do
30 kalendářních dnů od jejich doručení. Pokud nebude možno z objektivních důvodů
tyto lhůtu dodržet, je možné je na žádost Distributora či Pojišťovny prodloužit až na
dvojnásobek. Ve stanovené lhůtě Pojišťovna sdělí Distributorovi, zda potvrzuje nebo
mění závěry Kontroly. Podání námitek nemá z hlediska finančních nároků Pojišťovny
vůči Distributorovi odkladný účinek. Tím není dotčeno právo Distributora upravit svůj
nesouhlas s rozhodnutím Pojišťovny v jiném řízení.
17. NÁHRADA ŠKODY
17.1 Distributor odpovídá Pojišťovnám, MZ ČR a třetím osobám (zejm. Pojištěncům)
za veškeré škody způsobené svou činností v souvislosti se zajišťováním Distribuce dle
Smlouvy, a to v rozsahu a za podmínek právních předpisů. Smluvní strany se zavazují
k vyvinutí maximálního úsilí k předcházení škodám a k minimalizaci vzniklých škod.
17.2 Žádná ze Smluvních stran není povinna nahradit škodu, která vznikla v důsledku
věcně nesprávného nebo jinak chybného zadání, které obdržela od jiné Smluvní
strany.
17.3 Žádná ze Smluvních stran nemá povinnost nahradit škodu způsobenou porušením
svých povinností vyplývajících z této Smlouvy, bránila-li jí v jejich splnění některá
z překážek vylučujících povinnost k náhradě škody ve smyslu § 2913 odst. 2 OZ.
17.4 Smluvní strany se zavazují upozornit ostatní Smluvní strany bez zbytečného odkladu
na vzniklé překážky vylučující povinnost k náhradě škody bránící řádnému plnění této
Smlouvy. Smluvní strany se zavazují k vyvinutí maximálního úsilí k odvrácení
a překonání překážek vylučujících povinnost k náhradě škody.
17.5 Případná náhrada škody bude zaplacena v měně platné na území České republiky,
přičemž pro propočet na tuto měnu je rozhodný kurs České národní banky ke dni
vzniku škody.
17.6 Smluvní pokuty a úroky z prodlení jsou splatné 30. den ode dne doručení písemné
výzvy oprávněné Smluvní strany k jejich úhradě povinnou Smluvní stranou, není-li ve
výzvě uvedena lhůta delší.
17.7 Není-li dále stanoveno jinak, zaplacení jakékoliv sjednané smluvní pokuty nezbavuje
povinnou Smluvní stranu povinnosti splnit své závazky a uhradit poškozené Smluvní
straně vzniklou škodu.
18. SANKCE
18.1 V případě, že Smluvní strana poruší povinnosti vyplývající z této Smlouvy ohledně
ochrany důvěrných informací, je povina zaplatit poškozené Smluvní straně smluvní
pokutu ve výši 100.000,- Kč za každé porušení takové povinnosti.
18.2 V případě prodlení Pojišťovny s úhradou finančních závazků podle této Smlouvy, je
Distributor oprávněn požadovat výlučně úroky z prodlení se splněním peněžitých
závazků v souladu s ustanovením § 1970 OZ.
18.3 V případě, že Distributor poruší některou ze svých smluvních povinností vyplývajících
z této Smlouvy ve vztahu k zajišťování Služeb podle odst. 3.6., odst. 4.3. - 4. 5, odst.
5.1 - 5. 3, odst. 5. 5. – 5.7., odst. 6.1. – 6.3. , odst. 6.5., odst. 6. 7. - 6. 9., odst. 10.1.3
– 10.1.5 nebo odst. 10.3. Smlouvy, je každá Pojišťovna a MZ ČR oprávněna uplatnit
vůči Distributorovi smluvní pokutu ve výši 100.000,- Kč za každé jednotlivé porušení
takové smluvní povinnosti.
18.4 V případě, že Distributor poruší některou ze svých smluvních povinností
neuvedených v odst. 18. 3 této Smlouvy, je každá Pojišťovna a MZ ČR oprávněna
uplatnit vůči Distributorovi smluvní pokutu ve výši 50. 000 Kč za každé jednotlivé
porušení takové smluvní povinnosti.
18.5 Smluvní pokuty a/nebo úroky z prodlení jsou splatné 30. den ode dne doručení
písemné výzvy oprávněné smluvní strany k jejich úhradě povinnou smluvní stranou,
není-li ve výzvě uvedena lhůta delší.
18.6 Není-li dále stanoveno jinak, zaplacení jakékoliv sjednané smluvní pokuty nezbavuje
povinnou smluvní stranu povinnosti splnit své závazky a nemá vliv na právo
poškozené strany domáhat se náhrady škody v plné výši, ani na její právo odstoupit
od této Smlouvy.
18.7 V případě vzniku nároku některé ze Smluvních stran na více smluvních pokut dle této
Smlouvy se smluvní sankce sčítají.
18.8 V případě, že Pojišťovně vznikne nárok na smluvní pokutu dle této Smlouvy vůči
Distributorovi, je Pojišťovna oprávněna započíst pohledávku z titulu smluvní pokuty
(splatnou nebo dosud nesplatnou) oproti nároku Distributora na úhradu ceny dle jím
vystavené faktury.
19. PLATNOST A ÚČINNOST SMLOUVY, DATUM ZAHÁJENÍ DISTRIBUCE
19.1 Tato Smlouva nabývá platnosti dnem jejího podpisu všemi Smluvními stranami.
19.2 Tato Smlouva podléhá povinnosti jejího uveřejnění prostřednictvím registru smluv
v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých
smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů
(dále jen „Zákon o registru smluv"), a nabývá účinnosti dnem jejího uveřejnění
v registru smluv. Tato Smlouva bude uveřejněna v registru smluv ze strany MZ ČR
bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od jejího uzavření.
19.3 Smluvní strany se dohodly, že datem zahájení Distribuce je 22. 10. 2025. V případě,
že datum zahájení Distribuce dle předchozí věty bude předcházet okamžiku účinnosti
Smlouvy, považuje se za datum zahájení distribuce pracovní den následující po dni
nabytí účinnosti Smlouvy.
19.4 Každá Smluvní strana se zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení
notifikace správce registru smluv o uveřejnění Smlouvy, provést kontrolu řádného
uveřejnění a v případě zjištění nesouladu MZ ČR ihned informovat a zajistit veškerou
součinnost k nápravě.
19.5 Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech Smlouvy, které budou pro
účely jejího uveřejnění prostřednictvím registru smluv před jejím uveřejněním této
Smouvy znečitelněny a které splňují výjimky z uveřejnění upravené v Zákoně o
registru smluv.
19.6 Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to do 31. 12. 2027.
19.7 Tuto Smlouvu lze ukončit:
19.7.1 dohodou Smluvních stran, jejíž součástí je i vypořádání vzájemných závazků
a pohledávek;
19.7.2 výpovědí Pojišťoven či MZ ČR nebo Distributora v souladu s touto Smlouvou;
19.7.3 odstoupením od Smlouvy v případech uvedených v OZ či této Smlouvě.
19.8 Smluvní strany jsou oprávněny od této Smlouvy odstoupit za podmínek stanovených
OZ nebo jinými předpisy. Plnění poskytnuté Smluvními stranami do účinnosti
odstoupení zůstává odstoupením nedotčeno, nestanoví-li tato Smlouva výslovně
jinak.
19.9 Pojišťovny a MZ ČR jsou oprávněny bez jakýchkoliv sankcí odstoupit od této Smlouvy
v případě, že:
19.9.1 Distributor je v prodlení s plněním jakékoliv smluvní povinnosti déle než 30
kalendářních dnů, pokud nezjedná nápravu ani do 15 kalendářních dnů od
doručení písemného oznámení Pojišťovny či MZ ČR o takovém prodlení;
19.9.2 bylo příslušným orgánem vydáno pravomocné rozhodnutí zakazující plnění
této Smlouvy;
19.9.3 Distributor pozbyde či nezajistí jakékoliv oprávnění vyžadované právními
předpisy pro provádění činnosti, k níž se zavazuje touto Smlouvou;
19.9.4 Distributor je zrušen bez nástupnické právnické osoby;
19.9.5 Distributor vstoupí do likvidace, je na něj uvalena nucená správa, nebo
uplatněn zajišťovací prostředek postihující podstatnou část majetku
Distributora;
19.9.6 Distributor byl pravomocně odsouzen podle zákona č. 418/2011 Sb., o trestní
odpovědnosti právnických osob, a to za některý z trestných činů uvedených
v příloze č. 3 k ZZVZ;
19.9.7 Distributor poruší svou povinnost dle odst. 10.3 této Smlouvy; nebo
19.9.8 Dojde k podstatnému porušení Smlouvy Distributorem dle obecně závazných
předpisů.
19.10 Účinky odstoupení od této Smlouvy nastávají dnem doručení písemného oznámení o
odstoupení Smluvní straně/stranám, vůči které/kterým oznámení o odstoupení
směřuje.
19.11 Odstoupením zanikají ke dni odstoupení práva a povinnosti stran z této Smlouvy
ohledně části závazku nesplněné k tomuto dni. Odstoupení od této Smlouvy se
nedotýká práv a povinností pro splněnou část závazku.
19.12 Smluvní strany se dále dohodly, že:
19.12.1 Pojišťovny či MZ ČR jsou oprávněny vypovědět tuto Smlouvu bez udání
důvodů, nikoli však dříve než po 1 roce od účinnosti této Smlouvy, a to
s výpovědní dobou v délce 3 měsíců, která začne běžet prvního dne
kalendářního měsíce po měsíci, ve kterém dojde k doručení výpovědi
ostatním Smluvním stranám;
19.12.2 Pojišťovny či MZ ČR jsou oprávněny vypovědět tuto Smlouvu s okamžitou
účinnosti, to však pouze v případě, že dojde ke změně Zákona o veřejném
zdravotním pojištění, Zákona o distribuci očkovacích látek či jiného
obdobného právního předpisu majícího bezprostřední vliv na povinnost
Distribuce dle této Smlouvy;
19.12.3 Distributor je oprávněn vypovědět tuto Smlouvu s výpovědní dobou v délce 6
měsíců, která začne běžet prvního dne kalendářního měsíce po měsíci,
ve kterém dojde k doručení výpovědi ostatním Smluvním stranám, to však
pouze v případě, že:
a) Pojišťovny jsou opakovaně v prodlení s úhradou některé částky dle této
Smlouvy po dobu delší než 30 dnů, a to navzdory dodatečnému
písemnému upozornění;
b) Pojišťovny opakovaně překračují rozsah kontrolní činnosti stanovený
Zákonem o veřejném zdravotním pojištění nebo Smlouvou.
Pro účely tohoto ustanovení se povinnosti Pojišťoven posuzují ve vztahu ke
každé Pojišťovně samostatně.
19.13 Ukončením účinnosti této Smlouvy nejsou dotčena ustanovení Smlouvy týkající se
povinnosti nahradit škodu a povinnosti hradit smluvní pokuty, ustanovení o ochraně
informací, ani další ustanovení a nároky, z jejichž povahy vyplývá, že mají trvat i po
zániku účinnosti této Smlouvy.
20. ŘEŠENÍ SPORŮ
20.1 Práva a povinnosti Smluvních stran ve věcech neupravených právními předpisy
upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, resp. jednotlivými
Objednávkami Očkovacích látek se řídí OZ a příslušnými právními předpisy
souvisejícími.
20.2 Smluvní strany se zavazují vyvinout maximální úsilí k odstranění vzájemných sporů
vzniklých na základě této Smlouvy nebo v souvislosti s touto Smlouvou, včetně sporů
o její výklad či platnost a usilovat o jejich vyřešení nejprve smírně prostřednictvím
jednání oprávněných osob nebo pověřených zástupců.
20.3 V případě absence dohody Smluvních stran budou všechny spory vznikající z této
Smlouvy a v souvislosti s ní rozhodovány s konečnou platností u obecného soudu
místně příslušného podle sídla MZ ČR.
21. ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
21.1 Tato Smlouva představuje úplnou dohodu Smluvních stran o předmětu této
Smlouvy. Tuto Smlouvu je možné měnit pouze písemnou dohodou Smluvních stran
ve formě číslovaných dodatků této Smlouvy podepsaných osobami oprávněnými
jednat jménem Smluvních stran. To neplatí v případě změny oprávněných osob dle
odst. 14.4 této Smlouvy; v těchto případech je možné provést změnu písemným
oznámením doručeným ostatním Smluvní stranám, přičemž změna je ve vztahu ke
každé Smluvní straně účinná dnem doručení oznámení o této změně.
21.2 Smluvní strany se dohodly, že v případě rozporu mezi touto Smlouvou a
Objednávkou Očkovacích látek má přednost tato Smlouva.
21.3 Je-li nebo stane-li se některé ustanovení této Smlouvy neplatné či neúčinné,
zůstávají ostatní ustanovení této Smlouvy platná a účinná. Namísto neplatného či
neúčinného ustanovení se použijí ustanovení obecně závazných právních předpisů
upravujících otázku vzájemného vztahu Smluvních stran. Smluvní strany se zavazují
upravit svůj vztah přijetím jiného ustanovení, které svým výsledkem nejlépe
odpovídá záměru ustanovení neplatného resp. neúčinného.
21.4 Veškerá práva a povinnosti vyplývající z této Smlouvy přecházejí, pokud to povaha
těchto práv a povinností nevylučuje, na právní nástupce Smluvních stran.
21.5 Distributor na sebe v souladu s ustanovením § 1765 odst. 2 OZ přebírá nebezpečí
změny okolností. Tímto však nejsou nikterak dotčena práva Smluvních stran
upravená ve Smlouvě.
21.6 Smluvní strany sjednávají, že § 557 OZ se při výkladu této Smlouvy neuplatní.
21.7 Distributor není oprávněn postoupit peněžité nároky vůči Pojišťovnám či MZ ČR
na třetí osobu bez předchozího písemného souhlasu Pojišťoven či MZ ČR.
21.8 Distributor bere na vědomí, že Distribuce dle Smlouvy je hrazena z veřejných
finančních prostředků a je proto osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční
kontroly ve smyslu § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve
veřejné správě v platném znění a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších
předpisů.
21.9 Nedílnou součást Smlouvy tvoří tyto přílohy:
Příloha č. 1 Specifikace Očkovacích látek
Příloha č. 2 Jednotková cena za Služby
Příloha č. 3 Seznam poddodavatelů
Příloha č. 4 Oprávněné osoby
Příloha č. 5 Indikativní harmonogram dodávek
Příloha č. 6 Centrální sklad Distributora
Smluvní strany prohlašují, že si tuto Smlouvu přečetly, že s jejím obsahem souhlasí a na důkaz toho
k ní připojují svoje podpisy.
Česká republika – Ministerstvo zdravotnictví Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
. ..
ministr ředitel
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky Česká průmyslová zdravotní pojišťovna
.
.... ......
generální ředitel generální ředitel
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, Zaměstnanecká pojišťovna Škoda
pojišťoven a stavebnictví ......
generální ředitel
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České RBP, zdravotní pojišťovna
republiky
... ..
výkonný ředitel
generální ředitel
..
na základě plné moci
Příloha č. 1
Specifikace Očkovacích látek
Očkovacími látkami se rozumí očkovací látky s obchodním názvem Comirnaty držitele BioNTech
Manufacturing GmbH, Mainz, které jsou registrovány a obchodovány ke dni uzavření Smlouvy, jakož i
ty, které budou registrovány a obchodovány po dobu její účinnosti, v druhu obalu vícedávková
injekční lahvička – viálka (dále jen „MDV“), včetně těch, které jsou určeny pro děti od 6 měsíců do 12
let a pro které je podle podmínek stanovených výrobcem vyžadován pro skladování v teplotní režim –
90 až – 60 °C.
(SPC bude přiloženo jako samostatný dokument)
Příloha č. 2
Jednotkové ceny za Služby
Jednotková cena za distribuci 1 dávky Očkovací látky v druhu obalu vícedávková injekční lahvička –
viálka (MDV) (teplotní režim – 90 až – 600 C)Očkovacím centrům činí 40,- Kč bez DPH.
Jednotková cena za distribuci 1 dávky Očkovací látky v druhu obalu vícedávková injekční lahvička –
viálka (MDV)( teplotní režim – 90 až – 600 C) Lékařům činí 50,- Kč bez DPH.
1/ Příloha č. 3
Název: Seznam poddodavatelů
Sídlo:
Právní forma: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Identifikační číslo: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Rozsah plnění Smlouvy: [DOPLNÍ DODAVATEL]
[DOPLNÍ DODAVATEL]
2/ [DOPLNÍ DODAVATEL]
Název:
Sídlo: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Právní forma: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Identifikační číslo: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Rozsah plnění Smlouvy: [DOPLNÍ DODAVATEL]
[DOPLNÍ DODAVATEL]
3/
Název: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Sídlo: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Právní forma: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Identifikační číslo: [DOPLNÍ DODAVATEL]
Rozsah plnění Smlouvy: [DOPLNÍ DODAVATEL]
atd.
Příloha č. 4
Oprávněné osoby
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví
Zaměstnanecká pojišťovna Škoda
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky
RBP, zdravotní pojišťovna
Příloha č. 5
Indikativní harmonogram dodávek*
2025
Září Říjen Listopad Celkem
300 960 724 320
Počet dávek Očkovací 299 520 123 840
látky
2026
Počet dávek Očkovací 920 tisíc dávek
látky
*Jde o indikativní harmonogram dodávek Očkovacích látek do České republiky. Očkovací látky, které budou
dodány do České republiky před Datem zahájení Distribuce mohou být Distributorem distribuovány v souladu
s čl. 6.7 Smlouvy.
Příloha č. 6
Centrální sklad Distributora
Centrální sklad Distributora ve smyslu čl. 6 Smlouvy se nachází na adrese