Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
GAMliDJUM spol. s r.O. 166/75030926/18
Belnická 813 Kupní smlouva
252 42 Jesenice u Prahy „HADIČKA SPOJOVACÍ“
IČ :15890040
(3)
Článek I.
Smluvní strany:
1. Zdravotnická záchranná služba Středočeského kraje, p.o.
IČ: 75030926
DIČ: není plátce DPH
se sídlem: Vančurova 1544, 272 01 Kladno
zastoupená: MUDr. Martinem Houdkem, ředitelem
bankovní spojení: Česká spořitelna, a.s.
číslo účtu:
zapsána v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl Pr, vložka 976
(dále jen „kupující“)
a
2. Obchodní firma: GAMEDIUM spol.s r.o.
IČ: 15890040
DIČ: CZ15890040
se sídlem: Belnická 813, 252 42 Jesenice u Prahy
zastoupená: Ing. David Bříza, MBA
zapsána: v obchod, rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 1029
(dále jen „prodávající“)
(dále společně též jako „smluvní strany“)
uzavírají níže uvedeného dne, měsíce a roku ve smyslu ust. § 2079 a násl. zák. č. 89/2012
Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších právních předpisů, tuto
kupní smlouvu
(dále jen „smlouva“).
Článek II.
Předmět kupní smlouvy
1. Předmětem této smlouvy je závazek prodávajícího dodat kupujícímu 48.500 ks hadiček
spojovacích dle specifikace v příloze č. 1 (dále jen „předmět koupě“ nebo „zboží“), která
tvoří nedílnou součást této smlouvy a převést na kupujícího vlastnické právo k předmětu
koupě, a závazek kupujícího zaplatit za něj dohodnutou kupní cenu.
2. Součástí závazku je rovněž i doprava zboží prodávajícím do místa plnění dle čl. V této
smlouvy.
3. Prodávající je pro účely dodání zboží kupujícímu vázán veškerými podmínkami této
smlouvy a nabídkou učiněnou v rámci zadávacího řízení: „Hadička spojovací“, která
tvoří přílohu 2 této smlouvy a je její nedílnou součástí.
r
4. Vlastnické právo přechází ke zboží na kupujícího okamžikem předání zboží kupujícímu.
Veškeré právní účinky předám zboží kupujícímu nastávají na základě potvrzení této
skutečnosti na „dodacím listu“, který bude opatřen podpisy obou smluvních stran nebo
jimi pověřenými osobami, po řádném předání zboží.
Článek III.
Kupní cena a platební podmínky
1. Kupní cena je smluvními stranami sjednána ve výši .......'133,375,- Kč bez DPH, tj.
.........16/L3&325... Kč, včetně DPH; DPH činí... 2 1..% . Cena je sjednána jako konečná a
zahrnuje veškeré náklady související s dodáním zboží za podmínek stanovených touto
smlouvou, tzn. veškeré náklady nezbytné k řádnému, úplnému a kvalitnímu dodání zboží
(zejména pak dodám" požadovaného zboží prodávajícím kupujícímu, doprava zboží do
místa dodání dle této smlouvy).
2. Prodávající je povinen po dodání zboží vystavit na odebrané zboží kupujícímu daňový
doklad (fakturu) se splatností 30 dní ode dne doručení kupujícímu.
3. Faktura musí obsahovat náležitosti daňového dokladu dle ustanovení zvláštního právního
předpisu (zejména § 29 odst 1 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve
zněm pozdějších předpisů). Přílohou faktury bude kopie dodacího listu, potvrzeného
kupujícím. V případě, že faktura nebude odpovídat stanoveným požadavkům, je kupující
oprávněn zaslat ji ve lhůtě splatnosti zpět prodávajícímu k doplnění, aniž by se tak dostal
do prodlení s platbou; lhůta splatnosti počíná běžet znovu od opětovného doručení
náležitě doplněných či opravených dokladů kupujícímu. Faktura bude obsahovat rozpis
jednotlivých dodávek.
4. Úhrada kupní ceny bude provedena v české měně.
5. Faktura se považuje za včas uhrazenou, pokud je fakturovaná částka nejpozději v den
splatnosti připsána ve prospěch účtu prodávajícího.
6. Kupující nebude poskytovat zálohy na kupní cenu.
Článek IV.
Termín plnění
Prodávající se zavazuje dodat předmět koupě do 21 (slovy: dvacetjedna) dnů od písemné
objednávky (tři dílčí), a to v požadovaném množství a kvalitě.
Článek V,
Místo plnění
Prodávající je povinen dodat objednané zboží dle této smlouvy do místa dodaní z b o ž í,
kterým je sídlo kupujícího, nebo dle dispozic kupujícího.
Článek VI.
Dodací podmínky
2
▼
1. Prodávající je povinen dodat zboží kupujícímu v souladu s podmínkami této smlouvy,
přičemž za dodané zboží se považuje jejich převzetí kupujícím, a to na základě potvrzení
dodacího listu.
2. Dodací list musí obsahovat následující skutečnosti:
• Číslo objednávky
• Označení smluvních stran
• Datum a místo předání zboží
• Popis zboží, které je na základě dodacího listu předáváno
• Důvod kupujícího pro odmítnutí zboží
• Výhrady kupujícího k přebíranému zboží
• Podpisy smluvních stran a/nebo jimi pověřených osob
3. V případě opožděného či jiným způsobem vadného dodání dodávky zboží je kupující
oprávněn převzetí takové dodávky zboží odmítnout.
Článek VIL
Reklamace a záruka
1. Kupující je oprávněn reklamovat vady jakosti:
zjevné - do 5 pracovních dnů od řádné realizace dodávky zboží
skryté - kdykoli v průběhu záruční doby zboží.
1. Kupující je povinen uplatnit reklamaci ve stanovené lhůtě písemně, a to prostřednictvím
elektronické pošty na kontaktní email prodávajícího nebo prostřednictvím faxu na faxové
číslo prodávajícího nebo prostřednictvím poštovní přepravy.
2. Kupující má vůči prodávajícímu tato práva z odpovědnosti za vady zboží:
a) právo na bezplatné odstranění reklamovaných vad zboží,
b) právo na výměnu vadného zboží,
c) právo na poskytnutí přiměřené slevy z ceny odpovídající rozsahu reklamovaných vad
zboží.
3. Prodávající je povinen řádně reklamované vady zboží bezplatně odstranit, vyměnit vadné
zboží či poskytnout kupujícímu přiměřenou slevu z ceny zboží odpovídající rozsahu
reklamovaných vad zboží dle požadavku kupujícího a to nejpozději do 4 dnů od uplatnění
reklamace kupujícím, nedohodnou-li se smluvní strany jinak.
4. Prodávající poskytuje kupujícímu záruku za jakost na dodávku zboží v délce trvání 24
měsíců ode dne předání objednaného zboží kupujícímu.
Článek IX.
Výpověď a odstoupení od smlouvy
1. Platnost této smlouvy lze ukončit písemnou dohodou obou smluvních stran.
2. Smluvní strany se dále dohodly, že lze tuto smlouvu ukončit i jednostranným
odstoupením v případě podstatného porušení smlouvy jednou ze stran. Odstoupení od
3
smlouvy se nedotýká práva na zaplacení smluvní pokuty, úroku z prodlení ani práva na
náhradu škody vzniklé z porušení smluvních povinností. Odstoupením smlouva zaniká ke
dni doručení projevu vůle směřujícího k odstoupení od smlouvy.
3. Smluvní strany se dohodly na tom, že za podstatné porušení této smlouvy se považuje:
a) nikoli včasná realizace dodávky zboží nebo nedodání kompletní dodávky zboží
b) nedodržení smluvního ujednání o záruce za jakost
c) neuhrazení kupní ceny prodávajícímu déle než 30 dní, a kupující neuhradí fakturu ani
po předchozím písemném upozornění prodávajícím v dodatečné 15 denní lhůtě
d) nevyřízení prodávajícím řádně uplatněné reklamace zboží ve lhůtě a způsobem dle
podmínek této smlouvy
4. Odstoupení je účinné následující den po doručení odstoupení druhé smluvní straně.
Článek X.
Smluvní pokuty a úrok z prodlení
1. V případě prodlení prodávajícího s dodáním zboží dle či. VI této smlouvy se prodávající
zavazuje zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,5 % z kupní ceny objednaného
zboží bez DPH takového předmětu plnění, jehož se prodlení týká, a to za každý i započatý
den prodlení.
2. V případě prodlení prodávajícího s odstraněním vady nebo vyřízením reklamace nebo
nevyjádří-li k uplatněné reklamaci, v záruční době, do 30 dnů od písemného uplatnění
reklamace se prodávající zavazuje zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,5 % z
kupní ceny bez DPH předmětu plnění, jehož se prodlení týká, a to za každý i započatý den
prodlení.
3. V případě, že poruší prodávající jakoukoliv jinou povinnost (např. nepotvrzení
objednávky, potvrzení objednávky po stanovené lhůtě) definovanou touto smlouvou, je
kupující oprávněn požadovat zaplacení smluvní pokuty ve výši 5.000 Kč za každý
jednotlivý případ takového porušení.
4. Pro případ prodlení se splněním peněžitého závazku dle této smlouvy se obě smluvní
strany dohodly na úroku z prodlení ve výši 0,05 % z dlužné částky za každý i započatý
den prodlení až do úplného zaplacení.
5. Úhradou smluvní pokuty není omezeno ani jinak dotčeno právo na náhradu škody vzniklé
v příčinné souvislosti s porušením povinnosti, na kterou se smluvní pokuta vztahuje.
Článek XI.
Komunikace mezi smluvními stranami
1. Doručování písemností dle této smlouvy je možné písemně prostřednictvím doručovatele
pošty do sídla účastníků této smlouvy uvedených v záhlaví této smlouvy. Nedojde-li k
doručení písemnosti druhé smluvní straně či bude-li sporným datum doručení písemnosti,
považuje se za termín doručení třetí den po prokazatelném odeslání písemnosti.
4
2. Doručování je možné rovněž prostřednictvím emailu nebo faxem. Elektronické adresy
účastníků této smlouvy, na které je možné činit právní úkony i bez certifíkováného
podpisu, jsou uvedeny v odst. 6 tohoto článku smlouvy. Emailová zpráva je prokazatelně
doručená v případě, kdy bude doručení prokázáno: a) odesláním emailové zprávy a
současně b) doručením doručenky odesilateli o přijetí zprávy do emailové schránky
adresáta. Faxová zpráva bude prokazatelně doručena v případě, kdy doručení bude
prokázáno a) odesláním faxové zprávy a současně b) doručením doručenky odesilateli o
přijetí zprávy na faxové číslo adresáta.
3. Zprávy zasílané faxem nebo e-mailem budou adresovány na kontaktní údaje oprávněných
osob smluvních stran.
4. Ostatní písemná korespondence bude zasílána na adresu sídla smluvní strany.
5. O změnách oprávněných osob nebo jejich kontaktních údajů a změnách bankovního
spojení se smluvní strany bez zbytečného odkladu písemně informují. O této změně není
nutné uzavírat písemný dodatek ke smlouvě.
6. Oprávněné osoby:
- za kupujícího: Bc. Pavel Tlustý, DiS., náměstek pro nelékařská zdravotnická
povolání, tel.: _
- za prodávajícího:.!
Článek XII.
Závěrečné ujednání
1. Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem jejího podpisu oběma smluvními
stranami.
2. Jakákoliv změna smlouvy musí mít písemnou formu a musí být podepsána osobami
oprávněnými jednat za kupujícího a prodávajícího nebo osobami jimi zmocněnými.
Změny smlouvy se sjednávají zásadně jako dodatek ke smlouvě s číselným označením
podle pořadového čísla příslušné změny smlouvy. Předloží-li některá ze smluvních stran
návrh na změnu formou písemného dodatku ke smlouvě, je druhá smluvní strana povinna
se k návrhu vyjádřit nejpozději do patnácti dnů ode dne následujícího po doručení návrhu
dodatku
3. Není-li v této smlouvě ujednáno jinak, řídí se závazkový vztah založený touto rámcovou
smlouvou občanským zákoníkem v platném znění.
4. Smluvní strany se zavazují, že veškeré spory vzniklé v souvislosti s touto smlouvou
budou řešit smírně vzájemnou dohodou. Pokud by taková dohoda nebyla možná, budou
spory řešeny na základě návrhu jedné ze smluvních stran příslušným soudem ČR.
5. Prodávající se zavazuje, že nepostoupí případnou pohledávku vůči kupujícímu na jiného
věřitele bez předchozího písemného souhlasu prodávajícího.
6. Prodávající souhlasí, aby kupující dále prodával zboží dodané v rámci plnění této smlouvy
svým zákazníkům, tj. dalším subjektům.
5
7. Tato smlouva nezakládá kupujícímu povinnost k odběru jakéhokoli zboží od
prodávajícího.
8. Smluvní strany berou na vědomí, že tato smlouva, včetně případných dodatků, bude za
účelem provádění zásady transparentnosti uveřejněna v Registru smluv v souladu s
platnou legislativou, zejm. pak zákonem č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách
účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a registru smluv.
9. V této smlouvě není smluvními stranami žádné ujednání považováno za obchodní
tajemství.
10. Prodávající se zavazuje během plnění smlouvy i po ukončení trvání smlouvy zachovávat
mlčenlivost o všech skutečnostech, o kterých se dozví od objednatele v souvislosti s
plněním smlouvy. Za porušení povinnosti mlčenlivosti specifikované v této smlouvě je
prodávající povinen uhradit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč, a to za každý
jednotlivý případ porušení této povinnosti
11. Tato smlouva se vyhotovuje ve dvou vyhotoveních, obě splatností originálu, z nichž
každá smluvní strana obdrží po jednom výtisku.
12. Na důkaz toho, že tato smlouva byla sepsána podle pravé a svobodné vůle obou
smluvních stran, připojují k ní smluvní strany své podpisy.
y .. P. 9 ” 07_ 2018 y J e s e n ic i........ 3d n e 15.6 2018
/
- ..................................................................................... . .
ML dek e i ‘J ,?;'7 s Ing. Milada Srpová
ředitelka
ředi VaneUro; ^
"podepsáno na základě plné moci"
r 'T: 75Q‘sn y / i' ''ktfno
Příloha: e/"Ol2^ 6 o o i
Příloha č. 1 Specifikace zboží 36
Příloha č. 2 Nabídka prodávajícího
6
C ^ -f
SJ-V-201
□GAMA SPECIFIKACE JAKOSTI VÝROBKU Změna č.: 4
Your Exponen'«?
GAMAPLUS ND Strana 1 z 12
GAMA GROUP a.s.
závod Jimramov Výtisk č.:
Číslo výrobku:
Název výrobku:
GAMAPLUS 1,8 x 450 LL V606301-ND
GAMAPLUS 1,8 x 450 LLK
GAMAPLUS 1,8 x 1500 LL V606301-01ND
GAMAPLUS 1,8 x 1800 LL
GAMAPLUS 1,8 x 1800 LLK V606303-ND
GAMAPLUS 1,8 x 450 UNIV
GAMAPLUS 1,8 x 1800 UNIV V606304-ND
GAMAPLUS 3,0 x 150 LL
GAMAPLUS 3,0 x 300 LL V606304-01ND
GAMAPLUS 3,0 x 40 LL
GAMAPLUS POCARD V606306-ND
GAMAPLUS 3,0 x 2500 LL
GAMAPLUS 3,0 x 3500 LL V606307-ND
GAMAPLUS 3,0 x 450 MVT
GAMAPLUS 3,0 x 150 YLL V606321-ND
GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH
GAMAPLUS 4,5 x 20 LCH V606342-ND
Klasifikace výrobku podle přílohy č. 9 k NV č. 54/2015 Sb. V606344-ND
V606345-ND
V606347-ND
V606349-ND
> *V 606351-ND
) / V606371-ND
i V606372-ND
f ' V606372-01ND
třída I EU třída Ha třída lib třída III □
zdravotnický prostředek: invazivní I I nemvazivni chirurgicky invazivní EU
pravidlo: 2
Zařazení do kategorie podle doby styku s tělem pacienta (ČSN EN ISO 10993-1)
EU (A) omezená expozice: jednorázové nebo vícenásobné použití nebo doba styku nepřekročí 24 h
[X] (B) prodloužená expozice: jednorázové, vícenásobné nebo dlouhodobé použití nebo doba styku
překročí 24 h, avšak nikoli 30 dní ,/ \
I I (C) trvalý styk: jednorázové, vícenásobné nebo dlouhodobé použití nebo doba styku překročí 30 dní
I I zdravotnický prostředek nepřichází do přímého ani nepřímého styku s tělem pacienta
Provedení výrobku nesterilní I I
sterilní [X] sterilizační metoda: ethylenoxid PVC freeline EU
standardline [X]
:
Zpracoval Jméno Funkce Datum Podpis
Kontroloval D. Fišerová technolog 16.5.2017 Fišerová
Schválil D. Fišerová VTÚ 16.5.2017 Fišerová
Platnost od: J. Pešová VÚŘJ 16.5.2017 Pešová
17.5.2017
GAMAPLUS ND SJ-V-20\
Změna č.: 4
Strana: 2 z 12
Určený účel použití
Jednorázové zdravotnické prostředky určené k propojení jedné nebo dvou infúzních nebo transfúzních souprav
s intravenózní jehlou, nebo k připojení dialyzačních souprav k měřiči tlaku.
GAMAPLUS LCH se používá k propojení dvou různých souprav, které jsou ukončeny kuželem negativním a
stupňovitým připojovacím kuželem.
GAMAPLUS MVT se používá při provádění dialýzy na monitorech GAMBRO, FRESENIUS, ALTHIN 1000,
HOSPAL v případě, kdy je třeba připojit více měřičů arteriálního nebo venózního tlaku, než na kolik je
dialyzační souprava zhotovena. Připojení se provádí našroubováním pozitivního závitového kužele na některou z
bočních větví u dialyzační soupravy. GAMAPLUS MVT není součástí dialyzační soupravy.
Tyto zdravotnické prostředky nejsou určeny k opakované sterilizaci.
Pozn.: Zkratka uvedená za číslem výrobku „ND“ znamená, že výrobek je vyroben v provedení NO DOP.
Technické parametry ČSN EN ISO 1135-4, ČSN EN ISO 8536-9
Fyzikální požadavky dle normy:
Chemické požadavky dle normy: ČSN EN ISO 1135-4
Biologické požadavky dle normy: ČSN EN ISO 1135-4
Sterilita výrobku dle normy: ČSN EN 556-1
Obaly a obalový systém dle normy: ČSN EN 868-5, ČSN EN ISO 11607-1
Výstupní kontrola výrobku
Výrobek splňuje níže uvedené fyzikální parametry Způsob kontroly Četnost kontroly
2 ks / každá 10 šarže
Hadička setu je průhledná KP-F-01 2 ks / každá 10 šarže
Set je těsný po naplnění destilovanou vodou při vnitřním přetlaku KP-F-03 A
200 kPa při teplotě 40 ± 1°C po dobu 15 min 2 ks / každá 10 šarže
Set je těsný při vnitřním přetlaku 50 kPa po dobu 15 s při teplotě KP-F-03 A
40±1°C 2 ks / každá 10 šarže
GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH je těsný při vnitřním přetlaku 50 kPa KP-F-03 A 2 ks / každá 10 šarže
2 ks / každá 10 šarže
po dobu 15 min SOP-Q-02
Způsob a četnost
GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH je těsný při podtlaku -40 kPa po dobu 60 s KP-F-03 B kontroly
SOP-Q-B 07
Lepené spoje odolají pevnosti v tahu nejméně 15 N po dobu 15 s KP-F-02 B
SOP-Q-B 22
Vizuální kontrola SOP-Q-02 SOP-Q-CH 22
Výrobek splňuje níže uvedené biologické parametry Způsob a četnost
kontroly
Sterilita - set splňuje požadavky normy ČSN EN 556-1. SOP-Q-CH 14
Set je sterilizován zvalidovaným sterilizačním procesem, zaručujícím sterilizační jistotu 10‘6.
Pyrogenita - set je apyrogenní. SOP-Q-CH 17
Hemolytický účinek - set nezpůsobuje hemolytické reakce.
Toxicita - materiály pro výrobu setu nejsou toxické. SOP-Q-CH 12
Výrobek splňuje níže uvedené chemické parametry
Redukující látky - rozdíl ve spotřebě odměrného roztoku thiosíranu sodného, Na2S2C>3
(0,005 mol/I) mezi zkoušeným a srovnávacím roztokem nesmí překročit 2,0 ml.
Ionty kovů (Pb) - intenzita zabarvení zkušebního roztoku nesmí překročit intenzitu
zabarvení porovnávacího roztoku s hmotnostní koncentrací Pb2+=lpg/m l.
Titrační kyselost nebo zásaditost - spotřeba standardních volumetrických roztoků pro
změnu barvy indikátoru na šedou nesmí být vyšší než 1 ml.
GAMAPLUS ND Změna č.: 4
Strana: 3 z 12
Zbytek po odpaření - celkové množství suchého zbytku nesmí překročit 5 mg. SOP-Q-CH 15
Absorpce UV záření extrakčním roztokem - absorpce měřená v rozsahu vlnových délek SOP-Q-CH 13
250 až 320 nm nesmí být větší než 0,1.
Zbytkový EO - obsah zbytkového EO v soupravě před expedicí odpovídá požadavkům SOP-Q-02
normy ČSN EN ISO 10993-7.
Četnost kontroly
Jednotkový obal splňuje níže uvedené parametry Způsob kontroly 1 sjezd obalů z každé
páté balené.šarže
Pevnost svaru min. 1,2 N / 15 mm KP-F-07 AI 1x za týden
KP-F-07 A2
Balení souprav: GAMAPLUS 1,8 x 1500 LL GAMAPLUS 3,0 x 150 LL
GAMAPLUS 1,8 x 450 LL GAMAPLUS 1,8 x 1800 UNIV GAMAPLUS 3,0 x 150 YLL
GAMAPLUS 1,8 x 450 LLK GAMAPLUS 1,8 x 1800 LL GAMAPLUS 3,0 x 300 LL
GAMAPLUS 1,8 x 450 UNIV
GAMAPLUS 1,8 x 1800 LLK skupinové d přepravní d
jednotkové d
vnější rozměr přepravního obalu s odchylkou ± 1,5 cm (délka x šířka x výška): 54 x 26 x 32 [cm]
návod k použití ANO d NE d l obrázkový na jednotkovém obalů [X] leták O
počet vkládaných návodů (letáků): / [ks]
verze potisku: český, slovenský, anglický, německý **
barva potisku: černá \ /X ý } "
Jednotkový obal: vanička Multivac d vanička Tiromat d medicínský sáček O
Na jednotkovém obaluje uvedeno:
• Adresa výrobce
• Řada výrobků „standardline“
• Název výrobku
• Značka „Ochranná známka ®“
• Text „Nepoužívat, jsou-li ochranné kryty spadlé“
• Obrázkový návod k použití
• Značka „Nepoužívat opětovně“
• Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
• Značka „Apyrogenní“ _
• Značka „Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno“
• Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infúzním zařízením
• Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
• Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku“
• Šarže / Exspirace / Kontrola
• Značka shody
• Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
• Čárový kód výrobků EAN 128
• Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
• Objem hadičky „VOL“ (u 450 LL, 450 LLK, 1500 LL, 1800 LL, 1800 LLK)
Skupinový obal: PE sáček O skládačka d
Na skupinovém obaluje uvedeno:
• Adresa výrobce
• Řada výrobků „standardline“
• Název výrobku
• Značka „Ochranná známka ®“
• Značka „Nepoužívat opětovně“
GAMAPLUS ND SJ-V-201
Změna č.: 4
Strana: 4 z 12
• Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
• Značka „Apyrogenní“
• Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infuzním zařízením
• Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
• Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku“
• Šarže / Exspirace
• Značka shody
• Počet kusů v skupinovém obalu
• Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
• Čárový kód výrobku EAN 128
• Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
• Značky pro skladování - chránit před slunečním zářením / chránit před vlhkem / omezení skladovací teploty
P ře p ra v n í obal: kartónová krabice [X]
Na přepravním obaluje uvedeno:
• Adresa výrobce
• Řada výrobků „standardline“
• Název výrobku
• Značka „Ochranná známka ®“
• Značka „Nepoužívat opětovně“
• Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
• Značka „Apyrogenní“
• Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infuzním
• Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
• Negovaná značka „Neobsahuje latex z
• Šarže / Exspirace
• Značka shody
• Počet kusů v přepravním obalu
• Značka katalogové číslo „REP^ + číslo výrobku“
• Čárový kód výrobku EAN 128 / -
• Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“ ^ f
• Značky pro skladování - chránit před slunečním zářením / chránit před vlhkem / omezení skladovací teploty
Balení souprav:
GAMAPLUS 3,0 x 40 LL / GAMAPLUS 3,0 x 450 MYT / GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH / GAMAPLUS 4,5 x 20 LCH
jednotkové [X] skupinové [X] přepravní 1X1
vnější rozměr přepravního obalu s odchylkou ± 1,5 cm (délka x šířka x výška): 54 x 26 x 32 [cm]
návod k použití ANO [X] NE Q obrázkový na jednotkovém obalu d l leták [X]
počet vkládaných návodů (letáků): l [ks] u výrobku Gamaplus 4,5 x 20 LCH není návod k použití
verze potisku: český, slovenský, anglický, německý
barva potisku: černá
Jednotkový obal: vanička Multivac vanička Tiromat Q medicínský sáček O *•
• Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
• Značka „Apyrogenní“
• Značka „Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno“
• Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infuzním zařízením
• Značka „Čtěte návod k použití“ (není u výrobku GAMAPLUS 3,0 x 40 LL)
• Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
GAMAPLUS ND SJ-V-201
Změna č.: 4
Strana: 5 z 12
Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku
Šarže / Exspirace / Kontrola
Značka shody
Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
Čárový kód výrobků EAN 128
Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
Skupinový obal: PE sáček Q skládačka
Na skupinovém obaluje uvedeno: 1
Adresa výrobce i
Řada výrobků „standardline“
Název výrobku i
Značka „Ochranná známka ®“
Značka „Nepoužívat opětovně“
Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
Značka „Apyrogenní“
Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infuzním zařízením
Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku“
Šarže / Exspirace
Značka shody
Počet kusů v skupinovém obalu
Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
Čárový kód výrobku EAN 128
Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
Značky pro skladování - chránit před slunečním zářením / chránit před vlhkem / omezení skladovací teploty
Přepravní obal: kartónová krabice i/ ^
Na přepravním obaluje uvedeno:
Adresa výrobce
Řada výrobků „standardline“
Název výrobku
Značka „Ochranná známka ®“
Značka „Nepoužívat opětovně“ f
Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
Značka „Apyrogenní“
Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infúzním zařízením
Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku“
Šarže / Exspirace
Značka shody
Počet kusů v přepravním obalu
Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
Čárový kód výrobku EAN 128
Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
Značky pro skladování - chránit před slunečním zářením / chránit před vlhkem / omezení skladovací teploty
SJ-V-201
GAMAPLUS ND Změna č.: 4
Strana: 6 z 12
Balení souprav: GAMAPLUS POCARD
GAMAPLUS 3,0 x 2500 LL GAMAPLUS 3,0 x 3500 LL
jednotkové [>3 skupinové O přepravní [X]
vnější rozměr přepravního obalu s odchylkou ± 1,5 cm (délka x šířka x výška): 60 x 40 x 24 [cm]
návod k použití ANO [X] NE pouze u POCARD obrázkový na jednotkovém obalu EU leták [X]
počet vkládaných návodů (letáků): 1 [ks]
verze potisku: český, slovenský, anglický, německý
barva potisku: černá
Jednotkový obal: vanička Multivac O vanička Tiromat EU 1 > medicínský sáček
Na jednotkovém obaluje uvedeno:
Adresa výrobce
Řada výrobků „standardline“
Název výrobku
Značka „Ochranná známka ®“
Text „Nepoužívat, jsou-li ochranné kryty spadlé“
Značka „Nepoužívat opětovně“
Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
Značka „Apyrogenní“
Značka „Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno“
Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infúzním zařízením
Značka „Čtěte návod k použití“
Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku
Šarže / Exspirace / Kontrola
Značka shody
Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
Čárový kód výrobků EAN 128
Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
Skupinový obal: PE sáček EU skládačka EU
Na skupinovém obaluje uvedeno: /
Přepravní obal: kartónová krabice
Na přepravním obaluje uvedeno:
Adresa výrobce
Řada výrobků „standardline“
Název výrobku
Značka „Ochranná známka ®“
Značka „Nepoužívat opětovně“
Značka „Sterilizováno ethylenoxidem“
Značka „Apyrogenní“
Značka „P“ bezpečné pro použití s tlakový infúzním zařízením
Negovaná značka „Neobsahuje ftalát DEHP“
Negovaná značka „Neobsahuje latex z přírodního kaučuku
Šarže / Exspirace
Značka shody
Počet kusů v přepravním obalu
Značka katalogové číslo „REF“ + číslo výrobku“
Čárový kód výrobku EAN 128
Identifikační blok „ISO 8536-9-CL-P“
Značky pro skladování - chránit před slunečním zářením / chránit před vlhkem / omezení skladovací teploty
r
7
SJ-V-201
GAMAPLUS ND Změna č.: 4
Strana: 7 z 12
Č. výrobku: Název výrobku: Skupinový obal [ks]: Přepravní obal [ks]:
V606301-ND GAMAPLUS 1,8 x 450 LL 40 400
V606301-01ND GAMAPLUS 1,8 x 450 LLK 40
V606303-ND GAMAPLUS 1,8 x 1500 LL 20 400
V606304-ND GAMAPLUS 1,8 x 1800 LL 20
V606304-01ND GAMAPLUS 1,8 x 1800 LLK 200
V606306-ND GAMAPLUS 1,8 x 450 UNIV 20
V606307-ND GAMAPLUS 1,8 x 1800 UNIV 40 200
V606321-ND GAMAPLUS 3,0 x 150 LL 20
V606342-ND GAMAPLUS 3,0 x 300 LL 30 200
V606344-ND GAMAPLUS 3,0 x 40 LL 30
V606345-ND GAMAPLUS POCARD 400
V606347-ND GAMAPLUS 3,0 x 2500 LL 20
V606349-ND GAMAPLUS 3,0 x 3500 LL / 200
V606351-ND GAMAPLUS 3,0 x 450 MVT /
V606371-ND GAMAPLUS 3,0 x 150 YLL / 300
V606372-ND GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH 20
V606372-01ND GAMAPLUS 4,5 x 20 LCH 30 300 /
30
40 200
100
100
100
200
300
300
400
Výrobní šarže
Výrobní šarže - je definované množství výrobků zpracovaných v sérii výrobních procesů.
C. výrobku: Název výrobku: Paleta: r Výrobku v šarži [ks]:
V606301-ND GAMAPLUS 1,8 x 4 5 0 LL 6 palet á 24 krabic 57 600
V606301-01ND GAMAPLUS 1,8 x 450 LLK 6 palet á 24 krabic 57 600
V606303-ND GAMAPLUS 1,8 x 1500 LL 1 paleta á 24 krabic 4 800
V606304-ND GAMAPLUS 1,8 x 1800 LL 1 paleta a 24 krabic 14 400
V606304-01ND GAMAPLUS 1,8 x 1800 LLK 1 paleta a 24 krabic 14 400
V606306-ND GAMAPLUS 1,8 x 450 UNIV 6 palet á 24 krabic 57 600
V606307-ND GAMAPLUS 1,8 x 1800 UNIV 1 paleta á 24 krabic 4 800
V606321-ND GAMAPLUS 3,0 x 150 LL 1 paleta á 24 krabic 7 200
V606342-ND GAMAPLUS 3,0 x 300 LL 1 paleta á 24 krabic 7 200 v dávce
V606344-ND GAMAPLUS 3,0 x 40 LL 1 paleta á 24 krabic 4 800 v dávce
V606345-ND GAMAPLUS POCARD 1 paleta á 24 krabic 2 400
V606347-ND GAMAPLUS 3,0 x 2500 LL 1 paleta á 24 krabic 2 400
V606349-ND GAMAPLUS 3,0 x 3500 LL 1 paleta á 24 krabic 2 400
V606351-ND GAMAPLUS 3,0 x 450 MVT 1 paleta á 24 krabic 4 800 v dávce
V606371-ND GAMAPLUS 3,0 x 150 YLL 1 paleta á 24 krabic 7 200
V606372-ND GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH 1 paleta á 24 krabic 7 200
V606372-01ND GAMAPLUS 4,5 x 20 LCH 1 paleta á 24 krabic /
T
SJ-V-201
GAMAPLUS ND Změna č.: 4
Strana: 8 z 12
Doprava
Sety se dopravují v čistých, suchých a krytých dopravních prostředcích při teplotě od -15°C do +60°C tak, aby
nedošlo k jejich poškození. Spolu s nimi nesmí být přepravovány žádné chemikálie.
Skladování
Výrobky musí být skladovány v suchém, větraném, bezprašném, temném prostředí bez přímého slunečního záření
tak, aby nedošlo k jejich poškození a deformaci.
Doporučená skladovací teplota +5°C až +25°C a relativní vlhkost vzduchu max. do 75%. Výrobky musí být
skladovány v obalu, ve kterém jsou dodávány výrobcem.
Se sety nesmí být skladovány organická rozpouštědla a chemikálie.
Doba použitelnosti (exspirace)
Použitelnost setu je 5 let od data výroby a její lhůta je vyznačena na jednotkovém obalu.
Kusovník pro výrobek:
GAMAPLUS 1,8 x 1800 LL GAMAPLUS 1,8 x 450 UNIV GAMAPLUS 1,8 x 1800 UNIV
GAMAPLUS 1,8 x 1800 LLK GAMAPLUS 3,0 x 150 LL GAMAPLUS 3,0 x 300 LL
GAMAPLUS 3,0 x 40 LL GAMAPLUS 3,0 x 2500 LL GAMAPLUS 3,0 x 3500LL
GAMAPLUS 3,0 x 450 MVT GAMAPLUS 3,0 x 150 YLL GAMAPLUS 1,8 x 450 LL
GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH GAMAPLUS 4,5 x 20 LCH GAMAPLUS 1,8 x 450 LLK
GAMAPLUS POCARD
r
sj-y-201
GAMAPLUS ND Změna č.: 4
Strana: 9 z 12
Č. poz. Název dílce Č. dílce *) Materiál
11 Kryt malý přírodní PE
Kužel pozitivní 2,9 mm závit D6001184 PVC
2 Hadička 1,9/2,9 x 450 mm NO DOP PVC-DEHP free
3 Hadička 1,9/2,9 x 1500 mm NO DOP D6001112 K PVC-DEHP free
4 Hadička 1,9/2,9 x 1800 mm NO DOP PVC-DEHP free
5 Kužel negativní 2,9 mm závit D6081618 K PVC
6 Kryt negativního kužele přírodní PE
7 Hadička 3/4,2 x 300 mm NO DOP D6081619 K PVC-DEHP free
Kužel pozitivní 3,0 mm PVC
8 Hadička 3/4,2 x 150 mm NO DOP D6081628 K PVC-DEHP free
í9 Hadička 3/4,2 x 2500 mm NO DOP PVC-DEHP free
Hadička 3/4,2 x 3500 mm NO DOP D6001124 K PVC-DEHP free
10 Kužel negativní 3,0 mm závit PVC
11 Rozdvojka 1/2 Y NO DOP (DEHT) D 6001141 PVC-DEHP free
12 Hadička 3/4,2 x 10 mm NO DOP PVC-DEHP free
13 Oddělovací filtr SNAP-OFF FLL/ML D6081653 K PVC, PTFE
14 Hadička 3/4,8 x 450 mm NO DOP PVC-DEHP free
15 Pérová tlačka střední PF 0380 D6001114 K PP
16 Kužel pozitivní 3,0 mm závit PVC
17 Kryt kužele závit přírodní D6081652 K PE
18 Kužel pozitivní 1,8 mm PVC
19 Koncovka Chl 2 bílá D6081667 K PVC-DEHP free
20 Hadička 3/4,2 x 40 mm NO DOP PVC-DEHP free
21 Kužel MLL s převl. maticí přírodní a krytem D6081656 K PC, PVC, PE
22 Hadička 4,5/6,8 x 20 mm NO DOP PVC-DEHP free
23 Koncovka CH20 žlutá D6001125 K PVC-DEHP free
25 Hadička 1,9/2,9 kotouč NO DOP (L = 450 mm) PVC-DEHP free
26 Hadička 1,9/2,9 kotouč NO DOP (L - 1500 mm) D6081146 K PVC-DEHP free
27 Hadička 1,9/2,9 kotouč NO DOP (L = 1800 mm) PVC-DEHP free
28 Hadička 3/4,2 x 300 mm NO DOP D6081640 K PVC-DEHP free
29 Hadička 3/4,2 x 1400 mm NO DOP PVC-DEHP free
30 Hadička 3,5/5,5 x 20 mm NO DOP M6285133-ND PVC-DEHP free
31 Hadička 5/6,5 x 40 mm NO DOP PVC-DEHP free
32 Kužel negativní 3,0 mm D6081677 K PVC-DEHP free
33
34 M 6285112
35
D6Ö01115 K
D6001187
D 6001111 K
MS6285212 K
D6081671 K
M6285103 K
D6081092 K
M6285216 K
D6081620 K
D6081620 K
D6081620 K
D6081653 K
D6081666 K
D6081923 K
D6081990 K
M6285084-ND K
*) POZN.: K = dílce přicházející do styku s krví, infúzním roztokem, tkání pacienta apod.
Vysvětlivky zkratek materiálů:
PE - polyetylén, PVC - Polyvinylchlorid, PP - polypropylen, PTFE - polytetrafluorethylen, PP - polypropylen, PC- i
polykarbonát, DEHP free - neobsahuje di(2-ethylhexyl)ftalát
GAMAPLUS ND SJ-V-201
N ákres výrobku: GAMAPLUS 1,8 x 1500 LL Změna č.: 4
GAMAPLUS 1,8 x 450 LL GAMAPLUS 3,0 x 150 YLL Strana: 10 z 12
GAMAPLUS 3,0 x 40 LL
GAMAPLUS 1,8 x 1800 LL
¿Ü
\2 S \
¡7 \5Q
J? \2 3 W 0 0
fftÜMU
jt í © ©
^S*450 U* 6AMAPUJS GAUAPUJS
a 3,0x40
1,8x1500 U 1,8x1800 U
a
4/ GAUAPUJS GAMAPLUS
1,8X1800 UK 3,0x150 YLL
&
GAMAPLUS
1,8x450 UK
GAMAPLUS ND SJ-V-201
Nákres výrobku: GAMAPLUS 3,0 x 300 LL Změna č.: 4
GAMAPLUS 1,8 x 450 UNIV S tra n a :11 z 12
GAMAPLUS 3,0 x 150 LL
GAMAPLUS 3,0 x 3500 LL GAMAPLUS 3,0 x 2500 LL
GAMAPLUS 1,8 x 1800 UNIV
3,0x150 I I 3,0x300 a 3,0x2500 a 3,0x3500 11 1,8x450 UNIV 1,8X1800 UNIV
SJ-V-201
GAMAPLUS ND Změna č.: 4
Strana: 12 z 12
Nákres výrobku:
GAMAPLUS 3,0 x 450 MV GAMAPLUS 3,0 x 150 LCH GAMAPLUS 4,5 x 20 LCH GAMAPLUS POCARD
GAMAPLUS GAMAPLUS GAMAPLUS GAMAPLUS
3,0x450 MVT 3,0x150 LCH 4,5x20 LCH POCARD
Nabídka pro Zdravotnickou záchrannou službu Středočeského kraje
Veřejná zakázka malého rozsahu s názvem: "Hadička spojovací"
Zadavatel: Zdravotnická záchranná služba Středočeského kraje, příspěvková organizace
Účastník/ Dodavatel: GAMEDIUM spol. s r.o.
SPLATNOST FAKTUR: 30 dní od doručení faktury zadavateli
Hadička spojovací
-jednorázové hadičky určené k propojení jedné nebo dvou infúzních infúzních souprav
- na obou koncích kužely Luer Lock
- rozměry 1,8 x 450 mm
Nabídková cena za 1 ks
Kód GAMA Název výrobku Výrobce Popis výrobku Přiložená
V606301-ND GAMAPLUS 1,8x450 LL dokumentace:
GAM A GROUP a.s. Cena v Kč bez Cena v Kč
DPH Sazba DPH v % včetně DPH
viz. Specifikace jakosti výrobku GAM APLUS 2,75 21 3,3275
ND S J-V -2 0 1 ,17.5.2017
Prohlášení o shodě,
Celková Nabídková cena za 48 500 ks Referenční vzorek štítku,
Cena v Kč bez Sazba DPH v% Cena v Kč Balící list, ES Certifikát
DPH včetně DPH systém u úplného
zabezpečení jakosti,
Certifikát volného
prodeje
133 375,00 21 161 383,75
Nabídku zpracovala: GAMEDIUM spol. s r.o., Ing. Milada Srpová / mob.: +420 734 798 732
dne: 1.6.2018
GAMEDIUM, spol. s r.o. tel.: +420 241933 860 e-mail: gamedium@gama.cz O GAMEDIUM
Belnická 813, 252 42 Jesenice u Prahy +420 241 933 861 www.gamedium.cz ■sirot. s r . o .
IČ 158 900 40 No
mob.: +420 731 272 653