Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Smlouva o dohodnuté ceně léčivého přípravku
POMALIDOMIDE SANDOZ
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanského
zákoníku (dále jen „občanský zákoník“)
Smluvní strany:
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky
se sídlem: Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha 9
zastoupená: Ing. Josefem Diesslem, generálním ředitelem
IČO: 47114975
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna
se sídlem: Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava
zastoupená: Ing. Vladimírem Mattou, generálním ředitelem
IČO: 47672234
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví
se sídlem: Roškotova 1225/1, 140 21 Praha 4
zastoupená: Ing. Radovanem Kouřilem, generálním ředitelem
IČO: 47114321
Zaměstnanecká pojišťovna Škoda
se sídlem: Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav 4
zastoupena: Ing. Darinou Ulmanovou, MBA, ředitelkou ZPŠ
IČO: 46354182
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky
se sídlem: Vinohradská 2577/178, 130 00 Praha 3
zastoupena: MUDr. Davidem Kostkou, MBA, generálním ředitelem
IČO: 47114304
RBP, zdravotní pojišťovna
se sídlem: Michálkovická 108, Slezská Ostrava, 710 00 Ostrava
zastoupena: Ing. Antonínem Klimšou, MBA, ředitelem
IČO: 47673036
(dále jen „Pojišťovny“ nebo také samostatně jako „Pojišťovna")
zastoupené Svazem zdravotních pojišťoven ČR, z. s., nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, na základě
plné moci,
jehož jménem na základě pověření jedná Ing. Magdalena Vondráčková, Ph.D., předsedkyně Lékové
komise Svazu zdravotních pojišťoven ČR
a
1
Sandoz s.r.o.
Sídlo: Pikrtova 1737/1a, 140 00, Praha 4
IČO: 41692861
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, v oddíle C, vložka 3786
Zastoupena: Jiří Hanzlík, jednatel
(dále jen „Držitel “) na straně druhé
u z a v í r a j í
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“),
dalšími souvisejícími právními předpisy tuto Smlouvu o dohodnuté ceně léčivého přípravku (dále jen
„Smlouva“).
Článek I. – Účel Smlouvy
1. Účelem této Smlouvy je přispět k zajištění kvalitní a dostupné zdravotní péče pro Pojištěnce v
rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění, fungování systému
zdravotnictví a jeho stability.
2. Sjednáním této Smlouvy se určuje výše maximální možné úhrady.
Článek II. - Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí:
- Dohodnutou cenou cena Přípravku dále specifikovaná v Příloze č. 1. Pojištěnec se na úhradě
Přípravku finančně nijak nepodílí;
- Zástupcem osoba zmocněná Držitelem k jednáním týkajícím se Přípravku, včetně uzavírání smluv
o Přípravku se třetími osobami, pro trh v České republice a podnikající na území České republiky;
- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
poskytnutí zdravotní péče;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb, který má v den poskytnutí péče Pojištěnci s
Pojišťovnou uzavřenou platnou smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb ze zákona o
veřejném zdravotním pojištění;
- Přípravkem léčivý přípravek specifikovaný Přílohou č. 1 této Smlouvy; hrazený z veřejného
zdravotního pojištění při poskytování zdravotní péče Poskytovatelem. Přípravkem se rozumí
i totožný léčivý přípravek Držitele, jemuž Ústav přidělil nový kód při změně registrace léčivého
přípravku, která však nespočívá ve změně veličin podléhajících zkoumání pro účely stanovení
maximální ceny, popř. výše a podmínek úhrady (jako jsou např. změna velikosti balení, síly, cesty
podání a lékové formy léčivého přípravku u shodné léčivé látky), tudíž taková změna registrace
léčivého přípravku nemá vliv na stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady;
- Ústavem Státní ústav pro kontrolu léčiv.
2
Článek III. – Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak, aby
za podmínek stanovených touto Smlouvou maximální úhrada Přípravku uhrazená ze strany Pojišťovny
nepřesáhla Dohodnutou cenu specifikovanou Přílohou č. 1 Smlouvy.
Článek IV. – Cena Přípravku
Smluvní strany se dohodly na Dohodnuté ceně Přípravku, která je specifikována Přílohou č. 1 této
Smlouvy.
Článek V. – Práva a povinnosti smluvních stran
1. Držitel se zavazuje
a. obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak, aby maximální úhrada Přípravku
Pojišťovnou nepřesáhla Dohodnutou cenu Přípravku specifikovanou Přílohou č. 1 Smlouvy,
a za tímto účelem upravit svoji cenovou politiku vůči všem subjektům distribučního řetězce,
včetně lékáren;
b. zajistit dostupnost Přípravku u Poskytovatelů tak, aby bylo možné uspokojit poptávku po
Přípravku ze strany Pojištěnců s přihlédnutím k dosavadní potřebě Přípravku na trhu v České
republice. Za porušení tohoto odstavce se nepovažují případy, kdy Přípravek nebude
dostupný po dobu 14 dnů v důsledku neočekávaného výpadku výroby Přípravku, prokáže-li
Držitel, že mu ve splnění této povinnosti dočasně zabránila mimořádná nepředvídatelná a
nepřekonatelná překážka vzniklá nezávisle na jeho vůli;
c. neprodleně písemně informovat Pojišťovnu o předpokládaném nebo nastalém výpadku
dodávek Přípravku;
d. zajistit, že ke dni účinnosti této Smlouvy bude ve zdravotnických zařízeních a distribučním
řetězci Přípravek obchodován výhradně do výše Dohodnuté ceny;
e. na základě písemné žádosti umožnit pověřeným pracovníkům Pojišťovny nahlédnutí do
dokladů vztahujících se k plnění předmětu této Smlouvy. Těmito doklady se pro účely
Smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující cenu Přípravku, za kterou byl Držitelem
dodán Poskytovateli;
f. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž
je povinen zajistit, aby došlo k postoupení Smlouvy mezi Držitelem jakožto postupitelem a
novým držitelem jako postupníkem, a to nejpozději do 30 dnů ode dne převodu registrace.
Pro výše uvedené účely Pojišťovny tímto předem udělují svůj souhlas s postoupením
Smlouvy. Postoupení Smlouvy je vůči Pojišťovně účinné dnem, kdy je Pojišťovně doručena
taková dohoda o postoupení Smlouvy;
g. neprodleně informovat Pojišťovnu v případě, kdy je Držitelem podána žádost o stanovení
(změnu) maximální ceny a výše a podmínek úhrady varianty Přípravku s novým SÚKL
kódem;
h. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž zmocnil Zástupce k
jednáním týkajícím se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se třetími osobami, pro
trh České republiky.
3
2. Pojišťovna se zavazuje
a. učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům Pojišťovny, čímž se rozumí
publikování Dohodnuté ceny Přípravku v číselníku ve verzi určené výhradně pro
poskytovatele zdravotních služeb tak, aby Přípravek Poskytovateli uhradila za podmínek
stanovených touto Smlouvou ve sjednaném rozsahu, tj. maximálně do výše Dohodnuté ceny
Přípravku specifikované Přílohou č. 1 Smlouvy;
b. nepublikovat Dohodnutou cenu Přípravku v číselníku HVLP veřejně dostupném na webových
stránkách Pojišťovny nebo Svazu zdravotních pojišťoven České republiky.
3. Smluvní strany se dohodly, že v případě legislativních změn s dopadem na Dohodnutou cenu
Přípravku, uzavřou písemný dodatek (dále jen „Dodatek“) ke Smlouvě zohledňující tuto změnu,
a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze smluvních stran vyzve druhou stranu k uzavření
takového Dodatku. Dodatkem bude kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti
těchto změn, nebude-li stranami dohodnuto jinak.
4. Smluvní strany se zavazují poskytovat si veškerou součinnost potřebnou k plnění závazků z této
Smlouvy a k plnění ujednaného účelu Smlouvy.
Článek VI. – Obchodní tajemství
Držitel považuje Dohodnutou cenu za své obchodní tajemství ve smyslu § 504 občanského zákoníku.
Skutečnosti označené za obchodní tajemství mohou být zveřejněny či jinak zpřístupněny jen s
předchozím písemným souhlasem Držitele nebo na základě pravomocného rozhodnutí soudu či jiného
správního orgánu, jímž bude stanoveno, že skutečnosti označené Držitelem
za obchodní tajemství nenaplňují definici ve smyslu § 504 občanského zákoníku. Držitel výslovně
souhlasí s publikací Dohodnuté ceny ve verzi určené výhradně pro poskytovatele zdravotních služeb
dle článku V. odst. 2 písm. a) této Smlouvy. Publikaci Dohodnuté ceny dle předchozí věty nepovažuje
Držitel za porušení svého obchodního tajemství.
Článek VII. – Sankční ujednání
1. Pro případ porušení povinnosti Držitele zajistit postoupení smlouvy při převodu registrace
Přípravku na třetí osobu dle článku V. odst. 1 písm. f. Smlouvy, sjednávají smluvní strany
jednorázovou smluvní pokutu ve výši 500 000,- Kč.
2. Pro případ porušení informační povinnosti Držitele dle článku V. odst. 1 písm. g. Smlouvy,
sjednávají smluvní strany jednorázovou smluvní pokutu ve výši 50 000,- Kč.
3. Smluvní pokuta je splatná ve lhůtě 30 dnů ode dne doručení písemné výzvy k zaplacení smluvní
pokuty druhou smluvní stranou, a to na bankovní účet uvedený v písemné výzvě.
4. Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo druhé smluvní
strany na náhradu škody.
4
Článek VIII. – Uveřejnění Smlouvy v registru smluv
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv
a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod, kterými
se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto článku se
rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu této Smlouvy v otevřeném a strojově
čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru smluv.
2. Držitel se zároveň zavazuje zaslat Pojišťovnám, a to prostřednictvím Svazu zdravotních pojišťoven
ČR (dále také jako „SZP ČR“) formou e-mailové korespondence text obsahu této Smlouvy ve
formátu odpovídajícím podmínkám zveřejnění podle zákona o registru smluv, a to ve formě
určené k uveřejnění se znečitelněnými informacemi (obchodní tajemství), společně s
požadovanou strukturou a rozsahem povinných metadat po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny z uveřejnění, a to nejpozději v den, kdy Držitel tuto Smlouvu podepíše.
3. Pojišťovny se zavazují zabezpečit uveřejnění této Smlouvy v registru smluv v rozsahu
modifikovaném s ohledem na obchodní tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být ze
zveřejnění vyloučeny, nejpozději do 14 dnů ode dne uzavření této Smlouvy.
4. Pojišťovny se dále zavazují předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4
zákona o registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na
základě zadání automatické notifikace uveřejnění Držitele při odeslání této Smlouvy k uveřejnění.
5. Držitel se zavazuje v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnami dle odstavce 3 tohoto článku
přistoupit k uveřejnění této Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na
obchodní tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být z uveřejnění vyloučeny, tak, aby
byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém případě pak neprodleně
předat Pojišťovnám potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o registru smluv,
pakliže Pojišťovny nebudou vyrozuměny přímo správcem registru smluv na základě zadání
automatické notifikace uveřejnění Pojišťovnám při odeslání této Smlouvy k uveřejnění.
6. Držitel se dále zavazuje bezodkladně, nejpozději však do 3 pracovních dnů od obdržení notifikace
správce registru o uveřejnění této Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě
zjištění nesouladu Pojišťovny ihned informovat, a to prostřednictvím SZP ČR. Obdobně jsou
povinny postupovat i Pojišťovny, pokud dojde k uveřejnění této Smlouvy Držitelem.
Článek IX. – Zástupce
1. Zástupce je oprávněn zastupovat Držitele při plnění závazků z této Smlouvy, a to v rozsahu
pověření předloženého Zástupcem Pojišťovně před uzavřením Smlouvy, případně kdykoliv za
trvání této Smlouvy; Zástupce není stranou Smlouvy.
2. V případě změny Zástupce je Držitel povinen tuto změnu oznámit Pojišťovně bez zbytečného
odkladu, a to prostřednictvím kontaktních osob Pojišťovny. V případě, že Držitel pověří jiného
Zástupce, je povinen spolu s oznámením předložit příslušné zmocnění. Pojišťovna je povinna bez
zbytečného odkladu potvrdit, že změnu Zástupce bere na vědomí, přičemž změna je vůči ní
účinná okamžikem takového potvrzení.
3. Smluvní strany shodně prohlašují, že změna Zástupce není změnou této Smlouvy.
5
Článek X. – Doručování, kontaktní osoby
1. Smluvní strany se dohodly, nestanoví-li tato Smlouva jinak, že si veškeré písemnosti budou
doručovat na adresu svého sídla uvedeného v záhlaví této Smlouvy nebo do datové schránky či
na jinou adresu pro doručování, která bude druhé straně písemně oznámena s dostatečným
předstihem, případně na adresu sídla Zástupce, pokud to vyplývá z této Smlouvy nebo z ujednání
smluvních stran.
2. Písemnost se považuje za doručenou okamžikem, kdy druhá strana tuto písemnost obdrží.
Písemnost adresovaná se považuje za doručenou rovněž okamžikem, kdy ji adresát odmítne
převzít nebo jakýmkoliv způsobem zmaří její dojití. Má se za to, že písemnost odeslaná a došlá,
došla třetí pracovní den po odeslání, byla-li však odeslána na adresu v jiném státu, pak patnáctý
pracovní den po odeslání, a to i v případě, že adresát dojití zásilky zmařil tím, že ač je obchodní
společností, na adrese svého sídla nebo adrese pro doručování se nezdržuje a o zaslání
příslušného sdělení se nedozvěděl. Pokud se vrátí zásilka s písemností jako nedoručitelná (např.
s poznámkou, že adresát se v místě nezdržuje, nenachází, nesídlí, je neznámý nebo se odstěhoval
bez udání nové adresy) má se za to, že příslušná písemnost byla doručena dnem vrácení takové
zásilky bez ohledu na to, zda se adresát o zásilce dozvěděl či mohl dozvědět.
3. Nestanoví-li tato Smlouva či nevyplývá-li něco jiného z dohody smluvních stran, je veškerá
komunikace v souvislosti s touto Smlouvou vedena prostřednictvím e-mailové komunikace
kontaktních osob.
4. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovny: Ing. Magdalena Vondráčková, Ph.D.
b. Za Držitele: XXXXXXXXXXXXXXX
5. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovny: vondrackova@szpcr.cz
b. Za Držitele: XXXXXXXXXXXXXXX
6. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů, a to
písemně na e-mailové adresy kontaktních osob. Druhá smluvní strana je povinna bez zbytečného
odkladu potvrdit, že změnu kontaktních údajů bere na vědomí, přičemž změna je vůči ní účinná
okamžikem takového potvrzení. Smluvní strany shodně prohlašují, že změna kontaktních údajů
není změnou této Smlouvy.
Článek XI. – Doba trvání Smlouvy a její ukončení
1. Smlouva se uzavírá na dobu tří (3) let ode dne účinnosti této Smlouvy. Smluvní strany se dohodly,
že doba trvání Smlouvy se automaticky prodlužuje vždy o další období jednoho (1) roku, pokud
některá ze smluvních stran písemně neoznámí druhé smluvní straně svůj úmysl neprodloužit
dobu trvání Smlouvy. Takové oznámení musí být doručeno druhé smluvní straně nejpozději tři
(3) měsíce před uplynutím sjednané (či již prodloužené) doby trvání Smlouvy.
2. Smluvní strany se dohodly, že není přípustné Smlouvu jednostranně vypovědět.
6
Článek XII. – Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, se řídí občanským
zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy.
3. Smluvní strany se tímto zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k urovnání všech sporů z této
Smlouvy smírnou cestou. Pokud smluvní strany nevyřeší spor smírnou cestou, bude takový spor
včetně otázek platnosti, výkladu, vypořádání či ukončení práv vzniklých z této Smlouvy řešen
věcně příslušným českým soudem. Pro takový případ strany sjednávají místní příslušnost
Obvodního soudu pro Prahu 3, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost okresního
soudu a Městského soudu v Praze, je-li dána v konkrétním případě věcná příslušnost krajského
soudu.
4. Pokud by jednotlivá ustanovení této Smlouvy byla zcela či částečně neplatná nebo
neproveditelná, nebude tím dotčena platnost či proveditelnost zbývajících ustanovení. Namísto
neplatného ustanovení bude platit za dohodnuté takové platné ustanovení, které nejblíže
odpovídá smyslu a účelu neplatného ustanovení. Pokud by se v důsledku změny právních
předpisů nebo z jiných důvodů stala některá ujednání této Smlouvy v budoucnosti neplatnými
nebo neúčinnými, budou tato ustanovení uvedena do souladu s právními normami a účastníci
prohlašují, že Smlouva je ve zbývajících ustanoveních platná, neodporuje-li to jejímu účelu nebo
nejedná-li se o ustanovení, která oddělit nelze.
Článek XIII. – Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti prvním dnem
kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po měsíci, ve kterém došlo k uveřejnění
Smlouvy v registru smluv.
2. Před koncem doby trvání Smlouvy ve smyslu Článku XI. odst. 1 Smlouvy pozbyde Smlouva rovněž
platnosti v případě, kdy dojde ke snížení ceny pro konečného spotřebitele nebo úhrady pro
konečného spotřebitele z prostředků veřejného zdravotního pojištění předmětného Přípravku,
a to pod hodnotu Dohodnuté ceny. V takovém případě se platnost této Smlouvy bude považovat
za ukončenou ke dni účinnosti příslušného rozhodnutí o snížení ceny nebo úhrady Přípravku pod
Dohodnutou cenu.
3. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného číslovaného
dodatku podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami.
4. Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno (1)
vyhotovení.
5. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují podpisem svých zástupců.
7
6. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
Příloha č. 1 Smlouvy o dohodnuté ceně léčivého přípravku
V Praze dne 4. 12. 2025 V Praze dne 3. 12. 2025
Za Pojišťovny: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
………………………………………………………….. …………………………………………………………..
Ing. Magdalena Vondráčková, Ph.D. Jiří Hanzlík
předsedkyně Lékové komise jednatel
Svazu zdravotních pojišťoven ČR Sandoz s.r.o.
8