Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Smlouva o ceně
č. 22/2017
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena: MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků VZP
ČR, na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České
republiky
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
Gilead Sciences s.r.o.
zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku
Sídlo: Na strži 1702/65, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Zapsaná: Městský soud v Praze, oddíl C, vložka 199103
IČO: 24268551
Zastoupena: MUDr. Pavel Březina, MBA, jednatel
(dále jen „Společnost“) na straně druhé
uzavírají
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“), dalšími souvisejícími právními předpisy a zákonem č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále
jen „občanský zákoník“) tuto Smlouvu o ceně (dále jen „Smlouva“).
Článek I.
Účel Smlouvy
1. Účelem této Smlouvy je přispět k zajištění kvalitní a dostupné zdravotní péče pro Pojištěnce
v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění, fungování systému
zdravotnictví a jeho stability, a zajistit tak naplnění zájmu na racionálním vynakládání prostředků
veřejného zdravotního pojištění.
2. Účelem této Smlouvy není jakkoli zasahovat do procesu stanovení maximální ceny a/nebo výše a
podmínek úhrady Přípravku, ani jakýmkoli způsobem zasahovat či ovlivňovat preskripční chování
lékařů, které musí být vykonáváno v souladu se správnou klinickou praxí.
Stránka 1 z 7
Článek II.
Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí:
- Cenou cena pro konečného spotřebitele, a zároveň výše maximální možné úhrady za Přípravek,
kdy v důsledku ujednání stran o její výši se Pojištěnec na úhradě Přípravku finančně nijak
nepodílí;
- Číselníkem HVLP číselník hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely VZP ČR zveřejňovaný v aktuální verzi na webových stránkách VZP ČR:
https://www.vzp.cz/poskytovatele/ciselniky/hromadne-vyrabene-lecive-pripravky-a-potraviny-pro-
zvlastni-lekarske-ucely ;
- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
poskytnutí zdravotní péče;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb, který má v den poskytnutí zdravotní péče
Pojištěnci s Pojišťovnou uzavřenou platnou smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb ve
smyslu zákona o veřejném zdravotní pojištění;
- Přípravkem (LP) léčivý přípravek specifikovaný Přílohou této Smlouvy, hrazený z veřejného
zdravotního pojištění při poskytování zdravotní péče Poskytovatelem. Přípravkem se rozumí
i totožný léčivý přípravek, jemuž Ústav přidělil nový kód při změně registrace léčivého přípravku,
která však nespočívá ve změně veličin podléhajících zkoumání pro účely stanovení maximální
ceny, popř. výše a podmínek úhrady (jako jsou např. změna velikosti balení, síla, cesta podání a
léková forma léčivého přípravku u shodné léčivé látky), tudíž taková změna registrace léčivého
přípravku nemá vliv na stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady.
- Společností smluvní strana a zároveň osoba zmocněná držitelem rozhodnutí o registraci
Přípravku k jednáním týkajících se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se třetími
osobami, pro trh v České republice a podnikající na území České republiky;
- Ústavem (SÚKL) Státní ústav pro kontrolu léčiv;
Článek III.
Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Společnosti obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak,
aby za podmínek stanovených touto Smlouvou maximální úhrada Pojišťovny nepřesáhla dohodnutou
Cenu specifikovanou Přílohou č. 1 Smlouvy, a bylo tak zajištěno dosažení úspory nákladů
vynaložených Pojišťovnou na Přípravek a zároveň zajištěno, aby se Pojištěnec na úhradě Přípravku
finančně nijak nepodílel a závazek Pojišťovny učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím
systémům tak, aby Přípravek Poskytovateli uhradila v rozsahu stanoveném touto Smlouvou.
Článek IV.
Cena Přípravku
Smluvní strany se dohodly na Ceně Přípravku, která je specifikována Přílohou č. 1 této Smlouvy.
Článek V.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Společnost se zavazuje
a. obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak, aby maximální úhrada Přípravku
Pojišťovnou nepřesáhla Cenu Přípravku specifikovanou Přílohou č. 1 Smlouvy, a za tímto
účelem upravit svoji cenovou politiku vůči všem subjektům distribučního řetězce, včetně
lékáren v míře povolené zákonnými předpisy;
b. zajistit dostupnost Přípravku u Poskytovatelů tak, aby bylo možné uspokojit poptávku po
Přípravku ze strany Pojištěnců s přihlédnutím k dosavadní potřebě Přípravku na trhu
v České republice. Za porušení tohoto odstavce se nepovažují případy, kdy Přípravek
Stránka 2 z 7
nebude dostupný po dobu 14 dnů v důsledku neočekávaného výpadku výroby Přípravku,
který držitel rozhodnutí o registraci nemohl ovlivnit;
c. neprodleně písemně informovat Pojišťovnu o předpokládaném nebo nastalém výpadku
dodávek Přípravku;
d. zajistit, že ke dni účinnosti této Smlouvy bude ve zdravotnických zařízeních a distribučním
řetězci Přípravek obchodován výhradně nejvýše s cenou dohodnutou mezi smluvními
stranami a specifikovanou Přílohou č. 1 této Smlouvy (s výjimkou případů, kdy zdravotnické
zařízení nebo jiní členové distribučního řetězce poruší předpisy ohledně maximální výše
obchodní přirážky a / nebo nápočtu);
e. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu;
f. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž držitel rozhodnutí o
registraci Přípravku zmocnil Společnost k jednáním týkajících se Přípravku, včetně uzavírání
smluv o Přípravku se třetími osobami, pro trh České republiky a neprodleně Pojišťovnu
informovat, pokud dojde ke změně tohoto zmocnění;
2. Pojišťovna se zavazuje
a. učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům Pojišťovny, čímž se rozumí
publikování Ceny Přípravku v číselníku HVLP (verze určená výhradně pro poskytovatele
zdravotních služeb) tak, aby Přípravek Poskytovateli uhradila za podmínek stanovených
touto Smlouvou ve sjednaném rozsahu, tj. maximálně do výše Ceny Přípravku specifikované
Přílohou č. 1 Smlouvy;
b. nepublikovat Cenu Přípravku v Číselníku HVLP ve verzi .pdf veřejně dostupné na webových
stránkách Pojišťovny.
3. Smluvní strany se dohodly, že v případě:
a. rozhodnutí Ústavu, kterým bude stanovena maximální možná cena pro konečného
spotřebitele nebo úhrada Přípravku v nižší hodnotě než touto Smlouvou dohodnutá Cena
Přípravku, si Pojišťovna vyhrazuje právo hradit Přípravek maximálně do výše nejnižší
z hodnot, které byly Ústavem stanoveny v důsledku tohoto rozhodnutí, a to ode dne
předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě nepodání odvolání) rozhodnutí Ústavu,
tj. uveřejněním v Seznamu cen a úhrad (číselníku SCAU) ve smyslu § 39n odst. 1 zákona o
veřejném zdravotním pojištění;
b. legislativních změn s dopadem na dohodnutou výši Ceny Přípravku, uzavřou písemný
dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu, a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového dodatku. Dodatkem bude
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami
dohodnuto jinak.
Článek VI.
Uveřejnění Smlouvy v registru smluv
a podání informace dle zákona o svobodném přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv
a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod,
kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto
článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a
strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru
smluv.
Stránka 3 z 7
2. Společnost dále prohlašuje, že si je plně vědoma skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty,
které jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb.,
o svobodném přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“).
Pojišťovna se zavazuje informovat Společnost o případném požadavku na podání informace dle
zákona o svobodném přístupu k informacím týkající se této Smlouvy před podáním vyžádané
informace a prodiskutovat s ní správnost obsahu.
3. Smluvní strany se zavazují:
a. prodiskutovat s druhou smluvní stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů
(formou e-mailové korespondence) před zasláním datové zprávy správci registru smluv s
elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými metadaty po
znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění;
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní
správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového
podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
4. Pojišťovna se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny ze zveřejnění, nejpozději do 15 kalendářních dnů od uzavření Smlouvy;
b. neprodleně předat Společnosti potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4
zákona o registru smluv, pakliže Společnost nebude vyrozuměna přímo správcem registru
smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Společnosti při odeslání
Smlouvy k uveřejnění.
5. Společnost se zavazuje:
a. v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 4. písm. a. tohoto článku přistoupit
ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze
zveřejnění, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém
případě pak neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5
odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem
registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání
Smlouvy k uveřejnění.
b. bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace správce registru o uveřejnění
Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu Pojišťovnu
ihned informovat. Obdobně je povinna postupovat i Pojišťovna, pokud dojde ke zveřejnění
Smlouvy Společností.
6. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech Smlouvy, které budou pro účely jejího
uveřejnění prostřednictvím registru smluv znečitelněny.
Článek VII.
Závazek mlčenlivosti, ochrana důvěrných informací
1. Smluvní strany prohlašují, že za důvěrné informace pro účely této Smlouvy
považují veškeré informace, které jsou jako takové označeny anebo jsou takového charakteru,
že jejich vyzrazení či zveřejnění může přivodit kterékoliv smluvní straně újmu. Pro účely této
Smlouvy považují smluvní strany za důvěrné informace veškeré informace, údaje a
Stránka 4 z 7
dokumenty poskytnuté nebo získané stranami v jakékoli formě, pokud se týkají obsahu či
účelu Smlouvy.
nepovažují obecnou informaci o tom, že mezi smluvními stranami byla uzavřena Smlouva a
dále informace, které jsou veřejně dostupné či jsou zveřejněny na základě zákonné
povinnosti.
2. Smluvní strany se zavazují zachovávat mlčenlivost ohledně důvěrných informací vymezených
odst. 1 tohoto článku v období platnosti této Smlouvy, tak po jejím skončení, bez ohledu na to,
zda si je poskytly před nebo po datu uzavření Smlouvy, a to i v případě, že k uzavření Smlouvy
nedojde.
3. Smluvní strany se zavazují použít důvěrné informace pouze pro účely plnění této Smlouvy.
4. Smluvní strany se zavazují učinit taková opatření, aby jejich zástupci, zaměstnanci a další osoby,
které se podílejí na realizaci závazků z této Smlouvy a důvěrné informace jim tak budou
zpřístupněny, zachovávali mlčenlivost o veškerých důvěrných informacích vymezených touto
Smlouvou.
5. Smluvní strany výslovně prohlašují, že porušením povinnosti zachovávat mlčenlivost a uchovávat
v tajnosti důvěrné informace není, pokud:
a. jsou nebo se staly veřejně známé z jiných příčin, než v důsledku porušení povinností
stanovených tímto článkem Smlouvy, nebo
b. jejich poskytnutí třetí osobě nebo orgánům veřejné moci je povinné podle platného práva
a/nebo vykonatelného rozhodnutí soudu či jiného státního orgánu za předpokladu, že
druhá strana bude o takovém poskytnutí předem písemně informována a poskytnutí
informací bude striktně omezeno na požadované informace, údaje a dokumenty, nebo
c. druhá smluvní strana bude se zpřístupněním důvěrných informací písemně souhlasit.
6. Za porušení povinností uvedených v tomto článku je smluvní strana, která závazek porušila,
povinna jednorázově zaplatit druhé smluvní straně smluvní pokutu ve výši 50.000 Kč (slovy:
padesát tisíc korun českých). Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není
dotčeno právo druhé smluvní strany na náhradu škody.
Článek VIII.
Kontaktní údaje
1. Písemnosti související s touto Smlouvou budou doručovány na adresu sídla Společnosti, resp. na
adresu sídla Pojišťovny uvedenou v záhlaví Smlouvy, ledaže některá ze smluvních stran
písemně oznámí druhé smluvní straně jinou doručovací adresu, nebo do datové schránky
Společnosti nebo Pojišťovny.
2. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu:
b. Za Společnost:
3. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovnu: olzp@vzp.cz
b. Za Společnost: Pavel.Brezina@gilead.com
4. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů.
Stránka 5 z 7
Článek IX.
Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku uváděné na trh v České republice
Společností.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem. Ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotní péče a touto
Smlouvou, se tato Smlouva řídí zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem a dalšími
příslušnými právními předpisy.
3. Všechny spory vyplývající ze Smlouvy a s touto Smlouvou související budou řešeny u
příslušného soudu v České republice. Smluvní strany se dle § 89a zákona č. 99/1963 Sb.,
občanského soudního řádu, dohodly na místní příslušnosti soudu, která bude dána místem sídla
Pojišťovny. Smluvní strany se zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k tomu, aby jakoukoli
spornou záležitost související se Smlouvou, vyřešily prioritně smírnou cestou.
Článek X.
Doba trvání a způsoby zániku
1. Smlouva se uzavírá na dobu určitou do 31. 10. 2021.
2. Smluvní strany se dohodly, že Smlouvu lze vypovědět v prvních dvou letech účinnosti této
Smlouvy z důvodu, že Společnost ukončí smlouvu s obdobným předmětem plnění na Přípravek
s jinou zdravotní pojišťovnou. V následujících letech účinnosti Smlouvy je možné vypovědět tuto
Smlouvu bez uvedení důvodu.
3. Smluvní strany se dohodly, že výpovědní doba v období od účinnosti Smlouvy do 31. 10. 2018
činí 6 měsíců, v následujících letech účinnosti Smlouvy činí výpovědní doba 3 měsíce. Výpovědní
doba započne běžet prvním dnem kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po doručení
písemné výpovědi druhé smluvní straně.
4. Smluvní strany se dohodly, že Smlouvu lze vypovědět kdykoliv po uzavření smlouvy či dohody
mezi Pojišťovnou a Společností, kterou Pojišťovna vyhodnotí (formou písemného sdělení
Společnosti) jako závazek substituující Smlouvu, tedy kompenzující objem vynaložených nákladů
Pojišťovny v souvislosti s terapií Přípravkem v obdobném rozsahu jako tato Smlouva. Výpověď je
v takovém případě účinná od prvního dne kalendářního následujícího po doručení písemné
výpovědi druhé smluvní straně.
5. Smluvní strany se dohodly, že Smlouva zaniká, pokud v důsledku rozhodnutí Ústavu ve správním
řízení bude stanovena cena pro konečného spotřebitele (MFC) v nižší hodnotě, než je Cena
dohodnutá touto Smlouvou a specifikovaná její Přílohou č. 1, a to dnem předběžné vykonatelnosti
(vykonatelnosti v případě nepodání odvolání) takového rozhodnutí.
6. Smluvní strany se dohodly, že Smlouva zaniká, pokud v důsledku rozhodnutí Ústavu ve správním
řízení bude stanovena cena pro končeného spotřebitele (MFC) v identické hodnotě jako Cena
dohodnutá touto Smlouvou a specifikovaná její Přílohou č. 1 a zároveň úhrada Přípravku (UHR)
bude stanovena v hodnotě nižší, než je Cena dohodnutá touto Smlouvou a specifikovaná její
Přílohou č. 1, a to dnem předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě nepodání odvolání)
takového rozhodnutí.
Článek XI.
Závěrečná ustanovení
1. Smluvní strany tímto potvrzují, že společně s touto Smlouvou uzavírají ohledně Přípravku
dodatek č. 1 ke Smlouvě o limitaci rizik spojených s hrazením léčivého přípravku č. 3/2016 (dále
jen „Dodatek“).
Stránka 6 z 7
2. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti prvním dnem
kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po měsíci, ve kterém došlo ke zveřejnění
Smlouvy a Dodatku (tj. poslední z nich) v registru smluv.
3. Smlouva může být měněna nebo doplňována výhradně formou písemného dodatku,
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami. Za písemnou formu nebude pro
tento účel považována výměna e-mailových zpráv.
4. Smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží 1 vyhotovení.
5. Nedílnou součástí Smlouvy jsou její přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a způsob určení Ceny
V Praze dne 10. 10. 2017 V Praze dne 4. 10. 2017
Za Pojišťovnu: Za Společnost:
razítko a podpis razítko a podpis
______________________________________ ______________________________________
MUDr. Alena Miková MUDr. Pavel Březina, MBA
ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických jednatel
prostředků
VZP ČR
Stránka 7 z 7