Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál dokumentu stáhnete odsud
Celý záznam KORNDUAER3CU najdete zde
2026-0125-002-TVO-2
strana
Stručný popis obsahu návrhu právního předpisu
Uzavřená verze: 2026-0125-002-TVO
Stručný popis obsahu návrhu právního předpisu
strana
Uzavřená verze: 2026-0125-002-TVO
II.
Stručný popis obsahu návrhu právního předpisu
Návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 377/2022 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Účelem návrhu vyhlášky je v souladu se zmocněním zakotveným v ustanovení § 8a ve spojení s ustanovením § 68 zákona č. 375/2022 Sb. stanovit podrobný rozsah poskytovaných informací o předpokládaném přerušení nebo ukončení dodávek prostředků. Hlavním principem navrhované úpravy je zajištění včasné a strukturované informovanosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv, což následně umožní včas vyhodnotit rizika a přijmout nezbytná zmírňující opatření k zajištění ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů v České republice.