Smlouvy Dotace Platy Úřady Zakázky ▶ PastVina
❤ Podpořte nás Přihlásit se Registrace

Textová podoba smlouvy Smlouva č. 3955148: Smlouva o limitaci rizik spojených s hrazením léčivého přípravku

Příloha Novartis smlouva limitace rizik OT 23_11_2017.pdf

Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud


                        Stránka 1 z 8 
 

 

 
Smlouva o limitaci rizik spojených s hrazením léčivého přípravku  

č.       /2017 

 
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2 

zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku. 
 
 
 
 
Smluvní strany: 

 

Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky 
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů   

Sídlo:  Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3 

IČO:  41197518 

Zastoupena:  
 

MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků VZP ČR, 
na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky 

 
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné 
 
a 
 

Novartis Europharm Limited 

Sídlo:  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Velká Británie 

Zapsaná:     

Registrační číslo: 03068306 

Zastoupena:        

Novartis s.r.o. 

Sídlo: Praha 4 - Nusle, Na Pankráci 1724/129, PSČ 14000 

Zapsaná: Městský soud v Praze, sp. zn. C 41352 

IČO: 64575977 

Zastoupena:    jednatelkou Tubou Albayrak 

 
 (dále jen „Držitel“) na straně druhé 
 

u z a v í r a j í 
 
 
 
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění 
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném 
zdravotním pojištění“), zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České 
republiky, ve znění pozdějších předpisů, vyhláškou MF č. 418/2003 Sb. a dalšími souvisejícími 
právními předpisy tuto Smlouvu o limitaci rizik spojených s hrazením léčivého přípravku (dále jen 
„Smlouva“). 

Stránka 2 z 8 
 

Článek I. 
Účel Smlouvy 

 
1. Držitel má zájem uvádět na trh v České republice léčivý přípravek, který je specifikován Přílohou 

č. 1 Smlouvy (dále jen „Přípravek“). 
 
2. Účelem této Smlouvy je zvýšit dostupnost terapie Přípravkem v rámci poskytování zdravotní péče 

v České republice, a to kompenzací objemu vynaložených nákladů Pojišťovny v souvislosti 
s terapií Přípravkem Držitelem. V zájmu vyloučení jakýchkoliv pochybností smluvní strany 
potvrzují, že prostředky Držitele použité na tuto finanční kompenzaci nemají povahu prostředků, 
které jsou získávány v systému zdravotního pojištění. 

 
3. Účelem této Smlouvy není jakkoli zasahovat do procesu stanovení maximální ceny a/nebo výše 

a podmínek úhrady Přípravku, ani jakýmkoli způsobem zasahovat či ovlivňovat preskripční 
chování lékařů, které musí být vykonáváno v souladu se správnou klinickou praxí.  

 
 

Článek II. 
Definice pojmů 

 
Pro účely této Smlouvy se rozumí: 

 
- Celkovým nákladem UOP výše úhrady prvního balení poskytnutého Indikovanému pacientovi 

(UOP) vykázanou Poskytovatelem na Přípravek (částka včetně obchodní přirážky a DPH podle 
platných právních předpisů

1
);  

- Indikovaným pacientem Pojištěnec, který je lékařem indikován v indikaci uvedené v Příloze č. 1 
pro terapii Přípravkem (přičemž „indikováním“ se rozumí vhodnost pacienta pro léčbu, nikoliv 
okamžik určení pacienta pro tuto léčbu lékařem), jemuž byl Přípravek poskytnut Poskytovatelem 
v době účinnosti Smlouvy; 

- Limitem UOP sjednaná výše z Celkového nákladu UOP Pojišťovny na terapii Přípravkem blíže 
vymezená Přílohou č. 1 Smlouvy. 

- Lokálním zástupcem osoba zmocněná Držitelem (osobou, která je držitelem rozhodnutí o 
registraci Přípravku) k jednáním týkajících se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se 
třetími osobami, pro trh České republiky a podnikající na území České republiky; 

- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni 
poskytnutí zdravotní služby; 

- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb (specializované pracoviště), se kterým má 
Pojišťovna ke dni poskytnutí Přípravku Pojištěnci uzavřenu zvláštní smlouvu o poskytování a 
úhradě hrazených služeb ve smyslu § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotní pojištění;   

- Předmětným správním řízením správní řízení specifikované Přílohou č. 1 Smlouvy; 
- Přehledem přehled o nákladech na terapii Přípravkem poskytovaný Pojišťovnou Držiteli a 

podklad pro fakturaci Zpětné platby; 
- Přípravkem (LP) léčivý přípravek  specifikovaný Přílohou č. 1 Smlouvy, hrazený z veřejného 

zdravotního pojištění při poskytování zdravotních služeb Poskytovatelem; 
- Unikátním ošetřeným pojištěncem (UOP) jeden Pojištěnec vykázaný Poskytovatelem na 

příslušných dokladech, do počtu unikátně ošetřených pojištěnců zahrnutý pouze jednou; 
- Ústavem (SÚKL) Státní ústav pro kontrolu léčiv; 
- Zpětnou platbou UOP částka, na jejíž úhradu vzniká Pojišťovně právo, pokud Celkový náklad 

UOP Pojišťovny překročí sjednaný Limit UOP, ve výši Celkového nákladu UOP vynaloženého 
Pojišťovnou nad stanovený Limit UOP, za podmínek stanovených touto Smlouvou 

- Zpětnou platbou částka představující součet všech Zpětných plateb UOP, a kterou je Pojišťovna 
oprávněna přijmout do základního fondu Pojišťovny. 

 
 
 
 
 

                                                           
1
 Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2013/FAR, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro 

zvláštní lékařské účely, Zákon č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty 

Stránka 3 z 8 
 

 
Článek III. 

Předmět Smlouvy 
 

Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele poskytovat Pojišťovně za Smlouvou stanovených 
podmínek Zpětnou platbu v případě, že Celkový náklad UOP Pojišťovny na Přípravek překročí 
stanovený Limit UOP, a tím eliminovat náklady vynaložené Pojišťovnou na Přípravek a závazek 
Pojišťovny náklady vynaložené na Přípravek Držiteli prokázat způsobem vymezeným v této Smlouvě.  
 
 

Článek IV. 
Limit a Zpětná platba 

 
1. Smluvní strany se dohodly, že Limitem UOP je částka specifikovaná Přílohou č. 1 Smlouvy. 

 
2. Limit UOP specifikovaný Přílohou č. 1 této Smlouvy článku je sjednán jako konečný s výjimkou 

změny ve výši sazby DPH a výše obchodní přirážky, ovlivňující Přípravek. V případě takového 
navýšení/snížení sazby DPH oproti právním předpisům platným ke dni podpisu Smlouvy, bude 
Limit UOP pro dotčené dílčí období adekvátně navýšen/ponížen. Obdobný postup se uplatní pro 
změnu výše obchodní přirážky. Smluvní strany se dohodly, že ve vztahu k dohodnuté výši Limitu 
UOP přebírají dle § 1765 občanského zákoníku riziko změn okolností s výjimkou uvedenou 
v tomto článku a článku VIII. odst. 1 písm. c. této Smlouvy.  

 
3. Držitel se zavazuje poskytnout Pojišťovně Zpětnou platbu při překročení Limitu UOP. Zpětnou 

platbu bude Pojišťovna na Držiteli uplatňovat v termínech fakturace dle článku VI. odst. 1 
Smlouvy ve výši součtu všech Zpětných plateb UOP. 

 
4. Podrobné fakturační a platební podmínky pro poskytnutí Zpětné platby jsou uvedeny v článku VI. 

Smlouvy.     
 
 

Článek V. 
Přehled 

 
1. Přehledem se rozumí doklad ve formátu .xlsx (excel) s daty z vnitřních účtovacích systémů 

Pojišťovny vyčíslující Zpětnou platbu, na jejíž zaplacení Pojišťovně vzniklo právo v příslušném 
fakturačním období. Pro vyloučení pochybností se uvádí, že do Přehledu nejsou zahrnuty 
náklady na Přípravek, které nebyly přiznány Poskytovateli na základě revizní kontroly Pojišťovny. 
 

2. Přehled bude obsahovat níže uvedené údaje:  
a) název Přípravku; 
b) počet Indikovaných pacientů (UOP), u kterých byla poskytnuta terapie Přípravkem v 

příslušném fakturačním období; 
c) anonymizovaná čísla Indikovaných pacientů (UOP), u kterých byla poskytnuta terapie 

Přípravkem v příslušném fakturačním období; 
d) celková částka Zpětné platby po překročení Limitu UOP, na jejíž úhradu Pojišťovně vznikne 

právo za příslušné fakturační období za podmínek uvedených v této Smlouvě. 
 
3. Pojišťovna se zavazuje zasílat Přehled pololetně elektronickou poštou na e-mailovou adresu 

Držitelem určené kontaktní osoby, a to: do 15. 9. (data za měsíce leden až červen) a do 15. 3. 
(data za měsíce červenec až prosinec). Fakturační období jsou modifikována s ohledem na dobu 
trvání smlouvy. 

 
4. Držitel se zavazuje poskytnutý Přehled řádně prostudovat. V případě, že Držitel bude mít proti 

obsahu Přehledu námitky, je oprávněn požadovat po Pojišťovně vysvětlení. Pokud proti jeho 
obsahu námitky neshledá, v přiměřené lhůtě jej odsouhlasí, nejpozději však do 25. dne měsíce, 
ve kterém Přehled obdržel, prostřednictvím elektronické pošty na e-mailovou adresu Pojišťovnou 
určené kontaktní osoby. Za projevení souhlasu s obsahem Přehledu se má i proplacení faktury.  

 
 

Stránka 4 z 8 
 

Článek VI. 
Fakturační a platební podmínky 

 
1. Držitel poskytne Pojišťovně Zpětnou platbu ve výši a v termínu určeném touto Smlouvou. Smluvní 

strany se dohodly, že úhradu Zpětné platby dle článku IV. této Smlouvy bude Pojišťovna vůči 
Držiteli uplatňovat půlročně, a to v termínech do 30. 9. (za fakturační období leden – červen) a do 
31. 3. (za fakturační období červenec – prosinec). Pojišťovna zašle fakturu do sídla Lokálního 
zástupce uvedené v záhlaví této Smlouvy. 

 
2. Smluvní strany se dohodly, že Pojišťovna je oprávněna provést dodatečné vyúčtování částky 

k úhradě Zpětné platby, pokud jí náklady na Přípravek podaný Indikovaným pacientům byly 
Poskytovatelem vykázány po termínu stanoveném touto Smlouvou pro zaslání Přehledu Držiteli a 
nebyly tak Pojišťovně dříve známy. Dodatečné vyúčtování dle tohoto odstavce bude provedeno 
nejpozději do 31. 3. kalendářního roku následujícím po roce, ve kterém byl Přípravek Pojišťovně 
skutečně vyúčtován k úhradě. Při provedení dodatečného vyúčtování Pojišťovna doloží Držiteli 
údaje vztahující se k účtované částce v rozsahu podle článku V. odst. 2 Smlouvy. 

 
3. Smluvní strany se dohodly na lhůtě splatnosti každé faktury 30dnů od data jejího vystavení.  
 
4. Držitel je oprávněn vrátit bez zaplacení fakturu, která nebude obsahovat zákonem stanovené 

náležitosti nebo bude obsahovat nesprávné údaje, tj. údaje v rozporu s Držitelem schváleným 
Přehledem, se specifikací důvodu vrácení. Pojišťovna je povinna podle povahy nesprávnosti 
fakturu opravit. Splatnost opravené či nově vystavené faktury bude stanovena tak, že původní 
splatnost Držitelem vrácené faktury bude prodloužena o 10 dní. 

 
5. Závazek k úhradě faktury je splněn dnem, kdy byla příslušná částka připsána na účet Pojišťovny. 
 
6. Pojišťovna prohlašuje, že číslo bankovního účtu základního fondu je XXX XX XXX XX. Ohlášení 

tohoto účtu nepodléhá povinnosti dle § 96 odst. 1 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané 
hodnoty, ve znění pozdějších předpisů. Změnu čísla účtu se Pojišťovna zavazuje oznámit Držiteli 
elektronickou poštou na e-mailovou adresu Držitelem označené kontaktní osoby, přičemž toto 
oznámení musí být opatřeno zaručeným elektronickým podpisem osoby pověřené k zastoupení 
Pojišťovny.  

 
 

Článek VII. 
Uveřejnění Smlouvy v registru smluv 

a podání informace dle zákona o svobodném přístupu k informacím 
 

1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona 
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv 
a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod, 
kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto 
článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a 
strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru 
smluv.  
 

2. Držitel dále prohlašuje, že si je plně vědom skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty, které 
jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb. o svobodném 
přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“). Pojišťovna se 
zavazuje informovat Držitele o případném požadavku na podání informace dle zákona o 
svobodném přístupu k informacím týkající se této Smlouvy před podáním vyžádané informace a 
prodiskutovat s ní správnost obsahu. 
 

3. Smluvní strany se zavazují: 
a. prodiskutovat s druhou smluvní stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů 

(formou e-mailové korespondence) před zasláním datové zprávy správci registru smluv s 
elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými metadaty po 
znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění; 
 

Stránka 5 z 8 
 

b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru 
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům 
státní správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním 
takového podání; 

 
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru 

smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude 
případně doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit. 

 
 

4. Držitel se zavazuje: 
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na 

obchodní tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny, 
nejpozději do 15 dnů od uzavření Smlouvy; 
 

b. neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 
zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem registru 
smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání 
smlouvy k uveřejnění. 

 
5. Pojišťovna se zavazuje: 

a. v případě nesplnění povinnosti Držitelem dle odstavce 4. písm. a. tohoto článku přistoupit 
ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv v rozsahu modifikovaném s ohledem na obchodní 
tajemství dle této Smlouvy a další údaje, které mají být ze zveřejnění vyloučeny, tak, aby 
byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém případě pak 
neprodleně předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o 
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na 
základě zadání automatické notifikace uveřejnění Držitele při odeslání smlouvy k 
uveřejnění. 

 
b. bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace správce registru o 

uveřejnění Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu 
Držitele ihned informovat. Obdobně je povinen postupovat i Držitel, pokud dojde ke 
zveřejnění Smlouvy Pojišťovnou. 

 
6. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech smlouvy, které budou pro účely jejího 

uveřejnění prostřednictvím registru smluv znečitelněny. 
 
 

Článek VIII. 
Další práva a povinnosti smluvních stran 

 
1. Držitel se zavazuje: 

a. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž 
v rámci tohoto převodu vyvine přiměřené úsilí k tomu, aby zajistil i převzetí závazku z této 
Smlouvy třetí osobou; 

 
b. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž zmocňuje svého 

Lokálního zástupce a neprodleně informovat Pojišťovnu o změnách svého zastoupení; 
 
c. neprodleně informovat Pojišťovnu o změně rozhodnutí o registraci Přípravku. Pokud by 

změnou registrace Přípravku zároveň došlo ke změně, která má dopad na dohodnutou výši 
Limitu, zejména jde-li o změnu ve velikosti balení, obsahu léčivé látky, cesty podání nebo 
lékové formy Přípravku, smluvní strany se zavazují uzavřít písemný dodatek ke Smlouvě 
zohledňující tuto změnu (dále jen „Dodatek“), a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze 
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového Dodatku. Dodatkem bude 
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami 
dohodnuto jinak. 

 

Stránka 6 z 8 
 

2. Pojišťovna se zavazuje k zajištění informovanosti o nákladech na terapii Pojištěnců Přípravkem 
poskytnout Držiteli tzv. Přehled dle článku V. této Smlouvy, přičemž tato listina je smluvními 
stranami zároveň považována za doklad prokazující nárok na poskytnutí Zpětné platby a tvoří 
podklad pro fakturaci. 
 

3. Smluvní strany se zavazují pro případ (i) legislativních změn s dopadem na úhradu či maximální 
cenu Přípravku; a/nebo (ii) takového pravomocného rozhodnutí Ústavu o změně výše úhrady či 
maximální ceny, kterým se Přípravek stane nákladově efektivní, uzavřít písemný dodatek ke 
Smlouvě zohledňující tuto změnu (dále jen „Dodatek“), a to do 30 dnů ode dne, kdy kterákoli ze 
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového Dodatku. Dodatkem bude 
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami 
dohodnuto jinak. 

 
 
 

Článek IX. 
Závazek mlčenlivosti, ochrana důvěrných informací 

 
1. Smluvní strany prohlašují, že za důvěrné informace pro účely této Smlouvy 

 považují veškeré informace, které jsou jako takové označeny anebo jsou takového charakteru, 
že jejich vyzrazení či zveřejnění může přivodit kterékoliv smluvní straně újmu. Pro účely této 
Smlouvy považují smluvní strany za důvěrné informace veškeré informace, údaje a 
dokumenty poskytnuté nebo získané stranami v jakékoli formě, pokud se týkají obsahu či 
účelu Smlouvy. 
  

 nepovažují obecnou informaci o tom, že mezi smluvními stranami byla uzavřena Smlouva a 
dále informace, které jsou veřejně dostupné či jsou zveřejněny na základě zákonné 
povinnosti.  
 

2. Smluvní strany se zavazují zachovávat mlčenlivost ohledně důvěrných informací vymezených 
odst. 1 tohoto článku v období platnosti této Smlouvy, tak po jejím skončení, bez ohledu na to, 
zda si je poskytly před nebo po datu uzavření Smlouvy, a to i v případě, že k uzavření Smlouvy 
nedojde. 

 
3. Smluvní strany se zavazují použít důvěrné informace pouze pro účely plnění této Smlouvy.  
 
4. Smluvní strany se zavazují učinit taková opatření, aby jejich zástupci, zaměstnanci a další osoby, 

které se podílejí na realizaci závazků z této Smlouvy a důvěrné informace jim tak budou 
zpřístupněny, zachovávali mlčenlivost o veškerých důvěrných informacích vymezených touto 
Smlouvou. 

 
5. Smluvní strany výslovně prohlašují, že porušením povinnosti zachovávat mlčenlivost a uchovávat 

v tajnosti důvěrné informace není, pokud: 
a. jsou nebo se staly veřejně známé z jiných příčin než v důsledku porušení povinností 

stanovených tímto článkem Smlouvy, nebo 
 
b. jejich poskytnutí třetí osobě nebo orgánům veřejné moci je povinné podle platného práva 

a/nebo vykonatelného rozhodnutí soudu či jiného státního orgánu za předpokladu, že 
druhá strana bude o takovém poskytnutí předem písemně informována a poskytnutí 
informací bude striktně omezeno na požadované informace, údaje a dokumenty, nebo 

 
c. druhá smluvní strana bude se zpřístupněním důvěrných informací písemně souhlasit.  
 

6. Za porušení povinností uvedených v tomto článku je smluvní strana, která závazek porušila, 
povinna jednorázově zaplatit druhé smluvní straně smluvní pokutu ve výši 50.000 Kč (slovy: 
padesát tisíc korun českých). Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není 
dotčeno právo druhé smluvní strany na náhradu škody. 

 
 

 

Stránka 7 z 8 
 

Článek X. 
Obchodní tajemství 

 
Držitel považuje specifikaci Přípravku (jakož i označení správního řízení a jeho spisové značky), 
indikace, způsob určení a výše Limitu UOP, to vše specifikované Přílohou č. 1 této Smlouvy, za své 
obchodní tajemství ve smyslu § 504 zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku (dále jen „občanský 
zákoník“). Skutečnosti označené takto za obchodní tajemství mohou být zveřejněny jen s předchozím 
písemným souhlasem Držitele nebo na základě pravomocného rozhodnutí soudu, jímž bude 
stanoveno, že skutečnosti označené Držitelem za obchodní tajemství nenaplňují definici ve smyslu 
§ 504 občanského zákoníku. 

 
 

Článek XI. 
Doba trvání Smlouvy a její ukončení  

 

1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu trvání pěti let od účinnosti Smlouvy.  
 

2. Smluvní strany se dohodly, že není přípustné Smlouvu jednostranně vypovědět.  
 

3. Smlouva zaniká v důsledku porušení ochrany obchodního tajemství Pojišťovnou, a to dnem 
odtajnění informace označené Držitelem jako obchodní tajemství dle článku X. této Smlouvy. 

 
4. Smlouva dále zaniká v případě vzniku povinnosti obchodní tajemství Držitele dle článku X. této 

Smlouvy zpřístupnit nebo odtajnit na základě rozhodnutí soudu či správního orgánu, a to dnem 
právní moci takového rozhodnutí.  

 
Článek XII. 

Kontaktní údaje 

1. Písemnosti související s touto Smlouvou budou doručovány na adresu sídla Lokálního zástupce, 
resp. na adresu sídla Pojišťovny uvedené v záhlaví Smlouvy, ledaže některá ze smluvních stran 
písemně oznámí druhé smluvní straně jinou doručovací adresu, nebo do datové schránky 
Lokálního zástupce nebo Pojišťovny.  
 

2. Kontaktními osobami jsou: 
a. Za Pojišťovnu: XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX  

: XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX 
 

b. Za Držitele: : XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX  
: XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX XX XXX 

 
  

3. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy: 
a. Za Pojišťovnu: XXX XX XXXX XXX  
b. Za Držitele: XXX XX XXXX XXX  

4. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů. 
 

Článek XIII. 
Ostatní ujednání 

 
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice. 

 
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem, ve věcech neupravených 

právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a touto Smlouvou, se přiměřeně řídí 
zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem a dalšími příslušnými právními předpisy. 

 
3. Všechny spory vyplývající z této Smlouvy a s touto Smlouvou související budou řešeny u 

příslušného soudu v České republice. Smluvní strany se dle § 89a zákona č. 99/1963 Sb., 

Stránka 8 z 8 
 

občanského soudního řádu, dohodly na místní příslušnosti soudu, která bude dána místem sídla 
Pojišťovny. Smluvní strany se zavazují, že vynaloží veškeré rozumné úsilí k tomu, aby jakoukoli 
spornou záležitost související s touto Smlouvou, vyřešili prioritně smírnou cestou. 

 
 

Článek XIV. 
Závěrečná ustanovení 

 
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti dnem 

předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě nepodání odvolání) rozhodnutí Ústavu 
v Předmětném správním řízení, tj. uveřejněním výše úhrady Přípravku v Seznamu cen a úhrad 
(SCAU) ve smyslu § 39n odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění. 
 

2. Tato Smlouva může být měněna nebo doplňována pouze formou písemného číslovaného 
dodatku podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami. Za písemnou formu 
nebude pro tento účel považována výměna e-mailových zpráv. 

 

3. Smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech v českém jazyce, z nichž každá smluvní strana obdrží 
1 vyhotovení. 
 

4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem 
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují svým podpisem. 
 

5. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:  
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a výše Limitů 
 
 
 
 

V Praze dne      2017 V Praze dne      2017 
  
Za Pojišťovnu: Za Držitele: 
razítko a podpis razítko a podpis 

 
 
 
_______________________________________ 

 
 
 
________________________________________ 

MUDr. Alena Miková Tuba Albayrak 
ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických 
prostředků VZP ČR 

jednatelka 
Novartis s.r.o.