Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Ovládací modul (91496)
Souhrn
Řídicí modul Ultraview SL™ je multiparametrický modul pro použití s pacientskými monitory společnosti
Spacelabs Healthcare. Díky čtyřem různým konfiguracím parametrů lze vitální funkce monitorovat s jakkoli
nastavitelnou intenzitou. Konfigurovatelné nastavení umožňuje přizpůsobit péči novorozeneckým,
dětským i dospělým pacientům.
Funkce teploty plus čtyři kanály pro invazivní měření krevního tlaku
a měření srdečního výdeje termodiluční metodou.
Konfigurace modulu
91496-I
91496-A
Sada pro neinvazivní měření parametrů; poskytuje měření
Sada pro neinvazivní měření parametrů; poskytuje monitorování neinvazivního krevního tlaku, pulzní oxymetrie a dva kanály
vícesvodového EKG, respirace, neinvazivního krevního tlaku, teploty.
pulzní oxymetrie a dva kanály teploty.
Poznámka:
91496-B Použití modulu je omezeno na jednoho pacienta v daném
čase.
Sada pro invazivní stanovení parametrů; poskytuje monitorování
vícesvodového EKG, respirace, neinvazivní měření krevního Přehled limitů alarmů
tlaku, pulzní oxymetrii a dva kanály teploty plus dva kanály pro
invazivní měření krevního tlaku. Uvádí zobrazení momentky limitů alarmů na monitoru u lůžka
u všech aktivních parametrů; tato funkce je k dispozici pouze
91496-C u určitých monitorů.
Sada pro invazivní stanovení parametrů včetně srdečního výdeje;
poskytuje monitorování vícesvodového EKG, respirace,
neinvazivní měření krevního tlaku, pulzní oxymetrii a dva kanály
Možnost A Možnost B Možnost C Možnost I
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 1
Ovládací modul (91496)
Data Shuttle® [přenos dat] F Základní arytmie; zapíná alarmy u vysoké a nízké pulsové
frekvence, asystoly a ventrikulární fibrilace.*
Umožňuje přenos až 24 hodin dat do databáze monitoru, včetně
kontinuálních a epizodických událostí a informací o trendech pro G Standardní Multiview™ I Arrhythmia (MVI); poskytuje
všechny monitorované parametry, včetně modulů a systémových alarmy vysoké a nízké srdeční frekvence, asystolie, fibrilace
rozhraní Flexport® (vyžaduje volbu monitoru Q). Modul uchová komor, předčasných komorových kontrakcí, ventrikulárních
data po dobu 10 minut. Konfigurace 91496-l funkci Data Shuttle kupletů, komorových stahů za minutu, fibrilace síní, pauz
nepodporuje. a supraventrikulární tachykardie.*
Řízení konfigurace modulu H Rozšířená Multiview II Arrhythmia (MVII); umožňuje
uživatelům sledovat dominantní morfologii a rovněž epizody
Tato funkce umožňuje stanovit všechna nastavení modulu nebo třídy fibrilace komor, předčasné komorové kontrakce,
konfigurovatelná uživatelem. Jakmile je modul nakonfigurován, ventrikulární kuplety, izolované stahy komor, supraventrikulární
tato nastavení slouží k ovládání jeho provozu, když je modul tachykardii, pauzy, fibrilaci síní, ventrikulární a atrioventrikulární
zapnutý (poloha ON). stimulaci; poskytuje alarmy vysoké a nízké srdeční frekvence,
asystolie, fibrilace komor, předčasných komorových kontrakcí,
Zápočet parametrů modulu ventrikulárních kupletů, komorových stahů za minutu, fibrilace
síní, pauz a supraventrikulární tachykardie.*
Při výpočtu kapacity parametru pro monitory se každá
konfigurace počítá následovně: M Technologie Masimo SET SpO2
• 91496-A minimálně 5, maximálně 7
• 91496-B minimálně 7, maximálně 9 N Technologie Nellcor OxiMax SpO2
• 91496-C minimálně 10, maximálně 12
• 91496-I 3 parametry P Volba v perlově bílé barvě
Volitelné funkce R Respirace*
K dispozici jsou následující možnosti: S Analýza, kontrola a trendy segmentů ST*
D Diagnostické zprávy z 12 svodů s interpretací naměřených U Technologie SpO2 firmy Spacelabs Healthcare
hodnot.* V Varitrend® 4; umožňuje definovat důležité fyziologické události
obsahující údaje až ze čtyř parametrů, včetně pulzové frekvence,
E Diagnostické zprávy z 12 svodů bez interpretace naměřených SpO2 (místa před a za duktem), frekvence dýchání, EtCO2,
hodnot.* TcpCO2 a TcpO2, sledovat jejich trendy a dokumentovat je.*
W Volba v arkticky bílé barvě
* U možnosti 91496-I není k dispozici.
Technické údaje výrobku
Viz část uvádějící konkrétní parametry, kde jsou uvedeny odpovídající technické údaje.
Elektrokardiogram (EKG)
Vstup 10svodový, 5svodový nebo Šum < 30 µV, pík-pík, vztaženo ke vstupu
3svodový EKG kabel (pro každou (referred to input, rti)
elektrodu se u kabelů používají
rezistory o odporu 1 kΩ ± 10 % Míra potlačení
zapojené v sérii) součtového signálu
[common-mode rejection
Maximální vstup ±5 mV (±10 %) ration, CMRR] >110 dB při sít’ové frekvenci (režim
monitoru) s kabelem pacienta
Přesah stejnosměrného Až do ±300 mV, s menší degradací a maximálně 50 kΩ nerovnováhou
proudu amplitudy signálu než 2 % (vzhledem k uzemnění chassis
[zemi])
Čas obnovy rychloběhu <2 sekundy s vybitím náboje Odmítnutí signálu
defibrilátoru o hodnotě 360 joulů kardiostimulátoru
nebo zvýšení napětí na ±300 mV Posun izoelektrické linie <0,2 mV
(měřeno při výstupu EKG × 1 000)
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 2
Ovládací modul (91496)
Zjištění signálu Zjišt’uje pulsy kardiostimulátoru Přesnost ±1 % nebo 2 pulsy za minutu (podle
kardiostimulátoru o hodnotách ±2 mV až ±200 mV se Rychlost aktualizace toho, co je větší)
šířkami pulsů 0,25 až 2 ms a dobami číselných hodnot
náběhu o 10 % šířky, které Testovací signál Každé 3 sekundy nebo okamžitě po
nepřesahují 100 μs Velikost displeje spuštění alarmu
Alarmy monitorů u lůžka
Šířka pásma signálu 0,05 až 150 Hz ±10 % 1 mV od vrcholku do sedla (zobrazí
(-3 dB) Rychlosti přeběhu křivky se po stisknutí tlačítka)
Vysoká úroveň
Šířka pásma displeje 2 nastavení: 0,5 až 40 Hz ±10 % analogového výstupu Nastavitelná od 0,5 do 10 cm/mV;
(-3 dB) v režimu monitoru a 0,05 až 150 Hz přímá volba velikosti 1 cm/mV
±25 % v rozšířeném režimu Sychronní vstup
defibrilátoru Až do 12 svodů; počet svodů závisí
Vzorkovací rychlost 896 vzorků za sekundu na konfiguraci hostitelského monitoru
Zjišt’ování QRS Prováděno až u 2 svodů současně. • Standardní (1- nebo 2svodový
Detekuje komplexy QRS s trváním displej)
40 až 120 ms a amplitudami
0,2 až 5 mV (dospělý/dítě) nebo • Rozdělená obrazovka (6svodový
0,15 až 5 mV (novorozenec). displej)
Ochrana proti defibrilátoru Splňuje IEC 60601-2-27, • Plná obrazovka (12svodový
AAMI EC-13 displej)
Rozlišení 2,5 mV na nejnižší platný bit [LSB], rti 50, 25 nebo 12,5 mm/s
Vstupní impedance >10 mΩ minimální diferenciál při Konektor (přední panel) – 4,42 mm
10 Hz v průměru, třívodičový TT-telefonní
zástrčka
Přesnost zesílení ±5 %
Dynamický rozsah – ±5 mV (±10 %)
Čítač komorových Displej sečte až 99 pulsů za minutu
stahů za minutu Zesílení – EKG × 1 000 (±5 %)
Rozsah pulsové 15 až 300 p/min; pulsové frekvence Výstupní impedance – 400 Ω
frekvence >300 p/min se zobrazují jako „+++” maximum
Rozlišení pulsové 1 p/min Vstupní úroveň – ±1,0 V minimum
frekvence horní HLO, kruhové spojení
Vstupní impedance – 2 000 Ω
Limity alarmu pulsové Horní – 5 až 300 p/min maximum
frekvence
Dolní – 0 až 200 p/min
Analýza segmentů ST
Rozlišovací schopnost 0,08 mm Displeje 12-svodové křivky a číselné hodnoty
(rozlišení) Uložení momentek
Do paměti lze uložit až devět
Rozsah ±9 mm (1 mV = 10 mm) Trendy 12svodových sad křivek segmentů
ST; data lze získávat automaticky
Svody Analýza segmentů ST vykonávaná v předem zvolených intervalech nebo
neustále až na 12 svodech v případě alarmu
Alarmy Jediný svod nebo více svodů, volbu Až 24 hodin dat trendů lze zobrazit
jednotlivých svodů lze zrušit v rámci 1,5-, 3-, 6-, 12- nebo
24hodinové časové základny
Dignostická analýza EKG
Typ nástroje Interpretativní EKG ze 12 svodů Vstupní kanály Současné získávání dat ze všech
Vzorkovací rychlost standardních svodů
Standardní svody I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3,
V4, V5, V6 500 vzorků/s
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 3
Ovládací modul (91496)
Algoritmické funkce Zjištění záměny svodů paže, zjištění Rychlost tiskárny 25 mm/s
odpojení svodu, zjištění artefaktu, Citlivost 10 mm/mV
oprava základních hodnot, odmítnutí
sít’ového napětí
Respirace 10svodový, 5svodový nebo Rozlišení dechové 1 dech za minutu
3svodový kabel EKG (u kabelů jsou frekvence
Vstup 1 kΩ (±10 %) odpory zapojené do Limity alarmu dechové Vysoký – 1 až 200 dechů za minutu
série s každou elektrodou) frekvence Nízký – 0 až 195 dechů za minutu
Metoda měření Alarmy jsou automaticky povoleny
Impedanční pneumografie Alarm apnoe u typu pacienta nastaveného na
Impedance pacientova prostřednictvím svodů EKG RA/LA novorozence.
zdroje (R/L), RL/LL (N/F), RL/LA (N/L) nebo Přesnost Volitelné v rozsahu 5 až 40 sekund
Budicí frekvence RA/LL (R/F) v krocích po 5 sekundách;
Budicí amplituda Rychlost aktualizace v novorozeneckém režimu jsou
Rušení 0 až 1 500 Ω číselných hodnot alarmy automaticky povolené
Šířka pásma signálu ±5 % nebo 1 dech za minutu (podle
62,5 kHz (±2 %) Velikost displeje toho, co je větší)
Čas obnovy Rychlosti přeběhu
Vzorkovací rychlost 120 µA (±20 %) ot/min, 330 µA vlnového průběhu Každé 3 sekundy nebo okamžitě po
Citlivost zjišt’ování (±20 %) od vrcholu do sedla Vysoká úroveň spuštění alarmu apnoe
analogového vstupu/ Upravitelná od 0,5 do 10,0 cm/Ω
Odmítnutí artefaktu HR <0,05 Ω od vrcholu do sedla při výstupu
500 Ω impedance zdroje pacienta 25, 12,5, 6,25 nebo 1,56 mm/s
Rozsah frekvence
dýchání Dospělý/dítě – 0,12 až 3 Hz (±10 %) Konektor (přední panel) – 4,42 mm
v průměru, třívodičový TT-telefonní
Novorozenec – 0,15 až 3,5 Hz zástrčka
(±10 %) Dynamický rozsah – ±4 V minimum
Zesílení – 0,6 V/Ω ±20 %
<3 sekundy po přetížení
112 vzorků/s
2 nastavení: 0,1 Ω (mělké) a 0,25 Ω
(normální) při 500 Ω impedance
zdroje vstupu
Volitelný vdechový detektor zlepšuje
respirační frekvenci a přesnost
alarmu tím, že ignoruje většinu
kardiovaskulárních artefaktů
0 až 200 dechů ze minutu; dechové
frekvence >200 dechů za minutu se
zobrazují jako „+++”
Invazivní měření tlaku (IBP)
Typ převodníku Tenzometr, standardizovaný na Rozsah měření -50 až +300 mmHg (-6,7 až
5 µV/V/mmHg ±1 % Přesnost +40 kPa); zobrazí „+++” u tlaků
Kolísání nuly >+300 mmHg (+40 kPa) a „---” pro
Napětí buzení převaděče 4 VDC ±1 % tlaky <-50 mmHg (-6,7 kPa)
Dynamická křivka -50 až +500 mmHg ±2 mmHg (0,27 kPa) nebo 2 %
(-6,7 až +66,7 kPa) naměřené hodnoty (podle toho,
co je větší)
Šířka pásma signálu 0 až 40 Hz
(kromě převodníku) <0,1 mmHg/°C
Vzorkovací rychlost 112 vzorků/s (<0,01 kPa/°C) po 5minutovém
zahřátí
Jednotky měření mmHg nebo kPa
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 4
Ovládací modul (91496)
Přizpůsobení nuly ±200 mmHg (±26,7 kPa) Limity alarmů IBP Horní – -45 až +300 mmHg
Frekvence filtru (-6 až +40 kPa)
Etikety Upravitelná od 3 do 40 Hz Rychlosti přeběhu křivky Dolní – -50 až +295 mmHg
Rychlost aktualizace (-6,7 až +39,3 kPa)
Parametry displeje Arteriální (ART), centrální venózní číselných hodnot 50, 25, 12,5, nebo 6,25 mm/s
(CVP), intrakraniální (ICP), levý Vysoká úroveň
Alarmy IBP atriální (LAP), pulmonální arteriální analogového vstupu/ Každé 3 sekundy
(PA), pravý atriální (RAP), umbilikální výstupu
arteriální (UA), umbilikální venózní Konektor (přední panel) – 4,42 mm
(UV) a generický tlak (PRS) v průměru, třívodičový TT-telefonní
zástrčka
Systolický, diastolický a střední tlak Dynamický rozsah
se zobrazuje pro arteriální, -0,5 až +3,5 V – Zesílení
pulmonální arteriální, umbilikální ART, PRS, UA, UV 10 mV/mmHg
arteriální, umbilikální venózní (75 mV/kPa) ±5 %; ostatní etikety
a generický tlak; střední tlak se tlaku: 25 mV/mmHg (187,5 mV kPa)
zobrazuje pro všechny ostatní; ±5 %
cerebrální perfúzní tlak (CPP)
se zobrazuje automaticky
s monitorováním intrakraniálního
tlaku (když je k dispozici tlak ART)
Vysoký a nízký tlak všech měřených
parametrů (např. systolický,
diastolický, střední, cerebrální
perfúzní tlak)
Neinvazivní měření krevního tlaku (NIBP)
Metoda měření Oscilometrie Unikání vzduchu Maximum 1 mmHg/min (0,13 kPa/s)
při 260 mmHg (34,7 kPa) na 500ml
Jednotky měření mmHg nebo kPa Automatické nulování hadičce
Odmítnutí artefaktu
Rozsahy měření Novorozenec/dítě 1 – 15 až Automatické vynulování před
140 mmHg (2,0 až 18,7 kPa) Přesnost a rozlišení každým měřením
Přesnost měření tlaku
Dítě 2/3 – 30 až 190 mmHg Software rozlišuje mezi tlakovými
(4 až 25,4 kPa) Parametry displeje signály a vnějšími signály, jako je
Alarmy NIBP například pohyb pacienta
Dítě 4/dospělý – 30 až 260 mmHg Rozsahy pro limity
(4 až 34,7 kPa) alarmů NIBP Splňuje předpis ANSI/AAMI SP10:
Novorozenec/dítě 1 2002; a normu EN 1060:1996
Rozsah měření 30 až 250 bpm
(tepová frekvence) Dítě 2/3 Splňuje nebo překračuje podmínky
ANSI/AAMI standardu SP-10
Započetí / skončení Automatické nebo na žádost [průměrná chyba ± 4,5 mmHg
měření uživatele (0,6 kPa), standardní odchylka
± 7,3 mmHg (1 kPa)]
Automatické intervaly Upravitelné intervalu 1 až 5 minut
měření v jednominutových přírůstcích, 10, Systolický, diastolický a střední
15, 20 a 30 minut; 1, 2, 4, 6 a 8 hodin
Vysoký a nízký tlak všech měřených
Čas odečítání měřených parametrů
hodnot Obvykle méně než 45 sekund Vysoký – 20 až 140 mmHg
(2,6 až 18,7 kPa)
Rychlost vyfouknutí Režim rychlého vyfouknutí
manžety Nízký – 15 až 135 mmHg
(2 až 18 kPa)
Novorozenec/dítě 1 –< 5 sekund od
150 mmHg (20 kPa) do 5 mmHg Vysoký – 35 až 190 mmHg
(0,7 kPa) (4,7 až 25,4 kPa)
Dítě 2, Dítě 3, Dítě 4 a Dospělý –
<10 sekund od 260 mmHg
(34,7 kPa) do 15 mmHg (2 kPa)
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 5
Ovládací modul (91496)
Nízký – 30 až 185 mmHg Nízký – 30 až 255 mmHg
(4 až 24,7 kPa) (4 až 34 kPa)
Dítě 4/dospělý Vysoký – 35 až 260 mmHg
(4,7 až 34,7 kPa)
SpO2 firmy Spacelabs Healthcare (možnost U)
Metoda měření Funkční saturace (saturace Rozlišovací schopnost
funkčních hemoglobinů kyslíkem) saturace
Rozlišovací schopnost 1%
Rozsah měření Saturace O2 – 30 % až 100 % pulsní frekvence
Zprůměrování času 1 p/min
Pulsní frekvence – 30 až 249 p/min Limity alarmů saturace Volitelný na 4, 8 nebo 16 sekund
Vysoký – 51 % až 100 %
Přesnost měření (Arms) Stanovená přesnost je efektivní Aktualizace číselných Nízký – 50 % až 99 %
hodnot Desat – 50 % až 98 %
hodnota chyby mezi naměřenými Čidla TruLink®
hodnotami a referenčními hodnotami Každé 3 sekundy
získanými z laboratorního Fungují při nebo v blízkosti 660 nm
hemoxymetru během analýzy krve a 940 nm; celkový vyzařovaný
dospělých. Za předpokladu normální optický výkon od 500 do 1 000 nm
distribuce zahrne Arms 68 % dat nepřekračuje 60 mW
populace.
Dospělý – 70 % až 100 % ±3 %
0 % až 69 % bez bližšího určení
Novorozenec – 70 % až 100 % ±3 %
0 % až 69 % bez bližšího určení
Masimo SET SpO2 (možnost M)
Metoda měření Funkční saturace (saturace kyslíku Přesnost saturace
ve funkčních hemoglobinech) 70 až 100 %
Rozsah měření Saturace O2 – 1 % až 100 % Modely senzoru Nízká
Masimo perfúze†
Pulsní frekvence – 25 až 240 p/min Žádný pohyb
LNCS Neo-L ±3 %
Přesnost měření (Arms) Masimo SET SpO2 ±3 % ±2 %
LNCS NeoPt-L ±2 % ±3 %
Tato čidla byla klinicky hodnocena firmou Masimo oproti ±3 %
oxymetrické desce Masimo MS-11.
Modely senzoru Přesnost saturace
Masimo 70 až 100 %
Žádný pohyb Nízká
perfúze†
Čidla LNCS na opakované použití
LNCS DC-I ±2 % ±2 %
±2 %
LNCS DC-IP ±2 % ±3,5 %
±2 %
LNCS TC-I ±3,5 %
±2 %
LNCS TF-I ±2 % ±2 %
±2 %
Adhezivní čidla LNCS
LNCS Adtx ±2 %
LNCS Pdtx ±2 %
LNCS Inf-L ±2 %
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 6
Ovládací modul (91496)
Modely senzoru Přesnost saturace Modely senzoru Přesnost saturace
Masimo 70 až 100 % Masimo 70 až 100 %
Žádný pohyb Nízká Žádný pohyb Nízká
perfúze† perfúze†
Čidla LNOP na opakované použití LNOP Hi-Fi Neo/Adult ±3 % ±3 %
LNOP Hi-Fi Inf/Ped ±2 % ±2 %
LNOP DC-I* ±2 % ±2 % LNOP Blue** ±3 % ±3 %
±2 % ±2 % ±2 %
LNOP DC-IP* ±2 % nehodí se ±3 %†† ±3 %
±3,5 %
LNOP Y-I* ±2 % ±2 %
±2 %
LNOP TC-I** ±3,5 %
±2 %
LNOP DC-195* ±2 % ±2 % ±4 %†† ±3 %
±3 %
LNOP TF-I** ±2 % ±3 % ±3,3 %†† ±3 %
±3 % ±2 % ±2 %
Adhezivní čidla LNOP ±2 % LNOP Adtx ±2 % ±2 %
±3 % LNOP Pdtx
LNOP Adt* ±2 % ±2 %
±2 %
LNOP Pdt* ±2 % ±3 % * Specifikace přesnosti v podmínkách pohybu je ±3 %. Pohyb
±2 % je definován jako neustálé pohyby při otírání a poklepávání
LNOP Neo* ±3 % při 2 až 4 Hz s amplitudou od 1 do 2 cm a pohyby neustálé
náhodné frekvence mezi 1 až 5 Hz s amplitudou od 2 do
LNOP NeoPt* ±3 % 3 cm.
LNOP Neo-L* ±3 % ** Tato čidla nebyla hodnocena v podmínkách pohybu.
±2 % † Amplituda pulsu >0,20 %; procento přenosu >5 % (čidlo
LNOP Y-I nebylo hodnoceno v podmínkách nízké perfúze).
LNOP NeoPt-L* ±3 %
†† Přesnost saturace v klidových podmínkách činí
LNOP Inf-L* ±2 % u novorozenců, kojenců a dětí s vrozenými cyanotickými
srdečními vadami ±3 % u 80 až 100 %, ±4 % u 60 až 80 %
LNOPv In* ±2 % a ±3,3 % u 70 až 100 %.
LNOPv Ne* ±3 %
LNOPv Ad* ±2 %
Masimo SET SpO2 (možnost M), pokračování
Přesnost pulsové Žádný pohyb – ±3 p/min Aktualizace číselných Každé 3 sekundy
frekvence hodnot
Čidla Masimo Fungují při nebo v blízkosti 660 nm
Pohyb – ±5 p/min a 905 nm; celkový vyzařovaný
Žádná předpokládaná optický výkon od 500 do 1000 nm
Nízká perfúze – ±3 p/min licence nepřekračuje 0,79 mW
Rozlišovací schopnost Vlastnictví nebo nákup tohoto
přístroje nepřenáší žádnou
saturace 1% výslovnou nebo zamlčenou licenci
pro použití tohoto přístroje
Rozlišovací schopnost 1 p/min s neautorizovanými čidly nebo
pulsní frekvence kabely, které by samy o sobě nebo
v kombinaci s tímto přístrojem
Limity alarmů saturace Horní – 51 % až 100 % spadaly do rámce patentních práv
firmy Masimo.
Dolní – 50 % až 99 %
Desat – 50 % až 98 %
Nellcor OxiMax SpO2 (možnost N)
Metoda měření Funkční saturace (saturace kyslíku ve funkčních hemoglobinech)
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 7
Ovládací modul (91496)
Rozsah měření Saturace O2 – 1 % až 100 % Přesnost saturace
70 % až 100 %
Pulsní frekvence – 25 až 300 p/min Modely senzoru Nellcor
Přesnost měření (Arms) Nellcor OxiMax OxiCliq N † (pro dospělé) ±2,5 %
OxiCliq N † (pro novorozence) ±3,5 %
Tato čidla byla klinicky hodnocena firmou Nellcor oproti OxiCliq I ±2,5 %
oxymetrické desce Nellcor NELL-1. Modely opakovaně použitelných čidel
D-YS (pro novorozence až ±3 %
Modely senzoru Nellcor Přesnost saturace dospělé) ±4 %
70 % až 100 % D-YS (pro novorozence) ±3,5 %
D-YS and D-YSE ±3 %
Čidla OxiMax (pro použití u jediného pacienta) DS-100A ±3 %
OXI-AN (pro dospělé) ±4 %
MAX-A* MAX-AL* ±2 % OXI-A/N (pro novorozence) ±3 %
OXI-P/I
MAX-N* † (pro dospělé) ±2 %
MAX-N* † (pro novorozence) ±3 % * Specifikace přesnosti v podmínkách pohybu je ±3 %.
MAX-P* ±2 %
MAX-I* ±2 % ** Přesnost specifikací byla stanovena mezi saturací 80 %
MAX-FAST ±2 % a 100 %.
MAX-R** ±3,5 %
Čidla (pro použití u jediného pacienta) † Modely MAX-N a the OxiCliq N byly testovány na pacientech
OxiCliq A ±2,5 % o hmotnosti >40 kg.
OxiCliq P ±2,5 %
Nellcor OxiMax SpO2 (možnost N), pokračování
Přesnost u novorozenců Když se čidla používají Rozlišovací schopnost
u novorozenců podle doporučení, pulsní frekvence
specifikovaný rozsah přesnosti Limity alarmů saturace 1 p/min
se zvýší o ±1 číslici ve srovnání
s použitím u dospělých, aby se vzal Aktualizace číselných Horní – 51 % až 100 %
do úvahy teoretický vliv měření hodnot
fetálního hemoglobinu v krvi Čidla Nellcor Dolní – 50 % až 99 %
novorozenců na oxymetr. Například
přesnost modelu MAX-N SatSeconds – OFF, 10, 25, 50,
u novorozenců je ±3 číslice, 100 sekund
namísto ±2 číslic.
Každé 3 sekundy
Rozlišovací schopnost
Fungují při nebo v blízkosti 660 nm
saturace 1% a 880 nm; celkový vyzařovaný
optický výkon od 500 do 1 000 nm
nepřekračuje 15 mW
Teplota YSI 400 or 700; automaticky Parametry displeje TEMP (připojena jediná sonda); T1,
identifikuje číslo série a zpracuje Přesnost T2 a delta teploty (DT) (připojeny dvě
Typ sondy oboje Rozlišení sondy)
Vzorkovací rychlost 14 vzorků/s ±0,2 °C (0 °C až 25 °C);
Rozsah měření ±0,1 °C (25 °C až 41 °C);
0 °C a_ 50 °C; u teplot <0 °C zobrazí ±0,2 °C (41 °C až 40 °C)
„--,-“ a u teplot >50 °C zobrazí „++,+“
0,1 °C
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 8
Ovládací modul (91496)
Rychlost aktualizace Limity alarmů Horní – 0,1 až 50,0 °C
číselných hodnot Dolní – 0,0 až 49,9 °C
Každé 3 sekundy
Alarmy
Horní a dolní pro všechny zobrazené
hodnoty teplot
Srdeční objem Termodiluční metoda Rozlišení číselného CO 0,1 l/min
112 vzorků/s Rozsah měření teplot
Metoda výpočtu CO v l/min, teplota ve stupních Monitorovány přes termistor, injektát
Vzorkovací rychlost Celsia Přesnost měření teplot 0,0 °C až 28,0 °C, krev 17,2 °C až
Jednotky měření 43,0 °C
0,1 až 18 l/min ±10 %
Rozsah měření a ±0,2 °C
přesnost dat CO
Vypočtené hodnoty Plocha povrchu těla (BSA), srdeční Hmotnost pacienta – 1 až 250 kg
index (CI), pulsový objem (SV), index
Zadávané hodnoty pulsového objemu (SVI), systémová Pulsová frekvence – 0 až 300 p/min
a rozsahy vaskulární rezistence (SVR),
pulmonální vaskulární rezistence Střední arteriální tlak – 0 až
(PVR), levá komorová pulsová práce 300 mmHg (0 až 40 kPa)
(LVSW), pravá komorová pulsová
práce (RVSW), index systémové Centrální venózní tlak – 0 až
vaskulární rezistence (SVRI), index 99 mmHg (0 až 13,2 kPa)
pulmonální vaskulární rezistence
(PVRI), index levé komorové pulsové Střední pulmonální arteriální tlak –
práce (LVSWI) a index pravé 0 až 99 mmHg (0 až 13,2 kPa)
komorové pulsové práce (RVSWI).
Pulmonální kapilární tlak v zaklínění
Výška pacienta – 20 až 215 cm – 0 až 99 mmHg (0 až 13,2 kPa)
Výstupy vysoké úrovně
Počet 2 porty ECG1 a RESP
ECG1 a PRES1
Konfigurovatelné ECG1 a ECG2 PRES1 a PRES2
uživatelem
Energeticky závislá paměť Ekologické požadavky
Data se uchovávají po dobu Doprava a uskladnění Teplota – -40 °C až 75 °C
10 minut. Po odpojení napájení Provozní
přeruší modul sběr dat. Vlhkost – 95 % (nekondenzující) až
do 50 °C, 10 % až 50 % až do 75 °C
Klasifikace Třída IIb
Nadmořská výška – 0 až 12 192 m
MDD Typ CF odolný proti defibrilátoru
EN 60601-1 Určeno pro trvalý provoz Teplota – 0 °C až 50 °C
Vlhkost – 95 % (nekondenzující) až
do 30 °C, 10 % až 75 % až do 40 °C,
10 % až 45 % až do 50 °C
Nadmořská výška – 0 až 3 048 m
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 9
Ovládací modul (91496)
Rozměry Výška – 11,3 cm Regulační schválení
Šířka – 5,66 cm
Hloubka – 18,0 cm ®
Hmotnost – 0,8 kg
Příslušenství C US
Certifikace CSA. Splňuje standardy CSA C22.2 č. 601.1 a UL
Viz Katalog lékařských potřeb a příslušenství, kde jsou informace
o dostupnosti kabelů, svodových vodičů a elektrod, tlakových 60601-1 pro bezpečnost elektrických zařízení.
převodníků, teplotních sond, kabelů srdečního výdeje,
dodávkového systému, teplotních sond injektátu, skříní injektátu, IEC 60601-1: elektrotechnická bezpečnost;
manžet pro měření krevního tlaku a čidel SpO2 firmy Spacelabs
Healthcare. IEC 60601-2-27: ECG;
IEC 60601-2-30: NIBP;
IEC 60601-2-34: IBP;
IEC 60601-2-49: multiparametrické monitory.
Dokumentace 0123
CD-ROM s dokumentací k lůžkovým, centrálním Označeno značkou CE v souladu se Směrnicí pro lékařská
a telemetrickým systémům (číslo části 084-1112-xx) zařízení č. 93/42/EEC.
Spacelabs Healthcare Service Documents CD-ROM EN1060-1: NIBP;
(číslo části 084-0700-xx) EN1060-3: NIBP;
Katalog zásob a příslušenství Spacelabs Healthcare EN 60601-1: elektrotechnická bezpečnost;
(www.spacelabshealthcare.com) EN 60601-1-2: EMC;
EN 60601-2-27: EKG;
EN 60601-2-30: NIBP;
EN 60601-2-34: IBP;
EN 60601-2-49: multiparametrické monitory.
Úplný seznam ochranných známek společnosti Spacelabs Healthcare naleznete na adrese
http://www.spacelabshealthcare.com/en/company/trademarks. Ostatní znaèky a názvy výrobkù jsou ochrannými známkami jejich
vlastníkù.
061-1672-00 Rev. T 7/15 www.spacelabshealthcare.com 10