Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
Dodatek 1 ke Amendment 1 to
Smlouvě o zabezpečení klinického hodnocení Agreement on Clinical Study
Tento dodatek 1 ke Smlouvě o zabezpečení This Amendment 1 to Agreement on Clinical Study
klinického hodnocení („dodatek 1“) mezi: (“Amendment 1”) between:
PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická PPD Czech Republic, s.r.o., registered address at
alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká Budejovicka alej, Antala Staška 2027/79, 140 00
republika, dceřiná společnost PPD International Prague 4, Czech Republic a subsidiary of PPD
Holdings GmbH., jednající prostřednictvím MUDr. International Holdings GmbH., represented by
Dariny Hrdličkové – jednatelky společnosti a zapsaná MUDr. Darina Hrdlickova, executive of the
v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v company, and registered in the Commercial Register
Praze, část C, č. vložky 37941. at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert
37941.
IČ: 63671077 Company ID no.: 63671077
DIČ: CZ63671077 Tax ID no.: CZ63671077
(„PPD”) (“PPD”)
a and
Fakultní nemocnice Brno se sídlem: Jihlavská 20, Fakultní nemocnice Brno
625 00 Brno, Česká republika, jednající MUDr. with its principal place of business at Jihlavska 20, 625
Romanem Krausem, MBA, ředitelem nemocnice 00 Brno, Czech Republic, represented by MUDr.
Roman Kraus, MBA, hospital director
IČO: 65269705 Company ID no.: 65269705
DIČ: CZ65269705 Tax ID no.: CZ65269705
dále jen „poskytovatel“ further, the “Medical Facility”
A and
prof. MUDr. Petr Husa, CSc., prof. MUDr. Petr Husa, CSc.,
trvalým bydlištěm Hodákova 659/35, 664 41 permanent residence at Hodákova 659/35, 664 41
Troubsko, Česká republika Troubsko, Czech Republic
Datum nar.: 22. 7. 1960 DOB: 22. 7. 1960
dále jen “zkoušející” further, the “Investigator”
je doplňkem smlouvy o zabezpečení klinického shall be an Amendment to that certain Agreement on
hodnocení mezi PPD, zkoušejícím a poskytovatelem,
která byla plně podepsaná dne 29. 10. 2015 Clinical Study between PPD, Investigator and
(„Smlouva“). Medical Facility fully executed on 29th October 2015
(“Agreement”).
SMLUVNÍ STRANY PROHLAŠUJÍ, ŽE WITNESSETH
VZHLEDEM K TOMU, že PPD, zkoušející a WHEREAS, PPD, Investigator and Medical Facility
poskytovatel uzavřeli smlouvu, podle které zkoušející have entered into the Agreement pursuant to which
a poskytovatel poskytují PPD určité služby spojené s the Investigator and Medical Facility provide certain
klinickým hodnocením dle protokolu č. AC-061A302 clinical study services to PPD according to protocol
s názvem: A multi-center, randomized,double-blind no. AC-061A302 („Protocol“) entitled: A multi-
study to compare the efficacy and safety of cadazolid center, randomized,double-blind study to compare the
versus vancomycin in subjects with Clostridium efficacy and safety of cadazolid versus vancomycin in
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 1/9
difficile-associated diarrhea (CDAD); (“Klinické subjects with Clostridium difficile-associated diarrhea
hodnocení”), a (CDAD); (“Clinical Study”)and
VZHLEDEM K TOMU, že si smluvní strany přejí WHEREAS, the parties desire to amend the terms of
upravit podmínky smlouvy, jak je stanoveno v tomto the Agreement as set forth herein. to incorporate the
dodatku, aby do rámce smlouvy byl zařazen protokol Sponsor’s Sub-Study Protocol into the framework of
sub-studie zadavatele, the Agreement.
DOHODLY SE smluvní strany s ohledem na obsah NOW, THEREFORE, for the valuable consideration
tohoto dodatku 1 a s úmyslem být jím právně vázány contained herein, and intending to be legally bound,
takto: the parties agree as follows:
1. Příloha č. 1 smlouvy bude vyjmuta a plně 1. Appendix no. 1 of the Agreement shall be
nahrazena přílohou č. 1 tohoto dodatku. deleted and fully replaced by Appendix. 1 to this
Amendment
2. Dodatek 1 se podpisem smluvních stran stane 2. Upon execution, this Amendment 1 shall be
součástí smlouvy a veškeré odkazy na smlouvu made a part of the Agreement and shall be
budou znamenat odkaz na smlouvu včetně incorporated by reference therein.
dodatku 1.
3. All other terms and conditions of the Agreement
3. Všechna ostatní ustanovení a podmínky smlouvy shall remain in full force and effect. In the event
zůstávají v plné platnosti a účinnosti. V případě of any conflict between the terms of the
jakéhokoli rozporu mezi ustanoveními smlouvy a Agreement and this Amendment 1, the terms of
tohoto dodatku 1 budou rozhodující a řídící this Amendment 1 shall govern and control.
ustanovení tohoto dodatku 1.
4. Veškerá použitá terminologie, která není blíže 4. All capitalized terms used, but not otherwise
definována v tomto dodatku 1 bude mít stejný defined herein, shall have the meanings ascribed
význam jako je uvedeno ve smlouvě. to them in the Agreement.
NA DŮKAZ SOUHLASU se zněním dodatku 1 IN WITNESS OF THEIR CONSENT to this
připojují smluvní strany své podpisy níže. Amendment 1, the Parties have signed below.
PPD: ________________________
Datum/Date: _________________
Poskytovatel/Medical Facility: ________________________
MUDr. Roman Kraus, MBA
Datum/date: __________________
Zkoušející/Investigator: ________________________
prof. MUDr. Petr Husa, CSc.
Datum/date: __________________
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 2/9
Seznam příloh k tomuto dodatku 1: List of appendices to this Amendment 1:
Příloha č. 1: Rozpis plateb Appendix no. 1: Payment Schedule
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 3/9
Příloha č. 1 – Rozpis Plateb Appendix no. 1 – Payment Schedule
ke smlouvě mezi: to an Agreement between:
PPD Czech Republic, s.r.o. PPD Czech Republic, s.r.o.
Poskytovatel: Fakultní nemocnice Brno Medical Facility: Fakultni nemocnice Brno
Zkoušející: prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Investigator: prof. MUDr. Petr Husa, CSc.
Actelion Actelion
Protokol č. AC-061A302 Protocol # AC-061A302
Platby: Platby se budou poukazovat na účet Payments: Payments should be made to the
příjemce plateb (dále jen „příjemce plateb“): following account of the payee (further, the
“Payee”):
Příjemce plateb/Payee Name: Fakultní nemocnice Brno
DIČ/Tax ID no.: CZ65269705
Název a adresa banky/Bank name and address: Česká národní banka
Číslo účtu/Acct. No.: 71234621/0710
IBAN: CZ34 0710 0000 0000 7123 4621
SWIFT: CNBACZPP
VS/Reference no.: 12562015 nebo číslo faktury/or invoice number
Faktury: Všechny originály faktur týkající se Invoices: All original invoices pertaining to the
klinického hodnocení musí být předloženy Clinical Study must be submitted for
k proplacení společnosti PPD (a jako plátce na reimbursement to PPD (and must reference PPD
nich musí být uvedena společnost PPD) na níže as the invoicee) at the following address and
uvedenou adresu a musí obsahovat přesný shall include a correct itemization for all fees,
rozpis všech poplatků, doprovodných supporting documentation, and a site invoice
dokumentů a referenční fakturační číslo daného reference number. The invoice due date is
řešitelského centra. Splatnost faktur je ninety (90) days from the day the invoice is
devadesát (90) dní ode dne vystavení faktury issued by Payee. Invoice will be issued on the
příjemcem plateb. Faktura bude vystavena na basis of the calculation prepared by PPD in 15
základě kalkulace vytvořené PPD, a to do 15 days from the date of delivery of the calculation
dnů ode dne doručení kalkulace Poskytovateli, by the Medical Facility which is also the tax
který je zároveň datem zdanitelného plnění. date. In case of late payment, the Medical
V případě pozdní úhrady je poskytovatel Facility has the right to charge the penalty in
oprávněn účtovat úrok z prodlení v zákonné statutory rate
výši.
Invoicing and shipping address:
PPD Czech Republic, s.r.o.
Do rukou / Attn.: Finanční oddělení / Finance Department
Budĕjovická alej
Antala Staška 2027/79
140 00 Praha 4
Česká republika / Czech Republic
DIČ/Tax ID no.: CZ63671077
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 4/9
Nábor: Poskytovatel a zkoušející berou na Enrollment: The Medical Facility and
vědomí, že se jedná o klinické hodnocení Investigator acknowledge that this is a Clinical
vypracované pro vyhodnocení daného počtu Study designed to evaluate a set number of
subjektů hodnocení. Očekává se, že zkoušející Clinical Study subjects. The Investigator will be
vynaloží veškeré úsilí k náboru, jak je uvedeno expected to apply best efforts for enrollment as
ve smlouvě. Jakmile bude dokončen nábor provided for under the Agreement. When
cílového počtu subjektů hodnocení pro celé enrollment of the target number of Clinical
klinické hodnocení, budou o tom poskytovatel a Study subjects for the entire Clinical Study is
zkoušející informováni a budou instruováni, aby complete, the Medical Facility and Investigator
již neprováděli nábor dalších subjektů will be notified and instructed not to continue
hodnocení. enrolling Clinical Study subjects.
Platby v rámci klinického hodnocení budou The Clinical Study shall be payable as
realizovány následovně: follows:
Náklady na subjekt hodnocení: Příjemci Cost Per Subject: The Payee will be paid per
plateb bude poskytnuta platba za dokončený a completed and evaluable Clinical Study subject
hodnotitelný subjekt hodnocení, jak je as defined below based on the rates set forth in
definováno níže, a sice na základě plateb the Tables of Payments below, plus VAT.
uvedených v tabulkách plateb níže, navýšených Payments will be made on a quarterly basis in
o DPH. Platby se budou provádět čtvrtletně CZK and will be based on completed visits
v českých korunách a budou se zakládat na verified in the subject electronic case report
počtu dokončených návštěv, potvrzených forms (eCRFs) and receipt of correct and
v elektronických záznamech subjektu hodnocení itemized invoice. A complete and evaluable
(eCRF) a doručení správně vyplněné faktury Clinical Study subject is defined as follows: (i) all
s rozepsanými položkami. Dokončený procedures must be performed according to the
a hodnotitelný subjekt hodnocení je definován Protocol and ICH GCP guidelines, (ii) a patient
následovně: (i) všechny postupy musí být will only be included according to the
provedeny v souladu s protokolem a směrnicemi inclusion/exclusion criteria, and (iii) all data are
ICH GCP, (ii) pacient bude zařazen pouze na documented accurately and completely. In the
základě kritérií pro zařazení/vyřazení a (iii) event that a Clinical Study subject does not
veškeré údaje budou přesně a úplně complete all visits as specified in the Protocol,
zdokumentovány. V případě, že subjekt PPD shall only be obligated to make payment
hodnocení nedokončí všechny návštěvy tak, jak for such Clinical Study subject on a pro-rated,
je uvedeno v protokolu, společnost PPD bude completed visit, and eCRF basis.
povinna uhradit za takový subjekt hodnocení
pouze poměrnou část dokončených návštěv dle Bank fees: Payer will pay to fees to the payer´s
eCRF. bank, Payee will pay the fees to Payee´s bank,
Bankovní poplatky: SHA – plátce hradí or intermediary banks.
poplatky banky plátce, příjemce hradí poplatky
banky příjemce, popř. zprostředkujících bank
Neúspěšné skríningy: Příjemci plateb bude Screen Failures: The Payee will be reimbursed
uhrazena částka za každý neúspěšný skríning for each Screen Failure per the Tables of
dle uvedení v tabulkách plateb níže, maximálně Payments below up to a maximum of 1 Screen
1 neúspěšný skrining na každých 5 zařazených Failure for every 5 Clinical Study subjects
subjektů hodnocení. Pro účely této smlouvy se enrolled. For purposes of this Agreement, a
za neúspěšný skríning bude považovat každý Screen Failure shall mean any patient, who
pacient, který zjevně splní kritéria pro skíning, initially appears to meet the criteria for
podepíše formulář informovaného souhlasu, screening, signs the informed consent form,
absolvuje skríningovou návštěvu, avšak nebude completes the screening visit but is not enrolled
do klinického hodnocení zařazen. Platba za into the Clinical Study. Payment for Screen
neúspěšný skríning se bude výše uvedenému Failures will be payable to the above listed
příjemci plateb hradit na základě doručení Payee based upon the receipt of correct and
správně vyplněné faktury s rozepsanými itemized invoices.
položkami.
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 5/9
Náhrada subjektům hodnocení: Náklady Subject Reimbursement Vouchers: Clinical
subjektů hodnocení na stravu a/nebo cestovné Study subject costs incurred for meals and/or
do a z místa návštěvy v klinickém hodnocení transportation to and from Clinical Study visits
budou dle požadavků protokolu každému as required by Protocol shall be reimbursed to
subjektu hodnocení za jednu návštěvu each Clinical Study subject per visit in the form
nahrazeny poukázkou v hodnotě 500,- Kč. Za of vouchers in the amount of CZK 500,-. The
vedení záznamů veškerých vydaných a Investigator shall be responsible for keeping an
nevydaných poukázek bude zodpovědný accounting log of all used and unused vouchers.
zkoušející. Poskytování poukázek musí být The provision of vouchers shall be monitored by
kontrolováno ze strany PPD při pravidelných PPD during regular monitoring visits.
monitorovacích návštěvách.
Neplánované návštěvy: Neplánovaná návštěva Unscheduled Visits: An Unscheduled Visit is
se definuje jako taková návštěva subjektu defined as a Clinical Study subject visit which is
hodnocení, která není výslovně uvedena not expressly set forth in the Protocol, but is
v protokolu, jejíž absolvování je však v rámci otherwise required for the Clinical Study.
klinického hodnocení nutné. Neplánované Unscheduled Visits will be reimbursed in the
návštěvy budou uhrazeny částkou uvedenou amount listed in the Tables of Payment below
v tabulkách plateb níže, na základě doručení upon receipt of a correct and itemized invoice.
správně vyplněné faktury s rozepsanými
položkami.
Administrativní poplatek: Jednorázová platba Administrative Fee: A one-time non-
v klinickém hodnocení fakturovaná příjemcem refundable fee invoiced by the Payee . This fee
plateb. Poplatek bude uhrazen do podpisu shall be paid before Medical Facility´s
smlouvy poskytovatelem. signature.
Poplatek za Pre-skríning: Příjemce plateb Pre-Screening Fees: The Payee will be
obdrží paušální částku ve výši 281,- Kč za reimbursed for pre-screening efforts at a flat fee
hodinu za preskríningové aktivity za maximálně of 281,- CZK per hour for up to maximum of 10
10 hodin měsíčně, tato doba nesmí bát hours per month not to be exceeded without
překročena bez schválení zadavatele/PPD. Sponsor/PPD approval. Reimbursement for
Platba za tyto hodiny bude vyžadovat these hours spent will require documentation of
dokumentaci o vykonané práci a seznam work completed and patients considered for the
pacientů uvažovaných do klinického hodnocení. Clinical Study. The Payee will be paid upon
Příjemce plateb bude vyplacen po obdržení receipt of correct and itemized invoices
správné, položkové faktury s detaily o detailing pre-screening efforts performed by the
preskríningových aktivitách provedených Investigator/Medical Facility and monitored by
zkoušejícím/poskytovatelem, zmonitorovaných PPD. To be eligible for reimbursement the site
společností PPD. Aby bylo možné platbu will have to provide an invoice in conjunction
provést, bude potřeba spolu s fakturou with a monthly prescreening log.
poskytnout i měsíční preskríning log.
DPH a jiné daně: Je-li vyžadována platba VAT and Other Taxes: Where a VAT invoice
včetně daně z přidané hodnoty, PPD provede is required, payments will only be made once
úhradu pouze na základě doručení platné PPD has received a valid VAT invoice. In
faktury s vyčíslenou DPH. Doručení faktury situations where VAT is not applicable, an
nebo příslušných podkladů pro platby se invoice or relevant payment request form will still
vyžaduje i v situacích, v nichž se DPH be required before any payment is made under
neuplatňuje, před provedením úhrady dle této this Agreement.
smlouvy.
Třetí strany: Příjemce plateb je plně Third Parties: The Payee is fully responsible for
zodpovědný za úhrady třetím stranám a za krytí payments to third parties and paying its own
vlastních nákladů souvisejících s tímto expenses connected with the Clinical Study,
klinickým hodnocením, a to včetně nákladů na including costs for therapy in the event of injury
léčbu v případě výskytu újmy na zdraví subjektů to health of the Clinical Study Subjects resulting
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 6/9
hodnocení vzniklé v důsledku jejich účasti v from their participation in the Clinical Study, with
klinickém hodnocení, s výjimkou nákladů, které the exception of expenses reimbursed on the basis
jsou hrazeny na základě této smlouvy nebo of this Agreement or a written amendment to it.
jejího písemného dodatku.
Poplatek etické komisi: Poplatek etické komisi Ethics Committee Fee: The Ethics Committee
uhradí PPD mimo tuto smlouvu. Fee will be paid by PPD apart from this
Agreement.
Poplatky centrální laboratoři: Poplatky Central Laboratory Fees: Central Laboratory
centrální laboratoři budou hrazeny zadavatelem costs will be paid by the Sponsor apart from this
mimo tuto smlouvu. Agreement.
Závěrečná platba: Závěrečná platba bude Final Payment: The final payment will be
realizována po dokončení závěrečné návštěvy a payable upon completion of the close-out visit
obdržení následujících dokumentů společností and upon PPD’s receipt of the following: (i) all
PPD: (i) veškeré dokumentace ke klinickému Clinical Study documentation, (ii) the
hodnocení, (ii) přehledu veškerého neužitého accountability of all unused Study Drug, (iii) all
hodnoceného léčiva, (iii) všech vyplněných a completed and correct eCRFs/queries, and (iv)
správných eCRF/dotazů a (iv) veškerých any clarification requests made by PPD or
doplněných požadavků k vysvětlení ze strany Sponsor regarding Clinical Study data or
PPD či zadavatele, týkajících se údajů nebo records. The Payee will have thirty (30) days
záznamů klinického hodnocení. Na vznesení from the receipt of final payment to dispute any
námitek vůči jakýmkoliv nesrovnalostem payment discrepancies during the course of the
v platbách realizovaných v průběhu klinického Clinical Study.
hodnocení bude mít příjemce plateb lhůtu třiceti
(30) dní od doručení závěrečné platby.
Bez obdržení předchozího písemného souhlasu No other additional funding requests will be
ze strany zadavatele či PPD nebudou brány considered without the prior written consent of
v potaz žádné další požadavky na poskytnutí Sponsor or PPD.
finančních prostředků.
Tabulky plateb / Tables of Payments
Hlavní část/Core Study
Popis Návštěv / Visit Description Platby za jeden
subjekt hodnocení v
Návštěva 1 (Den -1 až Den 1)/Visit 1 (Day -1 to Day 1)
Den 1 – Randomizace/Day 1 – Randomization Kč / Amount per
subject per visit in
CZK
6.289,-
1.370,-
Návštěva 2 (Den 5 nebo Den 6) – na centru nebo telefonicky /Visit 2 4.592,-
(Day 5 or Day 6) - On site or by phone 6.596,-
Návštěva 3 (Den 8 až Den 10) /Visit 3 (Day 8 to Day 10)
Návštěva 4 – konec léčby (+ 2 až 4 dny) – na centru nebo telefonicky 4.399,-
/Visit 4 = EOT (+ 2 to 4 days) - On site or by phone 5.099,-
Návštěva 5 = konec léčby (+28 až 32 dní) nebo odstoupení z
klinického hodnocení – není aplikovatelné při přeléčení /Visit 5 = EOT
(+ 28 to 32 days) or Clinical Study Withdrawal – Not applicable with
re-treatment
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 7/9
CELKEM ZA SUBJEKT HODNOCENÍ / TOTAL PER 28.345,-
SUBJECT
Návštěva 4.a, 4.b (pokud je požadovaná v případě nového výskytu 3.555,-
průjmu)/Visit 4.a, 4.b,.. (If applicable in case of New Episode of
Diarrhea)
Re-treatment Extension/přeléčení v prodloužení
Popis Návštěv / Visit Description Platby za jeden
subjekt hodnocení v
Návštěva 1 (Den -1 až Den 1)/Visit 1 (Day -1 to Day 1)
Den 1 – Randomizace/Day 1 – Randomization Kč / Amount per
subject per visit in
CZK
4.659,-
870,-
Návštěva 2 (Den 5 nebo Den 6) – na centru nebo telefonicky /Visit 2 3.087,-
(Day 5 or Day 6) - On site or by phone 4.882,-
Návštěva 3 (Den 8 až Den 10) /Visit 3 (Day 8 to Day 10)
Návštěva 4 – konec léčby (+ 2 až 4 dny) – na centru nebo telefonicky 2.955,-
/Visit 4 = EOT (+ 2 to 4 days) - On site or by phone
Návštěva 5 = konec léčby (+28 až 32 dní) nebo odstoupení z 4.360,-
klinického hodnocení – není aplikovatelné při přeléčení /Visit 5 = EOT 20.813,-
(+ 28 to 32 days) or Clinical Study Withdrawal – Not applicable with
re-treatment
CELKEM ZA SUBJEKT HODNOCENÍ / TOTAL PER
SUBJECT
Návštěva 4.a, 4.b (pokud je požadovaná v případě nového výskytu 2.311,-
průjmu)/Visit 4.a, 4.b,.. (If applicable in case of New Episode of
Diarrhea)
Applicable for core study and Re-treatment Extension
Další plaby / Additional Payments Platby za úkon
nebo dle uvedení v
Vzorek pro farmakokinetiku/Pharmacokinetic sample Kč / Payments per
unit or as indicated
Návštěva předčasného ukončení / Early Termination
Neplánovaná návštěva / Unscheduled Visit in CZK
Neúspěšný skríning / Screenin Failure 180,-
Lékárenský poplatek - paušální poplatek za každý započatý rok aktivní 4.360,-
léčby subjektů/ Pharmacy Fees - Flat fee for each calendar year started 1.675,-
in which Study Subjects are being treated as part of the Clinical Study 4.659,-
Administrativní poplatek/Administrative fee
Lokální laboratoř FN Brno - paušální poplatek za každý započatý rok 6.800,-
aktivní léčby subjektů/Local lab fee - Flat fee for each calendar year 24.000,-
started in which Study Subjects are being treated as part of the Clinical
1.360,-
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 8/9
Study/ 1.450,-
Laboratorní certifikáty- za každý vydaný na žádost zadavatele/PPD/ 6.000,-
Laboratory Certificates - for each certificate issued on Sponsor/PPD 8.000,-
request 1.000,-
Administrativní poplatek pro oddělení klinických studií – za každý
započatý rok aktivní léčby subjektů hodnocení v / Administrative fee
for Department of Clinical Studies – payable for each calendar year
started in which Study Subjects are being treated as part of the
ClinicalStudy
Administrativní poplatek pro Ekonomické oddělení - za každý
započatý rok aktivního náboru subjektů hodnocení do klinického
hodnocení / Administrative fee for Economic Departments - payable
for each calendar year started in which Study Subjects are being
actively enrolled into the Clinical Study
Archivace dokumentace – jednorázový poplatek za každý zařazený
subjekt hodnocení proplácený na konci klinického hodnocení
Document archiving fee – a one-time fee payable per each enrolled
Study subject in the end of the Study
PRO substudy/PRO vedlejší klinické hodnocení
Popis Návštěv / Visit Description Platby za jeden
subjekt hodnocení v
Visit 1 - screening Day -1 to 1/Návštěva 1 - Skríning Den -1 až 1
Visit 2 Day 5 or Day 6 On site or by phone/Návštěva 2 den 5 nebo 6 Kč / Amount per
telefonicky nebo na centru subject per visit in
Visit 3 Day 8 to Day 10 incl. Premature Disc./Návštěva 3 den 8 až
10 včetně předčasného ukončení CZK
Visit 4 EOT + 2 to 4 days On site or by phone/Návštěva 4 ukončen 870,-
klnického hodnocení +2 až 4 dny telefonicky nebo na centru
TOTAL/CELKEM 350,-
870,-
350,-
2.440,-
AC-061A302. - Amendment 1 3-way site CTA Site Husa 9/9