Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
DÍLČÍ SMLOUVA Č. 16
k rámcové smlouvě o spolupráci
uzavřené dne 13. 1. 2020. (dále jen „Smlouva“) mezi níže uvedenými stranami:
Institut biostatistiky a analýz, s.r.o.
Se sídlem: Poštovská 68/3, Brno-město, 602 00 Brno
zastoupena: Ing. Petrem Brabcem, Ph.D., jednatelem
IČ: 02784114
DIČ: CZ02784114
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Brně, v oddílu C, vložce 82448
Bankovní spojení: Raiffeisenbank a.s.
č. účtu: 7953617001/5500
(Dále také „IBA“)
a
Fakultní nemocnice v Motole
se sídlem: V Úvalu 84, 150 06 Praha 5
zastoupena: MUDr. Petrem Poloučkem, MBA, ředitelem
IČ: 00064203
DIČ: CZ00064203
bankovní spojení: Česká národní banka.
č. účtu: 17937051/0710
(Dále jen „Nemocnice“).
Strany této smlouvy v souladu s čl. II. odst. 1 a čl. Smlouvy uzavírají tuto dílčí smlouvu č. 16, na jejímž základě a
za jí stanovených podmínek se bude Nemocnice účastnit dále specifikovaného projektu:
1. Název projektu: Kelly – registr vyšetření vzorků pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
(EGFR, ALK, ROS1, PD-L1, NGS)
2. Zkrácený název projektu: KELLY
3. Účel projektu: Účelem je sledování a vyhodnocování dat o počtu a kvalitě vyšetření pacientů s
diagnózou NSCLC, včetně využití metod sekvenování nové generace (NGS) pro detailní analýzu
genetických změn a kolik z vyšetřovaných NSCLC je vyšetřeno na EGFR, ALK, ROS1, PD-L1 a kolik
z nich je pozitivních a vložení do kontextu k morfologii vzorku
4. Harmonogram projektu: dle platné verze protokolu projektu viz Příloha 1.
5. Struktura dat sbíraných v daném registru: viz Příloha 2.
6. Účely zpracovávání dat ze strany IBA: viz odstavec Nakládání s daty (odsouhlasené výstupy).
7. Osoby pověřené Nemocnicí dle čl. X. odst. 1 smlouvy:
a to s kompetencí k veškeré komunikaci v provozních věcech
týkajících se projektu.
8. Kontaktní osoba za IBA:
I. Nakládání s daty (odsouhlasené výstupy)
1.1. Nemocnice souhlasí se zpracováním dat k vytváření následujících výstupů:
1
a) Analytické výstupy pro zástupce odborné společnosti a zástupce odborné veřejnosti.
b) Analytické výstupy a reporty pro sponzory projektu.
c) Publikace výsledků studie dle publikačních pravidel popsaných v Příloze 1.
II. Způsob a výše financování
2.1. S pověřenými osobami:
a s jejich dalšími spolupracovníky bude ze strany IBA uzavřena zvláštní smlouva o spolupráci, na jejímž
základě budou za činnost při zadávání dat do registru odměněni a která dále stanoví vzájemná práva a
povinnosti smluvních stran. S postupem dle předchozí věty (jakož i se zde popsanou činností pověřených
osob – zaměstnanců Nemocnice) Nemocnice výslovně souhlasí, přičemž se současně zavazuje poskytnout
jak IBA, tak i pověřeným osobám veškerou součinnost potřebnou k řádnému provádění této činnosti.
2.2. Smluvní strany se dále dohodly, že v souvislosti se zapojením Nemocnice do projektu ve smyslu této dílčí
smlouvy nevzniká Nemocnici vůči IBA nárok na jakoukoli odměnu či náhradu případných nákladů, které
Nemocnici v této souvislosti vzniknou, stejně tak IBA nevzniká vůči Nemocnici nárok na jakoukoli odměnu či
náhradu případných nákladů, které IBA v této souvislosti vzniknou.
III. Zásady zpracování osobních údajů
3.1. Data zadávána do registru o pacientech jsou anonymními, nejedná se tedy o osobní údaje ve smyslu
právních předpisů na ochranu osobních údajů. V případě změny okolností, jež by znamenala, že v rámci
plnění této smlouvy dochází ke zpracování osobních údajů pacientů, se smluvní strany zavazují bezodkladně
vstoupit do jednání ohledně doplnění této smlouvy o ujednání týkající se zpracování osobních údajů.
IV. Další podmínky spolupráce na daném registru
4.1. Strany tohoto dodatku výslovně konstatují, že ustanovení této dílčí smlouvy odchylující se od Smlouvy, příp.
od protokolu projektu (Přílohy č. 1) mají před Smlouvou a protokolem přednost.
4.2. Nemocnice je povinna zajistit, že veškerá data, která bude na základě tohoto dodatku poskytovat ve
prospěch IBA (příslušného registru), budou k tomuto poskytování splňovat veškeré požadavky stanovené
platnými právními předpisy a nedojde tím k porušení jakýchkoli práv třetích osob.
4.3. Pro úplnost obě strany shodně konstatují, že i po ukončení smluvního vztahu založeného touto dílčí
smlouvou je IBA nadále oprávněna ke zpracování dat zadaných zaměstnanci Nemocnice (pověřenými
osobami) do registru za dobu trvání tohoto smluvního vztahu.
V. Závěrečná ustanovení
5.1. Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami. Tato smlouva je
sjednána na dobu trvání projektu. Obě smluvní strany mají právo tuto smlouvu vypovědět. Výpověď musí být
dána písemně, přičemž výpovědní doba činí 3 měsíce a začíná běžet prvním dnem měsíce následujícího po
doručení výpovědi.
5.2. Pro vyloučení pochybností smluvní strany výslovně konstatují, že ukončení spolupráce stran na Registru
nebo ukončení Registru jako celku nemá vliv na zákonnost a oprávněnost zpracovávání dat opatřených
v průběhu trvání spolupráce stran na daném Registru s tím, že i po takovémto ukončení je IBA i nadále
2
oprávněna takto opatřená data dále zpracovávat a při své činnosti dle vlastního uvážení i využívat.
Ustanovením předchozí věty nejsou nijak dotčena právními předpisy stanovená omezení týkající se
nakládání s osobními údaji.
5.3. Tato smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech s vlastnoručními podpisy, z nichž každá smluvní strana
obdrží po jednom, nebo v jednom vyhotovení elektronickým podpisem v souladu se zákonem č. 297/2016
Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce. Veškeré změny této smlouvy mohou být
učiněny pouze formou písemných a číslovaných dodatků v listinné podobě podepsaných oběma smluvními
stranami.
5.4. Obě smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu před jejím podpisem přečetly, s jejím obsahem souhlasí a
na důkaz toho připojují svůj podpis.
Přílohy:
Příloha č. 1: Protokol projektu (samostatná příloha)
Příloha č. 2: Struktura registru (samostatná příloha)
Datum: 2025.10.10 01:06:16 ______________
+02'00' Fakultní nemocnice v Motole
MUDr. Petr Polouček, MBA
_______________
Institut biostatistiky a analýz, s.r.o.
Ing. Petr Brabec, Ph.D., jednatel
3