Elektronická knihovna legislativního procesu - textová podoba dokumentu

                III.
Návrh

ZÁKON
ze dne …... 2026,

kterým se mění zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

ČÁST PRVNÍ
Změna zákona o ochraně veřejného zdraví
Čl. I
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 13/2002 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 120/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 356/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb., zákona č. 167/2004 Sb., zákona č. 326/2004 Sb., zákona č. 562/2004 Sb., zákona č. 125/2005 Sb., zákona č. 253/2005 Sb., zákona č. 381/2005 Sb., zákona č. 392/2005 Sb., zákona č. 444/2005 Sb., zákona č. 59/2006 Sb., zákona č. 74/2006 Sb., zákona č. 186/2006 Sb., zákona č. 189/2006 Sb., zákona č. 222/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona č. 342/2006 Sb., zákona č. 110/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 378/2007 Sb., zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 130/2008 Sb., zákona č. 274/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 301/2009 Sb., zákona č. 151/2011 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 466/2011 Sb., zákona č. 115/2012 Sb., zákona č. 333/2012 Sb., zákona č. 223/2013 Sb., zákona č. 64/2014 Sb., zákona č. 247/2014 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 252/2014 Sb., zákona č. 82/2015 Sb., zákona č. 267/2015 Sb., zákona č. 243/2016 Sb., zákona č. 250/2016 Sb., zákona č. 298/2016 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 193/2017 Sb., zákona č. 202/2017 Sb., zákona č. 225/2017 Sb., zákona č. 277/2019 Sb., zákona č. 205/2020 Sb., zákona č. 238/2020 Sb., zákona č. 403/2020 Sb., zákona č. 544/2020 Sb., zákona č. 36/2021 Sb., zákona č. 94/2021 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 284/2021 Sb., zákona č. 363/2021 Sb., zákona č. 314/2022 Sb., zákona č. 384/2022 Sb., zákona č. 152/2023 Sb., zákona č. 167/2023 Sb., zákona č. 281/2023 Sb., zákona č. 412/2023 Sb., zákona č. 242/2024 Sb., zákona č. 321/2024 Sb., zákona č. 77/2025 Sb., zákona č. 152/2025 Sb., zákona č. 218/2025 Sb., zákona č. 236/2025 Sb., zákona č. 251/2025 Sb., zákona č. 290/2025 Sb., a zákona č. 314/2025 Sb., se mění takto:

1.   V § 9 odst. 3 se na konec věty první a druhé vkládají slova „nebo pediatrie“. 
2.   V § 46 odst. 3 se za slovo „dorost“ vkládají slova „nebo pediatrie“.
3.   V § 47 odst. 4 se za slovo „mimořádného“ vkládá slovo „očkování“, slova „dobrovolného očkování“ se nahrazují slovy „očkování, provedeného na žádost fyzické osoby“ a za slovo „lékařem“ se vkládají slova „, zubním lékařem nebo farmaceutem“.
4.   V § 47a odst. 1 se za slovo „dorost“ vkládají slova „nebo pediatrie“.
5. V § 47a odst. 2 se slova „a mimořádné“ zrušují a na konci odstavce se doplňuje věta „Mimořádné očkování provádějí lékaři poskytovatelů zdravotních služeb, poskytovatelé pracovnělékařských služeb a zdravotní ústavy.“.
6.   Za § 47a se vkládá nový § 47aa, který včetně poznámky pod čarou č. 113 zní:
㤠47aa
(1) Očkováním provedeným na žádost fyzické osoby se rozumí očkování, které není pravidelným, zvláštním nebo mimořádným očkováním. 
(2) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem seznam onemocnění, proti kterým je očkování podle odstavce 1 u osoby starší 18 let za podmínek podle tohoto zákona oprávněn indikovat a provést lékař, zubní lékař nebo farmaceut.
(3) Lékař, zubní lékař nebo farmaceut je oprávněn indikovat nebo provádět očkování podle odstavce 2, pokud pro tento účel absolvoval příslušný kurz podle odstavce 7. Povinnost absolvovat kurz podle odstavce 7 neplatí pro lékaře se specializovanou způsobilostí a lékaře s odbornou způsobilostí a s certifikátem o absolvování základního kmene všeobecného praktického lékařství, pediatrického, hygienicko-epidemiologického a interního.
(4) Poskytovatel zdravotních služeb farmaceutické péče může provádět očkování podle odstavce 2 pouze ve zdravotnickém zařízení, které je k tomu technicky a věcně vybaveno, pokud dále není stanoveno jinak. Minimální požadavky na prostory a na potřebné vybavení k provádění očkování stanoví prováděcí právní předpis. Poskytovatel zdravotních služeb farmaceutické péče je povinen vést, zpracovávat a uchovávat zdravotnickou dokumentaci o provedeném očkování, a to pouze v elektronické podobě. 
(5) Mimo zdravotnické zařízení může poskytovatel zdravotních služeb provádět očkování na základě povolení podle zákona o zdravotních službách113). Minimální požadavky na prostory a na potřebné vybavení k provádění očkování podle věty první stanoví prováděcí právní předpis. 
(6) Před provedením očkování podle odstavce 2 lékař, zubní lékař nebo farmaceut vždy provede konzultaci s pacientem za účelem potvrzení, zda u pacienta nebrání provedení očkování některá z kontraindikací stanovená v souhrnu údajů o přípravku očkovací látky, která má být k očkování použita. Součástí konzultace je povinné nahlédnutí do lékového záznamu podle zvláštního právního předpisu upravujícího nakládání s léčivými přípravky.
(7) Kurz podle odstavce 3 zahrnuje minimálně výuku 
a) znalosti, dovednosti a schopnosti indikovat a provádět očkování, zejména pokud jde o
1. informování pacienta,
2. odebrání anamnézy včetně očkovací historie a zjištění aktuálního zdravotního stavu, aby se vyloučila akutní onemocnění nebo alergie,
3. získání souhlasu osoby, která má být očkována,
b) znalosti kontraindikací a schopnost je zohlednit a
c) znalosti urgentních postupů v případě možných akutních reakcí na očkování, jakož i dovednosti a schopnosti tyto postupy provést.
(8) Kurz podle odstavce 7 organizuje a pořádá Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví.
(9) Osvědčení o absolvování kurzu pro farmaceuta podle odstavce 7 má platnost 5 let ode dne jeho vydání.
________
113)   § 11a zákona č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů.“.
7.   V § 50 se za slovo „dorost“ vkládají slova „nebo pediatrie“.
8.   V § 53 odst. 1 písm. f) se slova „nebo v oboru“ nahrazují čárkou a za slovo „dorost“ se vkládají slova „nebo pediatrie“.
9.   V § 92k odst. 2 písm. h) se slovo „nebo“ zrušuje.
10.   V § 92k odst. 2 se na konci písmene i) tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena j) až m), která znějí:
„j)  v rozporu s § 47aa odst. 4 provádí očkování ve zdravotnickém zařízení, které k tomu není technicky nebo věcně vybaveno,
k)  poruší povinnost vést, zpracovávat nebo uchovávat zdravotnickou dokumentaci v elektronické podobě podle § 47aa odst. 4,
l) v rozporu s § 47aa odst. 6 provede očkování bez předchozí konzultace a nahlédnutí do lékového záznamu, nebo
m) v rozporu s § 47aa odst. 3 provádí očkování prostřednictvím osoby, která řádně neabsolvovala kurz podle § 47aa odst. 7.“.
11.   V § 92k odst. 7 písm. b) se slova „nebo i)“ nahrazují slovy „, i), j), k), l) nebo m)“.
12.   V § 108 odst. 1 se za slova „§ 47a odst. 5,“ vkládají slova „§ 47aa odst. 2, 4 a 5,“.

ČÁST DRUHÁ
Změna zákona o zdravotních službách
Čl. II
Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění zákona č. 167/2012 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 437/2012 Sb., zákona č. 66/2013 Sb., zákona č. 303/2013 Sb., zákona č. 60/2014 Sb., zákona č. 205/2015 Sb., zákona č. 47/2016 Sb., zákona č. 126/2016 Sb., zákona č. 147/2016 Sb., zákona č. 189/2016 Sb., zákona č. 192/2016 Sb., zákona č. 264/2016 Sb., zákona č. 298/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 193/2017 Sb., zákona č. 206/2017 Sb., zákona č. 251/2017 Sb., zákona č. 290/2017 Sb., zákona č. 44/2019 Sb., zákona č. 45/2019 Sb., zákona č. 111/2019 Sb., zákona č. 255/2019 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 277/2019 Sb., zákona č. 165/2020 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 326/2021 Sb., zákona č. 363/2021 Sb., zákona č. 371/2021 Sb., zákona č. 374/2021 Sb., zákona č. 412/2023 Sb., zákona č. 240/2024 Sb., zákona č. 242/2024 Sb., zákona č. 278/2024 Sb., zákona č. 38/2025 Sb., zákona č. 77/2025 Sb., zákona č. 236/2025 Sb., zákona č. 290/2025 Sb., a zákona č. 300/2025 Sb. se mění takto:
1.   V § 5 odst. 2 písm. i) se slova „a poradenství“ nahrazují slovy „, poradenství a další služby v oblasti prevence, včasného rozpoznávání onemocnění a podpory zdraví“.
2.   V § 54 písm. a) se slova „v lékárně“ nahrazují slovy „s výjimkou očkování“.

ČÁST TŘETÍ
Změna zákona o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta
Čl. III
Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění zákona č. 125/2005 Sb., zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 189/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 346/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 126/2016 Sb., zákona č. 67/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 201/2017 Sb., zákona č. 284/2018 Sb., zákona č. 176/2019 Sb., zákona č. 277/2019 Sb., zákona č. 371/2021 Sb., zákona č. 168/2024 Sb., zákona č. 230/2024 Sb., zákona č. 240/2024 Sb., zákona č. 218/2025 Sb., zákona č. 236/2025 Sb., zákona č. 289/2025 Sb. a zákona č. 290/2025 Sb., se mění takto:
1.   V § 7 odst. 2 se za větu první vkládá věta „Dále je výkonem povolání zubního lékaře indikace a provádění očkování na žádost fyzické osoby starší 18 let za podmínek uvedených ve zvláštním právním předpise upravujícím ochranu veřejného zdraví29).“.
Poznámka pod čarou č. 29 zní:
„29)   Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.
2.   V § 10 odst. 2 se za větu první vkládá věta „Dále může farmaceut samostatně indikovat a provádět očkování na žádost fyzické osoby starší 18 let za podmínek uvedených ve zvláštním právním předpise upravujícím ochranu veřejného zdraví29).“.

ČÁST ČTVRTÁ
Změna zákona o léčivech
Čl. IV
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 141/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona č. 75/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 80/2015 Sb., zákona č. 243/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 251/2017 Sb., zákona č. 36/2018 Sb., zákona č. 44/2019 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 89/2021 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 326/2021 Sb., zákona č. 366/2021 Sb., zákona č. 314/2022 Sb., zákona č. 456/2023 Sb., zákona č. 241/2024 Sb., zákona č. 338/2024 Sb., zákona č. 387/2024 Sb., zákona č. 218/2025 Sb., zákona č. 270/2025 Sb., zákona č. 236/2025 Sb., zákona č. 270/2025 Sb. a zákona č. 290/2025 Sb.,
1. V § 82 se doplňuje odstavec 9, který včetně poznámky pod čarou č. 128 zní:
„(9) V případě provedení očkování na žádost fyzické osoby starší 18 let podle zákona o ochraně veřejného zdraví128), provozovatel oprávněný k výdeji podle odstavce 2 písm. a) postupuje ve vztahu k podanému léčivému přípravku podle odstavce 3 písm. d) věty první a druhé obdobně. Strukturu údajů, způsob, formu a časový interval jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení stanoví prováděcí právní předpis.“.
_____________
„128) § 47aa odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.
2. V § 103 odst. 9 se na konci textu písmene c) doplňují slova „nebo v případě provedení očkování na žádost fyzické osoby starší 18 let podle zákona o ochraně veřejného zdraví neposkytne údaje o podaném léčivém přípravku,“.
3. V § 114 odst. 1 se slova „a § 82 odst. 3 písm. d)“ nahrazují slovy „, § 82 odst. 3 písm. d) a § 82 odst. 9“.
ČÁST PÁTÁ
ÚČINNOST
Čl. V
Tento zákon nabývá účinnosti patnáctým dnem následujícím po dni jeho vyhlášení.