Elektronická knihovna legislativního procesu - textová podoba dokumentu

                Navrhovaný právní předpis ČR

	Navrhovaný právní předpis ČR
Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách, ve znění zákona č. 167/2012 Sb., zákona č. 47/2013 Sb., zákona č. 82/2015 Sb. a zákona č. …/2015 Sb.
	Odpovídající předpis EU (Euratomu)

	Ustanovení
	Obsah
	Celex č.
	Ustanovení
	Obsah

	ČÁST TŘINÁCTÁ

Čl. XIII
bod 1

	Následkem implementace směrnice BSS z českého právního řádu zmizel institut „ozáření pro lékařsko-právní účely“. Tento institut byl plně nahrazen tzv. „nelékařským ozářením“, jehož právní úprava je v režii atomového zákona. Dochází proto k odstranění tohoto institutu z § 71 odst. 1 písm. e). 

	32013L0059
	Článek 4, definice č. 55
	55) „nelékařským ozářením pro účely zobrazování“ každé záměrné ozáření osob pro účely zobrazování, při němž hlavním záměrem ozáření není přínos pro zdraví ozářené osoby;

	ČÁST TŘINÁCTÁ
Čl. XIII
bod 2 
ČÁST TŘINÁCTÁ
Čl. XIII
bod 3
	Následkem implementace směrnice BSS z českého právního řádu zmizel institut „ozáření pro lékařsko-právní účely“. Tento institut byl plně nahrazen tzv. „nelékařským ozářením“, jehož právní úprava je v režii atomového zákona. Dochází proto k odstranění tohoto institutu z § 72 odst. 1.

Následkem implementace směrnice BSS z českého právního řádu zmizel institut „ozáření pro lékařsko-právní účely“. Tento institut byl plně nahrazen tzv. „nelékařským ozářením“, jehož právní úprava je v režii atomového zákona. Dochází proto k odstranění tohoto institutu z § 72 odst. 3 písm. b). Dosavadní písmena c) až h) se označují jako písmena b) až g).
	
	Článek 22
	1.   Členské státy zajistí, aby byly určeny činnosti zahrnující nelékařské ozáření pro účely zobrazování, zejména s ohledem na činnosti uvedené v příloze V.

2.   Členské státy zajistí, aby se zvláštní pozornost věnovala odůvodnění činností, které zahrnují nelékařské ozáření pro účely zobrazování, přičemž zejména platí, že:

a) veškeré druhy činností zahrnující nelékařské ozáření pro účely zobrazování se odůvodňují předtím, než jsou obecně přijaty;

b) každé konkrétní uplatnění obecně přijatého druhu činnosti musí být odůvodněno;

c) všechny jednotlivé postupy nelékařského ozařování pro účely zobrazování, při nichž se používá lékařské radiologické vybavení, musí být předem odůvodněny, přičemž musí být vzaty v úvahu specifické cíle postupu a vlastnosti dotyčné osoby;

d) obecné a konkrétní odůvodnění činností zahrnujících nelékařské ozáření pro účely zobrazování podle písmen a) a b) může podléhat přezkumu;

e) okolnosti opravňující k nelékařskému ozáření pro účely zobrazování, při absenci jednotlivých odůvodnění pro každé ozáření, podléhají pravidelnému přezkumu.

3.   Členské státy mohou odůvodněné činnosti zahrnující nelékařské ozáření pro účely zobrazování, při nichž se používá lékařské radiologické vybavení, vyjmout z požadavku na dávkové optimalizační meze podle čl. 6 odst. 1 písm. b) a z limitů ozáření uvedených v článku 12.

4.   Pokud členský stát určí, že konkrétní činnost zahrnující nelékařské ozáření pro účely zobrazování je odůvodněna, zajistí, aby:

a) činnost podléhala autorizaci;

b) příslušný orgán v případné spolupráci s jinými příslušnými subjekty a lékařskými vědeckými společnostmi stanovil požadavky na tuto činnost, včetně kritérií pro jednotlivé provádění;

c) v případě postupů, při nichž se používá lékařské radiologické vybavení,

     i) byly uplatňovány příslušné požadavky na lékařské ozáření stanovené v kapitole VII, včetně požadavků na vybavení, optimalizaci, odpovědnosti, odbornou přípravu a zvláštní ochranu během těhotenství a odpovídajícího zapojení radiologických fyziků;

     ii) byly případně zavedeny zvláštní protokoly, jež budou v souladu s cílem ozáření a s požadovanou kvalitou zobrazení;

     iii) byly zavedeny zvláštní diagnostické referenční úrovně, je-li to proveditelné;
d) v případě postupů, při nichž se nepoužívá lékařské radiologické vybavení, byly dávkové optimalizační meze značně nižší než je limit ozáření pro jednotlivce z obyvatelstva;

e) osobě, která má být vystavena ozáření, byly poskytnuty informace a aby byla požádána o souhlas, kromě případů, kdy donucovací orgány mohou podle vnitrostátních právních předpisů jednat bez souhlasu dané osoby;



	
	
	
	Příloha č. V
	Orientační seznam činností zahrnujících nelékařské ozáření pro účely zobrazování podle článku 22 

Činnosti, při nichž se používá lékařské radiologické vybavení:

1. radiologické vyšetření pro účely zaměstnání;

2. radiologické vyšetření pro účely přistěhování;

3. radiologické vyšetření pro účely pojištění;

4. radiologické hodnocení fyzického vývoje dětí a dospívajících za účelem sportovní kariéry, taneční kariéry atd.;

5. radiologické vyšetření k určení věku;

6. používání ionizujícího záření pro identifikaci věcí skrytých v lidském těle.

Činnosti, při nichž se nepoužívá lékařské radiologické vybavení:

1. používání ionizujícího záření pro zjišťování věcí skrytých na lidském těle nebo na něm upevněných;

2. používání ionizujícího záření pro zjišťování skrytých osob jako součást detekční kontroly nákladu;

3. činnosti zahrnující používání ionizujícího záření pro právní nebo bezpečnostní účely.


	Číslo předpisu EU (kód celex)
	Název předpisu EU (Euratom)

	32013L0059
	Směrnice Rady 2013/59/Euratom ze dne 5. prosince 2013, kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy ochrany před nebezpečím vystavení ionizujícímu záření a zrušují se směrnice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom


Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu České republiky s předpisy Evropské unie (Euratomu)








2