Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál dokumentu stáhnete odsud
Celý záznam KORNDRVG2A1L najdete zde
strana
Důvodová zpráva
Uzavřená verze: 2026-0054-001-TVO
Důvodová zpráva
strana
Uzavřená verze: 2026-0054-001-TVO
III.
Důvodová zpráva
Návrh vyhlášky o nastavitelných parametrech přerozdělování pojistného na veřejné zdravotní pojištění pro rok 2027 a o obsahu, struktuře a formátu údajů pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování
I. Obecná část
1. Popis obsahu návrhu právního předpisu s uvedením důvodů, které k jeho předložení vedou, a shrnutí základních zásad a nejdůležitějších změn, které oproti stávající právní úpravě zavádí
Návrh vyhlášky je prováděcím právním předpisem k zákonu č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění zákona č. 145/2017 Sb. a zákona č. 289/2025 Sb. (dále jen „zákon“), kterou Ministerstvo zdravotnictví vydává společně s Ministerstvem financí.
Smyslem navrhované právní úpravy je stanovit tzv. nastavitelné parametry přerozdělování pro rok 2027 a specifikovat příslušné náležitosti pro sběr údajů nezbytných pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování, a to z roků 2024 a 2025 (výběr tohoto časového rámce je odůvodněn ve zvláštní části odůvodnění týkající se přílohy č. 2). Mezi náležitosti podle předchozí věty patří stanovení postupu při anonymizaci údajů, kterou provádí správce centrálního registru pojištěnců, a při předání takto anonymizovaných údajů zdravotním pojišťovnám. Dále mezi ně patří stanovení požadavků na formát a obsah datových souborů, které předají zdravotní pojišťovny Ministerstvu zdravotnictví, a na termín jejich předání. Ministerstvo zdravotnictví na základě těchto údajů a nastavitelných parametrů spočte vypočítané parametry přerozdělování pro rok 2027.
Údaje nezbytné pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování jsou anonymizované údaje o pojištěncích veřejného zdravotního pojištění – o jejich demografické struktuře, o době, po kterou jsou účastni v systému veřejného zdravotního pojištění, o jejich nákladovosti a o jejich spotřebě léčivých přípravků v definovaném časovém období.
Bez stanovení nastavitelných parametrů přerozdělování a specifikace zmíněných údajů by následně nebylo možné vypočítat tzv. vypočítané parametry přerozdělování, podle kterých je přerozdělování prostředků veřejného zdravotního pojištění prováděno. Jejich každoroční aktualizace je nezbytná a je zákonem vyžadována, neboť bez nich by nebylo možné přerozdělování finančních prostředků v systému veřejného zdravotního pojištění vůbec provádět. Nebylo by tak zřejmé, na jaké množství prostředků mají jednotlivé zdravotní pojišťovny vůbec nárok.
Vyhláška v analogické struktuře byla vydána v loňském roce jako vyhláška č. 107/2025 Sb., o nastavitelných parametrech přerozdělování pojistného na veřejné zdravotní pojištění pro rok 2026 a o obsahu, struktuře a formátu údajů pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování. Zdůvodnění této vyhlášky je proto v mnohém obdobné jako zdůvodnění zmíněné vyhlášky z loňského roku.
2. Zhodnocení platného právního stavu
Nezbytnost stanovení nastavitelných parametrů přerozdělování a požadavků na obsah, strukturu a formát údajů pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování pro rok 2027 vychází ze způsobu přerozdělování podle farmaceuticko-nákladových skupin, který je stanoven v zákoně. Nastavitelné a vypočítané parametry patří mezi proměnlivé parametry přerozdělování podle § 20a zákona. Použití nastavitelných parametrů stanovených touto vyhláškou pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování je upraveno v § 20b zákona. Použití údajů pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování, jejichž obsah, struktura a formát jsou touto vyhláškou stanoveny, je upraveno v § 20c zákona. Vydání této vyhlášky naplňuje § 21f písm. a) zákona, ve kterém je uvedena povinnost Ministerstva zdravotnictví vydat společně s Ministerstvem financí vyhláškou výše uvedené nejpozději do 31. května 2026.
Nastavitelnými parametry přerozdělování jsou podle oddílů A až D přílohy č. 2 k zákonu seznam farmaceuticko-nákladových skupin, seznam kombinací věkové skupiny s farmaceuticko-nákladovou skupinou a dvou farmaceuticko-nákladových skupin navzájem, koeficient pro výpočet zajišťovací konstanty a hranice spotřeby léčiv pro zařazení pojištěnce do farmaceuticko-nákladové skupiny. Údaji pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování, jejichž obsah, struktura a formát jsou touto vyhláškou stanoveny, jsou podle přílohy č. 2 k této vyhlášce anonymizační tabulky, tabulky registrací, tabulky nákladů a tabulky spotřeby. Bez znalosti těchto vstupů do výpočtu vypočítaných parametrů přerozdělování by přerozdělování v roce 2027 v souladu se zákonem nebylo možné.
3. Zhodnocení souladu návrhu právního předpisu se zákonem, k jehož provedení je navržena, včetně souladu se zákonným zmocněním
Předkládaný návrh vyhlášky respektuje rozsah a meze zákonného zmocnění stanoveného v § 21f písm. a) bodech 1 a 2 zákona a je zpracován v mezích prováděného zákona.
4. Zhodnocení souladu návrhu právního předpisu se závazky vyplývajícími pro Českou republiku z jejího členství v Evropské unii
Návrh vyhlášky není v rozporu s předpisy Evropské unie, judikaturou soudních orgánů Evropské unie nebo obecnými právními zásadami práva Evropské unie. Právní předpisy Evropské unie problematiku upravenou návrhem vyhlášky nechávají plně v kompetenci členských států. Návrh vyhlášky je tak plně slučitelný s právem Evropské unie.
Z hlediska nakládání s osobními údaji s návrhem souvisí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů).
5. Zhodnocení souladu návrhu právního předpisu s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána
Žádné mezinárodní smlouvy upravovanou oblast neregulují. Návrh vyhlášky není v rozporu s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána.
6. Předpokládaný hospodářský a finanční dopad návrhu právního předpisu na státní rozpočet a ostatní veřejné rozpočty
Navrhovaná právní úprava nepředstavuje zvýšené nároky na státní rozpočet a ostatní veřejné rozpočty. Navrhovaná úprava nemá vliv na objem prostředků v systému veřejného zdravotního pojištění ani na jeho koncové výdaje (na výdaje zdravotních pojišťoven vůči poskytovatelům zdravotních služeb a pojištěncům).
Pokud jde o vliv na objem finančních prostředků, které z přerozdělování obdrží jednotlivé zdravotní pojišťovny, tato vyhláška je jedním z faktorů, které do výpočtu definovaného zákonem vstupují, a celkovou platbu pro jednotlivé zdravotní pojišťovny ovlivňuje – nastavitelné parametry přerozdělování, stanovené touto vyhláškou, vstupují do algoritmu pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování. Volba nastavitelných parametrů a jejich hodnot zaručuje způsob výpočtu vypočítaných parametrů pro přerozdělování v roce 2027 v nejdůležitějších rysech shodný se způsobem jejich výpočtu pro přerozdělování v letech 2018 až 2026. Změna mezi nastavitelnými parametry pro přerozdělování v roce 2027 a nastavitelnými parametry pro přerozdělování v předchozím roce 2026 spočívá v aktualizaci seznamu farmaceuticko-nákladových skupin a ve snížení hodnoty koeficientu pro výpočet zajišťovací konstanty. Velikost vlivu této změny na objem prostředků, které z přerozdělování obdrží jednotlivé zdravotní pojišťovny, je malá. Vzhledem k očekávanému mírnému zvýšení předpovědní síly způsobu přerozdělování prostředků veřejného zdravotního pojištění v roce 2027 ve srovnání se způsobem platným v roce 2026 lze dovodit, že způsob přerozdělování v roce 2027 dostatečně zohlední výši reálných nákladů jednotlivých zdravotních pojišťoven.
7. Odůvodnění případného návrhu, aby navrhovaná právní úprava nabyla účinnosti k jinému dni než k 1. lednu nebo k 1. červenci kalendářního roku
Za účelem zajištění dostatečného časového rámce pro správce centrálního registru k vytvoření příslušných anonymizačních tabulek se navrhuje stanovit datum nabytí účinnosti vyhlášky dnem 31. května 2026.
Pozdější nabytí účinnosti nelze navrhnout z důvodu zákonného omezení stanoveného v ustanovení § 21f zákona, který stanoví termín do 31. května kalendářního roku pro následující období přerozdělování. Dřívější nabytí účinnosti taktéž není možno navrhnout vzhledem k charakteru navrhované vyhlášky, neboť je v obecném zájmu zajistit správnost stanovených nastavitelných parametrů přerozdělování. Tato správnost je zaručena modelací systému přerozdělování (zejména předpovědní síly) pro různé varianty zvolených nastavitelných parametrů přerozdělování a vyhodnocováním nutných zákonných podmínek (stabilita, zvýšení předpovědní síly přerozdělování), k tomu blíže zvláštní část odůvodnění k Příloze č. 1, bodu 1. Modelace a vyhodnocování jsou prováděny za použití dat, která jsou k dispozici předkladateli k 31. červenci a zdravotním pojišťovnám k 15. září roku předcházejícímu roku vydání vyhlášky. Vzhledem k výpočetní náročnosti modelací nutných pro stanovení nastavitelných parametrů přerozdělování a potřebě zajištění času pro nutnou debatu nad nastavitelnými parametry přerozdělování se zdravotními pojišťovnami není v obecném zájmu posouvání termínu účinnosti na jakékoli dřívější datum (například 1. ledna).
8. Odůvodnění jednotlivých ustanovení návrhu právního předpisu; odůvodnění obsahuje vysvětlení jejich účelu a nezbytnosti, popis právních norem v nich obsažených a z nich vyplývajících práv a povinností.
Odůvodnění jednotlivých ustanovení návrhu je obsaženo ve zvláštní části důvodové zprávy.
9. Zhodnocení, zda návrh právního předpisu neobsahuje ustanovení, které by bylo svou povahou technickým předpisem podle právního předpisu upravujícího technické požadavky na výrobky, a informace o splnění oznamovací povinnosti podle tohoto právního předpisu.
Návrh právního předpisu neobsahuje ustanovení, které by bylo svou povahou technickým předpisem podle právního předpisu upravujícího technické požadavky na výrobky.
10. Předpokládaný dopad návrhu právního předpisu, zejména.
10.1 Dopad na práva a povinnosti fyzických a právnických osob.
Návrh nepředstavuje žádné dopady na práva a povinnosti fyzických a právnických osob.
10.2 Dopad na podnikatelské prostředí České republiky.
Návrh nepředpokládá dopady na podnikatelské prostředí.
10.3 Zhodnocení, zda návrhem právního předpisu není zakládána veřejná podpora.
Návrhem právního předpisu není zakládána veřejná podpora.
10.4 Sociální dopad, včetně dopadu na specifické skupiny obyvatel, především na osoby sociálně slabé, osoby se zdravotním postižením, národnostní menšiny a dopady na rodinu (FIA)
Navrhovaná právní úprava nebude mít žádné sociální dopady, žádné dopady ve vztahu k zákazu diskriminace a ani dopady týkající se rovnosti mužů a žen. Návrh dále nemá dopady ani na specifické skupiny obyvatel (děti, osoby sociálně slabé, osoby se zdravotním postižením, národnostní menšiny) nebo rodiny.
10.5 Dopad na životní prostředí.
Návrh nemá žádný dopad na životní prostředí.
10.6 Dopad na ochranu práv dětí.
Návrh nemá žádný dopad na ochranu práv dětí.
10.7 Dopad na bezpečnost nebo obranu státu.
Návrh vyhlášky nemá vztah k bezpečnosti nebo obraně státu.
10.8 Dopad ve vztahu k ochraně soukromí a osobních údajů
Návrh se netýká soukromí.
11. Zhodnocení korupčních rizik návrhu právního předpisu.
Návrh vyhlášky s ohledem na svůj věcný obsah nezakládá a ani nepředpokládá založení korupčních rizik ani jejich nárůst.
12. Informace dle zákona o regulaci lobbování
Návrh právního předpisu nebyl předmětem lobbování.
II. Zvláštní část
K celé vyhlášce
Vyhláška stanoví nastavitelné parametry přerozdělování, hodnoty nastavitelných parametrů přerozdělování a popisuje způsob anonymizace a formát dat, která předají zdravotní pojišťovny Ministerstvu zdravotnictví. Nastavitelné parametry i předaná data jsou vstupy pro přerozdělování pojistného, bez nichž přerozdělování nelze provádět.
K § 1
Nastavitelné hodnoty přerozdělování jsou definovány a jejich hodnoty jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce. Jedná se o technický text, jehož paragrafová úprava by nebyla přehledná.
K § 2
Požadavky na obsah, strukturu a formát údajů pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování jsou specifikovány v příloze č. 2 k této vyhlášce. Jedná se o technický text, jehož paragrafová úprava by nebyla přehledná.
Součinnost správce centrálního registru pojištěnců je nezbytná pro anonymizaci údajů, které předávají zdravotní pojišťovny Ministerstvu zdravotnictví. Období jednoho měsíce (od 31. května do 30. června tohoto roku) postačuje k tomu, aby správce centrálního registru pojištěnců veřejného zdravotního pojištění anonymizoval identifikátory jednotlivých pojištěnců a předal tyto anonymizované identifikátory jednotlivým zdravotním pojišťovnám.
Období jednoho měsíce mezi obdržením anonymizovaných identifikátorů (do 30. června) a termínem předání údajů Ministerstvu zdravotnictví (do 31. července) je pro zdravotní pojišťovny dostačující pro vygenerování požadovaných datových sestav. Tyto sestavy obsahují údaje o registraci k pojištění, kterými zdravotní pojišťovny disponují průběžně, a údaje o nákladech pojištěnců za kalendářní rok 2025 a o spotřebě léčivých přípravků za kalendářní roky 2024 a 2025. Zdravotní pojišťovny těmito údaji disponují, neboť období generování datových sestav následuje po termínu, ke kterému mají poskytovatelé zdravotní péče povinnost vykázat zdravotním pojišťovnám zdravotní péči provedenou ve výše uvedených kalendářních rocích.
K § 3
Za účelem zajištění dostatečného časového rámce pro správce centrálního registru k vytvoření příslušných anonymizačních tabulek se navrhuje stanovit datum nabytí účinnosti vyhlášky dnem 31. května 2026.
Pozdější nabytí účinnosti nelze navrhnout z důvodu zákonného omezení stanoveného v ustanovení § 21f zákona, který stanoví termín do 31. května kalendářního roku pro následující období přerozdělování. Dřívější nabytí účinnosti taktéž není možno navrhnout vzhledem k charakteru navrhované vyhlášky, neboť je v obecném zájmu zajistit správnost stanovených nastavitelných parametrů přerozdělování. Tato správnost je zaručena modelací systému přerozdělování (zejména předpovědní síly) pro různé varianty zvolených nastavitelných parametrů přerozdělování a vyhodnocováním nutných zákonných podmínek (stabilita, zvýšení předpovědní síly přerozdělování), k tomu blíže zvláštní část odůvodnění k Příloze č. 1, bodu 1. Modelace a vyhodnocování jsou prováděny za použití dat, která jsou k dispozici předkladateli k 31. červenci a zdravotním pojišťovnám k 15. září roku předcházejícímu roku vydání vyhlášky. Vzhledem k výpočetní náročnosti modelací nutných pro stanovení nastavitelných parametrů přerozdělování a potřebě zajištění času pro nutnou debatu nad nastavitelnými parametry přerozdělování se zdravotními pojišťovnami není v obecném zájmu posouvání termínu účinnosti na jakékoli dřívější datum (například 1. ledna).
K označení přílohy č. 1 příloze č. 1
Nastavitelné parametry přerozdělování v roce 2027 se odlišují od nastavitelných parametrů přerozdělování v roce 2026, vydaných vyhláškou č. 107/2025 Sb., o nastavitelných parametrech přerozdělování pojistného na veřejné zdravotní pojištění pro rok 2026 a o obsahu, struktuře a formátu údajů pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování. Na základě odborného lékařského posouzení a na základě výpočtů provedených na ověřovacím modelu (blíže vysvětleno níže) bylo ověřeno, že zvolené parametry jsou pro přerozdělování v roce 2027 optimální.
Změna předpovědní síly modelu přerozdělování
Jedním z nejdůležitějších kritérií optimality volby nastavitelných parametrů je předpovědní síla modelu přerozdělování.
Ve srovnání s předpovědní silou modelu přerozdělování představeného v důvodové zprávě k vyhlášce č. 107/2025 Sb. se předpovědní síla modelu přerozdělování představeného touto vyhláškou změnila pouze kosmeticky (v obou případech se předpovědní síla měří na ověřovacím modelu podle oddílu E přílohy č. 2 zákona). Předpovědní síla ověřovacího modelu, měřená koeficientem R2, meziročně nepatrně klesla, a to z 39,36 % na 39,34 %.
Pokud by nicméně byly nastavitelné parametry přerozdělování shodné jako v loňském roce, měla by předpovědní síla modelu představeného touto vyhláškou hodnotu R2 = 39,00 %. Volba těchto nastavitelných parametrů tedy dávala větší předpovědní sílu R2 = 39,36 % při jejich aplikaci na poslední dostupná data při modelaci pro vydání Vyhlášky o nastavitelných parametrech v loňském roce než při jejich aplikaci na nyní poslední dostupná data, která byla použita pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování v roce 2026 a která nyní slouží pro ověřovací model. Toto mírné snížení předpovědní síly modelu při jeho použití na novějších datech je očekávatelný jev – dochází k určitému zastarávání modelu.
Z tohoto hlediska vhodná kultivace nastavitelných parametrů modelu vedla ke zvýšení jeho předpovědní síly měřené koeficientem R2, a to z hodnoty 39,00 %, která by odpovídala použití loňských nastavitelných parametrů, na hodnotu 39,34 %.
Při kultivaci byly provedeny tyto změny:
1. K mírnému zvýšení předpovědní síly modelu vedlo zařazení farmaceuticko-nákladové skupiny Benigní hyperplazie prostaty. Zařazení této skupiny zvýšilo hodnotu koeficientu R2 pouze o 0,013 %, přičemž však došlo ke zohlednění nákladů přibližně 258 tis. osob. Nákladový index skupiny je poměrně nízký (na ověřovacím modelu má hodnotu 0,1947), skupina však pokrývá velký počet osob.
2. Dílčí změny a přidání dvou ATC klasifikací do definičních seznamů pro Srdeční choroby a Chronická zánětlivá onemocnění léčená biologickými léčivými přípravky zvýšilo předpovědní sílu modelu, měřenou koeficientem R2, přibližně o 0,001 %
3. V důsledku přesnějšího zohlednění nákladů bylo možno snížit koeficient pro výpočet zajišťovací konstanty z hodnoty 105 na hodnotu 102, díky čemuž vzrostla předpovědní síla modelu měřená hodnotou koeficientu R2 o dalších 0,33 %.
Zmíněné změny seznamu farmaceuticko-nákladových skupin jsou podrobněji rozebrány níže v textu.
Pro srovnání, v předchozích dvou letech došlo k výrazným nárůstům předpovědní síly modelu, ty však byly dány převážně externími faktory – jednalo se o snížení podílu osob trpících covidem po uklidnění pandemie COVID-19 a o změnu způsobu oceňování nákladů na akutní lůžkovou péči.
K bodu 1
O definičním seznamu farmaceuticko-nákladových skupin
Farmaceuticko-nákladové skupiny jsou popsány v § 20 odst. 5 zákona. Struktura a formát seznamu farmaceuticko-nákladových skupin jsou upraveny v oddílu A přílohy č. 2 k zákonu. Definiční skupiny léčiv, obsažené ve čtvrtém sloupci seznamu, se odkazují na anatomicko-terapeuticko-chemickou klasifikaci léčiv (zkráceně „ATC klasifikace“), což je mezinárodní systém třídění léčiv spravovaný Světovou zdravotnickou organizací. Toto třídění pracuje se skupinami léčivých přípravků různých úrovní (zkráceně „ATC skupiny“). Skupiny vyšší úrovně jsou obsaženy ve skupinách nižší úrovně. Slovo „mimo“ užívané v rámci určení definičních skupin léčiv pro některé farmaceuticko-nákladové skupiny označuje vyjmutí skupiny vyšší úrovně ze skupiny nižší úrovně, která tuto skupinu vyšší úrovně obsahuje. Například výraz „C03 mimo (C03CA01)“ označuje ATC skupinu druhé úrovně C03 (diuretika) vyjma ATC skupiny páté úrovně C03CA01 (účinná látka furosemid), která by jinak v ATC skupině C03 byla obsažena.
Definičními skupinami léčiv se rozumí skupiny léčiv ve smyslu předchozího odstavce, definované ATC kódy uvedenými v seznamu farmaceuticko-nákladových skupin. ATC kód je odkazem na účinnou látku. Ve výjimečných případech se ATC kód některé účinné látky mění – v takovém případě by přejmenování ATC skupiny nemělo měnit nic na její podstatě. Konkrétněji, přidělení nového ATC kódu ekvivalentního původnímu ATC kódu by nemělo mít za následek vyjmutí dané účinné látky z definičního seznamu. V tomto smyslu by také vyhláška měla být vykládána.
Změny v definičním seznamu farmaceuticko-nákladových skupin
Obecně může nastat několik typů změn v definičním seznamu farmaceuticko-nákladových skupin, oproti seznamu z předchozího roku. Zejména se jedná o následující změny:
- Přidání nebo odebrání farmaceuticko-nákladové skupiny nebo skupin
- Změny ve vyřazovacích pravidlech mezi farmaceuticko-nákladovými skupinami
- Změny v seznamu účinných látek, definičních pro jednotlivé farmaceuticko-nákladové skupiny
- Změny v ATC kódech, jestliže některá účinná látka mění svůj ATC kód
- Přejmenování farmaceuticko-nákladových skupin
Testované a nerealizované změny v definičním seznamu farmaceuticko-nákladových skupin
Byly testovány některé změny na základě připomínek od zdravotních pojišťoven z předchozích let. Jedná se o doporučení zařazení účinné látky s ATC kódy L04AF07 a L04AA38 do definiční skupiny léčiv pro Chronická zánětlivá onemocnění léčená biologickými léčivými přípravky a účinné látky s ATC kódem R07AX02 do definiční skupiny léčiv pro Cystickou fibrózu léčenou CFTR modulátory. Ve všech případech byla spotřeba látek s těmito ATC kódy minimální nebo (častěji) žádná, látky také zatím nejsou uvedeny v aktuálním Seznamu cen a úhrad.
Realizované změny v definičním seznamu farmaceuticko-nákladových skupin
Seznam farmaceuticko-nákladových skupin se liší od seznamu farmaceuticko-nákladových skupin pro přerozdělování v předchozím roce. V Tabulce č. 1 jsou změny v definičním seznamu farmaceuticko-nákladových skupin přehledně znázorněny kurzívou a přeškrtnutým písmem.
Tabulka č. 1: Definiční seznamu farmaceuticko-nákladových skupin, s vyznačenými změnami oproti Vyhlášce o nastavitelných parametrech přerozdělování vydané v roce 2025.
Číslo
Kód
Název
Definiční skupiny léčiv
Vyřazovací pravidla
1
THY
Poruchy štítné žlázy
H03A, H03B
2
PSY
Antipsychotika, Alzheimerova choroba, léčba závislostí
N05A mimo (N05AL03, N05AN01), N06DA, N06DX01, N07BC51
3
DEP
Léčba antidepresivy
N06A
ne, pokud zároveň PSY
4
CHO
Hypercholesterolémie
C10 mimo (C10AC01, C10BX03)
ne, pokud zároveň DM1, DM2, DMH
5
DMH
Diabetes s hypertenzí
A10 a zároveň C02 mimo (C02KX, C02CA04), C03 mimo (C03CA01, C03DA04), C07, C08 mimo (C08CA06), C09 mimo (C09DX04)
ne, pokud zároveň DM1
6
COP
Těžké astma, chronická obstrukční choroba plic
R03AC18, R03BB
ne, pokud zároveň PAH
7
AST
Astma
R03 mimo (R03AC18, R03BB)
ne, pokud zároveň PAH, COP
8
DM2
Diabetes typu II
A10
ne, pokud zároveň DM1, DMH
9
EPI
Epilepsie
N03, N05BA09
10
CRO
Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
A07EA06, A07EC02
11
KVS
Srdeční choroby
C01A, C01B, C01D, C01EB15, C01EB17, C01EB24, C03CA01, C03DA04, C09DX04
ne, pokud zároveň PAH
12
TNF
Chronická zánětlivá onemocnění léčená biologickými léčivými přípravky
D11AH05, D11AH08, D11AH10, L04AA24, L04AA29, L04AA32, L04AA33, L04AA37, L04AA44, L04AB, L04AC, L04AF01, L04AF02, L04AF03, L04AG05
13
REU
Revmatické choroby léčené jinak než inhibitory TNF
A07EC01, L04AA13, L04AK01, L04AX03, M01CC01, P01BA02
ne, pokud zároveň TNF
14
PAR
Parkinsonova choroba
N04B
15
DM1
Diabetes typu I
A10A
16
TRA
Transplantace
L04AA06, L04AA10, L04AA18, L04AC02, L04AD01, L04AD02, L04AH01, L04AH02, L04AX01
ne, pokud zároveň CRO
17
CFP
Cystická fibróza a onemocnění exokrinní funkce pankreatu – léčba bez využití CFTR modulátorů
J01GB01, J01XB01, R05CB13
18
CNS
Onemocnění mozku a míchy
L03AB07, L03AB08, L03AB13, L03AX13, L04AA23, L04AA27, L04AA31, L04AA34, L04AA36, L04AA40, L04AA42, L04AA50, L04AA52, L04AE01, L04AE03, L04AE04, L04AG03, L04AG06, L04AG08, L04AG12, L04AK02, L04AX07, M03BX01, M03BX02, N07XX02
ne, pokud zároveň RSK
19
ONK
Malignity
L01, L03AA, L03AX16, L04AX04, L04AX06
20
HIV
HIV, AIDS
J05AE mimo (J05AE30), J05AF mimo (J05AF08, J05AF10, J05AF11), J05AG, J05AJ, J05AR, J05AX mimo (J05AX05, J05AX18)
ne, pokud zároveň HAR
21
REN
Renální selhání
B03X, V03AE
22
RAS
Léčba růstovým hormonem
H01AC01, H01AC03, H01AC08
23
HOR
Hormonální onkologická léčba
L02
24
NPP
Neuropatická bolest
N01BX04, N02BF01, N02BF02
25
AMG
Akromegalie
H01AX01, H01CB02, H01CB03
26
CAK
Chronická antikoagulace
B01AE07, B01AF01, B01AF02, B01AF03
27
PAH
Plicní arteriální hypertenze
B01AC09, B01AC11, B01AC21, B01AC27, C02KX01, C02KX02, C02KX05, G04BE03, G04BE08
28
HAR
HIV, AIDS – léčba bez využití antiretrovirotik
J05AE, J05AR, J05AX mimo (J05AX05, J05AX18)
29
IDS
Imunodeficitní syndrom
J06BA01, J06BA02
30
RSK
Těžká roztroušená skleróza
L04AA23, L04AA27, L04AA34, L04AA36, L04AA40, L04AA42, L04AA52, L04AE01, L04AE03, L04AG03, L04AG06, L04AG08, L04AG12, L04AX07
31
MDG
Makulární degenerace
S01LA
32
MIG
Migréna léčená biologickými léčivými přípravky
N02CD
33
INK
Inkontinence léčená močovými spazmolytiky
G04BD
34
CFM
Cystická fibróza léčená CFTR modulátory
R07AX32
35
BHP
Benigní hyperplazie prostaty
C02CA04, G04CA, G04CB
ne, pokud zároveň INK
Jednotlivé typy změn jsou rozebrány důkladně níže.
Přidání nebo odebrání farmaceuticko-nákladové skupiny nebo skupin
Do seznamu farmaceuticko-nákladových skupin je nově zařazena farmaceuticko-nákladová skupina Benigní hyperplazie prostaty, zkráceně BHP. Ta je tak třicátou pátou farmaceuticko-nákladovou skupinu, obsaženou v seznamu.
Definiční seznam ATC klasifikací obsahuje tyto ATC kódy. G04CB – inhibitory 5-α-reduktázy, zmenšují prostatu při BHP. G04CA – α₁-blokátory pro léčbu benigní hyperplazie prostaty (BHP), uvolňují hladké svalstvo prostaty. C02CA04 – selektivní α₁-blokátor. Žádná z těchto ATC klasifikací není použita v definičních seznamech jiných farmaceuticko-nákladových skupin.
Do skupiny BHP, definované výše uvedeným seznamem ATC kódů, spadá 258 116 osob, jedná se tedy o šestou nejčetnější skupinu. Hodnota nákladového indexu má hodnotu pouze okolo 0,20 (na ověřovacím modelu má hodnotu 0,1947), proto se předpovědní síla modelu měřená koeficientem R2 zvýšila pouze mírně. Je nicméně dosažena minimální zákonná podmínka zvýšení předpovědní síly modelu, tudíž je skupinu možno zařadit.
V souvislosti s úvahami o kultivaci modelu přerozdělení vede tato situace k úvaze, zda zákonná podmínka zvýšení předpovědní síly modelu není stanovena příliš přísně pro farmaceuticko-nákladové skupiny s vysokým počtem klasifikovaných osob a s nízkým, avšak prokazatelně nenulovým, nákladovým indexem. Případně, zda by bylo možno užít nad rámec koeficientu R2 také jinou metriku. Pro kontext, v prvních rocích přerozdělování podle farmaceuticko-nákladových skupin byl jednou ze skupin zařazených do modelu Glaukom, u nějž byl taktéž vysoký počet klasifikovaných osob a nízký nákladový index. Později byla tato farmaceuticko-nákladová skupina z důvodu nedostatečné předpovědní síly ze seznamu farmaceuticko-nákladových skupin vyřazena.
Součástí definice BHP je vyřazovací podmínka vzhledem ke skupině INK – Inkontinence léčená močovými spazmolytiky. Skupina INK má přibližně trojnásobný nákladový index. Obě klasifikace souvisí, benigní hyperplazie prostaty je častou příčinou inkontinence. Z tohoto důvodu by bez vyřazovací podmínky byl značný překryv osob zařazených do obou skupin. Model s vyřazovací podmínkou tak dává věcně smysl, kromě toho má vyšší předpovědní sílu než model bez vyřazovací podmínky, který byl také testován.
Změny ve vyřazovacích pravidlech mezi farmaceuticko-nákladovými skupinami
Nedošlo k žádným změnám ve vyřazovacích pravidlech mezi farmaceuticko-nákladovými skupinami.
Změny v seznamu účinných látek, definičních pro jednotlivé farmaceuticko-nákladové skupiny
Do definičního seznamu farmaceuticko-nákladové skupiny Chronická zánětlivá onemocnění léčená biologickými léčivými přípravky byl přidán ATC kód D11AH10 – lebrikizumab. Zařazením tohoto kódu není narušena medicínská ani nákladová homogenita farmaceuticko-nákladové skupiny. Do skupiny je nově klasifikováno o 31 osob více (nárůst z 34 010 na 34 041 osob) a průměrné náklady klasifikovaných osob vzrůstají o 61 Kč.
Do definičního seznamu farmaceuticko-nákladové skupiny Srdeční choroby (KVS) byl přidán ATC kód C01EB24 – mavakamten. Zařazením tohoto ATC kódu vzrostl počet klasifikovaných o 10 osob a průměrné náklady klasifikovaných osob vzrůstají o 6 Kč.
Obě změny mají za následek zvýšení předpovědní síly modelu měřené koeficientem R2 asi o 0,001 %.
Kromě výše uvedených změn došlo k vyřazení některých ATC kódů z definičních seznamů pro farmaceuticko-nákladové skupiny TNF, REU, TRA, CNS a RKS. Jedná se o starší kódování účinných látek, které jsou v současnosti v definičních seznamech těchto skupin obsaženy již pod novými kódy. Vyřazeny byly kódy ve sloupci Původní ATC kód.
Tabulka č. 2: Změny v ATC klasifikaci léčiv platné k 1. 1. 2024
Původní ATC kód
ATC název
Nový ATC kód, platný od 1. 1. 2024
Skupiny
L04AA10
sirolimus
L04AH01
TRA
L04AA13
leflunomide
L04AK01
REU
L04AA18
everolimus
L04AH02
TRA
L04AA23
natalizumab
L04AG03
CNS, RSK
L04AA27
fingolimod
L04AE01
CNS, RSK
L04AA29
tofacitinib
L04AF01
TNF
L04AA31
teriflunomide
L04AK02
CNS
L04AA33
vedolizumab
L04AG05
TNF
L04AA34
alemtuzumab
L04AG06
CNS, RSK
L04AA36
ocrelizumab
L04AG08
CNS, RSK
L04AA37
baricitinib
L04AF02
TNF
L04AA42
siponimod
L04AE03
CNS, RSK
L04AA44
upadacitinib
L04AF03
TNF
L04AA52
ofatumumab
L04AG12
CNS, RSK
Původní kódy přestaly být platné k 31. prosinci 2023, přičemž pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování budou použita data o spotřebách léků z let 2024 a 2025. Daty z roku 2024 disponujeme již pro ověřovací model a bylo ověřeno, že původní kódy se v datech o spotřebě léků z tohoto roku nevyskytují.
Změny v ATC kódech, jestliže některá účinná látka mění svůj ATC kód
V ATC klasifikaci léčiv platné od 1. ledna 2027 nedojde ke změnám, které by měly vliv na seznam farmaceuticko-nákladových skupin.
Tabulka č. 3: Změny v ATC klasifikaci léčiv platné k 1. lednu 2027.
Původní ATC kód
ATC název
Nový ATC kód
Vliv na klasifikaci
J06BD03
tixagevimab a cilgavimab
J06BE01
Ne – nejsou v definičním seznamu pro žádnou skupinu
J06BD07
casirivimab a imdevimab
J06BE02
Přejmenování farmaceuticko-nákladových skupin
Nebyla přejmenována žádná farmaceuticko-nákladová skupina.
Ověření podmínek pro zařazení nákladových skupin do systému přerozdělování
Farmaceuticko-nákladové skupiny obsažené v seznamu farmaceuticko-nákladových skupin splňují podmínku stability a podmínku zvýšení předpovědní síly přerozdělování podle oddílu E přílohy č. 2 zákona. Toto je ověřeno na ověřovacím modelu, který vychází z údajů za rok 2024, které byly použity pro výpočet vypočítaných parametrů pro přerozdělování v roce 2027. Údaje z roku 2024 jsou zároveň posledními dostupnými údaji pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování obdrženými Ministerstvem zdravotnictví od zdravotních pojišťoven, proto jsou podle oddílu E přílohy č. 2 zákona pro sestavení ověřovacího modelu použity.
Pro ověření splnění podmínky stability podle písmen a) a b) odstavce 1 pododdílu A oddílu E přílohy č. 2 zákona se na ověřovacích datech ověří pro každou farmaceuticko-nákladovou skupinu následující dvě podmínky. Pro splnění podmínky stability pro farmaceuticko-nákladovou skupinu musejí obě platit současně.
a) do farmaceuticko-nákladové skupiny je zařazeno alespoň 200 osob
b) úhrn ročních nákladů osob zařazených do farmaceuticko-nákladové skupiny převyšuje 24000násobek průměrných měsíčních nákladů podle oddílu K přílohy č. 2 zákona.
Průměrné měsíční náklady mají hodnotu 3749,549 Kč (což je o 9,0 % více než v loňském roce, k desetiprocentnímu meziročnímu nárůstu došlo i každém z předchozích tří let) a jejich 24000násobek zaokrouhlený na celá čísla má hodnotu 89 989 176 Kč. Splnění obou podmínek je doloženo Tabulkou č. 4. Podmínka stability je pro farmaceuticko-nákladovou skupinu splněna, je-li hodnota ve čtvrtém sloupci na řádku, odpovídajícím této skupině, větší než 200 a zároveň hodnota v pátém sloupci větší než 89 989 176.
Tabulka č. 4: Splnění podmínky stability pro farmaceuticko-nákladové skupiny
Číslo skupiny
Kód skupiny
Název skupiny
Počet osob
Úhrn ročních nákladů osob zařazených do skupiny (v Kč)
Splněna podmínka stability pro skupinu
1
THY
Poruchy štítné žlázy
384 655
29 585 237 259
ano
2
PSY
Antipsychotika, Alzheimerova choroba, léčba závislostí
130 664
20 153 921 157
ano
3
DEP
Léčba antidepresivy
512 924
52 914 407 835
ano
4
CHO
Hypercholesterolémie
1 427 378
106 849 787 769
ano
5
DMH
Diabetes s hypertenzí
372 385
40 260 623 970
ano
6
COP
Těžké astma, chronická obstrukční choroba plic
29 108
4 184 343 969
ano
7
AST
Astma
398 930
40 384 113 271
ano
8
DM2
Diabetes typu II
84 891
8 203 562 487
ano
9
EPI
Epilepsie
78 601
10 528 245 199
ano
10
CRO
Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
29 386
3 604 879 103
ano
11
KVS
Srdeční choroby
314 720
60 679 367 180
ano
12
TNF
Chronická zánětlivá onemocnění léčená biologickými léčivými přípravky
34 041
9 181 736 922
ano
13
REU
Revmatické choroby léčené jinak než inhibitory TNF
30 613
3 054 701 297
ano
14
PAR
Parkinsonova choroba
23 224
3 764 771 131
ano
15
DM1
Diabetes typu I
173 237
29 831 250 879
ano
16
TRA
Transplantace
14 692
5 053 953 761
ano
17
CFP
Cystická fibróza a onemocnění exokrinní funkce pankreatu – léčba bez využití CFTR modulátorů
241
841 764 473
ano
18
CNS
Onemocnění mozku a míchy
9 855
2 232 263 141
ano
19
ONK
Malignity
32 964
24 196 796 453
ano
20
HIV
HIV, AIDS
2 379
645 771 213
ano
21
REN
Renální selhání
7 543
9 527 365 555
ano
22
RAS
Léčba růstovým hormonem
2 656
605 414 684
ano
23
HOR
Hormonální onkologická léčba
44 533
8 136 802 792
ano
24
NPP
Neuropatická bolest
81 454
13 208 663 945
ano
25
AMG
Akromegalie
918
431 751 296
ano
26
CAK
Chronická antikoagulace
241 812
37 144 572 111
ano
27
PAH
Plicní arteriální hypertenze
1 025
979 198 896
ano
28
HAR
HIV, AIDS – léčba bez využití antiretrovirotik
3 201
891 723 539
ano
29
IDS
Imunodeficitní syndrom
1 238
1 317 490 572
ano
30
RSK
Těžká roztroušená skleróza
8 687
3 086 907 863
ano
31
MDG
Makulární degenerace
21 812
3 765 897 734
ano
32
MIG
Migréna léčená biologickými léčivými přípravky
5 927
896 894 553
ano
33
INK
Inkontinence léčená močovými spazmolytiky
113 620
13 172 765 678
ano
34
CFM
Cystická fibróza léčená CFTR modulátory
430
1 897 559 650
ano
35
BHP
Benigní hyperplazie prostaty
258 116
29 616 835 625
ano
Pro ověření splnění Podmínky zvýšení předpovědní síly přerozdělování podle písmen a) a b) odstavce 1 pododdílu B oddílu E přílohy č. 2 zákona se na ověřovacích datech pro každou farmaceuticko-nákladovou skupinu spočtou tyto dvě hodnoty.
a) statistická významnost jí příslušného přírůstku nebo úbytku nákladů. Ta se ověří provedením statistického t – testu pro regresní koeficienty ai(I) z bodu 6 oddílu M přílohy č. 2 zákona a spočtením jeho p – hodnoty (dále jen p - hodnota testu);
b) předpovědní síla ověřovacího modelu, sestaveného bez zahrnutí této skupiny, měřená koeficientem determinace R2 (dále jen „R2 bez skupiny“).
Pro splnění podmínky v části a) odstavce 1 pododdílu B oddílu E přílohy č. 2 zákona je třeba, aby pravděpodobnost chyby prvního druhu testu provedeného podle písmene a) byla nižší než 1 %, což odpovídá p – hodnotě testu nižší než 0,01. Volně řečeno se jedná o pravděpodobnost, že předpovědní síla farmaceuticko-nákladové skupiny není statisticky významná (proto je žádoucí, je-li tato pravděpodobnost nižší než jedno procento).
Pro splnění podmínky v části b) odstavce 1 pododdílu B oddílu E přílohy č. 2 zákona je třeba, aby rozdíl koeficientu determinace výsledného modelu podle oddílu M přílohy č. 2 zákona a koeficientu R2 bez skupiny podle písmene b) byl vyšší, než 0,0001 (tedy 0,01 %). Koeficient R2 podle oddílu M přílohy č. 2 zákona má hodnotu 0, 393440 (39,3440 %), proto pro každou farmaceuticko-nákladovou skupinu ověřujeme, zda R2 bez této skupiny má hodnotu nižší než 0,393340. V následující tabulce jsou spočteny hodnoty podle písmen a) a b) a je vyhodnoceno splnění podmínky zvýšení výpočetní síly. Podmínka zvýšení výpočetní síly je pro farmaceuticko-nákladovou skupinu splněna, je-li hodnota ve čtvrtém sloupci na řádku, odpovídajícímu této skupině, nižší než 0,01 a zároveň hodnota v pátém sloupci nižší než 0,393340. Z výpočetních důvodů je p - hodnota testu spočtena s přesností na jednu tisícinu.
Tabulka č. 5: Splnění podmínky zvýšení předpovědní síly přerozdělování pro farmaceuticko-nákladové skupiny
Číslo skupiny
Kód skupiny
Název skupiny
p - hodnota testu
R2 bez skupiny
Splněna podmínka zvýšení výpočetní síly pro skupinu
1
THY
Poruchy štítné žlázy
<0,001
0,393306
ano
2
PSY
Antipsychotika, Alzheimerova choroba, léčba závislostí
<0,001
0,388120
ano
3
DEP
Léčba antidepresivy
<0,001
0,390482
ano
4
CHO
Hypercholesterolémie
<0,001
0,393196
ano
5
DMH
Diabetes s hypertenzí
<0,001
0,392440
ano
6
COP
Těžké astma, chronická obstrukční choroba plic
<0,001
0,393056
ano
7
AST
Astma
<0,001
0,391031
ano
8
DM2
Diabetes typu II
<0,001
0,393129
ano
9
EPI
Epilepsie
<0,001
0,392017
ano
10
CRO
Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
<0,001
0,392948
ano
11
KVS
Srdeční choroby
<0,001
0,387630
ano
12
TNF
Chronická zánětlivá onemocnění léčená biologickými léčivými přípravky
<0,001
0,380682
ano
13
REU
Revmatické choroby léčené jinak než inhibitory TNF
<0,001
0,393209
ano
14
PAR
Parkinsonova choroba
<0,001
0,393063
ano
15
DM1
Diabetes typu I
<0,001
0,386468
ano
16
TRA
Transplantace
<0,001
0,391708
ano
17
CFP
Cystická fibróza a onemocnění exokrinní funkce pankreatu – léčba bez využití CFTR modulátorů
<0,001
0,393088
ano
18
CNS
Onemocnění mozku a míchy
<0,001
0,391415
ano
19
ONK
Malignity
<0,001
0,333195
ano
20
HIV
HIV, AIDS
<0,001
0,393109
ano
21
REN
Renální selhání
<0,001
0,347009
ano
22
RAS
Léčba růstovým hormonem
<0,001
0,392649
ano
23
HOR
Hormonální onkologická léčba
<0,001
0,391875
ano
24
NPP
Neuropatická bolest
<0,001
0,392064
ano
25
AMG
Akromegalie
<0,001
0,392885
ano
26
CAK
Chronická antikoagulace
<0,001
0,392126
ano
27
PAH
Plicní arteriální hypertenze
<0,001
0,391834
ano
28
HAR
HIV, AIDS – léčba bez využití antiretrovirotik
<0,001
0,391939
ano
29
IDS
Imunodeficitní syndrom
<0,001
0,389102
ano
30
RSK
Těžká roztroušená skleróza
<0,001
0,386454
ano
31
MDG
Makulární degenerace
<0,001
0,392550
ano
32
MIG
Migréna léčená biologickými léčivými přípravky
<0,001
0,392831
ano
33
INK
Inkontinence léčená močovými spazmolytiky
<0,001
0,392943
ano
34
CFM
Cystická fibróza léčená CFTR modulátory
<0,001
0,358425
ano
35
BHP
Benigní hyperplazie prostaty
<0,001
0,393310
ano
*výraz <0,001 označuje p-hodnotu testu nižší, než 0,001. Je tedy nižší, než 0,01, jak je požadováno v písmenu a) výše.
K bodu 2
V průběhu přípravy návrhu nebyly zvažovány kombinace skupin vhodné pro zařazení do modelu přerozdělování. Proto pro žádnou kombinaci skupin nebyla vyhodnocována její smysluplnost z medicínského hlediska ani testována podmínka stability a podmínka zvýšení předpovědní síly přerozdělování podle Oddílu E přílohy č. 2 zákona.
K bodu 3
Hodnota koeficientu pro výpočet zajišťovací konstanty byla stanovena taková, aby se na ověřovacím modelu (viz poznámka k bodu 1) příliš neodchýlil objem prostředků alokovaných do přerozdělování podle nákladných hrazených služeb podle § 20 odst. 6 zákona od 10 % všech prostředků přerozdělování.
Výpočet hodnot zálohových plateb na přerozdělování podle nákladných hrazených služeb vychází podle § 21a odst. 5 zákona z celkové částky kompenzací za nákladné hrazené služby přiznaných v posledním účetně uzavřeném kalendářním roce všem zdravotním pojišťovnám. Výrazně odlišné stanovení koeficientu pro výpočet zajišťovací konstanty by mohlo vést k nutnosti vyplatit zdravotním pojišťovnám nebo obdržet od zdravotních pojišťoven vysoké částky při vyúčtování nákladných hrazených služeb podle § 21c zákona. To by mohlo mít za následek odchylku příjmů některých zdravotních pojišťoven v měsíci, ve kterém toto vyúčtování probíhá, od dlouhodobě obvyklých hodnot.
Kontrolou na ověřovacím modelu vede stanovení koeficientu pro výpočet zajišťovací konstanty na hodnotu 102 k alokaci 9,50 % objemu všech prostředků přerozdělování do přerozdělování podle nákladných hrazených služeb. Tím je zaručeno, že celková předpokládaná částka na přerozdělování podle nákladných hrazených služeb při přerozdělování v roce 2026 činí okolo 10 % celkové předpokládané přerozdělované částky v tomto období přerozdělování. Tím je naplněna zákonná podmínka, která v oddílu C přílohy č. 2 zákona stanoví, že tento procentní podíl má nabývat nejméně 5 a nejvýše 15 procent.
Koeficienty pro výpočet zajišťovací konstanty měly v předchozích letech hodnoty po řadě 133, 115, 109 a 105. Výrazné zvýšení koeficientu souviselo s výrazným snížením předpovědní síly modelu v době, ve které byla data silně ovlivněna pandemií COVID-19.
Koeficienty pro výpočet zajišťovací konstanty měly před pandemií COVID-19 hodnotu přibližně mezi 105-111. Pokles pod hodnotu 105 na současnou hodnotu 102 je dán vyšší předpovědní silou modelu, danou zejména kombinací absence nárazových externích událostí, probíhající kultivace modelu a kvalitnějšího ocenění nákladů za lůžkovou péči, oproti předchozím rokům. Protože nejsou očekávány velké odlišnosti v nákladových datech z roku 2025, která budou použita pro výpočet samotné zajišťovací konstanty, hodnotu 102 lze považovat za optimální.
K bodu 4
Hodnota hranice spotřeby léčiv pro zařazení pojištěnce do farmaceuticko-nákladové skupiny je stanovena na 181 obvyklých denních terapeutických dávek léčivých přípravků. Tato hodnota je použita i pro přerozdělování v předchozích letech. Uvedená hodnota vede k adekvátní citlivosti modelu na spotřebu léčivých přípravků.
Hodnota hranice spotřeby léčiv pro zařazení pojištěnce do farmaceuticko-nákladové skupiny odpovídá objemu léčivých přípravků vyzvednutých nebo aplikovaných v období 12 měsíců vztahujících se k určité farmaceuticko-nákladové skupině, sloužících jako nutná podmínka pro zařazení pojištěnce do této farmaceuticko-nákladové skupiny. Zákon stanoví, že hodnota leží v rozmezí 121–365 obvyklých denních terapeutických dávek (případně definovaných denních dávek, není-li údaj o počtu obvyklých denních terapeutických dávek definován).
K označení přílohy č. 2 příloze č. 2
Příloha č. 2 upravuje anonymizaci čísel pojištěnce a následný sběr údajů od zdravotních pojišťoven, které jsou společně s nastavitelnými parametry použity pro výpočet vypočítaných parametrů pro přerozdělování v roce 2027. Datové sestavy jsou popsány poměrně podrobně, aby bylo umožněno jejich rutinní strojové zpracování.
Údaje předávané Ministerstvu zdravotnictví podle bodů 2 až 4 přílohy č. 2 umožňují Ministerstvu zdravotnictví přiřadit jednotlivým pojištěncům údaje podle oddílu F bodu 2 písmen a) až e) přílohy č. 2 k zákonu, jimiž jsou náklady, počet měsíců, příslušnost do věkové skupiny, příslušnosti do farmaceuticko-nákladových skupin a příslušnosti do kombinací skupin. Tyto údaje jsou nezbytné pro výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování.
Příloha č. 2 definuje 4 typy datových sestav potřebných pro přiřazení údajů zmíněných v předchozím odstavci. Každá zdravotní pojišťovna pracuje s jednou tabulkou každého typu.
· Anonymizační tabulky, které předává správce centrálního registru pojištěnců zdravotním pojišťovnám, obsahují převodník mezi číslem pojištěnce užívaným zdravotní pojišťovnou a jeho anonymním identifikátorem.
Tabulky slouží k anonymizaci údajů v tabulkách popsaných v dalších bodech.
· Registrační tabulky, které zdravotní pojišťovny předají Ministerstvu zdravotnictví. Tabulky obsahují základní demografickou charakteristiku anonymně označených pojištěnců (věk a pohlaví) a údaje o období, ve kterém byli jednotliví pojištěnci u zdravotních pojišťoven pojištěni.
Tabulky slouží k určení počtu měsíců, příslušnosti do věkové skupiny a společně s tabulkami spotřeby k určení příslušnosti do kombinací skupin.
· Tabulky nákladů, které zdravotní pojišťovny předají Ministerstvu zdravotnictví. Tabulky obsahují údaje o nákladech anonymně označených pojištěnců zdravotních pojišťoven oceněných podle vyhlášky č. … /2026 Sb., o způsobu oceňování nákladů na zdravotní služby pro účely přerozdělování, která slouží k oceňování nákladů za zdravotní péči za účelem přerozdělování.
Tabulky slouží k určení nákladů za zdravotní péči.
Oproti předchozí Vyhlášce č. 65/2025, o způsobu oceňování nákladů na zdravotní služby pro účely přerozdělování pojistného na veřejné zdravotní pojištění, dochází v ocenění zdravotních služeb ke dvěma novinkám. První z nich je, že zdravotní služby oceňuje Ústav zdravotnických informací a statistiky jednotně pro všechny zdravotní pojišťovny. Je to změna oproti předchozímu způsobu ocenění, který při jednotné metodice nechával technické provedení na jednotlivých zdravotních pojišťovnách, což mohlo mít za následek určitou nekonzistenci. Druhou novinkou je způsob přiřazení nákladů pojištěnců k jednotlivým rokům – zatímco v předchozích letech bylo rozhodující pro přiřazení datum vykázání zdravotních služeb poskytovatelem, v letošní vyhlášce je rozhodné datum provedení péče. Od obou těchto změn očekáváme pozitivní vliv na předpovědní schopnost modelu přerozdělování. Potenciálně negativní vliv může naopak mít nezohlednění některých zdravotních služeb provedených na konci roku 2025, které se nemusejí stihnout ocenit včas na to, aby se promítly do nákladů za rok 2025 předaných podle této vyhlášky. Záměrem předkladatele je o hodnotu těchto služeb navýšit ocenění nákladů roku 2026 při sběru dat v roce 2027, a analogicky v dalších letech.
· Tabulky spotřeby, které zdravotní pojišťovny předají Ministerstvu zdravotnictví. Tabulky obsahují údaje o spotřebě léčivých přípravků anonymně označenými pojištěnci zdravotních pojišťoven.
Tabulky slouží k určení příslušnosti do farmaceuticko-nákladových skupin a společně s tabulkami registrací k určení příslušnosti do kombinací skupin.
Anonymizační tabulky zaručují, že Ministerstvo zdravotnictví, které provádí výpočet vypočítaných parametrů přerozdělování, nepracuje s osobními daty pojištěnců zdravotních pojišťoven. Anonymizační tabulky nemohou vytvořit zdravotní pojišťovny samy, neboť v takovém případě by nemělo Ministerstvo zdravotnictví možnost přiřadit k sobě údaje pojištěnců, kteří změnili ve sledovaném období zdravotní pojišťovnu. Takový pojištěnec by vystupoval v předaných datech, jako by se jednalo o dvě osoby (každá pojištěná část sledovaného období, každá u jiné zdravotní pojišťovny). To by mělo za následek chybný vstup do výpočtu vypočítaných parametrů přerozdělování. Aby tomuto bylo zabráněno, je provedena anonymizace čísel pojištěnců na centrální úrovni.
Po výpočtu vypočítaných parametrů pro přerozdělování v roce 2027 předá Ministerstvo zdravotnictví zdravotním pojišťovnám a Dozorčímu orgánu nad přerozdělováním prostředků veřejného zdravotního pojištění podle § 20c zákona ke kontrole údaje, ze kterých byly vypočítané parametry spočteny. Anonymní identifikátory budou podruhé nezávisle anonymizovány Ministerstvem zdravotnictví, což správci centrálního registru pojištěnců znemožní identifikaci jednotlivých pojištěnců v předaných datech. Proto ani v tomto případě nedochází k předávání osobních údajů pojištěnců zdravotních pojišťoven.
Anonymizována jsou čísla všech pojištěnců účastných v systému veřejného zdravotního pojištění kdykoliv v letech 2024 a 2025. Důvodem pro volbu tohoto časového rozsahu pro anonymizaci a následné vytvoření tabulek registrací a tabulek spotřeby je fakt, že pro každého pojištěnce je pro korektnost výpočtu nutno klasifikovat, zda se jednalo v roce 2025 o chronicky nemocnou osobu. Za účelem této klasifikace se podle bodu 2 oddílu H přílohy č. 2 k zákonu pracuje se spotřebou léčivých přípravků v časovém období dlouhém dvanáct měsíců. Uvádí se léčivé přípravky, které byly v tomto období vydány, respektive podány, a jejichž vydání nebo podání bylo následně uznáno zdravotní pojišťovnou. Jestliže pojištěnec opustí systém zdravotního pojištění v průběhu roku 2025, je pro korektní klasifikaci tohoto pojištěnce, s ohledem na přiřazení farmaceuticko-nákladových skupin, nutná znalost registrace pojištěnce do systému zdravotního pojištění a spotřeba léčivých přípravků i v části roku 2024. V tabulkách nákladů postačuje jako časové období, za které jsou sbírána data, rok 2025 – podle oddílu F přílohy č. 2 k zákonu a podle § 20 odst. 7 zákona vstupují do výpočtu vypočítaných parametrů přerozdělování jen náklady za poslední účetně uzavřený kalendářní rok, kterým je v době předávání tabulek rok 2025.
Zdravotní pojišťovna pro označení pojištěnce v tabulkách předaných Ministerstvu zdravotnictví používá pouze anonymní identifikátory. Anonymizační tabulka, kterou obdrží zdravotní pojišťovna, obsahuje záznamy o pojištěncích, které správce centrálního registru pojištěnců eviduje jako pojištěnce této zdravotní pojišťovny. Tyto záznamy z různých důvodů nemusí být v přesném souladu se záznamy zdravotní pojišťovny o jejích pojištěncích v letech 2024 a 2025. Čísla pojištěnců, která jsou obsažena v anonymizační tabulce, avšak zdravotní pojišťovna takto označené pojištěnce jako své pojištěnce neeviduje, jsou při vytváření dalších tabulek ignorována (zdravotní pojišťovna by neměla možnost sdělit o takto označených pojištěncích Ministerstvu zdravotnictví žádné údaje). Stejně tak jsou z tabulek předávaných Ministerstvu zdravotnictví vyloučeni pojištěnci zdravotní pojišťovny, jejichž čísla neobdržela zdravotní pojišťovna v anonymizační tabulce (zdravotní pojišťovna by neměla možnost sdělit Ministerstvu zdravotnictví o těchto pojištencích anonymizované údaje).
Každá zdravotní pojišťovna předá Ministerstvu zdravotnictví jednu tabulku registrací, jednu tabulku nákladů a jednu tabulku spotřeby. V tabulce spotřeby se použije kód léčivého přípravku Státního ústavu pro kontrolu léčiv, který umožní jednoznačnou identifikaci každé varianty léčivého přípravku (nejedná se tedy o registrační číslo léčivého přípravku, které jednotlivé varianty léčivého přípravku nerozlišuje).
V posledním bodu přílohy č. 2 podrobně popsán požadovaný formát tabulek a souborů, které na základě těchto tabulek zdravotní pojišťovna vytvoří. Zvolená míra podrobnosti je nutná pro rutinní strojové zpracování obdržených údajů.