Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
strana 1
KUPNÍ SMLOUVA
uzavřená dle § 2085 a násl. zák. č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále jen „OZ“), ve znění pozdějších
předpisů
mezi níže uvedenými smluvními stranami
I.
Smluvní strany
Vojenská nemocnice Brno www.vnbrno.cz
Sídlo: Brno, Zábrdovická 3 PSČ 615 00
Korespondenční adresa: Brno, Zábrdovická 3, PSČ 615 00
IČO: 60555530
DIČ: CZ60555530
E-mailová adresa: .....................
Bankovní spojení: ČNB pobočka Brno, číslo účtu: ............
Jednající: plk. gšt. MUDr. Petr KRÁL, MBA, ředitel nemocnice
dále jen „Kupující“ na jedné straně
a
Firma: Medsol s.r.o. www.medsol.cz
Sídlo: Lužná 519/4, Praha 6 - Vokovice PSČ: 160 00
Zapsaná v OR vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 188143
IČO: 24201596
DIČ: CZ24201596
E-mailová adresa: ..............
Bankovní spojení: ČSOB ..............
Jednající: ................., MBA, jednatel
dále jen „Prodávající“ na straně druhé,
vzhledem k tomu, že smluvní strany dospěly ke vzájemné shodě o všech níže uvedených skutečnostech, uzavírají
níže uvedeného data v souladu s ustanoveními zák. č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku (dále jen jako
„občanský zákoník“) smlouvu na základě zadávacího řízení podle zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných
zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“) na veřejnou zakázku, zveřejněnou ve Věstníku
veřejných zakázek pod ev. č. Z2025-029291 pod názvem s názvem: „VN Brno – zdravotnická technika pro
odborná oddělení - nákup“, část 5 VZ s názvem Monitorovací systém 4ks (dále jen „zadávací řízení“),
v němž Poskytovatel předložil vítěznou nabídku (dále jen „NABÍDKA“) zpracovanou podle zadávací
dokumentace objednatele (dále jen „ZADÁVACÍ DOKUMENTACE“). Obě smluvní strany se zavazují plnit
podmínky obsažené v následujících ustanoveních této smlouvy, přičemž za závazné se pro obě smluvní strany
považuje rovněž NABÍDKA a ZADÁVACÍ DOKUMENTACE.
V souvislosti s předmětem plnění byla mezi smluvními stranami uzavřena kromě této Kupní smlouvy také
Servisní smlouva (dále označena jako „SERVISNÍ SMLOUVA“), upravující provádění servisních služeb
zdravotnických prostředků dodaných v rámci plnění této kupní smlouvy.
II.
Předmět smlouvy
1. Prodávající se touto smlouvou zavazuje dodat Kupujícímu předmět koupě a převést na něj vlastnické
právo k němu. Kupující se naproti tomu touto smlouvou zavazuje předmět koupě převzít a zaplatit
Prodávajícímu za předmět koupě dohodnutou kupní cenu. Kupující se zavazuje přijmout předmět koupě
strana 2
do svého vlastnictví tak, jak tento stojí a leží.
2. Předmětem koupě podle této smlouvy je dodávka zdravotnické techniky
Typového označení: Xhibit 96102 centrální stanice
Výrobce: Spacelabs healthcare
Typové označení: Qube mini Overview 91389
Výrobce: Spacelabs healthcare
dále pro účely této smlouvy jen „přístroj“ včetně příslušenství, jehož technická specifikace je uvedena
v příloze č. 1 této smlouvy (technický list přístroje je uveden v příloze č. 2 této smlouvy). Dodaný
přístroj bude nový, dosud nepoužívaný a prvotřídní jakosti, odpovídající svou konstrukcí a dalšími
vlastnostmi současnému technickému vývoji.
Prodávající prohlašuje, že dodávaný přístroj je způsobilý k řádnému užívání ke sjednanému účelu a jeho
technický stav odpovídá technickým normám. Přístroj splňuje veškeré požadavky dle platné legislativy
pro jeho provoz ve zdravotnictví, především, že ve vztahu k přístroji byly splněny veškeré ohlašovací
povinnosti, zejména ke Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, a byly vydány veškeré potřebné souhlasy,
povolení nebo byly splněny registrační povinnosti potřebné pro provoz přístroje ke sjednanému účelu.
3. Součástí dodávky je:
• doprava předmětu smlouvy do místa plnění vč. vybalení, likvidace odpadů a vč. pojištění přepravy;
• kompletní instalace přístrojů a jejich zprovoznění vč. veškerého materiálu potřebného ke kompletní
instalaci a zahájení provozu přístroje dle technické specifikace;
• návod v ČJ vč. instruktáže personálu Kupujícího, prohlášení o shodě, certifikace servisního
střediska;
• záruční doba v délce trvání podle čl. VI. odst. 2 této smlouvy (tzv. plná záruka) zahrnující veškeré
náhradní díly a servisní práce po dobu záruční doby;
• provádění veškerého servisu a oprav v záruční době;
• záruční doba na výpočetní techniku, pouze pokud je součástí dodávky podle přílohy č. 1 této
smlouvy a současně je specifikována v tabulce „IT požadavky“, v tomto případě se podmínky a
délka záruční doby řídí příslušným ustanovením podle typu výpočetní techniky uvedené v tabulce
„IT požadavky“, která je v tomto případě součástí přílohy č. 1 Technické specifikace
4. U předmětu smlouvy Prodávající garantuje servisní podporu výrobce vč. náhradních dílů po dobu
deklarované životnosti přístroje, min. však po dobu 8 let od jeho předání Kupujícímu.
5. Prodávající dodá přístroje dohodnutým způsobem, v dohodnutém termínu a jakosti za podmínek
vyplývajících z této smlouvy a příslušných právních předpisů a norem. Obě smluvní strany se rovněž
zavazují plnit podmínky dle NABÍDKY a ZADÁVACÍ DOKUMENTACE.
6. Spotřební materiál
Předmětem této smlouvy jsou také dodávky spotřebního materiálu specifikovaného v příloze č.1 této
smlouvy, nezbytného pro provoz a plné využití dodaného Zařízení. Dodávky spotřebního materiálu se
uskuteční vždy na základě písemné výzvy Kupujícího k plnění (dále označena jako „objednávka“),
v němž bude specifikován druh a množství. Za písemnou formu se považuje e-mail doručený na adresu
Prodávajícího. Prodávají bezodkladně potvrdí převzetí písemné objednávky. Pokud nedojde
k bezodkladnému potvrzení objednávky, považuje se za doručenou v 18:00 hodin dne kdy byla tato
objednávka zaslána ze strany Kupujícího.
7. Prodávající garantuje, že po dobu min. 10 let od instalace Zařízení bude na území ČR dostupný spotřební
materiál specifikovaný v příloze č.1 této smlouvy. Spotřební materiál musí splňovat veškeré technické
požadavky stanovené pro jejich uvedení na trh a do provozu dle aktuálních právních předpisů a nařízení.
Dodávaný spotřební materiál musí být v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2017/746 o in vitro diagnostických zdravotnických prostředcích (IVDR), být označen značkou CE a
klasifikován jako in vitro diagnostický zdravotnický prostředek (IVD). Příbalové a bezpečnostní listy
musí být v českém jazyce.
8. Dodávky spotřebního materiálu bude Prodávající dodávat Kupujícímu i po splnění dodávky Zařízení a
ukončení záruční doby za Zařízení podle této smlouvy, a to po celou dobu trvání navazující servisní
smlouvy.
strana 3
9. Vyhrazené změny závazku ve vztahu k předmětu koupě:
Kupující jako zadavatel si v ZADÁVACÍ DOKUMENTACI vyhradil následující změnu závazku ze
smlouvy, kterou mohou smluvní strany provést, aniž by vznikla nutnost provedení nového zadávacího
řízení nebo povinnost postupu podle ustanovení § 222 zákona.
9.1. Dodání technicky vyššího typu přístroje:
Vyhrazená změna se týká dodávky přístroje a spočívá v dodání „technicky vyššího“ typu přístroje
oproti přístroji, který byl nabídnut v rámci NABÍDKY, za splnění následujících podmínek:
a) přístroj nabízený prodávajícím v NABÍDCE se již nevyrábí nebo je technicky zastaralý,
případně je možné dodat přístroj, který má lepší technické parametry;
b) Prodávající nemohl technicky vyšší přístroj zahrnout do NABÍDKY, neboť k účelu, k němuž
má daný přístroj sloužit plně vyhovoval přístroj nabízený v NABÍDCE nebo technicky vyšší
přístroj nebyl v době podání NABÍDKY na trhu dostupný;
c) změna přístroje nemění celkovou povahu původní veřejné zakázky;
d) cena technicky vyššího přístroje bude
• buď shodná s cenou přístroje, který prodávající nabídl v NABÍDCE,
• nebo se zvýší max. o 2 %, oproti ceně NABÍDKY, pokud na trhu není možné technicky
vyšší přístroj pořídit za cenu uvedenou v NABÍDCE;
e) technicky vyšší přístroj musí mít minimálně shodné nebo prokazatelně lepší technické
parametry než přístroj nabízený v nabídce;
f) změna přístroje musí být vždy projednána s Kupujícím a Kupujícím musí být schválena;
Prodávající nemůže vymáhat na Kupujícím účelově změnu přístroje, pokud s jeho záměnou
Kupující nevysloví souhlas.
9.2. Dodatečné plnění:
Vyhrazená změna se týká rozšíření rozsahu dodávek spočívající v dodání:
• vyššího počtu kusů dodaných přístrojů nebo jejich částí nebo jejich příslušenství dle přílohy
č. 1 této smlouvy.
• dalšího příslušenství kompatibilního k dodaným přístrojům
za splnění následujících podmínek:
a) Kupující nemohl vyšší počet ks přístrojů, nebo jejich částí, nebo jejich příslušenství, nebo
dalšího příslušenství kompatibilního k nim, zahrnout do původní veřejné z důvodů
nedostatku finančních prostředků, které měl v době zadávacího řízení k dispozici; pokud se
mu však podaří další finanční prostředky získat, může zrealizovat větší rozsah dodávek;
b) přístroj (nebo jeho část, nebo jeho příslušenství) musí být Prodávajícím dodán minimálně ve
shodné kvalitě a ceně jako přístroj (nebo jeho část, nebo jeho příslušenství) sjednaný v této
smlouvě, další příslušenství k dodanému přístroji musí být s dodaným přístrojem
kompatibilní;
c) cena za rozšíření dodávky musí odpovídat shodnému plnění dodávanému podle této smlouvy
nebo v případě dalšího příslušenství ceně podle katalogu Prodávajícího platného v době
uplatnění této vyhrazené změny;
d) změna závazku musí být sjednána mezi smluvními stranami dodatkem ke smlouvě;
e) změna závazku nesmí měnit celkovou povahu původní veřejné zakázky;
f) Kupující může uplatnit tuto vyhrazenou změnu do 36 měsíců od účinnosti této smlouvy.
9.3. Omezení předmětu koupě:
Kupující žádá na realizaci předmětu koupě prostředky ze státního rozpočtu MO ČR (dotaci).
Vlastní zdroje kupujícího (nad rámec poskytnuté dotace) jsou velmi omezené.
1) V případě, že prodávající v NABÍDCE předložil kupní cenu, která překračuje
předpokládanou hodnotu pořizovacích nákladů stanovenou v ZADÁVACÍ
DOKUMENTACI a kupující nebude mít dostatek finančních prostředků na její úhradu (z
dotace nebo i z omezených vlastních zdrojů), může kupující omezit předmět koupě
dodatkem k této smlouvě, který bude uzavřen současně s touto smlouvou.
2) Vyhrazenou změnu podle bodu 1) může kupující využít i v případě, že kupní cenu podle
této smlouvy bude kupující hradit výhradně z vlastních zdrojů, budou-li nedostatečné na
její úhradu.
strana 4
III.
Cena a platební podmínky
1. Smluvní strany se dohodly, že kupní cena za předmět koupě dle čl. II. odst. 2 této smlouvy činí (na dvě
desetinná místa bez zaokrouhlení):
Cena bez DPH 1.072.000,00 Kč
Sazba DPH 21%
DPH 225.120,00 Kč
Cena včetně DPH 1.297.120,00 Kč
2. Kupní cena uvedená v čl. III. odst. 1 této smlouvy je stanovena dohodou podle zák. č. 526/1990 Sb., o
cenách ve znění pozdějších předpisů a jedná se o cenu kompletní dodávky, v níž je zahrnuta doprava,
instalace, uvedení do provozu, vstupní revize, předvedení, provádění záručního servisu, clo, kursové
rozdíly, obaly a jejich likvidace, doklady k přístroji a veškeré další náklady Prodávajícího nutné ke
splnění povinností dodat předmět koupě dle této smlouvy. Celková kupní cena v Kč bez DPH je nejvýše
přípustná. DPH bude účtována v sazbě a výši platné ke dni uskutečněného zdanitelného plnění.
3. Úhrada sjednané ceny dle čl. III. odst. 1 této smlouvy bude provedena bezhotovostním převodem na účet
Prodávajícího na základě vystavené faktury se splatnostní min. 60 dnů ode dne jejího doručení
Kupujícímu.
4. Konečná faktura bude vystavena Prodávajícím po podpisu předávacího protokolu za dodávku předmětu
plnění. Součástí faktury musí být dodací list potvrzený oprávněnou osobou Kupujícího podle čl. VII. odst.
1 této smlouvy, jinak faktura nebude proplacena. Prodávající se zavazuje po podpisu předávacího
protokolu vystavit konečnou fakturu nejpozději do dne nejzazšího smluvního termínu dodání dle čl. IV.
odst. 1 této smlouvy.
5. Dodací list je požadován v elektronické podobě ve zpracovatelném formátu pdk. U položek, u kterých
bude mít Dodavatel k dispozici UDI kódy, budou tyto kódy vždy součástí dodacího listu.
6. Cena spotřebního materiálu:
Cenou spotřebního materiálu podle čl. II. odst. 6 se rozumí jednotková cena v Kč bez DPH podle přílohy
č. 1 této smlouvy. DPH bude účtována v sazbě a výši platné ke dni uskutečněného zdanitelného plnění.
Dodací list je požadován v elektronické podobě ve zpracovatelném formátu pdk. U položek, u kterých
bude mít Dodavatel k dispozici UDI kódy, budou tyto kódy vždy součástí dodacího listu.
7. Platební podmínky pro cenu spotřebního materiálu:
Kupující uhradí prodávajícímu cenu za vyžádaný spotřební materiál po jeho dodání Kupujícímu na
základě faktury vystavené Prodávajícím a doručené na adresu Kupujícího. Splatnost faktury je 60
kalendářních dnů ode dne jejího doručení Kupujícímu. Úhrada faktury bude provedena bezhotovostním
převodem na účet Prodávajícího.
IV.
Dodání předmětu kupní smlouvy
1. Prodávající se zavazuje, že předmět koupě bude dodán nejpozději do 30. 11. 2025.
2. Místem plnění je sídlo Kupujícího.
3. Pro případ, že Prodávající bude v prodlení s dodáním předmětu koupě v termínu podle čl. IV. odst. 1 této
smlouvy nebo bude v prodlení s vystavením řádné konečné faktury v termínu podle čl. III. odst. 4 této
smlouvy uhradí Prodávající Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,5 % z kupní ceny předmětu smlouvy, a
to za každý i započatý den prodlení. Prodávající bere na vědomí, že v případě prodlení s dodáním
předmětu koupě nebo s vystavením konečné faktury může dojít ze strany zřizovatele Kupujícího ke
krácení dotace, na základě, které je předmět koupě financován, čímž může vzniknout Kupujícímu škoda.
Úhradou smluvní pokuty tak není dotčeno právo Kupujícího na náhradu škody, která mu vznikla v
příčinné souvislosti s důvodem, na jehož základě je smluvní pokuta účtována a vymáhána.
strana 5
4. O dodání předmětu koupě, včetně instalace, uvedení do provozu, prověření jeho bezchybné funkčnosti a
jeho předvedení v provozu Kupujícího, předání manuálů pro provoz a veškeré další dokumentace
vztahující se k přístrojům kupujícímu, sepíší smluvní strany předávací protokol, který bude podepsán
oprávněnými zástupci obou smluvních stran. Za Kupujícího podepisuje předávací protokol pověřený
zaměstnanec uvedený v čl. VII. odst. 1 této smlouvy. Pokud bude přístroj nebo jeho příslušenství
dodáváno po částech, sepíší smluvní strany předávací protokol na každou dodanou část. V takovém
případě se řádným a úplným splněním dodávky rozumí podpis protokolu na poslední část dodávky.
5. V souvislosti s instalací a uvedením přístroje do provozu je Prodávající povinen provést zaškolení
obsluhy přístroje a učinit o něm oficiální písemný zápis, který musí být potvrzen příslušným pracovníkem
Kupujícího. Písemný zápis musí obsahovat potvrzení o oprávněnosti vyškolených zaměstnanců
Kupujícího školit, co do obsluhy přístrojů další zaměstnance Kupujícího, popřípadě se Prodávající
zavazuje po dobu záruční doby na výzvu Kupujícího proškolit zdarma zaměstnance Kupujícího.
6. Prodávající je povinen uvědomit o datu dodávky přístroje pověřeného zaměstnance Kupujícího
uvedeného v čl. VII. odst. 1 této smlouvy vždy alespoň 3 pracovní dny před jejím uskutečněním.
7. Kupující je oprávněn nepřevzít přístroj, pokud Prodávající přístroj nedodá řádně a včas, zejména pokud
Prodávající nedodá přístroj v dohodnuté konfiguraci a kvalitě, přístroj bude poškozený nebo rozbitý,
Prodávající nedodá potřebnou dokumentaci k přístroji nebo neprovede činnosti podmiňující uvedení
přístroje do provozu a nezajistí jeho řádnou funkčnost.
8. Doba dodání spotřebního materiálu:
Prodávající dodá spotřební materiál na místo plnění do 168 hodin od objednávky. Dokladem o dodání
spotřebního materiálu je potvrzený dodací list ze strany Kupujícího. Dodací list je požadován vystavit
také v elektronické podobě ve zpracovatelném formátu pdk. U položek, u kterých bude mít Prodávající
k dispozici UDI kódy, budou tyto kódy vždy součástí dodacího listu.
9. Kupující je při přejímce dodaného spotřebního materiálu povinen zkontrolovat dodané množství, pokud
zjistí množstevní nedostatky, je povinen tyto vytknout Prodávajícímu okamžitě při přejímce před
podpisem dodacího listu.
10. V případě, že je Prodávající v prodlení s povinností dodat zboží v termínu dle čl. IV. odst. 8 této smlouvy,
může Kupující požadovat zaplacení smluvní pokuty ve výši 0,5 % z ceny spotřebního materiálu dle
objednávky za každý i započatý den prodlení až do splnění povinnosti řádného dodání.
V.
Práva z vadného plnění
1. Prodávající odpovídá za vady, které přistroj má v době jeho předání a za vady zjištěné po celou dobu
záruční doby.
2. Reklamaci zjevných vad přístroje Kupující uplatní u Prodávajícího při předání a převzetí, nejpozději do
tří pracovních dnů od podpisu protokolu o předání a převzetí.
3. Reklamaci ostatních vad je Kupující povinen uplatnit u Prodávajícího bez zbytečného odkladu.
VI.
Záruka za jakost a záruční servis
1. Prodávající zaručuje, že po dobu záruční lhůty bude mít přístroj vlastnosti stanovené touto smlouvou,
příslušnými právními předpisy či normami, příp. vlastnosti obvyklé.
2. Záruční doba činí 24 měsíců a počíná běžet okamžikem oboustranného podpisu předávacího protokolu.
Pokud je součástí dodávky podle přílohy č. 1 této smlouvy dodání příslušenství v podobě výpočetní
techniky a současně je tato výpočetní technika specifikována v tabulce „IT požadavky“ řídí se délka
záruční doby příslušným ustanovením podle typu výpočetní techniky uvedené v tabulce „IT požadavky“,
která je v tomto případě součástí přílohy č. 1.
strana 6
3. Během trvání záruční doby se Prodávající zavazuje poskytovat Kupujícímu plnou záruku na dodaný
předmět koupě, tj. bezplatné opravy, pravidelné kontroly dle legislativy a bezplatné provádění všech
výrobcem požadovaných či doporučených úkonů (např. bezpečnostně technické kontroly, validace,
kalibrace, servisní a preventivní prohlídky, instruktáž apod. a to včetně veškerého spotřebního materiálu
doporučeného výrobcem k pravidelné obměně v rámci BTK, či jiné pravidelné kontroly (doporučené
výrobcem) v místě plnění a to za podmínek dle SERVISNÍ SMLOUVY. Pokud je součástí dodávky podle
přílohy č. 1 této smlouvy dodání příslušenství v podobě výpočetní techniky a současně je tato výpočetní
technika specifikována v tabulce „IT požadavky“ řídí se podmínky uplatnění a poskytnutí záruky za
jakost příslušným ustanovením podle typu výpočetní techniky uvedené v tabulce „IT požadavky“, která je
v tomto případě součástí přílohy č. 1 Technická specifikace.
VII.
Ostatní ujednání
1. Kupující pověřil jednáním ve věcech smluvních:
.......................................................................
a ve věcech technických podle této smlouvy vč. převzetí předmětu koupě pracovníky Oddělení farmacie a
zdravotnické techniky (OFZT) Kupujícího.
2. Prodávající pověřil jednáním a úkony v technických záležitostech této smlouvy:
a.vedoucí zakázky ..............
.........................................
b. zástupce vedoucího zakázky ...................
................................................
3. Ke změně pověřených pracovníků postačí písemné oznámení druhé smluvní straně datovou schránkou, a
to nejpozději do tří dnů ode dne, kdy k takové změně dojde.
4. Prodávající není oprávněn postoupit pohledávku plynoucí z této smlouvy třetí osobě bez písemného
souhlasu kupujícího.
5. Prodávající souhlasí se zveřejněním obsahu smlouvy nebo jejích částí podle zákona č. 106/1999 Sb., o
svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, zejména s povinností kupujícího
poskytnout informaci o ceně zboží a název a sídlo prodávajícího. Prodávající si je vědom skutečnosti, že
kupující, jako veřejný zadavatel je povinen zveřejnit tuto smlouvu v registru smluv vč. všech dodatků a
příloh. Prodávající je seznámen se skutečností, že poskytnutí těchto informací se dle citovaných zákonů
nepovažuje za porušení obchodního tajemství a s jejich zveřejněním tímto vyslovuje svůj souhlas.
6. Předmět plnění veřejné zakázky musí splňovat veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení
na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména stanovené zákonem č. 22/1997 Sb., o technických
požadavcích na výrobky, a dále nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o
zdravotnických prostředcích (dále jen „MDR“), případně nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále i jen „nařízení“), a zákonem č.
375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále
jen „ZZP“), a to v závislosti na povaze nabízeného plnění. Zejména používání UID kódů a požadavky na
registraci v rámci systému EUDAMED.
7. Prodávající bere na vědomí, že Kupující spadá do vyššího režimu opatření pro zabezpečení kybernetické
bezpečnosti a musí splňovat nejvyšší nároky na kybernetickou bezpečnost. Kupující z tohoto důvodu
povinen:
- Zohlednit a provádět pravidelnou analýzu rizik, identifikaci a řízení bezpečnostních rizik v
souladu s metodikou hodnocení rizik podle vyhlášky o kybernetické bezpečnosti.
- Zajistit implementaci bezpečnostních opatření, která odpovídají nejvyšším bezpečnostním
požadavkům, včetně technických a programových prostředků (např. procesor, paměť, firmware),
které mohou ovlivnit bezpečnost systému.
- Dodržovat klasifikaci informací podle stupňů důvěrnosti, přičemž nejvyšší stupeň (“přísně
diskrétní”) vyžaduje nejvyšší úroveň ochrany, přístup jen pro přesně určené osoby s písemnou
evidencí přístupu.
strana 7
Tedy naplnění kybernetické bezpečnosti v nejvyšší kategorii znamená komplexní přístup zahrnující
právní povinnosti, systematickou analýzu a řízení rizik, implementaci přísných bezpečnostních opatření,
klasifikaci a ochranu informací s nejvyšším stupněm důvěrnosti a pravidelný dohled a kontrolu plnění
těchto požadavků v souladu s platnou legislativou a metodikami NÚKIB.
Předmět plnění musí po celou dobu své životnosti splňovat veškeré požadavky vyplývající z platné
legislativy v oblasti kybernetické bezpečnosti v platném znění, prováděcími předpisy, metodikami
Národního úřadu pro kybernetickou a informační bezpečnost (NÚKIB), a rovněž vnitřními směrnicemi a
bezpečnostními standardy Zadavatele.
VIII.
Závěrečná ustanovení
1. Tato smlouva nabývá platnosti dnem jejího podpisu oběma smluvními stranami a účinnosti zveřejněním
v registru smluv v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv.
2. Pokud jakékoli ustanovení této smlouvy je nebo se stane neplatným či nevymahatelným, nebude to mít
vliv na platnost a vymahatelnost ostatních ustanovení této smlouvy a smluvní strany se zavazují nahradit
takovéto neplatné nebo nevymahatelné ustanovení novým, jež bude nejlépe odpovídat záměru
zamýšlenému touto smlouvou.
3. Smluvní strany prohlašují, že tato smlouva byla sepsána podle jejich pravé a svobodné vůle, nikoli v tísni
nebo za jinak nevýhodných podmínek, po vzájemném projednání. Její text si oba účastníci smlouvy
přečetli a s jeho obsahem souhlasí, což stvrzují svými vlastnoručními podpisy.
4. Práva a povinnosti zde neupravené se řídí příslušným ustanovením zákona č. 89/2012 Sb., občanský
zákoník, v platném znění.
Přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace dodávaných přístrojů
Příloha č. 2 - Technický list předmětu plnění
V Brně dne ...................................... V Praze dne ……………..
Za Kupujícího: Za Prodávajícího:
........................................................... ........................................................................
plk. gšt. MUDr. Petr KRÁL, MBA ......................
ředitel Vojenská nemocnice Brno jednatel společnosti Medsol s.r.o.
strana 8
Příloha č. 1 Kupní smlouvy
Specifikace dodávaného přístroje
Název: Monitorovací systém
Obchodní název nabízeného plnění: … (doplní účastník)
Zadání parametru Zadavatel požaduje Splňuje Účastník nabízí
Transportní monitor vitálních funkcí 4 ks
1.
Modulární transportní
monitor ANO ANO / NE ANO
2.
Barevný, konfigurovatelný,
dotykový displej s
úhlopříčkou 7–9“
ANO ANO / NE ANO 8“
3. Displej pro min. 6 stop ANO ANO / NE ANO 6 stop
4.
Lze monitorovat min. 18
parametrů ANO ANO / NE ANO min. 18
parametrů
5. Váha monitoru max. 3 kg ANO ANO / NE ANO 2,9 kg
6.
Napájení ze sítě a
z integrované baterie ANO ANO / NE ANO
7.
Kapacita baterie na min. 3
hod provozu ANO ANO / NE ANO min. 3 hod.
provozu
8. Software v českém jazyce ANO ANO / NE ANO
9.
Přenos dat v modulu –
modul kompatibilní s velkým
monitorem – zajištění
kontinuálního snímání dat
pacienta během transportu i
na lůžku
ANO ANO / NE ANO
10.
Grafické a tabulkové trendy
min. 24 hodin s rozlišením
min. 1 min., grafické i
tabulkové trendy měřených
hodnot s možností tisku za
posledních 96 hodin
ANO ANO / NE
ANO Grafické a
tabulkové
trendy min. 24
hodin
s rozlišením min.
1 min., grafické i
tabulkové
trendy
měřených
hodnot
s možností tisku
za posledních 96
strana
9
hodin
11.
Zadávání pacientských údajů,
možnost sledování alarmů a
prohlížení parametrů jiných
lůžkových monitorů
zapojených v síti
ANO ANO / NE ANO
12.
Volitelná intenzita alarmů
–
min. 3 úrovně nastavení
alarmů
ANO ANO / NE ANO 3 úrovně
13. Alarmy odlišné zvukově i
barevnou signalizací ANO ANO / NE ANO
14.
Možnost rozšíření o EEG, BIS,
SvO2, C.O. ANO ANO / NE
ANO možnost
rozšířená o EEG,
BIS, SvO2, C.O.
15. Jednoduchý upgrade SW ANO ANO / NE ANO
16.
Jednoduché a intuitivní
ovládání ANO ANO / NE ANO
17.
Klidový režim displeje v průběhu návštěv pacientů – data jsou kontinuálně
snímány, nezobrazují se však
na displeji monitoru
ANO ANO / NE ANO
18.
Přenos dat z monitoru do
modulu a mezi monitory bez
nutnosti nulování IBP při
přenosu modulů mezi
monitory
ANO ANO / NE ANO
19.
Možnost rozšíření o
samostatný modul
kontinuálního měření
analgeze na základě analýzy
HRV, bez nutnosti dalšího
příslušenství a spotřebního
materiálu
ANO ANO / NE ANO
20.
Režim „připraven/standby“
(při odpojení pacienta
monitor nealarmuje)
ANO ANO / NE ANO
21.
Možnost připojení čtečky
čárových kódů (min. 4 USB
porty)
ANO ANO / NE ANO min. 4 USB
porty
22.
Transportní madlo,
jednoduchá fixace
transportního monitoru na
infuzní stojan
ANO ANO / NE
ANO
integrované
madlo a fixace
na IV stojan
23. Měřené parametry: EKG 3
-5
svodů; zobrazení tepové ANO ANO / NE ANO
strana 10
frekvence, analýzy arytmií,
analýza ST segmentu, NIBP
sys/dias/střed tlak, měření
auto/manuál, 2x IBP,
možnost rozšíření až na 4x
IBP, SpO2 zobrazení
pletysmografické křivky,
automatické rozpoznání
čidla, respirace zobrazení
křivky a frekvence, 2x teplota
24.
Možnost dalšího rozšíření o
měření CO2 přenositelným
modulem
– součástí dodávky
2 přenositelné moduly
ANO ANO / NE ANO
25.
součástí dodávky je ke
každému monitoru veškeré
příslušenství pro monitoraci
požadovaných parametrů
ANO ANO / NE ANO
Centrální stanice 1 ks
26.
¨
Barevný konfigurovatelný
dotykový plochý displej s
vysokým rozlišením min. 22“,
min. 1680 x 1050 pixelů
ANO ANO / NE ANO 22“ 1 680 x
1 050 pixelů
27.
Zobrazení až 4 křivek pro
každého pacienta, nebo 2
křivek a 2 trendů
ANO ANO / NE
ANO 4 křivky,
nebo 2 křivky a 2
trendy
28. Plné zobrazení vybraného
pacientského monitoru ANO ANO / NE ANO
29. Životní funkce mohou být
uspořádány do skupin ANO ANO / NE ANO
30. Obousměrná komunikace
–
síť Ethernet ANO ANO / NE ANO
31. Rozložení zobrazení na 2
displeje viz. tabulka níže ANO ANO / NE ANO
32.
Možnost dalšího rozšíření o
rozložení zobrazení na 2
displeje pro další oddělení
ANO ANO / NE ANO
33.
Uchování plného záznamu až
5 vybraných křivek ve
vzájemné vazbě za dobu
posledních minimálně 72
hodin u 1 pacienta a všech
připojených monitorů
ANO ANO / NE
ANO až 5
vybraných křivek
ve vzájemné
vazbě za dobu
posledních
minimálně 72
hodin u 1
pacienta a všech
připojených
monitorů
34.
Možnost dalšího rozšíření o
sdílení a ovládání plného
záznamu až 5 vybraných
ANO ANO / NE ANO až 5
vybraných křivek
strana 11
křivek ve vzájemné vazbě za
dobu posledních minimálně
72 hodin u 1 pacienta a
všech připojených
monitorů prostřednictvím
jakéhokoliv mobilního
zařízení, odkudkoliv
ve vzájemné
vazbě za dobu
posledních
minimálně 72
hodin u 1
pacienta a všech
připojených
monitorů prostř
ednictvím
jakéhokoliv
mobilního
zařízení,
odkudkoliv
35.
Možnost on
-line nahlížení na
jakýkoliv z pacientských
monitorů vitálních
funkcí, prostřednictvím
jakéhokoliv mobilního
zařízení, odkudkoliv
–
součástí nabídky nacenění
této funkcionality
– není
součástí celkové nabídkové
ceny
ANO ANO / NE ANO
36.
Tisk na připojené laserové
tiskárně ve formátu A4 jak z
centrální stanice, tak z
lůžkových monitorů,
možnost vkládání poznámek k pacientům
ANO ANO / NE ANO
37.
Funkce „elektronické
pravítko“, měření v cm,
vyhodnocování arytmií EKG,
atd.
ANO ANO / NE ANO
38.
Umožňuje současné
zobrazení dat z monitorů a z telemetrického systému
ANO ANO / NE ANO
39.
Náhled naměřených dat z běžného počítače, např. z lékařského pokoje
ANO ANO / NE ANO
40.
Záložní UPS na dobu provozu
min. 30 minut ke každé
centrále
ANO ANO / NE ANO
41.
Stálé zobrazení dat ze všech
připojených monitorů vč.
alarmů a trendů
ANO ANO / NE ANO
42. Trendy
- frekvence záznamů
1/min až 1/den ANO ANO / NE ANO 1/min až
1/den
43.
Uchování dat (trendů)
pacienta i po jeho odpojení s
možností prohlédnutí dat za
posledních 7 dní
ANO ANO / NE ANO 7 dní
strana 12
44. Konektory: USB, RJ45,
výstupy VGA/DVI, RS-232 ANO ANO / NE
ANO USB, RJ45,
výstupy
VGA/DVI, RS�232
45. Audio výstup ANO ANO / NE ANO
46. Dodávka vč. myši a
klávesnice ANO ANO / NE ANO
47.
Všechna data schémat a
grafy mohou být ukládána a
tištěna ve formátu .pdf
ANO ANO / NE ANO
48.
Součástí dodávky je veškeré
nutné příslušenství
k provozu
ANO ANO / NE ANO
49.
Monitorovací systém musí
být kompatibilní se
stávajícím Klinickým,
Informačním a Archivačním
systémem ICS, kterým
nemocnice disponuje a
umožňovat tak kontinuitu
práce s pacientskými daty,
navázání na již schraňovaná
data, vč. sdílení všech
informací z jednotlivých
monitorovacích systémů
napříč všemi odděleními,
z důvodů zaměnitelnosti, či
možnosti přesouvání na
různá oddělení, dle potřeb.
ANO ANO / NE
ANO
kompatibilní se
stávajícím
Klinickým,
Informačním a
Archivačním
systémem ICS
50.
Součástí dodávky notebook
pro obsluhu v počtu 1 ks, viz.
příloha Požadavky IT
kategorie 1.
ANO ANO / NE ANO
Další požadavky (pro všechny uvedené předměty plnění této části)
51. Nový nerepasovaný přístroj ANO ANO /
NE ANO
52.
Kompletní uvedení do
provozu a předání
příslušných certifikátů a
protokolů
ANO ANO /
NE ANO
53.
Veškerý spotřební materiál a
příslušenství pro okamžité
zahájení všech výše
uvedených funkcionalit
součástí dodávky
ANO ANO /
NE ANO
54.
Prohlášení o shodě, CE
certifikace pro systém. SW,
databázi
ANO ANO /
NE ANO
55. Autorizovaný servis v ČR –
uvést adresu a kontaktní PN Č. ANO /
NE ANO PN č. 6
strana 13
údaje
56.
Všechny uvedené parametry
uchazeč doloží na vyžádání
zadavatele návodem
k použití
ANO ANO /
NE ANO
57.
Seznam min. 3 pracovišť
vybavených nabízeným
typem přístroje
PN Č. ANO /
NE ANO PN č. 5
58. Záruční doba min. 24 měsíců ANO ANO /
NE ANO 24 měsíců
Popis navrhovaného řešení
Transportní monitor QubeMini
Transportní monitor pro invazivní a neinvazivní monitorování, barevný konfigurovatelný LCD displej 8”, 6 stop, /možnost monitorace až 18 ti
parametrů VF/, přenos dat v modulu, veškeré síťové funkce, trendy 24 hod. v grafické a tabulkové podobě s rozlišením 1 min., dotyková
obrazovka, zadávání pacientských údajů, možnost sledování alarmů a prohlížení parametrů jiných lůžkových monitorů – tzv. plovoucí centrála, 3
úrovně nastavení alarmů vitálních funkcí, alarmy odlišné zvukově i barevnou signalizací, podle závažnosti, možnost rozšíření o EEG, CO2, BIS,
SvO2, C.O., aj., možnost propojení s jinými přístroji / např. ventilátory, pumpy, anest. přístroje……/ se zobrazením připojených zařízení jak na
monitoru, tak na centrální stanici, jednoduchý upgrade SW, jednoduché, intuitivní ovládání, grafické i tabulkové trendy měřených parametrů za
dobu posledních 96 hodin včetně jejich tisku, přenos dat z monitoru do modulu a mezi monitory bez nutnosti nulování IBP při přenosu modulů
mezi monitory. Možnost rozšíření o samostatný modul kontinuálního měření analgeze na základě analýzy HRV, bez nutnosti dalšího příslušenství
a spotřebního materiálu, režim „připraven/standby“ (při odpojení pacienta monitor nealarmuje), režim „návštěva/ztemnění“ (lze vypnout
monitor/ztmavit monitor/zapnout šetřič obrazovky, ale monitor pacienta stále monitoruje a v případě alarmu se obrazovka zapne do standardního
měřícího režimu, možnost připojení čtečky čárových kódů (min. 4 USB porty), fixace monitoru dle potřeb zákazníka, na polici, na tyč, aj.,
uživatelské prostředí v českém jazyce, součástí dodávky základní příslušenství pro monitoraci požadovaných parametrů. Integrované madlo i
držák na IV tyč.
Multiparametrový modul B – EKG /3,5,12 svodů, analýza arytmií, analýza ST/,HR,
NIBP, SpO2, 2xTT,respirace s volbou svodů, 2x IBP (možn.až 4xIBP)
Capno Pod – přenosný ETCO2 modul kapnografie, k transportnímu monitoru
Transportní monitor QubeMini
Popis navrhovaného řešení
Centrální stanice Xhibit
Centrální stanice pro monitory Spacelabs Healthcare – barevný, konfigurovatelný, dotykový, plochý displej s vysokým rozlišením 1 680 x 1 050
pixelů 22” medical grade Touch Screen, zobrazení až 4 křivek pro každého pacienta, nebo 2 křivek a 2 trendů, možnost plného zobrazení
vybraného pacientského monitoru, obousměrná komunikace – síť Ethernet, možnost rozložení zobrazení na 2 displeje, tisk na připojené laserové
tiskárně ve formátu A4 jak z centrální stanice, tak z lůžkových monitorů, možnost vkládání poznámek k pacientům, min. 100 měření NIBP v
přehledu, zobrazení naměřené hodnoty na monitoru až do zahájení dalšího měření, funkce ADT. Plný záznam křivek monitorovaných parametrů
až na dobu 24 hodin, možnost práce s nimi, funkce „elektronické pravítko“, možnost uspořádání životních funkcí do skupin, vyhodnocování arytmií
EKG, atd. uchování plného záznamu až 5 vybraných křivek ve vzájemné vazbě za dobu posledních minimálně 72 hodin u 1 pacienta a všech
připojených monitorů, náhled naměřených dat z běžného počítače, data, schémata a grafy mohou být ukládána a tištěna ve formátu .pdf , stálé
zobrazení dat ze všech připojených monitorů vč. alarmů a trendů, trendy - frekvence záznamů 1/min až 1/den, uchování dat (trendů) pacienta i po
jeho odpojení s možností prohlédnutí dat za posledních 168 hodin, Dodávka vč. záložního zdroje UPS na dobu 30 minut, stálé zobrazení dat ze
všech připojených monitorů vč. alarmů a trendů, konektory: USB, RJ45, výstupy VGA/DVI, sériový konektor RS-232, audio výstup. Dodávka vč.
myši a klávesnice.
strana 14
Centrální stanice Xhibit dále umožňuje:
Clinical Access
Intesys Clinical Suite (ICS) je výkonná kombinace aplikace uživatelského
rozhraní, základních služeb, datového rozhraní a databáze.
Custom Trends
Custom Trends vám umožňuje vytvořit vlastní pohledy na vitální hodnoty z
monitorů Spacelabs Healthcare a připojených periferních zařízení. Data lze
prohlížet v uživatelsky konfigurovatelných tabulkách nebo grafech. K
trendům, které dokumentují konkrétní položky, lze přidat komentáře a
poznámky
Print Manager
Print Manager umožňuje tiskount křivky, hodnoty a reporty z monitoru na
síťové tiskárně.
Smart Disclosure
Smart Disclosure umožňuje sběr pacientských křivek, alarmů, vitálních
hodnot a 12-svodových reportů. Záznam je až 72 hodin. Produkt poskytuje
základní trendy v grafickém i tabulkovém zobrazení a retrospektivní EKG
analýzu.
Kompletní historie alarmů
Jednoduchým stisknutím tlačítka můžete retrospektivně zkontrolovat události
alarmu ve formátu miniatury i pásu. Můžete se dokonce vrátit v čase, abyste
zjistili, co předcházelo alarmující události a jak se pacient zotavil.
Vital Signs Viewer
Možnost rozšíření o tuto sofistikovanou aplikaci, která je součástí sady ICS, v
podstatě vytváří systém monitorování pacientů, bez stěn. S informacemi o
pacientech, které jsou k dispozici na jakémkoli síťovém počítači, nebo na
jakémkoliv mobilním zařízení (chytrý telefon, tablet, aj.), odkudkoliv. To
znamená, že pečovatelé mohou vidět retrospektivní průběhy z jiné jednotky
v nemocnici, z jejich kanceláře, u domácích počítačů, nebo kdekoliv ve svém
mobilním zařízení. Zároveň i vzdálený pohled na lůžkový monitor pacienta a
detailní přehled o jeho aktuálních vitálních funkcích
strana 15
Příloha č. 2 Kupní smlouvy
Technický list dodávaného přístroje
www.spacelabshealthcare.com 1
Data Sheet 91389 qube® mini
qube® mini Overview
The 91389 qube mini is a compact, robust, and light-weight patient monitor with extensive clinical
usability. Key features of the qube mini monitor include:
• Eye-level view of patient data from across
the bed
• Attachable to an intravenous (IV) pole
• Highly portable and stable on a flat surface
• User-configurable numerics
• High-resolution touchscreen display with
intuitive user interface
• Continuous patient monitoring and data
communication for multiple parameters
• Alarm History (view alarm events)
• Alarm Acknowledge, Alarm Pause, and Alarm
Audio Pause
• Wireless and wired connectivity
• Supports 91496 Command Module and
92516 Capnography Pod
• Supports Exergen Temporal Artery
Thermometer
• Monitor Standby mode (temporarily
suspends patient monitoring)
• Graphic and tabular Trends view
• Battery operation
• Battery and A/C power indicators
2 www.spacelabshealthcare.com
91389 qube® mini
Features
User Interface All controls are on-screen touch operations, with the exception of the power key.
Remote View/Alarm Watch • Remote View allows you to view locally any selected parameter for any
other monitored patient on the network.
• Alarm Watch allows you to view a maximum of 32 patients from a single
monitor. You can simultaneously view an alarm from a monitored patient
from up to 16 monitors.
Trends Shows 24 to 96 hours of graphic and tabular trends data for any bed on the
network.
• Graphic: 1, 2, 6, 12, or 24 hour segments; data is stored in one minute
resolution.
• Tabular: Time increments of 1, 3, 5, 10, 15, 30, or 60 minutes.
Large Numerics • User-configurable size and color numerics for quick and clear visibility of
patient data at eye-level from across the bed.
• Full seven second ECG waveform view on the screen.
• User-configurable display presentations.
Built-in Alarm Light Provides multi-color visual alarm notification based on the alarm severity.
Alarm Management Spacelabs Assurance software enables clinical staff to:
• Quickly review alarm settings
• Identify recent alarm conditions
- color-coded Alarm History bar indicates duration and priority of alarm
events
- 30-second snapshots of pre- and post–alarm events
- 60-minute Alarm Trend information
• Reduce nuisance alarms
• Control alarm indications for persistent conditions
• Manage audible alarm indications
Configurable Patient ID The Biomed-level administration tool enables configuration of the patient
demographic information shown in public views. Access to discrete data from
remote monitors and central stations supports hospital Protected Health
Information (PHI) policies.
Barcode Scanner Support Provides support for third-party USB-powered barcode scanners used in the
patient vicinity.
Exergen Temporal Artery
Thermometer Support
Provides USB support for Exergen Temporal Artery Thermometer.
Mounting Integral quick-connect clamp mounts onto an intravenous (IV) pole 18 mm to
26 mm in diameter.
Interactive Networking Provides interactive view, control, and review capabilities for parameters shown
from any monitored patient on the network.
Note:
The qube mini monitor is not intended for public network connections.
www.spacelabshealthcare.com 3
91389 qube® mini
Product Specifications
Physical Dimensions
Height 20 cm (7.9 in.)
Width 26 cm (10.2 in.)
Depth 19 cm (7.5 in.)
Weight 2.9 kg (6.4 lbs)
Display Color thin film transistor (TFT) restrictive touchscreen liquid crystal display
(LCD)
Resolution 1024 × 768 pixels
Size 20.3 cm (8 in.)
Input/Output Connections
• DC power input
• Ethernet 10/100 Base T port
• Serial port
• USB port
Monitor Options
04 Four parameter display zones. Up to 16 discrete parameters can be shown.
06 Six parameter display zones. Up to 18 discrete parameters can be shown.
Q Data Shuttle™ supports the transfer for up to 24 hours of trend information and
patient demographics. Allows comprehensive sharing of historical data without
sharing equipment across departments.
R Patient Data Logger (PDL) presents an ASCII data stream of patient name and
vital sign data to the serial port in a predefined format.
V Full View; supports simultaneous display of 12 ECG leads.
W Full Bed Review (FBR); provides a multi-parameter view for any monitored
patient on the network (up to five waveforms).
X Wireless, 802.11a/b/g or 802.11b/g (Europe); supports continuous patient
monitoring and data communication of all parameters on a wireless network.
Classification
MDD Class IIb
EN 60601-1 Class I — Requires AC outlet with safety ground (Protective Earth) conductor
Rated for continuous use
CISPR11 Group 1, Class B — Suitable for use in domestic establishments connected to a
low-voltage supply network
Water Resistance Meets EN 60529 IPX1
4 www.spacelabshealthcare.com
91389 qube® mini
Electrical Specifications
Mains Power 100 to 240 VAC, 3 to 1.5 A, 50 to 60 Hz.
Battery 14.4 V, 6.8 Ah Li-Ion, rechargeable; provides up to five hours of operation.
Isolation Chassis leakage current meets ANSI/AAMI ES60601-1, CSA Std. C22.2 No.
60601-1, and EN/IEC 60601-1.
Environmental Requirements
Transport and Storage
Temperature -25° to 60° C (-13° to 140° F)
Humidity 95% (noncondensing)
Altitude 12,192 m (40,000 ft)
Operating
Temperature 0 to 40° C (32° to 104° F)
Humidity 95% (noncondensing)
Altitude 3,000 meters (9,843 ft)
Accessories
Refer to the Spacelabs Healthcare Supplies and Accessories Catalog (sa.spacelabshealthcare.com) for availability of ECG
cables, lead wires and electrodes, pressure transducers, temperature probes, cardiac output cables, delivery system, injectate
temperature probes, injectate housings, blood pressure cuffs, and SpO2 sensors.
Mouse (USB) P/N 010-1622-00
U.S. English Keyboard
(USB)
P/N 010-1621-00
Documentation
CD-ROM Bedside, Central, and Telemetry Operations Documents CD-ROM
(P/N 084-1101-xx)
Spacelabs Healthcare Service Documents CD-ROM
(P/N 084-0700-xx)
Print qube® mini Operations Manual
(P/N 070-2758-xx)
..................................................................................
© 2017 Spacelabs Healthcare | Specifications subject to change without notice. | P/N 061-2748-00 Rev. C
5
March 2017
www.spacelabshealthcare.com
Regulatory Approvals
Please refer to http://www.spacelabshealthcare.com/en/company/trademarks for a full listing of Spacelabs
Healthcare trademarks. Other brands and product names used herein are trademarks of their respective owners.
®
C US
CSA certified. Meets CSA C22.2 No. 60601-1; ANSI/AAMI ES60601-1;
EN/IEC 60601-1 for basic safety.
0123 CE marked in accordance with the Medical Device Directive 93/42/EEC.
0981 802.11 b/g radio complies with R&TTE Directive 1999/5/EC.
Does not contain hazardous substances – Europe
Does not contain hazardous substances – China
FCCID: CM6010-1471ABG, IC:2434A-01047100, option X, private wireless 802.11 b/g/a.
The embedded wireless 802.11 b/g/a (X) of this device complies with part 15 of the
FCC Rules, with RSS-210 of Industry Canada and are CE marked in accordance with the
RTTE Directive 1999/5/EC.
Operation of wireless option X is subject to the following two conditions: (1) this device
may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference
received, including interference that may cause undesired operation.
The radio-transceiver may only be used for Wireless Local Area Network (WLAN)
operation within a medical facility. It is not intended for home or vehicle use. Changes
or modifications not expressly approved by Spacelabs Healthcare will void the user’s
authorization to operate this equipment.
To comply with the FCC’s RF safety Specific Absorption Rate (SAR) requirements, the
user must ensure that the monitor (which contains the radiating element of the
antenna) is located at least 20 cm (8 in) away from a person’s head or torso.
www.spacelabshealthcare.com 1
Datový list
96102 Centrální stanice
Centrální stanice Xhibit™ (96102) nabízí vzdálené centralizované monitorování a řízení alarmů pro nejvýše 48 pacientů.
Až čtyři ploché dotykové obrazovky s vysokým rozlišením umožňují kontrolu sítě a dohled v reálném čase a zobrazení trendů
a demografických údajů pacientů. Centrální stanice Xhibit je integrovaný systém se zabudovanou aplikací Clinical Access,
který umožňuje prohlížení retrospektivních dat monitorovaných pacientů. Umožňuje také přístup k nemocničním
informačním zdrojům prostřednictvím aplikace Dynamic Network Access™ (DNA™).
Funkce
Kapacita pro pacienty Zobrazují se všechny monitorované parametry až pro 48 pacientů. Každý displej může zobrazit data
jednoho až 16 pacientů při maximálním zobrazení parametrů.
Uživatelské rozhraní Intuitivní ovladače na dotykové obrazovce umožňují zjednodušenou správu pacientů. Také lze
použít klávesnici a myš.
Tisk Tisk zpráv a záznamů ve formě pruhů na centrální stanici. Příjem a tisk záznamů ve formě pruhů
z monitorů u lůžek.
Retrospektivní zobrazení Zabudovaná aplikace Clinical Access umožňuje prohlížení retrospektivních dat monitorovaných
pacientů (vyžaduje se Intesys® Clinical Suite (ICS) G2). Dostupné informace zahrnují následující:
• Zobrazení křivek včetně retrospektivní analýzy EKG
• Trendy vitálních funkcí nastavitelné podle pacienta – třídění, uspořádání do skupin, pořadí
podle priority
• Historie alarmů
• Přehledná zpráva pro 12svodů
• Tisk z monitorů pacientů, jejichž obsah lze zachytit, předběžně zobrazit a z centrální stanice
vytisknout.
Zobrazení monitoru u lůžka Zobrazení všech monitorovaných parametrů z monitoru u lůžka na jednom displeji pro optimální
kontrolu. Zmrazení dat pro pečlivou kontrolu a tisk podle potřeby.
2 www.spacelabshealthcare.com
96102 Centrální stanice
Trendy Zobrazení dat trendů přímo z monitoru u lůžka ve formátu, který lze snadno číst (máte-li k dispozici
ICS G2, tuto funkci nahrazuje Clinical Access).
• Grafické – Prezentace dat ve stejném formátu jako na monitoru u lůžka
• Tabulkové – Časové kroky a periodické intervaly odpovídající zobrazení na monitoru u lůžka
Specifikace produktu
Centrální procesorová jednotka (CPU)
Síťové napájení 100 až 240 V stříd., 50 až 60 Hz, 5 A.
Připojení • Šest konektorů USB: myš, klávesnice, displej s dotykovou obrazovkou, tiskárna. Podporuje
rozbočovač s dalšími porty USB.
• Čtyři konektorové porty pro displej s vysokým rozlišením
• Dva ethernetové porty
Displej
Napájení 100 až 240 V stříd., 50 až 60 Hz; 2 A
Rozlišení 1 680 x 1 050 pixelů
Zobrazovací úhel • Zleva/zprava: 89 °/89 °
• Shora/zdola 89 °/89 °
Velikost úhlopříčky 56 cm (22 palců)
Dotyková obrazovka Projektována jako kapacitní skleněná obrazovka od okraje k okraji; připojení přes USB
Připojení Port displeje, USB
Interní reproduktory Dva, každý 2 W
Fyzické rozměry (typické)
Centrální procesorová jednotka (CPU)
Výška 32 cm
Hloubka 31 cm
Šířka 14 cm
Displej se stojanem
Výška 39,4 cm
Hloubka 19,3 cm
Šířka 52,3 cm
Hmotnost 5,2 kg
www.spacelabshealthcare.com 3
96102 Centrální stanice
Displej bez stojanu
Výška 34,3 cm
Hloubka 4 cm
Šířka 52,3 cm
Hmotnost 4,2 kg
Kompatibilita
Centrální stanice Xhibit je kompatibilní se zařízeními Spacelabs Healthcare Ultraview SL™, qube™
a monitory u lůžka pacienta XPREZZON™. Centrální stanice je také kompatibilní se zařízeními
Intesys® Clinical Suite (ICS) G2 a vybranými zařízeními Flexport. Ve všech regionech nemusí být
k dispozici všechny produkty. Obraťte se na místního zástupce společnosti Spacelabs Healthcare.
Požadavky na okolní prostředí
Provozní – CPU
Teplota 0° C až +40° C
Vlhkost 5 % až ±95 % relativní (nekondenzující)
Nadmořská výška 15 000 metrů
Provozní – Displej
Teplota +5° C až +35° C
Vlhkost 20% až ±80% relativní (nekondenzující)
Nadmořská výška 3 048 metrů
Skladování – CPU
Teplota -40° C až +70° C
Vlhkost 5 % až ±95 % relativní (nekondenzující)
Nadmořská výška 15 000 metrů
Skladování – Displej
Teplota -20 °C až 60 °C
Vlhkost 5 % až ±95 % relativní (nekondenzující)
Nadmořská výška 15 000 metrů
4 www.spacelabshealthcare.com
96102 Centrální stanice
Příslušenství
Displej dotykové obrazovky Č. části 011-0241-xx
Displej nedotykové obrazovky Č. části 011-0242-xx
Montážní sestava vzdáleného
displeje
Č. části 041-1226-xx
Tiskárna HP LaserJet P3015n,
110 V a tiskový kabel
Č. části 010-1971-xx
Č. části 010-1863-00
Tiskárna HP LaserJet P3015dn,
220 V a tiskový kabel
Č. části 010-1886-xx
Č. části 010-1863-00
Různé příslušenství značky GCX pro montáž a převoz je k dispozici přímo od společností
Spacelabs Healthcare nebo GCX.
Udělení licence
Licence k zóně pacienta
(až 48)
Č. části 910-6102-01
Licence k DNA Č. části 910-6102-03
Klasifikace
MDD
EN 60601-1-6
EN 60601-1-8
EN 60950
Zařízení pro použití ve zdravotnictví třídy IIb, pravidlo 10
Dokumentace
Provozní dokumenty k centrální stanici Xhibit na CD-ROM (č. části 084-2301-xx)
Servisní dokumenty k centrální stanici Xhibit na CD-ROM (č. části 084-1479-xx)
Katalog zásob a příslušenství Spacelabs Healthcare (www.spacelabshealthcare.com)
..................................................................................
www.spacelabshealthcare.com © 2015 Spacelabs Healthcare | Specifikace mohou být bez předchozího upozornění změněny. | Č. části 061-2481-00 Rev. A
Shoda s normami
Úplný seznam ochranných známek společnosti Spacelabs Healthcare naleznete na adrese
http://www.spacelabshealthcare.com/en/company/trademarks. Ostatní značky a názvy výrobků jsou ochrannými známkami jejich
vlastníků.
®
C US
Certifikace CSA.
Vyhovuje požadavkům norem CSA 60950-1-07, druhé vydání
UL 60950-1, druhé vydání
Hardware zařízení pro informační technologie (Information Technology Equipment, ITE)
je certifikován NRTL a nese označení CE v souladu se směrnicí o elektromagnetické
kompatibilitě (EMC).
ITE nevhodné pro použití v blízkosti pacienta.
0123 Software nese značku CE v souladu se směrnicí Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.
Neobsahuje nebezpečné látky – Evropa
Neobsahuje nebezpečné látky – Čína