Smlouvy Dotace Platy Úřady Zakázky Sponzoři & firmy PastVina 
❤ Podpořte nás Přihlásit se Registrace

Textová podoba smlouvy Smlouva č. 78761: Dodávka informačního systému Centrální databáze nežádoucích účinků

Příloha smlouva_registr_3641.pdf

Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud



                        SMLOUVA O DÍLO
      uzavřená v souladu s § 2586 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník,

                                       ve znění pozdějších předpisů

mezi stranami:

Česká republika - Státní ústav pro kontrolu léčiv, organizační složka státu

IČ:   00023817

se sídlem. Šrobárova 48, PSČ: 100 41, Praha 10

zastoupena: PharmDr. Zdeňkem Blahutou, ředitelem

bankovní spojení: č.ú 623101/0710

(dále jen "Objednatel")

a

ORSIA spol. s r. o.

IČ:   15030261

DIČ:  CZ15030261

se sídlem: Čs. armády 1181, PSČ: 562 01, Ústí nad Orlicí

zastoupen: Ing. Vlastimilem Matějkou, jednatelem společnosti

bankovní spojení: č.ú 8641090217/0100

(dále jen „Zhotovitel“)

(Objednatel a Zhotovitel dále společně také jen jako „smluvní strany“ nebo „strany smlouvy“)

                                                         Preambule

Objednatel vyhlásil jako zadavatel veřejné zakázky zadávací řízení VZ13/2016 „SÚKL –
Implementace Centrální databáze nežádoucích účinků“, v němž byla nabídka podaná
Zhotovitelem vyhodnocena jako nejvýhodnější a proto Objednatel se Zhotovitelem jako vybraným
uchazečem uzavírá tuto smlouvu o dílo (dále také jen „Smlouva“).

                                       Článek 1.

                                   Předmět a účel Smlouvy

1.1 Zhotovitel se zavazuje, že pro Objednatele vytvoří Informační systém Centrální databáze
       nežádoucích účinků (dále také jen jako „dílo“, v užším slova smyslu zahrnujícím informační

                                                                             Strana 1 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
systém jen „CDNÚ“ či „aplikační SW) a zajistí jeho dodávku a implementaci. Toto dílo
provede v souladu se specifikací a za podmínek stanovených touto Smlouvou. Objednatel
se zavazuje včas a řádně dokončené dílo v souladu s touto Smlouvou převzít a zaplatit za
něj Zhotoviteli dle podmínek této Smlouvy cenu stanovenou článkem 6 této Smlouvy.

1.2 Dílo tvoří následující části:

a) zpracování implementační analýzy dle požadavků uvedených v části 1 Přílohy č. 1 této
     Smlouvy. Výstupem této části díla bude dokumentace specifikovaná v části 1 Přílohy č.
     1 této Smlouvy. Dokumentace bude předána v elektronické formě na nosiči CD nebo
     DVD ve formátech uvedených v části 1 Přílohy č. 1 této Smlouvy;

b) zpracování prováděcího projektu CDNÚ, kterým se bude řídit postup provádění části
     díla dle odst. 1.2 písm. c) až h). Prováděcí projekt musí zahrnovat zejména
     harmonogram provádění a požadovanou součinnost pracovníků Objednatele, oboje
     v rozdělení na jednotlivé etapy provádění definované v části 5.11 Přílohy č. 1 této
     Smlouvy. Prováděcí projekt bude předán v elektronické formě na nosiči CD nebo DVD
     ve formátu MS Word a pdf;

c) vývoj a dodávka CDNÚ - rozumí se dodání aplikačního SW dle veškerých požadavků
     uvedených v Příloze č. 1 této Smlouvy na nosiči CD nebo DVD vč. veškerých
     zdrojových kódů, nezbytných pro jeho údržbu, úpravy/změny, aktualizace, případné
     modernizace a další činnosti, ke kterým je Objednatel oprávněn na základě článku 10
     této Smlouvy;

d) implementace CDNÚ v testovacím a produkčním prostředí, tj. instalace a integrace
     dodaného aplikačního SW s ostatními subsystémy Objednatele dle požadavků v části 4
     a 5 Přílohy č. 1 této Smlouvy;

e) dodání technické a uživatelské dokumentace, jejíž obsah a formát je blíže specifikován
     v části 5.7 Přílohy č. 1 této Smlouvy;

f)  vyškolení uživatelů pro max. 10 pracovníků Objednatele v celkovém rozsahu 5

    člověkodnů (1 člověkodnem se rozumí 8 pracovních hodin) dle požadavků v části 5.3

    Přílohy č. 1 této Smlouvy;

g) zajištění migrace dat ze stávající centrální databáze nežádoucích účinků Objednatele
     do nového aplikačního SW dle požadavků v části 5.2 Přílohy č. 1 této Smlouvy;

h) zavedení aplikačního SW do rutinního provozu dle požadavků a postupu uvedeného
     v části 5.11 Přílohy č. 1 této Smlouvy.

1.3 Podrobná specifikace díla a jeho jednotlivých částí je obsažena v Příloze č. 1, která je
       nedílnou součástí této Smlouvy.

1.4 Rozsah a kvalita díla musí být v souladu především:

(a) s podmínkami stanovenými touto Smlouvou;
(b) s příslušnými normami a předpisy platnými v době provádění díla;
(c) a právními předpisy;
(d) se zadávací dokumentací veřejné zakázky č. VZ13/2016 „SÚKL – Implementace

     Centrální databáze nežádoucích účinků“ a jejími přílohami;
(e) s příkazy Objednatele vydanými v souladu s touto Smlouvou.

1.5 Objednatel si tímto vyhrazuje právo omezit rozsah předmětu Smlouvy anebo právo
       nerealizovat celý předmět Smlouvy. Objednatel je oprávněn realizovat výše vyhrazené
       právo jednostranným písemným úkonem adresovaným Zhotoviteli. Zhotovitel se zavazuje
       toto omezení respektovat. Zhotoviteli takové omezení rozsahu předmětu Smlouvy
       nezakládá nárok na náhradu škody či na ušlý zisk.

1.6 Zhotovitel potvrzuje, že se v plném rozsahu seznámil s rozsahem a povahou díla, že jsou
       mu známy a rozumí veškerým dostupným technickým, kvalitativním a jiným podmínkám

                                                         Strana 2 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
       nezbytným k realizaci díla a že disponuje takovými kapacitami a odbornými znalostmi, které
       jsou k provedení díla nezbytné.

1.7 Účelem této Smlouvy je zajištění zprovoznění funkčního informačního systému pro příjem,
       zpracování, a evidenci hlášení o podezření na nežádoucí účinky léčiv, sloužícího k zajištění
       potřeb Objednatele vyplývajících z jeho úkolů a působnosti organizační složky státu a to
       vytvořením a předáním úplného a plně funkčního díla v rozsahu uvedeném v příslušné
       smluvní dokumentaci, především tedy v zadávací dokumentaci této veřejné zakázky a této
       Smlouvě.

                                                           Článek 2.

                                                         Změny díla

2.1 Pokud v průběhu provádění díla vyvstane nutnost pozměnit sjednané dílo resp. jeho rozsah
       (dále také jen jako „změna díla“), zavazuje se Zhotovitel tyto změny díla v rozsahu
       požadovaném Objednatelem provést.

2.2 Veškeré požadované změny díla budou před jejich provedením v nezbytně nutné specifikaci
       sepsány a popsány v zápise. Zápis potvrzený podpisem oprávněných osob Objednatele a
       Zhotovitele bude podkladem pro uzavření případného dodatku k této Smlouvě. Smluvní
       strany jsou si vědomy, že uzavření jakéhokoliv dodatku k této Smlouvě je možné, jen pokud
       budou splněny závazné podmínky vyplývající z platných právních předpisů (např. dle
       zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách – dále také jen „ZVZ“). V případě rozporu
       stran ohledně sjednané specifikace změny díla (její určitosti) je rozhodující výklad
       specifikace Objednatelem.

2.3 Pokud navržené změny díla budou mít vliv na cenu (její zvýšení či snížení) a lhůty
       provedení a dokončení díla, Zhotovitel bez zbytečného odkladu (nejpozději však do 15-ti
       dnů od obdržení specifikace změn díla nebo potvrzení doručení Zhotovitelem navrhovaných
       změn díla Objednateli) předloží Objednateli strukturovanou a detailní kalkulaci ceny těchto
       změn díla a jejich vlivu na celkovou cenu díla (její zvýšení či snížení), a návrh na úpravu
       termínů plnění. Zhotovitel se zavazuje na výzvu Objednatele doplnit a upřesnit svou
       kalkulaci dle požadavků Objednatele, a to bez zbytečného odkladu po obdržení takové
       žádosti. Zhotovitel předloží takovou kalkulaci včetně popisu vlivu nákladů na tyto změny díla
       na celkovou cenu a návrhu úpravy termínů plnění formou návrhu dodatku ke Smlouvě.
       Objednatel bez zbytečného odkladu (nejpozději však do 15-ti pracovních dnů ode dne
       předložení návrhu dodatku) tento návrh buď potvrdí, nebo předloží nový návrh dodatku
       (protinávrh). Pokud nedojde k dohodě ani po předložení tohoto protinávrhu, bude dílo
       provedeno v původním rozsahu.

2.4 Zjistí-li Zhotovitel, že by s ohledem na navrhovanou změnu díla hrozilo nebezpečí
       nehospodárného resp. zbytečného provádění některých prací, je Zhotovitel povinen na to
       neprodleně písemně upozornit Objednatele.

2.5 V případě že nedojde k dohodě o změně díla, popř. Zhotovitel nesplní svůj závazek provést
       změnu díla, a to ani v přiměřené dodatečné lhůtě stanovené Objednatelem ve výzvě ke
       splnění takového závazku, je Objednatel oprávněn tuto změnu díla provést sám nebo třetí
       osobou v souladu s podmínkami této Smlouvy a obecně závazných právních předpisů (např.
       ZVZ). Objednatel je oprávněn v takovém případě požadovat od Zhotovitele úhradu
       vícenákladů spojených s provedením změny díla (tj. nákladů přesahujících náhradu za
       provedení změny díla sjednanou dodatkem se Zhotovitelem).

                                   Článek 3.
                    Práva a povinnosti Zhotovitele

                                                    Strana 3 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
3.1 Zhotovitel zabezpečí provádění díla tak, aby v souvislosti s prováděním díla nedošlo
       k nežádoucímu dotčení oprávněných zájmů Objednatele, zejména ke zranění osob
       a škodám na majetku a zejména ke ztrátě, poškození či úniku dat z databází Objednatele
       nebo předmětu díla. Případné škody způsobené Zhotovitelem při plnění této Smlouvy uhradí
       na svůj náklad Zhotovitel.

3.2 Po celou dobu poskytování plnění (zhotovování díla) Zhotovitelem Objednateli na základě
       této Smlouvy se Zhotovitel zavazuje poskytovat plnění nejvyšší kvality. Při poskytování
       plnění a provádění prací podle této Smlouvy je Zhotovitel povinen postupovat s odbornou
       péčí a s přihlédnutím k zájmům Objednatele.

3.3 Zhotovitel se zavazuje provést dílo podle této Smlouvy na svůj náklad a nebezpečí a bude
       poskytovat všechny ekonomické, materiální a lidské prvky tak, aby byl naplněn účel této
       Smlouvy. Pokud Zhotovitel použije k provedení díla dle této Smlouvy díla třetích stran
       chráněná zákonem č. 121/2000 Sb., autorským zákonem, ve znění pozdějších předpisů
       (dále jen „autorský zákon“), je povinen zajistit, aby jejich využitím nebylo ohroženo naplnění
       účelu a předmětu této Smlouvy.

3.4 Zhotovitel je povinen dbát příkazů Objednatele ohledně způsobu provádění díla. Zhotovitel
       je povinen bez zbytečného odkladu oznámit Objednateli všechny okolnosti, které zjistí při
       své činnosti, a které mohou mít vliv na vydání příkazů Objednatele či jejich změnu.
       Zhotovitel vždy upozorní Objednatele na případnou nevhodnost jeho příkazů; v případě, že
       Objednatel přes upozornění Zhotovitele na splnění svých příkazů trvá, je Zhotovitel
       v odpovídajícím rozsahu zproštěn odpovědnosti za případné vady díla vzniklé prokazatelně
       v důsledku provedení takových nevhodných příkazů.

3.5 Zhotovitel je povinen neprodleně po uzavření této Smlouvy předat Objednateli písemný
       seznam osob, které se budou podílet na poskytování plnění podle této Smlouvy a to svých
       pracovníků. Seznam bude vyhotoven pro účely zajištění přístupu do objektu Objednatele.
       Tento seznam je Zhotovitel povinen pravidelně aktualizovat a to tak, aby případné změny
       v osobách oprávněných k přístupu do objektu Objednatele písemně hlásil Objednateli
       nejpozději do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy rozhodná skutečnost nastane.
       V seznamu budou osoby označeny jménem a příjmením a bude u nich uvedeno označení
       jejich zaměstnavatele (popř. kontraktora, pokud se nejedná o pracovněprávní vztah).
       Zhotovitel je povinen předat tento seznam osob Objednateli s výslovným písemným
       souhlasem těchto osob se zpracováním jejich osobních údajů Objednatelem pro účely
       zajištění jejich přístupu do objektu Objednatele a k příslušným částem informačních systémů
       Objednatele. Při porušení této povinnosti nese Zhotovitel plnou odpovědnost dle zákona o
       ochraně osobních údajů. Objednatel se zavazuje, že bude zpracovávat tyto osobní údaje
       pouze pro potřeby realizace díla a v souladu se zákonem č. 101/2000 Sb., o ochraně
       osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění jeho pozdějších změn, a to až do
       odvolání souhlasu písemnou formou. Určení konkrétní pracovní doby a doby pohybu osob
       provádějících dílo v místech Objednatele je Zhotovitel povinen předem domluvit
       s Objednatelem, o čemž bude pořízen zápis stvrzený podpisy oprávněných osob uvedených
       v čl. 17 této Smlouvy. Seznam osob je Zhotovitel povinen v případech jakýchkoliv
       personálních změn neprodleně aktualizovaný předat Objednateli.

3.6 V případě, že pro plnění předmětu díla bude Zhotovitel požadovat pro své zaměstnance
       přístupová oprávnění k informačním systémům (např. serverům) Objednatele, zavazuje se
       Zhotovitel neprodleně po vzniku takové potřeby předat Objednateli vyplněnou a podepsanou
       žádost o přístup do informačního systému Objednatele pro osoby, které se budou podílet na
       plnění této Smlouvy, a to svých pracovníků. V případě, že v průběhu plnění této Smlouvy
       bude Zhotovitel požadovat změnu v osobách přistupujících k informačním systémům
       Objednatele, je vždy povinen nejprve podat žádost o ukončení přístupu do informačního
       systému pro osobu/osoby, jejichž oprávnění má být zrušeno, a současně podat novou
       žádost o přístup do informačního systému pro osobu/osoby, které mají přístupová oprávnění
       nově nabýt. Zhotovitel je povinen podávat žádosti o přístup/ukončení přístupu do

                    Strana 4 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
       informačního systému Objednatele na formuláři, který je Přílohou č. 2 této Smlouvy. Žádost
       bude ze strany Objednatele posouzena nejpozději do dvou pracovních dnů následujících po
       dni jejího doručení. Objednatel může při procesu posuzování žádosti vyžádat další
       informace o účelu vydání žádosti. Kopii schválené nebo zamítnuté žádosti předá Objednatel
       Zhotoviteli.

3.7 V souvislosti s přístupy do informačního systému Objednatele je Zhotovitel dále povinen
       dodržovat následující povinnosti:

            - Zhotovitel je povinen zajistit a odpovídá po celou dobu plnění této Smlouvy
                 Objednateli za to, že do příslušných částí informačního systému Objednatele budou
                 fakticky přistupovat pouze osoby, pro něž byla podána žádost o přístup do
                 informačního systému a tato žádost byla schválena manažerem bezpečnosti
                 informací Objednatele (dále jen „MBI“). Objednatel je kdykoli v průběhu plnění této
                 Smlouvy oprávněn kontrolovat, které osoby skutečně přistupují do příslušné části
                 jeho informačního systému, a Zhotovitel je v takovém případě vždy povinen tuto
                 informaci Objednateli poskytnout a doložit. Porušení této povinnosti Zhotovitelem je
                 považováno za porušení smluvních povinností Zhotovitele podstatným způsobem.

            - Přidělená oprávnění smí využívat pouze osoba, pro niž byla žádost schválena ze
                 strany MBI. Tato osoba nesmí přidělená oprávnění předat žádné jiné osobě.
                 Porušení této povinnosti je považováno za porušení smluvních povinností
                 Zhotovitele podstatným způsobem.

           - Při ukončení pracovního poměru osoby, která měla udělena přístupová práva, k
                 Zhotoviteli, je Zhotovitel povinen podat žádost o ukončení přístupu této osoby do
                 informačního systému Objednatele, a to nejpozději do dvou pracovních dnů od
                 okamžiku, kdy rozhodná skutečnost nastane. Stejně je Zhotovitel povinen
                 postupovat v případech, kdy pomine důvod nebo potřeba přístupu příslušné osoby
                 Zhotovitele do informačního systému Objednatele. Porušení této povinnosti je
                 považováno za porušení smluvních povinností Zhotovitele podstatným způsobem.

3.8 Zhotovitel je povinen získat na své náklady veškeré potřebné vývozní či dovozní licence pro
       jednotlivé části díla, pokud jsou taková povolení třeba.

3.9 Zhotovitel je povinen účastnit se jednání svolaných Objednatelem, která se týkají provádění
       díla. Pokud není specifikováno jinak, účastní se za Zhotovitele takového jednání vždy
       některá z oprávněných osob uvedených v čl. 17 této Smlouvy. Objednatel je oprávněn
       požadovat účast kteréhokoliv zástupce Zhotovitele a Zhotovitel se zavazuje zajistit účast
       takového zástupce na jednání.

3.10 Zhotovitel se zavazuje při plnění předmětu Smlouvy spolupracovat s jakýmikoliv experty
       nebo jinými odborníky, které určí Objednatel, tak aby bylo dosaženo naplnění účelu této
       Smlouvy.

3.11 Zhotovitel je povinen přizpůsobit práce (včetně režimu jejich provádění) potřebám
       Objednatele. Při provádění vlastních prací musí být dodržována veškerá bezpečnostní
       opatření vyplývající zejména z vnitřních předpisů Objednatele a Zhotovitele. Zhotovitel se
       zavazuje postupovat tak, aby nebyla narušena činnost Objednatele. Vnitřní předpisy
       Objednatele jsou Zhotoviteli k dispozici k nahlédnutí u Objednatele, a to kdykoli na požádání
       jeho oprávněné osoby, uvedené v čl. 17 této Smlouvy.

3.12 Zhotovitel potvrzuje, že ke dni podpisu této Smlouvy má uzavřenu pojistnou smlouvu na
       pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou při výkonu své podnikatelské činnosti na
       minimální částku 10 000 000,- Kč (slovy deset milionů korun českých) se spoluúčastí
       nejvýše 10 %, a že tuto pojistnou smlouvu bude udržovat účinnou po dobu trvání této
       Smlouvy a dále nejméně 6 měsíců po ukončení činnosti podle této Smlouvy. Na žádost

                    Strana 5 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
Objednatele je Zhotovitel povinen předložit pojistnou smlouvu či pojistný certifikát příslušné
pojišťovny.

                                                           Článek 4.

                                           Práva a povinnosti Objednatele

4.1. Objednatel je povinen předat včas Zhotoviteli úplné, pravdivé a přehledné informace, jež
       jsou nezbytně nutné k poskytování služeb dle této Smlouvy, pokud z jejich povahy
       nevyplývá, že je má zajistit Zhotovitel sám v rámci plnění předmětu Smlouvy.

4.2. Objednatel je povinen vytvořit řádné podmínky pro poskytování Služeb dle této Smlouvy
       Zhotovitelem a poskytovat mu po dobu trvání této Smlouvy nezbytnou součinnost, pokud si
       tuto součinnost Zhotovitel důvodně vyžádá. Jedná se zejména o předání dokumentů a
       jiných informací nezbytně nutných k poskytování Služeb, umožnění přístupu do prostor
       Objednatele. Požadavek Zhotovitele na poskytnutí součinnosti musí být písemný,
       adresovaný zástupci Objednatele ve věcech technických. Požadavek musí být předložen
       v takovém předstihu, aby bylo, vzhledem k provozní době Objednatele a rozsahu
       požadované součinnosti (např. rozsahu požadované dokumentace nebo činnosti), možné
       poskytnutí požadované součinnosti v daném čase vůbec rozumně/reálně očekávat.

                                                           Článek 5.

                                  Místo, doba plnění, předání a akceptace díla

5.1 Smluvní strany se dohodly, že místem realizace díla je sídlo Objednatele, sídlo Zhotovitele.

5.2 Zhotovitel je povinen započít s prováděním částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) této
       Smlouvy do 5 kalendářních dnů od data podpisu této Smlouvy. Části díla dle odst. 1.2 písm.
       a) a b) této Smlouvy je Zhotovitel povinen předat Objednateli ke společné akceptaci ve lhůtě
       do 45 kalendářních dnů od data podpisu této Smlouvy.

5.3 Zhotovitel je povinen započít s prováděním částí díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této
       Smlouvy do 5 pracovních dnů po akceptaci části díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) této
       Smlouvy Objednatelem bez výhrad. Části díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy je
       Zhotovitel povinen předat Objednateli ke společné akceptaci ve lhůtě 9 měsíců od data
       podpisu této Smlouvy.

5.4 Dílo bude prováděno postupně po částech, uvedených v odst. 1.2 písm. a) až h) této
       Smlouvy.

5.5 Akceptace a převzetí částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) a částí díla dle odst. 1.2 písm. c)
       až h) této Smlouvy bude probíhat následujícím způsobem:

a) Akceptace částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) této Smlouvy:

   i. Veškerá dokumentace a výstupy částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) této Smlouvy
         musí být předloženy Zhotovitelem Objednateli k akceptaci ve lhůtě uvedené v odst.
         5.2 této Smlouvy. O této skutečnosti bude mezi smluvními stranami vyhotoven
         písemný datovaný zápis o předání těchto částí díla k akceptaci, podepsaný
         oprávněnými osobami smluvních stran ve věcech technických. Spolu s podpisem
         zápisu dle předchozí věty je Zhotovitel povinen předat Objednateli veškerou
         dokumentaci a výstupy těchto částí díla.

  ii. Ve lhůtě, stanovené ve sloupci A tabulky uvedené v bodě v. níže, provede
         Objednatel posouzení, zda byly tyto části díla (dále též „předmět akceptace“)

                    Strana 6 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
       dokončeny v souladu s touto Smlouvou a jejími Přílohou č. 1 a v jimi stanoveném
       rozsahu.
iii. V případě, že Objednatel nevznese k předmětu akceptace žádné připomínky, bude
       mezi smluvními stranami vyhotoven písemný datovaný akceptační protokol,
       podepsaný oprávněnými osobami smluvních stran ve věcech technických, kterým
       bude konstatována akceptace částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) této Smlouvy bez
       výhrad.
iv. V případě, že Objednatel vznese k předmětu akceptace připomínky, uvede je do
       zápisu. Zhotovitel je v takovém případě povinen zapracovat tyto připomínky do
       předmětu akceptace ve lhůtě stanovené ve sloupci B tabulky uvedené v bodě v.
       níže, pokud si smluvní strany písemně neodsouhlasí prodloužení lhůty. Ve stejné
       lhůtě předloží Zhotovitel předmět akceptace se zapracovanými připomínkami
       Objednateli k opětovnému posouzení, které Objednatel provede ve lhůtě stanovené
       ve sloupci C tabulky uvedené v bodě v. níže, což bude uvedeno v zápisu. V případě,
       že Objednatel nevznese v rámci opětovné akceptace žádné připomínky, bude
       postupováno dle bodu iii. V případě, že Objednatel vznese v rámci opětovného
       posouzení znovu připomínky, je Zhotovitel povinen zapracovat tyto připomínky do
       předmětu akceptace ve lhůtě stanovené ve sloupci D tabulky uvedené v bodě v.
       níže, pokud si smluvní strany písemně neodsouhlasí prodloužení lhůty. Nebudou-li
       připomínky Objednatele vypořádány ve lhůtě stanovené ve sloupci D tabulky
       uvedené v bodě v. níže, je Zhotovitel povinen uhradit Objednateli smluvní pokutu dle
       odst. 12.5 této Smlouvy.
v. Tabulka s akceptačními lhůtami:

      A                   B          C                D
Lhůta pro            Lhůta pro  Lhůta pro        Lhůta pro
                    vypořádání  opětovné        vypořádání
   první            připomínek  posouzení       opětovných
posouzení                                       připomínek
                         10           5
      7                                               10

Pozn.: Lhůty jsou uvedeny v kalendářních dnech

b) Akceptace částí díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy:

 i. Části díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy musí být předloženy Zhotovitelem
       Objednateli k akceptaci ve lhůtě uvedené v odst. 5.3 této Smlouvy. O této
       skutečnosti bude mezi smluvními stranami vyhotoven písemný datovaný zápis o
       předání těchto částí díla k akceptaci, podepsaný oprávněnými osobami smluvních
       stran ve věcech technických.

ii. Po předání částí díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy k akceptaci provede
       Objednatel posouzení, zda byly tyto části díla provedeny v souladu s touto Smlouvou
       a její Přílohou č. 1 a v jimi stanoveném rozsahu. V případě, že Objednatel nevznese
       k částem díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy žádné připomínky, bude mezi
       smluvními stranami vyhotoven písemný datovaný akceptační protokol, podepsaný
       oprávněnými osobami smluvních stran ve věcech technických, kterým bude
       konstatována akceptace částí díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy bez
       výhrad. Zhotovitel je v takovém případě povinen předat Objednateli ke dni podpisu
       akceptačního protokolu veškeré zdrojové kódy vytvořené v rámci zhotovení díla dle
       této Smlouvy, a to v čitelné podobě se srozumitelnými komentáři a možností editace.

iii. V případě, že Objednatel vznese ke kterékoli části díla dle odst. 1.2 písm. c) až h)
       této Smlouvy připomínky, uvede je do zápisu. Zhotovitel je v takovém případě
       povinen zapracovat tyto připomínky do příslušné části díla ve lhůtě 14 kalendářních
       dnů od jejich vznesení, pokud si smluvní strany písemně neodsouhlasí prodloužení
       lhůty. Poté předloží dotčenou část díla Objednateli k opětovné akceptaci, což bude

                                                                    Strana 7 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
                 uvedeno v zápisu. V případě, že Objednatel nevznese v rámci opětovné akceptace
                 žádné připomínky, bude postupováno dle bodu ii. V případě, že Objednatel vznese
                 v rámci opětovné akceptace znovu připomínky, bude postupováno stejně, jako je
                 uvedeno v tomto bodě iii. Nedohodnou-li se smluvní strany písemně jinak, opětovná
                 akceptace se v takovém případě může konat již pouze 1x. Nebudou-li vypořádány
                 připomínky Objednatele ani v rámci opětovné akceptace, je Zhotovitel povinen
                 uhradit Objednateli smluvní pokutu dle odst. 12.5 této Smlouvy.

5.6 Po akceptaci všech částí díla dle odst. 1.2 písm. a) až h) této Smlouvy bez výhrad bude
       mezi smluvními stranami vyhotoven písemný datovaný předávací protokol, který bude
       konstatovat převzetí díla jako celku bez vad či nedodělků a v řádném rozsahu dle této
       Smlouvy a její Přílohy č. 1. V tomto předávacím protokolu bude dále výslovně uvedeno, že
       okamžikem jeho podpisu přechází ze Zhotovitele na Objednatele výkon majetkových
       autorských práv k dokončenému dílu. Tento předávací protokol bude podepsán
       oprávněnými osobami obou smluvních stran ve věcech technických. Jeho přílohou budou
       kopie obou podepsaných akceptačních protokolů dle předchozího odstavce, tj. akceptačního
       protokolu částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) a akceptačního protokolu částí díla dle odst. c)
       až h) této Smlouvy. Předávací protokol bude vyhotoven do 5 pracovních dnů po podpisu
       akceptačního protokolu částí díla dle odst. 1.2 písm. c) až h) této Smlouvy.

5.7 Objednatel souhlasí s převzetím dokončeného díla či jeho části i před stanoveným termínem
       plnění.

                                                           Článek 6.

                                                             Cena

6.1 Smluvní strany se dohodly, že za řádné provedení díla dle podmínek této Smlouvy uhradí
       Objednatel Zhotoviteli celkovou cenu ve výši:

       bez DPH 3.520.000,- Kč (slovy [tři miliony pět set dvacet tisíc korun českých)
       DPH 739.200,- Kč (slovy sedm set třicet devět tisíc dvě stě korun českých) odpovídající
       sazbě 21%
       celkem 4.259.200,- Kč vč. DPH (slovy čtyři miliony dvě stě padesát devět tisíc dvě stě korun
       českých)

6.2 Smluvní strany se dohodly, že odměna za postoupení výkonu majetkových autorských práv
       na Objednatele v souladu s čl. 10 této Smlouvy je zahrnuta v ceně díla dle odst. 6.1.

6.3 Smluvní strany tímto výslovně sjednávají, že uvedená smluvní cena je nejvyšší přípustná a
       že tedy nedojde k žádným jejím dalším úpravám, ledaže je výslovně v této Smlouvě popř.
       jejích dodatcích dohodnuto jinak. Pro případ, že v době platnosti této Smlouvy dojde (tj. po
       jejím uzavření) ke změně sazby DPH (tj. ke zvýšení či jejímu snížení), je Zhotovitel povinen
       tuto změnu zohlednit při vyúčtování (fakturaci) ceny díla, tj. cenu snížit či zvýšit o výši změny
       DPH.

6.4 Cena zahrnuje všechny náklady Zhotovitele spojené s realizací díla dle této Smlouvy.

6.5 Cena bude Zhotoviteli uhrazena jednorázově po dokončení, akceptaci a předání celého díla
       předávacím protokolem dle odst. 5.6 této Smlouvy. Podmínkou uhrazení ceny tedy je, že
       bude dokončeno, akceptováno a předáno celé dílo v souladu podmínkami této Smlouvy.

6.6 Zhotovitel tímto výslovně prohlašuje, že disponuje dostatečnými finančními prostředky na
       úhradu všech svých závazků vyplývajících z této Smlouvy nebo s ní souvisejících, které lze
       rozumně očekávat či předpokládat.

                    Strana 8 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
                                                           Článek 7.

                                                          Fakturace

7.1 Objednatel uhradí Zhotoviteli cenu díla stanovenou v čl. 6 této Smlouvy na základě faktury
       vystavené Zhotovitelem. Zhotovitel je oprávněn fakturovat až po uskutečnění plnění, tj. po
       předání celého díla v souladu s odst. 5.6 této Smlouvy. Faktura musí obsahovat veškeré
       náležitosti daňového a účetního dokladu stanovené zákonem č. 235/2004 Sb., o DPH, a
       zákonem č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění jejich pozdějších změn. Součástí faktury
       musí být kopie předávacího protokolu dle odst. 5.6 této Smlouvy, osvědčujícího akceptaci a
       předání fakturovaného díla bez vad a nedodělků dle podmínek této Smlouvy. V případě, že
       předložená faktura neobsahuje tyto předepsané náležitosti, Objednatel je oprávněn ji ve
       lhůtě splatnosti vrátit Zhotoviteli.

7.2 Splatnost faktury činí 30 dní. Splatnost faktury začíná běžet ode dne prokazatelného
       doručení bezvadné faktury Objednateli. Smluvní strany se dohodly, že závazek k úhradě
       faktury je splněn dnem, kdy byla příslušná částka odepsána z účtu Objednatele ve prospěch
       účtu Zhotovitele.

7.3 Zhotovitel si je vědom vlastních finančních nákladů spojených s plněním předmětu Smlouvy
       a nebude žádat jakékoliv finanční plnění v průběhu poskytování Služeb nad rámec
       sjednaných podmínek úhrady ceny.

7.4 Je-li Objednatel v prodlení s úhradou plateb podle této Smlouvy, je Zhotovitel oprávněn
       požadovat od Objednatele úrok z prodlení z neuhrazené dlužné částky ve výši stanovené
       příslušnými právními předpisy.

                                                           Článek 8.

                                                Subdodávky Zhotovitele

8.1 Zhotovitel je povinen provádět veškeré práce při provádění díla podle této Smlouvy
       výhradně prostřednictvím vlastních zaměstnanců.

                                                           Článek 9.

                                            Ochrana důvěrných informací

9.1 Zhotovitel je povinen zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, o kterých se dozví při
       plnění této Smlouvy, a které nejsou právním předpisem určeny ke zveřejnění nebo nejsou
       obecně známé. Zhotovitel se také zavazuje neumožnit žádné osobě, aby mohla zpřístupnit
       důvěrné informace neoprávněným třetím osobám, pokud tato Smlouva nestanoví jinak.
       S informacemi poskytnutými Objednatelem Zhotoviteli popř. získanými Zhotovitelem
       v souvislosti s plněním jeho závazků dle této Smlouvy je povinen Zhotovitel nakládat jako
       s důvěrnými informacemi.

9.2 Za důvěrné informace se pro účely této Smlouvy nepovažují:

       (a) informace, které se staly veřejně přístupnými veřejnosti jinak než následkem jejich
             zpřístupnění Zhotovitelem;

       (b) informace, které Zhotovitel získá z jiného zdroje než od Objednatele, které jsou jejich
             poskytovatelem označené za veřejné.

9.3 Zhotovitel se zavazuje použít důvěrné informace výhradně za účelem splnění svých
       závazků vyplývajících z této Smlouvy. Zhotovitel se dále zavazuje, že on ani jiná osoba,
       která bude Zhotovitelem seznámena s důvěrnými informacemi v souladu s touto Smlouvou,
       je nezpřístupní žádné třetí osobě vyjma případů, kdy:

                    Strana 9 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
       (a) jde o zpřístupnění důvěrných informací osobám, pro které je přístup k těmto informacím
             nezbytný za účelem splnění závazků Zhotovitele vyplývajících z této Smlouvy
             (subdodavatelům);

       (b) jde o zpřístupnění důvěrných informací s předchozím písemným souhlasem
             Objednatele;

       (c) tak stanoví obecně závazný právní předpis nebo je dána taková povinnost
             pravomocným a zákonným rozhodnutím příslušného orgánu vydaným na základě jeho
             zákonného zmocnění. Takovou skutečnost je Zhotovitel povinen na výzvu Objednateli
             bez zbytečného odkladu prokázat.

9.4 Zhotovitel se dále zavazuje zajistit i ochranu důvěrných informací proti jejich
       neoprávněnému získání třetími osobami. V případě, že Zhotovitel bude mít důvodné
       podezření, že došlo k neoprávněnému zpřístupnění (získání) důvěrných materiálů, je
       povinen neprodleně o této skutečnosti informovat Objednatele.

9.5 Zhotovitel je povinen předat bez zbytečného odkladu Objednateli veškeré materiály a věci,
       které od něho či jeho jménem převzal při plnění této Smlouvy, a to bez zbytečného odkladu
       po ukončení této Smlouvy. Důvěrné informace uložené v elektronické podobě je Zhotovitel
       povinen odstranit, a to nejpozději po uplynutí doby jejich povinné archivace, pokud se na něj
       tato zákonná povinnost vztahuje.

9.6 Závazek ochrany důvěrných informací zůstává v platnosti i po ukončení této Smlouvy.

9.7 Zhotovitel se zavazuje zavázat touto povinností mlčenlivosti bez zbytečného odkladu
       i všechny své pracovníky a subdodavatele podílející se se souhlasem Objednatele na
       poskytování díla pro Objednatele.

9.8 Objednatel je oprávněn kdykoliv po dobu účinnosti této Smlouvy i po skončení její účinnosti
       uveřejnit tuto Smlouvu nebo její část i informace vztahující se k jejímu plnění, což Zhotovitel
       bere na vědomí, resp. s tím souhlasí.

                    Článek 10.

Postoupení výkonu majetkových autorských práv na Objednatele

10.1 Smluvní strany prohlašují, že výsledkem plnění Zhotovitele dle této Smlouvy bude hmotně
       zachycený výsledek v podobě CDNÚ, kterým se pro účely tohoto článku rozumí počítačový
       program a popř. i databáze, zdrojový kód počítačového programu popř. databáze, nezbytné
       pro veškerou údržbu, úpravy/změny, aktualizace a případné modernizace počítačového
       programu, dokumentace, jiné tištěné materiály, a další hodnoty. CDNÚ jako aplikační SW
       podléhá ochraně dle Autorského zákona, jedná se o autorské dílo vytvořené na základě
       objednávky. Zhotovitel je v souladu s § 58 odst. 1 autorského zákona vykonavatelem
       majetkových autorských práv k CDNÚ, vytvořenému na základě této Smlouvy zaměstnanci
       Zhotovitele.

10.2 Zhotovitel touto Smlouvou postupuje výkon majetkových autorských práv k CDNÚ
       Objednateli v souladu s odst. 6.2 této Smlouvy, a to dnem oboustranného podpisu
       předávacího protokolu díla dle odst. 5.6 této Smlouvy. Objednatel uvedené postoupení
       přijímá a ode dne oboustranného podpisu předávacího protokolu díla dle odst. 5.6 této
       Smlouvy bude vlastním jménem a na vlastní účet vykonávat majetková autorská práva
       k CDNÚ.

10.3 Ve smyslu § 58 odst. 1 věta druhá autorského zákona Zhotovitel prohlašuje a podpisem této
       Smlouvy stvrzuje, že má prokazatelný souhlas svých zaměstnanců – autorů díla
       k postoupení výkonu majetkových autorských práv k CDNÚ na Objednatele, tak jak je
       sjednáno tímto článkem. Uvedené Zhotovitel dokládá čestným prohlášením předloženým v
       rámci zadávacího řízení VZ13/2016 „SÚKL – Implementace Centrální databáze
       nežádoucích účinků“, jehož kopie tvoří Přílohu č. 3. této Smlouvy.

                                Strana 10 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
10.4 Tento článek Smlouvy nabývá účinnosti okamžikem oboustranného podpisu předávacího
       protokolu díla dle odst. 5.5 této Smlouvy.

                                                          Článek 11.

                                           Záruka, odpovědnost za škodu

11.1 Zhotovitel prohlašuje, že CDNÚ bude mít požadované vlastnosti a bude způsobilá
       k používání dle smluvních dokumentů a právních předpisů (dále jen „záruka“), a to po dobu
       2 let ode dne převzetí díla Objednatelem předávacím protokolem dle odst. 5.6 této Smlouvy
       (dále jen „záruční doba“). Zhotovitel se zavazuje po dobu trvání záruky odstranit na své
       náklady veškeré vady a případné nedodělky, které se na díle objeví či zjistí během trvání
       záruční doby. Vadou, na niž se vztahuje záruka, se pro účely této Smlouvy rozumí odchylka
       v kvalitě nebo parametrech CDNÚ, stanovených touto Smlouvou, jejími přílohami, zadávací
       dokumentací veřejné zakázky č. VZ13/2016 „SÚKL – Implementace Centrální databáze
       nežádoucích účinků“, obecně závaznými předpisy nebo v dokumentech vypracovaných
       v souvislosti s touto zakázkou, a pokud nejsou výslovně stanoveny, je určující kvalita nebo
       parametry obvyklé pro takovýto druh plnění (tj. související s plněním úkolů orgánů státní
       správy). Za vadu, na níž se vztahuje záruka, se rovněž považuje odchylka v kvalitě nebo
       parametrech CDNÚ způsobená změnou právních předpisů, ke které došlo v průběhu
       záruční doby. Za vadu není považována funkčnost CDNÚ, jejíž popis není v dokumentaci
       uveden, a která negativně neovlivňuje funkčnost CDNÚ. Za vadu CDNÚ, na níž se vztahuje
       záruka, se dále považuje skutečnost, že při používání CDNÚ se vyskytne některý (nebo i
       současně) z dále uvedených případů: (i) nefunkčnost některé v Příloze č. 1 uvedené
       funkcionality, a (ii) případ, kdy CDNÚ poskytuje výstupy odchylné od očekávaných hodnot
       daných požadovanými algoritmy, či postupy zpracování požadovanými procesy.

11.2 Smluvní strany se dohodly, že v případě, že Zhotovitel z jakéhokoliv důvodu nedokončí dílo
       (dohoda smluvních stran, odstoupení jedné smluvní strany od této Smlouvy, vyšší moc
       apod.), pak tato záruka za jakost platí pro jednotlivé části díla, které budou řádně provedené
       a předané. Tyto provedené části díla budou specificky uvedené v protokolu o převzetí (části)
       díla (úplného či neúplného), který bude podepsán smluvními stranami. Lhůta záruky počíná
       běžet od data protokolu o převzetí díla.

11.3 Zhotovitel prohlašuje, že záruka uvedená v odst. 11.1 tohoto článku Smlouvy se vztahuje
       i na jednotlivé části díla, které neprovedl či nedodal sám Zhotovitel, ale provedl ho některý
       ze subdodavatelů. Z tohoto důvodu je Zhotovitel povinen smluvně zavázat své
       subdodavatele takovým způsobem, aby práva z jimi poskytovaných záruk za jakost byla
       minimálně stejná jako u záruky za jakost Zhotovitele, a aby tato práva bez dalšího náležela
       i Objednateli a jeho právním nástupcům (zejména bez potřeby dalšího souhlasu příslušného
       subdodavatele). Zhotovitel je povinen kdykoliv na požádání Objednatele, nejpozději však při
       předání a převzetí díla, předat mu záruční listy na jednotlivé jeho části podle určení
       Objednatele a potvrdit mu písemně i záruční práva vůči všem příslušným subdodavatelům
       popř. na něj převést práva z těchto záruk.

11.4 Po dobu, po kterou Objednatel nemůže užívat dílo pro vady, na které se vztahuje záruka,
       záruční doba neběží.

11.5 Zhotovitel neodpovídá za škodu vzniklou dodržením příkazů Objednatele v případě, kdy
       bezodkladně písemně sdělil nevhodnost příkazů a upozornil na možná rizika a Objednatel
       přesto písemně trval na postupu podle takových příkazů.

11.6 Zhotovitel i po uplynutí záruční doby dle této Smlouvy odpovídá za případné vady díla,
       pokud dílo tyto vady mělo v době dokončení díla, a to zejména pokud byly způsobeny
       porušením smluvních povinností Zhotovitele při provádění díla.

                    Strana 11 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
11.7 Smluvní strany se dohodly, že pokud Objednatel bude uplatňovat nějaký nárok ze záruky za
       jakost díla, bude tak činit písemně (za což je považována i forma emailu) či prostřednictvím
       helpdeskové aplikace Zhotovitele. V oznámení o vadě (vadách) díla uvede popis vady (vad)
       díla, jak se tato vada projevuje a navrhne způsob řešení vzniklé situace, pokud ho vzhledem
       k okolnostem může znát.

11.8 O průběhu každého reklamačního řízení je Zhotovitel povinen vést průběžně a
       chronologicky označené řádné záznamy, přičemž závěrem každého takového řízení bude
       zápis s uvedením, jakým způsobem a kdy byla reklamace vyřízena (např. jak byla vada
       odstraněna).

11.9 Zhotovitel je povinen započít s odstraňováním vady neprodleně po oznámení vady tak, aby
       nedocházelo zejména k omezování běžné činnosti Objednatele popř. ke zbytečnému
       prodlužování trvání této vady či ke vzniku škod na straně Objednatele. Vady je Zhotovitel
       povinen odstranit nejpozději do 5 pracovních dnů od oznámení vady Objednatelem.
       Zhotovitel je povinen odstraňovat záruční vady bezplatně.

11.10V případě, že Zhotovitel neodstraní vadu či jinak neposkytne plnění podle oznámení o vadě
       či nebude jednat s Objednatelem o odstranění vady, a to nejdéle do deseti (10) dnů od
       doručení oznámení o vadě, je Objednatel oprávněn zajistit odstranění vady sám a vyúčtovat
       Zhotoviteli veškeré náklady spojené s odstraněním takové vady. Zhotovitel je povinen
       proplatit tyto uplatněné náklady oproti předložení dokladů prokazujících jejich výši.

                                                          Článek 12.

                                                      Smluvní pokuty

12.1 Objednatel je povinen Objednateli uhradit smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč za každý
       započatý kalendářní den prodlení s předáním kterékoli části díla k akceptaci oproti termínům
       stanoveným v odst. 5.2 a 5.3 této Smlouvy.

12.2 Smluvní stany se dohodly, že pokud Zhotovitel poruší některou z povinností týkající se
       ochrany informací a závazku mlčenlivosti, je povinen uhradit Objednateli smluvní pokutu,
       kterou účastníci dohodli ve výši 50.000,- Kč za každé jednotlivé porušení.

12.3 V případě porušení jakékoli povinnosti stanovené v čl. 8 této Smlouvy uhradí za každý
       takový případ Objednateli smluvní pokutu ve výši 20.000,- Kč za každé jednotlivé porušení.

12.4 V případě, že prohlášení Zhotovitele uvedené v odst. 10.3 a v příloze č. 3. této Smlouvy se
       ukáže nepravdivým, je Zhotovitel povinen uhradit Objednateli smluvní pokutu ve výši ceny
       díla dle odstavce 6.1 této smlouvy včetně DPH.

12.5 Pokud Zhotovitel nezapracuje opětovné připomínky, vznesené Objednatelem v rámci
       akceptace částí díla dle odst. 1.2 písm. a) a b) této Smlouvy, ve lhůtě stanovené ve sloupci
       D tabulky uvedené v odst. 5.5 písm. a) bod v., je povinen uhradit Objednateli smluvní pokutu
       ve výši 10.000,- Kč za každý započatý kalendářní den prodlení. Pokud Zhotovitel
       nezapracuje připomínky, vznesené Objednatelem v rámci akceptace částí díla dle odst. 1.2
       písm. c)) až h) této Smlouvy, ani v rámci opětovné akceptace dle odst. 5.5 písm. b) bod iii.,
       je povinen uhradit Objednateli smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč za každý započatý
       kalendářní den prodlení.

12.6 Při porušení kterékoli jednotlivé povinnosti stanovené v odst. 3.6 či 3.7 uhradí Zhotovitel
       Objednateli smluvní pokutu ve výši 20.000,- Kč za každé jednotlivé porušení.

12.7 Smluvní strany se dohodly, že pokud Zhotovitel poruší některou z jiných povinností
       uložených mu v této Smlouvě nebo souvisejících s plněním dle této Smlouvy, je povinen
       uhradit Objednateli smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč za každé jednotlivé porušení, pokud
       tato Smlouva nestanoví jinak.

                    Strana 12 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
12.8 Úhradou smluvní pokuty se Zhotovitel nezbavuje povinnosti poskytnout Objednateli
       sjednané plnění ze Smlouvy. Zaplacení smluvní pokuty Objednateli nezbavuje Zhotovitele
       povinnosti zaplatit Objednateli veškeré škody a prokázané náklady, které mu vznikly
       v souvislosti s porušením povinnosti, k níž se smluvní pokuta vztahuje.

                                                          Článek 13.

                                                      Trvání Smlouvy

13.1 Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou do doby splnění předmětu Smlouvy.

13.2 Smluvní strany se dohodly, že platnost Smlouvy může být ukončena před uplynutím doby
       dle předchozího odstavce

       a) Výpovědí popř. odstoupením od Smlouvy dle ustanovení čl. 14 této Smlouvy.
       b) Ztrátou oprávnění Zhotovitele k výkonu činnosti, které je zapotřebí pro provedení díla.
       c) Písemnou dohodou smluvních stran.

13.3 V případě ukončení Smlouvy zůstávají i po jejím skončení v platnosti a účinnosti veškerá
       ujednání smluvních stran ohledně odpovědnosti Zhotovitele za škodu, nároku na smluvní
       pokutu a ochrany důvěrných informací. Ustanovení § 2005 odst. 2 občanského zákoníku se
       nepoužije.

                                                          Článek 14.

                                        Výpověď a odstoupení od Smlouvy

14.1 Objednatel je oprávněn tuto Smlouvu vypovědět, a to i bez uvedení důvodu. Výpověď musí
       být písemná a musí být prokazatelně doručena Zhotoviteli. Výpovědní lhůta je 1 měsíc a
       počíná běžet prvním dnem měsíce bezprostředně následujícího po měsíci prokazatelného
       doručení výpovědi Zhotoviteli. Zhotovitel je oprávněn tuto Smlouvu vypovědět pouze
       z důvodu prokazatelného neposkytnutí součinnosti Objednatele v souladu s odst. 4.2 této
       Smlouvy. Výpověď musí být písemná a musí být prokazatelně doručena Objednateli.
       Výpovědní lhůta je 1 měsíc a počíná běžet prvním dnem měsíce bezprostředně
       následujícího po měsíci prokazatelného doručení výpovědi Objednateli. Za řádné doručení
       výpovědi se považuje její doručení prostřednictvím poskytovatele poštovních služeb, kurýra,
       nebo její doručení do datové schránky druhé smluvní strany.

14.2 Po obdržení výpovědi uvedené v předchozím odstavci je Zhotovitel povinen pokračovat
       v činnosti dle této Smlouvy až do uplynutí výpovědní doby. Zároveň je povinen Objednatele
       upozornit na opatření potřebná k tomu, aby se zabránilo vzniku škody bezprostředně hrozící
       Objednateli nedokončením určité činnosti.

14.3 V případě ukončení Smlouvy výpovědí ze strany Zhotovitele je Zhotovitel povinen předat
       Objednateli dosavadní výsledek své činnosti. Zhotovitel má nárok na úhradu poměrné části
       ceny díla dle rozsahu jeho splnění, pokud došlo k dokončení, předání a převzetí konkrétní
       části díla a pokud není dohodnuto jinak.

14.4 Smluvní strany se dohodly, že odstoupit od této Smlouvy je možné v případech uvedených
       v této Smlouvě, a dále v případě, kdy druhá strana podstatně porušila své povinnosti podle
       této Smlouvy. Takové podstatné porušení nastává v případech stanových právními předpisy
       nebSmlouvou. Podstatným porušením bude rovněž případ, kdy smluvní strana nesplní svůj
       závazek ani v dodatečné přiměřené lhůtě stanovené v písemné výzvě ke splnění této
       povinnosti nebo pokud bude na smluvní stranu prohlášen konkurz nebo bude-li insolvenční
       řízení proti ní zamítnuto pro nedostatek majetku.

14.5 Za porušení smluvních povinností Objednatele podstatným způsobem, které opravňují
       Zhotovitele k odstoupení od této Smlouvy, se považuje, je-li Objednatel v prodlení se

                                                                                                                          Strana 13 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
       zaplacením příslušných plateb oprávněně vyúčtovaných Zhotovitelem v souladu s touto
       Smlouvou, a to o dobu delší než 60 dní.

14.6 Za porušení smluvních povinností Zhotovitele podstatným způsobem, které opravňují
       Objednatele k odstoupení od této Smlouvy, se dále považuje, je-li Zhotovitel v prodlení se
       zahájením plnění díla déle než 20 dnů, nebo v prodlení se závěrečným předáním díla déle
       než 30 dnů, nebo poruší jakoukoli povinnost spojenou s povinností mlčenlivosti, jak je
       upravena touto Smlouvou.

14.7 Pokud jedna smluvní strana odstupuje od Smlouvy, potom je dle této Smlouvy povinna tuto
       skutečnost sdělit druhé smluvní straně písemně. Toto sdělení musí označovat okolnost, pro
       niž smluvní strana odstupuje od Smlouvy.

14.8 V případě odstoupení od Smlouvy je toto odstoupení účinné doručením písemného
       oznámení o odstoupení druhé smluvní straně, pokud z obsahu odstoupení nevyplývá
       pozdější účinek odstoupení. Za řádné doručení oznámení o odstoupení od Smlouvy se
       považuje jeho doručení prostřednictvím poskytovatele poštovních služeb, kurýra, nebo její
       doručení do datové schránky druhé smluvní strany.

                                                          Článek 15.

                                                          Vyšší moc

15.1 Smluvní strany nejsou odpovědné za částečné nebo úplné neplnění smluvních závazků
       následkem vyšší moci. Za vyšší moc se považují okolnosti, vzniklé po podepsání této
       smlouvy jako následek nevyhnutelných událostí mimořádné povahy, které mají přímý vliv na
       plnění předmětu Smlouvy a které smluvní strana uplatňující existenci vlivu (působení) vyšší
       moci, nemohla předpokládat před uzavřením této Smlouvy, a které nemůže tato dotčená
       smluvní strana ovlivnit při vynaložení veškerého svého úsilí.

15.2 Vyskytne-li se působení vyšší moci, lhůty ke splnění smluvních závazků se prodlouží o dobu
       jejího působení.

15.3 Smluvní strana postižená vyšší mocí je povinna druhou smluvní stranu uvědomit písemně o
       zahájení působení vyšší moci neprodleně nejpozději však do patnácti (15) dnů a totéž se
       týká konce působení. Pokud tak neučiní, nemůže se smluvní strana účinně dovolávat
       působení vyšší moci.

15.4 Pokud by působení vyšší moci mělo za následek pozastavení plnění smluvních závazků na
       dobu delší než dva (2) měsíce popř. je zřejmé, že působení vyšší moci bude bránit v plnění
       po dobu delší než dva (2) měsíce, smluvní strany se zavazují nechat provést znalecké
       posouzení dosavadního provedeného díla a na jeho základě se dohodnout na podmínkách
       dalšího pokračování nebo ukončení této Smlouvy.

                                                          Článek 16.

                                                 Salvatorní ustanovení

16.1 Je-li nebo stane-li se některé ustanovení této Smlouvy neplatné, neúčinné či
       nevymahatelné, zůstávají ostatní ustanovení této Smlouvy platná a účinná. Namísto
       neplatného, neúčinného nebo nevymahatelného ustanovení se použijí ustanovení obecně
       závazných právních předpisů upravujících otázku vzájemného vztahu smluvních stran.
       Strany se pak zavazují upravit svůj vztah přijetím jiného ustanovení, které svým výsledkem
       nejlépe odpovídá záměru ustanovení neplatného resp. neúčinného či nevymahatelného.
       Pokud bude v této Smlouvě chybět jakékoli ustanovení, jež by jinak bylo přiměřené

                    Strana 14 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
       z hlediska úplnosti úpravy práv a povinností, vynaloží Strany maximální úsilí k doplnění
       takového ustanovení do této Smlouvy.

                                                          Článek 17.
                                                 Závěrečná ustanovení
17.1 Oprávněnými osobami smluvních stran pro jednání v záležitostech plnění této Smlouvy jsou
       tyto osoby:
       Za Objednatele
       Jednání ve věcech smluvních - podepisování smluv, příloh a dodatků
       PharmDr. Zdeněk Blahuta, tel. 272 185 199, email: zdenek.blahuta@sukl.cz
       Jednání ve věcech technických - podepisování všech ostatních dokumentů
       Mgr. Jiří Šváb, tel. 272 185 740, email: jiri.svab@sukl.cz
       Ing. Petr Koucký, tel. 272 185 898, email: petr.koucky@sukl.cz
       RNDr. Jaroslav Martaus, tel. 272 185 922, email: jaroslav.martaus@sukl.cz

       Za Zhotovitele:
        Jednání ve věcech smluvních - podepisování smluv, příloh a dodatků
       Ing. Vlastimil Matějka, tel. XXX, email: XXX
       Jednání ve věcech technických - podepisování všech ostatních dokumentů
       XXX, tel. XXX, email: XXX
       XXX, tel. XXX, email: XXX
       Telefonní číslo Zhotovitele pro hlášení závad: 465 557 108
       Email Zhotovitele pro hlášení závad: cdnu_support@orsia.cz

17.2 Nedílnou součástí této Smlouvy jsou přílohy:
       Příloha č. 1 - Specifikace předmětu díla
       Příloha č. 2 - Formulář žádosti o přístup k informačním systémům (např. serverům)
                             Objednatele
       Příloha č. 3 - Čestné prohlášení o postoupení výkonu majetkových autorských práv

17.3 Zhotovitel není oprávněn postoupit jakákoli svá práva a převádět povinnosti z této Smlouvy
       na třetí osobu bez předchozího písemného souhlasu Objednatele, a to ani částečně.

17.4 Smluvní strany se výslovně a neodvolatelně dohodly, že Zhotovitel není oprávněn započíst
       jakékoli své pohledávky za Objednatelem proti pohledávkám Objednatele za Zhotovitelem
       z této Smlouvy. Smluvní strany se dále výslovně dohodly, že Objednatel je oprávněn
       započíst jakoukoli pohledávku z této Smlouvy za Zhotovitelem proti jakékoli pohledávce
       Zhotovitele za Objednatelem.

17.5 Zhotovitel, jako Smluvní strana, vůči níž se práva z této Smlouvy promlčují, tímto výslovným
       prohlášením ve smyslu § 630 odst. 1 Občanského zákoníku prodlužuje délku promlčecí
       doby práv Objednatele, vyplývajících z této Smlouvy na dobu patnácti (15) let.

                    Strana 15 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
17.6 Tuto Smlouvu lze měnit pouze písemným, číslovaným a oboustranně potvrzeným
       ujednáním, výslovně nazvaným dodatek ke smlouvě. Jiné zápisy, protokoly apod. se za
       změnu smlouvy nepovažují.

17.7 Nastanou-li u některé ze stran skutečnosti bránící řádnému plnění této Smlouvy, je povinna
       to neprodleně bez zbytečného odkladu oznámit druhé straně.

17.8 Smluvní strany se dohodly, že veškeré spory, které případně z této Smlouvy vzniknou,
       budou řešeny smírnou cestou a teprve nedojde-li ke smíru, bude přistoupeno k soudnímu
       jednání.

17.9 Tato Smlouva je vyhotovena ve 2 stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží po
       jednom (1) vyhotovení.

17.10Smluvní strany prohlašují, že si Smlouvu pozorně přečetly a že je jim její obsah jasný
       a srozumitelný. Prohlašují, že tato Smlouva nebyla sjednána ani v tísni, ani za jinak
       jednostranně nevýhodných podmínek.

17.11Ve všech případech, které neřeší ujednání obsažené v této Smlouvě, platí příslušná
       ustanovení Občanského zákoníku, případně dalších předpisů platného práva České
       republiky.

17.12Tato Smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami.

Na důkaz toho, že celý obsah Smlouvy je projevem jejich pravé, vážné a svobodné vůle, připojují
osoby oprávněné za smluvní strany uzavřít tuto Smlouvu své vlastnoruční podpisy.

V Praze dne

Objednatel:              Zhotovitel:

……………………………              ……………………………….
PharmDr. Zdeněk Blahuta  Ing. Vlastimil Matějka
ředitel                  jednatel společnosti

                                      Strana 16 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
PŘÍLOHA Č. 2

…………………. IČ: ………… (dále jen „žadatel“) žádá o zavedení přidělení přístupu na servery
SÚKL
Pro své následující zaměstnance : .........................................................................................

                                    ..........................................................................................

žádáme o přístupové oprávnění na servery:

Název serveru       IP adresa

za účelem: “Plnění smlouvy č.……………. (objednávky ze dne …….) a souvisejících objednávek“

Přístupy k serverům lze použít pouze za uvedeným účelem Žadatel a jeho zaměstnanci jsou
povinni přístupová oprávnění chránit proti neoprávněnému použití či jakémukoliv zneužití.
Současně se zavazují, že informace, se kterými se seznámí, použijí pouze k účelu, pro který jim
byl přístup povolen, a nebudou je dále šířit.
Žadatel zpřístupní přístupová oprávnění pouze svým výše uvedeným zaměstnancům pověřeným
prováděním činností v rámci plnění výše uvedené smlouvy / objednávky. Žadatel se zavazuje, že
bude přistupovat pouze k serverům, o které požádal a pokud skončí potřeba přístupu,
neprodleně o tomto SÚKL informuje. Žadatel je povinen SÚKL neprodleně informovat o
skutečnosti, že zaměstnanec, kterému bylo přiděleno přístupové oprávnění, přestal pro žadatele
vykonávat činnosti, pro něž mu byla přístupová oprávnění udělena. Převod přístupového
oprávnění na jiného zaměstnance žadatele podléhá předchozímu schválení ze strany SÚKL, o
nějž je žadatel povinen požádat novou žádostí.
Neoprávněné použití přístupových oprávnění žadatelem či jeho zaměstnancem je považováno
za porušení uděleného povolení, které zakládá plnou odpovědnost za takové porušení dle
platných právních předpisů.
Uchazeč i jeho zaměstnanci přistupující k serverům SÚKL se zavazují k dodržování veškerých
povinností stanovených zákonem č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů v platném znění,
zákona č. 148/1998 Sb. o ochraně utajovaných skutečností v platném znění, a dalších platných
právních předpisů. Podpisem této žádosti žadatel osvědčuje, že jeho zaměstnanci jsou plně
obeznámeni s povinnostmi stanovenými v právních předpisech dle předchozí věty.

                               Strana 17 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
Žadatel odpovídá SÚKL za veškeré škody, způsobené porušením povinností stanovených v této
žádosti či v platných právních předpisech ze strany žadatele či jeho zaměstnance. Každou
takovou škodu je žadatel povinen nahradit SÚKL v plné výši.

Datum………………………….                             ………………………….……………….
                                                     Podpis

Schválil manažer bezpečnosti informací SUKL

Datum………………………….                             ………………………….……………….
                                                     Podpis

                                                                 Strana 18 z 19

SoD SW 16. 2. 2015
PŘÍLOHA Č. 3

                                      ČESTNÉ PROHLÁŠENÍ

                         o postoupení výkonu majetkových autorských práv

Název Zhotovitele:            ORSIA, spol. s r.o.
Právní forma:                 Společnost s ručením omezeným
Sídlo/místo podnikání:        Čs. armády 1181, 562 01 Ústí nad Orlicí
IČ:                           15030261
DIČ:                          CZ15030261
Spisová značka v OR:          Krajský soud v Hradci Králové, oddíl C, vložka 938
Osoba oprávněná jednat:       Ing. Vlastimil Matějka

Prohlašuji tímto, že ve smyslu § 58 odst. 1 věta druhá zákona č. 121/2000 Sb., autorský zákon, ve znění
pozdějších předpisů, mám, resp. budu mít nejpozději ke dni podpisu smlouvy, prokazatelný souhlas
svých zaměstnanců a zaměstnanců svých subdodavatelů – autorů díla spočívajícího ve vytvoření CDNÚ
jako aplikačního SW dle požadavků stanovených zadávacími podmínkami k veřejné zakázce VZ13/2016
„SÚKL – Implementace Centrální databáze nežádoucích účinků“ k postoupení výkonu majetkových
autorských práv k CDNÚ na Objednatele – Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 48, 100 41
Praha 10, IČ: 00023817.

V Ústí nad Orlicí dne ………………

                                                                          ………………………………………
                                                                              Ing. Vlastimil Matějka
                                                                                jednatel společnosti

                                                                                  Strana 19 z 19

SoD SW 16. 2. 2015