Textová podoba smlouvy - Hlídač státu.

Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud

Smlouva o zabezpečení klinické studie Talecris

Dodatek 3 ke

Smlouvě o klinickém hodnocení
Amendment 3 to
Agreement on Clinical Study

Tento Dodatek 3 ke Smlouvě o klinickém hodnocení („Dodatek 3“) mezi:
PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká republika, dceřiná společnost PPD International Holdings GmbH., jednající prostřednictvím MUDr. Dariny Hrdličkové – jednatelky společnosti a zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, část C, č. vložky 37941.

IČ: 63671077

DIČ: CZ63671077

(„PPD”)

This Amendment 3 to Agreement on Clinical Study (“Amendment 3”) between:
PPD Czech Republic, s.r.o., registered address at Budejovicka alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Prague 4, Czech Republic a subsidiary of PPD International Holdings GmbH., represented by MUDr. Darina Hrdlickova, executive of the company, and registered in the Commercial Register at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 37941.

Company ID no.: 63671077

Tax ID no.: CZ63671077

(“PPD”)

and

Fakultní nemocnice Olomouc,

se sídlem I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc, Česká republika, zastoupená doc. MUDr. Romanem Havlíkem, PhD., ředitelem nemocnice.

IČ: 00098892

DIČ: CZ00098892

Xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxx
dále jen „poskytovatel“

Fakultni nemocnice Olomouc,
with its registered address at I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc, Czech Republic, represented by doc. MUDr. Roman Havlik, PhD., hospital Director.

Company ID no.: 00098892

Tax ID no: CZ00098892

xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxx
further, the “Medical Facility“

and

xxxxxxxxxxxxx.,
trvalým bydlištěm xxxxxxxxx
Datum narození: xxxxxxxxx
dále jen “zkoušející”

xxxxxxxxx.,

permanent residence at xxxxxxxxx
DOB: xxxxxxxxx
further, the “Investigator“

je doplňkem Smlouvy o klinickém hodnocení mezi PPD, poskytovatelem a zkoušejícím, která byla plně podepsaná dne 19. října 2012 a dodatku 1 podepsaného dne 15. dubna 2013 a dodatku 1 podepsaného dne 19 listopadu 2014 („Smlouva“).

shall be an Amendment to that certain Agreement on Clinical Study between PPD, Medical Facility and Investigator fully executed on 19th of October 2012 and Amendment no.1 fully executed on 15th April 2013 2012 and Amendment no.2 fully executed on 19th November 2014 (“Agreement”).

SMLUVNÍ STRANY PROHLAŠUJÍ, ŽE
WITNESSETH

VZHLEDEM K TOMU, že PPD, poskytovatel a zkoušející uzavřeli smlouvu, podle které poskytovatel/zkoušející poskytují PPD určité služby spojené s klinickým hodnocením dle protokolu č. xxxxxxxxx s názvem: “ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ”, a
VZHLEDEM K TOMU, že si smluvní strany přejí upravit podmínky Smlouvy, jak je stanoveno v tomto dodatku 2,

DOHODLY SE smluvní strany s ohledem na obsah tohoto dodatku 3 a s úmyslem být jím právně vázány takto:
WHEREAS, PPD, Medical Facility and Investigator have entered into the Agreement pursuant to which the Medical Facility/Investigator provides certain clinical study services to PPD according to protocol no. xxxxxxxxx entitled: “ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ”; and

WHEREAS, the parties desire to amend the terms of the Agreement as set forth herein.

NOW, THEREFORE, for the valuable consideration contained herein, and intending to be legally bound, the parties agree as follows:

1. přílohy 1 smlouvy bude vymazaná a nahrazena přílohou 1 tohoto dodatku.

1. The Appendix no. 1 of the Agreement shall be deleted and replaced by Appendix no. 1 of this Amendment

2. Následující bude doplněno jako nové ustanovení XVI odstavec 13, účinné ode dne účinnosti tohoto dodatku:

Publikace v souladu se zákonem 340/2015 o registru smluv. Instituce, zadavatel a CRO tímto berou na vědomí, že detaily této smlouvy a veškerých dalších dodatků musí být zveřejněny podle zákona č. 340/2015 o registru smluv https://smlouvy.gov.cz/ (“registr smluv”)

Odhadovaná hodnota finančních prostředků podle smlouvy je přibližně 1,605,200 Kč.

Smluvní strany souhlasí, že žádná obchodní tajemství nebo osobní informace nebudou zveřejněny jako součást takové publikace. Pro účely této smlouvy a veškerých dalších dodatků, taková obchodní tajemství zahrnují, ale nejsou omezeny na: informace o platbách přiložené jako příloha A, minimální počet plánovaných zařazených subjektů, očekáváný počet zařazených subjektů hodnocení a očekávané trvání klinického hodnocení. Jako výsledek si smluvní strany schválili verzi smlouvy a dodatků určenou na publikaci, ve které byly obchodní tajemství a osobní informace redigované. Toto je přiložené k smlouvě a k veškerým dalším dodatkům jako příloha 10 („odsouhlasená forma smlouvy“). Smluvní strany souhlasí, že instituce zveřejní odsouhlasenou formu smlouvy do 20 pracovních dnů ode dne posledního podpisu smlouvy nebo pokud jde o dodatky, ode dne posledního podpisu daného dodatku. V čase zveřejnění instituce informuje CRO / zadavatele o publikování smlouvy v registru smluv na určenou emailovou adresu xxxxxxxxx, na kterou bude zaslána notifikace o publikaci smlouvy nebo příslušného dodatku v registru. Pokud instituce nezveřejní dohodnutou formu smlouvy nebo příslušného dodatku do 20 pracovních dnů ode dne posledního podpisu příslušného dokumentu, zadavatel nebo PPD může zveřejnit dohodnutou formu. Pokud je podpis smlouvy po 1. červenci 2017, smluvní strany souhlasí, že smlouva nebude účinná, pokud nebude dohodnutá forma smlouvy nebo příslušného dodatku publikována v souladu s tímto ustanovením („datum účinnosti“). V každém případě si CRO vyhrazuje právo neposkytnout hodnocené léčivo, pokud nebude smlouva nebo příslušný dodatek publikován podle tohoto ustanovení.

V případě, že je platnost dohodnuté formy zpochybněna po jejím publikování, smluvní strany si to navzájem oznámí neprodleně poté, co se o takovém zpochybnění dozví a budou spolupracovat na schválení revidované verze odsouhlasené formy za účelem publikace.

V žádném případě nezveřejní instituce smlouvu nebo příslušný dodatek(y) v jiné, než dohodnuté formě, pokud to nebude předem písemně schválené CRO nebo zadavatelem.

2. The following language shall be added as a new clause XVI 13, effective from the Effective Date of this Amendment:

Publication in accordance with Act no. 340/2015 Coll. on Contract Register. Institution, Sponsor and CRO hereby acknowledge that details of the Agreement and any related amendment(s) are required to be published pursuant to Act no. 340/2015 Sb., on the official register: https://smlouvy.gov.cz/ (“Agreements Register”).

The estimated value of financial payment under the Agreement is approximately CZK 1,605,200.

The Parties agree that no business secrets or personal information shall be disclosed or made public as part of such publication. For the purposes of the Agreement and any related amendments, such business secrets include but are not limited to: payment information attached as Appendix A, the minimum enrollment goal, expected number of Study subjects enrolled and the expected duration of the Study. As a result, the Parties will agree a version of the Agreement and any related Amendment(s) for publication, in which all business secrets and personal information have been redacted. These will be attached to the Agreement and any related amendments as Appendix 10 to each such documents (“Agreed Form”). The Parties agree that the Institution shall effect the publication of the Agreed Form on the Agreements Register within 20 working days of the Date of Final Signature of this Agreement, or in the case of any related amendments, the Date of Final Signature of the respective amendment(s). At the time of publication the Institution will inform CRO / Sponsor of publishing the Agreement and any related amendment(s) in the Agreements Register by designating the following email address: xxxxxxxxx as the email address to which a notification of publication in the Agreements register shall be sent. Should the Institution fail to publish the Agreed Form of this Agreement and any related Amendment(s) within 20 working days from the Date Of Final Signature of the respective documents, the Sponsor or the Institution may publish the Agreed Form. If the signature date of this Agreement or any related amendment(s) is on or after 1 July 2017, the Parties agree that this Agreement or related amendment as applicable shall not come into effect until the Agreed Form has been published in accordance with this clause (“Effective Date”). In any event, CRO reserves the right not to provide Study Drug until the Agreement and any related amendment(s) are published in accordance with this clause.

In the event that there is a challenge to the validity of the Agreed Form, once it has been published, the Parties shall notify each other as soon as reasonably practicable upon becoming aware of such challenge and shall work together to agree a revised version of the Agreed Form for publication.

In no event shall the Institution publish the Agreement or any related amendments in any form other than the Agreed Form, unless agreed in advance in writing with CRO and Sponsor.

3. Dodatek 3 se podpisem smluvních stran stane součástí smlouvy a veškeré odkazy na smlouvu budou znamenat odkaz na smlouvu včetně dodatku 3.
3. Upon execution, this Amendment 3 shall be made a part of the Agreement and shall be incorporated by reference therein.

4. Všechna ostatní ustanovení a podmínky smlouvy zůstávají v plné platnosti a účinnosti. V případě jakéhokoli rozporu mezi ustanoveními smlouvy a tohoto dodatku 3 budou rozhodující a řídící ustanovení tohoto dodatku 3.
4. All other terms and conditions of the Agreement shall remain in full force and effect. In the event of any conflict between the terms of the Agreement and this Amendment 3, the terms of this Amendment 3 shall govern and control.

5. Veškerá použitá terminologie, která není blíže definována v tomto dodatku 3 bude mít stejný význam jako je uvedeno ve smlouvě.
5. All capitalized terms used, but not otherwise defined herein, shall have the meanings ascribed to them in the Agreement.

NA DŮKAZ SOUHLASU se zněním dodatku 3 připojují smluvní strany své podpisy na následující straně.
IN WITNESS OF THEIR CONSENT to this Amendment 3, the Parties have signed on the following page.

PPD:
By / Podpis: xxxxxxxxx
Name / Jméno:

Title / Funkce:

Date / Datum: ____________________________

Poskytovatel/ Medical Facility:

By / Podpis: xxxxxxxxx
Name / Jméno:

Title / Funkce:

Date / Datum: ____________________________

Zkoušející / Investigator
By / Podpis: xxxxxxxxx
Name / Jméno: xxxxxxxxx
Date / Datum: ____________________________
Příloha 1 – Rozpis Plateb
Appendix No. 1 – Payment Schedule

Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

xxxxxxxxx
xxxxxxxxx

Millenium C16010 – Amendment 2 Institution 3-way CTA - PI Scudla 1/3
Approved for signature 06November2014
Millenium xxxx CZE PI xxxx Amendment 3 to CTA

2/7

Textová podoba smlouvy Smlouva č. 6239231: Smlouva o provedení KH + Dodatky 1-3

Příloha Millenium C16010_CZE_PI Am. 3 to CTA FINAL 03Apr2018 FOR PUBLICATION.doc

Přinášíme vám miliony informací na jednom místě.