Elektronická knihovna legislativního procesu - textová podoba dokumentu

                I.

Předkládací zpráva

Do meziresortního připomínkového řízení se předkládá návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění pozdějších předpisů.

Návrh vyhlášky je obsažen v Souhrnu návrhů vyhlášek na rok 2025.

Návrh vyhlášky byl vypracován v souladu se zmocněním obsaženým v § 114 odst. 2 zákona o léčivech k provedení § 112 odst. 2 tohoto zákona.

Jedná se o společnou vyhlášku Ministerstva zemědělství a Ministerstva zdravotnictví.

Cílem návrhu vyhlášky je zejména změna sazeb náhrad výdajů za odborné úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (dále jen „Veterinární ústav“):
· dochází k navýšení sazeb náhrad za odborné úkony Ústavu plošně o 9,45 % s ohledem na to, že k jejich poslední valorizaci došlo v roce 2019, 
· dochází k navýšení sazeb náhrad za odborné úkony Veterinárního ústavu o 35 %, jelikož k plošné valorizaci těchto sazeb od vydání vyhlášky dosud nedošlo,  
· aktualizuje se seznam náhrad výdajů Veterinárního ústavu dotčených změnou regulačních podmínek stanovených přímo použitelnými předpisy Evropské unie tak, aby odpovídaly druhu a rozsahu změn těchto podmínek.

Vyhláška je dále uváděna do souladu s nařízením o veterinárních léčivých přípravcích, s jeho prováděcími předpisy a se zákonem o léčivech.

Návrh vyhlášky byl dne … rozeslán do mezirezortního připomínkového řízení s lhůtou k uplatnění připomínek do … Návrh vyhlášky byl zaslán …  připomínkovým místům, z toho … připomínková místa uplatnila připomínky, … připomínkových míst neuplatnilo žádné připomínky a … připomínkových míst se nevyjádřilo, protože jim materiál byl zaslán na vědomí. 

Výsledek meziresortního připomínkového řízení bude doplněn.