Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Untitled
KUPNi SMLOUVA
uzavrena dle § 2085 a nasl. zak. ¢. 89/2012 Sb., obéansky zakonik (dale jen ,,OZ“), ve znéni pozdéjsich
predpisi
mezi niZe uvedenymi smluvnimi stranami
I.
Smluvni strany
Vojenska nemocnice Brno www.vnbrno.cz
Sidlo: Brno, Zabrdovicka 3 PSC 615 00
Korespondenéni adresa: Brno, Zabrdovicka 3, PSC 615 00
ICO: 60555530
DIC: CZ60555530
E-mailova adresa:
Bankovni spojeni: CNB pobocka Brno, Cislo cu
Jednajici: plk. gst. MUDr. Petr KRAL, MBA, feditel nemocnice
dale jen ,,Kupujici“ na jedné strané
a
Firma: Medsol s.r.0. www.medsol.cz
Sidlo: Luzna 519/4, Praha 6 - Vokovice PSC: 160 00
Zapsana v OR vedeném u Méstského soudu v Praze, oddil C, vlozka 188143
ICO: 24201596
»
DIC: CZ24201596
MBA, jednatel
dale jen ,,Prodavajici“ na strané druhé,
vzhledem k tomu, Ze smluvni strany dospély ke vzajemné shodé o vSech nize uvedenych skute¢nostech, uzaviraji
nize uvedeného data v souladu s ustanovenimi zak. €. 89/2012 Sb., obéanského zakoniku (dale jen jako
,obéansky zakonik“) smlouvu na zakladé zadavaciho fizeni podle zakona ¢. 134/2016 Sb., 0 zadavani verejnych
zakazek, ve znéni pozdéjsich piedpist' (dale jen ,,zakon“) na vefejnou zakazku, zvefejnénou ve Véstniku
verejnych zakazek pod ev. ¢. Z2025-029291 pod nazvem s nazvem: ,,VN Brno — zdravotnicka technika pro
odborna oddéleni - nakup“, ¢ast 14 VZ snazvem Holtery 10ks (dale jen ,,zadavaci fizeni‘), v némz
Poskytovatel piedloZil vitéznou nabidku (dale jen ,.NABIDKA“) zpracovanou podle zadavaci dokumentace
objednatele (dale jen ,.ZADAVACI DOKUMENTACE“). Obé smluvni strany se zavazuji plnit podminky
obsazené v nasledujicich ustanovenich této smlouvy, pri¢emz za zavazné se pro obé smluvni strany povazuje
rovnéz NABIDKA a ZADAVACI DOKUMENTACE.
V souvislosti s pfedmétem plnéni byla mezi smluvnimi stranami uzaviena kromé této Kupni smlouvy také
Servisni smlouva (dale oznacena jako ,,SERVISNI SMLOUVA“), upravujici provadéni servisnich sluzeb
zdravotnickych prostiedkti dodanych v ramci plnéni této kupni smlouvy.
strana 1
II.
Predmét smlouvy
Prodavajici se touto smlouvou zavazuje dodat Kupujicimu piedmét koupé a prevést na néj vlastnické
pravo k nému. Kupujici se naproti tomu touto smlouvou zavazuje predmét koupé prevzit a zaplatit
Prodavajicimu za predmét koupé dohodnutou kupni cenu. Kupujici se zavazuje prijmout predmét koupé
do svého vlastnictvi tak, jak tento stoji a lezi.
Predmétem koupé podle této smlouvy je dodavka zdravotnické techniky
Typoveho oznaéeni: Eclipse® PRO
Vyrobce: Spacelabs healthcare
Typového oznacéeni: OnTrak ABP MONITOR
Vyrobce: Spacelabs healthcare
dale pro uéely této smlouvy jen ,,pristroj“ véetné prisluSenstvi, jehoz technicka specifikace je uvedena
v priloze ¢. 1 této smlouvy (technicky list pristroje je uveden v pfriloze € 2 této smlouvy). Dodany
pristroj bude novy, dosud nepouzivany a prvotfidni jakosti, odpovidajici svou konstrukci a dalSimi
vlastnostmi soucasnému technickému vyvoji.
Prodavajici prohlaSuje, ze dodavany pfistroj je zpusobily k fadnému uZivani ke sjednanému téelu a jeho
technicky stav odpovida technickym normam. Pyistroj spliuje veSkeré pozadavky dle platné legislativy
pro jeho provoz ve zdravotnictvi, pfedevSim, ze ve vztahu k pfistroji byly splnény veSkeré ohlaSovaci
povinnosti, zejména ke Statnimu Ustavu pro kontrolu Ié¢iv, a byly vydany veskeré potiebné souhlasy,
povoleni nebo byly splnény registracéni povinnosti potfebné pro provoz pristroje ke sjednanému uéelu.
Soucasti dodavky je:
e doprava predmétu smlouvy do mista plnéni vé. vybaleni, likvidace odpadt a vé. pojisténi prepravy;
e kompletni instalace pfristroji a jejich zprovoznéni vé. veSkerého materialu potiebného ke kompletni
instalaci a zahajeni provozu pfistroje dle technické specifikace;
e navod vCJ vé. instruktaze personalu Kupujiciho, prohlaSeni o shodé, certifikace servisniho
st¥ediska;
e zarucni doba v délce trvani podle ¢l. VI. odst. 2 této smlouvy (tzv. plna zaruka) zahrnujici veSkeré
nahradni dily a servisni prace po dobu zaruéni doby;
e = provadéni veSkerého servisu a oprav v zaruéni dobé;
e §=zaruéni doba na vypoéetni techniku, pouze pokud je soucasti dodavky podle piilohy ¢. 1 této
smlouvy a souéasné je specifikovana v tabulce ,,IT pozadavky“, v tomto pripadé se podminky a
délka zaruéni doby fidi prislusnym ustanovenim podle typu vypoéetni techniky uvedené v tabulce
»lT pozadavky*, ktera je v tomto pripadé soucasti prilohy ¢. 1 Technické specifikace
U pfedmétu smlouvy Prodavajici garantuje servisni podporu vyrobce vé. nahradnich dili po dobu
deklarované Zivotnosti pristroje, min. vSak po dobu 8 let od jeho predani Kupujicimu.
Prodavajici doda pfistroje dohodnutym zptsobem, v dohodnutém terminu a jakosti za podminek
vyplyvajicich z této smlouvy a pfisluSnych pravnich predpist a norem. Obé smluvni strany se rovnéz
zavazuji plnit podminky dle NABIDKY a ZADAVACI DOKUMENTACE.
Spotrebni material
Piedmétem této smlouvy jsou také dodavky spotiebniho materialu specifikovaného v piiloze ¢.1 této
smlouvy, nezbytného pro provoz a plné vyuziti dodaného Zarizeni. Dodavky spotiebniho materialu se
uskuteéni vzdy na zakladé pisemné vyzvy Kupujiciho k plnéni (dale oznaéena jako ,,objednavka‘),
v némz bude specifikovan druh a mnozstvi. Za pisemnou formu se povazuje e-mail doruéeny na adresu
Prodavajiciho. Prodavaji bezodkladné potvrdi prevzeti pisemné objednavky. Pokud nedojde
k bezodkladnému potvrzeni objednavky, povazuje se za doruéenou v 18:00 hodin dne kdy byla tato
objednavka zaslana ze strany Kupujiciho.
Prodavajici garantuje, Ze po dobu min. 10 let od instalace Zarizeni bude na izemi CR dostupny spotiebni
material specifikovany v priloze ¢.1 této smlouvy. Spotfebni material musi splhovat veSkeré technické
pozadavky stanovené pro jejich uvedeni na trh a do provozu dle aktualnich pravnich piredpist a nafrizeni.
Dodavany spotfebni material musi byt v souladu s pozadavky nafizeni Evropského parlamentu a Rady
strana 2
(EU) 2017/746 o in vitro diagnostickych zdravotnickych prostiedcich (IVDR), byt oznaéen znackou CE a
klasifikovan jako in vitro diagnosticky zdravotnicky prostfedek (IVD). Pribalové a bezpeénostni listy
musi byt v éeském jazyce.
Dodavky spotiebniho materialu bude Prodavajici dodavat Kupujicimu i po spInéni dodavky Zarizeni a
ukonéeni zaruéni doby za Zarizeni podle této smlouvy, a to po celou dobu trvani navazujici servisni
smlouvy.
Vyhrazené zmény zavazku ve vztahu k predmétu koupé:
Kupujici jako zadavatel si vZADAVACiL DOKUMENTACI vyhradil ndsledujici zménu zavazku ze
smlouvy, kterou mohou smluvni strany provést, aniz by vznikla nutnost provedeni nového zadavaciho
rizeni nebo povinnost postupu podle ustanoveni § 222 zakona.
9.1. Dodani technicky vySSiho typu pristroje:
Vyhrazena zména se tyka dodavky pfistroje a spociva v dodani ,,technicky vyssiho“ typu pfistroje
oproti pristroji, ktery byl nabidnut v ramci NABIDKY, za splnéni nasledujicich podminek:
a) pfistroj nabizeny prodavajicim v NABIDCE se jiZ nevyrabi nebo je technicky zastaraly,
pripadné je mozné dodat pfistroj, ktery ma lepSi technické parametry;
b) Prodavajici nemohl technicky vy88i piistroj zahrnout do NABIDKY, nebot k tiéelu, k némuz
ma dany piistroj slouzit plné vyhovoval piistroj nabizeny v NABIDCE nebo technicky vy8&i
pristroj nebyl v dobé podani NABIDKY na trhu dostupny;
c) zména pristroje neméni celkovou povahu ptvodni verejné zakazky;
d) cena technicky vySSiho pfistroje bude
e bud’ shodnd s cenou pfistroje, ktery prodavajici nabidl v NABIDCE,
e nebo se zvy8i max. 0 2 %, oproti cené NABIDKY, pokud na trhu neni moZné technicky
vy88i piistroj potidit za cenu uvedenou v NABIDCE;
e) technicky vy88i pfistro} musi mit minimalné shodné nebo prokazatelné lepSi technické
parametry nez pfristroj nabizeny v nabidce;
f) zména pfristroje musi byt vzdy projednana s Kupujicim a Kupujicim musi byt schvalena;
Prodavajici nemize vymahat na Kupujicim ucelové zménu pristroje, pokud s jeho zaménou
Kupujici nevyslovi souhlas.
9.2. Dodatetné plnéni:
Vyhrazena zména se tyka rozSifeni rozsahu dodavek spotivajici v dodani:
e = vy8Siho poctu kust dodanych pfistroji nebo jejich ¢asti nebo jejich prisluSenstvi dle prilohy
é. 1 této smlouvy.
e —_dalSiho prisluSenstvi kompatibilniho k dodanym pfistrojum
za splnéni nasledujicich podminek:
a) Kupujici nemohl vy88i poéet ks pristroji, nebo jejich Casti, nebo jejich prisluSenstvi, nebo
dalSiho pfisluSenstvi kompatibilniho k nim, zahmout do ptvodni verejné z duvodt
nedostatku finanénich prostfedku, které mél v dobé zadavaciho fizeni k dispozici; pokud se
mu vSak podafi dal8i finanéni prostiedky ziskat, mtiZe zrealizovat vétSi rozsah dodavek;
b) _ pristroj (nebo jeho ast, nebo jeho pfisluSenstvi) musi byt Prodavajicim dodan minimalné ve
shodné kvalité a cené jako pfistroj (nebo jeho Cast, nebo jeho pfrisluSenstvi) sjednany v této
smlouvé, dalSi prisluSenstvi k dodanému pfistroji musi byt sdodanym_pfistrojem
kompatibilni;
c) cena za rozsifeni dodavky musi odpovidat shodnému plnéni dodavanému podle této smlouvy
nebo v pripadé dalSiho prisluSenstvi cené podle katalogu Prodavajiciho platného v dobé
uplatnéni této vyhrazené zmény;
d) zména zavazku musi byt sjednana mezi smluvnimi stranami dodatkem ke smlouvé;
e) zména zavazku nesmi ménit celkovou povahu ptvodni verejné zakazky;
f) Kupujici miZe uplatnit tuto vyhrazenou zménu do 36 mésict od ucinnosti této smlouvy.
9.3. Omezeni predmétu koupé:
Kupujici Zada na realizaci ptedmétu koupé prostiedky ze statniho rozpoétu MO CR (dotaci).
Vlastni zdroje kupujiciho (nad ramec poskytnuté dotace) jsou velmi omezené.
1) Vpiipadé, Ze prodavajici vNABIDCE piedlozil kupni cenu, kterd piekracuje
predpokladanou hodnotu poyizovacich nakladi stanovenou v ZADAVACI
DOKUMENTACTI a kupujici nebude mit dostatek finanénich prostiedki na jeji Ghradu (z
dotace nebo i zomezenych vlastnich zdroji), muze kupujici omezit predmét koupé
dodatkem k této smlouvé, ktery bude uzaviren souéasné s touto smlouvou.
strana 3
2) Vyhrazenou zménu podle bodu 1) mize kupujici vyuZzit i v pripadé, ze kupni cenu podle
této smlouvy bude kupujici hradit vyhradné z vlastnich zdroji, budou-li nedostateéné na
jeji Uhradu.
Il.
Cena a platebni podminky
Smluvni strany se dohodly, ze kupni cena za predmét koupé dle él. II. odst. 2 této smlouvy Gini (na dvé
desetinna mista bez zaokrouhleni):
Cena bez DPH 1.310.000,00 K¢
Sazba DPH 21%
DPH 275.100,00 K¢
Cena véetné DPH 1.585.100,00 K¢
Kupni cena uvedena v él. III. odst. 1 této smlouvy je stanovena dohodou podle zak. ¢. 526/1990 Sb., o
cenach ve znéni pozdéjsich predpist a jedna se o cenu kompletni dodavky, v niz je zahrnuta doprava,
instalace, uvedeni do provozu, vstupni revize, predvedeni, provadéni zarucniho servisu, clo, kursové
rozdily, obaly a jejich likvidace, doklady k pfistroji a veSkeré dal8i naklady Prodavajiciho nutné ke
splnéni povinnosti dodat predmét koupé dle této smlouvy. Celkova kupni cena v Ké bez DPH je nejvySe
pripustna. DPH bude uétovana v sazbé a vy8i platné ke dni uskute¢néného zdanitelného plnéni.
Uhrada sjednané ceny dle é. III. odst. 1 této smlouvy bude provedena bezhotovostnim pievodem na téet
Prodavajiciho na zakladé vystavené faktury se splatnostni min. 60 dnt ode dne jejiho doruéeni
Kupujicimu.
Koneéna faktura bude vystavena Prodavajicim po podpisu predavaciho protokolu za dodavku predmétu
plnéni. Souéasti faktury musi byt dodaci list potvrzeny opravnénou osobou Kupujiciho podle él. VII. odst.
1 této smlouvy, jinak faktura nebude proplacena. Prodavajici se zavazuje po podpisu predavaciho
protokolu vystavit koneénou fakturu nejpozdéji do dne nejzazSiho smluvniho terminu dodani dle él. IV.
odst. 1 této smlouvy.
Dodaci list je pozadovan v elektronické podobé ve zpracovatelném formatu pdk. U polozek, u kterych
bude mit Dodavatel k dispozici UDI kédy, budou tyto kody vzdy soucasti dodaciho listu.
Cena spotrebniho materialu:
Cenou spotiebniho materialu podle ¢1. II. odst. 6 se rozumi jednotkova cena v Ké bez DPH podle piilohy
é. 1 této smlouvy. DPH bude tétovana v sazbé a vy8i platné ke dni uskute¢néného zdanitelného plnéni.
Dodaci list je pozadovan v elektronické podobé ve zpracovatelném formatu pdk. U polozek, u kterych
bude mit Dodavatel k dispozici UDI kédy, budou tyto kody vZdy soucasti dodaciho listu.
Platebni podminky pro cenu spotrebniho materialu:
Kupujici uhradi prodavajicimu cenu za vyzadany spotiebni material po jeho dodani Kupujicimu na
zakladé faktury vystavené Prodavajicim a dorucené na adresu Kupujiciho. Splatnost faktury je 60
kalendainich dni ode dne jejiho doruéeni Kupujicimu. Uhrada faktury bude provedena bezhotovostnim
prevodem na uéet Prodavajiciho.
IV.
Dodani predmétu kupni smlouvy
Prodavajici se zavazuje, Ze predmét koupé bude dodan nejpozdéji do 30. 11. 2025.
Mistem plnéni je sidlo Kupujiciho.
Pro pripad, Ze Prodavajici bude v prodleni s dodanim predmétu koupé v terminu podle él. IV. odst. 1 této
smlouvy nebo bude v prodleni s vystavenim fadné koneéné faktury v terminu podle él. III. odst. 4 této
smlouvy uhradi Prodavajici Kupujicimu smluvni pokutu ve vy8i 0,5 % z kupni ceny predmétu smlouvy, a
to za kazdy i zapoéaty den prodleni. Prodavajici bere na védomi, ze v piipadé prodleni s dodanim
strana 4
10.
predmétu koupé nebo s vystavenim koneéné faktury muze dojit ze strany ziizovatele Kupujiciho ke
kraceni dotace, na zakladé, které je predmét koupé financovan, ¢imz muze vzniknout Kupujicimu Skoda.
Uhradou smluvni pokuty tak neni dotéeno pravo Kupujiciho na nahradu kody, kteraé mu vznikla v
pricinneé souvislosti s dtivodem, na jehoz zakladé je smluvni pokuta uctovana a vymahana.
O dodani predmétu koupé, véetné instalace, uvedeni do provozu, provéreni jeho bezchybné funkénosti a
jeho piedvedeni v provozu Kupujiciho, pfedani manuali pro provoz a veSkeré dalSi dokumentace
vztahujici se k pfistrojim kupujicimu, sepiSi smluvni strany predavaci protokol, ktery bude podepsan
opravnénymi zastupci obou smluvnich stran. Za Kupujiciho podepisuje predavaci protokol povéreny
zaméstnanec uvedeny vél. VII. odst. 1 této smlouvy. Pokud bude pifistroj nebo jeho pfisluSenstvi
dodavano po ¢astech, sepiSi smluvni strany predavaci protokol na kazdou dodanou éast. V takovém
pripadé se fadnym a uplnym splnénim dodavky rozumi podpis protokolu na posledni ¢ast dodavky.
V souvislosti s instalaci a uvedenim pfistroje do provozu je Prodavajici povinen provést zaSkoleni
obsluhy pfistroje a ucinit o ném oficialni pisemny zapis, ktery musi byt potvrzen prislusnym pracovnikem
Kupujiciho. Pisemny zapis musi obsahovat potvrzeni o opravnénosti vySkolenych zaméstnanct
Kupujiciho Skolit, co do obsluhy pfistroji dalSi zaméstnance Kupujiciho, popripadé se Prodavajici
zavazuje po dobu zaruéni doby na vyzvu Kupujiciho proSkolit zdarma zaméstnance Kupujiciho.
Prodavajici je povinen uvédomit o datu dodavky pfistroje povéreného zaméstnance Kupujiciho
uvedeného v ¢l. VII. odst. 1 této smlouvy vzdy alespon 3 pracovni dny pred jejim uskute¢nénim.
Kupujici je opravnén nepfevzit pristroj, pokud Prodavajici pristroj nedoda fadné a véas, zejména pokud
Prodavajici nedoda pfistroj v dohodnuté konfiguraci a kvalité, pristroj bude poskozeny nebo rozbity,
Prodavajici nedoda potfebnou dokumentaci k pfistroji nebo neprovede Cinnosti podmifujici uvedeni
pristroje do provozu a nezajisti jeho radnou funkénost.
Doba dodani spotiebniho materialu:
Prodavajici doda spotfebni material na misto plnéni do 168 od objednavky. Dokladem o dodani
spotiebniho materialu je potvrzeny dodaci list ze strany Kupujiciho. Dodaci list je pozadovan vystavit
také v elektronické podobé ve zpracovatelném formatu pdk. U polozek, u kterych bude mit Prodavajici
k dispozici UDI kédy, budou tyto kody vzdy souéasti dodaciho listu.
Kupujici je pf prejimce dodancho spotfebniho materidlu povinen zkontrolovat dodané mnozstvi, pokud
zjisti mnozstevni nedostatky, je povinen tyto vytknout Prodavajicimu okamzité pri prejimce pred
podpisem dodaciho listu.
V pripadé, ze je Prodavajici v prodleni s povinnosti dodat zboZi v terminu dle ¢1. IV. odst. 8 této smlouvy,
muze Kupujici pozadovat zaplaceni smluvni pokuty ve vysi 0,5 % zceny spotiebniho materialu dle
objednavky za kazdy i zapoéaty den prodleni az do splnéni povinnosti fadného dodani.
V.
Prava z vadného pInéni
Prodavajici odpovida za vady, které pristroj ma v dobé jeho predani a za vady zjisténé po celou dobu
zarucni doby.
Reklamaci zjevnych vad pfistroje Kupujici uplatni u Prodavajiciho pti predani a prevzeti, nejpozdéji do
tii pracovnich dnt od podpisu protokolu o predani a prevzeti.
Reklamaci ostatnich vad je Kupujici povinen uplatnit u Prodavajiciho bez zbyteéného odkladu.
VI.
Zaruka za jakost a zaruéni servis
Prodavajici zarucuje, Ze po dobu zaruéni lhity bude mit pristroj vlastnosti stanovené touto smlouvou,
prislusSnymi pravnimi predpisy ¢i normami, prip. vlastnosti obvykleé.
Zarucni doba ¢ini 24 mésict a pocina béZet okamzikem oboustranného podpisu predavaciho protokolu.
Pokud je soucasti dodavky podle prilohy ¢. 1 této smlouvy dodani pfisluSenstvi v podobé vypoéetni
strana 5
techniky a soucasné je tato vypoéetni technika specifikovana v tabulce ,,IT pozadavky“ fidi se délka
zarucni doby prislusnym ustanovenim podle typu vypoéetni techniky uvedené v tabulce ,,IT pozadavky“,
ktera je v tomto pripadé soucasti prilohy ¢. 1.
Béhem trvani zaruéni doby se Prodavajici zavazuje poskytovat Kupujicimu plnou zaéruku na dodany
predmét koupé, tj. bezplatné opravy, pravidelné kontroly dle legislativy a bezplatné provadéni vSech
vyrobcem pozadovanych ¢i doporuéenych ukont (napr. bezpeénostné technické kontroly, validace,
kalibrace, servisni a preventivni prohlidky, instruktaz apod. a to véetné veSkerého spotrebniho materialu
doporuceného vyrobcem k pravidelné obméné v ramci BTK, ¢i jiné pravidelné kontroly (doporuéené
vyrobcem) v misté plnéni a to za podminek dle SERVISNI SMLOUVY. Pokud je souéasti dodavky podle
prilohy ¢. 1 této smlouvy dodani pfisluSenstvi v podobé vypoéetni techniky a souéasné je tato vypoéetni
technika specifikovana v tabulce ,,IT pozadavky“ fidi se podminky uplatnéni a poskytnuti zaruky za
jakost prislusnym ustanovenim podle typu vypoéetni techniky uvedené v tabulce ,,IT pozadavky“, ktera je
v tomto pripadé soucasti prilohy ¢. 1 Technicka specifikace.
VII.
Ostatni ujednani
Kupujici povéril jednanim ve vécech smluvnich:
ave = amare; = teto = vé. prevzeti —_ = pracovniky Oddéleni farmacie a
zdravotnické techniky (OFZT) Kupujiciho.
Prodavajici povéril jednanim a ukony v technickych zalezitostech této smlouvy:
Ke zméné povérenych pracovnikt posta¢i pisemné oznameni druhé smluvni strané datovou schrankou, a
to nejpozdéji do tii dnt: ode dne, kdy k takové zméné dojde.
Prodavajici neni opravnén postoupit pohledavku plynouci z této smlouvy tieti osobé bez pisemného
souhlasu kupujiciho.
Prodavajici souhlasi se zvefejnénim obsahu smlouvy nebo jejich casti podle zakona ¢. 106/1999 Sb., o
svobodném pfistupu k informacim, ve znéni pozdéjSich predpist, zejména s povinnosti kupujiciho
poskytnout informaci o cené zboZi a nazev a sidlo prodavajiciho. Prodavajici si je védom skutetnosti, Ze
kupujici, jako verejny zadavatel je povinen zverejnit tuto smlouvu v registru smluv vé. vSech dodatkt a
priloh. Prodavajici je seznamen se skutetnosti, Ze poskytnuti téchto informaci se dle citovanych zakonit
nepovazuje za poruSeni obchodniho tajemstvi a s jejich zverejnénim timto vyslovuje svij souhlas.
Predmét plnéni verejné zakazky musi splfiovat veSkeré technické pozadavky stanovené pro jeho uvedeni
na trh a do provozu dle pravnich piedpisti, zejména stanovené zakonem ¢. 22/1997 Sb., 0 technickych
pozadavcich na vyrobky, a dale nafizenim Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o
zdravotnickych prostiedcich (dale jen ,,MDR“), pripadné narizenim Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/746 o diagnostickych zdravotnickych prostiedcich in vitro (dale i jen ,nafizeni“), a zakonem ¢.
375/2022 Sb., o zdravotnickych prostiedcich a diagnostickych zdravotnickych prostifedcich in vitro (dale
jen ,,ZZP“), a to v zavislosti na povaze nabizeného plnéni. Zejména pouzivani UID kdodt a pozadavky na
registraci v ramci systtmu EUDAMED.
Prodavajici bere na védomi, Ze Kupujici spada do vyS8iho rezimu opatieni pro zabezpeceni kybernetické
bezpecnosti a musi splfiovat nejvyssi naroky na kybernetickou bezpeénost. Kupujici z tohoto ditvodu
povinen:
- Zohlednit a provadét pravidelnou analyzu rizik, identifikaci a tizeni bezpe¢nostnich rizik v
souladu s metodikou hodnoceni rizik podle vyhlasky o kybernetické bezpeénosti.
strana 6
- Zajistit implementaci bezpecnostnich opatieni, ktera odpovidaji nejvys8Sim bezpecnostnim
pozadavkum, véetné technickych a programovych prostiedku (napf. procesor, pamét’, firmware),
které mohou ovlivnit bezpecnost systému.
- | Dodrzovat klasifikaci informaci podle stupft duvérnosti, pri¢emz nejvyssi stupen (“prisné
diskrétni”) vyzaduje nejvyssi uroven ochrany, piistup jen pro presné uréené osoby s pisemnou
evidenci pristupu.
Tedy naplnéni kybernetické bezpeénosti v nejvyS8i kategorii znamend komplexni pfistup zahrnujici
pravni povinnosti, systematickou analyzu a fizeni rizik, implementaci prisnych bezpecnostnich opatieni,
klasifikaci a ochranu informaci s nejvySSim stupném dtvérnosti a pravidelny dohled a kontrolu plnéni
téchto pozadavki v souladu s platnou legislativou a metodikami NUKIB.
Predmét plnéni musi po celou dobu své Zivotnosti spliovat veSkeré pozadavky vyplyvajici z platné
legislativy v oblasti kybernetické bezpecénosti v platném znéni, provadécimi piedpisy, metodikami
Narodniho tiadu pro kybernetickou a informaéni bezpeénost (NUKIB), a rovnéz vnitinimi smérnicemi a
bezpecnostnimi standardy Zadavatele.
VIII.
Zavéreéna ustanoveni
1. Tato smlouva nabyva platnosti dnem jejiho podpisu obéma smluvnimi stranami a Ucinnosti zverejnénim
v registru smluv v souladu se zakonem ¢€. 340/2015 Sb., o registru smluv.
2. Pokud jakékoli ustanoveni této smlouvy je nebo se stane neplatnym ¢i nevymahatelnym, nebude to mit
vliv na platnost a vymahatelnost ostatnich ustanoveni této smlouvy a smluvni strany se zavazuji nahradit
takovéto neplatné nebo nevymahatelné ustanoveni novym, jez bude nejlépe odpovidat zaméru
zamySlenému touto smlouvou.
3. Smluvni strany prohlaSuji, Ze tato smlouva byla sepsana podle jejich pravé a svobodné vile, nikoli v tisni
nebo za jinak nevyhodnych podminek, po vzajemném projednani. Jeji text si oba Uéastnici smlouvy
precetli a s jeho obsahem souhlasi, coz stvrzuji svymi vlastnoruénimi podpisy.
4. Prava a povinnosti zde neupravené se fidi prislusnym ustanovenim zakona ¢. 89/2012 Sb., obéansky
zakonik, v platném znéni.
Prilohy:
Priloha ¢. 1 — Specifikace dodavanych pfistrojt
Priloha €. 2 - Technicky list predmétu plnéni
V Brn Ane oo... eeeeeeseseeeseeeeeeeees V Praze deo... eeeeecceceseceeceteeeeeeeees
Za Kupujiciho: Za Prodavajiciho:
plk. g8t. MUDr. Petr KRAL, MBA
reditel Vojenské nemocnice Brno
jednatel spolecnosti Medsol s.r.o.
strana 7
Pyiloha ¢. 1 Kupni smlouvy
Specifikace dodavaného pfistroje
TECHNICKA SPECIFIKACE ZDRAVOTNICKEHO PROSTREDKU
EKG holtery 7 ks
Obchodni nazev nabizeného plnéni: .«- (doplni téastnik)
Zadani parametru Zadavatel pozaduje Splnuje Uéastnik nabiz
Poéet EKG holteri: 7 ks, z toho
I. | L ks 12svodovy zaznamnik, 6 ks | ANO ANO/NE | ANO
3svodovy zaznamnik
Délka zaznamu u 3svodového | Hodnotici kritérium 7
2. | EKG holteru min. 14 dni A/N ANOLNE | ANGIE dol
3. | Délka zaznamu min. 7 dnit Hodnatics . Arseciuamn ANO/NE | ANO 14 dni
Maximalizacni
EKG holter kompatibilni se
stavajicim vyhodnocovacim or ety et
4. | softwarem Pathfinder SL nebo odealiek tankers ANO/NE | ANO
seep r , , | A/N
kompatibilni s databazovym
softwarem SEMA
5. Vzorkovaci frekvence min. ANO ANO/NE | ANO 8192
8000 Hz
6. Uzivatelska ; Alexibilita Pit! 4NO ANO/NE | ANO
zvoleni svodi u analyzy
Napdjeni: dobijeci AAA/AA
baterie nebo _ integrovana
baterie nebo jejich kombinace,
u_dobijecich baterii soucasti ANO Dobijeci lithium-
7. | dodavky baterie pro kazdy EKG | ANO ANO/NE | iontova baterie
holter + nabijecka dobijecich s dlouhodobou Zivotnosti
baterii 3 ks. V pripadé nabijeni
integrované baterie nabijecka
pro kazdy kus EKG holteru.
Hmotnost zaznamniku = max. | Hodnotici — kritérium ANO 40
8 | 140 g (hmotnost bez dobijeci | minimalizacni ANO/ NE &
AAA/AA baterie)
Prenos dat z holteru do PC pres
9. | pamét’ovou kartu nebo USB | ANO ANO/NE | ANO USB
kabel
10. Pacientské ; tlacitko PYO | 4NO ANO/NE | ANO
zaznamendani udalosti
Ulozeni dat vpiistroji po
11, re ANO ANO/NE | ANO
vybiti/vyjmuti baterie
12. | Stupen kryti minimalné IP22 ANO ANO/NE | ANO IP67
Vyhodnocovaci software
Software v_ Ceském nebo
anglickém jazyce, obsluha ze
13. stejného SW pro EKG holtery i ANO ANO/NE | ANO
tlakové holtery
Notebook k vyhodnocovani
14. | EKG zaznami v poctu 1 ks, viz. | ANO ANO/NE | ANO
priloha Pozadavky IT kategorie
strana 8
3.
Tvorba a zobrazeni
morfologickych vzort — tzy.
is, Templates, min. Normal, VE, ane ANELLNE | cuNG
Artefakt
16. Zobrazeni EKG zaznamu Full ANO ANO/NE | ANO
disclosure
17. | HRV ve frekvenéni doméné ANO ANO/NE | ANO
18. | HRV v Casové doméné ANO ANO/NE | ANO
19. | ST analyza ANO ANO/NE | ANO
20. | OT a OTc analyza ANO ANO/NE | ANO
21. | Detekce kardiostimulatoru ANO ANO/NE | ANO
22. | Analyza kardiostimulatoru ANO ANO/NE | ANO
23. | Histogramy ANO ANO/NE | ANO
24. | Detekce fibrilace sini ANO ANO/NE | ANO
25. | Moznost reanalyzy dat ANO ANO/NE | ANO
Nastaveni vzorovych zprav
26. | lékave s moznosti ndasledné | ANO ANO/NE | ANO
editace
27, Export EKG zprav ve formatu ANO ANO/NE | ANO
min. PDF
Licence pro software
- min. pro 4 ufivatele
v pripadé plovouci
28. licence 8 — jejim | sno ANO/NE | ANO
ulozenim na
virtudlnim serveru
v pripadé reseni I licence na 1
pocitac: min. 4 licence
Soucasti dodavky budou
gy, | HoKebOORy pro adanISEORY | avg ANO/NE_ | ANO
vpoctu 3 ks, viz. priloha
Pozadavky IT kategorie 2
Export dat a aktivni propojeni
vyhodnocovaciho softwaru
go, | SNS SEAPRO) Export dat) xo ANO/NE | ANO
v odpovidajicich —_formdatech,
pripojeni do NIS_ soucasti
nabidky.
Tlakové holtery 3 ks
31. | Pocet tlakovych holterii: 3 ks ANO ANO/NE | ANO
32. | Délka zaznamu Min. 24 hod ANO/NE | ANO az 168 hod
strana 9
33.
Hmotnost zaznamniku
Max. 350 g
ANO/ NE
ANO 172 g
34,
Napajeni: dobijeci AAA/AA
baterie nebo integrovana
baterie, u_ dobijecich baterii
soucasti dodavky baterie pro
kazdy tlakovy holter’= +
nabijecka dobijecich baterii 2
ks. V pripadé nabijeni
integrované baterie nabijecka
pro kazdy kus _ tlakového
holteru.
ANO
ANO/ NE
ANO dobijeci baterie AA
35.
Min. oscilometricka metoda
méfreni
ANO
ANO/ NE
ANO
36.
Monitorované hodnoty: min.
systolicky a diastolicky tlak,
tepova frekvence
ANO
ANO/ NE
ANO
37.
Software v C¢eském nebo
anglickém jazyce, obsluha ze
stejného SW pro EKG holtery i
tlakové holtery
ANO
ANO/ NE
ANO
38.
Pamét’ova kapacita
Min. 250 méreni
ANO/ NE
ANO az 300 méreni
39,
Presnost méreni
+3 mmHg
ANO/ NE
ANO + 3 mmHg
40.
Ke kazdému = zaznamniku
minimalné 2 ks maniet, vel. M
(rozmér cca 24-32 cm) a
L(rozmeér cca 32-42 cm)
ANO
ANO/ NE
ANO
41.
Displej pro zobrazeni
namérenych hodnot
ANO
ANO/ NE
ANO
42,
Funkce manudlniho § spusténi
extra méreni
ANO
ANO/ NE
ANO
43.
Funkce omezeni maximalniho
tlaku v manieté
ANO
ANO/ NE
ANO
44.
Mechanismus
omezujici dobu
manzety
zabezpeceni
nafukovani
ANO
ANO/ NE
ANO
45,
Komunikace pristroje s PC pres
USB port
ANO
ANO/ NE
ANO
46.
Ulozeni dat vpfistroji po
vybiti/vyjmuti baterie
ANO
ANO/ NE
ANO
47,
Moinost archivace, prohlizeni,
popisu, analyzy a_ reportu
naméfenych dat
ANO
ANO/ NE
ANO
48.
Export zprav ve formatu
Min. PDF
ANO/ NE
ANO
49,
Moinost nastaveni_ intervali
mérent
ANO
ANO/ NE
ANO
DalSi pozadavky (pro vSechny uvedené predméty plnéni této Casti)
50.
Cely obsah dodavky novy a
nerepasovany
ANO
ANO/ NE
ANO
51.
Kompletni seznam a_centk
dalsiho prislusenstvi
ANO
ANO/ NE
ANO
52.
Kompletni uvedeni do provozu
a predani prislusnych
ANO
ANO/ NE
ANO
strana 10
certifikatu a protokolu
Veskeré _prisluSenstvi pro
okamzZité zahdjeni vSech vySe
53. uvedenych funkcionalit ANO ANO/NE_ | ANO
soucasti dodavky
54. | Prohlaseni o shodé ANO ANO/NE | ANO
55, | Autorizovany servis v CR - PNG aneln | arora
uvést adresu a kontaktni tdaje
VSechny uvedené parametry
56. | uchazeé dolozi na _ vyzadani | ANO ANO/NE ANO
zadavatele navodem k pouziti
Seznam min. 3 _ pracovist’
57. | vybavenych nabizenym typem | PN C. ANO/ NE ANO PN €&. 5
pristroje
58. | Zarucni doba Min. 24 mésicu ANO/ NE ANO 24 mésici
Ekg holter Eclipse PRO se licencemi, kompatibilni s SW Pathfinder, s notebookem kategorie 3 a tremi
notebooky kategorie 2
Pyistroj Eclipse® PRO je vSestranny ambulantni rekordér EKG od spolecnosti Spacelabs Healthcare, ktery
dokaze zaznamenat 3 kanaély EKG po dobu az 14 dni pomoci rady pacientskych kabelii a 3kandlového
naplast’ového senzoru nebo az 3 dny skutecného 12svodového EKG pomoci 10vodicového pacientského
kabelu.
Pyistroj Eclipse PRO je vodotésny rekordér bez lapaci_ necistot, ktery Ize Ccistit radou dezinfekénich
prostredki. Jediny port USB-C Ize pouzit pro rychlé dom baterie a pro programovani a stahovani dat
Technicka specifikace:
e 14denni, 3kandlovy zaznam EKG bez dobijeni
e L0svodovy, skutecny 12kandlovy zaznam EKG po dobu az 72 hodin
¢ Moiznost vicekandlového naplast’ového senzoru pro vicedenni pouziti
¢ =Bezdratové rozhrani BLE s nizkou spot’ebou energie pro komunikaci se symptomy — mobilni
aplikace Spacelabs se 128bitovym Sifrovanym zabezpecenim AES pro spravu udalosti
¢ =©Poskytuje hmatovou zpétnou vazbu
¢ =62,5uV digitalizace pro maximalni vérnost zaznamu EKG (12bitova)
e Detekce Spicek kardiostimulatoru
e =©Detekce pripojeni svodii a zaznam Casu a data
¢ = =6Tlacitko uddlosti pacienta
¢ Udalost pacienta se symptomy/aktivitami Ize zadat prost’ednictvim chytrého telefonu pacienta pomoci
mobilni aplikace.
e =Plné barevny displej (23 x 23 mm) pro konfiguraci a pripojeni
e = Lehky a pohodiny na noseni
¢ =Dobijeci lithium-iontova baterie s dlouhou Zivotnosti
e = Rychlé stahovani dat (< 60 sekund pro data za 14 dnii, postup 3 svodii)
¢ Odolny a snadno Cistitelny
Tlakovy holter - ABP monitor OnTrak vé. poZadovaného prislusenstvi
strana 11
On
Start New Test
Popis nabizeného piistroje: * | sm) 8
( 2| sm|
- snadnad manipulace s pfristrojem a jednoduché Rocance
intuitivni ovlddani snrtemegzen
- maximdlni odolnost proti naraziam a_ uderium; kre Step
provozni odolnost proti prachu a vodé (IP44); ) OP 8550
odolnost proti vibracim, pouzitelné pro pozemni /
vozidla a helikoptéry
- oscilometricka metoda méreni, jednoducha
intuitivni obsluha
- systolicky, diastolicky a stredni tlak
- kapacita paméti 500 méfeni
- pacientské tlacitko
- p¥ehledny vyhodnocovaci program v Ceském jazyce vé. moznost upravy zavérecné zpravy
- napdajeni pomoci 2ks baterii AA (jsou soucasti dodavky)
- prehledny LCD displej 2,4“
- vaha 172g bez baterii
- p¥ipojeni k PC pres USB kabel (je soucasti dodavky)
- PROTOKOLY:
- AAMI/ANSI/ISO 81060 (Dospéli a déti) P
- Britska hypertenzni spolecnost A/A P
- Evropska hypertenzni spolecnost P
- Kompatibilni se stavajicim software ABP Report Management Systém pro ABP 90207/90217
strana 12
Pyiloha ¢ 2 Kupni smlouvy
Technicky list dodavaného pfistroje
strana 13
DATOVY LIST
SPACELABS
HEALTHCARE Eclipse 2x0
Ambulantni rekordér EKG s naplastovym senzorem
Model 98700
Eclipse®|PRO
Pristroj Eclipse® PRO je vSestranny ambulantni rekordér
EKG od spolecnosti Spacelabs Healthcare, ktery dokaze
Zaznamenat 3 kandly EKG po dobu az 14 dnii pomoci rady
pacientskych kabelt a 3kandlového nadplastového senzoru
nebo az 3 dny skuteéného 12svodového EKG pomoci
1O0vodicového pacientského kabelu.
Pristroj Eclipse PRO je vodotésny rekordér bez lapact
necistot, ktery Ize Cistit fadou dezinfekénich prostredku.
Jediny port USB-C Ize pouzit pro rychlé dobitf intern
baterie a pro programovani a stahovani dat.
Funkce
EKG monitor ma nasledujici « 14denni, 3kandlovy z4znam EKG bez dobijeni
funkce: + 10svodovwy, skutecny 12kandlovy zaznam EKG po dobu az 72 hodin
« — Moznost vicekandlového ndaplastového senzoru pro vicedenni pouziti
+ Bezdrdtové rozhran{ BLE s nizkou spotrfebou energie pro komunikaci se symptomy — mobilni
aplikace Spacelabs se 128bitovym Sifrovanym zabezpecenim AES pro spravu udalosti
+ — Poskytuje hmatovou zpétnou vazbu
« 2,5uV digitalizace pro maximaln{ vérnost zdznamu EKG (12bitova)
+ —Detekce Spicek kardiostimulatoru
« — Detekce pripojeni svodt a zaznam éasu a data
« — Tlacitko uddlosti pacienta
« Uddlost pacienta se symptomy/aktivitami |ze zadat prostrednictvim chytrého telefonu pacienta
pomoci mobilni aplikace.
« — Piné barevny displej (23 x 23 mm) pro konfiguraci a pripojeni
« — Lehky a pohodIny na nosen/
« — Dobjjeci lithium-iontova baterie s dlouhou zivotnost
« — Rychlé stahovadnt dat (< 60 sekund pro data za 14 dni, postup 3 svodt)
+ Odolny a snadno Cistitelny
Internf ulozisté 16 GB
Fyzické rozméry
Rozméry 70 x 48 x 15 mm (max.)
Hmotnost Télo rekordéru < 40 g (12svodovy pacientsky kabel < 85 g)
Elektrotechnické pozadavky
Baterie Dobiject lithium-iontova baterie
Kontrola baterie Dostupné dny zaznamu zobrazené na obrazovce
www.spacelabshealthcare.com
Pozadavky na okolni prostredi
Eclipse*|PRO
Skladovani
a preprava Teplota -20 °C az 60 °C
Vihkost 10-90 % relativni vihkosti (nekondenzujici)
Provoz Teplota 0 °C az 45°C
Vihkost 10-95 % relativni vihkosti (nekondenzujici)
Tlak 700-1060 hPa
Nadmofska vySka -381-3 010 m
Ochrana proti vniknutf vody Vodotésny rekordér, testovdno na IP67
Otresy Padzim
VSeobecné informace
Zaznam EKG « — Standardni12svodovy kabel IEC nebo 10lelektrodovy kabel AHA
« 3kandlové ambulantni EKG prostrednictvim kabelu se 3 elektrodami a 4 elektrodami (dlouhy, stredni
nebo kratky)
¢ 3kandlovy z4znam pomoci naplasti
Vzorkovaci frekvence 8 192 vzorkt za sekundu
Rychlost ulozenf 512 vzorkti za sekundu (12 svodt)
128 vzorkti za sekundu (vSechny ostatni rezimy)
Dynamicky rozsah 10 mV
Amplitudové rozliSenf 2,5 uv (Sum < 2 UV RMS) 12 bité
Presnost EKG SplAuje standardnf amplitudu 60601-2-47 +/- 10 % pri 5 Hz
Ukladdna data EKG v rezimu Full Disclosure se znackami pro stimulaci a uddlosti. Datum a ¢as zaznamu, jméno pacienta
a Cislo zaznamu a sériové Cislo rekordéru.
Frekvenéni reakce 0,05 Hz az 40 Hz, Sitka pdsma ambulantniho EKG (ndplast, 3 nebo 4 elektrodové kabely) a rozSifend Sitka
pasma 0,05 Hz az 160 Hz (12 svodu).
Citlivost pulzu stimulace Sitka pulzu 0, ms az 2,0 ms, amplituda 2 mV az 200 mV mezi definovanymi stimulaénimi elektrodami
Odmitnuti bézného rezimu >= 80 dB pri 20, 50, 60, 100 a 120 Hz
Vstupni impedance >10 M ohmu
Potlacenf Sumu Aktivni neutralni systém (v rezimu 12 svodd)
Displej Barevny displej 23 x 23 mm
Hodiny Hodiny a kalendéf, voliteiny format 12/24 hodin a format US/EU/Cina.
Presnost Lepsinez +/- 30 sekund za 24 hodin.
Elektromagneticka kompatibilita
Emise CISPRII/FCC Cast 15, trida B
Odolnost IEC 61000-4-3 vyzarované RF 10 V/m, 80 MHz az 2,7 GHz
IEC 61000-4-2 ESD 8 kV kontakt, 15 kV vzduch
Shoda s normami
Shoda s normami Oznaéeni CE v souladu s aktudlnimi predpisy EU a akreditovaéno TUV SUD
IEC60601-1:2012, IEC60601-2-47:2012, IEC60601-1-2:2014, IEC60601-1-6:2020,
IEC60601-1-11:2020
CEs
PrisluSenstvi
Eclipse’|PRoO
Kabely odolné proti defibrilaci
Kabely odolné proti defibrilaci
3elektrodovy kabel dlouhy 700-0372-00 3elektrodovy kabel dlouhy 700-0390-00
3elektrodovy kabel stredni 700-0373-00 3elektrodovy kabel stredni 700-0391-00
3elektrodovy kabel kratky 700-0378-00 3elektrodovy kabel kratky 700-0392-00
4elektrodovy kabel dlouhy 700-0374-00 4elektrodovy kabel dlouhy 700-0393-00
Aelektrodovy kabel stredni 700-0375-00 4elektrodovy kabel stredni 700-0394-00
4elektrodovy kabel kratky 700-0379-00 4elektrodovy kabel kratky 700-0395-00
10elektrodovy pacientsky kabel IEC 700-0376-00 10elektrodovy pacientsky kabel IEC — 700-0396-00
10elektrodovy pacientsky kabel AHA 700-0377-00 10elektrodovy pacientsky kabel AHA 700-0397-00
Obecné prislusenstvi
Naplast (balenf 10 kust) 712-1052-XX Spona na opasek 706-0207-00
Sacek na jedno pouziti 46-0512 Jednordzova Shtrka 46-0005
Denik pacienta 000-0605-00 Privodce pripojenim pacientem 073-0665-01
Kabel USB-C na USB-A 687980001
Eclipse*| PRO
SPACELABS a
HEALTHCARE
An OSI Systems Company
www.spacelabshealthcare.com ©2022 Spacelabs Healthcare - Specifikace mohou byt bez predchoziho upozornéni zménény.
Dil €. 061-2967-00 Rev. A
On
- Start New Test
Start Interval Tone
5m
Comfort Mode: 1 70
- Advanced Setup
Oo SPACELABS
HEALTHCARE
Lehka konstrukce a mala velikost prinasi maximalni komfort a prizpusobeni pro pacienta.
Akcelerometr: zobrazuje graf aktivity pacienta v zarizeni Sentinel 10.
VyuZziva oscilometrii, nejrozsirenéjsi a ovérenou metodu automatického neinvazivniho méeni krevniho tlaku.
Méfri systolicky, diastolicky a sttedni krevni tlak spolu se srdeéni frekvenci.
Moznost provedeni 300 méfeni za dobu 24 hodin az 7 dni.
NepouZziva hrudni elektrody ani mikrofony - snizuje provozni naklady a zvySuje komfort pacienta a spolehlivost méyeni.
Nezavisle programovatelné doby mé/eni a frekvence nafouknuti.
Komunikaéni funkce USB umozhuji dalkové programovani a naéitani dat.
Hodiny s redlnym €asem zajistuji zapisy do deniku.
Samostatny tisk zoravy ABP pomoci technologie PictBridge.
Monitor ma nasledujici funkce:
Zapnuto/Vypnuto
Ruéni méreni
Zvuk
Nezavisla inicializace
Tisk pomoci technologie PictBridge
Vyska
Hloubka
Sitka
Hmotnost
Akcelerometr
www.spacelabshealthcare.com
. Displej LCD s Uhlopriékou 2,4”
° Napajeni z baterie
. Komunikaéni port USB
. Kompatibilita s technologii PictBridge
° Nezavisla inicializace
. 3 funkéni tla¢itka (NAHORU, DOLU a AKCE)
Provoz s pouzitim jednoho tlacitka
Tlacitko AKCE: stisknutim tlacitka zahajite rucéni méreni krevniho tlaku, pokud pravé
neprobiha. Kdyz je stisknete v prubéhu méeni krevniho tlaku, prubéh méyeni se
zastavi.
Zvukovy signal oznamuje spusténi a ukonéeni cyklu, pokud je zvolen ton.
Monitor OnTrak 90227 poskytuje moznost inicializace bez nutnosti pouZziti pocitace.
Moznost tisku zpravy ABP primo na tiskarné podporujici technologii PictBridge bez
nutnosti pouZziti pocitaée.
2,76 cm
10,15 cm
7,0 cm
172 g bez baterie
Jednotky OnTrak s verzi firmwaru 4 a vySSi se dodavaji s akcelerometrem.
Akcelerometr je vzdy aktivovan. Pokud si zakaznik bude prohlizet data ABP
v zarizeni Sentinel 10, uvidi graf aktivity, ktery bude rovnéz souéasti vytisténé
zavéreéné zpravy. Graf aktivity uvadi pohyb a proménlivost aktivity pacienta na
zakladé dat akcelerometru ze zaznamniku.
Ol
www.
02
Rozsahy méreni
Metoda méyeni tlaku
Intervaly automatického méieni
Doba mé/eni
Poéet méreni
Tlak manzety
Maximalni tlak manzety
Automatické vynulovani
Odmitnuti artefaktu
Nafouknuti/vyfouknuti manzety
Systém ukladani dat
Digitalni displej
Bezpeénost pacienta
Pozadavky na napajeni
Skladovani
Provoz
Ochrana proti vniknuti vody
Emise
Odolnost
Shoda s normami
Schvaleni
Srdeéni frekvence: 40 az 180 bpm. Tlak: 60 az 260 mmbg u systolického, 30 az 200 mmHg
u diastolického a 40 az 230 mmHg u stiedniho arterialniho tlaku.
Oscilometricka
Nastaveni pomoci inicializace Nastavitelné od 6 minut (minimum) do 120 minut (maximum),
pres pocitaé Ize nezavisle naprogramovat az 12 ruznych obdobi, véetné
intervalu, behem néhoz nebude provadéno zadné méreni.
Nastaveni pomoci nezavislé Nastavitelné od 5 minut (minimum) do 120 minut (maximum)
inicializace pro 2 nezavisle programovatelné obdobi - den a noc.
Obvykle 35-50 sekund
Priblizné 300 méreni pri pouziti standardni manzety pro dospélé; ulozi do paméti vysledky
300 mé/eni na jednu sadu baterii a celkové 500 méyeni.
Rezim pro dospélé Prvni nafouknuti na 170 mmHg, manzeta se nafoukne na
hodnotu pfiblizné o 30 mmHg vyssi, nez byl predchozi
systolicky tlak.
Détsky rezim Prvni nafouknuti na 130 mmHg, manzeta se nafoukne na
hodnotu p/iblizné o 30 mmHg vySs5si, nez byl predchozi
systolicky tlak.
Lze nastavit béhem inicializace: az do hodnoty 270 mmHg v rezimu pro dospélé,
az do hodnoty 250 mmHg v détském rezimu.
Poznamka:
Tlak manzety Ize omezit na jakykoli tlak, ktery je nizsi, nez je absolutni maximum jednotky.
Tlak se pred kazdym méfrenim automaticky vynuluje.
RozliSuje mezi signaly tlaku, pohyby pacienta a respiraénimi artefakty.
Frekvenci nafouknuti a vyfouknuti ridi mikroprocesor.
Pamét nevyzadujici napajeni, informace jsou uchovany az do preprogramovani, éasovani
udalosti je zajisténo hodinami s realnym €asem.
Barevny displej z tekutych krystal s Uhlopriékou 2,4" zobrazujici systolicky tlak, diastolicky
tlak, srdeéni frekvenci a Gas.
Mechanismus zabezpeéeni proti porucham omezuje dobu nafukovani na méné nez 180 sekund
a absolutni maximalni tlak na 300 mmHg.
Pacient si muze sam odpojit vzduchovou hadiéku.
Dvé baterie typu AA (LR6 nebo ekvivalentni), alkalické, lithiové nebo dobijeci baterie NiMH.
. Teplota -30 °C az 75°C
° Vihkost 15-93 % (bez kondenzace)
° Nadmoiyska vySka -152 az 12192 m
. Atmosféricky tlak 209,3 hPa az 1060 hPa
. Teplota 0 °C az 40 °C
° Vihkost 15-93 % (bez kondenzace)
. Nadmofyska vySka 0 az 3048 m
° Atmosféricky tlak 700 hPa az 1060 hPa
Shoda s normou IP22 (pokud je zarizeni vilozeno do ochranného pouzdra).
CISPRI1/FCC éast 15, trida B
IEC 61000-4-3 vysokofrekvenéni pole 20 V/m 80 MHz az 2,5 GHz
IEC 61000-4-2 ESD 6 kV pfi kontaktu, 8 kV ve vzduchu
Oznaéeno znackou CE v souladu se Smérnici Rady o zdravotnickych prostredcich C Eors
93/42/EHS.
Certifikace ETL: UL 60601-1:2003, IEC 60601-2-30:1999 a IEC 60601-1-6:2004 Ell us
Britska spoleénost pro hypertenzi (British Hypertension Society, BHS): A/A
Evropska spoleénost pro hypertenzi (European Society of Hypertension, ESH): Schvaleno
AAMI/ANSI/ISO 81060 (Dospéli a déti) s vyjimkou élanku 5.2.6 - Pouziti monitoru 90227 je
kontraindikovano s vybavenim pro zatézové testovani.
Informace o spotrebnim materidalu ziskate u mistniho zastupce spolecnosti Spacelabs Healthcare.
spacelabshealthcare.
Cc O mM © 2016 Spacelabs Healthcare Specifikace mohou byt bez pfedchoziho upozornéni zménény. Part No. 061-2734-01 Rev B