Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál dokumentu stáhnete odsud
Celý záznam KORNDUAER3CU najdete zde
Vláda České republiky
Ministerstvo zdravotnictví
Čj.: MZDR 17904/2026-1/LEG
V Praze dne 2026
Výtisk č.:
PRO JEDNÁNÍ PRACOVNÍCH KOMISÍ LEGISLATIVNÍ RADY VLÁDY
Návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 377/2022 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Důvod předložení:
Účelem návrhu vyhlášky je v souladu se zmocněním zakotveným v ustanovení
§ 8a ve spojení s ustanovením § 68 zákona č. 375/2022 Sb. stanovit podrobný rozsah poskytovaných informací o předpokládaném přerušení nebo ukončení dodávek prostředků. Hlavním principem navrhované úpravy je zajištění včasné a strukturované informovanosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv, což následně umožní včas vyhodnotit rizika a přijmout nezbytná zmírňující opatření k zajištění ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů v České republice.
Obsah:
I. Předkládací zpráva
II. Stručný popis obsahu návrhu právního předpisu
III. Informativní přehled veřejnoprávních povinností
IV. Návrh vyhlášky
V. Důvodová zpráva
VI. Platné znění s vyznačením navrhovaných změn
VII. Rozdílová tabulka
VIII. Srovnávací tabulka
IX. Tabulka s vypořádáním připomínek
Předkládá:
Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch, MHA
ministr zdravotnictví
- 1 -
image1.png