Textová podoba smlouvy Smlouva č. 36515457: Smlouva o poskytování služeb - relaizace klinické studie

                        Smlouva o poskytovaní služeb
uzavřená níže uvedeného dne, měsíce a roku dle ust. § 1746 odst. 2 zákona
č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „OZ“)
(dále jen „smlouva“) mezi těmito smluvními stranami:
Nemocnice Havířov p.o.
se sídlem: Dělnická 1132/24, 736 01 Havířov
zastoupena: ředitelem
IČO: 008 44 896
DIČ: CZ 008 44 896
zapsána: v Obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem (dále jen „Poskytovatel")
a
SPADIA LAB, a.s.
IČO: 28574907 | DIČ: CZ28574907
sídlo: Máchova 619/30, 741 01 Nový Jičín, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským
soudem v Ostravě, sp. zn.: B 4117 (oddíl, vložka)
zastoupení: člen představenstva
kontaktní e-mail: 
(dále jen „Zhotovitel“)
a
GeneSpector s.r.o.
IČO: 09404546 | DIČ: CZ09404546
sídlo: Petrská 1180/3, 110 00 Praha 1, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, sp. zn.: C 335854 (oddíl, vložka)
zastoupení: jednatel
kontaktní e-mail: 
(dále jen „Objednatel“) (poskytovatel a objednatel společně též jako „smluvní strany“ a/nebo jednotlivě jako „smluvní strana“)
Preambule:
Smluvní strany uzavírají tuto Smlouvu za účelem úpravy vzájemné spolupráce při realizaci (dále jen „studie“), prováděné podle protokolu pilotní studie schváleného Etickou komisí Nemocnice Havířov.
Objednatel vystupuje jako zadavatel a sponzor studie a zajišťuje její organizaci, financování a metodické vedení. Poskytovatel provádí na svém pracovišti odběr biologického materiálu, získání informovaných souhlasů a vedení studijní dokumentace. Zhotovitel provádí laboratorní analýzy vzorků v rozsahu stanoveném protokolem studie.
Smluvní strany se dohodly na úpravě svých práv a povinností při provedení uvedené studie touto
Smlouvou.
I. Předmět smlouvy
Předmětem této Smlouvy je úprava vzájemných práv a povinností Smluvních stran při zajištění a provedení pilotní klinické studie, v jejímž rámci Poskytovatel provádí odběr biologického materiálu od respondentů studie, získání informovaných souhlasů a vedení studijní dokumentace, Zhotovitel zajišťuje laboratorní analýzy těchto vzorků a Objednatel financuje studie a poskytuje nezbytnou součinnost. Studie probíhá podle schváleného protokolu pilotní studie, v souladu s materiály předloženými Etické komisi Nemocnice Havířov (Příloha č.1).
1.1. Poskytovatel se zavazuje zajistit všechny klinické úkony nezbytné k provedení studie, zejména zajištění schválení studie Etickou komisí Nemocnice Havířov, provádět odběr biologického materiálu od respondentů studie ve stanoveném rozsahu (nosohltanový stěr, žilní krev), zajistit řádné označení, kódování a anonymizaci vzorků tak, aby Zhotoviteli ani Objednateli nebyly předávány přímé identifikátory respondentů, a dále zajistit lékařskou zprávu a získání informovaných souhlasů a vést studijní dokumentaci. Poskytovatel se dále zavazuje předávat průběžně odebrané vzorky Zhotoviteli.
1.2. Zhotovitel se zavazuje provést laboratorní zpracování předaných vzorků v rozsahu stanoveném protokolem pilotní studie. Zhotovitel se dále zavazuje, že laboratorní výkony nebude účtovat zdravotním pojišťovnám, protože jsou prováděny výhradně v rámci studie.
1.3. Objednatel se zavazuje financovat veškeré přímé laboratorní náklady spojené s provedením analýz Zhotovitelem na základě samostatné smlouvy mezi Objednatelem a Zhotovitelem, dále hradit Poskytovateli personální náklady spojené s prováděním odběrů podle čl. II této Smlouvy a poskytovat Poskytovateli nezbytnou metodickou, technickou a materiální podporu nezbytnou pro realizaci studie. Objednatel rovněž zajišťuje datový management studie a nakládá pouze s pseudoanonymizovanými výsledky v souladu s pravidly GDPR.
1.4. Smluvní strany sjednávají, že tato Smlouva upravuje výhradně rozsah poskytováni služeb Poskytovatelem při odběru biologického materiálu, způsob jeho předání Zhotoviteli a rozsah laboratorních analýz prováděných Zhotovitelem. Finanční vztahy mezi Objednatelem a Zhotovitelem, zejména úhrada laboratorních výkonů, nejsou předmětem této Smlouvy a řídí se samostatným smluvním ujednáním. Každá ze Smluvních stran odpovídá pouze za plnění povinností, které jí ukládá tato Smlouva, a žádná ze stran nenese odpovědnost za odborné nebo technické postupy druhé strany, pokud tato odpovědnost není výslovně sjednána.
II. Způsob realizace
2.1. Zdravotní vyšetření respondentů studie, týkající se předmětu smlouvy, je Poskytovatel povinen provést řádně proškoleným zdravotnickým personálem, který je povinen zajistit vyplnění studijní dokumentace u každé vyšetřené osoby (včetně vyplnění identifikačních údajů, podpis informovaného souhlasu, vyplnění vyšetřovacího protokolu a záznamového listu pro respondenta, přičemž každý vyšetřovací protokol a informovaný souhlas bude označen identifikačním kódem) a provést krátké zhodnocení výsledků. Objednatel je povinen poskytnout k plnění předmětu smlouvy potřebnou součinnost. Vyšetření budou prováděna na pracovišti Poskytovatele. Po skončení studie veškerou studijní dokumentaci se záznamy výsledků vyšetření předá Poskytovatel pověřenému pracovníkovi Objednatele.
2.2. Poskytovatel zajistí výtěr z nosohltanu určený pro genetickou a molekulární analýzu, odběr žilní krve pro stanovení CRP. Poskytovatel je povinen předávat všechny vzorky určené k laboratorní analýze Zhotoviteli na základě žádanky speciálně vytvořené pro účely pilotní klinické studie (Příloha č. 2). Poskytovatel odpovídá za správnost vyplnění žádanek, anonymizaci nebo pseudonymizaci a kódování vzorků a za to, že nesmí být uvedeny žádné osobní údaje respondentů studie mimo identifikační kód. Poskytovatel předává vzorky pověřenému pracovníkovi Zhotovitele.
2.3. Zhotovitel se zavazuje zařídit převoz vzorků přebrané od odpovědného pracovníka Poskytovatele a provést laboratorní zpracování předaných vzorků v rozsahu stanoveném protokolem pilotní studie, zejména dalších doplňkových vyšetření ve své akreditované laboratoři. Zhotovitel bude vést evidenci vzorků odděleně od běžného diagnostického provozu, pracovat výhradně s anonymizovanými nebo pseudonymizovanými vzorky. Po skončení studie předá veškerou dokumentaci se záznamy výsledků laboratorních analýz odpovědnému pracovníkovi Objednatele.
2.4. Pověřeným pracovníkem za Poskytovatele je 
2.5. Pověřeným pracovníkem za Zhotovitele je 
III. Pověřeným pracovníkem za Objednatele je Cena a platební podmínky
3.1. Cena za předmět smlouvy je stanovena dohodou smluvních stran ve smyslu ustanovení § 2 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů a zahrnuje veškeré náklady Poskytovatele na plnění předmětu smlouvy, tedy zdravotní vyšetření, odběr vzorků a předání vzorků Zhotoviteli dle odst. 1.1 smlouvy. Cena je stanovena bez DPH a činí  za jednoho vyšetřeného respondenta.
3.2. V rámci plnění předmětu smlouvy bude vyšetřeno maximálně 70 respondentů tedy celková cena se bude rovnat součinu částky a počtu vyšetřených respondentů, maximálně však do výše 
3.3. Objednatel se zavazuje, že řádně a včas dodaný předmět smlouvy bude hradit na základě řádně a včas Poskytovatelem vystavené faktury, do 30 dnů ode dne jejího prokazatelného obdržení. Faktura, která má být Poskytovateli proplacena v roce 2026 musí být doručena nejpozději do 15. 12. 2026. Faktura bude obsahovat seznamem identifikačních kódů respondentů studie. Faktury budou zasílány na adresu: Smluvní strany se dohodly, že Poskytovatel bude fakturovat cenu za plnění předmětu smlouvy měsíčně.
3.4. Zhotovitel se zavazuje neúčtovat laboratorní výkony zdravotním pojišťovnám.
3.5. Zhotovitel neúčtuje Poskytovateli žádné laboratorní výkony. Laboratorní analýzy provedené v rámci studie účtuje pouze Objednateli na základě samostatné smlouvy, která upravuje finanční vztahy mezi Zhotovitelem a Objednatelem.
3.6. Smluvní strany sjednávají, že touto Smlouvou nejsou dotčeny žádné finanční či smluvní vztahy mezi Objednatelem a Zhotovitelem, neboť tyto nejsou předmětem této Smlouvy. Každá strana odpovídá za své vlastní náklady, pokud není výslovně stanoveno jinak.
IV. Ochrana osobních údajů
4.1. Smluvní strany vkládají do této smlouvy za účelem přizpůsobení obsahu smluvních ujednání uvedených v této smlouvě požadavkům nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (dále jen „GDPR“), smluvní ujednání o právech a povinnostech smluvních stran.
4.2. Objednatel, Zhotovitel a Poskytovatel potvrzují, že
a) při poskytování předmětu této smlouvy Poskytovatel, Zhotovitel a Objednatel zpracovávají Osobní údaje (dále jen „zpracování“), přičemž Poskytovatel je v postavení zpracovatele osobních údajů pro Objednatele jakožto správce. Zpracování osobních údajů se týká respondentů studie (dále jen „subjekt údajů“),
b) zpracování osobních údajů se týká následujících kategorií osobních údajů vztahujících se k subjektům údajů, a to: jméno a příjmení, rok narození, kontaktní údaje, podpis, údaje o zdravotním stavu; (dále jen „osobní údaje“), Zpracování osobních údajů bude probíhat po dobu trvání této smlouvy.
c) právním základem zpracování je zpracování osobních údajů, které je nezbytné pro splnění úkolu prováděného ve veřejném zájmu nebo při výkonu veřejné moci, kterým je pověřen správce a pro zvláštní kategorii osobních údajů zpracování pro účely vědeckého nebo historického výzkumu nebo pro statistické účely
d) účelem zpracování osobních údajů je zajištění organizace zdravotního vyšetření respondentů studie. Jedná se o zpracování osobních údajů za účelem vědeckého výzkumu ve smyslu § 16 zákona č.110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů a ve smyslu čl. 89 a R(159)GDPR.
e) přijmou příslušná technická a organizační opatření:
· aby ke zpracování osobních údajů docházelo v minimálním, nezbytném rozsahu,
· aby osobní údaje byly technicky zabezpečeny tak, aby k nim měli přístup pouze zaměstnanci Poskytovatele vázaní mlčenlivostí dle bodu 4.8 této smlouvy,
· aby osoby zpracovávající osobní údaje byly informovány o povinnostech v oblasti ochrany osobních údajů,
· aby existovala opatření k zajištění trvalé důvěrnosti, integrity, dostupnosti a odolnosti systémů a služeb zpracování,
· která umožní obnovení dostupnosti osobních údajů a včasný přístup k těmto údajům v případě incidentů,
· která budou zahrnovat proces pravidelného testování, posuzování a hodnocení účinnosti zavedených technických a organizačních opatření pro zajištění bezpečnosti zpracování.
4.3. Poskytovatel prohlašuje, že
· implementoval požadavky GDPR ve vztahu ke zpracování osobních údajů ve své organizaci, a tedy přijal dostatečné technické a organizační opatření ke splnění požadavků GDPR na dostatečné zabezpečení osobních údajů tak, aby došlo k minimalizování rizika porušení zabezpečení osobních údajů, tak jak požaduje čl. 32 GDPR,
· je schopen poskytnout Objednateli potřebnou součinnost, uplatní-li subjekt údajů vůči Objednateli některá ze svých práv uvedených v GDPR a požádá-li Objednatel Poskytovatele o součinnost s dostatečným časovým předstihem, tak, aby Objednatel byl schopen splnit svou povinnost ve lhůtách stanovených GDPR.
4.4. Poskytovatel je povinen při zpracování osobních údajů plnit povinnosti, které vyplývají zpracovateli z příslušných ustanovení GDPR. Poskytovatel je tedy kromě jiných svých povinností uvedených výše povinen:
a) zpracovávat osobní údaje podle pokynů Objednatele, které jsou vyjádřeny v této smlouvě, nebo mu budou Objednatelem písemně uděleny později. Za písemnou formu smluvní strany považují rovněž pokyn udělený prostřednictvím e-mailové zprávy,
b) vést záznamy o všech kategoriích činností zpracování prováděných pro objednatele dle čl. 30 odst. 2 GDPR,
c) po ukončení poskytování služeb podle této smlouvy osobní údaje nebo jejich kopie zlikvidovat, příp. je podle požadavku objednatele vrátit objednateli, pokud tento neurčí jinak. Další zpracování/uložení osobních údajů poskytovatelem je možné, pokud povinnost tohoto zpracování/uložení pro něj vyplývá z obecně závazných právních předpisů,
d) předat subjektu údajů Informovaný souhlas spolu s přiloženým Informačním memorandem k podpisu, a to před vlastním výkonem,
e) poskytnout správci (objednateli) veškeré informace potřebné k doložení toho, že byly splněny povinnosti dle čl. 32 GDPR a umožnit audity, včetně inspekcí, prováděné správcem nebo jiným auditorem, kterého správce pověřil a k těmto auditům přispívat,
f) poskytnout správci součinnost v případě uplatnění kompetencí ze strany Úřadu pro ochranu osobních údajů.
4.5. Poskytovatel není oprávněn zpracovávat osobní údaje za jiným účelem ani v jiném rozsahu, než jak je stanoveno v čl. II této smlouvy. Dále se zavazuje informovat objednatele o tom, že je podle jeho názoru určitý pokyn v rozporu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů nebo v rozporu s jiným obecně závazným právním předpisem (např. zákon č. 499/2004 Sb., o archivnictví a spisové službě).
4.6. Poskytovatel není oprávněn předávat osobní údaje do třetích zemí nebo mezinárodní organizaci, pokud toto zpracování nevyplývá z obecně závazných právních předpisů. V takovém případě je poskytovatel povinen informovat objednatele o tomto právním požadavku před zpracováním (předáním).
4.7. Objednatel si vyhrazuje právo rozhodnout o tzv. „řetězení zpracovatelů". V případě, že by chtěl Poskytovatel do zpracování zapojit dalšího zpracovatele, nemůže tak učinit bez předchozího písemného souhlasu Objednatele. Poskytovatel se zavazuje informovat Objednatele o veškerých zamýšlených změnách týkajících se příp. přijetí dalších zpracovatelů a pro tento účel si vyžádat souhlas Objednatele.
4.8. Poskytovatel je povinen zajišťovat, aby se osoby oprávněné zpracovávat osobní údaje zavázaly k mlčenlivosti nebo aby se na ně vztahovala zákonná povinnost mlčenlivosti. Tato povinnost pro Poskytovatele i oprávněné osoby bude trvat i po skončení pracovněprávního nebo jiného vztahu k Poskytovateli.
4.9. Toto zpracovatelské ujednání pozbývá účinnosti dnem, kdy dojde k faktickému výmazu osobních údajů na základě pokynu správce, nebo jinému ukončení zpracování osobních údajů zpracovatelem na základě pokynu správce, podle toho, co nastane později.
4.105. mluvní strany berou na vědomí, že za plnění povinností odpovídajících příslušnému právu subjektů údajů podle čl.15 až 21 GDPR, nejsou-li omezena podle zákona č. 110/2019 Sb. o zpracování osobních údajů nebo jiným právním předpisem, v plném rozsahu odpovídá Objednatel jakožto správce osobních údajů. Tutéž odpovědnost má Objednatel vůči subjektům údajů ve vztahu k informační povinnosti podle čl. 13 a čl. 14 GDPR. Správce připraví a Objednateli před plněním smlouvy předá vzor Informačního memoranda a Informovaného souhlasu pro subjekty údajů a Poskytovatel se zavazuje je předat subjektu údajů jako přílohu Informovaného souhlasu. Po skončení studie předá Poskytovatel Objednateli vedle výstupů dle bodu 2.1 této smlouvy i podepsaný Informovaný souhlas, jehož přílohou bude Informační memorandum.
V. Práva duševního vlastnictví a obchodní tajemství
5.1. Technický charakter, vlastnosti a související informace a údaje týkající se studie jsou duševním vlastnictvím Objednatele a pro účely plnění dle této Smlouvy je Objednatelem Poskytovateli a Zhotoviteli poskytována nevýhradní a bezúplatná licence (dále jen „Licence“) s tím, že tato Licence je věcně omezena pouze na využití pro účely provedení studie výhradně dle protokolu pilotní studie a dále je tato Licence časově omezena na trvání této Smlouvy.
5.2. Smluvní strany se dohodly na tom, že veškeré výsledky prováděné studie, a to včetně duševního vlastnictví vzniklého při provádění studie dle této Smlouvy jsou vždy majetkem Objednatele, přičemž v případě, že se jedná o výsledky, u nichž nelze vlastnická práva převést či postoupit, má se za to, že je Objednatel nabyvatelem celosvětové, časově a věcně neomezené a plně splacené výhradní licence.
5.3. Veškeré informace poskytnuté Objednatelem Poskytovateli a Zhotoviteli se považují za důvěrné, a to i ve smyslu obchodního tajemství, pokud jsou takto označeny či je s ohledem na jejich charakter zjevné, že je Objednatel považuje za důvěrné. Za důvěrné ve smyslu předchozí věty se považují také předměty práv duševního vlastnictví dle odst. 1 tohoto článku. Poskytovatel a Zhotovitel se zavazuje, že nebude informovat třetí osoby o existenci a o obsahu této Smlouvy. Poskytovatel a Zhotovitel nesmí bez předchozího písemného souhlasu (a to i v podobě elektronické pošty) Objednatele poskytnout nebo zpřístupnit třetím osobám jakékoli informace nebo dokumenty, které se vztahují k této Smlouvě, které mu již byly a/nebo budou Objednatelem jako důvěrné předány nebo jinak zpřístupněny či je s ohledem na jejich charakter zjevné, že je Objednatel považuje za důvěrné. Písemného souhlasu je rovněž třeba v případě poskytování i dílčích informací dle věty předchozí jeho subdodavatelům v souvislosti s plněním této Smlouvy. Poskytovatel a Zhotovitel se také zavazují, že nevyužije informací dle tohoto odstavce pro svou vlastní potřebu, pokud se netýká realizace plnění dle této Smlouvy.
5.4. Poskytovatel a Zhotovitel nesou veškerou odpovědnost za následky plynoucí z porušení povinnosti stanovené v odst. 3 tohoto článku a odpovídá Objednateli za škodu, která mu v důsledku toho vznikne. V případě porušení povinností stanovených v odst. 3 tohoto článku je Zhotovitel povinen zaplatit Objednateli smluvní pokutu ve výši 50.000, - Kč za každé porušení shora stanovených povinností, a to i opakovaně. Zaplacením smluvní pokuty není dotčeno právo Objednatele na náhradu škody, a to i ve výši přesahující smluvní pokutu.
5.5. Skončením této Smlouvy nezanikají povinnosti Objednatele stanovené v odst. 1 až 3 tohoto článku.
VI. Závěrečná ustanovení
6.1. Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to od 01. 01. 2026 do 31. 12. 2026. Smlouva nabývá účinnosti dnem jejího uveřejnění v Registru smluv. Smluvní strany se dohodly, že splnění povinnosti dle ustanovení § 5 odst. 2 zákona o registru smluv zajistí poskytovatel.
6.2. Pozbytí účinnosti smlouvy se netýká těch ustanovení, která jsou z povahy věci vymahatelné i po ukončení této smlouvy. Smlouvu může kterákoliv ze smluvních stran vypovědět. Výpovědní doba činí 1 měsíc a počíná běžet prvním dnem měsíce následujícího po měsíci, v němž byla písemná výpověď doručena druhé smluvní straně.
6.3. Případné změny této smlouvy mohou být provedeny pouze písemnými dodatky vzestupně číslovanými, po vzájemné dohodě smluvních stran.
6.4. Smlouva je vyhotovena v šesti (6) stejnopisech, z nichž každá ze smluvních stran obdrží po dvou (2) vyhotoveních.
Gene^pector

6.5. Smluvní strany prohlašují, že si smlouvu přečetly, jejímu obsahu rozumějí a uzavírají ji nikoliv v tísni, ani za nápadně nevýhodných podmínek, na důkaz čehož připojují své podpisy.
#

Příloha č.1, Příloha č. 2