Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Smlouva o dohodnuté konečné ceně léčivého přípravku
hrazeného z veřejného zdravotního pojištění
při poskytování lůžkové péče
č.1/2016
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku.
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena: MUDr. Milan Krotký, ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků VZP ČR,
na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky
ID datové schránky i48ae3q
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
ACCORD HEALTHCARE s.r.o.
Sídlo: J. A. Bati 5648, 760 01 Zlín
Zapsaná: Krajský soud v Brně, oddíl C, vložka 83357
IČO: 03031659
Zastoupena: Ing. Gustav Svěrák, zástupce na základě plné moci
ID datové schránky 2mzimqe
(dále jen „Společnost“) na straně druhé
uzavírají
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“), dalšími souvisejícími právními předpisy a zákonem č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále
jen „občanský zákoník“) tuto Smlouvu o dohodnuté konečné ceně léčivého přípravku hrazeného
z veřejného zdravotního pojištění při poskytování lůžkové péče (dále jen „Smlouva“).
Článek I.
Účel Smlouvy
Účelem této Smlouvy je:
- přispět k zajištění kvalitní a dostupné zdravotní péče pro Pojištěnce v rámci finančních možností
systému veřejného zdravotního pojištění a fungování systému zdravotnictví a jeho stability;
- sjednáním DKC Přípravku dosáhnout úspory nákladů vynaložených na úhradu Přípravku, a
zajistit tak naplnění zájmu na racionálním vynakládání prostředků veřejného zdravotního pojištění
při poskytování lůžkové péče Pojištěncům.
Stránka 1 z 5
Článek II.
Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí
- Dohodnutou konečnou cenou (DKC) cena pro konečného spotřebitele představující maximální
možnou výši úhrady Přípravku při poskytování lůžkové péče Pojištěncům specifikovaná Přílohou
č. 1 Smlouvy (DKC zahrnuje cenu původce, obchodní přirážku, nápočet a daň z přidané
hodnoty);
- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
poskytnutí zdravotní péče;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb, který má v den poskytnutí lůžkové péče
Pojištěnci s Pojišťovnou uzavřenou platnou smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb ve
smyslu zákona o veřejném zdravotním pojištění;
- Přípravkem (LP) léčivý přípravek nebo léčivé přípravky specifikovaný/é Přílohou č. 1 této
Smlouvy, hrazený z veřejného zdravotního pojištění při poskytování lůžkové péče;
- Společností smluvní strana a osoba zmocněná držitelem rozhodnutí o registraci Přípravku
k jednáním týkajících se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se třetími osobami, pro
trh v České republice a podnikající na území České republiky;
- Ústavem (SÚKL) Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Článek III.
Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Společnosti obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak,
aby za podmínek stanovených touto Smlouvou úhrada Pojišťovny nepřesáhla DKC specifikovanou
Přílohou č. 1 Smlouvy, a zajistit tak dosažení úspory nákladů vynaložených Pojišťovnou na Přípravek,
a závazek Pojišťovny učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům tak, aby Přípravek
Poskytovateli uhradila v rozsahu stanoveném touto Smlouvou.
Článek IV.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Společnost se zavazuje:
a. obchodovat Přípravek na trhu tak, aby úhrada Pojišťovny nepřesáhla DKC specifikované
Přílohou č. 1 Smlouvy, a za tímto účelem upravit svoji cenovou politiku vůči všem subjektům
distribučního řetězce;
b. zajistit dostupnost Přípravku u Poskytovatelů tak, aby bylo možné uspokojit poptávku po
Přípravku ze strany Pojištěnců s přihlédnutím k dosavadní potřebě Přípravku na trhu v České
republice. Za porušení této povinnosti se nepovažují pouze případy, kdy Přípravek nebude
dostupný nejvýše po dobu 10 dnů v důsledku neočekávaného výpadku výroby Přípravku,
který Společnost nemohla ovlivnit.
c. neprodleně písemně informovat Pojišťovnu o předpokládaném nebo nastalém výpadku
dodávek Přípravku;
d. na základě písemné žádosti umožnit pověřeným pracovníkům Pojišťovny nahlédnutí do
dokladů vztahujících se k plnění předmětu této Smlouvy. Těmito doklady se pro účely
Smlouvy rozumí faktury a dodací listy prokazující cenu Přípravku, za kterou byl Společností
dodán Poskytovateli.
e. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu;
f. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž držitel rozhodnutí o
registraci Přípravku zmocnil Společnost k jednáním týkajících se Přípravku, včetně uzavírání
smluv o Přípravku se třetími osobami, pro trh České republiky a neprodleně Pojišťovnu
informovat, pokud dojde ke změně tohoto zmocnění;
Stránka 2 z 5
2. Pojišťovna se zavazuje:
a. učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům Pojišťovny tak, aby Přípravek
Poskytovateli uhradila za podmínek stanovených touto Smlouvou ve sjednaném rozsahu,
tj. maximálně do výše DKC specifikované Přílohou č. 1 Smlouvy;
b. bezodkladně informovat Poskytovatele o dohodnuté výši DKC Přípravku, a to prostřednictvím
číselníku Pojišťovny NLEKY®, dostupném přes číselník VZP POINT. Informace o vydání
aktualizovaného číselníku NLEKY® je Poskytovateli distribuována prostřednictvím regionálních
poboček VZP ČR tak, aby byla včas zabezpečena dostatečná informovanost Poskytovatele
o existenci nákladově nejméně náročné varianty.
3. Smluvní strany se dohodly, že v případě:
a. rozhodnutí Ústavu, kterým bude stanovena nižší úhrada Přípravku než touto Smlouvou
sjednaná DKC, si Pojišťovna vyhrazuje právo hradit Přípravek ve výši úhrady stanovené
Ústavem, a to ode dne předběžné vykonatelnosti/vykonatelnosti v případě nepodání odvolání
rozhodnutí Ústavu, tj. uveřejněním v Seznamu cen a úhrad (číselníku SCAU) ve smyslu § 39n
odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
b. legislativních změn s dopadem na dohodnutou výši DKC, smluvní strany uzavřou písemný
dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu, a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového dodatku. Dodatkem bude
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami
dohodnuto jinak.
Článek V.
Uveřejnění Smlouvy v registru smluv
a podání informace dle zákona o svobodném přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv
a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod,
kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto
článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a
strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru
smluv.
2. Společnost dále prohlašuje, že si je plně vědoma skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty,
které jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb.,
o svobodném přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“).
Pojišťovna se zavazuje informovat Společnost o případném požadavku na podání informace dle
zákona o svobodném přístupu k informacím týkající se této Smlouvy před podáním vyžádané
informace.
3. Smluvní strany se zavazují:
a. prodiskutovat s druhou smluvní stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů
(formou e-mailové korespondence) před zasláním datové zprávy správci registru smluv s
elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými metadaty po
znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění;
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní
správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového
podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
Stránka 3 z 5
4. Pojišťovna se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny ze zveřejnění, nejpozději do 14 dnů od uzavření Smlouvy;
b. neprodleně předat Společnosti potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4
zákona o registru smluv, pakliže Společnost nebude vyrozuměna přímo správcem registru
smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Společnosti při odeslání smlouvy
k uveřejnění.
5. Společnost se zavazuje:
a. v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 4. písm. a. tohoto článku přistoupit
ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze
zveřejnění, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém
případě pak neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5
odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem
registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání
smlouvy k uveřejnění.
b. bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace správce registru o uveřejnění
Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu Pojišťovnu
ihned informovat. Obdobně je povinen postupovat i Pojišťovna, pokud dojde ke zveřejnění
Smlouvy Společností.
6. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech smlouvy, které budou pro účely jejího
uveřejnění prostřednictvím registru smluv znečitelněny.
Článek VI.
Kontaktní údaje
1. Písemnosti související s touto Smlouvou budou doručovány na adresu sídla Společnosti, resp. na
adresu sídla Pojišťovny uvedenou v záhlaví Smlouvy, ledaže některá ze smluvních stran
písemně oznámí druhé smluvní straně jinou doručovací adresu, nebo do datové schránky
Společnosti nebo Pojišťovny.
2. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu: Ing. Jiří Štěrba, zaměstnanec,
Marcela Toušková, zaměstnanec,
b. Za Držitele: Ing Gustav Svěrák,
Ing.Ludmila Nováková,
3. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a. Za Pojišťovnu: olzp@vzp.cz
b. Za Držitele: gustav_sverak@accord-healthcare.com
4. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů.
Článek VII.
Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem. Ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotní péče a touto
Smlouvou, se tato Smlouva řídí zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem a dalšími
příslušnými právními předpisy.
Stránka 4 z 5
3. Všechny spory vyplývající ze Smlouvy a s touto Smlouvou související budou řešeny u
příslušného soudu v České republice. Smluvní strany se dle § 89a zákona č. 99/1963 Sb.,
občanského soudního řádu, dohodly na místní příslušnosti soudu, která bude dána místem sídla
Pojišťovny. Smluvní strany se zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k tomu, aby jakoukoli
spornou záležitost související se Smlouvou, vyřešily prioritně smírnou cestou.
Článek IV.
Doba trvání Smlouvy a její ukončení
1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu neurčitou.
2. Smluvní strany se dohodly, že tuto Smlouvu mohou vypovědět bez uvedení důvodu s výpovědní
dobou 3 měsíce, která počne běžet prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po doručení
písemné výpovědi druhé smluvní straně.
3. V případě, že budou provedeny legislativní změny ve smyslu článku IV. odst. 3 písm. b. Smlouvy a
nebude uzavřen dodatek k této Smlouvě, ačkoli k jeho uzavření byla Společnost Pojišťovnou
vyzvána, je Pojišťovna oprávněna Smlouvu vypovědět s účinností od prvního dne kalendářního
měsíce následujícím po měsíci, v němž byla výpověď doručena Společnosti.
Článek VI.
Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti prvním dnem
kalendářního měsíce následujícího po měsíci, ve kterém došlo ke zveřejnění Smlouvy v registru
smluv.
2. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována výhradně formou písemného dodatku,
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami. Za písemnou formu nebude pro
tento účel považována výměna e-mailových zpráv.
3. Smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno
vyhotovení.
4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují svým podpisem.
5. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a způsob určení výše DKC
V Praze dne 29. 9. 2016 V Praze dne 19. 9. 2016
Za Pojišťovnu: Za Společnost:
razítko a podpis razítko a podpis
_______________________________________ ______________________________________
MUDr. Milan Krotký Ing. Gustav Svěrák
ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků Country Manager Czech Republic
VZP ČR ACCORD HEALTHCARE s.r.o.
Stránka 5 z 5
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a způsob určení výše DKC
ke Smlouvě o dohodnuté konečné ceně léčivého přípravku hrazeného
z veřejného zdravotního pojištění při poskytování lůžkové péče č. 1/2016
1. Společnost dodává na trh v České republice níže specifikovaný Přípravek:
Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk Výpočet DKC
0209227 VORICONAZOLE ACCORD 200 MG TBL FLM 14X1X200MG
0207309 VORICONAZOLE ACCORD 200 MG INF PLV SOL 1X200MG
PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
2. Způsob určení výše DKC je stanoven uvedeným výpočtem:
DKC=[(�������� × �������� + ������������) × ������������]
DKC – Dohodnutá konečná cena, rovna ceně pro konečného spotřebitele a zároveň maximální úhrada
Pojišťovny, zaokrouhlená na dvě desetinná místa
CP – Cena původce, tj. cena, za kterou je léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské dodávána
původcem první osobě oprávněné léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely distribuovat nebo
vydávat, bez obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty;
OP – Maximální obchodní přirážka stanovená dle aktuálně platného Cenového předpisu o regulaci cen léčivých
přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstva zdravotnictví1 procentuální sazbou vypočtené
z ceny skutečně uplatněné původcem vyjádřené v Kč bez DPH (dále jen „Základ“);
NAP – nápočet (v Kč) jako maximálně pevná část odpovídající pásmu dle výše Základu a připočtená k částce
vypočítané procentuální sazbou, stanovená dle aktuálně platného Cenového předpisu o regulaci cen léčivých
přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstva zdravotnictví2;
DPH – aktuálně platná daň z přidané hodnoty dle zvláštního právního předpisu3 ;
V Praze dne 29. 9. 2016 V Praze dne 19. 9. 2016
Za Pojišťovnu: Za Společnost:
razítko a podpis razítko a podpis
______________________________________ ______________________________________
MUDr. Milan Krotký Ing. Gustav Svěrák
ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků Country Manager Czech Republic
VZP ČR ACCORD HEALTHCARE s.r.o.
1 Cenový předpis o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstva
zdravotnictví: 1/2013/FAR
2 Cenový předpis o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstva
zdravotnictví: 1/2013/FAR
3 Zákon č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty
Stránka 1 z 1