Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Stránka 1 z 7
Smlouva o ceně
č. 10/2018
uzavřená dohodou smluvních stran v souladu s § 1746 odst. 2
zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku
Smluvní strany:
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky
zřízená zákonem č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění pozdějších předpisů
Sídlo: Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3
IČO: 41197518
Zastoupena:
MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků VZP
ČR, na základě pověření ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny České
republiky
(dále jen „Pojišťovna“) na straně jedné
a
Novartis Europharm Limited
Sídlo:
Frimley Business Park, GU16 7SR Camberley, Spojené království Velké
Británie a Severního Irska
Zapsaná:
Registrační číslo: 03068306
Zastoupena:
Novartis s.r.o.
Sídlo: Praha 4 - Nusle, Na Pankráci 1724/129, PSČ 14000, Česká republika
Zapsaná: Městský soud v Praze, sp. zn. C 41352
IČO: 64575977
Zastoupena: jednatelkou Tubou Albayrak
(dále jen „Držitel“) na straně druhé
u z a v í r a j í
v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“), dalšími souvisejícími právními předpisy a zákonem č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále
jen „občanský zákoník“) tuto Smlouvu o ceně (dále jen „Smlouva“).
Stránka 2 z 7
Článek I.
Účel Smlouvy
Účelem této Smlouvy je přispět k zajištění kvalitní a dostupné zdravotní péče pro Pojištěnce v rámci
finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění, fungování systému zdravotnictví a jeho
stability, a zajistit tak naplnění zájmu na racionálním vynakládání prostředků veřejného zdravotního
pojištění. Účelem této Smlouvy není jakkoli zasahovat do procesu stanovení maximální ceny a/nebo
výše a podmínek úhrady Přípravku, ani jakýmkoli způsobem zasahovat či ovlivňovat preskripční
chování lékařů, které musí být vykonáváno v souladu se správnou klinickou praxí.
Článek II.
Definice pojmů
Pro účely této Smlouvy se rozumí:
- Cenou cena pro konečného spotřebitele, a zároveň výše maximální možné úhrady za Přípravek,
kdy v důsledku ujednání stran o její výši se Pojištěnec na úhradě Přípravku finančně nijak
nepodílí;
- Číselníkem HVLP číselník hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely VZP ČR zveřejňovaný v aktuální verzi na webových stránkách VZP ČR:
https://www.vzp.cz/poskytovatele/ciselniky/hromadne-vyrabene-lecive-pripravky-a-potraviny-pro-
zvlastni-lekarske-ucely ;
- Lokálním zástupcem osoba zmocněná držitelem rozhodnutí o registraci Přípravku k jednáním
týkajících se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se třetími osobami, pro trh v České
republice a podnikající na území České republiky;
- Pojištěncem osoba dle zákona o veřejném zdravotním pojištění registrovaná u Pojišťovny ke dni
poskytnutí zdravotní péče;
- Poskytovatelem poskytovatel zdravotních služeb (specializované pracoviště), se kterým má
Pojišťovna ke dni poskytnutí Přípravku Pojištěnci uzavřenu zvláštní smlouvu o poskytování a
úhradě hrazených služeb ve smyslu § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotní pojištění ohledně
Přípravku;
- Předmětným správním řízením správní řízení zahájené dne 30.5.2016 a vedené Ústavem pod
sp. zn. SUKLS155740/2016;
- Přípravkem (LP) léčivý přípravek specifikovaný Přílohou této Smlouvy, hrazený z veřejného
zdravotního pojištění při poskytování zdravotní péče Poskytovatelem. Přípravkem se rozumí
i totožný léčivý přípravek, jemuž Ústav přidělil nový kód při změně registrace léčivého přípravku,
která však nespočívá ve změně veličin podléhajících zkoumání pro účely stanovení maximální
ceny, popř. výše a podmínek úhrady (jako jsou např. změna velikosti balení, síla, cesta podání a
léková forma léčivého přípravku u shodné léčivé látky), tudíž taková změna registrace léčivého
přípravku nemá vliv na stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady.
- Ústavem (SÚKL) Státní ústav pro kontrolu léčiv;
Článek III.
Předmět Smlouvy
Předmětem této Smlouvy je závazek Držitele obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak, aby
za podmínek stanovených touto Smlouvou maximální úhrada Pojišťovny nepřesáhla dohodnutou
Cenu specifikovanou Přílohou č. 1 Smlouvy, a bylo tak zajištěno dosažení úspory nákladů
vynaložených Pojišťovnou na Přípravek a zároveň zajištěno, aby se Pojištěnec na úhradě Přípravku
finančně nijak nepodílel a závazek Pojišťovny učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím
systémům tak, aby Přípravek Poskytovateli uhradila v rozsahu stanoveném touto Smlouvou. Strany
jsou si současně vědomy, že Držitel není oprávněn zasahovat do obchodování Přípravku třetími
stranami a jiné obchodní politiky třetích stran.
Článek IV.
Cena Přípravku
Smluvní strany se dohodly na Ceně Přípravku, která je specifikována Přílohou č. 1 této Smlouvy.
https://www.vzp.cz/poskytovatele/ciselniky/hromadne-vyrabene-lecive-pripravky-a-potraviny-pro-zvlastni-lekarske-ucely
https://www.vzp.cz/poskytovatele/ciselniky/hromadne-vyrabene-lecive-pripravky-a-potraviny-pro-zvlastni-lekarske-ucely
Stránka 3 z 7
Článek V.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Držitel se zavazuje
a. obchodovat Přípravek na trhu v České republice tak, aby maximální úhrada Přípravku
Pojišťovnou nepřesáhla Cenu Přípravku specifikovanou Přílohou č. 1 Smlouvy, a za tímto
účelem upravit svoji cenovou politiku vůči všem subjektům distribučního řetězce, včetně
lékáren;
b. zajistit dostupnost Přípravku u Poskytovatelů tak, aby bylo možné uspokojit poptávku po
Přípravku ze strany Pojištěnců s přihlédnutím k dosavadní potřebě Přípravku na trhu
v České republice a výrobním kapacitám Držitele. Za porušení tohoto odstavce se
nepovažují případy, kdy Přípravek nebude dostupný po dobu 14 dnů v důsledku
neočekávaného výpadku výroby Přípravku, který držitel rozhodnutí o registraci nemohl
ovlivnit;
c. neprodleně písemně informovat Pojišťovnu o předpokládaném nebo nastalém výpadku
dodávek Přípravku;
d. zajistit, že ke dni účinnosti této Smlouvy bude ve zdravotnických zařízeních a distribučním
řetězci Přípravek obchodován výhradně nejvýše s cenou dohodnutou mezi smluvními
stranami a specifikovanou Přílohou č. 1 této Smlouvy;
e. neprodleně informovat Pojišťovnu o převodu registrace Přípravku na jinou osobu, přičemž
v rámci tohoto převodu vyvinout úsilí k zajištění převzetí závazku z této Smlouvy třetí
osobou;
f. před uzavřením Smlouvy předat Pojišťovně platnou plnou moc, jíž zmocnil Lokálního
zástupce k jednáním týkajících se Přípravku, včetně uzavírání smluv o Přípravku se třetími
osobami, pro trh České republiky a neprodleně Pojišťovnu informovat, pokud dojde ke
změně tohoto zmocnění;
2. Pojišťovna se zavazuje
a. učinit opatření ve vztahu k vnitřním účtovacím systémům Pojišťovny, čímž se rozumí
publikování Ceny Přípravku v číselníku HVLP (verze určená výhradně pro poskytovatele
zdravotních služeb) tak, aby Přípravek Poskytovateli uhradila za podmínek stanovených
touto Smlouvou ve sjednaném rozsahu, tj. maximálně do výše Ceny Přípravku specifikované
Přílohou č. 1 Smlouvy;
b. nepublikovat Cenu Přípravku v Číselníku HVLP ve verzi .pdf či jakékoliv jiné verzi či
dokumentu veřejně dostupném na webových stránkách Pojišťovny či jiných zdrojích,
s výjimkou plnění zákonné povinnosti.
3. Smluvní strany se dohodly, že v případě:
a. rozhodnutí Ústavu, kterým bude stanovena maximální možná cena pro konečného
spotřebitele nebo úhrada Přípravku v nižší hodnotě než touto Smlouvou dohodnutá Cena
Přípravku, si Pojišťovna vyhrazuje právo hradit Přípravek maximálně do výše nejnižší
z hodnot, které byly Ústavem stanoveny v důsledku tohoto rozhodnutí, a to ode dne
předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě nepodání odvolání) rozhodnutí Ústavu,
tj. uveřejněním v Seznamu cen a úhrad (číselníku SCAU) ve smyslu § 39n odst. 1 zákona o
veřejném zdravotním pojištění;
b. legislativních změn s dopadem na dohodnutou výši Ceny Přípravku, uzavřou písemný
dodatek ke Smlouvě zohledňující tuto změnu, a to do 60 dnů ode dne, kdy kterákoli ze
smluvních stran vyzve stranu druhou k uzavření takového dodatku. Dodatkem bude
kompenzován dopad příslušných změn již od účinnosti těchto změn, nebude-li stranami
dohodnuto jinak.
Stránka 4 z 7
Článek VI.
Uveřejnění Smlouvy v registru smluv
a podání informace dle zákona o svobodném přístupu k informacím
1. Smluvní strany jsou si plně vědomy zákonné povinnosti uveřejnit tuto Smlouvu dle zákona
č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv
a o registru smluv (dále jen „zákon o registru smluv"), a to včetně všech případných dohod,
kterými se tato Smlouva doplňuje, mění, nahrazuje nebo ruší. Uveřejněním Smlouvy dle tohoto
článku se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu Smlouvy v otevřeném a
strojově čitelném formátu a rovněž metadat podle § 5 odst. 5 zákona o registru smluv do registru
smluv.
2. Držitel dále prohlašuje, že si je plně vědom skutečnosti, že Pojišťovna patří mezi subjekty, které
jsou povinny poskytnout informace na základě žádosti dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném
přístupu k informacím (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“). Pojišťovna se
zavazuje informovat Držitele o případném požadavku na podání informace dle zákona o
svobodném přístupu k informacím týkající se této Smlouvy před podáním vyžádané informace a
prodiskutovat s ní správnost obsahu.
3. Smluvní strany se zavazují:
a. prodiskutovat s druhou smluvní stranou správnost obsahu zveřejňovaných dokumentů
(formou e-mailové korespondence) před zasláním datové zprávy správci registru smluv s
elektronickým obrazem textového obsahu Smlouvy společně s povinnými metadaty po
znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze zveřejnění;
b. informovat druhou smluvní stranu o jakýchkoli dalších podáních učiněných vůči registru
smluv z vlastní iniciativy nebo k výzvě správce registru smluv či vůči dalším subjektům státní
správy v souvislosti se zveřejněním Smlouvy v registru smluv před učiněním takového
podání;
c. dodržovat tímto článkem zakotvené postupy související se zveřejněním Smlouvy v registru
smluv i v případě uzavření jakýchkoli dalších dohod, kterými se tato Smlouva bude případně
doplňovat, měnit, nahrazovat nebo rušit.
4. Pojišťovna se zavazuje:
a. zabezpečit uveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být
vyloučeny ze zveřejnění, nejpozději do 15 kalendářních dnů od uzavření Smlouvy;
b. neprodleně předat Držiteli potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5 odst. 4 zákona o
registru smluv, pakliže Držitel nebude vyrozuměn přímo správcem registru smluv na základě
zadání automatické notifikace uveřejnění Držiteli při odeslání Smlouvy k uveřejnění.
5. Držitel se zavazuje:
a. v případě nesplnění povinnosti Pojišťovnou dle odstavce 4. písm. a. tohoto článku přistoupit
ke zveřejnění Smlouvy v registru smluv po znečitelnění údajů, které mají být vyloučeny ze
zveřejnění, tak, aby byla zachována lhůta dle § 5 odst. 2 zákona o registru smluv. V takovém
případě pak neprodleně předat Pojišťovně potvrzení správce registru smluv ve smyslu § 5
odst. 4 zákona o registru smluv, pakliže Pojišťovna nebude vyrozuměna přímo správcem
registru smluv na základě zadání automatické notifikace uveřejnění Pojišťovně při odeslání
Smlouvy k uveřejnění.
b. bezodkladně, nejpozději však do 3 dnů od obdržení notifikace správce registru o uveřejnění
Smlouvy, provést kontrolu řádného uveřejnění a v případě zjištění nesouladu Pojišťovnu
ihned informovat. Obdobně je povinna postupovat i Pojišťovna, pokud dojde ke zveřejnění
Smlouvy Držitelem.
6. Smluvní strany prohlašují, že se dohodly na všech částech Smlouvy, které budou pro účely jejího
uveřejnění prostřednictvím registru smluv znečitelněny.
Stránka 5 z 7
Článek VII.
Závazek mlčenlivosti, ochrana důvěrných informací
1. Smluvní strany prohlašují, že za důvěrné informace pro účely této Smlouvy
považují veškeré informace, které jsou jako takové označeny anebo jsou takového
charakteru, že jejich vyzrazení či zveřejnění může přivodit kterékoliv smluvní straně
újmu. Pro účely této Smlouvy považují smluvní strany za důvěrné informace veškeré
informace, údaje a dokumenty poskytnuté nebo získané stranami v jakékoli formě, pokud
se týkají obsahu či účelu Smlouvy. Za důvěrnou informaci je, mimo jiné, považován
obsah Přílohy č.1 této Smlouvy.
nepovažují obecnou informaci o tom, že mezi smluvními stranami byla uzavřena Smlouva a
dále informace, které jsou veřejně dostupné či jsou zveřejněny na základě zákonné
povinnosti.
2. Smluvní strany se zavazují zachovávat mlčenlivost ohledně důvěrných informací vymezených
odst. 1 tohoto článku v období platnosti této Smlouvy, tak po jejím skončení, bez ohledu na to,
zda si je poskytly před nebo po datu uzavření Smlouvy, a to i v případě, že k uzavření Smlouvy
nedojde.
3. Smluvní strany se zavazují použít důvěrné informace pouze pro účely plnění této Smlouvy.
4. Smluvní strany se zavazují učinit taková opatření, aby jejich zástupci, zaměstnanci a další osoby,
které se podílejí na realizaci závazků z této Smlouvy a důvěrné informace jim tak budou
zpřístupněny, zachovávali mlčenlivost o veškerých důvěrných informacích vymezených touto
Smlouvou.
5. Smluvní strany výslovně prohlašují, že porušením povinnosti zachovávat mlčenlivost a uchovávat
v tajnosti důvěrné informace není, pokud:
a. jsou nebo se staly veřejně známé z jiných příčin, než v důsledku porušení povinností
stanovených tímto článkem Smlouvy, nebo
b. se stanou veřejně dostupné v důsledku uveřejnění Smlouvy v registru smluv v souladu se
zákonem o registru smluv, nebo
c. jejich poskytnutí třetí osobě nebo orgánům veřejné moci je povinné podle platného práva
a/nebo vykonatelného rozhodnutí soudu či jiného státního orgánu za předpokladu, že
druhá strana bude o takovém poskytnutí předem písemně informována a poskytnutí
informací bude striktně omezeno na požadované informace, údaje a dokumenty, nebo
d. druhá smluvní strana bude se zpřístupněním důvěrných informací předem písemně
souhlasit.
6. Za porušení povinností uvedených v tomto článku je smluvní strana, která závazek porušila,
povinna jednorázově zaplatit druhé smluvní straně smluvní pokutu ve výši 50.000 Kč (slovy:
padesát tisíc korun českých). Ujednáním o smluvní pokutě ani zaplacením smluvní pokuty není
dotčeno právo druhé smluvní strany na náhradu škody.
Článek VIII.
Kontaktní údaje
1. Písemnosti související s touto Smlouvou budou doručovány na adresu sídla Lokálního zástupce,
resp. na adresu sídla Pojišťovny uvedenou v záhlaví Smlouvy, ledaže některá ze smluvních stran
písemně oznámí druhé smluvní straně jinou doručovací adresu, nebo do datové schránky
Lokálního zástupce nebo Pojišťovny.
2. Kontaktními osobami jsou:
a. Za Pojišťovnu:
b. Za Držitele:
mailto:olga.badurova@vzp.cz
mailto:alena.blechova@novartis.com
mailto:michal.burger@novartis.com
Stránka 6 z 7
3. E-mail pro účely notifikace správcem registru smluv o uveřejnění Smlouvy:
a) Za Pojišťovnu: olzp@vzp.cz
b) Za Držitele: registr.smluv@novartis.com
4. Smluvní strany se zavazují, že bez zbytečného odkladu oznámí změny kontaktních údajů.
Článek IX.
Ostatní ujednání
1. Tato Smlouva se vztahuje na všechny dodávky Přípravku na trh v České republice.
2. Právní vztahy mezi smluvními stranami se řídí českým právním řádem. Ve věcech neupravených
právními předpisy upravujícími veřejné zdravotní pojištění a poskytování zdravotní péče a touto
Smlouvou, se tato Smlouva řídí zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem a dalšími
příslušnými právními předpisy.
3. Všechny spory vyplývající ze Smlouvy a s touto Smlouvou související se budou řešit u věcně a
místně příslušného soudu v České republice. Smluvní strany se zavazují, že vynaloží veškeré
rozumné úsilí k tomu, aby jakoukoli spornou záležitost související se Smlouvou, vyřešily prioritně
smírnou cestou.
Článek X.
Doba trvání a způsoby zániku
1. Tato smlouva se uzavírá na dobu pěti let od účinnosti Smlouvy.
2. Smluvní strany se dohodly, že tuto Smlouvu nelze vypovědět v prvních třech letech trvání této
Smlouvy, poté mohou Smlouvu vypovědět bez uvedení důvodu s výpovědní dobou 3 měsíce,
která započne běžet prvním dnem kalendářního měsíce bezprostředně následujícího po doručení
písemné výpovědi druhé smluvní straně.
3. Smlouva zaniká v důsledku porušení ochrany obchodního tajemství Pojišťovnou, a to dnem
odtajnění informace označené Držitelem jako obchodní tajemství.
4. Smluvní strany se dohodly, že Smlouva zaniká, pokud v důsledku rozhodnutí Ústavu ve správním
řízení bude stanovena cena pro konečného spotřebitele (MFC) v nižší hodnotě, než je Cena
dohodnutá touto Smlouvou a specifikovaná její Přílohou č. 1, a to dnem předběžné vykonatelnosti
(vykonatelnosti v případě nepodání odvolání) takového rozhodnutí.
5. Smluvní strany se dohodly, že Smlouva zaniká, pokud v důsledku rozhodnutí Ústavu ve správním
řízení bude stanovena cena pro končeného spotřebitele (MFC) v identické hodnotě jako Cena
dohodnutá touto Smlouvou a specifikovaná její Přílohou č. 1 a zároveň úhrada Přípravku (UHR)
bude stanovena v hodnotě nižší, než je Cena dohodnutá touto Smlouvou a specifikovaná její
Přílohou č. 1, a to dnem předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě nepodání odvolání)
takového rozhodnutí.
Článek XI.
Závěrečná ustanovení
1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou a účinnosti dnem
předběžné vykonatelnosti (vykonatelnosti v případě nepodání odvolání) rozhodnutí Ústavu
v Předmětném správním řízení, tj. uveřejněním výše úhrady Přípravku v Seznamu cen a úhrad
(SCAU) ve smyslu § 39n odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
2. Smlouva může být měněna nebo doplňována výhradně formou písemného dodatku,
podepsaného na znamení souhlasu oběma smluvními stranami. Za písemnou formu nebude pro
tento účel považována výměna e-mailových zpráv.
mailto:olzp@vzp.cz
mailto:michal.burger@novartis.com
Stránka 7 z 7
3. Smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží 1 vyhotovení.
4. Smluvní strany si před podpisem tuto Smlouvu řádně přečetly a svůj souhlas s obsahem
jednotlivých ustanovení této Smlouvy stvrzují svým podpisem.
5. Nedílnou součástí Smlouvy jsou její přílohy:
Příloha č. 1 – Specifikace Přípravku a způsob určení Ceny
V Praze dne 16. 4. 2018 V Praze dne 10. 4. 2018
Za Pojišťovnu: Za Držitele:
razítko a podpis razítko a podpis
____________________________________ ______________________________________
MUDr. Alena Miková
ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických
prostředků VZP ČR
Tuba Albayrak
jednatelka
Novartis s.r.o.