Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Příloha č.4 - Věcná náplň řešení Projektu
Projekt č. FV40306 Vývoj nových implantátů pro regulaci růstu dolní končetiny ve sterilním provedení
Název projektu:
Vývoj nových implantátů pro regulaci růstu dolní končetiny ve sterilním provedení
Development of new implants for growth regulation of lower limb in sterile finish
Uchazeč – koordinátor: MEDIN, a. s., Vlachovická 619, 592 31 Nové Město na Moravě
Další účastník: Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava, 17. Listopadu 2172/15,
708 33 Ostrava
Řešitel za VŠB-TU Ostrava: doc. Dr. Ing. Monika Losertová
Cíle a věcná náplň
Cíl a věcná náplň
Cílem projektu je průmyslový výzkum a experimentální vývoj sterilních zdravotnických prostředků pro
regulaci růstu kosti dolní končetiny pomocí speciálních korekčních implantátů pro cílovou skupinu
dětí a mladistvých. Oblast řešení projektu je anatomicky specifikována na proximální tibii a distální
femur. Výstupy projektu nahradí současné nedokonalé řešení fixace skobami novým implantátem a
současně spočívají ve výzkumu a vývoji sterilního provedení implantátů. Výzkum a vývoj v projektu je
členěn do dvou směrů: vývoj nových implantátů pro regulaci růstu a výzkum a vývoj sterilního
provedení implantátů. Při vývoji implantátů budou zohledněna kritéria jak z hlediska konstrukce
(tedy kritéria anatomie, ergonomie a designu), tak z hlediska materiálu (tedy požadavky na
technologické, biokompatibilní a biomechanické vlastnosti). V návaznosti na zmíněná kritéria, výzkum
a testování bude zvolen vhodný materiál z kategorie biokompatibilních slitin, tedy ocel nebo slitina
na bázi titanu. Nedílnou součástí je i vývoj operačního instrumentária, které zabezpečí intuitivní
použití operačního setu s benefitem v podobě snížení komplikací a menšího zatížení operatéra i
pacienta.
Etapa MEDIN VŠB-TUO
05/2019
–12/2019 A)Růstové implantáty a instrumentárium – Analýzy mechanických vlastností sestavy
– zpracování studie růstových implantátů
výstupy a instrumentária, zpracování 3D modelů růstových implantátů pro vytipované
01/2020 návrhů, zpracování 2D výkresové biokompatibilní materiály
–12/ 2020 dokumentace
B)Sterilní balení implantátů - zpracování – Výpočet mechanické pevnosti sestavy růstových
studie, návrh vhodné sterilizační metody a
balení, návrh worst-case výrobků pro implantátů formou MKP pro různé materiálové
testování sterilního balení, postup v varianty
souladu s normou ČSN EN ISO 11607-1, 2.
– Návrh vhodného tepelně-mechanického
zpracování materiálů pro implantáty
– Fázové a strukturní analýzy v souvislosti
s požadovanými funkčními vlastnostmi
implantátů
– Simulace účinků magnetického pole v souvislosti
s MRI na materiály implantátů
– Zpracování dílčí průběžné zprávy za daný rok
– Účast na setkání spoluřešitelů
– Funkční vzorek sady implantátů pro regulaci růstu pro provádění testování
– Průběžná zpráva za daný rok
A)Růstové implantáty a instrumentárium - – Konzultace při sestavování metodických
technická příprava, návrh metodiky
postupů zkoušek, zkušební postupy
testování vzorků, výroba prototypů, – Testování statické pevnosti, ověření výsledků
testování prototypů, zpracování technické
výpočtů MKP
dokumentace dle platné legislativy, vývoj
a instrumentária pro implantáty – Ověření a modifikace tepelně mechanického
B)Sterilní balení implantátů – výroba zpracování s vlivem na mechanické vlastnosti
implantátů
Říjen 2018 Stránka 1 z 4
Příloha č.4 - Věcná náplň řešení Projektu
Projekt č. FV40306 Vývoj nových implantátů pro regulaci růstu dolní končetiny ve sterilním provedení
funkčních vzorků sterilních implantátů, – Fázové a strukturní analýzy v souvislosti
provedení validační studie dle normy pro
s požadovanými funkčními vlastnostmi
zvolenou sterilizační metodu, provedení implantátů
potřebných laboratorních testů, založení – Simulace a testování účinků magnetického
zrychlené a dlouhodobé stabilitní studie
pole v souvislosti s MRI na materiály
sterilního balení, průběžné implantátů
vyhodnocování studie – Analýzy povrchových vlastností implantátů
v souvislosti se zvolenou sterilizační metodou
– Zpracování dílčí průběžné zprávy za daný rok
– Účast na setkání spoluřešitelů
výstupy – Prototyp sady implantátů pro regulaci růstu
01/2020
–12/ 2021 – Funkční vzorek sterilního implantátu pro provádění testování
výstupy – Průběžná zpráva za daný rok
A)Růstové implantáty a instrumentárium – Vyhodnocení vlivu vybraného materiálu na
– testování a ověřování sad implantátů,
funkční vlastnosti implantátů
zpracování technické dokumentace dle – Vyhodnocení vlivů tepelně mechanického
platné legislativy, dokončení vývojových
zpracování na mechanické vlastnosti
prací na instrumentáriu, výroba
implantátů
instrumentária
B)Sterilní balení implantátů – pokračování – Vyhodnocení vlivu technologických a
dlouhodobé stabilitní studie, provedení – sterilizačních postupů výrobce na finální
testů sterility, dokončení vývoje a výroba vlastnosti implantátů
prototypu sterilních implantátů
Účast na setkání spoluřešitelů
– Zpracování podkladů pro závěrečnou zprávu
– Prototyp instrumentária pro implantáty na regulaci růstu
– Tři Prototypy sterilních implantátů
– Závěrečná zpráva
Odborná způsobilost týmu k řešení projektu
MEDIN:
Dosavadní spolupráce na VaV:
V posledních letech se MEDIN účastní vývojových projektů jako hlavní řešitel/spoluřešitel
(TH03010418, TH03010445, TH01020487, TH01020049). Účinná spolupráce zde probíhá například s:
FN Ostrava, VŠB - TU Ostrava, FN Královské Vinohrady, VUT Brno, ČVUT Praha, VŠCHT Praha,
Fyziologický ústav AV ČR, ÚVN - VoFN Praha a s dalšími subjekty.
Úspěšně ukončené projekty:
TA04011606 – TraumaTech – Využití moderních technik zpracování obrazových dat a počítačového
plánování v traumatologii
TA04010100 - Tribologické povlaky se zvýšenou korozní ochranou pro ortopedické a traumatologické
aplikace
TA03010804-Osteosyntéza zlomenin nohy a ruky
TA04011720-Zlomeniny pánve
TA04011214-Aplikace elektrochemické anodizace za účelem dosažení modifikace povrchů titanových slitin
FR-TI3/818-ZEVNÍ FIXACE (FNO, VŠB - TUO, ÚN Brno)
FR–TI2/721-VÝVOJ NÁHRADY KYČELNÍHO KLOUBU NOVOU OPERAČNÍ TECHNIKOU PŘI POUŽITÍ STROJNÍHO
OPRACOVANÍ KOSTNÍ DUTINY (FN Motol)
FI–IM5/252-VÝVOJ DENTÁLNÍCH ROTAČNÍCH NÁSTROJŮ
FI-IM4/233-ŘEŠENÍ PROBLEMATIKY REKONSTRUKCE DLOUHÝCH KOSTÍ A PERIPROTETICKÝCH (ČVUT, UK
Praha, UN Brno, MO)
PIKO COOP–CT-2001-508231 - VÝVOJ NÁSTROJŮ PRO ROBOTIZOVANÉ OPERACE MOZKU - 6.RP EU -
Společný německo-švýcarsko-český projekt.
Říjen 2018 Stránka 2 z 4
Příloha č.4 - Věcná náplň řešení Projektu
Projekt č. FV40306 Vývoj nových implantátů pro regulaci růstu dolní končetiny ve sterilním provedení
VŠB-TUO
Dosavadní spolupráce na VaV:
Rozvoj vědy, výzkumu a další tvůrčí činnosti je součástí dokumentů „Dlouhodobý záměr vzdělávací a
vědecké, výzkumné, vývojové a inovační, umělecké a další tvůrčí činnosti VŠB-TU Ostrava na období
2016 – 2020“ (TUO_LEG_15_003, verze A s účinností od 1.1.2016), resp. v dokumentu „Institucionální
rozvojový plán VŠB-TU Ostrava 2016 – 2018“ (TUO_LEG_16_001, verze A s účinností od 1.1.2016).
Dynamický vývoj v oblasti vědy a výzkumu lze v prostředí VŠB-TUO dokumentovat i tím, že v
posledních letech vzniklo na univerzitě několik špičkových výzkumných center: IT4Innovations
(superpočítač), RMTVC (pokročilé materiály a technologie), ICT (technologie těžby a užití
energetických surovin), VEC, CENET a IET (energetika a životní prostředí). Zájmy různých
zainteresovaných stran jsou při navrhování projektů garantovány tím, že většinu výzev k podávání
návrhů na projekty vědy a výzkumu přichází právě od různých zájmových skupin – od Evropské
komise, až po jednotlivá ministerstva, resp. orgány veřejné správy.
TH01020487: Vývoj endodontických nástrojů. Poskytovatel: TA0 – Technologická agentura České republiky.
Příjemce: MEDIN, a.s. Spolupříjemce: Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava / Fakulta
metalurgie a materiálového inženýrství. Období řešení projektu: 2015 – 2018. Řešitel: doc. Dr. Ing. Monika
Losertová
LO1203: Regionální materiálově technologické výzkumné centrum – Program udržitelnosti. Poskytovatel:
MSM – Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy. Hlavní příjemce: Vysoká škola báňská – Technická
univerzita Ostrava / Fakulta metalurgie a materiálového inženýrství. Období řešení projektu: 2014 – 2018.
Řešitel: prof. Ing. Miroslav Kursa, CSc.
FV20321 Vývoj odlehčovacích ortéz dolní končetiny s využitím digitálních technologií. Poskytovatel: 17-
03037S: Economic Aspects of Medical Devices Development; B; Období řešení projektu: 2017 – 2019.
Řešitel: doc. Ing. Martin Augustynek, Ph.D.
MPO; Období řešení projektu: 2017-2018. Spoluřešitel: Ing. Zdeněk Poruba, Ph.D.
LTARF18031: Vývoj fyzikálně-chemických a inženýrských základů pro iniciaci inovativní úsporné technologie
výroby vysoce výkonných permanentních magnetů na bázi (Nd,R)-Fe-B (R = Pr, Tb, Dy, Ho) s nízkým obsahem
kovů vzácných zemin. Poskytovatel: MSM – Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy, Příjemce: Vysoká
škola báňská – Technická univerzita Ostrava. Období řešení projektu: 2018 – 2020. Řešitel: doc. Ing. Kateřina
Skotnicová, Ph.D.
Úspěšně ukončené projekty:
TA03010804 - Osteosyntéza zlomenin nohy a ruky. Poskytovatel: TA0 – Technologická agentura České
republiky. Příjemce: MEDIN, a.s. Spolupříjemce: Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava.
Období řešení projektu: 2013 – 2016. Řešitel: doc. Ing. Karel Frydrýšek, Ph.D.
TA03010161: Experimentální vývoj využití neželezných kovů ve formě mischmetalu pro zjemnění
mikrostruktury při výrobě ocelových ingotů určených pro výkovky pro náročné použití. Poskytovatel: TA0 –
Technologická agentura České republiky. Příjemce: VÍTKOVICE HEAVY MACHINERY a.s. Spolupříjemce:
Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava / Fakulta metalurgie a materiálového inženýrství.
Období řešení projektu: 2013 – 2015. Řešitel: prof. Ing. Jaromír Drápala, CSc.
TA01011128: Výzkum a vývoj technologie odstředivého lití intermetalických sloučenin na bázi Ni.
Poskytovatel: TA0 – Technologická agentura České republiky. Příjemce: VÚHŽ a.s. Spolupříjemce: Vysoká
škola báňská – Technická univerzita Ostrava / Fakulta metalurgie a materiálového inženýrství. Období řešení
projektu: 2011 – 2014. Řešitel: prof. Ing. Miroslav Kursa, CSc.
ED2.1.00/19.0387: Rozvoj výzkumně vývojové základny RMTVC. Poskytovatel: MSM – Ministerstvo školství,
mládeže a tělovýchovy. Hlavní příjemce: Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava / Fakulta
metalurgie a materiálového inženýrství. Období řešení projektu: 2015 – 2015. Řešitel: prof. Ing. Miroslav
Kursa, CSc.
ED0040/01/01: Regionální materiálově technologické výzkumné centrum. Poskytovatel: MSM - Ministerstvo
školství, mládeže a tělovýchovy. Hlavní příjemce: Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava /
Fakulta metalurgie a materiálového inženýrství. Období řešení projektu: 2010 – 2013 Řešitel: prof. Ing.
Miroslav Kursa, CSc.
CZ.1.07/2.2.00/15.0112 Zvyšování konkurenceschopnosti absolventů oborů Biomedicínského inženýrství na
VŠB-TU Ostrava. Příjemce: Vysoká škola báňská – Technická univerzita Ostrava. Období řešení projektu:
2011 – 2013.
Říjen 2018 Stránka 3 z 4
Příloha č.4 - Věcná náplň řešení Projektu
Projekt č. FV40306 Vývoj nových implantátů pro regulaci růstu dolní končetiny ve sterilním provedení
CZ.3.22/3.3.04/13.03593: Přeshraniční spolupráce začínajících vědeckých pracovníků v oblasti nových a
recyklovaných materiálů. Poskytovatel: MMR – Ministerstvo pro místní rozvoj. Hlavní příjemce: Vysoká
škola báňská – Technická univerzita Ostrava / Fakulta metalurgie a materiálového inženýrství Období řešení
projektu: 2013 – 2014. Řešitel: doc. Ing. Silvie Brožová, Ph.D.
TA04010819: Sloučeniny titanu pro automobilové frikční kompozity; Poskytovatel: TA0 – Technologická
agentura České republiky. Příjemce: Precheza Přerov a.s. Spolupříjemce: Vysoká škola báňská – Technická
univerzita Ostrava. Období řešení projektu: 2014 – 2017. Řešitel: doc. Mgr. Jana Kukutschová, Ph.D.
S004/17-600-01: Smluvní výzkum v rámci projektu "Plasty, kovy a technologie v automobilovém průmyslu"
(PLAKOTECH CZ.01.1.02/0.0/0.0/15_007/0003397). Období řešení projektu: 2017 - 2018. Řešitel: doc. Dr.
Ing. Monika Losertová
MK9333422: Podpora vědy a výzkumu v Moravskoslezském kraji 2013 DT2 – Podpora vědy prostřednictvím
investic, Návrh katetrizačního systému. Období řešení projektu: 2013 – 2014. Řešitel: doc. Ing. Martin
Augustynek, Ph.D.
Účinná spolupráce
Projekt je řešen v rámci účinné spolupráce – mezi subjekty – MEDIN, a. s. a VŠB - TU Ostrava. Jedná
se o spolupráci dvou nezávislých stran za účelem výměny znalostí a výsledků z testování k dosažení
cílů projektu. Oba subjekty do projektu vstupují se stávajícími „background“ znalostmi, informacemi
a duševním vlastnictvím souvisejícím s projektem. Rozsah spolupráce vychází z uzavřené smlouvy o
účasti na řešení projektu mezi koordinátorem a dalším účastníkem.
Spolupráce s tímto subjektem probíhá i mimo vývojové projekty, avšak nemůže probíhat tak
rozsáhlou měrou. Projekt tedy zvýší potenciál spolupráce uchazeče – koordinátora s výzkumnou
organizací. Po ukončení projektu je pravděpodobná navazující spolupráce na dalších vývojových
projektech. Z pohledu VŠB-TU Ostrava je zvýšen potenciál spolupráce i v rámci testování,
preklinických zkoušek a v rámci dalších oblastí při interním i dotovaném vývoji a inovací
zdravotnických prostředků. Firma MEDIN, a.s. i organizace VŠB - TU Ostrava již realizovaly velkou
řadu vývojových projektů, které jsou zmíněny v rámci úspěšných projektů uchazeče. Spoluřešitel
projektu mimo 100 % dotace během řešení projektu získá také náměty a možnosti na provedení
akademických či publikačních děl, publikování či presentování na kongresech po celém světě.
Motivační účinek
V rámci projektu dochází ke spojení odborných pracovišť pro řešení interdisciplinární problematiky.
Všechny zúčastněné strany budou na řešení participovat a vzájemně tak přinášet nová poznání do
vlastní práce. Spoluprací s vysokou školou bude dosaženo kvalitního výzkumného efektu díky tomu,
že poznatky a výsledky z testování umožní ověřit počáteční hypotézy a potvrdit dostatečné
mechanické vlastnosti výstupů. Oproti nulové variantě bude umožněno zapojit více vědeckých
kapacit a zabývat se problematikou více komplexně. Bez požadované podpory by bylo řešení projektu
omezené a výhoda synergie zkušeností výrobní firmy a vědeckých poznání by vznikala omezeně
(osoby podílející se na řešení nebudou mít možnost navázat vztahy potřebné k dlouhodobé a nadále
se rozvíjející spolupráci mezi podnikem a VO). Místo nové generace zdravotnických prostředků tak
vznikne pouhá inovace aktuálního velmi zastaralého řešení, která nedosáhne žádných zmíněných
vlastností a výhod uvedených v cílech projektu a nebude dlouhodobě konkurenceschopná.
Projekt umožní navázání vztahů a získání oboustranných zkušeností pro vlastní realizaci a vytvoří
předpoklady pro spolupráci v dalším období i po ukončení projektu. Projekt je podáván za účelem
zvýšení motivačního účinku. Přesto je nutné říci, že projekt bude realizován i při neobdržení státní
podpory. Bez podpory však bude rozsah projektu omezený, bez potřebné intenzivní spolupráce s
výzkumnými organizacemi, nedosáhne očekávaných výhod a výstupů uvedených v cílech projektu a
nebude možné jej realizovat v potřebném čase z důvodu rozložení financování projektu na delší
časové období.
Říjen 2018 Stránka 4 z 4